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医用氧发现缺陷情况通报

医用氧发现缺陷情况通报
医用氧发现缺陷情况通报

附件2-5

新版GMP认证报告

医用氧发现质量缺陷情况通报

目录

一、机构与人员 (2)

二、厂房与设施、设备 (3)

三、物料与产品 (6)

四、确认与验证 (7)

五、文件管理 (8)

六、生产管理 (13)

七、质量保证 (15)

八、质量控制 (19)

一、机构与人员(共5条)

1.企业配备的质量保证部门人员不足,不能满足实际生产需求。(第18条)

2.缺少质量受权人职责。(第18条)

3.质量受权人对产品放行进行了转授权,对其它质量管理活动没有转授权,不能保证正常参与质量管理活动。(第25条)

4.培训内容不全,培训效果不理想,如:

(1)2015年设备验证前未对相关人员进行培训;未及时进行GMP(2010年修订)医用氧附录培训;2014年未对员工进行有关卫生要求的培训;(第27条)

(2)人员《药品生产质量管理规范》(2010年版)培训效果不佳,例如质量授权人对变更、偏差、纠正预防等新版GMP概念及应用不熟悉,履职能力不强;(第27条)

(3)车间操作人员不能严格按照操作规程进行操作,如充装过程中未按要求采取气瓶防倒措施;(第27条)

(4)与氧生产和质量有关的人员GMP学习培训不够,缺少对培训效果的评估;未定期对岗位培训效果进行评估;(第27条)(5)人员培训档案内容不全,现场检查时相关人员回答问题和操作情况不佳;(第27条)

(6)企业2015年未对个别从事医用氧生产的人员进行医用氧相关知识培训;部分生产操作员工2015年培训档案中,未归档对医用氧附录的培训考核内容。(医用氧附录第8条)

5.人员健康管理不足,如:

(1)未建立人员健康档案;(第31条)

(2)部分质量检验人员的健康查体未对视力、辨色力进行检查;

(第31条)

(3)2013年相关人员健康查体资料未归档;李某缺少2015年度健康体检报告;(第31条)

(4)取样人员未配备防护镜;充装岗位人员未按规定穿工作鞋进行气瓶充装。(医用氧附录第9条)

二、厂房与设施、设备(共16条)

1.空瓶清洗消毒区无水源及下水设施。(第38条)

2.生产区缺少通风、防静电措施,如:(医用氧附录第11条)

(1)企业分装车间未安装通风设施;

(2)生产区无人员静电释放设施;

(3)充装车间无通风和防静电设施;

(4)医用氧(气态)生产区未安装静电释放设施。

3.仓储区区域划分不合理,空间不足,缺乏有效的隔离:如:

(1)医用氧成品库储存区域未设置待检区、合格区、不合格区;工业氧与医用氧发货操作区隔离杆不固定,有被移动的风险;(第61条)

(2)空瓶验收区面积过小,未设置独立不合格空瓶存放区;不合格的空瓶存放区无有效的隔离措施;(第61条)

(3)气瓶储存区域未设置待充装区和待验区;气瓶充装区安全警示线不清晰。(医用氧附录第11条)

4.汇流排置换排气管过短,置换气体未排至充装间外。(第71条)

5.未配备适当量程、精度的仪器仪表,如:(第75条)

(1)制氧压缩车间缺少气囊泄露的报警设施;

(2)充装车间缺少测定氧气瓶充装温度的指示装置;

(3)气瓶充装岗位测定气瓶余压用氧压表量程为25MPa,量程过

大,不易观察读数;

(4)化验室的氧含量分析仪的铜丝与药典规定的直径和形状不一致。

(5)QC化验室半自动分析天平显示屏损坏,无法读取数据;

6.设备的维护和维修存在如下不足,如:

(1)未制订设备的预防性维修计划和操作规程;(第80条)

(2)设备预防性维修保养计划无具体维护保养项目;(第80条)(3)维护和维修未记录,如:对液氧泵维修保养未做记录;汇流排维护保养记录、汽化器维护保养记录中无维护保养措施及维护保养效果记录;未对定期检测的钢瓶进行汇总记录;2015年1月31日,更换制氧主要生产设备空压机滤芯、滤布,未填写更换维修记录;(第80条)

(4)氧含量测定的玻璃转子流量计无维修维护记录。(医用氧附录第14条)

7.未建立impulse xp氧气检测器使用的操作规程。(第82条)

8.空瓶检验岗位操作规程(编号:sop-sc-004-01)未规定钢瓶清洗溶剂,未规定定期更换消毒剂。(第84条)

9.未建立设备仪器的使用、维护、清洁记录,如:(第86条)

(1)未建立液氧储罐和低温液体泵使用记录;

(2)化验室氧含量测定装置无维修、维护清洁记录;

(3)用于氧含量检测的氨-氯化铵溶液,饱和氯化铵溶液每周更换一次无更换记录;

(4)万分之一分析天平无使用、维修保养记录;

(5)液氧生产线化验室电子台秤未建立使用日志。

10.设备仪器使用记录缺少运行时间、产品名称批号信息,如:(第

86条)

(1)低温液氧泵、汽化器、充装排等生产设备运行记录无运行的起止时间;

(2)医用氧充装化验室内的湿式气体流量计的使用日志未记录检验的医用氧批号;

(3)天平使用记录缺少产品名称、批号等信息;

(4)用于氧含量测定中的玻璃转子流量计、氧分析仪使用记录未记录检测的医用氧批号。

11.生产设备无明显标识,如:(第87条)

(1)气瓶干燥机无明显状态标示;

(2)20131215批医用氧充装岗位无生产状态标识。

12.医用氧容器无明显标识,无安全标识,无编号,如:(医用氧附录第17条)

(1)个别氧气瓶外表面未注明医用氧标识;

(2)空瓶合格区存放的编号3830气瓶和充装区正在充装的编号3825气瓶瓶身只标识氧,其他标识医用氧;

(3)液氧储罐和气瓶没有安全效期标识;

(4)医用氧与工业氧的气瓶以气瓶编号方式区分,易造成混充;

(5)无医用氧槽车和工业氧槽车的区分措施和规定。

13.管道未标明容物名称和流向,如:(第89条)

(1)空分设备的主要管路和充装的输送管路无内容物及流向标识;

(2)专用的医用氧液氧储罐连接的室外医用氧输送管路未按规定涂色标和流向;

(3)液氧储罐回气管道、液氧管道无流向及内容物标识。

14.仪器仪表未进行校验或无校验标识,如:

(1)化验室使用的温湿度表未进行校验;(第90条)

(2)部分精密玻璃容器如移液管未校准;(第91条)

(3)液氧低温绝热贮罐液位显示计未进行校准;玻璃转子流量计未进行检定或校验;FA214A电子天平、移液管未进行校验。(医用氧附录第13条)

(4)检验用流量计及0.5ml刻度吸管无校准证书和校准标识;车间气体置换、充装、余压监测压力表无校准标识。(第93条)

15.质检室使用的外购纯化水存放于普通塑料桶中,不能有效防止微生物的滋生。(第99条)

16.清洗气瓶用水为自备井水,未进行检验。(100条)

三、物料与产品(共6条)

1.未建立物料的接受、贮存、发放操作规程,物料贮存的货位管理不完善,如:(第103条)

(1)未建立液氧及气瓶等物料的接受、贮存、发放操作规程;

(2)成品合格区货位卡为多批号产品同时填写并发放,不利分批管理;

(3)实瓶待检区存放的现场检查动态生产完毕的9个气瓶,现场无产品货位卡;成品一区存放的6瓶医用氧,未设置货位卡。

2.未建立物料的接收和使用记录,未在外包装注明规定信息,如:(第106条)

(1)未建立液态氧接收记录;

(2)无消毒液使用记录;

(3)空瓶处理区消毒液储存桶未标明储存消毒液的名称、配制时间和有效期等信息。

3.对购进的液氧进行检验,未定期检查液氧贮槽中乙炔含量。(第

111条)

4.液氧储罐未标明状态、批号、有效期、数量,如:(第112条)

(1)液氧贮槽中的液氧缺少物料状态标识;

(2)液氧储罐无质量信息(如设定的批号、有效期等);

(3)医用液氧贮槽中贮存的液氧未标注产品批号、数量。

5.标签更换版本后未及时销毁原印刷品。(第123条)

6.合格证、说明书无专区、专人存放管理。(第124条)

四、确认与验证(共8条)

1.未制定以文件形式说明再验证工作的关键信息的2012年再验证总计划。(第145条)

2.未对气瓶余气置换进行验证或验证不完善,如:(第138条)

(1)医用氧(气态)工艺规程中规定在充装前用3MPa的氧气进行气瓶中余气的置换1次,工艺验证中未对其置换的效果进行验证。

(2)工艺验证报告缺少对充装管道置换5分钟后管道内残存气体氧气含量测量记录;气瓶的处理和清洗验证对工艺要求的置换压力3兆帕条件下气体置换操作只进行了一次确认,数据的代表性不充分;

(3)《工艺验证报告*医用氧(气态)充装》中,对管道置换时间为5分钟的验证数据不全面,缺少管道体积和气态氧在管道内流量等数据;

(4)生产工艺验证(YZ-GY-001-20141)对气瓶置换时间验证不完善,无法确认置换后气瓶是否合格。(第138条)

3.《充装气瓶处理、清洗验证方案和报告》验证的清洗方法为水洗,但公司文件没有水洗操作的SOP,公司实际对气瓶采用气体置换的方式进行清洁。(第138条)

4.设备验证的内容不全,如:

(1)医用氧低压液氧泵验证的报告无操作关键要素的确认数据;(第138条)

(2)CFL-20/0.785型低温液体储罐设备再确认报告中无储槽真空度监测数据。(第139条)

