目的：明确玻璃输液瓶质量标准和规范检验方法。
适用范围：玻璃输液瓶的检验。
责任者：化验员。
规程：
1、引用标准：GB5197.1-1996、YBB0003200
2、GB2828
2、抽样
按GB2828规定的新厂家或老厂家出现不合格品及其它异常情况时，按正常检查一次抽样方案抽样，连续检验三批，如都符合规定，可按放宽检查一次抽样方案抽样，具体抽样数及判定数见附录二：玻璃输液瓶质量考核表。
3、外观质量检验
以感官检测为主，必要时辅以游标卡尺或10倍放大镜。应符合以下规定：
3.1 外观：取输液瓶适量，在自然光线明亮处，正视目测。输液瓶应无色透明，瓶口应呈光滑圆角，瓶口封合面及瓶口内壁应光滑、平整；瓶身应光洁、饱满，不得有皱纹、桔皮、剪刀印、冷斑等缺陷；输液瓶内、外不得有玻璃搭丝、飞翅尖刺；不得有贯穿瓶身或宽度较大，触摸时有手感的条纹；任何部位不得有裂纹。
3.2 气泡
a.表面气泡和破气泡不许有
b.玻璃内直径大于或等于3mm的不许有
c.玻璃内直径小于3mm，大于或等于1mm的
＜500ml 不多于（个） 2
≥500ml不多于（个） 3
d.瓶壁上直径小于1mm能目测的
其密集程度不超过（个／cm2） 4
e.瓶口封合面上直径大于或等于1mm的不许有
3.3 结石
a.直径大于或等于1mm的不许有
b.直径小于1mm，周围无裂纹的
＜500ml 不多于（个） 1
≥500ml不多于（个） 2
c.瓶口不许有
3.4 合缝线
瓶口按凸出测量＞0.3mm的不许有
其他部位按凸出测量＞0.5mm的不许有
3.5 刻度线、字、标记：取输液瓶适量，在自然光线明亮处，正视目测。刻度线、字、标记应清晰可见。刻线宽与外凸用用精度为0.02mm的游标卡尺进行检测。A型瓶：刻度线宽不得过0.6mm，外凸不得过0.3mm；B型瓶：刻度线宽不得过0.8mm，外凸不得过0.4mm。
4、规格尺寸检验
玻璃输液瓶按瓶型分A、B二种，规格尺寸见表A、表B。
测量器具及相关标准为：
4.1 内径、外径、高度：用分度值为0.02mm的游标卡尺和分
度值为0.02mm的游标高度尺测量。
4.2 厚度：用分度值为0.05mm的测厚量具或用分度值为0.02
mm的游标卡尺测量。
4.3 垂直轴偏差：瓶底夹持固定在水平的旋转盘上，使瓶口与百分表接触，旋转360度读取
最大值和最小值，最大值与最小值之差的1/2即为垂直轴偏差数值。如使用“V“形座测量时，则将样品紧靠在“V”槽内，用手在与水平面成45度的方向加一个向测下方的力，并旋转瓶子360度，读取最大值和最小值，最大值和最小值之差的1/2即为垂直轴偏差数值。
测量数值精确度应不小于0.1mm。按精确度修正由实测得到垂直轴偏差。
4.4 容量：按附录一（补充件）的规定测试。
表Ａ(mm)
规格
ml 主要规格尺寸
标线容量ml 全高h1 瓶口外径d1 瓶口内径d2
公称
极限
偏差基本
尺寸极限偏差基本
尺寸极限
偏差基本
尺寸极限
偏差
50 50 ±5 68 ±0.9 32 ±0.3 22.5 ±0.5
100 100 104 ±1.0
250 250 ±8 136 ±1.2
500 500 ±10 177 ±1.3
1000 1000 ±15 230 ±1.8
规格
ml 主要规格尺寸
瓶身外径d3 瓶身厚S 垂直轴偏差M
基本尺寸极限偏差
50 46 ±1.0 ≥0.8≤1.8
100 49 ≤2.0
250 66
500 78 ±1.4 ≤2.5
1000 95 ±1.8 ≥1.0≤3.0
表Ｂ(mm)
规格
ml 主要规格尺寸
标线容量ml 全高h1 瓶口外径d1 瓶口内径d2
公称
容量极限
偏差基本
尺寸极限偏差基本
尺寸极限
偏差基本
尺寸极限
偏差
优等品一等品合格品
50 50 ±5 78 ±0.9 ±1.0 28.3
26.3 ±0.3 16.5
14.5 ±0.5
100 100 110 ±1.0 ±1.2
250 250 ±8 140 ±1.2
500 500 ±10 182 ±1.3 ±1.2
1000 1000 ±15 220 ±1.8 ±2.0
规格
ml 主要规格尺寸
瓶身外径d3 瓶身厚S 垂直轴偏差M
基本尺寸极限偏差
50 46 ±1.0 ≥1.0≤1.8
100 53 ±1.2 ≤2.0
250 68 ≥1.2
500 81 ±1.5 ≤2.5
1000 102 ±2.0 ≥1.0≤3.0
5、理化性能检验
检验项目及标准见表3
表3
项目检验标准规定
1．玻璃容器耐水性 GB12416.1
见附录二应符合GB12416.1中表2HC1和HC2级的要求，合格率应为100%。
2．热稳定性热稳定性：瓶内灌装清水至公称容量标线处，塞上胶塞。用铝盖压紧，置热压灭菌器内，在15-20min内均匀升温至121℃保温30min。放气至常压，微开盖自然冷却至灭菌器内的温度低于抗热震试验中的温差指标42℃与室温之和，开盖冷却取出，不得有破裂。
6、检验规则
相关项目检查水平及合格质量水平应符合《玻璃输液瓶质量考核表》的规定。
附录一：
玻璃输液瓶标线容量测试方法
（补充件）
输液瓶的标线容量可在下列二种方法中任选一种，仲裁时采
１、容量法
1.1 测试设备：水平工作台。
容量瓶（50～1000ml）
分度吸管：精确度为0.1ml。
1.2 测试条件：纯化水，环境温度为5～30℃。
1.3 测试方法：
1.3.1 被测样品必须是干燥、清洁的，未经受任何热性能和
机械性能试验的玻璃容器。
1.3.2 将纯化水注入清洁的容量瓶内至标线处，再将容量瓶
中的水注入被测试样品中得Vo（ml）。
1.3.3 将注入纯化水的被测试样放置在水平台上观察液面线与标线是否一致。不一致时用分度吸管吸出或注入纯化水，至试样中的纯化水液面与标线一致，记下吸出或注入的自来水量V1（ml），注入为正值[＋V1（ml）]，吸出为负值[-V1（ml）]。
1.4 测试结果：被测试样的容量ｍ按式（A1）计算。
V＝V o±V1---------------------（A1）
2、重量法
2.1 测试设备：水平工作台。
