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丹参川芎嗪注射液 说明书

丹参川芎嗪注射液 说明书
丹参川芎嗪注射液 说明书

xx川芎嗪注射液

xx:

参芎注射液

汉语拼音:

Danshen Chuanxiongqin Zhusheye

本品主要成份及其化学名称:

本品为复方制剂,其组分为盐酸川芎嗪(化学名称为:2,3,5,6-四甲基吡嗪盐酸盐);丹参素(化学名称为:

β-(3,4-二羟基苯基)乳酸).

盐酸川芎嗪的分子式:

C8H12·N2HCl·2H2O丹参素的分子式:

C9H10O5

盐酸川芎嗪的分子量:

208.69xx素的分子量:

198.17

【性状】本品为浅黄色至黄色澄明液体

【药理毒理】有抗血小板聚集,扩张冠状动脉,降低血液粘度,加速红细胞的流速,改善微循环,并具有抗心肌缺血和心肌梗死的作用。

【适应症】用于闭塞性脑血管疾病,如脑供血不全,脑血栓形成,脑栓塞及其他缺血性心血管疾病,如冠心病的胸闷、心绞痛、心肌梗塞、缺血性中风、血栓闭塞性脉管炎等症。

【用法用量】静脉滴注,每次5-10ml,每日1-2次。用5%-10%葡萄糖注射液250ml-500ml稀释。

【不良反应】偶见有皮疹。

【禁忌症】脑出血及有出血倾向的患者忌用。

【注意事项】

1、静脉滴注速度不宜过快.儿童及老年患者应按儿童及老年患者剂量使用。

2、糖尿病患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】不宜与碱性注射剂一起配伍。

【规格】5ml;盐酸川芎嗪100mg与丹参素2mg。

【贮藏】遮光,密闭,在阴凉处保存。

安定的正确使用方法

地西泮又叫做安定。 地西泮在水中微溶,注射液中含有丙二醇、乙醇、苯甲酸钠,加入到5%葡萄糖注射液或0.9%氟化钠注射液等输液中后,因溶媒系统的改变使地西泮析出,产生浑浊,应禁忌稀释使用。所以临床在使用地西泮注射液时应肌内注射或缓慢静脉注射。因本药属于长效药,不应作连续静脉滴注。 地西泮原药液可不经稀释,直接静脉推注,使用时可用1毫升的注射器缓慢静推,速度以不超过每分钟1~2毫克为宜,以10mg为例,一般控制在5-10分钟! 。在注射过程中,应严密观察患儿的变化,若惊厥已停止或患儿已入睡,可停止推注,弃去剩余药液。如果因药量较小,不宜保证缓慢注射,也可将原药液用注射用水、0.9%生理盐水、5%或10%葡萄糖等溶液稀释后注射,稀释后可产生浑浊,但不影响疗效。静脉推注时要密切观察呼吸、心率、血压,尤其是对于曾用过苯巴比妥或水合氯醛药物的患者,更要注意呼吸抑制的发生。 另外,地西泮水溶性较差,静脉注射时可能有沉淀,甚至发生静脉血栓或静脉炎,所以在注入药后最好用少量生理盐水冲洗静脉。 地西泮(安定)注射液的正确使用 地西泮(安定)具有抗焦虑、镇静催眠、中枢性肌肉松弛、抗惊厥、抗癫痫等作用,口服吸收迅速完全,肌内注射缓慢而不规则,静脉注射后能迅速进入中枢,临床多采用口服或静脉注射,其中静脉注射地西泮是治疗癫痫持续状态的首选药物。 正确静脉给药方法 1、缓慢静脉注射:成人每分钟不超过5mg,30天~5岁小儿每分钟不超过0.1 mg,5岁以上儿童每分钟不超过0.5mg。 2、静脉微量泵入:可调节流速,不可稀释。 因此,临床在使用地西泮注射液时应采用缓慢静脉注射、静脉微量泵入,以提高地西泮注射液在临床应用中的安全性及有效性。 错误给药方法: 1、静脉滴注:不推荐此种给药途径,本品为极难溶性药物,水中的溶解度为1:400,地西泮注射液溶媒中含40%丙二醇、10%乙醇助溶并加热至60℃使之完全溶解。地西泮注射液与其他任何输液配伍,由于溶媒组成改变,使地西泮溶解度降低而易析出地西泮结晶,静脉滴注过程中不溶性微粒易引起输液反应及严重不良事件的发生,如寒颤、高热、子痫、惊厥等。若确需静脉滴注,应将地西泮注射液2mL稀释于至少大于60倍输液中方可静脉滴注。 2、禁止从莫菲管中加入:地西泮注射液是水溶性制剂,由于助溶剂的存在,其处于完全溶解状态,地西泮注射液从莫菲管加入到其他输液,均因溶媒系统的改变使地西泮析出,产生白色浑浊或沉淀及肉眼看不到的微粒,严重影响用药安全。 安定可以和糖或者盐都可以配,出现液体发白不影响疗效(儿科临床处方)吴忠匡主编在高热惊厥中有相关介绍

有关丹参酮Ⅱa磺酸钠注射液严重不良反应分析

有关丹参酮Ⅱa磺酸钠注射液严重不良反应分析患者基本情况:略 不良反应情况:患者因“冠心病、房纤、心衰”4月27日静滴丹参酮时出现寒颤、咳嗽咳痰,呼吸困难,四肢冰冷,汗出。查体:BP 66/33mmHg,双肺可闻及干罗音,气管听诊区明显,心率110次/分,房颤率。考虑药物过敏性休克,立即给予高流量吸氧,地塞米松5mg静推,肾上腺素1mg皮下注射,参附针静注,氨茶碱静脉点滴,异丙嗪肌注,同时给予心电监测,经上述处理后,患者呼吸困难逐渐缓解,无寒颤,症状逐渐好转。 分析:1、由于此不良反应的发生与丹参酮Ⅱa磺酸钠注射液存在时间关联性,丹参酮Ⅱa磺酸钠说明书存在过敏性休克的不良反应,故考虑此不良反应的怀疑药品为丹参酮Ⅱa磺酸钠注射液。 2、丹参酮I I A磺酸钠注射液是采用现代制药技术从丹参中提取的植物单体,经磺化后增强药物的水溶性,使其吸收快,该药可增加冠状动脉血流量,改善缺血区心肌的心前区支循环及局部供血,改善缺氧心肌的代谢紊乱,提高心肌耐缺氧能力,抑制血小板聚集及抗血栓形成,缩小缺血心肌梗死面积,也能增强心肌收缩力。临床上可用于冠心病,心绞痛,心肌梗死,也可用于室性早搏,其不良反应为偶见皮疹,发热等过敏性反应,但引起过敏性休克较少见[1]。 3、引起过敏性休克的原因可能与注射液中含有少量杂质及注射液提取过程中的树脂残存物有关[1] 。 4、措施:建议临床使用此药时应仔细询问患者有无药物过敏史或过敏性体质,首次使用此药时应注意滴注速度不宜过快,并仔细观察患者的反应。以避免丹参酮I I A磺酸钠注射液引发过敏性休克,当出现此不良反应时,首先停药,同时给予对症治疗。 文献:[1]雷殷华.丹参酮I I A磺酸钠注射液致过敏性休克.内蒙古中医药,2008,2(1):28.

