佳木斯大学
毕业论文(设计)开题报告
论文题目：TLC法测定六味地黄丸中的丹皮酚含量
学院：化学与药学院专业：药学
学生姓名：孟繁颖学号： 0511034232 指导教师：方洪壮职称：教授
2009年3年9日
开题报告填写要求
1．开题报告作为毕业设计（论文）答辩委员会对学生答辩资格审查的依据材料之一。此报告应在指导教师指导下，由学生在毕业设计（论文）工作前期内完成，经指导教师签署意见审查后生效。
2．开题报告内容必须按文档标准格式打印或用黑墨水笔工整书写，，禁止打印在其它纸上后剪贴，完成后应及时交给指导教师签署意见。
3．学生查阅资料的参考文献应在3篇及以上（不包括辞典、手册），开题报告的字数要在1000字以上。
4．有关年月日等日期的填写，应当按照国标GB/T 7408—94《数据元和交换格式、信息交换、日期和时间表示法》规定的要求，一律用阿拉伯数字书写。如“2004年9月26日”或“2004-09-26”。
毕业论文开题报告
1、本课题的研究意义（选题依据,课题来源,学术价值和对社会、经济发
展和科技进步的意义）：
六味地黄丸是最为常用的中成药之一，为中国药典所收载，由熟地黄、山茱萸、山药、茯苓、泽泻、牡丹皮六位中药材组成。传统医学常将之作为治疗肾阴不足病症的基本药物，近年药理学研究表明，六味地黄丸具有调节机体免疫功能、抗肿瘤、抗化疗药物毒副作用、调节血脂、抗动脉硬化、抗心律失常及提高微量元素含量的作用，并在泌尿生殖系统疾病、内分泌系统糖代谢异常的治疗有一定疗效。
牡丹皮为毛茛科植物牡丹的干燥根皮，其主要成分为丹皮酚，丹皮酚具有镇痛、止血、消炎、抗菌、降压等多种药理作用。丹皮酚可通过抑制肿瘤细胞增殖、诱导肿瘤细胞分化和凋亡影响肿瘤细胞基因表达等机制对肿瘤细胞产生杀伤、诱导分化和凋亡、抑制侵袭和转移等作用，其药用前景相当广泛。本实验中采用超声提取技术对六味地黄丸中的主要有效成分丹皮酚进行提取分离，以薄层色谱法点样、展开，使用薄层扫描仪对斑点进行双波长定位扫描获取丹皮酚峰面积数据，最后利用得到的峰面积确定丹皮酚的含量。
2、本课题的基本内容简介（拟解决的主要学术或技术问题和关键技术及难点,拟采取的技术手段及实施方案、预计可获得的成果,可能取得的创新之处）：
2.1 拟解决的主要学术或技术问题和关键技术及难点
2.1.1 提取工艺的优化与测定条件的选择
2.1.2 建立六味地黄丸中的有效成分含量测定薄层色谱法
2.2 拟采取的技术手段及实施方案
2.2.1 六味地黄丸中丹皮酚的提取
2.2.2 色谱条件的选择
2.2.3 方法学实验的考察
2.3预计可获得的成果，可能取得的创新之处
获取六味地黄丸中丹皮酚的最佳提取工艺与含量测定方法
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3、论文提纲：
1 中文摘要
2 英文摘要
3 前言
4 实验部分
4.1 仪器、试剂和药品
4.2 提取工艺的确定
4.3 色谱条件的选择
4.4样品的制备
4.5 方法学实验的考察
4.6 样品的测定
4.7 结果与讨论
5 参考文献
4、研究进程计划及时间安排（计划进度、预计完成的日期,阶段性成果的形式）：
2009-01～2009-02文献查阅
2009-03药品、试剂、对照品购买，方案设计、开题报告
2009-04样品制备、分析方法建立
2009-05样品含量测定
2009-06 数据处理；论文的撰写
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5、参考文献目录：
[1]赵忠震,李洪珍.六味地黄丸含量测定方法的探索[J].菏泽医学专科学校学
报,2007,2(4):32-45
[2] 王喜军,孙秀萍.六味地黄丸对脑缺血的保护作用[J].山东中医药大学学
报,2001,5(11):27-40
[3] 刘文英.药物分析(第六版)[M].北京:人民卫生出版社,2005:90-112
[4] 李发美.分析化学(第六版)[M].北京:人民卫生出版社,2004:13-35
[5] 陈笑，张宁,王祝举.牡丹皮的化学成分和药理作用[J].国外医药植物药分
册,2006,04(9):46-78
[6] 林齐鸣,曹小玉.近年研究六味地黄丸的文献分析[J].成都中医药大学学报
2001,4(7):38-49
[7] 徐礼桑.中草药有效成分分析法[M].北京:人民卫生出版社 1982:112-1161
[8] 周宏兵.中药及其制剂中丹皮酚的含量测定[J].广东药学院学
报,2000,15(3):19-28
[9] 徐飞.六味地黄丸复方的提取工艺比较研究[J].中成药,2006,11(7):67-85 6、指导教师审阅意见：
同仁堂（600085）投资价值初步分析报告 一、公司基本信息 公司名称：北京同仁堂股份有限公司 上市日期：1997年6月25日 总股本：1,311,097,303股 限售股：0股 总资产：119.12亿，净资产：78.37亿（截至2013年12月31日） 每股收益：0.503元（截至2013年12月31日），上年同期为0.438元/股 前两位股东控股比例：中国北京同仁堂(集团)有限责任公司54.86%，全国社保基金一零四组合1.8% 一年内股价与大盘对比走势： 二、公司业绩情况 北京同仁堂创建于清康熙八年（1669 年），是我国最为著名的中药行业老字号。目前，同仁堂（集团）有限责任公司（“同仁堂集团”）业务涵盖了中药材种植和贸易，中成药、保健品、化妆品的生产和销售，以及医疗服务等五个方面，配套形成十大公司、二大基地、二个院、二个中心的“1032”工程，拥有北京同仁堂（600085.CH）、同仁堂科技（1666.HK）和同仁堂国药（8138.HK）三家上市公司。在海外16 个国家和地区开办了64 家药店和1 家境外生产研发基地。公司主要产品均为治疗性中成药，历来以“配方独特、选料上乘、工艺精湛、