普通温度计（0～50℃）：分度值为１度。
分度吸管：精确度为0.1ml。
天平：精确度0.1g。
2.2 测试条件：纯化水，环境温度5～30℃。
2.3 测试方法：
2.3.1 被测试样必须干燥、清洁的，未经受过任何热性能和机械性能的试验的玻璃容器。2.3.2 将被测试样置于天平上称量，记下质量G1（g）。
2.3.3 将以上试样置于水平工作台上注入饮用水至标线处（先注入水至标线近处再用吸管吸出或注入水使液面与试样标线一致）。注意应保持试样外壁干燥。
2.3.4 再将以上注有水的试样置于天平上称量，记下质量G2（g）。
2.4 测试结果：
被测试样品的标线容量ｍ按式（A2）计算。
V＝（G2-G1）÷１--------------（A2）
式中：1─水的密度，g／ml。
附录二：玻璃容器的耐水性试验
1、仪器
1.1 高压蒸汽消毒器（热压器）
应能使温度保持在121±1℃或相应的压力。
1.2 滴定管
应具有50ml、25ml、10ml、2ml、1ml（分度为0.1-0.01ml）的滴定管容量应根据预计的0.01mol/L 盐酸溶液的耗用量来选择。
1.3 无分度吸管
25ml、50ml、100ml无分度吸管。
1.4 细口锥形烧瓶
100ml和250ml容量，新的烧瓶须经过老化处理，即用纯化水充至瓶颈上部，然后按3.2规定的热压条件反复处理，直至纯化水对甲基红呈中性。
具有适当的容量的烧杯，新的烧杯须经过老化处理（见3.2）
2、试样
受试容器的数量取决于容器的容量，一次滴定所需浸取液的体积和所需的滴定结果的次数，可按表1计算。
表1 用滴定测定耐水性时容器的数量
容器的容量.ml
(相当于灌装体积) 一次滴定所需容器的最少数量.个一次滴定所需浸取液的体积.ml 滴定次数
>30-100 3 100.0 2
>100 1 100.0 2
3、试验步骤
本试验步骤应在１个工作日内完成。
3.1 试样的清洗
清洗过程从第1次冲洗起算，应在20-25min内完成。所有试样中的碎屑或污物都应清除。在环境温度下用纯化水彻底清洗每个试样至少２次，灌满纯化水以备用。临试验前倒空试样，再依次用纯化水和试验用水各冲洗１次，然后使试样完全排干。
3.2 灌装和加热
对清洗过的每个容器灌装试验用水到其溢流容量的90%，用惰性材料例如经过老化处理的烧杯盖住容器的口部，但不要盖紧。将试样置于高压蒸汽消毒器中，关紧消毒器，但让排气阀开着。匀速加热，使蒸汽从排气阀剧烈喷出持续10min。关紧排气阀，继续加热，以平均1℃/min的速率在19-33min内将温度升至121℃。从到达该温度时起，在121±1℃保持60±1min。缓缓冷却和减压，在38-46min内冷却到100℃(防止形成真空)。从消毒器中取出试样，放入冷却水槽中，用流动饮用水冷却试样至环境温度。冷却时间应不超过30min。试样冷却后就应开始测定。
3.3 浸取液的分析
将若干容器（参见表1中第2栏）的浸取液合并在一只洁净干燥的烧杯中。对容量3ml 以上至30ml或30ml以上至100ml的容器，应采用相应的吸管，分别吸移50ml或100ml混合浸取液至250ml细口锥形烧瓶中，同时制备２份。
在试样的容量大于100ml的情况下，应采用吸管吸取每个试样中的100ml浸取液，移进250ml细口锥形烧瓶中，同时制备３份。
同时要以试验用水作为参比溶液，在相应条件下进行空白试验。
对每份浸取液，以每25ml为单位加入２滴甲基红指示液。用0.01mol/L盐酸溶液进行滴定，直到产生的颜色与空白试验完全一致。
小于1.0ml的滴定值应表示到二位小数，大于或等于1.0ml的滴定值应表示到一位小数。4、试验结果的表示方法
4. 1 计算滴定结果的平均值，以每100ml 浸取液耗用0.01mol/L盐酸溶液的体积(ml)表示。
4.2 判定
玻璃容器应根据盐酸溶液的消耗量(ml)进行判定，见表2。
表2 玻璃容器内表面试验的耐水性判定值
容器的容量.ml
(相当于灌装体积) 每100ml浸取液耗用0.01mol/L盐酸溶液的最大值.ml
HC1级和HC2级
>50-100 0.50
>100-200 0.40
>200-500 0.30
>500 0.20
附录二：
玻璃输液瓶质量考核表
按以下GB2828规定的正常检查一次抽样方案抽样，放宽检查一次抽样方案。收货量（批量）：35001～150000
序
号试验项目检查水平IL 合格质量水平
AQL 抽样数合格
判定数Ac 不合格判定数
Re
1 热稳定性 S-
2 0.25 正常检查 1
3 0 1
放宽检查 5 0 1
2 瓶口内径 S-4 2.5 正常检查 80 5 6
放宽检查 32 2 3
3 全高，瓶口，瓶身外径 S-
4 1.
5 正常检查 80 3 4
放宽检查 32 1 2
4 垂直轴偏差 S-3 2.
5 正常检查 32 2 3
放宽检查 13 1 2
5 标线容量 S-3 1.5 正常检查 32 1 2
放宽检查 13 0 1
6 气泡Ⅰ 4.0 正常检查 200 14 15
放宽检查 80 7 8
7 结石Ⅰ 4.0 正常检查 200 14 15
放宽检查 80 7 8
8 刻度线，字，标记Ⅰ 4.0 正常检查 200 14 15
放宽检查 80 7 8
9 合缝线Ⅰ 4.0 正常检查 200 14 15
放宽检查 80 7 8
10 外观Ⅰ 1.5 正常检查 200 7 8
放宽检查 80 3 4
注：玻璃容器耐水性合格率应为100％。
玻璃输液瓶质量考核表
按以下GB2828规定的一次抽样方案抽样
收货量（批量）：150001～500000
序
号试验项目检查水平IL 合格质量水平
AQL 抽样数合格
判定数Ac 不合格判定数
Re
1 热稳定性 S-
2 0.25 正常检查 1
3 0 1
放宽检查 5 0 1
2 瓶口内径 S-4 2.5 正常检查 80 5 6
放宽检查 32 2 3
3 全高，瓶口，瓶身外径 S-
4 1.
5 正常检查 80 3 4
放宽检查 32 1 2
4 垂直轴偏差 S-3 2.