丹参注射液[参考内容]

丹参注射液 科技名词定义 中文名称:丹参注射液 英文名称:danshen injections 定义:主要成分:丹参。 所属学科:中医药学(一级学科);方剂学(二级学科);中成药(三级学科) 本内容由全国科学技术名词审定委员会审定公布 丹参注射液是活血化瘀的一个主要药物,有许多有益的心血管效应。近年来被广泛用于治疗冠心病等疾病,并取得较好的疗效。该药适用于胸痹血瘀症候,如胸闷、心悸、心绞痛,急慢性心肌梗塞,缺血性脑中风,脑梗塞或中风后遗症。丹参具有扩张冠状动脉,抑制血小板聚集,降低血浆粘度,加速红细胞流速的作用,从而有利于改善微循环和预防血栓的形成。 丹参注射液 丹参注射液 药物组成:丹参 性状:注射液。为棕色至棕红色的澄明液体。

临床应用:主要用于治疗冠心病、心肌梗塞、肝炎、脑血管意外、慢性肾功能不全、流行性出血热、急性弥漫性血管内凝血等病证。 规格:丹参注射液:每ml相当生药1~1.5g。 是否医保用药:医保 是否非处方药:非处方 贮藏:密封,遮光。 生产企业: 北京第四制药厂河北宏宝药业股份有限公司山西省万荣制药厂 农安县制药厂上海第九制药厂上海长征富民制药厂江苏省国营石山头制药厂台州南峰药业有限公司安徽马鞍山生物化学制药厂嘉华中药有限公司江西余江制药厂责任有限公司南丰县桔城制药厂河南省信阳大别山制药厂长沙市第二制药厂广东永康药业股份有限公司西安蓝田制药厂 药物制法 (l)取本品0.5ml,加水至500ml,摇匀,照分光光度法(附录Ⅴ A)测定,在281±3nm 丹参注射液 波长处有最大吸收。 (2)取本品2滴,加水2滴,摇匀,加三氯化铁试液1滴,显污绿色。

中药注射剂基本知识

中药注射剂基本知识 一、概述 (一)概念 注射剂(Injectiones)俗称针剂。指药物制成的供注入人体内的灭菌溶液、乳状液和混悬液,以及供临用前配成溶液或混悬液的灭菌粉末或浓缩液。 (二)类型 1、无菌溶液(如参麦、生脉等); 2、无菌乳浊液(如莪术油注射液、鸦胆子油静脉乳); 3、无菌混悬液; 4、无菌粉末(如穿琥宁)。 (三)组成 药物+附加剂+溶媒+特制容器 (四)给药途径 1、皮内; 2、皮下; 3、肌肉; 4、穴位; 5、静脉; 6、脊椎腔等。 (五)优点 1、药效迅速,作用可靠,药物立即进入组织、血管或器官,不受消化系统及食物的影响。 2、适于不宜口服给药的患者,如神昏、抽搐、痉厥、消化功能障碍等。 3、适于不宜口服的药物,如不易被胃肠道吸收的药物;具刺激性的药物;易被消化道破坏的药物,如天花粉结晶蛋白粉针等。 4、定位发挥药效,如消痔灵注射液用于痔核注射。 5、穴位注射发挥特有疗效,如鱼腥草注射液,利水消肿,抗菌消炎,用于鼻炎的治疗。 6、较其它液体制剂容易贮存(因无菌、隔离空气)。 (六)缺点

1、部分药物注射时疼痛; 2、给药不方便; 3、由于不经过机体的消化吸收而直接进入静脉,使用不当易发生危险,故对质量要求高; 4、制造工艺复杂,造价高。 (七)中药注射剂的发展概况 中药注射液已有60多年历史,最早为30年代的柴胡注射液,用于感冒、发烧的治疗。60年代研制出抗601注射液,茵桅黄注射液,201-2(板兰根)注射液等20多个品种。70年代进入大发展时期,有关资料报道总数达700多种,由于多数质量不过关,副作用大,文革后渐受冷落,给医生留下了不好印象。1977年版《中国药典》共收载了疗效确切的中药注射液23种,也有一些被纳入省市药品标准中,例如单方制剂莪术油、穿心莲、人参、丹参、山豆根总碱、丁公藤注射液。复方制剂用于静脉给药的,据不完全统计约有30余种。 中药注射剂具有高效、安全、低毒的特点,是发展中医药,解决中医急症用药的方向,已愈来愈受到人们的重视。由于中药注射剂的根本问题是质量问题,因此,1993年卫生部出台了《中药注射剂研究指导原则》,说明国家也越来越重视、规范中药注射液的研究、生产。95版《中国药典》及《卫生部药品标准》中收载了多种中药注射剂,且许多中药注射剂被列为《全国中医医院急诊科室必备中成药》,如鱼腥草、生脉、参麦、清开灵、参附、灯盏花、血塞通注射液等。 二、中药注射剂的基本知识 (一)分类 1、按物态分: (1)液体注射液(包括水针和油溶液) (2)注射用粉针(灭菌粉末) 2、按给药部位分:

甲钴胺注射液说明书.