疗效显著“而驰名中外。公司“十大王牌”和“十大名药”等因历史悠久、疗效显著而多次被评为国优、市优产品。 公司公布2013年报显示，公司净利润同比增长15.08%，6.56亿元，每股收益为0.503元。营业收入为87.15亿元，同比增长15.94%。报告显示，同仁堂营业收入增长的主要原因是，医药工业和医药商业的收入增长。 主要财务指标： 北京同仁堂产品众多，拥有丸剂、片剂、酒剂、散剂等28 个剂型800 多个药品文号，常用的有400 多种，产品功能涉及祛风除湿、补益安神、儿科用药、心脑血管用药、感冒药、呼吸系统用药、妇科用药、消化系统用药等。公司产品丰富，但相比云南白药、东阿阿胶、天士力等企业，缺少拳头产品。一线产品单品销售最多的 3 个多亿。除北京社区医疗市场稳定增长外，全国范围内产品主要通过OTC 渠道出售。
受理编号： 原始编号： 申请编号：六味地黄丸（浓缩丸）申报资料目 录 （一）综述资料 资料1 药品名称 资料2 证明性文件 资料3 立题目的与依据 资料4 对主要研究结果的总结及评价 资料5 药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献 资料6 包装、标签设计样稿 （二）药学研究资料 资料7 药学研究资料综述 资料8 药材来源及鉴定依据 资料12 生产工艺的研究资料及文献资料，辅料来源及质量标准资料15 药品标准草案及起草说明 资料16 样品及检验报告书 资料17 药物稳定性研究的试验资料及文献资料 资料18 直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准
已有国家标准的中成药注册第 9 类 六味地黄丸（浓缩丸）申报资料 （一）综述资料资料1 药品名称资料2 证明性文件资料3 立题目的与依据 资料4 对主要研究结果的总结及评价 资料5 药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献资料6 包 装、标签设计样稿
药品名称 1、中文名：六味地黄丸（浓缩丸） 2、汉语拼音名：Liuwei Dihuang Wan 3、命名依据：六味地黄丸收载于部颁标准《中药成方制剂》第册 11 36 页
证明性文件 1.药品生产企业《营业执照》复印件（附后） 2.药品生产企业《药品生产许可证》复印件（附后） 3.《药品生产质量管理规范》认证证书复印件（附后） 4.直接接触药品的《药品包装材料和容器注册证》复印件 （附后） 实业有限公司《药品包装材料和容器注册证》 5.中药保护品种情况检索结果报告单复印件（附后）
保证书 六味地黄丸（浓缩丸）收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》（中药成方制剂）第11册36页，经国家中药品种保护审评委员会检索，该品种未受保护，不存在侵权的问题。
知柏地黄丸吃多久见效有什么副作用 当今社会工作压力大，很多白领阶层都是亚健康状态，有些人会出现手心脚心发热，经常出冷汗的情况，本以为不是什么疾病，但是有的时候需要和人握手就会觉得很尴尬，别觉得没有疼痛就不是病，这是典型的肝肾阴虚，严重的还会出现多梦和头晕、腹痛等症状，知柏地黄丸正好对症，但是是要三分毒下面就和大家分享下知柏地黄丸成分和副作用，服用时间等。 知柏地黄丸是一种常用中成药,是由补阴经典代表方剂六味 地黄丸(熟地黄山萸肉山药泽泻牡丹皮和茯苓)加知母黄柏而成, 加强了滋阴清相火的作用。传统应用于阴虚火旺,潮热盗汗,口干咽痛,小便短赤等症。近年来经中医辨证后灵活使用,对慢性咽炎、急性尿路感染等几种疾病也有较好疗效。知柏地黄丸,就是六味 地黄丸的基础上,加了一个知母和黄柏。这两个药是一个清热的药,所以在养阴的基础上,又加了一些清热的,临床上这个人如果 有虚火的症状,我们就用知柏地黄丸。知柏地黄丸由知母、黄柏、熟地黄、山茱萸、牡丹此、山药、茯苓、泽泻组成。著名医学家张景岳的《景岳全书》中滋阴八味丸为原方所配制。
知柏地黄丸的不良反应尚不明确，过量服用的后果不明了。切不可吃过头：中药最怕“补”过头。中药治疗疾病，主要依靠其“偏性”。所谓“寒者热之”、“热者清之”、“虚则补之”等，讲的就是利用药物偏性调节人体机能的平衡，达到帮助机体恢复健康的目的。但过量用中药时，“偏性”却可能变成“毒性”。而知柏地黄丸的偏性体现为：虚寒性病证患者不适用，其表现为怕冷，手足凉，喜热饮。从这里也可以知道，知柏地黄丸是偏寒性的，如果服用过量也能体寒。 ★此外，服用知柏地黄丸时还要注意以下事项，以做到正确用药。 1.孕妇慎服。 2.如正在使用其他药品，使用知柏地黄丸前请咨询医师或药师。
2003年的春节刚过，受宛西制药企业邀请，营销策划组接受了仲景六味地黄丸（以下简称仲景六味）OTC市场的整体策略企划。通过与公司高层反复沟通，最终确定“先试点，再推向全国”的营销思路，首开市场选择了临近河南的西安作为突破口。 一、市场调研与诊断 六味地黄丸作为一种传统中药，目前在全国约有300多家企业在生产。各竞争品牌的销售方式大都采用自然销售和临床医院销售，在宣传策略上基本无大的差异区别，主要是强调老牌子（如同仁堂）和选料精（如宛西制药）。从目前全国市场来看，六味地黄丸尚无一个全国性的品牌，与别类OTC产品呈现的“本地和尚经难念”的特点相比，其市场的主体消费以区域品牌为主。能够在全国形成影响力的，目前也仅有同仁堂、宛西、九芝堂等少数采用中央级媒体宣传的企业。 传统古方中药从市场份额及销售特点来讲，医院的处方销售只占到其销售总量的3成，而零售则高达7成。仲景六味在西安OTC市场的销量并不理想，虽在医院中占据一定的优势，但在零售市场极少，在全是300多家药店中只有少部分有货，而且大多是以前的老产品（太圣牌六味地黄丸），所谓终端管理根本无从谈起。而主要对手的市场份额—-兰州的佛慈六味地黄丸则家家有货，占据80%市场份额。另有晨鸡、天洋等低价位产品也在分割市场份额。 经过多方面的研究我们发现：在时间上，兰佛的六味地黄丸进入西安市场较早，无论是商家还是消费者对兰佛的认可度都很高；在消费心理上，兰州与陕西同属西北地域，人员往来密切，加之时间久、使用者众多、口碑宣传影响广泛，消费者已习惯服用兰佛的产品。