5.工艺验证内容不全,如:(医用氧附录第22条)

(1)工艺再验证报告未体现液氧泵转速、预开机时间等参数;

(2)液氧泵预冷时间的验证数据未纳入验证报告中;

(3)《工艺验证方案.医用氧(气态)充装》医用氧充装工序验证中充装时间和液氧预冷时间未纳入验证报告。

6.验证方法有误,不能达到验证目的,如:(第140条)

(1)气瓶清洁验证中包含有3次置换效果验证,验证中置换次数为2至5次,超过3次的置换次数不能证明3次置换也能达到要求;

(2)QNG-1型气瓶内部干燥机性能确认方案中热分布实验方法有误(所用方法为干燥箱热分布实验方法)。

7.液氧乙炔检验验证方案(编号:yz-jy-002-20131)乙炔检验方法未对准确度作出规定。(第147条)

8.验证报告归档内容不全,如:(第148条)

(1)充装设备及工艺验证数据归档不完整;

(2)充装设备安装和管路的清洗确认记录未纳入验证报告;

(3)《充装设备验证报告》未将验证批90瓶产品的实际充装压力和氧含量测定原始数据归档;

(4)《空分装置与空分生产操作规程验证》未将乙炔检测的图谱归档保存。

五、文件管理(共22条)

1.未制定实验用蒸馏水(外购奥桓商贸有限公司)验收内控标准,

液氧低温贮槽维护保养规程。(第150条)

2.操作规程规定不全面,如:(第150条)

(1)钢瓶处理和清理操作规程(WY/SOP-WS005-01)未规定钢瓶清洗的具体方法,如遗留标签的擦除、清洗等;

(2)《医用氧检验标准操作规程》(文件编码:SOP-ZK-201-03)中未对A吸收瓶-铜丝节、氨-氯化铵溶液使用及更换的方法进行规定;

(3)《充装岗位标准操作规程》(文件编码:SOP-SC-004-01)中未规定检漏的具体操作步骤;

(4)瓶处理岗位标准操作规程(编号:SOP-SC-003-01)缺少对空瓶内壁光洁度的检查内容,仅有“用手摇晃气瓶,凭手感判断有无积水或重物撞击内壁”。

3.操作规程、工艺规程规定错误或不一致,如:(第150条)

(1)变更管理规程(SMP-ZL-019-00)规定了对辅料变更的管理;

(2)产品质量回顾分析管理规程规定了对工艺用水质量回顾,以及中间体、成品和包材收率及物料平衡状况的回顾;

(3)《空瓶清洗、消毒标准操作程序》规定使用饮用水对气瓶进行外壁冲洗或擦洗,实际没有清洗环节;

(4)《医用氧气生产工艺规程》和《产品年度质量回顾分析报告》对充装压力规定不一致。

4.企业文件标准化管理规程(编号:WJ-SMP01001B)未明确建立系统设计文件的操作规程。(第151条)

5.文件和记录的发放无记录,发放记录无编号,如:(第153条)

(1)企业工艺规程无发放记录;

(2)未建立空白批生产记录、批检验记录的发放记录,现场检查时医用氧(气态)有2份空白生产记录和3份成品检验记录;

(3)2014年版文件的发放记录无文件编号。

6.企业2013年各部门的质量目标无起草人、审核人及批准人签字;《化验室试剂、试液管理制度》没有起草人签名。(第154条)

7.文件的文字不正确、不确切,如:(第155条)

(1)化验室存放的《医用氧成品质量标准》与质量管理文件中收录的《医用氧成品质量标准》文件编号不统一;

(2)空瓶检验岗位标准操作规程(SOP-SC-004-01)对无剩余压力或剩余压力不达要求的待充装空瓶的处理规定不明确;

(3)《各部门质量管理职责》对质量受权人的书写将“质量受权人”误写为“质量授权人”;

(4)医用氧生产工艺规程和医用氧灌装工序标准操作规程中均未对医用氧充装完成后的泄压操作进行描述(实际为每排充装必须使用一个充装瓶进行泄压后才能卸去链接管)。

8.发放生产技术科的《医用氧检验标准操作规程》页码缺少第三页,《文件发放记录》中未将发至生产车间和化验室的SOP列入分发管理。(第157条)

9.文件未定期审核、修订,无防止旧版文件误用的有效措施,如:(第158条)

(1)未按GMP(2010年修订)要求建立OOS管理制度;

(2)《成品取样登记表》未按照新版医用氧附录进行修订;

(3)《液态氧原料质量标准》执行依据为《中国药典》(2005年版),实际执行《中国药典》(2010年版),未按《中国药典》版本升级进行文件修订,无液氧供应商、贮存条件、有效期或复验期等内容;

(4)质量管理文件记录中已经作废的2009年版没有收回和处理记录;

(5)《医用氧生产工艺规程》有三个不同版本。

10.记录内容不全,无法确保可追溯,如:(159条)

(1)氨制硝酸银溶液配制记录中未记录滴加氨试液的过程和最终处理方法;

(2)批生产记录不完整,未记录低温液氧泵参数;

(3)气瓶使用前处理和清洗记录中对预处理钢瓶未记录清洗处理的原因(如新购、污染等)和气瓶规格等信息。

11.记录更改未签注姓名,如:(第161条)

(1)医用氧批生产记录充装压力在原记录数据上更改,无签名;

(2)医用氧气瓶清洗消毒记录修改处未签字确认。

12.液态氧质量标准缺少物料代码、经批准的供应商、取样、检验方法或相关操作规程的编号。(第165条)

13.医用氧工艺规程内容不全,如:(第170条)

(1)医用氧工艺规程中未明确汽化时的压力参数、缺少高压低温液体泵电机转数参数;

(2)医用氧(气态)产品生产工艺规程未规定不同温度下充装压力的数值;

(3)医用氧生产工艺标准操作规程未规定置换的时间和压力。

14.医用氧(气态)批生产记录中“氧气含量在线监测记录”未依据《产品生产过程在线监测管理规定》(编号:SMP-ZLKZ003(B))记录。(第172条)

15.批生产记录发放未按照操作规程执行并记录,如:(第173条)

(1)批生产记录的复制和发放未按照操作规程进行控制和记录;

(2)医用氧车间充装岗位存放有多份空白《医用氧充装记录》(文件编码:SOR-MF-12-00);

(3)医用氧生产的批生产记录及批检验记录未受控发放。

16.操作人员未在每项操作时及时记录,如:(第174条)

(1)灌装的20121203批医用氧未及时记录充装起始时间;

(2)医用氧气体充装过程中,清洁消毒、置换工序操作已完成,操作人员未及时填写生产。

17.批生产记录内容未包括产品批号数量、操作人签名、清洗操作、工艺参数、物料平衡等内容,如:(第175条)

(1)医用氧(气态)(批号:20151231)批生产记录未记录液氧的批号及数量;

(2)批生产记录(20130703)充装工序无操作人员签字,未区分两列汇流排的具体编号;

(3)氧(120501批)批生产记录中未体现氧置换及空瓶的清洗过程;未在批生产记录中计算物料平衡;

(4)医用氧(批号2015102633)批生产记录中,缺少高压低温液体泵的运行参数(开机时间、电机转速等)等内容。

18.操作规程未编号,无生效日期等,如理化分析室医用氧检验操作程序。(第181条)

19.部分文件缺少文件受控编号,如:成品检验原始记录。(第182条)

20.未建立FA2014型电子天平的清洁、维护、保养操作规程。(第183条)

21.气瓶充装记录未包括生产指令、充装时间、质量检验结果、操作、工艺参数、偏差等内容,如:(医用氧附录第19条)(1)正在生产的产品氧(批号151203337A)未见批生产指令,批生产记录中气瓶充装前无余压检查过程的记录;

(2)动态生产医用氧(20151103批)批生产记录未及时记录充装起始时间等;

(3)氧(批号150403)批生产记录缺少充装前医用氧的质量检验报告;

(4)医用氧(批号20151027)批生产记录气瓶置换工序,未记录气瓶置换时置换的开始与结束时间、置换压力数值、低温液体泵的转速数值等参数;

(5)动态批(批号20150709)生产记录未及时记录汽化器结霜情况及停泵时间;

(6)医用氧(批号:20151003)批生产记录中未记录空瓶消毒所用消毒剂0.5%过氧乙酸溶液的配制批号和管道吹扫的时间;

(7)批生产记录中未对气瓶是否充装进行确认并记录;

(8)企业批生产记录(生产批号:20151003)未附有生产过程偏差的描述及处理记录。

22.气瓶档案管理不足,如:(医用氧附录第21条)

(1)未建立自有气瓶档案;

(2)企业建立的气瓶质量档案内容未涉及气瓶购进、使用时间;未建立气瓶报废处理记录;(医用氧附录第21条)

(3)气瓶档案不能涵盖所有气瓶信息,气瓶使用登记表中共有246个气瓶的信息,无部分气瓶(编号:045、046、047、048)档案信息。

六、生产管理(共8条)

1.生产操作与工艺规程规定不一致,如:(第184条)

(1)《医用氧(气态)生产工艺规程》规定管道置换5分钟,实际生产中为3分钟,液氧泵预冷无记录;

(2)充装岗位SOP中规定检漏在充装过程压力为5MPa和10MPa 时进行检漏,实际为充装完成后在检漏区进行检漏,与文件规定不符;

(3)气瓶使用前的清洁、消毒处理未按照工艺规程进行。

2.《生产批号管理制度》规定批号编制方式为“年+次数”,实际批号编制方式为8位数的生产日期。(186条);

3.生产设备无状态标识,如:(第191条)

(1)医用氧充装工序无生产状态标识;