甲钴胺注射液说明书 【药品名称】 通用名称:甲钴胺注射液 英文名称:Mecobalamin Injectiion 汉语拼音:jiaguanzhusheye 【成份】 本品主要成分为:甲钴胺 其化学名称为:Coα-[α-(5, 6-二甲基苯并咪唑基 ]- Coβ-甲钴酰胺辅料名称:D-甘露醇、注射用水 【性状】 本品为红色澄明液体,填充于一点切割式褐色安瓿。 pH 值:5.3-7.3 渗透压比:约 1(对 0.9%生理盐水的比 【适应症】 用于周围神经病 因缺乏维生素 B12引起的巨红细胞性贫血的治疗。 【规格】 1ml :0.5mg 【用法和用量】

1. 周围神经病: 通常,成人一次 1安瓿 (含甲钴胺 0.5mg ,一日 1次,一周 3次,肌内注射或静脉注射,可按年龄、症状酌情增减。 2. 巨红细胞性贫血: 通常,成人一次 1安瓿 (含甲钴胺 0.5mg ,一日 1次,一周 3次,肌内注射或静脉注射。给药约两个月后,作为维持治疗每隔 1~3个月可给与一次 1安瓿。 【不良反应】 在总病例 2872例中, 13例(0.45%出现副作用。 (到再审查结束时 1. 严重副作用(频度不明 过敏症反应:会引起血压下降、呼吸困难等过敏症反应。应密切观察患者, 如果出现这种副作用,应立即中止用药,并采取适当的措施。 2. 其它副作用 (1过敏注 :皮疹(<0.1%﹚,如果出现这些副作用,应停止用药。 (2其他:头痛、发烧感﹙<0.1%﹚;出汗、肌内注射部位疼痛、硬结(频度不明。【禁忌】 对本品成份过敏者禁用。 【注意事项】 1. 如果使用一个月后仍不见效,则不必继续无目的地使用。 2. 使用时的注意事项: (1给药时

丹参酮局部注射治疗口腔黏膜下纤维性变的疗效观察

丹参酮局部注射治疗口腔黏膜下纤维性变的疗效观察 发表时间:2013-08-22T09:49:23.547Z 来源:《世界临床医学》2013年第3期供稿作者:王璇[导读] 同时采用视觉类比量表(visual analogue scale,V AS)对患者治疗前和治疗后的疼痛程度进行评分。王璇 东莞市东华医院 511230 摘要:目的深入研究采用丹参酮局部注射法对口腔黏膜下纤维性变的临床治疗效果。方法随机将2006 年7 月至2010 年6 月在我科就诊的口腔黏膜下纤维性变病例60 例,随机分为 A、 B、 C 三组,并分别进行治疗,所有患者均治疗1 疗程,并在停止治疗后的第3 个月复诊,记录分析诊治结果。结果 A 组患者有治疗效率为95%,明显高于B 组患者(85%)和C 组患者(70%)。结论加入丹参酮治疗口腔黏 膜下纤维性变治疗效果最佳,明显高于加入丹参治疗方式和普通治疗方式,有利于提高口腔黏膜下纤维性变治愈率,减轻患者痛苦,值得临床广为推广。 关键词:丹参酮;局部注射;口腔黏膜下纤维性变 Abstract: objective In-depth study using tanshinone local shots on oral submucous fibrous variable clinical therapeutic effect. Methods Random will be in July2006 to June2010 in my family complaining of oral submucous fibrous variable cases60 cases were randomly divided into A,B, C three groups, and respectively treatment, all patients were treatment1 treatment, and in the end the treatment of after3 months return visit,record analysis make A diagnosis and give treatment results. Results A group of patients for treatment efficiency of 95%, much higher than group B patients (85%) and C group of patients (70%). Conclusions Join tanshinone treatment of oral mucosa next fibrous variable treatment effect best, much higher than join salvia miltiorrhiza treatment and common treatments,which is beneficial to improve the oral submucous fibrous change cure rate and reduce the pain of patients, it is worth clinical widely promotion. Key words:Tanshinone;Local injection;Oral submucous fibrous variable 口腔黏膜下纤维性变(Oral submucous fibrosis, OSF)的发病原因与咀嚼摈榔有着密切的关系,其病理特征为口腔内微血管的病变与胶原堆积。OSF属于慢性进行性疾病,且具有癌变倾向,因此需及时治疗[1-3]。目前医界治疗OSF 的主要方式有两种,手术治疗方式和药物治疗方式,但因手术治疗风险较大,因此,药物治疗方式成为了治疗OSF 的主要治疗途径。临床采用口服或局部注射丹参制剂类药物在治疗OSF 中已取得了一定的治疗效果,但目前为止尚未有丹参酮ⅡA磺酸钠用于治疗OSF 的临床应用研究报道[4]。我科自2006 年7 月-2010 年6 月共收治了60 例OSF患者,其中20 例患者采用了丹参酮ⅡA磺酸钠治疗OSF,取得了令人满意的临床治疗效果,治疗效果现报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 采用简单随机化分组法随机将2006年7月至2010年6月在我科就诊病例60 例,男52 例,女8 例;平均年龄30 岁(22-38 岁),平均病程12 月(2-24 月)。随机将60 例OSF患者分为A、B、C 三组,A、B、C 三组患者均为20 例。所有患者临床及病理诊断为OSF;所有患者均存在槟榔咀嚼史,而后在食用刺激性食物时,往往出现口腔疼痛或水疱;所有患者舌、软腭、翼下颌韧带区、双颊等部位的黏膜均可见灰白色板状变化,且所有患者均存在不同程度的张口受限;所有患者均无其他服药史。 1.2 方法 A组患者采用曲安奈德注射液(昆明积大制药厂;规格为1mL: 40mg)2mL与利多卡因(常州康普药业有限公司;规格为5mL:0.1g) 1mL配制成混合药液,同时采用丹参酮ⅡA磺酸钠注射液(上海第一生化药业有限公司;规格为2mL:10mg)2.0mL与利多卡因(同上) 1.0mL配制成另一混合药液,对患者进行局部注射治疗。注射方式为:先后将两支混合药液注入患者病损区黏膜下,用量根据患者损伤面积按照1mL/cm2 注射,如患者病变范围较大,则可采用多点注射方式注射进行注射,1 次/周,10次为一疗程。B 组患者采用曲安奈德注射液(同上)2mL与利多卡因(同上)1mL配制成混合药液,同时采用复方丹参注射液(上海第一生化药业有限公司;规格为2mL:丹参 2g、降香2g)2.0mL与利多卡因(同上)1.0mL配制成另一混合药液,对患者进行局部注射治疗,注射方案同A组患者。C 组患者采用曲安奈德注射液(同上)4mL与利多卡因(同上)2mL配制成混合药液,对患者进行局部注射治疗,注射方案同A组患者。三组患者均治疗1 个疗程,在1 个疗程治疗后停止治疗并在3 个月后进行复诊,观察并记录患者口腔的损害范围、张口度、疼痛程度,以及患者的不良反应情况。 1.3 诊断标准 对患者损害范围、张口度,以及不良反应情况分别计分,并对患者进行综合评价,评价分值为0-3 分,3 分:患者口腔黏膜损害范围>15cm2,张口受限度≥Ⅲ度;2分:患者口腔黏膜损害范围为5-15cm2,张口受限度在Ⅱ度-Ⅲ度之间;1 分:患者口腔黏膜损害范围小于5cm2,张口受限度在Ⅰ度-Ⅱ度之间;0 分:患者口腔黏膜无损害,张口正常,黏膜正常。评定结果分为:显效(综合评价为0 或1)、有效(综合评分出现明显下降)、无效(综合评分不变或增加)三种。同时采用视觉类比量表(visual analogue scale,VAS)对患者治疗前和治疗后的疼痛程度进行评分。 1.4 统计学处理 本文所有数据均采用IBM SPSS 20.0 统计软件进行处理,计量资料采用X2 检验,P<0.05 有统计学意义。 2 结果 A、B、C 三组患者经1 疗程治疗后停止治疗,3 个月后复查结果显示,A组患者有效率为95%,明显高于B 组(85%)合C 组(70%)患者,如表1 所示。 表1 A、B、C 三组患者治疗结果对比表组别例数显效有效无效有效率 A组 20 19 1 1 95% B 组 20 16 5 3 85% C 组 20 9 5 6 70%