而宛西六味虽然人们普遍知道，但对产品的具体特性和企业实力不甚了解，认为宛西与兰佛的产品一致，没必要改变自己的消费习惯。最难点的问题是，仲景六味要比兰佛六味价格高出1元左右。 了解到问题所在，我们认为需要解决的核心问题是：以差异化形成仲景六味的核心竞争力。 二、差异化定位 同质化市场中以差异化营销为市场拓展利器是目前市场通用的手法，但是对于一个流传千年的古方名药，它的特性、成分、特点、功能等早已为大众熟知，要想找出一个与众不同的差异化卖点谈何容易？何况像这种消费心理呈区域化的产品更是困难重重。 仲景六味的广告卖点“药材好、药才好”，只是一种由产品本身发掘的UPS，在竞争激烈的六味市场中则显得空洞和缺乏竞争力。在以同仁堂等百年老字号为主打的六味产品中，药材质量本身是毋庸置疑的，它的品牌就保证了药材的高品质，而仲景六味“药材好、药才好”卖点的提出，在与同仁堂、九芝堂等老品牌的竞争中反而显得有画蛇添足之意。现代市场营销的常识告诉我们，独特的定位才是产品彻底超越浅层次市场竞争，达到深层次启发消费者心智的重要法则。所以，
六味地黄丸组方的临床应用及研究 （作者:___________单位: ___________邮编: ___________） 【摘要】笔者从方剂溯源、古代应用于临床各种疾病、现代研究及临床应用角度、结合现代疾病探讨六味地黄丸治疗疾病谱的范围，通过寻找疾病的共同发病机制，确定六味地黄丸研究的多系统靶点，明确六味地黄丸的主要药理作用方向及有效成份。 【关键词】六味地黄丸；疾病谱；临床应用；综述 Abstract： It explores the disease range of Liuwei Dihuang Pill from formulae source，ancient clinical application，modern study and application angles，combining with modern diseases，to define its multi system targets，main pharmaceutical function and effective components by seeking for common mechanism. Key words：Liuwei Dihuang Pill; disease spectrum; clinical application; review 六味地黄丸是著名方剂，经历代医家临床反复验证，组方严谨合理，功效显著，其后许多滋阴补肾的方剂由此方衍化而来。多年
来，除丸剂外，亦被改为汤剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂、口服液等用于临床，运用范围逐渐扩大，主治病证相应增多，现将有关文献综述如下。 1 方剂的溯源 1.1 六味地黄丸方出宋·钱乙《小儿药证直诀》“地黄丸”条。方中药物六味：熟地黄、山药、山茱萸、泽泻、牡丹皮、茯苓，原书用以治疗小儿肾怯失音、囟开不合、神气不足、目白睛多、面色晄白以及肾疳、骨疳、筋疳及肝疳等证。 1.2 六味地黄丸重用熟地黄为君药，有滋阴补肾、填精益髓、大补真阴的功效；用补肝养肾而涩精的山萸肉和健脾固肾而固精的山药为臣药，三味补药相配伍有滋肾、养肝、益脾的作用，称为三阴并补，故为“三补”。佐以泽泻利水渗湿，泻肾水、防熟地之滋腻恋邪，丹皮清泄相火，凉肝而泻阴中伏火，制山萸肉之温涩；茯苓渗湿健脾，既助山药补脾，又助泽泻利水，且防熟地滋腻有碍运化，故称“三泻”。全方为三补三泻，补中有泻，寓泻于补，相辅相成。诸药合用，滋而不寒，温而不燥，三补治本，三泻治标，标本兼顾，滋补而不留邪，降泄而不伤正，实乃滋阴补肾之名药。 1.3 《中华人民共和国药典》2000年版所用计量为：熟地黄160g，山茱萸80g，牡丹皮60g，山药80g，茯苓60g，泽泻60g，粉碎成细粉，每100g粉末加炼蜜35～50g，制成水蜜丸，或者加炼蜜80～110g，制成小蜜丸或大蜜丸。小蜜丸和大蜜丸每次口服9g。六味地黄颗粒用熟地黄320g，山茱萸160g，牡丹皮120g，山药160g，茯苓120g，
一、公司概况 北京同仁堂是中药行业著名的老字号，创建于清康熙八年（1669年），自雍正元年（1721年）正式供奉清皇宫御药房用药，历经八代皇帝，长达188年。历代同仁堂人恪守“炮制虽繁必不敢省人工品味虽贵必不敢减物力”的传统古训，树立“修合无人见存心有天知”的自律意识，确保了同仁堂金字招牌的长盛不衰。其产品以“配方独特、选料上乘、工艺精湛、疗效显著”而享誉海内外，产品行销40多个国家和地区。公司主要产品包括:安宫牛黄丸、牛黄清心丸、大活络丸、乌鸡白凤丸、感冒清热冲剂、牛黄解毒片等在市场上有较高的占有率和知名度。截至2008年12月31日，同仁堂合并总资产为45.50亿元。2008年度实现主营业务收入29.39亿元，净利润（归属于母公司所有者的净利润）3.50亿元。公司主要产品增长较为平缓，其中六味地黄丸系列实现销售收入.3.25 亿元,安宫牛黄丸、牛黄解毒片等产品比上年都有较大幅度的增长，成为销售增长的主要来源。 二、同仁堂2008年资产运用效率指标的计算 根据同仁堂公司资料，该公司连续三年的主要资产及主营业务收入、主营业务成本数据如下表： 项目2008年2007年2006年2005年 应收账款330,891,674.76 575,504,370.00 348,731,479.03 335,105,339.95 存货1,780,483,653.92 1,501,477,547.58 1,381,330,720.37 1,409,118,556.67 流动资产3,401,031,369.24 3,007,190,421.08 2,574,163,371.62 2,481,093,657.19 固定资产986,603,644.10 1,072,326,840.50 1,132,405,290.45 1,097,353,514.36 长期投资48,176,699.49 49,571,450.02 23,284,291.53 51,052,826.25 其他资产114,260,773.30 65,587,846.56 92,172,485.96 150,180,134.04