5 正常检查 32 2 3
放宽检查 13 1 2
5 标线容量 S-3 1.5 正常检查 32 1 2
放宽检查 13 0 1
6 气泡Ⅰ 4.0 正常检查 315 21 22
放宽检查 125 10 11
7 结石Ⅰ 4.0 正常检查 315 21 22
放宽检查 125 10 11
8 刻度线，字，标记Ⅰ 4.0 正常检查 315 21 22
放宽检查 125 10 11
9 合缝线Ⅰ 4.0 正常检查 315 21 22
放宽检查 125 10 11
10 外观Ⅰ 1.5 正常检查 315 10 11
玻璃输液瓶检验操作规程 1.目的：建立玻璃输液瓶检验操作规程，便于检验人员的规范操作。 2.范围：适用于玻璃输液瓶检验。 3.责任：质检科包装材料检验员对实施本规程负责。 4.程序： 4.1检验依据 本操作规程检验依据为本厂制定的“玻璃输液瓶质量标准”。 4.2检测方法 4.2.1规格尺寸 4.2.1.1用0.02mm精密的游标卡尺或以其他量具测量。 4.2.1.2标线容量取本品，将清水灌装至公称容量标线处，再倾入量筒中，测出液体体积。 4.2.1.3全高用游标卡尺测量玻瓶全身，测量时旋转瓶身，测量三个点，记录平均值。 4.2.1.4瓶身外径用游标卡尺测量玻瓶中间部位，测量时旋转瓶身，测量三个点，记录平均值。 4.2.1.5瓶口厚度用游标卡尺测量玻瓶瓶口，测量三个点，记录平均值。 4.2.1.6瓶口外径用游标卡尺测量玻瓶瓶口外径，测量三个点，记录平均值。 4.2.1.7瓶口内径用游标卡尺测量玻瓶瓶口内径，测量三个点，记录平均值。 4.2.2外观 4.2.2.1色泽目测观察，本品应无色透明或轻微黄色或轻微绿色。不允许有玻璃搭丝、飞翅尖刺。 4.2.2.2气泡目测观察，本品气泡应符合以下规定。 4.2.2.2.1不许有表面气泡或破气泡。 4.2.2.2.2玻璃内不许有直径≥5mm的气泡。 4.2.2.2.3玻璃内直径<5mm，≥3mm的气泡，<500ml不多于2个，≥500ml不多于3 个。 4.2.2.2.4玻璃内直径<3mm，≥1mm的气泡，<500ml不多于2个，≥500ml不多于4 个。
4.2.2.2.5瓶壁上直径<1mm，能目测的其密集程度不超过6个/cm2。 4.2.2.2.6瓶口封合面上直径≥1mm的气泡不许有。 4.2.2.3结石目测观察，本品气泡应符合以下规定。 4.2.2.3.1不许有直径≥1mm的结石。 4.2.2.3.2直径<1mm的结石，周围无裂纹的<500ml不多于1个，≥500ml不多于2个。 4.2.2.3.3直径<0.5mm的结石，周围无裂纹的<500ml不多于2个，≥500ml不多于3个。 4.2.2.3.4上述4.2.2.3.2和4.2.2.3.3的总数不超过3个。 4.2.2.3.5瓶口不许有结石。 4.2.2.3.6不许有裂纹（表面点状碰痕，不作裂纹论）。 4.2.2.4合缝线 瓶口按凸出测量>0.3mm的不许有，其他部位按凸出测量>0.5mm的不许有。 4.2.2.5瓶口 4.2.2. 5.1光滑圆角。 4.2.2. 5.2瓶口封合面及瓶口内径应光滑、平整。 4.2.2. 5.3瓶身光洁、饱满。 4.2.2. 5.4不许有严重的条纹。 4.2.2. 5.5刻度线、字、标记清晰可见。 4.2.3热稳定性取样瓶100个，瓶内灌装清水至公称容量标线处，塞上胶塞，用铝盖压紧，置热压灭菌器内在15～20min内均匀升温至121℃保温30min。放气至常压，自然冷却至灭菌器内的温度，低于60℃，开盖冷却取出，不得有破裂。 4.5.3 热稳定性的合格率为100%。
药用玻璃材料和容器指导原则 药用玻璃材料和容器用于直接接触各类药物制剂的包装，是药品的组成部分。玻璃是经高温熔融、冷却而得到的非晶态透明固体，是化学性能
瓶的主要品种有小容量注射剂包装用的安瓿、管制注射剂瓶（或称西林瓶）、预灌封注射器玻璃针管、笔式注射器玻璃套筒（或称卡氏瓶），口服制剂包装用的管制口服液体瓶、药瓶等。不同成型生产工艺对玻璃容器质量的影响不同，管制瓶热加工部位内表面的化学耐受性低于未受热的部位，同
一种玻璃管加工成型后的产品质量可能不同。 药用玻璃材料和容器在生产、应用过程中应符合下列基本要求。 药用玻璃材料和容器的成分设计应满足产品性能的要求，生产中应严格控制玻璃配方，保证玻璃成分的稳定，控制有毒有害物质的引入，对生产中必须使用的有毒有害物质应符合国家规定，且不得影响药品的安全性。 药用玻璃材料和容器的生产工艺应与产品的质量要求相一致，不同窑炉、不同生产线生产的产品质量应具有一致性，对玻璃内表面进行处理的产品在提高产品性能的同时不得给药品带来安全隐患，并保证其处理后有效性能的稳定性。 药用玻璃容器应清洁透明，以利于检查药液的可见异物、杂质以及变质情况，一般药物应选用无色玻璃，当药物有避光要求时，可选择棕色透明玻璃，不宜选择其他颜色的玻璃；应具有较好的热稳定性，保证高温灭菌或冷冻干燥中不破裂；应有足够的机械强度，能耐受热压灭菌时产生的较高压力差，并避免在生产、运输和贮存过程中所造成的破损；应具有良好的临床使用性，如安瓿折断力应符合标准规定；应有一定的化学稳定性，不与药品发生影响药品质量的物质交换，如不发生玻璃脱片、不引起药液的pH值变化等。 药品生产企业应根据药物的物理、化学性质以及相容性试验研究结果选择适合的药用玻璃容器。对生物制品、偏酸偏碱及对pH敏感的注射剂，应选择121℃颗粒法耐水性为1级及内表面耐水性为HC1级的药用玻璃容器或其他适宜的包装材料。 玻璃容器与药物的相容性研究应主要关注玻璃成分中金属离子向药液
EN 12150-1 建筑玻璃——热增强钠钙硅酸盐安全玻璃 第一部分：定义和描述（不完整） （版本2000年6月） 1、标准厚度和厚度公差： 2、长（H）、宽（B）公差： H 2.1 最大和最小尺寸，需与生产厂家商定。B 2.2 矩形板面的公差： H+t
3、最大整体弯曲（弓形度）和局部弯曲（波形度）： 6.3.2整体弯曲（弓形度）测量方法：沿玻璃边部或沿玻璃对角线，用金属直尺或拉金属线测量直尺（或拉线）与钢化玻璃凹面的最大距离。 6.3.3局部弯曲（波形度）测量方法：局部弯曲会发生在玻璃边部相对较短的间距内。局部弯曲的测量是在距离玻璃边部25mm处，用金属直尺或拉金属线平行于边部测量。该弯曲值描述为，每300mm的长度允许的最大值。 ② ①
①—整体弯曲变形②—宽（B），或长（H），或对角线长 ③—局部弯曲④—300 mm 长度 测量整体弯曲（弓形度）的支撑条件： ①宽（B）或长（H）②[宽（B）或长（H）] / 2 ③[宽（B）或长（H）] / 4 ④最大100 mm 4、本标准只对4mm以上玻璃的圆孔进行规范。圆孔部位的磨边情况由供需双方商定。圆孔的孔径 不小于玻璃的标准厚度，小孔径由供需双方商定。若玻璃厚度为d，圆孔的位置限定如下： 1)、圆孔到玻璃边部的距离a不小于2d。 a≥2d
2)、两个圆孔之间的距离b 不小于2d 。 b ≥2d 3)、圆孔到玻璃角部的距离c 不小于6d 。 5、圆孔的直径公差： 6、碎片的最少数量：（50mm ×50mm ） 测碎片的玻璃样品尺寸：360m m ×1100mm 没有钻孔、缺口和凹角。（① — 冲击点） 360
BRITISH STANDARD BS EN 572-1:2004 Incorporating Corrigendum No. 1 Glass in building— Basic soda lime silicate glass products— Part1: Definitions and general physical and mechanical properties The European Standard EN 572-1:2004 has the status of a British Standard ICS 01.040.81; 81.040.20 12 &23<,1* :,7+287 %6, 3(50,66,21 (;&(37 $6 3(50,77(' %< &23<5,*+7 /$:
BS EN 572-1:2004 This British Standard was published under the authority of the Standards Policy and Strategy Committee on 1July 2004 ? BSI 8November 2004 ISBN 0 580 43998 4 National foreword This British Standard is the official English language version of EN 572-1:2004, including Corrigendum September 2004. It supersedes BS EN 572-1:1995 which is withdrawn. The UK participation in its preparation was entrusted by Technical Committee B/520, Glass and glazing in building, to Subcommittee B/520/1, Basic and transformed glass products, which has the responsibility to: A list of organizations represented on this subcommittee can be obtained on request to its secretary. Cross-references The British Standards which implement international or European publications referred to in this document may be found in the BSI Catalogue under the section entitled “International Standards Correspondence Index”, or by using the “Search” facility of the BSI Electronic Catalogue or of British Standards Online. This publication does not purport to include all the necessary provisions of a contract. Users are responsible for its correct application. Compliance with a British Standard does not of itself confer immunity from legal obligations. —aid enquirers to understand the text; — — monitor related international and European developments and promulgate them in the UK. Summary of pages This document comprises a front cover, an inside front cover, the EN title page, pages 2 to 10, an inside back cover and a back cover. The BSI copyright notice displayed in this document indicates when the document was last issued. Amendments issued since publication Amd. No. Date Comments 15411 Corrigendum No. 1 8 November 2004Correction to Table 1
沙坪坝区妇幼保健院医疗废物培训考核试题 姓名＿＿＿科室＿＿＿分数＿＿ 一、单项选择（15) 1、《医疗废物管理条例》于何时颁布（A） A 2003年6月16日 B 2003年7月16日 C 2004年6月16日 D 2004年7月16日 2、《医疗废物管理条例》中所称的医疗废物是指什么（B） A 医疗卫生机构在医疗、预防、保健活动中产生的危害性的废物 B 医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或 者间接感染性、毒性以及其危害性的废物 C 在医疗、预防、保健活动中产生的具有直接或间接感染性、毒性以及 其危害性的废物 D 在日常公益活动中产生的废物 3、《医疗废物管理条例》适用于（D ） A 医疗废物的收集、运送、贮存、处置以及监督管理 B 医疗卫生机构收治的传染病病人产生的生活垃圾 C 医疗卫生机构废弃的麻醉、精神、放射性、毒性等药品及相关的废弃物 D 医疗废物的收集、运送、贮存、处置以及监督管理；医疗卫生机构收治 的传染病病人或者疑似传染病病人产生的生活垃圾 4、医疗卫生机构中医疗废物管理的第一责任人应该是谁（B） A 法定代理人 B 法定代表人 C 分管废物处理的主要负责人 D 医院感染管理委员会主任 5、医疗卫生机构发生医疗废物流失、泄漏、扩散时，应当在多长时间内向所在 地的县级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门报告（C） A 12小时 B 24小时 C 48小时 D 72小时 6、对传染病病人或者疑似传染病病人产生的医疗废物处理正确的是哪一项（C ） A 使用单层专用包装袋，及时密封 B 置于专用容器内，及时密封 C 使用双层专用包装物，及时密封 D 装于黄色塑料袋内，扎紧袋口 7、在医疗活动中使用过的一次性帽子、口罩、防护服、鞋套等应投入以下那种 颜色的包装袋（A ） A 黄色专用包装袋 B 黑色专用包装袋 C 红色专用包装袋 D 白色专用包装袋 8、对病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险废物，处理正确的是 哪一项（A） A 首先在产生地点进行压力蒸汽灭菌或者化学消毒处理，然后按感染性废物 收集处理 B 按感染性废物收集处理 C 置于专用包装容器内，密封送医疗废物处置单位 D 在产生地点进行压力蒸汽灭菌或者化学消毒处理后倒入生活垃圾中 9、《医疗废物分类目录》将医疗废物分几类（C ）
