设备科工作制度 医院医疗器械设备是医疗、教学、科研的必须装备。为充分发挥仪器设备的效能，提高医疗设备的效益，做好医疗设备的维护供应管理工作，更好的为医教科研服务，特定本制度。 一、设备科管理人员，必须牢固地树立为医教科研第一线提供优良服务质量，精打细算节约开支，做好仪器设备的维护供应管理工作，严格把关，防止乱用滥领物资浪费现象。 二、凡属医疗、教学、科研所需的医疗器械设备。均由设备科根据储备，使用情况统一编制采购计划。报院长批准后负责采购、订货，调配供应。 三、凡购新仪器设备，必须履行严格的出入库手续。对于精密仪器设备，必须合同维修人员及有关科室人员参加验收入库，建立帐卡同时建立设备技术资料档案。如出现问题，要及时向有关部门报告，并按规定进行处理。（如：索赔、退货等）。 四、仪器设备要按照其功能性质，用途分类建立帐卡。由专人负责出入帐登记手续，做到帐物相符，并注明产品名称、规格、型号、数量金额、附件、增减变化情况、注册编号。 五、对失去效能的各种仪器设备，一定要按照规定办理报废手续。注销财产册，报财务股备案。贵重精密仪器设备的报废、
报损转让或无价调拨由科室填写申请表经维修组设备科审核后送院长或上级主管部门批准。 六、设备科管理人员必须分工包干，经常深入科室，调查。了解医疗设备的使用，管理情况，发现问题要及时处理，并向院长报告情况。 七、对外申请用款，报销等工作要严格遵守院财务制度和有关规定，履行物资验收入库手续。对外联系业务，要严肃认真，对外签订合同，必须先汇报管线院长后，再由院长签订合同，认真履行合法正当手续，对没有兑现的，拖欠的订货合同，汇款必须积极联系追回，发现问题应及时向订货单位（如质量、数量）退换或索赔。 八、遵守医院各项规章制度，劳动纪律，坚守工作岗位不旷工，不迟到早退。对科室提出的问题，要热情给予解决，不能解决的要讲明理由，解释清楚。
口腔医疗器械产品研发、生产、销售、 合作协议 甲方：（销售方） 乙方：（技术研发方，生产方） 为开拓口腔医疗设备的市场，扩大产品应用范围，甲乙双方通过充分协商，在公平、互惠、互利、共同发展的基础上，甲方提供自己成熟的销售市场资源及后期销售渠道的拓展，乙方以现有的生产技术和研发能力，就由乙方研发、生产口腔医疗设备产品，产品冠以甲方所属商标并由甲方进行销售的项目进行合作，根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规之规定，特订立以下项目条款，以资共同信守执行。 一、协议范围 乙方负责生产______________________产品，采用甲方的厂名、厂址、品牌标识；甲方不承担乙方研发、生产成本方面的投融资；乙方应确保所提供的产品不侵犯任何第三方知识产权和合法权益。 甲方利用自身的营销网络开发市场、销售项目产品，并承担与此相关的费
用；乙方不承担销售环节的任何费用；乙方利用其技术、设备、人力等资源研发、生产制造符合甲方要求的口腔医疗产品。 项目产品完全由甲方销售，乙方不负责销售，且乙方不能销售给任何第 三方或直接销售本协议约定的口腔医疗产品。 乙方应按甲方订单提供产品，并保证甲方的生产订单。 双方合作期满后或终止合作后，乙方不得以任何形式再生产或销售有甲 方品牌标识的产品。 二、产品名称、型号、价格 __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ 产品价格包含外包装、说明书、标贴、合格证等相关保证费用。 三、交货地点及结算方式 乙方直接送货到甲方指定仓库或双方协定的交货点，运费由_________承担。乙方应按订购计划单中规定的数量和日期准时交货，乙方在装车或交付 托运后须在________小时内以传真的形式通知甲方发货情况及预计到货时间、地点，以便甲方及时提货。 双方确定货款结算方式为_____________________。 四、产品包装 本协议所涉及的项目产品，其包装形式由甲乙双方共同签字认可的产品 包装形式为准。包装、说明书、标贴、合格证等相关包材由甲方提供设计稿，乙方负责采购生产制作。
医疗器械公司岗位职责 总经理职责 一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。 二、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和处罚造成质量事故的有关部门和人员。 四、正确处理质量与经营的关系。 五、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 六、创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。 七、签发质量管理体系文件。 