第一章绪论 一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案） １．中药制剂分析的任务是D A．对中药制剂的原料进行质量分析 B．对中药制剂的半成品进行质量分析 C．对中药制剂的成品进行质量分析 D．对中药制剂的各个环节进行质量分析 E．对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测 ２．中药制剂需要质量分析的环节是C A．中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程 B．中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程 C．中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程 D．中药制剂的研究、生产、供应和运输过程 E．中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程 ３．中药制剂分析的特点B A．制剂工艺的复杂性 B．化学成分的多样性和复杂性 C．中药材炮制的重要性 D．多由大复方组成 E．有效成分的单一性 4．中医药理论在制剂分析中的作用是E A．指导合理用药 B．指导合理撰写说明书 C．指导检测有毒物质 D．指导检测贵重药材 E．指导制定合理的质量分析方案 ５．《中国药典》规定，热水温度指A A.70～80℃ B.60～80℃ C.65～85℃ D.50～60℃ E.40～60℃ 6．中药制剂化学成分的多样性是指D A．含有多种类型的有机物质 B．含有多种类型的无机元素 C．含有多种中药材 D．含有多种类型的有机和无机化合物 E．含有多种的同系化合物 7．中药制剂分析的主要对象是B A．中药制剂中的有效成分 B．影响中药制剂疗效和质量的化学成分 C．中药制剂中的毒性成分 D．中药制剂中的贵重药材 E．中药制剂中的指标性成分8．中药质量标准应全面保证C A．中药制剂质量稳定和疗效可靠 B．中药制剂质量稳定和使用安全 C．中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全 D．中药制剂疗效可靠和使用安全 E．中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全 9．中药制剂的质量分析是指E A．对中药制剂的定性鉴别 B．对中药制剂的性状鉴别 C．对中药制剂的检查 D．对中药制剂的含量测定 E．对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10．中药分析中最常用的分析方法是C A．光谱分析法 B．化学分析法 C．色谱分析法 D．联用分析法 E．电学分析法 11．中药分析中最常用的提取方法是A A．溶剂提取法 B．煎煮法 C．升华法 D．超临界流体萃取 E．沉淀法12．指纹图谱可用于中药制剂的E A．定性 B．鉴别 C．检查 D．含量测定 E．综合质量测定 13．取样的原则是 C A．具有一定的数量 B．在效期内取样 C．均匀合理 D．不能被污染 E．包装不能破损 14．粉末状样品的取样方法可用B A．抽取样品法 B．圆锥四分法 C．稀释法 D．分层取样法 E．抽取样品法和圆锥四分法 15．中药制剂分析的原始记录要 E A．完整、清晰 B．完整、具体 C．真实、具体 D．真实、完整、具体 E．真实、完整、清晰、具体 二、多项选择题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分） 1．中药制剂分析的任务包括ABCDE A．对原料药材进行质量分析 B．对成品进行质量分析 C．对半成品进行质量分析 D．对有毒成分进行质量控制 E．中药制剂成分的体内药物分析 2．中药制剂分析的特点是ACDE Ａ．化学成分的多样性和复杂性B．有效成分的单一性 C．原料药材质量的差异性 D．制剂杂质来源的多途径性 E．制剂工艺及辅料的特殊性 3．中药制剂分析中常用的提取方法有ABCE
方剂拆方研究现状 （作者：_________ 单位：___________ 邮编： ____________ ） 【摘要】从拆方研究的目的，拆方研究的方法两大方面，就近年来现代医药学角度对方剂组方原理及配伍理论研究现状进行了综述。 【关键词】方剂；配伍原理；组方原理；综述 方剂是中医药防治疾病的主要临床应用形式。方剂的疗效优于单味药，这充分反映出方剂配伍理论具有深刻的科学内涵。因此，许多学者从现代医药学角度对方剂组方原理及配伍理论进行了探索和研究，拆方研究是对方剂配伍原理进行研究的重要手段之一。 1拆方研究的目的 1.1阐明古方尤其是经方配伍的科学性 许多古方尤其是经方经过多年临床运用疗效卓著，已经证实其配伍的合理性，现代实验研究则能进一步阐明方剂配伍的科学内涵。实验表明许多古方全方有效，优于其所拆部分。张运可］1］观察用补阳还五汤及拆方抗脑缺血再灌注损伤的作用，总方组与拆方黄芪组、活血组能降低含水量及Ca2+含量，总方组作用最强。表明：补阳还五汤及拆