中药注射剂用法用量、临床适应症及使用注意事项(最新修订)

中药注射剂用法用量、临床适应症及使用注意事项鉴于目前中药注射剂在临床上出现较多不良反应,国家于2008年12月24日发布《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》,并附件《中药注射剂临床使用基本原则》。 为加强我院在临床合理使用中药注射剂,现就我院现有中药注射剂用法用量、临床适应症以及注意事项归纳总结如下: 通用名用法用量适应症注意事项 1、丹红注射液 【成份】丹参、红花静脉滴注:一次20~40ml, 加入5%葡萄糖注射液 100~500ml稀释后缓慢滴 注,一日1~2次。 活血化淤,通脉舒络。用于 淤血闭阻所致的胸痹及中 风、冠心病、心绞痛、心肌 梗塞,淤血型肺心病,缺血 型脑病、脑血栓。 1 出血倾向患者禁用,孕妇忌 用。 2 不宜与其他药物同瓶滴注。 3 出现浑浊后禁止使用。 2、香丹注射液 (丹参、降香)。静脉滴注:一次10-20ml, 用5-10%葡萄糖注射液 250-500ml稀释后使用,一 日1-2次。 活血化淤,通脉舒络。用于 淤血闭阻所致的胸痹及中 风、冠心病、心绞痛、心肌 梗塞,淤血型肺心病,缺血 型脑病、脑血栓。 1 浑浊后不宜使用。 2 出血倾向患者禁用。 3 不宜与其他药物同瓶滴 注。 3、疏血通注射液 (水蛭、地龙)。静脉滴注:每日6ml或遵医 嘱,加于5%葡萄糖注射液 (或0.9%氯化钠注射液) 250-500ml中,缓慢滴入。 活血化瘀,通经活络。用于 瘀血阻络所致的中风络急 性期,症见半身不遂、口舌 歪斜、言语蹇涩。急性期脑 梗塞。 1 孕妇忌用。 2 无瘀血症者禁用。 3 出血倾向患者禁用。 4、注射用血栓通 【成分】三七总皂苷静脉滴注:一次250-500mg, 用10%葡萄糖注射液 250-500ml稀释。一日1次。 肌肉注射:一次150mg,用 注射用水稀释至40mg/ml。 一日1-2次,或遵医嘱。 活血祛瘀,通脉活络。用于 瘀血阻络,中风偏瘫,及视 网膜中央静脉阻塞症。 1 孕妇慎用。 2 连续使用不超过15天。 3 对酒精过敏的患者禁用。 4 人参、三七过敏患者禁用。 4 禁用于急性脑溢血期。 5、参麦注射液 (红参、麦冬)静脉滴注:一次20-100ml(用 5%葡萄糖注射液250-500ml 稀释后应用) 益气固脱,养阴生津,生脉。 用于治疗气阴两虚型之休 克、冠心病、病毒性心肌炎、 慢性肺心病、粒细胞减少 症。(能提高肿瘤病人的免 疫机能,并能减少化疗药物 所引起的毒副反应--网上 查)。 1 本品含有皂苷,不要与其他 药物同时滴注。 2 该药用量过大,可引起心动 过速,晕厥等症。 3 本品含人参,不宜与含藜 芦、五灵脂的药物同时使用。 4 用药期间不宜喝茶和吃萝 卜,以防影响药效。 5 用药期间,忌烟酒,忌食辛 辣油腻之物。 6、生脉注射液静脉滴注:一次20-60ml, 用5%葡萄糖注射液 益气养阴,复脉固脱作用, 用于气阴两亏,脉虚欲脱的 1 寒凝血瘀胸痹心痛者不宜 应用。