(2)医用氧充装间动态生产期间(批号20150730)未贴签标识生产的产品名称、规格、批号等。

4.气瓶外部编码标识不清晰。(第192条)

5.避免交叉污染的措施不足,如:

(1)连接液氧槽车与液氧罐的软管存放时未对两端开口采取保护措施;(第197条)

(2)医用氧低温液体贮槽加液口无防止污染的设施;(第197条)(3)6#、7#号制氧机组液态氧低温贮罐软管装接头为开放式,未密封保管;(医用氧附录第23条)

(4)液氧低温绝热贮罐(编号:SB-001、SB-006)液氧入口无防止污染措施;(医用氧附录第23条)

(5)液氧充装和转移操作未制订防止污染的措施。(医用氧附录第23条)

6.生产中间控制不足,如:(第200条)

(1)20131215批医用氧充装时未按规定进行在线检测;

(2)批号20150730的医用氧充装期间在线监测仪表数据显示为99.47%,低于99.5%,生产人员未及时发现。

7.医用氧合格标签由质检部人员加贴,未建立标签接收、发放、

使用台账。(第216条)

8.医用氧充装生产过程不符合规定,如:(医用氧附录第24条)

(1)医用气体钢瓶(瓶号:282408、084005)未能提供检验合格证明;

(2)气瓶抽真空装置无压力显示装置;

(3)企业未规定回收气瓶确认为自有气瓶的程序,确认记录中未记录钢印编号,只记录企业内部编号;

(4)重复使用的气瓶充装前进行了余压检测,但未对剩余气体进行全检;

(5)医用氧充装前,未对重复使用的气瓶剩余气体进行置换;

(6)气瓶充装检漏合格后未对气瓶嘴进行密封;

(7)医用氧充装检漏合格后未及时对瓶嘴进行密封;

(8)充装前气瓶检查中未记录每个气瓶的检验日期、气瓶余压;

(9)动态生产的医用氧(气态)(批号:20160121)充装过程中的个别气瓶上残留与本批产品无关的标签;

(10)企业对气瓶外表消毒所用84消毒液易腐蚀气瓶;

(11)企业医用氧充装的气瓶充装前检查对确认是否为自有气瓶的步骤安排在检查气瓶余压和清洁气瓶步骤之后;

(12)《气瓶处理和清洗验证》中无新购气瓶的内壁清洗、处理内容。

七、质量保证(共19条)

1.企业未建立液态氧等原辅料批准放行的操作规程。(第228条)

2.医用氧含量测定装置与药典规定不符,未进行变更控制。(第240条)

3.未建立变更控制操作规程或内容不全,如:(第241条)

(1)未建立变更控制操作规程;

(2)变更管理制度中缺少原料、包装材料、质量标准内容的描述;

(3)变更管理制度变更分类不明确。

4.偏差处理管理规定(编号:SMP-QC-008-01)偏差分类不明确;偏差处理台账未编号受控管理。(第248条)

5.重复使用的气瓶不经置换时未评估其对产品质量的潜在影响,无记录,没有采取预防措施防止类似偏差的再次发生。(第249条)

6.偏差未按照偏差处理程序处理,如(第250条)

(1)20131001批生产记录中的充装时间为24分钟,与工艺规程中规定的≧30分钟不符,未按偏差进行报告和处理;

(2)20140502批成品氧气实测钢瓶压力为11MPa,与钢瓶标签标示不符(≧12.5 MPa);

(3)核对液氧消耗量与实际充装瓶数,悬殊较大,未进行偏差调查;

(4)医用氧(气态)生产工艺规程(sop-sc-006-02)规定液氧泵转速600rmp,动态生产时转速达到800rmp,对此偏差未进行调查;

(5)企业对气瓶瓶嘴未进行密封的情况,无记录、未报告;

(6)动态生产的20151017批医用氧,空瓶处理记录中未记录充装区正在充装的编号3825气瓶处理记录,未按偏差程序进行处理。

7.编号为PC-2015-001偏差的纠正预防措施记录中缺少人员培训情况及对培训有效性的评估。(第253条)

9.质量管理部门未对液氧供应商进行审计。(第255条)

10.无新购进钢瓶供应商临沂市河东区永安金属焊割气厂的供货质量协议。(第262条)

11.供应商质量档案内容不全,如:(第265条)

(1)液氧供应商济南鲍德气体有限公司质量档案中缺少现场质量审计报告和质量协议;

(2)液氧及气瓶供应商档案缺少质量标准、供应商的检验报告;

(3)济南鲍德气体有限公司供应商质量档案中现场质量审计报告、产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告未进行归档;

(4)液氧供应商河北医用氧厂档案中,营业执照、安全生产许可证已过有效期,未及时更新;

(5)气瓶供应商档案中《产品购销合同》显示供方为山东天海高压容器有限公司,无法证明与气瓶供应商临沂市河东区永安金属焊割气厂的关系。

12.未建立产品质量回顾操作规程。

13.未按《产品质量分析管理规程(ZL/SMP/00800)》的要求对2011年度生产的医用氧质量进行回顾分析并写出报告。(第266条)

14.年度回顾内容不全,如:(第266条)

(1)年度质量回顾中未收集312批的含量测定基础数据;

(2)《产品年度质量回顾》未对2014年生产的365批医用氧成品检验结果进行回顾,仅对20140301-1、20140601-1、20140901-1批次医用氧成品检验结果进行了回顾;

(3)未对生产过程关键数据进行趋势分析。

15.年度质量回顾报告中未逐批次对氧含量检验结果进行汇总并建立趋势图,未设立警戒线和纠偏线。(第267条)

16.产品销售记录内容不全,如:(第295条)

(1)医用液氧销售记录中无产品批号、收货单位详细地址、收货人姓名、联系方式信息等内容;

(2)医用氧(气态)产品销售记录未记录气瓶瓶号;

17.未对召回系统有效性进行评估,如:(第305条)

(1)企业有产品召回管理程序,未制定产品召回操作规程,企业未规定进行模拟召回,难以评估召回系统的有效性;

(2)未定期对产品召回系统的有效性进行评估。

18.自检管理不完善,如:

(1)2013年度自检计划中未规定自检周期;(第307条)

(2)2013年度自检报告未对自检情况进行评价分析;(第309条)(3)2013年自检报告未严格执行《自检程序》规定的自检报告格式,且无不合格项的纠正预防措施;(第309条)

(4)已完成的2014年度自检档案中,缺少自检记录和自检报告;(第309条)

(5)企业2015年自检完成后未进行评价及提出预防纠正措施。(第309条)

19.质量风险管理不完善,如:

(1)未按照质量风险管理要求对生产过程风险进行全面评估、分析;(第13条)

(2)质量风险评估报告的内容不全,如缺少对医用氧生产工艺及关键设备的风险评估内容;未进行环境温度对灌装量影响程度的评估;缺少对液氧质量所致产品质量风险的评估内容;(第14条)(3)《风险分析评估表》内容不全,如进行生产设备管理方面风险评估时,缺少对校验仪表的评估内容,且评估人仅有一名生产技术负责人签名;(第15条)

(4)《药品生产质量风险管理制度》内容不全,未明确规定由质量风险小组共同参与风险评估工作。(第15条)

八、质量控制(共10条)

1.化验室未配备《中国药典》2015年版二部,现有标签上仍标注执行标准为《中国药典》2010年版二部。(第220条)

2.实验室文件缺少取样规程、取样记录、维护和使用记录,如:(第221条)

(1)未制定液氧的取样规程;

(2)《取样标准操作规程》中未制定液氧取样相关记录的规定,无取样记录;

(3)在线氧分析仪(编号AIT1681)未建立维护记录;

(4)未建立FA2014型电子天平、茂福炉的使用记录。

3.批检验记录内容缺少检测依据、仪器信息、试剂信息、检测时间、检测过程、检验结果等内容,如:(第223条)

(1)医用氧检验原始记录中检验依据只列明中国药典,缺少企业质量标准和检验操作规程;

(2)液氧(YQ150110010)成品氧的检验记录未标明检验所用仪器的型号与编号;

(3)141213批医用氧检验原始记录未记录通气的起止时间;

(4)氧(120503批)检验记录中未体现实验过程及计算方法;

(5)医用氧(批号:150622)批检验记录氧含量测定未详细记录具体的检验操作过程;

(6)20141120批成品原始检验记录中,酸碱度检查未记录具体现象与结果;

(7)2015101632批医用氧检验原始记录含量测定未记录两次读数;

(8)医用氧(气态)检验原始记录未记录试剂试液的配制批号;

(9)医用氧(批号20151013)检验原始记录中未记录氧含量检验中液面刻度数值;

(10)2015年11月11日配制标定盐酸滴定液(配制批号151101)2500ml,基准试剂无水碳酸钠恒重记录未填写,标定记录中未对标定人和复标人的标定结果进行偏差计算。

4.OOS管理不足,如:(第224条)

(1)未建立检验结果超标调查的操作规程;

(2)现场检查时气瓶充装前对管道氧含量进行检验,超出规定范围,未及时对超标结果进行记录和调查。

5.试液配置无记录或记录内容不全,如:(第226条)

(1)批号为20150913-07的碳酸氢钠溶液(800ml)无配制记录;

(2)化验室酸碱度测定用盐酸滴定液配制方法错误;

(3)企业所用试剂(0.01mol/l盐酸滴定液)的配置记录未记录具体配置过程;

(4)盐酸滴定液、氢氧化钡、碳酸钠溶液滴定液配制记录缺少文件受控编号、配制批号和复核人员签字;

(5)盐酸标准滴定溶液配制记录中无具体配制过程及计算公式;

(6)溴麝香酚蓝试液配制记录填写不完整,未记录试剂的来源及批号,称量设备及温湿度计的编号,未填写配制时的实际温度;