方具有抑制脑缺血/再灌流钙超载作用，又能降低脑缺血模型脑组织含水量，具有减轻脑水肿作用。总方组的疗效明显优于拆方组，正应方剂学“整体取性原理”。李果［2］以六味地黄汤及其拆方三补（熟地、山茱萸、山药）、三泻（茯苓、泽泻、牡丹皮）以及君药熟地为研究对象，以成年大鼠体重、肝功、肾功、血糖、血脂、免疫球蛋白等为评价指标，认为六味地黄汤全方配伍功效是优于其他各配伍组合的，三补与三泻组成的有机整体更能够表现中医的治疗原则与方剂配伍优势。 1.2确定方中起主要作用的药物或有效成分 王庆国［3］等将半夏泻心汤拆方分为辛开药组（半夏、干姜）、苦降药组（黄芩、黄连）、甘补药组（人参、炙甘草、大枣），并进行交互组合，以组成辛开苦降药组、苦降甘补药组、辛开甘补药组、辛开苦降甘补组（全方组），观察其对大鼠慢性胃溃疡模型表皮生长因子（EGF等指标的影响。实验结果表明各治疗组胃液中EGF含量均有升高趋势，而以甘补组升高效果尤为突出。陈多等］4］用正交设 计法研究旋复代赭汤对正常大鼠胃底条收缩的影响，结果表明促进胃 底条收缩运动的药物作用顺序依次为党参、代赭石、大枣、旋覆花，甘草无明显作用，生姜与半夏则作用相反。旋覆花与甘草或大枣合用对胃底条收缩有显著协同促进作用。当方中诸味药物配制成同一浓度时，其药效顺序为党参、旋覆花、代赭石、大枣、甘草、生姜及半夏。由上可知方中主药为旋覆花、党参，与传统认为的旋复为君，代赭石为臣，参、姜、草为佐使药不尽相同。
一,单项选择题 第一章 1、中药分析得任务就是( ) A、对中药得原料进行质量分析 B、对中药得提取物进行质量分析 C、对中药制剂进行质量分析 D、对中药得各个环节进行质量分析 2、中药分析得意义就是( ) A、保证中药有效成分得含量 B、保证中药质量稳定、疗效可靠与使用安全 C、保证中药有毒有害成分合格 D、保证中药质量符合质量标准规定 3、中药制剂分析得特点就是( ) A、制剂工艺得复杂性 B、化学成分得多样性与复杂性 C、中药材炮制得重要性 D、多由大复方组成 4、中医药理论在中药分析中得作用就是( ) A、指导合理用药 B、指导合理撰写说明书 C、指导制定合理得质量分析方案 D、指导检测贵重药材 5、中药制剂化学成分得多样性就是指( ) A、含有多种类型得有机物质 B、含有多种类型得无机元素 C、含有多种同系化合物 D、含有多种类型得有机与无机化合物 6、中药分析得主要对象就是( ) A、中药制剂中得有效成分 B、有毒有害元素 C、中药制剂中得微量成分 D、中药制剂中得无机成分 7、中药分析与化学效分析得主要区别就是( ) A、中药被测成分含量较高 B、影响中药含量测定得因素较少 C、中药被测成分含量较低、干扰较多 E、中药成分简单 8、中药质量标准应全面保证( ) A、中药质量稳定与疗效可靠 B、中药质量稳定与使用安全 C、中药量稳定、疗效可靠与使用安全 D、中药疗效可靠与使用安全 9、中药得质量分析就是指( ) A、对中药得定性鉴别 B、对中药得鉴别、检查与含量测定等方面得评价 C、对中药得检查 D、对中药得含量测定
10、中药分析中最常用得分析方法就是( ) A、光谱分析法 B、化学分析法 C、色谱分析法 D、电化学分析法 11、《中国药典》规定,室温(常温)温度系指( ) A、0～10℃ B、10~20℃C,1030℃D、20~30℃ 12、《中国药典》规定,热水温度就是指( ) A、7080℃ B、60~80℃ C、6585℃ D、5060℃ 13、《中国药典》规定,温水温度就是指( ) A、20~40℃ B、30～50℃ C、40~50℃ D、50~60℃ 14、《中国药典》凡例中关于称重得精确度要求正确得就是( ) A、称取2g,指称取量可为1、8～2、2g B、称取2、0g,指称取量可为1、95～2、05g C、称取2、00g,指称取量可为1、992、01g D、称取0、1g,指称取量可为0、09 0、11g 15、下列说法错误得就是( ) A、精密称定指称取重量应准确至所取重量得千分之一 B、称取指称取重量应准确至所取重量得百分之一 C、精密量取系指量取体积得准确度应符合国家标准对体积得精度要求 D、取用量为“约”系指取用量不得超过规定量得±15% 第二章 1、中药材总件数就是101件,根据抽取样品得原则,取样时应抽取得件数为( ) A、5 B、6 C、11 D、10 2、通常不用混合溶剂提取得方法就是( ) A、冷浸法 B、回流提取法 C、连续回流提取法 D、超声提取法 3、原辅料一般保存到最后一批使用得成品效期后( )
龙源期刊网 https://www.doczj.com/doc/9d13104249.html, 中医药治疗恶性肿瘤的研究现状 作者：盛丽娜 来源：《健康必读（上旬刊）》2018年第05期 【关键词】中医院；治疗；恶性肿瘤 【中图分类号】R47 【文献标识码】A 【文章编号】1672-3783（2018）05-0271-01 恶性肿瘤是严重危害人类健康的重大疾病之一。据世界卫生组织2003年公布的数据显示，2000年全球共有恶性肿瘤患者1000万，因恶性肿瘤死亡者620万，占总死亡人数12%。预计到2020年，全球癌症发病率将比现在增加50%，每年新增癌症患者人数将达到1500萬人[1]。因此，恶性肿瘤（以下简称肿瘤）的防治已成为医学界普遍关注的重要课题。中医药治 疗肿瘤是一种多途径、多层次、多渠道及多靶点的整体综合治疗，“带瘤生存”和生命质量提高是其显著特点[2]。中医药治疗肿瘤的研究现状主要表现在中医对肿瘤的认识治法、实验研究 和临床应用方面。本文着重从这几方面做一综述。 1 中医对肿瘤的认识和治法 中医对肿瘤积块的经典论述首见于《灵枢·百病始生》中的论点：“若内伤於忧怒，则气上逆，则六输不通，湿气不行，凝血温裹而不散，津液墙渗，著而不去，而积皆成矣。”在中医学中，气是指具有营养和推动机体发展变化的、无形的、有很强活力的物质及其功能，天气、地气、人气共同推动人的生命活动，完成各种新陈代谢。气行则血行，气结则血瘀，气利则水畅，气滞则水停痰阻[3]，究其病机，主要是气滞而导致血瘀内停，至于湿热、风寒、痰浊均 是促成气滞血瘀的间接因素，所以在治疗中应注重活血化瘀、扶正固本、化痰散结、清热解毒[4]。徐振晔[5]等提出。中医药分阶段防治恶性肿瘤术后复发转移优化方案：第一阶段为“扶正”；第二阶段为西医“祛邪”为主，结合中医扶正；而第三阶段，即本阶段中医“扶正祛邪并重” 2 中医药治疗恶性肿瘤的实验研究 经过50多年的发展，中医药在治疗恶性肿瘤方面取得了可喜的成就，大量的临床实验阐述了中医药治疗肿瘤的机制，主要表现在以下方面 2.1 中药的抗癌机制 2.1.1 抗突变作用 基因突变或染色体畸变是导致癌变的重要途径。实验研究表明，某些中药或复方具有抗突变作用。如人参、绞股蓝、绿茶、半枝莲、黄芪、六味地黄丸等均有抗突变作用