安定注射液临床使用方法

安定注射液临床使用方法 地西泮在水中微溶,注射液中含有丙二醇、乙醇、苯甲酸钠,加入到5%葡萄糖注射液或0.9%氟化钠注射液等输液中后,因溶媒系统的改变使地西泮析出,产生浑浊,应禁忌稀释使用。所以临床在使用地西泮注射液时应肌内注射或缓慢静脉注射。因本药属于长效药,不应作连续静脉滴注。 地西泮原药液可不经稀释,直接静脉推注,使用时可用1毫升的注射器缓慢静推,速度以不超过每分钟1~2毫克为宜。在注射过程中,应严密观察患儿的变化,若惊厥已停止或患儿已入睡,可停止推注,弃去剩余药液。如果因药量较小,不宜保证缓慢注射,也可将原药液用注射用水、0.9%生理盐水、5%或10%葡萄糖等溶液稀释后注射,稀释后可产生浑浊,但不影响疗效。静脉推注时要密切观察呼吸、心率、血压,尤其是对于曾用过苯巴比妥或水合氯醛药物的患者,更要注意呼吸抑制的发生。另外,地西泮水溶性较差,静脉注射时可能有沉淀,甚至发生静脉血栓或静脉炎,所以在注入药后最好用少量生理盐水冲洗静脉。地西泮(安定)注射液的正确使用地西泮(安定)具有抗焦虑、镇静催眠、中枢性肌肉松弛、抗惊厥、抗癫痫等作用,口服吸收迅速完全,肌内注射缓慢而不规则,静脉注射后能迅速进入中枢,临床多采用口服或静脉注射,其中静脉注射地西泮是治疗癫痫

持续状态的首选药物。正确静脉给药方法1、缓慢 静脉注射:成人每分钟不超过5mg,30天~5岁小儿每分钟不超过0.1 mg,5岁以上儿童每分钟不超过0.5mg。2、静脉微量泵入:可调节流速,不可稀释。因此,临床在使用地西泮注射液时应采用缓慢静脉注射、静脉微量泵入,以提高地西泮注射液在临床应用中的安全性及有效性。 错误给药方法:1、静脉滴注:不推荐此种给药途径, 本品为极难溶性药物,水中的溶解度为1:400,地西泮注射 液溶媒中含40%丙二醇、10%乙醇助溶并加热至60℃使之 完全溶解。地西泮注射液与其他任何输液配伍,由于溶媒组成改变,使地西泮溶解度降低而易析出地西泮结晶,静脉滴注过程中不溶性微粒易引起输液反应及严重不良事件的发生,如寒颤、高热、子痫、惊厥等。若确需静脉滴注,应将地西泮注射液2mL稀释于至少大于60倍输液中方可静脉滴注。 2、禁止从莫菲管中加入:地西泮注射液是水溶性制剂,由于助溶剂的存在,其处于完全溶解状态,地西泮注射液从莫菲管 加入到其他输液,均因溶媒系统的改变使地西泮析出,产生白 色浑浊或沉淀及肉眼看不到的微粒,严重影响用药安全。

复方丹参注射液及其不良反应

【综 述】 复方丹参注射液及其不良反应 杨勇 【摘 要】 目的 探讨复方丹参注射液的不良反应及防治措施,为临床合理用药提供参考。方法 检索1996-2008年 国内医药学期刊报道应用复方丹参注射液所致不良反应案例,并进行统计、分析。结果 复方丹参注射液可致免疫、心 血管、消化、泌尿、神经等系统不良反应,尤以变态反应为主。结论 临床应用中医护人员应增强预防意识,了解复方丹 参注射液所致不良反应的特点,合理使用,以期达到理想的治疗效果。 【关键词】 复方丹参注射液;不良反应;综述 【中图分类号】 R994.11 【文献标识码】 A 【文章编号】 167424152(2009)0921002203 Co m pound Dan sen I n jecti on And Its Adverse Reacti on s YAN G Yong.San L in Co mm unity Health Service Center,Pudong N e w A rea,Shanghai200124,China 【Abstract】O bjecti ve To discuss the adverse reacti ons induced by compound dansen injecti on and the p reventi on and Cure measures s o as t o offer basis for the clinic in the rati onal use of drugs.M ethods Compound dansen injecti on2induced ADR cases reported in the internal phar maceutical j ournals retrieved fr om1996t o2008were collected and analyzed statistically.Results Compound dansen injecti on could induce multisyste m adverse reacti ons,i m mune system,cardi ovascular syste m,digestive syste m, urinary system and nervous system,particularly the allergic reacti ons.Conclusi on I n clinic app licati on medical staff should en2 hance their p reventi on a wareness,know the characteristics of adverse reacti ons induced by compound dansen injecti on,and app ly it in app r op riate way t o get the ideal therapeutic effect. 【Key words】 Compound dansen injecti on;Adverse drug reacti on;Su mmary 复方丹参注射液是丹参、降香两味中药经提取精制而成,丹参能活血化瘀,降香能行气祛瘀。自70年代以来,复方丹参注射液在临床上主要用于扩张冠状动脉,抑制血液凝固,改善微循环,促进组织再生与修复、降脂、镇静、安神、抗菌及对代谢免疫有调节作用,广泛应用于冠心病、心绞痛、心肌梗死、心肌炎、肺心病、颈椎病、糖尿病等[1-2]的活血化瘀治疗。但临床上存在滥用现象,尤其在社区,中老年人稍有头晕、胸闷,就要求医生给予丹参静滴,认为丹参是中药,没有副作用或是副作用小。现将近几年报道的不良反应综述如下,以期引起广大社区医生的重视。 1 变态反应 111 过敏性皮疹 古英报道[3],在用丹参注射液治疗6例关节疾病中,其中有3例在治疗的第2天,2例在治疗的第3天,1例在治疗的第6天均出现丘疹样荨麻疹,剧烈瘙痒,停用丹参注射液后,加用抗过敏药治疗,均于1~3d后皮疹消退,无脱屑及皮肤色素沉着。 112 过敏性休克 王爱然等[4]报道,1例43岁男性患者,无药物过敏史,因中心视网膜炎入院,口服地巴唑、山莨菪碱、维脑路通等,并给予复方丹参注射液6m l加入5%葡萄糖注射液中静脉滴注,当滴入10滴左右时,患者出现胸闷、呼吸急促、面色发绀、头昏,继而神志不清,急查脉搏细弱,P125次/m in,R30次/m in,BP6.5/3.0kPa,考虑为过敏性休克,经抢救后,症状缓解,呼吸平稳,血压回升。 黄仁君等[5]报道,某女48岁,右侧面神经麻痹(既往有磺胺类药及解热镇痛药过敏史),给予地塞米松静滴,无不良反应,继而输入复方丹参注射液,当滴入约3m in时,患者突发胸前区闷痛,呈压迫感,立即停止静滴。患者继而出现面色苍白、大汗淋漓、四肢厥冷等症状,随后意识丧失,呼之不应,呼吸急促,脉搏未触及,心音细弱,心率极不规则,血压下降为8.0/6.0 kPa,诊断为过敏性休克。立即抢救10m in后,血压开始回升至12/9kPa,但仍不稳定,经积极抢救,4h后患者意识恢复,生命指征逐渐恢复,病情慢慢好转,痊愈后随访无任何后遗症。 作者单位:200124上海市浦东新区三林社区卫生服务中心 王少华等[6]报道,一患者因心脏神经官能症,给予5%葡萄糖注射液250m l加复方丹参注射液16m l及刺五加注射液60 m l静脉滴注。给药10m in后,突发胸前区闷痛,立即停药,继而出现面色苍白、四肢厥冷,血压下降至80/45mm Hg(1 mm Hg=0.133kPa),诊断为过敏性休克。立即给予治疗,情况好转。怀疑为刺五加注射液与复方丹参注射液联合用药引起的不良反应。次日,单用复方丹参注射液8m l加5%葡萄糖注射液100m l静脉滴注,同样出现上述症状,后经积极治疗,抢救缓解。 李军等[7]报道,一患者,因脑血栓形成入院治疗,查体心电图显示心肌供血不足,给予10%葡萄糖250m l加复方丹参注射液20m l静脉滴注,输液约20m in时,患者突然呼吸困难,面色苍白,恶心呕吐,口唇紫绀,血压测不到,脉细弱,心率135次/m in,考虑为过敏性休克,立即停药,并对症治疗,约半小时后症状缓解,血压回升至正常水平。 刘炜等[8]报道,患者,女,因冠心病发作,给予复方丹参注射液20m l加入10%葡萄糖250m l中静滴。5m in后患者出现寒战,口唇发绀,立即停药,并肌肉注射异丙嗪25mg,地塞米松5mg,症状缓解。次日再用复方丹参注射液静滴,5m in后患者呼吸急促,口唇发绀,立即停药,予以吸氧,静脉注射地塞米松10mg,患者出现面色苍白,神色模糊,血压由138/86mm Hg下降至70/46mm Hg。经抗休克抢救30m in后,血压回升,病情好转。 柳龙英[9]报道,一患者,女,67岁,经常头痛、头晕,近几天症状加重。体检:T36.9℃,P80次/m in,R21次/m in,BP15/9 kPa,神清,颈软,心肺(-)。辅助检查:经颅彩色多普勒示脑动脉硬化,脑血管供血不足。诊断为高血压病,脑血管硬化,脑血管供血不足。患者无药物过敏史,即给予复方丹参注射液250 m l静脉滴注,口服其他辅助药物治疗,滴入约3~4m in,后,患者出现面色苍白,呼吸急促,血压下降为8/6kPa等过敏性休克症状。立即给予氧气吸入,并予0.1%肾上腺素0.5m l,反复3次皮下注射,间羟胺10mg,多巴胺快速静滴,多功能心电监护等治疗措施,经抢救血压逐渐回升至11/8kPa,呼吸得以改善,其他症状亦减轻。 113 热原样反应 王学强等[10]报道,患者,男,79岁,因胸闷、