12 CHINA PACK AG ING INDUS TRY 中国包装工业8/1999总62期 药用玻璃包装是药品生产的一个重要组成部分。改革开放以来,我国的药用玻璃包装工业得到了迅速的发展。“八五”期间,国家医药管理局发布了《药品包装用材料、容器生产管理办法》。从1992年开始,对生产直接接触药品的包装材料、容器企业实施了生产许可证制度,至1997年底,全国共有获证企业1138家,年销售额超过100亿元人民币,基本满足出口和内销的药用玻璃包装需求。 为便于对我国药用玻璃包装现状有一个比较清醒的认识和定位,尽快缩短与国际先进水平的差距,进一步提高我国医药制剂整体水平,本文拟就目前国内几种主要药用玻璃包装的生产使用状况及发展趋势做一简要论述。 一、模制抗生素瓶 模制抗生素瓶用于药品“五大剂型”之一的粉针剂包装。目前国内市场用量每年约100亿支。该产品的基础化学成分为钠—钙—硅酸盐玻璃,无硼中性料,由于玻璃组成中碱性氧化物(R 2O )比例一般控制在13%以下,且产品在生产工艺过程中经过表面脱碱处理,故该类产品以其良好的物理化学性能,低廉的价格被广泛大量地用于青霉素类普通药品的包装,其用量约为分装总量的80%。国内抗生素生产四大巨头中的哈尔滨制药集团、鲁抗医药集团、河北制药集团三家的年产量近40亿支,占总量的50%。随着医药工业的发展,该产品生产企业不断加大技术进步的投入力度,新设备、新材料、新工艺不断应用。如国内目前最大的生产厂家—山东省药用玻璃股份有限公司在技术改造中为了尽快缩小与国外发达国家同类产品的差距,于1997年引 进了一条美国埃姆哈特公司(EMHART )的制瓶生产线,产品的外观光洁度、透明度明显提高。目前该公司年产量达80亿支,并已替代了部分进口产品。 由于此类产品附加值低,与之配套的原材料、耐火材料、机械装备等受国内整体工业水平的制约,与国际同类产品先进水平相比还有很大差距。主要体现在以下几方面: —产品标准水平上。该产品标准为强制性国家标准,从1981年第一版、1990年第二版及目前正在修订的第三版,国内只是部分采用ISO 标准内容,未能等效采用国际先进标准。 —实物质量水平上。对瓶子的检验国外为自动检测线,国内是靠人工目测挑拣,有缺陷的瓶子漏检率高,造成产品整体水平跟不上,且瓶子的轻量化也未达到国际同类产品先进水平。 —运输包装质量上。国际同类产品已全部采用热缩托盘包装 ,国内企业大多沿用瓦楞纸箱包装,对瓶子清洁度和最大限度减少破损难以保证。目前,国内抗生素分装的一部分新、特药及附加值较高的药品已逐步采用管制抗生素瓶,国外药品包装管制抗生素瓶的比重也呈上升趋势。传统的80万单位青霉素被大剂量分装所替代的越来越多。模制抗生素瓶面临着轻量化及大规格化的发展趋势。 原国家医药管理局在《药品包装“九五”发展规划》中提出:“优质管制抗生素的年用量要从“八五”末期占20%发展增加到35%”。模制抗生素瓶面临着同管制抗生素瓶互相替代的竞争,加入WT O 所面临的国际同类产品的竞争,都即将是对该产品发展的严峻挑战。 我国药用玻璃包装的 现状及展望 王新胜 李道国
钠钙玻璃杯有毒吗 文章导读 作为日常玻璃杯的使用来说，钠钙玻璃杯是比较安全的，也比较可靠的，不会 对身体造成不良的影响，钠钙玻璃是硅酸盐玻璃，它有比较好的化学稳定性和比较好的 热稳定性，作为平时日常使用的话，它是没有毒副作用的，对于健康也不会造成不利的影响，而且它的稳定性相对也是比较好的。 钠钙玻璃杯有毒吗 我们生活当中接触的玻璃杯的种类会比较多，不同的玻璃杯所产生的作用也会有所区别。不过近日，国家食品药品监督管理局发文紧急叫停普通的那个玻璃杯包装，包装出现缺陷，会直接地影响玻璃杯的使用，所以很多老百姓都会比较担忧，玻璃杯的使用会不会受到一 定的影响呢?今天为大家详细的介绍一下家庭饮水小知识，大家来了解一下钠钙玻璃杯有 毒吗! 什么是钠钙玻璃 在了解钠钙玻璃杯的前提之下，我们先去了解什么是那改玻璃，钠钙玻璃主要是硅酸盐玻璃之一，主要由二氧化硅、氧化钙和氧化钠等组成。如常用的平板玻璃、瓶、罐、灯泡等。氧化钠增加玻璃的热膨胀系数，降低玻璃的热稳定性、化学稳定性和力学强度，所以 比例不能引入过多，一般不超过18%。一般在生产玻璃时以纯碱方式引入氧化钠。 氧化钙在玻璃中的主要作用是增加玻璃的化学稳定性和力学强度，但含量较高时，能使玻璃的结晶倾向增大，而且使玻璃发脆。一般玻璃中氧化钙的含量不超过12.5%。通常通 过方解石、石灰石、白垩、沉淀碳酸钙等原料引入。 那么那个玻璃杯到底有没有毒性呢?答案是无毒，因为主要成分是二氧化硅硅酸钙硅酸 钠的熔融体，用它制成的日用品是目前市面上较为安全的制品。在使用玻璃杯的时候，我 们需要注意的是，玻璃杯是比较硬，而且又会比较脆的，强度并不是十分的高，导热的性 能会比较差，所以在使用钠钙玻璃杯的时候，先倒入少许的热水，然后涮涮瓶子，然后再 倒入热水。
医疗废物管理知识培训试卷 姓名：分数： 一、单项选择 1、《医疗废物管理条例》中所称的医疗废物是指什么（） A 医疗卫生机构在医疗、预防、保健活动中产生的危害性的废物 B 医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其危害性的废物 C 在医疗、预防、保健活动中产生的具有直接或间接感染性、毒性以及其危害性的废物 D 在日常公益活动中产生的废物 2、《医疗废物管理条例》适用于（） A 医疗废物的收集、运送、贮存、处置以及监督管理 B 医疗卫生机构收治的传染病病人产生的生活垃圾 C 医疗卫生机构废弃的麻醉、精神、放射性、毒性等药品及相关的废弃物 D 医疗废物的收集、运送、贮存、处置以及监督管理；医疗卫生机构收治的传染病病人或者疑似传染病病人产生的生活垃圾 3、医疗卫生机构发生医疗废物流失、泄漏、扩散时，应当在多长时间内向所在地的县级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门报告（） A 12小时 B 24小时 C 48小时 D 72小时 4、对传染病病人或者疑似传染病病人产生的医疗废物处理正确的是哪一项（） A 使用单层专用包装袋，及时密封 B 置于专用容器内，及时密封 C 使用双层专用包装物，及时密封 D 装于黄色塑料袋内，扎紧袋口 5、在医疗活动中使用过的一次性帽子、口罩、防护服、鞋套等应投入以下那种颜色的包装袋（） A 黄色专用包装袋 B 黑色专用包装袋 C 红色专用包装袋 D 白色专用包装袋
6、《医疗废物分类目录》将医疗废物分几类（） A 3类 B 4类 C 5类 D 6类 7、下列物品中不属于医疗废物是哪种（） A 使用后的一次性医疗器械 B 使用后的（一次性塑料）输液瓶（袋） C 过期消毒剂 D 病理标本 8、《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》中规定，利器盒应是什 么颜色（） A 红色 B 白色 C 黑色 D 黄色 二、多项选择 1、医疗废物的暂时贮存设施、设备，除应设置明显的警告标识外，还应有相关 的安全措施是（） A 防渗漏 B 防鼠、防蚊蝇、防蟑螂 C 防盗 D 防火 E 预防儿童接种 2、《医疗废物管理条例》中对医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位的要求有（） A 禁止任何单位和个人转让、买卖医疗废物 B 禁止邮寄医疗废物 C 禁止在运送过程中丢弃医疗废物 D 禁止在饮用水源保护区的水体上运输医疗废物 E 禁止水路运输医疗废物 3、医疗卫生机构应当对医疗废物进行登记，登记内容应当包括以下那些方面( ) A 医疗废物的来源B医疗废物运送路线C医疗废物重量或者数量 D医疗废物交接时间 E 医疗废物最终去向以及经办人签名 4、盛装医疗废物的每个包装物、容器外表面除应当标有明显警示标志外，还应 当系中文标签，其标识内容有以下哪几项（） A 医疗废物产生单位 B 产生日期 C 医疗废物类别 D 运送路线 E 特殊说明 5、以下对利器盒的要求哪些是正确的( ) A 利器盒整体为硬制材料制成，密封 B 利器盒能防刺穿 C 利器盒封口后可重复使用 D 利器盒整体颜色为黄色，在盒体侧面注明“损伤性废物”