六味地黄丸药理学研究进展Research Progress in Pharmacology Effects of Six taste glutinous Rumania pills 姓名：陈倩 Name: chenqian 学号：11111062 班级：11级中医四班
摘要：探讨近年来六味地黄丸的现代药理学研究进展，为今后六味地黄丸的 深入研究提供一定的理论依据。通过查阅有关六味地黄丸的相关著作与文献，从 六味地黄丸调节免疫、抗衰老、抗氧化、抗肿瘤、降血糖、降血脂、保肝、改善 肾功能、保护神经等现代药理作用的研究进行分析总结。研究发现此方具有多方 面的药理作用。研究结果表明六味地黄丸的现代药理作用与其传统中医临床疗效 相对应，有利于六味地黄丸的进一步开发与利用。 关键词：六味地黄丸药理作用研究进展免疫调节 Research Progress in Pharmacology Effects of Six taste glutinous Rumania pills Abstract: To review the research progress in Six taste glutinous rumania pills pharmacological effects in recent years，to provide bases for the future studies of Six taste glutinous Rumania pills.By investigating references on Six taste glutinous Rumania pills in recent years，the pharmacological effects of regulation of the immune , anti aging antioxidant, antitumor ,hypoglycemic ,reducing blood lipid ,protecting liver ,improving renal function ,protect the nerve of Six taste glutinous rumania pills are summarized .Research has found that the party has many pharmacological functions.The six taste glutinous r umania pills’ pharmacological effects corresponds its traditional clinical applications The recent research progress in Six taste glutinous Rumania pills will benefit the further development and utilization of the pills. Keywords: Six taste glutinous Rumania pills pharmacological effect research progress Immune regulation 六味地黄丸由熟地黄、山药、山茱萸、茯苓、泽泻、牡丹皮六味中药组成。 其主要功效为滋补肝肾、补肾固精，主要治疗肝肾阴虚证。现代药理研究表明六 味地黄丸具有调节免疫、抗衰老、抗氧化、抗肿瘤、、降血糖、降血脂、保肝、 改善肾功能、保护神经等现代药理作用。但目前实际使用过程中存在泛滥现象, 有的甚至将其当作保健品长期服用。笔者通过对近十年来六味地黄丸的现代药理 作用的研究进展综述，为今后进一步研究六味地黄丸提供参考。 1 对免疫调节的作用 六味地黄方不是单纯的免疫促进剂或免疫抑制剂，而是通过调节机体免疫平 衡而发挥作用。为了阐明该方调节免疫功能的物质基础，有研究对该方中的免疫 活性成分进行追踪分离，得到了主要活性成分，从中分离出七个酸性多糖。已知 山茱萸对非特异性免疫功能有增强作用，能促进巨噬细胞的吞噬功能；丹皮主要 成分丹皮酚有显著抗变态反应的作用，同时不抑制特异性抗体的生成，可能是通 过非特异性抗炎机制发挥作用，也可能与抑制血清补体活性有关；茯苓中的茯苓 糖对免疫功能有增强作用，能增强巨噬细胞的吞噬功能，使脾脏抗体分泌细胞数 明显增多，研究表明本方汤剂及水煎醇提液对细胞免疫反应均有不同程度的促进 作用，能明显促进小鼠淋巴细胞转化及活性花环形成，抑制白细胞游走和促进溶 血空斑的产生及促进脾细胞抗体生成反应，提示其对细胞和体液免疫均有促进作用。 相关资料显示，六味地黄汤能拮抗醋酸氢化可的松肾阳虚模型引起的脾脏重 量减轻，似与中医“阳化气，阴成形”理论相关[1]。脾脏为中枢免疫器官之一，脾重反映了脾内淋巴细胞数量，间接反映了体内淋巴细胞总体水平。据报道[2]，
案例简述：北京同仁堂是我国中药行业著名的老字号，其产品以“配方独特，选料上乘，工艺精湛，疗效显著”而享誉国内外。通过上百年来产品的多样化和工艺的稳定性，打造出了同仁堂独具特色的品牌优势与技术优势，形成其内在的核心竞争力。在跨国发展的道路上他坚持传统的制药特色，凭借其原材料良好的质量保证以及制药精益求精的精神，使得消费者对其产品产生牢固的信任。 SWOT 分析： 1同仁堂国际化三部曲分析 同仁堂在发展过程中，发挥其优势，以循序渐进，具有自主技术和品牌的国际化经营战略发展模式向前发展着。这一模式主要分为三个阶段：1.以品牌与技术优势开拓国际市场。2.海外投资控股。3.抓住机遇，发展跨国经营。 第一步，以品牌与技术优势开拓国际市场。同仁堂是中国中药的第一品牌，是业内的老字号，其300余年中时刻恪守“炮制虽繁必不敢省人工，品味虽贵必不敢减物力”的古训以及“修合无人见，存心有天知”的自律意识使得同仁堂金字招牌的经久不衰具有强势的品牌优势，因此才能赢得消费者们的青睐。在海外开拓市场的过程中，同仁堂注重品牌优势所带来的影响，加大自身宣传力度。