(7)化验室氨制硝酸银溶液配制记录中配制时间与容量瓶标识配制时间不一致,无复核人签字。

6.试剂、试液无接收和发放记录,如:(第226条)

(1)企业未建立试剂的接收记录;医用氧充装化验室未建立试剂接收台账;

(2)医用氧检验所用的盐酸滴定液从日照市药品检验所购买,无

整改工作“回头看”排查情况的报告-总结报告模板

整改工作“回头看”排查情况的报告 我局按照xx市司法局关于开展对20XX年“行风热线”群众反映问题进行“回头看”的通知要求,结合“关注民生、服务发展”群众最满意单位评议活动,在全系统中组织深入开展了对20XX年“行风热线”群众反映问题进行“回头看”活动,并取得了较好的效果,通过开展此项活动,进一步提高了办案质量和法律服务水平,推动了法律服务工作的深入开展。现将我局开展排查情况报告如下: 一、加强组织领导,落实工作责任 虽然我局没有“行风热线”群众投诉反映的问题,但我局始终坚持把“行风热线”整改工作“回头看”活动作为进一步提升全市法律服务质量和法律服务水平的一项重要工作,摆上位置,纳入日程,确保工作取得实效。一是成立领导组织。为加强对此项工作的领导,局成立了由局长任组长,分管领导为副组长,有关股、处、所中层干部为成员的领导小组,并下设办公室,办公室设在政工股,具体负责此项活动的组织实施和情况反馈,作到了分工具体,责任明确,从组织上保证了此项工作的顺利开展。二是召开了会议。xx市局通知下发后,我局于3月4日召开了局领导班子(扩大)会议,全局各股、处、所中层干部参加了会议,会议传达了xx市局关于开展对20XX年“行风热线”群众反映问题进行“回头看”的通知精神,会上,吴晓春局长结合我局法律服务工作实际,对“行风热线”回头看工作进行了全面部署,并提出了具体要求。三是落实了工作责任。我局按照政风行风工作“谁主管、谁负责”和“一岗双责”责任制要求,对局主要领导、分管领导、中层干部分别落实了工作责任,并明确要求各分管领导、中层干部对各自分管战线的政风行风工作负有领导责任、具体责任,并负责解决好分管战线和职责范围内群众反映强烈的突出问题。如各自分管战线发生群众反映强烈的突出问题,没有得到及时解决,并造成社会影响,将逐级追究领导责任。会议决定组成二个执法检查组,分别由主管领导带队,深入各乡镇(街道)司法所(法律服务所)、律师所、公证处,对20XX年办理的各类案件进行了检查,并开展入户走访,征求群众意见。 二、落实工作措施,全面开展排查 按照局领导班子会议的部署和要求,局执法检查组从3月6日开始,利用一周时间分别深入各乡镇(街道)司法所(法律服务所)、法律援助中心、律师所、公证处,采取听汇报、抽查案卷、入户走访的形式,对20XX年所办理的各类案件、

医用氧气的浓度区别与法规标准

医疗用氧的浓度区别与法规标准 医疗氧气是医院疾病预防与治疗必不可少的组成部分,也是医院用气量最大的医用气体,是生命支持系统的重要构成。因氧气对人体的重要作用,尤其是在医疗急救上的应用,医疗氧气的供气方式与氧源方式逐步演变与发展。供气方式由起初的分散性供氧到如今的集中性供氧,医院供氧系统氧源方式也从单一的瓶装氧到如今的液氧、分子筛制氧三足鼎立,医院中心供氧整体朝着安全、自主、现代化不断更迭,泰瑞医疗等一批先进的氧业单位技术也在不断革新。 人体与临床氧浓度需求 氧是人体生理代谢的基本元素,构成人类形状的细胞和生命现象的中轴存在——大脑﹑心脏﹑肺以及维持它们的血液,离开氧气都无法继续活动。而且氧气含量的高低对人体的影响是非常直接、明显的。现今空气中的氧气含量在21%左右,当氧气含量过低时,人体会出现缺氧状态,严重缺氧时会危及生命;而当氧气含量过高时,也会对人体产生一定的损害,如果人呼吸的是纯氧,会引起“氧中毒”现象。所以从人体生理角度考虑,并不需要吸入高浓度氧气,一般吸入的是稀释后的氧气。

据泰瑞医疗了解,临床上对使用医疗氧气有着不同的需求,根据临床用氧的特点,可分为普通病床用氧、高压氧舱用氧、麻醉机呼吸机以及ICU病房用氧。 普通病床用氧一般是在常压状态下吸氧,多采用鼻塞给氧,有严重呼吸功障碍患者则采用面罩给氧、鼻导管给氧。主要用于疾病的治疗与预防,普通病人吸氧量为2.5-3L/min,氧气浓度一般控制在24%-35%。 高压氧舱是在加压状态下吸氧,以加压介质来说医用高压氧舱有两种:(1)氧气加压舱:用高浓度氧加压,稳压后病人直接呼吸舱内的氧,氧浓度一般是在80%以上。(2)空气加压舱:用空气加压,稳压后根据病情,病人通过面罩、氧帐,直至人工呼吸吸氧,氧浓度需控制在25%以下。高压氧舱氧源的选择在临床上没有明确限定,主要是要求瞬时用氧量大,氧气压力高。 麻醉机呼吸机以及ICU病房用氧对氧气供应的时间和压力要求相对较为严格。医药行业标准YY 0042-2007《高频喷射呼吸机》中规定呼吸机最高氧浓度是85%。为防止在治疗和抢救的过程,因吸入“纯氧”发生氧中毒,所有的呼吸机和麻醉机氧含量调整范围为21%-90%。 不论是从人体氧浓度还是临床氧浓度需求分析,医疗用氧的氧含量只要≧90%就可以满足缺氧的治疗与预防,因为瓶氧液氧与分子筛制氧的制氧原理不同,所以国家食品药品监督管理局对医用氧与富氧空气的质量标准不同,标准主要是规范两大方面,一个是对于氧浓度的规定,另一个是对于杂质、有毒有害气体含量的规定,必须满足这两点要求,才是合法合规的医疗氧气。 医疗用氧的法规标准 1955年颁布《中国药典》之时,“氧气”一词便列入其中,但是对于医疗用氧一直没有明确的规范,随着医疗健康水平的提高以及用氧方式的发展变迁,医疗用氧的法规标准逐步完善。根据制氧原理的不同,目前主要分为两类,一类是针对瓶氧、液氧的医用氧气制定,一类是针对分子筛制氧产出的富氧空气制定。

TS8001医用氧工艺验证方案

1. 目的 建立医用氧生产工艺验证的标准,使验证过程有章可循。 2. 职责 生产技术部负责本方案的起草、实施。 3. 适用范围 本方案适用于医用氧生产工艺的验证。 4. 内容 4.1. 概述 为满足医用氧GMP要求,我厂对医用氧生产厂房进行了GMP改造,并建立了新的生产质量管 理体系,对员工进行了有针对性的培训。为证实在现有条件下,按《医用氧工艺规程》能始 终如一地生产出符合质量要求的产品,特对医用氧的生产工艺进行验证。 4.2. 项目小组成员及职责 4.2.1. 项目负责人(生产技术部经理):负责验证方案的起草并组织实施。 4.22 QA现场监控员:负责工艺验证中的在线监测,确保检验结果正确可靠。 4.2.3. QC检验员:负责工艺验证中成品的检验,确保检验结果正确可靠。

4.2.4. 质量管理部经理:负责验证方案的审核及监督实施。 4.2. 5. 总经理:负责工艺验证方案及报告的批准。 4.3. 验证内容 4.3.1. 原料液氧检验 4.3.1.1. 照《医用氧检验SOP对每一槽车液氧进行检验,且每周检测一次贮罐内液氧,均应符合液氧质量 标准的规定。 4.3.1.2. 结果统计,见附表一 4.3.2. 返空气瓶处理、氧气充装 4.3.2.1. 执行文件:《医用氧重复使用气瓶充装前处理SOP、《氧气充装岗位SOP 4.3.2.2. 原理概述:将贮存在低温贮槽内的液氧通过低温液氧泵升压提高压力。利用气体压缩,气体体积缩 小,将氧气贮存在专用钢瓶内。 4.3.2.3. 验证概述:由于液氧贮存、压缩、充装整个生产过程为全封闭生产,我们除监测整个生产过程设备 工艺参数稳定性外,对医用氧的成品检验数据进行分析,确定产品质量稳定性。 4.3.2.4. 工艺控制指标、参数及可接受标准(验证3 批),见附表二 4.3.3. 成品检验及贴签 4.3.3.1. 加大成品取样瓶数, 分别在成品灌装前、中、后按成品取样规则取样。 4332 照《医用氧检验SOP对灌充前、中、后生产出的成品进行检验,应符合成品质量标准的规定。 4.3.3.3. 标签物料平衡率应为100%. 4.3.3.4. 结果统计,见附表三 4.4. 验证结论 见验证报告。