安定说明书

安定 一. 概述: 本品为中枢神经抑制药,可引起中枢神经系统不同部位的抑制,随用量的加大,临床表现可自轻度镇静催眠甚至昏迷、抗焦虑和抗惊厥药,用于焦虑恐惧失眠。肌肉痉挛 【注意事项】 可致依赖性、青光眼和重症肌无力患者慎用。 其他名称:苯甲二氮卓地西泮 性状:片剂、注射液。 规格:片剂:每片2.5mg。注射液:每支10mg。 是否医保用药:非医保 是否非处方药:处方 其它:婴儿、有青光眼病史及重症肌无力病人禁用。 二. 功能主治: 焦虑症及各种神经官能症。失眠。抗癫痫:与其他抗癫痫药合用,治疗癫痫小发作和大发作。静注安定是控制癫痫持续状态的首选药物。治疗各种原因引起的肌肉痉挛现象。曾试用于室性心律失常(静注10-20mg),约2分钟后即使室性异位搏动和颤动恢复为窦性心律。 用法及用量: 儿童量:0.1-0.3mg/kg, 每日可以用3次或4次口服, 针剂0.1-0.5mg/kg/次 成人量:口服:1次2.5-5mg,1日3次,1日总量不得超过25mg。 肌注或静注:1次10-20mg。

三. 不良反应 服用量不当或长期服用安定,在一定程度上还会改变人的反应能力,所以,驾驶员及其他从事危险作业的患者,服药后宜谨慎作业或停止工作。安定对人体的生殖和性功能也有不良影响。男性长期大量地使用安定,常常会降低性欲,并出现性功能障碍。女性长期使用安定,会引起月经不调,并影响排卵,怀孕的初期服用安定,可能引起胎儿先天性畸形。产妇临分娩时服用安定,会影响新生儿的体温调节,延长其生理黄疸期,甚至可引起高胆红素血症。患有严重肺气肿的病人不宜服用安定。因肺气肿的主要特点表现为呼吸功能不全。而安定具有抑制呼吸中枢的作用,可促使呼吸变浅、次数减少,从而加重缺氧和二氧化碳的潴留。患有青光眼、重症肌无力的病人也应忌服安定。 (一)、一般反应 一般剂量或较大剂量,常有嗜睡、疲乏、头昏及共济失调、头痛、语言不清、震颤、心动过缓、低血压、视物模糊及复视等。 (二)、过敏反应 皮肤瘙痒,荨麻疹,红斑疹,急性血小板减少性紫癜。亦可出现血管神经性水肿,关节炎,支气管痉挛,高热,晕厥,甚至红斑狼疮样综合症,过敏性休克等。 (三)、血液系统反应 可有血小板、白细胞、粒细胞减少、红细胞发育不全、再生障碍性贫血。 (四)、急性中毒 表现为动作失调、肌无力、语言不清、精神混乱、嗜睡、严重者还将出现昏迷,反射减弱和呼吸停顿。 (五)、呼吸、心血管系统反应 由于大剂量时可抑制中枢神经系统和心血管系统,可发生昏迷、反射消失、血压降低、呼吸停顿,亦可发生血压降低、心率失常、心脏及周围循环衰竭。 (六)、成瘾性