附件 化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性 研究技术指导原则（试行） 一、概述 本指导原则主要针对注射剂与玻璃包装容器的相容性研究进行阐述，旨在指导药品研发及生产企业系统、规范地进行药品与玻璃包装容器的相容性研究，在药品研发期间对药用玻璃（以下简称玻璃）包装容器进行选择，并在整个研发过程中对化学药品注射剂包装系统的适用性进行确认，最终选择和使用与药品具有良好相容性的玻璃包装容器，避免因药用包装容器可能导致的安全性风险。 本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，遵循了《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（国家食品药品监督管理局令第13号），沿用/参考了原国家食品药品监督管理局发布的《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则（试行）》（国食药监注〔2012〕267号）的思路，借鉴了国内外相关的指导原则及有关专著，重点突出了注射剂与玻璃包装容器相关的相容性研究内容。随着相关法规的不断完善以及药物研究技术要求的提高，本指导原则将不断修订并完善。
本指导原则主要阐述了注射剂与玻璃包装容器的相容性研究，其他剂型与玻璃包装容器的相容性研究不在本指导原则中详述，另外，玻璃包装容器常与胶塞等组件配合使用，药品研发及生产企业可参照相关指导原则的基本思路，开展制剂与玻璃包装容器其他组件及材料（如胶塞等）的相容性研究。 本指导原则是基于目前认知的考虑，其他方法如经验证科学合理也可采用。 二、相容性研究的考虑要点 2.1 玻璃的分类 目前，中国参考ISO 12775:1997（E）分类方法，根据三氧化二硼（B2O3）含量和平均线热膨胀系数（Coefficient of Mean Linear Thermal Expansion，简称COE）的不同将玻璃分为两类：即硼硅玻璃和钠钙玻璃，其中将硼硅玻璃又分为高硼硅玻璃、中硼硅玻璃、低硼硅玻璃，如附件1所示。 美国、欧洲以及日本对玻璃的分类与我国不同，但其分类思路基本一致，如附件2所示。 2.2 注射剂与玻璃包装容器可能发生的相互作用 2.2.1玻璃容器的化学成分与生产工艺 一般来说，药用玻璃通常包含二氧化硅、三氧化二硼、三氧化二铝、氧化钠、氧化钾、氧化钙、氧化镁等成分。每种成分比例并不恒定，在一定范围内波动。不同玻璃生产企业的玻璃化学
富顺华英医院 静脉输液试题 一、名词解释 1．静脉输液： 2．输液微粒污染： 二、填空题 1．静脉输液是利用和形成的输液系统内压高于人体静脉压的原理，将液体直接输入静脉内。 2．静脉补钾时不宜、不宜、不宜、不宜。 3.静脉输液的原则是、、、。 4.常见输液故障有、、 、。 5．对于长期输液的病人，应先从静脉开始使用，逐渐向（近心端）移动，做到的使用静脉。 6．静脉输液时，应根据、和 来调节输液的速度，一般成人滴/分，儿童滴/分。三、选择题 1．空气栓塞时应采取的卧位是（） A．半卧位 B．端坐位 C．右侧卧位，头低足高位 D．左侧卧位，头低足高位 E．左侧卧位，头高足低位 2．急性左心功能不全病人应采取的正确体位是（） A．平卧位 B．半卧位 C．坐位 D．坐位，双下肢下垂 E．中凹位 3．静脉补钾的浓度一般不超过（） A．0.2% B．0.3% C．0.4% D．0.5% E．0.6% 4．下列输液所致的发热反应的处理措施，哪一项是错误的（） A．出现反应，立即停止输液 B．通知医生及时处理 C．寒战者给予保温处理 D．高热者给予物理降温 E．及时应用抗过敏药物 5.配制过敏试验液的溶媒是：（） A、0、9%氯化钠液 B、注射用水 C、5%葡萄糖液 D、1、2%氯化钠液 6.皮肤过敏试验阳性，常用脱敏注射的药物是：（） A、青霉素 B、细胞色素C C、链霉素 D、TAT 7．静脉输液的目的不包括 ( ) A．补充营养，维持热量 B．输入药物治疗疾病 C．纠正水电解质紊乱，维持酸碱平衡 D．增加血红蛋白，纠正贫血 8．空气栓塞致死的原因是气体阻塞( )
A．肺静脉入口 B．下腔静脉入口 C．肺动脉入口 D．主动脉入口 9．小儿头皮静脉输液如误注入动脉，局部表现为：( ) A．局部无变化 B．沿静脉走向呈条索状红线 C．苍白、水肿 D．呈树枝状分布苍白10．与输液发热反应原因无关的是：（） A．输入药物不纯 B．药物含致敏物质 C．药液灭菌不彻底 D．药物刺激性强11．茂菲氏滴管内液面自行下降的原因是（） A．茂菲氏滴管有裂缝 B．输液管管径粗 C．患者肢体位置不当 D．输液速度过快12．一病人输液过程中出现咳嗽、咳粉红色泡沫样痰，呼吸急促，大汗淋漓。 此病人可能出现了下列哪种情况（） A．发热反应 B．过敏反应 C．心脏负荷过重的反应 D．空气栓塞 E．细菌污染反应13．病人输液过程中出现急性肺水肿，护士首先采取的措施是（）A．立即通知医生 B．给病人吸氧 C．安慰病人 D．立即停止输液 E．协助病人取端坐卧位，两腿下垂 14．为缓解急性肺水肿的症状，可协助病人采取下列哪种体位（） A．仰卧，头偏向一侧，防止窒息 B．左侧卧位，防止空气阻塞肺动脉口 C．端坐位，两腿下垂，减少回心血量 D．抬高床头15～30°，减少回心血量 E．抬高床头20～30°以利于呼吸 15．一病人静脉点滴青霉素30分钟后，突然寒战，继之高热，体温40℃，并伴有头痛、恶心、呕吐。判断此病人可能出现了哪种情况（） A．发热反应 B．过敏反应 C．心脏负荷过重的反应 D．空气栓塞 E．细菌污染反应 B型题 A．致热原 B．多次输血 C．输入异型血 D．输入速度过快、量过多 E．输入刺激性强的药物 16．过敏反应是由于（） 17．溶血反应是由于（） 18．发热反应是由于（） 19．心脏负荷过重的反应是由于（） 20．静脉炎是由于（） X型题 21．静脉炎的临床表现是（） A．沿静脉走向出现条索状红线 B．局部组织发痒 C．局部组织肿胀 D．局部组织发暗E．有时伴有畏寒、发热等全身症状 22．对输液微粒的描述，正确的是（） A．是非代谢性颗粒杂质 B．是代谢性颗粒杂质 C．其直径一般为1～15μm D．其直径一般为1～12μm E．少数可达50～300μm 23．输液时，溶液不滴的可能原因是（） A．压力过高 B．针头紧贴血管壁 C．针头阻塞 D．静脉痉挛 E．针头滑出血管外24．防止输液时发生空气栓塞的有效措施是（） A．加压输液时，护士要在旁看守，不能离开 B．输液管内空气要排尽 C．开放式输液时要及时添加药液 D．输液导管连接处要紧密 E．要用一次性输液器