医用氧附录

医用氧 第一章范围 第一条本附录中所述医用氧是指空气经低温分离制备的液态氧、气态氧。 第二条本附录适用于医用氧工业化生产过程,不包括医疗机构内部医用氧的处臵。 第三条其他医用气体的工业生产要求参照本附录执行。 第二章原则 第四条医用氧的生产、贮存、运输、销售应符合国家有关部门的规定,并取得相关证件。 第五条医用氧生产和质量控制须满足其质量及预定用途的要求,应当最大限度降低污染、交叉污染、混淆及差错的风险。 第三章人员 第六条企业的生产管理负责人应具有相关专业(如化工、药学、化学、机械和工业工程等)大专以上学历或中级专业技术职称,具有三年以上的医用氧的生产和质量管理经验,其中至少一年的医用氧生产管理经验。 第七条企业的质量管理负责人和质量受权人应具有相关专业(如化工、药学、化学、机械和工业工程等)大专以上(含大专)学历(或中级专业技术职称),具有三年以上医用氧生产和质量管理经验,其中至少一年的医用氧质量管理经验。 第八条从事医用氧生产的人员应定期接受医用氧相关知识培训,涉及特种设备操作人员应按国家规定持有有效的并与医用氧生产相适应的资格证书。 第九条应根据需要,为员工配备相应的工作服和安全防护用品。 第四章厂房与设备 第十条医用氧生产企业的生产环境应整洁。生产、质量检验、行政、生活和辅助区总体布局应合理。 第十一条厂房应按医用氧生产工艺流程要求合理布局。生产区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间,并有通风、照明、防火、防爆、防雷、防静电等设施。 应有足够的储存区域用于存放空瓶和不同阶段产品的气瓶(如待清洁、待充装、待检、合格、不合格等),不同储存区域应采用有效方法或明显标识区分,如:地标线、隔断、围栏和标志牌等。 第十二条医用氧充装生产车间应保持整洁,地面平整、耐磨防滑,并设臵专用更衣室;充装生产车间应与维修车间分开。 第十三条用于生产和检验用的设备、仪器应经定期确认和校准。 第十四条生产和检验设备应定期进行维护。维护和维修应做好记录。生产设备的任何维护和维修工作不得影响医用氧的质量。 第十五条医用氧生产过程中的气体压缩设备禁止使用氟塑料材料制活塞密封的压缩机和水润滑压缩机。 第十六条用液态氧气化充装气态氧,必须使用低温液氧泵,加压气化后充装。 第十七条医用氧容器(槽车、储罐、气瓶等)应专用,且具有与其他气体容器区分的明显标识。容器应当编号管理,有安全效期标识,建立包括安全检定资料等相应档案。 第十八条医用氧充装应使用专用设备,充装夹具应有防错装装臵。

员工排查总结报告

汾阳市九都村镇银行 员工行为排查活动总结报告 为确保我行2013年各项制度扎实落地,进一步强化员工日常行为管理,规范全员履职行为,推动案防工作的纵深开展,我行根据实际情况制定了《汾阳市九都村镇银行员工行为专项活动实施方案》,根据方案内容进行逐步排查,现将排查情况汇报如下: 一、结合排查治理员工参与民间融资活动,排查化解风险隐患。 我行员工行内工作期间的行为基本可控,对于行外的个人行为,我行通过高度关注其工作动态、通过走访家庭及服务客户等手段多方面了解,我行认真组织排查治理员工参与非法集资、违规担保以及违规经商办企业活动,深入各小额贷款公司、担保公司、有信贷关系的企业多方打听,了解有无我行员工参与收受贿赂、高利贷、违规担保、参与社会集资,以及充当资金掮客等行为,以排查违规人员、保持队伍稳定。 通过自查,未发现我行员工有贪污侵占挪用、收受贿赂、高息放贷、民间融资、兼职、经商办企业及“九种人”等行为,也未发现存在异常消费行为。 二、强化警示教育,促进员工行为动态管理常态化。? 我行通过晨会、约谈等方式,教育员工珍惜职业生涯,提高自律意识,专心工作,遵纪守法。注重“关注”和“关

怀”相结合,打造和谐环境,助力案件防范。对于员工的工作表现、经济往来、社会交往、家庭状况等事项,我行通过个人约谈及走访了解,及时掌握情况,挖掘思想根源,消除不良动机。同时组织各种集体活动,增强团队凝聚力,打造团结拼搏、积极向上的企业文化,为案件防范工作营造强大的支撑。? 我行长期注重廉政建设,对各部门负责人严格管理,不断要求其增强廉洁自律意识。对于我行重要岗位人员,如客户经理、财务人员、营业经理等,我行规定其认真履行其职责,明令禁止在办理业务过程中收受客户任何财物。我行坚持营销与案防同步推进,开好每月例会、加强业务学习,查找管理漏洞。通过案件传达、学习案防合规的相关文件,努力打造合规文化,将合规经营理念和风险防控意识渗透到员工思想深处,培养员工养成合规经营的习惯。我行初步形成了制度至上、管理有序的合规文化,员工的执行意识和执行能力得到了同步提升。? 经过此次排查,我行员工各项情况和表现均属正常,未发现可能诱发案件隐患的行为。我行将严格按照各项制度开展工作,有效防范各项风险。在接下来的工作中,我们将继续高度重视员工的案防工作,不断总结提高,保证各项工作的顺利开展,为全行业务的快速稳健发展创造有利条。 二零一三年九月三日

内部控制规范实施工作方案

内部控制规范实施工作方案 深圳市兆驰股份有限公司 二〇一一年七月二十五日

目录 一、公司基本情况介绍 (3) (一)公司概况 (3) (二)公司组织架构 (4) (三)控股子公司情况 (4) 二、组织保障 (4) (一)内控工作领导小组 (5) (二)内控项目组 (6) (三)审计部 (6) (四)外部咨询机构的聘请 (6) 三、内控启动阶段 (6) (一)召开项目启动会 (6) (二)拟定内控实施计划和方案 (6) (三)组织开展对企业内控基本规范相关内容的培训 (6) 四、内控建设阶段 (7) (一)确定内控实施范围 (8) (二)流程梳理与风险识别评估 (8) (三)制定内控缺陷整改方案及落实 (9) (四)内控缺陷整改 (10) (五)实施整改并追加测试 (10) (六)按照要求披露内控实施工作情况 (10) 五、内控自我评价阶段 (10) (一)编制内控评价工作计划 (10) (二)组织实施评价工作 (10) (三)披露内控评价报告 (10) 六、内控审计阶段 (11) (一)确定内控审计事务所 (11) (二)做好与内控审计会计师事务所的沟通工作 (11) (三)按照要求披露内控审计报告 (12)

为贯彻落实财政部、中国证监会等五部委颁布的《企业内部控制基本规范》 及相关配套指引(以下简称“《内控规范》”),根据中国证监会深圳证监局《关 于做好深圳辖区上市公司内部控制规范试点有关工作的通知》(深证局公司字[2011]31号)的文件精神,深圳市兆驰股份有限公司(以下简称“公司”)拟 定了《内部控制规范实施工作方案》,并已于2011年X月X日经第X届董事会第X 次会议审议通过,工作方案具体如下: 一、公司基本情况介绍 (一)公司概况 公司成立于2005年4月,是一家专业从事家庭视听消费类电子产品研发、设计、制造和销售的国家级高新技术企业,公司提供的主要产品:数字液晶电视机、 数字高清机顶盒、蓝光视盘机等。经过短短5年的快速发展,公司于2010年6月在 深圳证券交易所中小板上市。 截止2010年12月31日,公司总资产31.45亿元,归属于上市公司股东的所有者 权益26.62亿,2010年实现营业收入30.19亿,归属于上市公司股东的净利润3.43亿。 (二)公司组织架构

医用氧管理制度

医用氧管理制度(RCYGL)

一、总经理岗位职责(RCYGL---001) ⑴、负责主持各项行政管理工作。全面完成公司下达的各项 任务做到令行禁止。 ⑵、负责安全生产及保供工作。杜绝安全事故发生,满足生 产对各种能源介质供应的需要。 ⑶、负责公司设备的安全运行及经济运行工作。以最低的成 本投入,保证全公司的介质需求。 ⑷、负责所供出产品介质的质量达到标准或使用要求。 ⑸、负责气体能源、备件、材料消耗控制在公司或部控指标。 ⑹、负责组织并研究解决气体生产工艺和设备所存在的各种 技术问题。 ⑺、负责组织各项管理制度、检修规程、操作规程制定或完 善,并负责贯彻执行。 ⑻、负责各项生产成本控制及经济核算。 ⑼、负责组织制定各项检修计划及技改方案。确保设备完好。⑽、负责职工教育及技能培训,不断提高职工素质。 ⑾、负责公司计量、制氧工作的对外联络及协调,参加行业协会。 ⑿、负责组织、实施医用氧GMP认证相关文件的有效运行。

二、生产厂长管理制度(RCYGL---002) ⑴、对里的安全工作负总责任,生产副厂长对安全生产负直 接领导责任,对安全生产实行指挥监督。 ⑵、合理安排劳动组织,搞好计划调度和均衡生产,认真落 实生产(作业)前各项安全措施。 ⑶、督促工艺技术人员在产品、设备和工具的设计时应考虑 安全问题,保证其在生产与使用时符合安全要求。⑷、决定厂里安全生产管理目标、工作计划,并督促实施, 采取有效措施,推动安全生产组织保证体系的运转。 ⑸、每月至少召开一次安全生产会议,讨论、研究、决定安 全生产有关事项,支持安全员工作。 ⑹、组织对职工的安全教育怀考核工作,组织群众性安全活 动,采纳群众的合理化建议。 ⑺、组织各类安全检查,对查出的问题认真研究,定人、定 措施、定期解决,消除隐患。 ⑻、对职工伤亡事故和恶性未遂事故,按“三不放过”原则 及时组织调查,分析原因,查明责任,提出处理意见和防措施,按规定及时上报,不得隐瞒和拖延。 ⑼、对外单位来厂承包和支援的各类人员及临时工,要与正 式式同等要求和管理,职工外出作业时,要考虑其安全