丹参酮IIA的研究进展

丹参酮IIA的研究进展 (作者:___________单位: ___________邮编: ___________) 作者:李玉萍,顾兵,刘建涛,熊向源,周春丽,吴光杰【摘要】丹参是一种中国传统草药,丹参酮IIA是丹参的主要活性成分之一,是发挥药理活性的基础。该文章就近5年来国内外有关丹参酮IIA的提取、含量测定和生物活性的研究成果进行综述,为全面开发利用丹参提供参考。 【关键词】丹参酮IIA; 提取; 测定; 药理作用 丹参为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根茎,主产于河北、安徽、江苏、四川等地。其化学成分分为脂溶性和水溶性两部分,前者以丹参酮型的二萜类化合物为主,主要有丹参酮I、丹参酮IIA(tanshinone IIA )、丹参酮IIB、隐丹参酮、羟基丹参酮、丹参羟甲酯、二氢丹参酮I,以及异丹参酮I、异丹参酮II、异隐丹参酮、二氢异丹参酮I;后者主要为酚酸类化合物,包括丹参素(丹参酸甲),原儿茶醛,丹参酸乙、丹参酸丙、丹酚酸A、丹酚酸C和迷迭香酸等[1]。其中丹参酮IIA是脂溶性成分的代表,集中分布在丹参根的皮部,木质部的分布甚微或没有,通过韧皮部纵向运输,不能横向运输到木质部中去[2,3]。本文就近年来国内外对丹参酮IIA

的研究现状作一综述,为丹参的进一步开发利用提供理论依据。 1 丹参酮IIA的理化性质 丹参酮IIA又称丹参醌II, 丹参醌IIA,为一种樱红色针状结晶,mp 209~210℃;不溶或微溶于水,易溶于二甲基亚砜 (25 mg/ml)、乙醇 (5 mg/ml) 、丙酮、乙醚和苯等有机溶剂;丹参酮IIA乙醇溶液和水溶液随温度升高稳定性下降,其标准品稳定易得[4];丹参酮IIA 含有醌型结构,电子行为活跃,易被氧化还原,可参与机体的多种生化反应而有多种生物活性。其结构式见图1。图1 丹参酮IIA化学结构 2 丹参酮IIA的提取 丹参酮IIA的充分浸出提取是含量准确测定的前提,因此提取方法的研究对于丹参酮IIA的含量测定非常重要,但是有关提取方法的系统研究报道尚不多见。现将主要的提取方法概括如下。 2.1 醇提法由于丹参酮IIA不溶于水,多用乙醇提取,包括乙醇渗滤法和回流法。①渗滤法:黄琳等[5]采用正交实验考察了4因素(乙醇浓度、浸泡时间、提取时间和温度)对丹参酮IIA提取率的影响,提取温度、浸泡时间、提取时间、醇浓度(70%~90%)和乙醇用量对提取率均有影响。使用高浓度(90%)的醇溶剂、加温(80~87℃)、浸泡时间延长(6 h)可相应缩短提取时间(2 h),可获得丹参酮IIA 4.451 0 mg/g。但因丹参脂溶性成分对热不稳定,醇提后处理工序(贮放、回收乙醇、浓缩、干燥)是丹参酮IIA热降解损失的主要工序,因此加热时间范围内应控制在2~4 h[6]。②回流法:于纯淼等[7]采用

复方丹参注射液在临床的应用

复方丹参注射液在临床的应用 [关键词]复方丹参注射液;临床治疗;降香 复方丹参注射液由丹参和降香的水溶性提取物制成,2 ml/支内含生药丹参、降香各2 g。具有活血化瘀、消肿止痛作用,能扩张冠状动脉、改善重要器官的微循环,抑制炎性介质释放,有抗炎作用,能增加网状内皮系统功能,调节免疫状态,保护细胞,促进细胞再生。研究证实,在缺血、缺氧和酸中毒后,血管内皮释放大量强内源性缩血管活性肽(ET),而复方丹参能使ET生成减少,从多方面对心功能起保护作用[1],临床应用较受重视,可治疗多种急重疾病。 1 与黄芪合用治疗病毒性心肌炎 复方丹参注射液活血开窍、扩张冠状动脉、减慢心率、促进损伤的心肌细胞恢复,黄芪注射液增加心肌收缩力、保护心肌细胞、抗病毒、增加肾上腺皮质功能,二者合用,发挥协同作用,对急性病

毒性心肌炎有良好疗效。在一般治疗基础上(不使用抗心率失常药),乔建华等人[2]用黄芪注射液、复方丹参注射液各20 ml,加于5%葡萄糖注射液中,1次/d静脉滴注,疗程15 d。治疗33例中,显效26例,总有效率93.94%。

2 辅助治疗支原体肺炎 刘学工等[3]在给予红霉素治疗的同时,对38例肺炎支原体肺炎患儿,加用复方丹参注射液0.3 ml/kg,加入10%葡萄糖注射液100 ml中静脉点滴,1次/d,连用10 d~14 d,结果治愈8例,显效17例,总有效率94.7%,咳嗽基本消失时间和X线恢复正常时间显著缩短,退热时间也有缩短趋势。因红霉素对已经形成的直接损伤和免疫损伤无治疗作用,而复方丹参注射液可扩张血管,改善肺及支气管微循环,有抗炎作用,可明显缩短病程,提高疗效。 3 治疗慢性乙型肝炎高胆红素血症