由于海外华人与中国同宗同源，文化理念接近，所以，先天的脐带效应也使得他们顺理成章的接受中药，然后以此为中心向外扩散，最终进入其他国家市场。同仁堂的300年历史中不断完善自己的技术，形成了独有的完整的中医药理论体系，技术资源。同时，在市场经济的大趋势下，同仁堂明确自己的改进方向，创立了自己的医药创新团队和体系，在中医理论的指导下，利用西药的科研技术，使得中药发生质的蜕变，从而与其他国家接轨。 1993年起，同仁堂相继在香港开办了母公司及四家子公司，同仁堂以其品牌与独到的技术作为无形资产的形势入股，在合资公司投资总额中占一定份额。并凭借合资公司的开办，使同仁堂开拓出一条属于自己的，以“品牌，技术”投资为核心的海外拓展之路，为此后海外投资开办控股公司奠定了基础。 让合资同仁堂通过在海外与其他公司共同合资建立海外合资企业，第二步，海外投资控股。对首先，企业在当地进行产品生产和国际研发。以这种方式进入海外市场具有一定的优势。同这种方式不仅可以帮助同仁堂节省资金，于当时的同仁堂来说这是一种较为安全的方式，需要一个“引路对于初入其他国家市场的同仁堂来说，时还可以大幅降低投资风险。其次，最后，在合作过程中，同仁堂还可人”来帮助他们在他国法律法规的规定下融入当地市场。以借助其拥有的庞大的网络来拓展自身业务。后，伴随着外资企业的大量涌入，我国传第三步，抓住机遇，发展跨国经营。我国加入WTO中医药国际认可度的提高及统行业受到了严重冲击的同时，也为其打开了通往国际的大门。随着电子商务的兴起，中医药专业机构和人员在国外的迅猛发展，同仁堂走向世界指日可待。网络新经济时代的来临，同仁堂也集中了一批网络人才，积极介人电子商务领域，全方位、让人们意识积极宣传同仁堂，多角度面向国际市场，充分利用网络高速度传播信息的特点，从而为自吸引消费者与国际知名公司的眼球，到这是一家具有创新意识，与时俱进的公司，同仁堂在一些国家或地区办特许经营除此之外，己进一步打开国际市场奠定了良好的基础。还在海外设立办事处等，使中药更加贴近国际市场的同时，连锁店，建立中药分装加工厂，高附加值的产品，使建立集生产，科研和销售为一体的的生产科研基地，生产具有高科技，其产品的国际认可度不断提高。 2.同仁堂海外营销策略产品策略首先要明确企业能提供什么样的产品和服务即指企业制定经营战略时，所谓产品营销策略，去满足消费者的要求，也就是要解决产品策略问题。各国有效
杞菊地黄丸（浓缩丸）的质量分析 一、实验目的： 1、掌握中药浓缩丸的提取分离方法 2、掌握中药浓缩丸的理化鉴别和含量测定方法 二、实验原理： 【处方】枸杞子40g 菊花40g 熟地黄160g 山茱萸（制）80g 牡丹皮60g 山药80g 茯苓60g 泽泻60g 【制法】以上八味，取酒萸肉、牡丹皮、山药粉碎成细粉；泽泻、茯苓加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，滤过，滤液合并浓缩至相对密度为1.30-1.35（60-80℃）的稠膏；熟地黄切片，加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，滤过，滤液合并浓缩至相对密度为1.30-1.35（60-80℃）的稠膏；枸杞子以45%乙醇作溶剂，剩余的酒萸肉与牡丹皮及菊花以70%乙醇作溶剂，浸渍24h后分别进行渗漉，收集渗漉液，合并上述渗漉液，回收乙醇浓缩至相对密度为1.30-1.35（60-80℃）的稠膏；与上述细粉与稠膏混匀，制成浓缩丸，干燥，打光，即得。 【性状】本品为棕色至棕黑色的浓缩丸，味甜而酸 HPLC具有高效、高速和高分辨率的优势。兼有分离和分析的作用，被广泛用于制剂和原料药的有关物质检查以及含量测定，常用外标一点法进行测定。 不同药物中含有不同物质，其药理和特性理化性质不同，可用于对某一种或某一类药物的定性鉴别。 三、实验材料： 器材：高效液相仪分析天平塞锥形瓶冷凝管研钵量瓶剪刀超声处理设备回流装置（100ml圆底烧瓶，冷凝管，橡皮管，铁架台，夹子等）100ml 具塞锥形瓶蒸发皿60ml分液漏斗等 药品：处方中各类药材丹皮酚对照品试剂（甲醇乙酸乙酯二氯甲烷石油醚无水乙醇乙醚丙酮三氯甲烷甲酸甲苯盐酸冰醋酸硫酸环己烷三氯化铁香草醛等） 实验操作：
目的：制定六味地黄丸生产工艺规程，规定六味地黄丸的生产工艺，以确保生产出均一，稳定的合格的产品。 范围：从准备生产开始到产品生产出的全部过程。 责任者：参与六味地黄丸生产和检验的全体人员。 内容： 1、产品概述 1.1品名：六味地黄丸 1.2性状：本品为棕黑色的水蜜丸;味甜而酸。 1.3功能主治：滋阴补肾。用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，消渴。 1.4用法用量：口服。一次6g，一日2次。 1.5规格：无 1.6贮藏：密封。 1.7有效期：48个月 2、处方和依据 2.1处方 熟地黄160g 酒萸肉80g 牡丹皮60g 山药80g 茯苓60g 泽泻60g 2.2生产处方 每批按5400盒计算，是标准处方的480倍，实际生产处方为： 熟地黄76.8kg 酒萸肉38.4kg 牡丹皮28.8kg 山药38.4kg 茯苓28.8kg 泽泻28.8kg 2.3处方依据： 处方来源：中华人民共和国药典2010版一部 批准文件号：国药监注2010R007410 批准文号：国药准字Z22021649 3、工艺流程图（见附页1） 4、原药材整理炮制 4.1原药材整理炮制依据： 中华人民共和国药典2010版一部 吉林省中药炮制标准1986年版 4.2原药材整理炮制方法