检查工作情况报告模板

XX年XX月XX分行二道防线检查工作情况报告 一、检查基本情况 xx年x月,本行二道防线共完成检查项目xx个、涉及各级机构xx个(次),其中一级机构xx个(次),二级机构xx个(次),三级及以下机构xx个(次)。全部检查项目中,现场检查项目xx个、涉及机构xx个(次);非现场检查项目xx个、涉及机构xx个(次);现场与非现场相结合检查项目xx个、涉及机构xx个(次)。检查实施主体包括xx部、xx 部和xx部,检查重点主要是xx、xx、xx和xx等。目前本行正在实施的二道防线检查项目xx个,涉及机构xx个(次)。 (写作说明:“检查重点”主要描述检查关注的重点业务品种或管理环节等,如政府融资平台贷款、票据融资、贷后管理、利率执行情况等。) 计划完成及变动情况 (写作说明:“计划完成及变动情况”主要描述检查项目完成与计划的契合度、计划的调整情况(如新增、调减等)及其变动原因。)本月本行法规部共完成离任审计项目xx个,其中现场方式完成xx人、非现场方式完成xx人、现场与非现场相结合完成xx人。 二、专项工作情况 (一)检查组织方式完善方面 (写作说明:此部分主要描述本行在推进板块检查与联合检查方面所

做的工作与成效。) (二)非现场检查和检查技术手段提升方面 (写作说明:此部分主要描述本行在实施非现场检查以及提升检查技术手段方面所做的工作与成效。) (三)参与案件排查工作 (写作说明:此部分内容为阶段性工作,主要描述本部参与案件排查工作情况,包括各部的参与度、二道防线投入资源、发现问题、风险分析及跟进情况。) 三、检查工作取得的成效 (写作说明:此部分主要描述本行二道防线检查工作取得的主要成效,如发现了XX万元风险隐患,自查发现/堵截了XX万元案件或重大违规行为、挽回XX万元资金损失、推动什么问题的解决等。) 四、检查发现的主要问题 (写作说明:此部分主要描述本行在检查中发现的突出问题或普遍性问题。) 五、工作中存在的困难或问题(如有) (写作说明:此部分主要描述本行在工作中存在的需要总行关注或协助解决的困难和问题。)

内部控制规范工作实施方案

内部控制规范工作实施方案 篇一 湖南新五丰股份有限公司内部控制规范实施工作方案为加强和规范公司内部控制,提高公司经营管理水平和风险防范能力,促进公司可持续健康发展,根据《企业内部控制基本规范》和湖南证监局的有关要求,结合公司内控体系实际情况,制定本工作方案。 一、公司基本情况介绍 (一)公司概况 公司名称:湖南新五丰股份有限公司 注册地址:湖南省长沙市高新技术开发区麓谷基地麓龙路8 号法定代表人:xx 成立日期:2001 年6 月26 日 公司简称:新五丰 上市日期:2004 年6 月9 日 股票代码:600975 上市地点:上海证券交易所

公司以生猪产业经营及出口业务为主业,涵盖生猪养殖出口、种猪销售、活大猪销售、饲料生产、肉品加工、冷链物流配送、品牌鲜肉超市店中店链锁经营及电子商务销售等业务。 (二)公司组织架构 (三)内部控制工作机构 公司成立内部控制工作机构,包括内部控制规范领导小组和内部控制规范工作小组。 1、内部控制规范领导小组 组长:xx董事长 副组长:xx总经理、xx董秘、xx副总监

组员:xx副总、xx副总、xx财务总监、xx总监xx总监、xx总监 2、内部控制规范工作小组 组长:xx 副组长:xx 组员:总部各部门负责人、各分子公司负责人 内部控制牵头部门:公司审计部 公司拟聘请有经验的专家或专业咨询机构为公司的内部控制工作提供咨询指导。公司实行全面预算管理,公司内部控制实施工作预算纳入全面预算管理体系。 二、内部控制建设工作计划 (一)、内控建设启动阶段 时间:xxxx.x.x—xxxx.x.x 负责部门:董事会办公室 1、编制《内部控制规范实施工作方案》,经董事会批准后对外披露,并报湖南证监局、上海证券交易所备案。

安全隐患矛盾纠纷排查工作情况汇报.doc

安全隐患矛盾纠纷排查工作主题班会 ------15春设计班 根据学校领导有关的“三查”、“四知”、“五落实”学生矛盾排查的相关要求,结合当前阶段全国、全省、全区的学校安全现状和具体指示,特对本班有关情况作了具体的摸底调查,并对出现的问题作了合理的处理,现总结如下: 一、充分认识安全隐患矛盾纠纷排查工作的重要性和必要性;学校正处在发展的关键时期,14级学生面临毕业顶岗实习,15级学生新的学期即将结束,一些新矛盾、新问题会不断出现,特别是学生到鼎盛排练实习后,出现的矛盾和问题比较突出,已经引发了一系列事件,在这种情况下,认真开展矛盾纠纷排查化解工作,对减少学校群体性事件的发生,促进学校持续和谐发展十分必要。特别是认真处理好班级的内部矛盾显得更为重要。 二、进一步明确职责,强化责任;对班级积极负责,强调一日常规并及时将学校的相关要求迅速传达到位,要求学生认真遵守学校的纪律要求,加大对班级学生的督导力度,加强学生管理,力争从源头减少矛盾纠纷及事故苗头,密切注意各个学生动向,要求班干部平时注意观察,发现情况迅速及时制止或上报班主任。平时加大了与学生谈话的密度,及时了解学生的思想动态,消除学生的心里负担。 三、组织了一次全班的安全隐患矛盾纠纷排查;安全高于一切,责任重于泰山。学生在校的安全都将归结于学校常规管理,学生在班级里的学习、活动、交往等一切行为,都无时无刻不涉及安全。同学之间的一些小矛盾、小摩擦,活动时做的一些不安全的动作,对学生进行安全知识教育,预防校园侵害,增强学生的自我保护意识,最大限度将安全隐患消灭早萌芽状态,显然尤为重要。

各宿舍、每个同学之间本着安全无小事、安全稳定无小责的原则在全班内部认真搞好矛盾排查工作,教师与学生之间、本班与他班级之间、学生与学生之间等的问题,由我和班干部汇总后,认真做出应对措施。 通过全班排查,发现我班存在的安全隐患有: 1、学生在参加鼎盛演出后,在宿舍阳台上私自用酒精炉煮方便面存在火灾安 全隐患,后已没收处理,并找到相关责任人进行了批评教育。 2、在217宿舍阳台发现学生私自饲养小兔子,污染了宿舍环境。已要求其及 时处理掉。 3、在宿舍个别学生枕头下面发现燃气打火机的充气夜;已经没收处理。 4、学生在宿舍期间吸烟现象严重,严令禁止,并批评教育。 5、个别学生由于工资发放不及时,有一些过激的言语。讲明道理,已经及时化解。 6、学生晚上在宿舍点蚊香,要求学生用时要放到安全的位置,一定要注意安全。 7、个别学生有在教室充电的现象,摆正关系说明利弊,再发现将严厉处理。 8、鼎盛演出后,再返回家的个别同学中有骑摩托车的,通知家长要求其注意孩子的安全。 9、部分学生借钱现象较多,要求学生在有钱后要及时归还。 10、课间活动安全。如做带有危险的游戏;同学之间搞恶作剧,故意搬走站着同学的凳子,当他坐下来落空;在别人很专心时吓唬别人------这些虽然是小事,但不小心就会酿成大祸。还有的个别同学课间坐在窗台上,非常不安全,已经严令禁止。

内务 整改措施(共3篇)

内务整改措施(共3篇) 内务整改措施(共3篇) 第1篇宿舍内务检查情况及整改措施学生公寓内务检查情况和整改措施为了积极响应学校开展纪律安全月的活动,我院生活部 根据学生处下发的通知,在*月*日至*月*日对学生宿舍内存放使用违章电器和管制刀具;存放易燃.易爆物品;私拉电线,偷电;酗酒.赌博.抽烟;饲养宠物;损坏消防设施等各种安全隐患以及宿舍卫生情况进行了排查。在*月*日我院辅导员带领学生会全体成员对全院宿舍进行了集体检查,综合各宿舍的检查情况,主要表现为以下几个问题男生宿舍的主要问题是,阳台上酒瓶等废品堆积现象严重;卫生打扫不及时,垃圾桶内有垃圾未倒,不通风导致宿舍内有异味;书架.床铺底下摆放不整齐。女生宿舍的主要问题是,书架上书籍摆放不够整齐,桌面上化妆品等物品摆放较多;桌子底下放有较多的箱子,鞋子;被褥与墙的缝隙之间物品堆积太乱,床上也摆放了一些换洗的衣服;阳台上物品堆积较多没能及时处理,橱子顶上放有大量的鞋盒;阳台打扫不彻底有卫生死角。其中毕业班宿舍还单独存在一些问题宿舍内堆积的书籍过多,桌面上摆放物品太多显得过于凌乱。还由于部分毕业班学生在外实_,卫生无法及时打扫。以上就是宿舍检查出现的所有问题。针对检查过程中出现的问题我院辅导员和学生会生活部

成员共同制定了整改措施。对于毕业班宿舍出现的问题,我们组织大四学生将不需要的书籍进行分类,学弟学妹有需要的就一对一的进行了送书活动,没有需要的就组织人员将其卖掉。这样既解决了书籍堆积问题又实现了资源再利用,低年级学生也不用重复买书。对于有些毕业生现在不在校的情况,我们通过与本人取得联系,得到对方的许可对这些宿舍进行了卫生整理。对于男生和女生宿舍出现的共同问题,我们的辅导员老师亲自对较差宿舍进行指导,书橱上的书要摆放整齐,不能简单的堆积,其他物品要分类放好;橱顶上过多的东西放到床底下并进行整理;床铺上除了摆放被褥外,不能摆放其他物品,包括衣服书籍等。对于男生宿舍存在的酒瓶堆积问题,我们组织人员集体收集了酒瓶等堆积物,并向每个宿舍宣传饮酒的害处以从根本上解决问题。除此之外,我们还组织了优秀宿舍参观活动,现在最新的校级标兵宿舍和校级文明宿舍评选结果已经出来,我们组织各宿舍长到获奖宿舍进行参观,同获奖宿舍成员进行交流.借鉴经验以便更好地对本宿舍进行整理。为了让大家更好地了解纪律安全相关知识,掌握保护自身安全.预防疾病的方法。我们除了对宿舍卫生进行检查外,还组织大家听了H7N9禽流感病毒的专题讲座。保定市疾病预防控制中心的专家为我们讲述了禽流感病毒的危害,同时也介绍了如何预防禽流感的措施,其中首要的就是要搞好宿舍卫生,经常通风,养成良好的个人_惯,远离疾病,珍爱生命。经过此次卫生的检查和整改,我院宿舍内务在以前的基础上又有了更大的进