中药注射剂制备要点总结

中药注射剂制备要点总结 注射剂容器的种类与规格 (1)注射剂容器的种类按原材料分为玻璃容器和塑料容器。 (2)规格分为单剂量、多剂量和大剂量。 (3)注射剂容器的质量要求注射剂容器主要由硬质中性玻璃制成。玻璃应无色透明,不得有气泡、麻点及砂粒;应具有低的膨胀系数这种优良的耐热性;熔点较低,易于熔封;要有足够的物理强度;应具有高度的化学稳定性。 安瓿的处理方法 处理工序为:切割、圆口、灌水蒸煮、洗涤、干燥灭菌。在烘箱内用120~140℃干燥;灭菌170℃干热灭菌2小时,装无菌操作或低温灭菌药液的。 安瓿的质量检查 安瓿在应用前必须经外观、清洁度、耐热性、耐酸性、耐碱性等检查,合格品经处理后,方能使用。 注射剂的配制与滤过 (1)注射液的配制:有稀配法和浓配法。为提高澄明度和稳定性,配制时常进一步采取以下措施:①水处理,冷藏;②热处理冷藏;③活性炭处理;④加入附加剂 (2)注射剂的滤过:先粗滤再精滤,精滤常用G3常压,G4减压;G6滤过除菌;微孔滤膜常用0.8μm、0.45μm,0.22μm可滤过除菌。 注射剂概念及其分类 现对执业药师药剂学中注射剂概念及其分类作如下总结: 注射剂(injection)系指药物制成的供注入人体内的灭菌溶液、乳浊液或混悬液,以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。包括: (1)水溶液型注射剂:易溶于水或增加其溶解度后易溶于水,且在水溶液中稳定或经用稳定化措施后稳定的药物,可制成水溶液型注射剂,如氯化钠、氨茶碱、维生素C等注射剂。 (2)油溶液型或非水溶液型注射剂:油溶液性药物可制成油或其他非水溶液型注射剂,如维生素E、黄体酮等注射剂。 (3)混悬型注射剂:在水中微溶、极微溶解或几乎不溶的药物,在一般注射容量内其溶液浓度达不到治疗要求的剂量时,可制成水性或油性的混悬液,如醋酸可的松、普鲁卡因、青霉素等。 (4)乳浊型注射剂:油类或油溶性药物,可制成乳浊型注射剂,如静脉注射用脂肪乳注射剂。 (5)注射用无菌粉末:亦称粉末针剂。医学教育|网收集整理为药物的无菌粉末或疏松的冻干块状物,临用前加溶剂溶解或混悬后注射。

注射用丹参说明书 [注射用替考拉宁说明书]

注射用丹参说明书[注射用替考拉宁说明书] 他格适(替考拉宁)治疗革兰阳性菌感染。下面是小编整理的注射用替考拉宁说明书,欢迎阅读。 注射用替考拉宁商品介绍 通用名:注射用替考拉宁 生产厂家: 意大利安万特医药 批准文号:注册证号H20120314 药品规格:200mg*1瓶

药品价格:¥359元 注射用替考拉宁说明书 【药品名称】 通用名称:注射用替考拉宁 商品名称:他格适 英文名称:T argocid (Teicoplanin for Injection) 汉语拼音:Zhusheyong Tikaolaning

【主要成分】替考拉宁 【性状】他格适为类白色冻干块状粉物和粉末。 【适应症】 他格适可用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染,包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗生素者。 他格适可用于不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染,或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。 已证明替考拉宁对下列感染有效:皮肤和软组织感染,泌尿道感染,呼吸道感染,骨和关节感染,败血症,心内膜炎及持续不卧床腹膜透析相关性腹膜炎。在骨科手术具有革兰阳性菌感染的高危因素时,他格适也可作预防用。

【用法用量】 他格适既可以静脉注射也可以肌肉注射。可以快速静脉注射,注射时间为3-5分种之间,或缓慢静脉滴注,滴注时间不少于30分钟。一般每日给药一次,但第一天可以给药两次。 对敏感菌所致感染的大多数病人,给药后48-72小时会出现疗效反应,疗程长短则依据感染的类型、严重程度和病人的临床反应而定。 心内膜炎和骨髓炎的疗程则推荐为3周或更长时间。 严重感染和中性粒细胞减少的患儿,推荐剂量为10mg/kg,前三剂负荷剂量每12小时静脉注射一次,随后剂量为10mg/kg,静脉或肌肉注射,每天一次。 对中度感染,推荐剂量为10mg/kg,前三剂负荷剂量每12小时静脉注射一次,随后维持剂量为6mg/kg,静脉或肌肉注射,每天一次。

《中药注射剂专项点评细则》

中药注射剂专项点评细则 一、概述 中药注射剂是指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。其药效迅速,便于昏迷、急症、重症、不能吞咽或消化系统障碍患者使用,在心脑血管疾病、呼吸系统疾病和肿瘤等疾病的治疗方面有着独特的治疗优势。 自抗战时期第一种中药注射剂(柴胡注射液)问世以来,已有多种中药注射剂被开发应用于临床,为国家多个药品目录所收载(见附件)。然而,在中药注射剂的开发和临床应用范围不断扩增的同时,“葛根素注射液”、“鱼腥草注射液”、“刺五加注射液”、“茵栀黄注射液”、“双黄连注射液”等中药注射剂所引起的严重不良反应/事件,使得中药注射剂的安全性问题逐渐成为社会广泛关注的话题。 2011年4月25日,国家食品药品监督管理局发布的《2010年国家药品不良反应监测年度报告》指出,2010年全年,中药注射剂引起的不良反应/事件、严重不良反应/事件在中成药中的占比分别为50.9%、87.2%,在引起不良反应/事件、严重不良反应/事件排名前20位的中成药中,中药注射剂分别占据17位、20位。由此可见,中药注射剂的安全性问题已不能忽视。 为警示社会关注中药注射剂的使用,自2001年11月起,国家药品不良反应监测中心不断以发布《药品不良反应信息通报》的形式,将中药注射剂的不良反应情况告知社会,以促进中药注射剂的合理使用(《药品不良反应信息通报》相关中药注射剂信息见附件)。 纵观中药注射剂生产、流通、使用过程,导致不良反应/事件产生的原因,可归纳为:1. 药物自身问题,如:原料药材、制备工艺、组成成分、质量控制标准、运输和存储等不符合相关要求,未能保证药品质量;2. 安全性研究与风险管理缺乏,如临床前动物试验、临床试验、上市后临床研究等不足或不完整,未能充分证实药品的安全;3. 个体差异,如患者年龄、性别、生理状态、伴随治疗、合并用药、中医证候或体质等的不同,导致机体对药品的反应不同;4. 临床不合理使用。

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