见 STP-SC-PZ-03 5、制剂操作过程 5.1配料：由净料库投料员、车间调料员、质量监控员，按批生产指令规定的品种、数量投料，经过三方核对无误，签字后调车间。 5.2灭菌：将熟地黄等六味，置脉动真空灭菌器中，布袋之间留有适宜间隙，高度不得超过内车。按岗位操作法进行操作，当温度达到115℃开始计算时间，灭菌时间30分钟，时间到后干燥20-40分钟，取出，备用。 5.3粉碎：将熟地黄等六味药材拌料后，置粉碎机中，粉碎成细粉，装入洁净的容器内，注明品名、批号、数量、日期，送中间站，请验。 5.4总混：将熟地黄等六味药粉，置三维运动混合机内，充分混合搅拌30分钟，装入洁净的容器内，注明品名、批号、数量、日期，送中间站，请验。 5.5炼蜜：由操作者从辅料库验质检斤后，调入车间，用流水冲洗桶壁至干净，放入干燥室内加热化蜜，待蜜溶化后，过滤，除去沫及杂质，然后，用泵抽入炼蜜罐内加热，炼制116-118℃，抽入贮蜜罐内，合药前加温，炼蜜达到80℃，经过滤，放置密闭的容器中，注明品名、数量、日期、操作者。 5.6合药：将批混后的药粉，取出一定量，与规定量的炼蜜（药粉与炼蜜比例为1:0.8-1.1）及纯化水（3份蜜：1份水），置合药机内，每次合坨量不超过150kg，充分混合搅拌3-5分钟，取出，将软材分成均匀小块，晾凉，待制丸。 5.7制丸：按本品种的丸重要求，调整好数控高效自动制丸机出条板，将合好的软材均匀送入进料口中，开机运行，通过制条、切丸，制出合格的丸粒，将合格的丸粒置入包衣机内，加药粉适量，及95%乙醇磨至10分钟，至药丸表面圆整光滑，装入洁净料盘内，备用。 5.8干燥：将上述丸粒置入热风循环烘箱内，干燥温度60-80℃，干燥过程中勤翻动，保持药丸干燥均匀，色泽一致，干燥后，取出，装入洁净容器中，注明品名、批号、数量、日期、备用。 5.9打光：将丸粒置入包衣机内，加适量95%乙醇及炼蜜磨平为止。 5.10分装：根据批生产指令领取药用复合膜及药丸，调整好药丸装量6g±7%开机压袋，热封温度控制在（横封155—165℃）（纵封150-160℃），每间隔1小时检测一次内容物重量，随时挑出不合格品，将制好的合格药品，装入洁净的容器中，经传递窗传递外包装。 5.11包装 5.11.1包装规格：6g×10袋/盒 5.11.2包装材料管理：按批生产指令，由专人领取，计数发放，并做好领发记录。 5.11.3打印批号：根据批生产指令，在小盒、大盒、产品合格证规定位置上打印产品批号、生产日期、有效期至。 5.11.4装盒：10袋药和一张说明书装入盒中，用封口签封好。 5.11.5装箱：每200盒装一箱、箱内放一张合格证，用封箱胶带封好，捆扎结实。 5.11.6入库：已包装好的成品经检验合格后，凭质量管理部门的检验报告单及质量部门负责人对药品放行前批生产记录的审核签字后，方可开取入库单。 6、工艺质量监控点（见附页2） 7、产品质量标准 见STP-ZL-3L008-03
长期吃六味地黄丸有什么坏处 六味地黄丸，每当人们听到这种药物的名称的时候，常常会认为这是男性经常服用的一种药物。许多男性在感觉到身体出现一些不适的时候，例如腰酸、四肢无力的时候，也就是我们常常说的肾虚的时候，男性会服用这些药物。但是，长期吃六味地黄丸对人们的身体会一直有好处吗?事实上不适这样的。 副作用 1、健康人群对于正常人群，如果没有明显肾阴虚的症状，我认为不适宜于自行长期服用六味地黄丸。 2、明显是阳虚(包括肾阳虚、脾阳虚)的人不宜服用肾阳虚的人面色偏白，体质虚弱，喜夏不喜冬，这样的人不适于吃六味地黄丸。许多因肾阳不足引起的勃起功能障碍患者，还一味地服用六味地黄丸，病症就会“雪上加霜”。彭教授特别提醒到，他们应该选择治疗肾阳虚的药物，比如金匮肾气丸。
3、肾阴虚但脾胃功能不好的人六味地黄丸是偏于补阴的药，配方中阴柔的药多一些，吃了后会妨碍消化功能。中老人一般脾胃功能不强，服用更要谨慎。 间断吃，影响不大;长期连续服用的话，就不可取了。六味地黄丸属甘温性，偏于补阴的药，主治肾阴虚。由于配方中阴柔的药多一些，所以吃后有时候会妨碍消化功能，因此脾胃功能弱、消化不良者慎吃。服用两周后如果效果不明显，可能是选药不对症，可以找一位中医大夫对身体的症状进行诊断，对症选药。与六味地黄丸相同功效的知柏地黄丸，还能治疗火旺，如手心和脚心烦热、口燥咽干，舌尖红，有清热作用。服药之前应该先去咨询医生：有没有肾虚，是肾阴虚还是肾阳虚，该不该服用六味地黄丸，服多长时间，尽量避免由于盲目用药而造成的身体不适。 对于药物的服用，大家最好在咨询过医师之后再进行服用。药物虽然能够治疗人们的疾病，但是长期的服用会给人们带来很多的困扰。对于用药方面，大家还是需要到医院进行检查之后，在医生的嘱咐之下进行服用，否则会给人带来很大的伤害。
仲景牌六位地黄丸调查方案 仲景牌六味地黄丸调研方案 大纲(主要从以下九个方面调研):调研背景、调研目的、调研1 二、调研目的 1、了解该类产品目前的市场情况，包括不同品牌 的市场占有率,市场营销情况(广告，公关，促销)。在消费者心中的知名度和美誉度。造成所占市场份额不同的原因。 2. 了解仲景牌六味地黄丸的销售现状，从而发现它是否遇到了销售瓶颈，并且 找出制约其发展的主要因素。 3. 针对于仲景牌六味地黄丸所存在的问题，进行 分析。 (1)分析消费者: a.了解消费者的消费习惯。 b.了解消费者对六味地黄丸的看 法，重点针对仲景牌进行调查。 c.了解消费者购买六味地黄丸时 所考虑的因素。 (2)分析竞争者: a.了解竞争者的市场营销战略 b.了解竞争品的市场占有率 c.了解竞争者的发展前景 (3)分析仲景牌六味地黄丸: a.了解它在消费者心中的地位 2
b.了解它在石家庄长安区市场的 销售情况。 4. 通过对上述问题的了解分析，找出解决问题的办法，让仲景牌六味地黄丸跨 过瓶颈，确定以后产品的营销战略。 三、调研内容 1、该区域药店和医院的分布状况和数量。 2、居民区分布状况以及居民社区的档次。 3、在各大药房调查询问六味地黄丸产品的销售状况。 (1)有哪些品牌的六味地黄丸。 (2)哪种品牌销售相对较好。 (3)影响其销售量的因素是什么。 (4)六味地黄丸每月的销量，包括仲景牌 及其他品牌。 (5)仲景牌六味地黄丸是否在药店搞过营 销活动，活动效果如何。 (6)销售人员一般对购买该产品的顾客推 荐那种品牌。 (7)仲景牌品牌忠诚消费者多少。 (8)购买六味地黄丸的具体目的是什么(送 人、自己用、给亲人用)。 3 (9)一般一次性购买几个疗程。 4、调查消费者对仲景牌六味地黄丸的了解情况。