医用氧生产工艺规程 (2)

目的 建立一整套完善医用氧生产工艺规程,使其生产过程规范化,标准化。 范围 医用氧的生产 责任 生产经理、质量部长、车间主任 内容 1 产品概述 1、1 品名:氧 1、1、1 通用名:医用氧 1、1、2 汉语拼音:YiYongyang 1、2 产品性状:本品为无色气体;无臭,无味;有强助燃力。本品在常压20℃时,能在乙醇或水中溶解。 1、3 功能与主治:用于缺氧的预防与治疗。 1、4 用法与用量:长期使用浓度以30—40%(ml/ml)为限,应急时可吸入纯氧。 1、5 贮藏:置耐压钢瓶内,在36℃以下保存。 1、6 包装规格:40L/瓶 1、7 有效期:1年 2 处方与依据 2、1 处方依据: 《中华人民共与国药典》2010年版二部。 2、2制法:将低温贮罐中的液氧经液氧泵输送到汽化器,再将汽 化的汽态氧通过管路经汇流排,充装至钢瓶,检验合格后,即可出

品。 生产工艺流程图 3 生产过程 3、1气瓶充装前岗位标准操作规程。 气瓶回厂后,逐只进行外观检查验收,合格后,对瓶体外观进行清洁,用饮用水清洗,用抹布擦拭清除瓶体上残留的合格证、标签及污物。用钢瓶真空干燥装置进行抽真空至-0、06MPa,对瓶口采用75%乙醇进行消毒,对瓶体采用紫外线消毒40分钟,检查。检查结束后做好检查记录。将消毒后的钢瓶放入待充区。

3、2充装操作过程说明 3、2、1生产前核对 3、2、1、1 确认充装室清场、清洁,设备状态完好。 3、2、1、2生产部下达批充装指令,转交充装班长。 3、2、1、3充装操作:把汇流排两侧需充装一侧气瓶卡好,打开置换气瓶阀进行置换2次。第二次置换气瓶压力充装到2Mpa时,结束置换,开始充装,注意监听气瓶内有无异响,记录充装压力、时间、瓶号。充装压力达到最终压力的10%,禁止再插入空瓶进行充装。充装压力达到13、5MPa关闭截止阀,打开另一侧截止阀。逐只关闭实瓶瓶阀,将管余气排空,卸下气瓶,送入待验实瓶区(下次充装操作同上)。充装结束关闭液氧泵,打开放空阀。本批生产充装结束后,由充装人员与质量部监控员对实瓶进行检压检漏。然后填写请验单申请质量检验。 3、2、1、4 根据质量部检验下发批产品合格放行指令,领取合格证,确认并打印批号后把合格证粘贴到氧瓶肩部,瓶口封防伪防尘签,然后将成品放入合格品区。 4 质量控制点

医用氧

附件2 医用氧 第一章范围 第一条本附录中所述医用氧是指空气经低温分离制备的液态氧、气态氧。 第二条本附录适用于医用氧工业化生产过程,不包括医疗机构内部医用氧的处置。 第三条其他医用气体的工业生产要求参照本附录执行。 第二章原则 第四条医用氧的生产、贮存、运输、销售应符合国家有关部门的规定,并取得相关证件。 第五条医用氧生产和质量控制须满足其质量及预定用途的要求,应当最大限度降低污染、交叉污染、混淆及差错的风险。 第三章人员 第六条企业的生产管理负责人应具有相关专业(如化工、药学、化学、机械和工业工程等)大专以上学历或中级专业技术职称,具有三年以上的医用氧的生产和质量管理经验,其中至少一年的医用氧生产管理经验。 第七条企业的质量管理负责人和质量受权人应具有相关专业(如化工、药学、化学、机械和工业工程等)大专以上(含大专)学历(或中级专业技术职称),具有三年以上医用氧生产和质量管理经验,其中至少一年的医用氧质量管理经验。 第八条从事医用氧生产的人员应定期接受医用氧相关知识培训,涉及特种设备操作人员应按国家规定持有有效的并与医用氧生产相适应的资格证书。 第九条应根据需要,为员工配备相应的工作服和安全防护用品。

第四章厂房与设备 第十条医用氧生产企业的生产环境应整洁。生产、质量检验、行政、生活和辅助区总体布局应合理。 第十一条厂房应按医用氧生产工艺流程要求合理布局。生产区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间,并有通风、照明、防火、防爆、防雷、防静电等设施。 应有足够的储存区域用于存放空瓶和不同阶段产品的气瓶(如待清洁、待充装、待检、合格、不合格等),不同储存区域应采用有效方法或明显标识区分,如:地标线、隔断、围栏和标志牌等。 第十二条医用氧充装生产车间应保持整洁,地面平整、耐磨防滑,并设置专用更衣室;充装生产车间应与维修车间分开。 第十三条用于生产和检验用的设备、仪器应经定期确认和校准。 第十四条生产和检验设备应定期进行维护。维护和维修应做好记录。生产设备的任何维护和维修工作不得影响医用氧的质量。 第十五条医用氧生产过程中的气体压缩设备禁止使用氟塑料材料制活塞密封的压缩机和水润滑压缩机。 第十六条用液态氧气化充装气态氧,必须使用低温液氧泵,加压气化后充装。 第十七条医用氧容器(槽车、储罐、气瓶等)应专用,且具有与其他气体容器区分的明显标识。容器应当编号管理,有安全效期标识,建立包括安全检定资料等相应档案。 第十八条医用氧充装应使用专用设备,充装夹具应有防错装装置。 第五章文件管理 第十九条每批气瓶充装记录应包括: (一)批生产指令;

社会矛盾排查化解工作情况汇报

****社会矛盾排查化解工作情况汇报 为做好全国“两会”期间综治维稳工作,进入2月下旬以来,****社会矛盾纠纷排查调处工作,紧紧围绕“平安**”建设这一中心,进一步加强对基层人民调解组织的指导,组织开展矛盾纠纷预防、排查、调处,防止矛盾纠纷激化,充分发挥基层调解组织在构建平安**中的第一道防线作用,积极做好重点人员的管控工作,切实维护**社会的稳定。 目前,共排查出各种矛盾纠纷*件,其中婚姻家庭纠纷*件,建房纠纷*件,土地纠纷*件,调处成功*件,还有*件正在调处中。工作主要表现为: 一、加强领导,组织部署。高度重视,把这项工作纳入重要议事日程,坚持一把手亲自抓,分管领导具体抓,真正做到思想认识到位、工作措施到位、领导责任到位。及时发现问题,抓好整改,确保矛盾排查工作落到实处。 二、突出重点,深入排查。各基层调解组织,通过走访、座谈等方法,发现一起,化解一起。在工作中,确立了这次矛盾纠纷集中排查的重点是:“重点人员”、房屋拆迁、土地承包、困难职工基本生活保障等涉及群众切身利益问题引发的各种矛盾纠纷,以及群众反映强烈的热点问题和容易造成群体性、突发性事件的问题,特别对信访老户和精神病患者作为排查重点。

三、全力调处,加强防控。对排查出的矛盾纠纷,各单位协调有关部门加大调处力度,要求合理、符合规定的,要一次性解决到位;对一时难以解决的重大复杂、疑难矛盾,落实包案领导责任制;对可能采取极端行为制造事端的人员切实加强防范,采取果断措施进行稳控,坚决防止发生集体上访和群体性事件。一是完善调委会组织,加强与各基层单位的沟通联系。二是抓好专项排查。除月一次的正常排查外,还组织各单位开展了重大节日、重大活动前的矛盾纠纷专项排查工作。三是突出重点整治。进一步完善预警预防、排查调处、综合化解、信息汇报机制,努力把各种不稳定因素解决在当地、解决在基层、解决在萌芽状态。

公司内控体系建设实施方案

北汽广州公司 内控体系建设实施方案 (讨论稿) 企业管理部 二〇一三年十二月

一、目的 为进一步加强和规范北汽(广州)汽车有限公司内部控制,提高企业经营管理水平和风险防范能力,促进企业可持续发展,公司特制定《北汽(广州)汽车有限公司内部控制体系建设实施方案》,实施内部控制体系建设工作。 二、主要内容 按照北京市国资委“京国资发【2013】13号”《关于构建市属国有企业内部控制体系有关事项的通知》和北京汽车集团有限公司“京汽集政企字【2013】823号”《关于成立集团公司内控体系建设领导小组和工作小组的通知》要求,此次内控建设具体包括组织架构、发展战略、人力资源、企业管理、采购业务、资产管理、财务报告、全面预算、合同管理、审计、法务、内部信息传递和信息系统等在内的公司运营管理的各个方面。 三、组织机构保障 为确保公司内控建设工作顺利推进,保证内控机制有效运行,公司将设立内控建设领导小组和内控建设执行小组,待领导过会讨论通过后实施。 内控建设领导小组组长由公司总经理担任,是公司内控体系建设的第一责任人。内控建设领导小组对内控工作实施进行全面领导、决策、部署和指挥。 内控建设领导小组下设内控建设执行小组,内控建设执行小组组长由企业管理部部长担任,执行小组负责内部控制体系建设工作的具体开展。