药用玻璃瓶的标准及标准化体系 《中华人民共和国药品管理法》第52条规定:“直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求和安全标准。”《中华人民共和国药品管理法实施条例》第44条规定:“直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。”根据上述法律法规要求,国家药品监督管理局自2002年以来分期分批组织制定并发布了113项药品包装容器(材料) 标准(包括2004年计划发布标准) ，其中药用玻璃瓶包装容器(材料) 标准43项,标准数量占全部药包村标准总量的38%,标准范围覆盖了用于注射粉针剂、水针剂、输液剂、片剂、丸剂、口服液及冻干、疫苗、血液制品等各类剂型的药用玻璃瓶包装容器。已经初步形成比较完善、规范的药用玻璃瓶标准化体系。这些标准的制定发布和实施，对药用玻璃瓶包装容器的更新换代、提高产品质量、保证药品质量,加快同国际标准和国际市场接轨、促进和规范我国药品玻璃行业健康、有序、快速发展，具有举足轻重的意义和作用。 药用玻璃瓶是直接接触药品的包装材料，在药品包装材料领域占有很大比重，且具有不可替代的性能和优势，其标准对药品包装质量及行业发展有着至关重要的影响。 药用玻璃瓶的标准化体系 按照国家药品监督管理局关于制定药包材标准按材料划分，一种材料(品种) 一个标准的原则，药用玻璃瓶已经发布和待发布的标准共43项。按标准类型分为三类,第一类产品标准共23 项,其中已发布18 项,2004年计划发布5项;第二类试验方法标准17 项,其中已发布10项,2004 年计划发布7 项;第三类基础性标准共3 项，其中已发布1 项，2004 年待发布2 项。第一类产品标准23 项，按产品类型共分为8种，其中《模制注射剂瓶》3 项《管制注射剂瓶》3 项《玻璃输液瓶》3 项《模制药瓶》3 项《管制药瓶》3 项，《管制口服液瓶》3 项,《安瓶》2项《玻璃药用管》3 项(注:该产品为加工各类管制瓶、安瓿的半成品) 。接材料共分为三类,其中硼硅玻璃8 项，硼硅玻璃包括α= (4～5)×10 ( - 6) K( - 1) (20～300 ℃) 的中性玻璃和α= (3. 2～3. 4) ×10 ( - 6) K( - 1) (20～300 ℃)的3. 3 硼硅玻璃。这类玻璃材质为国际中性玻璃，通常也称为Ⅰ类玻璃或甲级料。低硼硅玻璃8 项，低硼硅玻璃为α= (6. 2～7. 5) ×10 ( -6) K( - 1) (20～300 ℃) 。这类玻璃材质为我国特有的不能和国际标准接轨的准中性玻璃，通常也称为乙级料。钠钙玻璃7 项，钠钙玻璃为α= ( 7. 6 ～9. 0) ×10 ( - 6) K ( - 1 ) ( 20 ～300 ℃) ，这类玻璃材质一般经硫化处理，表面耐水性能达到2 级。 第二类检验方法标准17 项，这些检验方法标准基本覆盖了药用玻璃瓶各类产品的性能、指标等各种检验项目，特别是对玻璃化学性能的检测参照ISO 标准增加了新的耐水性能、耐碱耐酸性能的检测，为使药用玻璃瓶的各类产品适应不同性质、剂型的药品,对化学稳定性的鉴定提供了更多、更全面、更科学的检测方法，这些检测方法对保证药用玻璃瓶的质量，从而保证药品的质量都将起到重要的作用。另外还增加了对有害元素浸出量的检测方法，以确保药用玻璃瓶对药品安全性的保证。对药用玻璃瓶的检验方法标准还需要进一步补充完善。例如，安瓿耐碱脱片的检验方法、折断力的检验方法及抗冷冻冲击检验方法等都对药用玻璃瓶的质量和应用有着重要的影响。
1 主要内容及使用范围： 本标准规定了本公司采购的玻璃瓶技术要求、检验项目、抽样与检验方法。 本标准适用于玻璃瓶的来货检验及品质判断之依据。 本标准未包括的内容，参照国家标准或行业标准。 2 引用标准 GB2828.1 计数检验抽样程序 GB4545 玻璃瓶罐内应力检验方法 GB/T4547玻璃容器抗热震性和热震耐久性实验方法 GB/T4548 玻璃瓶表面耐水侵蚀性能试验方法 GB6552 玻璃瓶罐抗冲击力试验方法 3 术语 致命缺陷对人体安全或健康造成危害的不良，质量否决项。 A类缺陷严重缺陷，影响使用。 B类缺陷一般缺陷，重要外观指标 C类缺陷轻微外观指标不合格 可擦除污染用蘸取75%酒精溶液的毛巾,一次性可擦除且不能损伤包装材料本身外观的污染。 主视面在产品装配好后,正常置于水平面上,从标有产品名称和标志的水平正前方和垂直正上方目视所能观测到的范围。 非主视面除主视面以外的底面,背面,侧面和内表面。 理化性能玻璃的抗应力、耐水性、抗热震性等理化指标。 有害重金属铅、砷、汞、镉及六价铬。 4 技术要求 4.1外观质量要求
4.1.1异物不许有锈迹、油迹、水迹难以擦除的污染,瓶内不许有纸屑、昆虫、毛发、 碎玻璃、金属、大量灰尘等异物。 4.1.2瓶口无大口、小口、裂纹、破损、毛刺；瓶颈无明显歪斜或移位，影响灌装及 配合性。 4.1.3 螺纹须光滑平整，无变形、残缺、粗糙现象。 4.1.4 合模线不得有凸出明显、双合模线错位及尖锐毛刺等影响安全及配合性。 4.1.5 坐姿瓶底无凹凸变形及影响平稳性。 4.1.6 瓶身厚薄均匀在接收范围之内，厚度不小于1.5mm。 4.1.7瓶所有部位都不应有裂纹、裂缝及破损、。 4.1.8异色点主视面允许Φ≤0.5mm的I个或2个不集中点但不影响LOGO及版面；非主视面许Φ≤0.5mm的2个或3个不集中点但不影响版面。 4.1.9气泡主视面允许Φ≤0.5mm的1个或2个气泡但不影响LOGO及版面；非主视 面允许Φ≤1mm的3个以下气泡且不影响版面；但不允许有破气泡。 4.1.10砂眼主视面允许Φ≤0.5mm的I个或2个砂眼但不影LOGO及版面；非主视面允许Φ≤1mm的3个以下砂眼且不影响版面。 4.1.11蒙砂要求表面粗细适当，厚度适中，礞砂位置一般不升至螺纹底，不低于瓶颈与瓶身交接处，瓶身正面不允许有亮点，侧面最多不超过0.8mm的亮点5个，底部不超过1.0mm的亮点5个。 4.1.12印刷质量图案和文字其内容、字体、偏差、颜色、大小须符合标准样品的要 求且图案或字体需整齐清楚，不得有明显的字体模糊、色差、移位、毛边、套印不准等。 4.1.13印刷位置 30ml未满的，上、下偏移的允许±0.5mm，左右倾斜的偏差±0.25mm； 30ml以上的，上下偏移的允许±0.75mm，左右倾斜的偏差±0.25mm。 4.2印刷、烫金及喷涂强度用3M810胶带测试，无明显脱落（字体允许轻微脱落，但 不影响阅读）；必要时采用百格、内容物涂抹、耐酒精、摩擦测试，要求无明显异常。
沙坪坝区妇幼保健院医疗废物培训考核试题姓名___ 科室＿＿_ 分数_＿ 一、单项选择(15) 1、《医疗废物管理条例》于何时颁布？(A) A20０3年6月16日B２0０3年7月1６日 C2004年６月16日Ｄ20０４年７月16日 2、《医疗废物管理条例》中所称得医疗废物就是指什么？(Ｂ) A 医疗卫生机构在医疗、预防、保健活动中产生得危害性得废物 Ｂ医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其她相关活动中产生得具有直接或 者间接感染性、毒性以及其危害性得废物 C 在医疗、预防、保健活动中产生得具有直接或间接感染性、毒性以及 其危害性得废物 D 在日常公益活动中产生得废物 3、《医疗废物管理条例》适用于( D ) A 医疗废物得收集、运送、贮存、处置以及监督管理 Ｂ医疗卫生机构收治得传染病病人产生得生活垃圾 C 医疗卫生机构废弃得麻醉、精神、放射性、毒性等药品及相关得废弃物 Ｄ医疗废物得收集、运送、贮存、处置以及监督管理;医疗卫生机构收治 得传染病病人或者疑似传染病病人产生得生活垃圾 4、医疗卫生机构中医疗废物管理得第一责任人应该就是谁？(Ｂ) A 法定代理人 B 法定代表人 C 分管废物处理得主要负责人Ｄ医院感染管理委员会主任 5、医疗卫生机构发生医疗废物流失、泄漏、扩散时,应当在多长时间内向所在 地得县级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门报告?(C) A 12小时Ｂ24小时Ｃ4８小时 D 7２小时 6、对传染病病人或者疑似传染病病人产生得医疗废物处理正确得就是哪一项( C ) A 使用单层专用包装袋,及时密封 B 置于专用容器内,及时密封 C 使用双层专用包装物,及时密封 D 装于黄色塑料袋内,扎紧袋口 7、在医疗活动中使用过得一次性帽子、口罩、防护服、鞋套等应投入以下那种 颜色得包装袋？( A ) A黄色专用包装袋 B 黑色专用包装袋 C 红色专用包装袋Ｄ白色专用包装袋 8、对病原体得培养基、标本与菌种、毒种保存液等高危险废物,处理正确得就是 哪一项?(A) A首先在产生地点进行压力蒸汽灭菌或者化学消毒处理,然后按感染性废物 收集处理 B 按感染性废物收集处理 C 置于专用包装容器内,密封送医疗废物处置单位 D在产生地点进行压力蒸汽灭菌或者化学消毒处理后倒入生活垃圾中 9、《医疗废物分类目录》将医疗废物分几类？( C ) A 3类B4类 C ５类Ｄ6类