内控建设领导小组 组长:王璋 副组长:郗建国王志芳兰纪红郭长义 成员:李红马庆恒熊买宝杜来成马学义叶春雷寇伟马铁利罗云坤李建伟张万涛何新康朱鸿岸邝军生 主要职责: 1)负责确定本次内控体系建设的范围; 2)负责明确本次内控体系建设的总体目标; 3)负责确定本次内控体系建设的整体部署; 4)负责本次内控体系建设的其他内容。 内控体系建设执行小组 组长:李红 成员:王益华冯葵钟志球黄建安宋振涛熊学兵朱亮赖学明张万涛陈志忠黄栋郑国平何伟聪陈永新 主要职责: 1)负责内控体系建设成员的职责分工; 2)负责确定本次内控体系建设的具体时间安排; 3)负责组织公司内部资源的协调,并积极与外部咨询机构的对接、沟通、协调; 4)负责审核本次内控体系建设费用预算; 5)负责本次内控体系建设的其他实施工作。 6)内控体系建设执行小组办公室设在企业管理部,是在内控体系建设

医用氧使用知识介绍

医用氧使用知识介绍-标准化文件发布号:(9556-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

医用氧使用知识介绍 一、充氧后为什么使用时间比预定时间要短 问题原因解决办法 1.氧气瓶充氧压力低于规定压力(11Mpa-13.5Mpa)充氧后压力不应低于规定压力,否则重新充氧 2.使用供氧器时,流量调整过大使用时根据需要调整到适当流量 3.供氧阀门未完全关闭而造成泄漏停用时,关好供氧阀门 二、吸氧时,为什么吸氧管中会有水? 问题原因解决办法 1.湿化杯中加水过多将多余水倒掉至水杯的水位线上限以下 2.湿化杯进、出气嘴的管子接反正确连接湿化杯和吸氧管 3.流量调整过大根据需要调整到适当流量 三、吸氧时,为什么流量表及湿化杯中的气泡量均正常,而鼻塞处出气量却很小 问题原因解决办法 1.湿化杯衬垫未装好或损坏重新安装,损坏的要更换 2.吸氧管连接松懈或损坏漏气重新安装,损坏的要更换 四、充氧时,为什么压力达不到15Mpa? 问题原因解决办法 供氧器的氧气压力最高只能达到氧源的压力,而一般 氧 ①换瓶充氧方式:氧气灌装压力应高于13.0Mpa 源最高压力约13.5Mpa,氧气瓶冷却后压力也会降 低。 ②串瓶充氧方式:氧气灌装压力应高于10.0Mpa 五、为什么不用供氧器时,氧压表指示也不为零? 问题原因解决办法 1.供氧阀门未完全关闭关好供氧阀门,打开流量阀门放气最后关闭流量阀门 2.先关闭了流量阀门,后关闭的供氧阀门先打开流量阀门放气,再关闭流量阀门 3.压力表损坏损坏的要更换 六、氧气湿化杯内水垢的清洗方法 将水垢去除剂倒入湿化杯内,转动杯使瓶壁接触反应几分钟;对较顽固的水垢,可加大用量及延长使用时间,清除水垢后用清水冲洗三次即可。用后不损伤物体表面。[适用玻璃、塑料、水壶等容器,超市有售] 七、“严禁油脂” 氧气瓶为什么要严禁油脂 氧气瓶里的氧气是纯氧,由于纯氧具有极强的氧化性,油脂特别是含不饱和脂肪酸的油脂,遇到纯氧会 加速氧化,并释放大量热量,导致温度猛烈上升,如果氧气瓶瓶口、减压阀、瓶体沾有油脂,当开启瓶阀时 氧气急速通过瓶口,会导致油脂燃烧甚至引起爆炸。如果钢瓶沾上油脂类物质,应使用四氯化碳清除。八、氧气瓶为什么必须留有0.05MPa以上剩余氧气 《气瓶安全监察规程》规定:“瓶内气体不得用尽,必须留有剩余压力,压力应不小于0.05MPa。 如果留有压力太低或将瓶内氧气用尽,将直接导致空气中杂质进入气瓶,直接充装会引起气瓶发生爆炸 《气瓶安全监察规程》规定:瓶内无剩余压力的气瓶不得充装;沾有油脂的气瓶不得充装。 九、听说氧气瓶要定期检测具体是如何规定的 盛装腐蚀性气体的气瓶,每二年检验一次;盛装惰性气体的气瓶,每五年检验一次。 盛装一般性气体的气瓶,每三年检验一次;医用氧气属一般性气体,所以氧气瓶每三年必须检验一次。 液化石油气瓶,使用期未超过二十年的,每五年检验一次;超过二十年的,每二年检验一次

医用氧生产工艺规程

目的 建立一整套完善医用氧生产工艺规程,使其生产过程规范化,标 准化。 范围 医用氧的生产 责任 生产经理、质量部长、车间主任 内容 1产品概述 品名:氧 通用名:医用氧 汉语拼音:YiYongyang 产品性状:本品为无色气体;无臭,无味;有强助燃力。本 品在常压20C时,能在乙醇或水中溶解。 功能与主治:用于缺氧的预防和治疗。 用法与用量:长期使用浓度以30—40%(ml/ml )为限,应急时可吸入纯氧。 贮藏:置耐压钢瓶内,在36C以下保存。 包装规格:40L/瓶 有效期:1年 2处方和依据 处方依据:《中华人民共和国药典》2010年版二部。制法:将低温贮罐中的液氧经液氧泵输送到汽化器,再将汽化的汽态氧通过管路经汇流排,充装至钢瓶,检验合格后,即可出品。 生产工艺流程图

3生产过程 气瓶充装前岗位标准操作规程。 气瓶回厂后,逐只进行外观检查验收,合格后,对瓶体外观进行清洁,用饮用水清洗,用抹布擦拭清除瓶体上残留的合格证、标签及污物。用钢瓶真空干燥装置进行抽真空至,对瓶口采用75%乙醇进行消毒,对瓶体采用紫外线消毒40分钟,检查。检查结束后做好检查记录。将消毒后的钢瓶放入待充区。 充装操作过程说明 生产前核对 确认充装室清场、清洁,设备状态完好。

生产部下达批充装指令,转交充装班长。 充装操作:把汇流排两侧需充装一侧气瓶卡好,打开置换气瓶阀进行置换2次。第二次置换气瓶压力充装到2Mpa时,结束置换,开始充装,注意监听气瓶内有无异响,记录充装压力、时间、瓶号。充装压力达到最终压力的10%禁止再插入空瓶进行充装。充装压力达到关闭截止阀,打开另一侧截止阀。逐只关闭实瓶瓶阀,将管余气排空,卸下气瓶,送入待验实瓶区(下次充装操作同上)。充装结束关闭液氧泵,打开放空阀。本批生产充装结束后,由充装人员和质量部监控员对实瓶进行检压检漏。然后填写请验单申请质量检验。 根据质量部检验下发批产品合格放行指令,领取合格证,确认并打印批号后把合格证粘贴到氧瓶肩部,瓶口封防伪防尘签,然后将 成品放入合格品区。 4 质量控制点

开展矛盾纠纷和公共安全隐患排查调处工作的情况汇报

开展矛盾纠纷和公共安全隐患排查调处工作的情况汇报 你正在浏览的工作报告是开展矛盾纠纷和公共安全隐患排查调处工作的情况汇报 为认真贯彻落实省市电视电话会议关于开展矛盾纠纷和公共安全隐患大排查大调处的有关精神,有效化解当前影响我县社会稳定的矛盾纠纷,切实加强公共安全管理,预防和减少群体性事件、越级上访案件、各类矛盾纠纷和重大安全生产责任事故的发生,为党的十七大胜利召开营造良好的社会环境,我们在上半年尤其是在省市电视电话会议后,开展了一系列的工作,现将有关情况汇报如下: 今年以来,我们从构建“和谐兴县”的角度,在维护社会稳定与促进平安建设方面作了一些有益的探索,始终坚持信访联席会议和领导接待日等制度,同时,积极构建农村维稳、综治、调解三大格局,大力开展矛盾纠纷和公共安全隐患大排查大调处工作。上半年,几项重点指标实现了“五个为零”:即进京集体访为零,进京非正常上访为零,在全国、省、市“两会”和重要节日期间上访为零,安全生产事故为零,凶杀案为零。信访工作实现了“三个下降”:进京个体访3案次,同比下降50%。去省集体访3批25人次,同比批量下降57%,人次下降57%;个体访3案次,同比下降77%。去市集体访6批64人次,同比批量下降13%,人次下降68%;个体访20案次,同比下降18%。省市电视电话会议之后,我们主要做了以下几项工作。 一是高度重视、层层发动。7月20日省市电视电话会议后,我县在第二天分别召开了县四大班子领导联席会议及乡镇、科局领导参加的案件交办会,会上传达并学习了省市领导的讲话,县委、县政府强调,必须从讲政治高度认真贯彻落实省市电视电话会议精神,牢固树立“发展是政绩,稳定也是政绩”和“责任重于泰山”的意识,把这项工作纳入到各级“一把手”工程,把这次专项行动作为当前压倒一切的头等大事来抓。在这次动员会议后立即开始地毯式排查,做到横向到边,纵向到底,同时,采取有效措施,确保把矛盾化解在基层,把问题消灭在萌芽。县委要求在此期间各乡镇和县直部门的党政主要领导坚守岗位,外出必须向县委、县政府主要领导请假,同时加强值班值宿,确保电话24小时畅通,确保突发

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