化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则（试行） 一、概述 本指导原则主要针对注射剂与玻璃包装容器的相容性研究进行阐述，旨在指导药品研发及生产企业系统、规范地进行药品与玻璃包装容器的相容性研究，在药品研发期间对药用玻璃（以下简称玻璃）包装容器进行选择，并在整个研发过程中对化学药品注射剂包装系统的适用性进行确认，最终选择和使用与药品具有良好相容性的玻璃包装容器，避免因药用包装容器可能导致的安全性风险。 本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，遵循了《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（国家食品药品监督管理局令第13号），沿用/参考了原国家食品药品监督管理局发布的《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则（试行）》（国食药监注〔2012〕267号）的思路，借鉴了国内外相关的指导原则及有关专著，重点突出了注射剂与玻璃包装容器相关的相容性研究内容。随着相关法规的不断完善以及药物研究技术要求的提高，本指导原则将不断修订并完善。 本指导原则主要阐述了注射剂与玻璃包装容器的相容性研究，其他剂型与玻璃包装容器的相容性研究不在本指导原则中详
述，另外，玻璃包装容器常与胶塞等组件配合使用，药品研发及生产企业可参照相关指导原则的基本思路，开展制剂与玻璃包装容器其他组件及材料（如胶塞等）的相容性研究。 本指导原则是基于目前认知的考虑，其他方法如经验证科学合理也可采用。 二、相容性研究的考虑要点 2.1 玻璃的分类 目前，中国参考ISO 12775:1997（E）分类方法，根据三氧化二硼（B2O3）含量和平均线热膨胀系数（Coefficient of Mean Linear Thermal Expansion，简称COE）的不同将玻璃分为两类：即硼硅玻璃和钠钙玻璃，其中将硼硅玻璃又分为高硼硅玻璃、中硼硅玻璃、低硼硅玻璃，如附件1所示。 美国、欧洲以及日本对玻璃的分类与我国不同，但其分类思路基本一致，如附件2所示。 2.2 注射剂与玻璃包装容器可能发生的相互作用 2.2.1 玻璃容器的化学成分与生产工艺 一般来说，药用玻璃通常包含二氧化硅、三氧化二硼、三氧化二铝、氧化钠、氧化钾、氧化钙、氧化镁等成分。每种成分比例并不恒定，在一定范围内波动。不同玻璃生产企业的玻璃化学组成会有所不同。 为了改善药用玻璃的性能，通常会在玻璃中添加不同的氧化
可回收垃圾有害垃圾集中回收处置管理制 度 1.高度重视“未被污染输液瓶”的管理工作，建立、健全 组织机构和管理工作制度，防止因“未被污染输液瓶”导致 传染病传播和环境污染事故。后勤科、院感科为医疗废物管 理监控部门。 2.产生“未被污染输液瓶”的有关科室做好分类、收集、 暂存工作，不得将“未被污染输液瓶”混入医疗废物和生活 垃圾中，应严格按照塑料类、玻璃药瓶类进行分类收集。 3.“未被污染输液瓶”不得自行处置、不得出售给个体商贩、回收站或其他单位处置，应交给被官方委托具有回收处 理资格和能力的公司进行回收并签订回收协议书。与回收单 位交接使用未被污染输液瓶（袋）回收处理交接转移联单， 4.对包装物或者容器进行认真检查，确保无破损、渗漏和 其它缺陷；塑料类、玻璃药瓶类应分类盛放。 5.科室建立交接登记本，主任、护士长为科室管理第一责任人，严格管理，杜绝流失泄露。交接记录内容包括产生科室、种类、数量、交接时间、双方经办人签字，要求做到字迹清 楚并签全名，资料保存1年。 6.应做好专收人员上岗培训和职业卫生防护工作，专收人 员要配备必要的防护用品。 7.每天运送工作结束后，应对运送工具、暂存点、设施及
时进行清洁和消毒处理，污染时及时清洁消毒处理。 8.在暂存点配备手卫生、消毒设施和警示标识。 9.回收处置过程中一旦发现有物品被医疗废物污染，要在 第一时间将其按照医疗废物进行规范处置，及时通知相关科 室，并上报后勤科和医院感染管理部门。发现流失、泄露、 扩散等意外事件时应立即启动应急预案。 10.专收人员培训内容及要求： 掌握本单位“使用后一次性塑料（玻璃）输液瓶（袋） 集中回收处置管理制度”。 掌握“使用后未被污染一次性塑料（玻璃）输液瓶（袋） 分类、收集、暂时储存方法 掌握手卫生定义、指征、方法，接触污物前后严格手卫 生。 掌握专收人员消毒隔离制度，保证运输车、暂存点清洁、 干燥，每日使用500mg/L含氯消毒液进行擦拭，遇污染时及 时清洁消毒并有记录。 掌握“使用后未被污染一次性塑料（玻璃）输液瓶（袋） 意外事件应急预案”。 11.使用“未被污染一次性塑料（玻璃）输液瓶（袋）”警示标识。
医疗废物岗前培训基础知识试题医疗废物岗前培训基础知识试题 1什么是医疗废物? 答：医疗废物是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。 2医疗机构医疗废物管理实行责任制管理，责任人是谁? 答：法定代表人或主要负责人为第一责任人。 3医疗废物分为哪几类? 答：医疗废物分为五类，包括感染性废物、损伤性废物、病理性废物、化学性废物、药物性废物。 4感染性废物包括哪些? 答：感染性废物：是指携带病原微生物具有引发感染性疾病传播危险的医疗废物。如使用后的棉签、棉球、纱布、一次性卫生用品、医疗用品和医疗器械、废弃的被服等。 5损伤性废物包括哪些? 答：损伤性废物：是指能够刺伤或者割伤人体的废弃的医用锐器。如医用针头、缝合针、各类医用锐器、玻璃安、玻璃试管等。 6病理性废物、化学性废物及药物性废物都包括哪些? 答： 病理性废物：是指诊疗过程中产生的人体废弃物和医学实验动物尸体等。如手术或诊疗过程中废弃的人体组织、器官、病理切片、 病理腊块等。
化学性废物：是指具有毒性、腐蚀性、易燃易爆性的废弃的化学物品。如废弃的汞血压计、汞温度计、废弃的化学消毒剂、实验室 废弃化学试剂等。 药物性废物：是指过期、淘汰、变质或者被污染的废弃的药品。如废弃疫苗、血制品、药物等。 7医疗废物用什么盛装? 答：医疗机构应当及时收集本单位产生的医疗废物，并按照类别分置于防渗漏、防锐器穿透的专用包装物或者密闭的容器内。 8医疗废物专用包装物或容器为什么颜色，上面有标示吗? 答：医疗废物包装袋、锐器盒、周转箱(桶)的颜色为淡黄，应在明显处印制警示标志和警告语。 9如何判定是规范的医疗废物标志和警告语? 答：警示标志的形式为直角菱形，警告语应与警示标示组合使用。警示标志的底色为淡黄，边框和警告语的颜色为黑色。 10日常收集医疗废物时，盛装的包装物或容器有哪些管理要求? 答： 盛装废物前，应当对医疗废物包装物或容器进行认真检查，确保无破损、渗漏和其他缺陷。 包装物或容器的外表面被感染性废物污染时，应当对被污染处进行消毒处理或者增加一层包装。 盛装的医疗废物达到包装物或容器的3/4时，应当使用有效的封口方式，使包装物或者容器的封口紧实、严密。 11盛装医疗废物的包装物和容器应有中文标签，有何要求? 答：盛装医疗废物的每个包装物、容器上应当系中文标签，中文标签的内容应当包括：医疗废物产生单位、产生日期、类别及需要 的特别说明等。