质管部经理职责 一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的 规定，在质量副总经理领导下，负责公司的全面质量管理工作，确保医 疗器械的质量。 一、二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划， 并指导督促执行。 一、三、负责首营企业和首营品种的质量审核。 一、四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 一、五、负责质量不合格医疗器械的审核。 一、六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训 工作。 一、七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出 改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人，以及质量事故的处 理，提出具体奖惩意见。 一、八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作。
一、认真学习并执行上级质量方针、政策、法规和指令。严格遵守《医疗器 械监督管理条例》，正确理解并积极推进本公司质量体系的正常运行。 二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，按照“按需进货，择优选购” 原则指导业务经营活动，当经营数量、进度与质量发生矛盾时，应在保 证质量的前提下，严把求数量和进度，“计划采购”第一关。编制购货计划时应征求质量管理部门意见。三、检查督促本采购部门工作，坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的，并收集供货单 位的合法证照等资质的证明材料，严禁从私人及证照不全的单位进货， 建立供货单位档案。四、督促检查本部门签订质量保证协议，配合质量 管理部门搞好首营企业、首营品种的审核工作，并检查收集有关的资料，经质管部门审核合格报总经理批准后方可进货。五、在掌握经营进度的 同时，掌握质量动态，发现质量问题及时与质管部门联系，对重大质量 的改进措施在本部门的落实负责。六、制定采购部门员工的业务培训计划并组织实施，加强对采购人员的质量意识教育并进行质量意识考核。 销售部经理职责 一、认真学习并贯彻和遵守《医疗器械监督管理条例》，严格执行上级质量 方针、政策、法规和指令，正确理解并积极推进企业质量体系的正常运 行。二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，正确处理质量与经济效益的矛盾，当经营数量、进度与质量发生矛盾时，应在保证质量的前 提下，求数量和进度，坚持“用户至上”的原则，指导医疗器械的销售活 动。三、抓好本部门的质量管理，检查督促本部门工作，坚持医疗器械所销往的单位必须是持合法证照的医疗器械经营单位或持有《医疗机构执 业许可证》的医疗单位，建立销售客户档案，提高销售系统的质量保证 能力，对本销售部门的工作质量负责。四、在掌握经营进度的同时，定 期或不定期地对用户征询公司经营的医疗器械品种的质量、服务质量等 用户访问工作，及时与质管部门联系，对重大质量的改进措施，在本部 门的实施落实负责。五、制定销售人员的培训计划并组织实施，加强对销售人员的质量教育，并进行质量意识考核
PVC聚酯增塑剂的应用 PVC聚酯增塑剂的应用： 聚酯增塑剂可用于PVC制品特别是作为PVC高档制品助剂，在接触食品方面包括包装薄膜、饮料软管、乳制品机械及瓶盖垫片等。 用于橡胶制品，能赋予橡胶以硫化耐热性、耐油性、抗溶胀性和耐迁移性，能改善胶料加工工艺性能，如降低胶料的粘度，提高硫化的回弹性和伸长率，对胶料的拉伸强度和撕裂强度下降较小，常用于苯乙烯—丁二烯橡胶和丁腈橡胶制品中。 在EVA—VC接枝共聚树脂中，聚酯增塑剂可作为硬质改性剂使用，用于PVC 门、窗等异型材配方中，加量6~10份聚酯增塑剂作为助剂后，其制品的耐候性、冲击性优良；聚酯增塑剂在软PVC制品中，加量能达到20%~70%。用聚酯增塑剂生产出特种丁腈橡胶粉末，可用于PVC、ABS树脂、酚醛树脂等的改性剂，能增加材料韧性和改善冷冲击性。 将聚酯增塑剂用于PVC改性剂，将生产的PVC改性剂用于硬质PVC配方内，能改善PVC树脂的脆性，起到极好的增韧效果。聚酯增塑剂用于PVC材料，具有优良的加工性能与耐擦伤性，特别适用于耐油、水的各种塑料制品。 PVC聚酯增塑剂的应用效果： 用PVC聚酯增塑剂生产出特种丁腈橡胶粉末，可用于PVC、abs树脂、酚醛树脂等的改性剂，能增加材料韧性和改善冷冲击性。PVC聚酯增塑剂生产的丁腈粉末是制造耐油制品较理想的原材料，将PVC聚酯增塑剂用于PVC改性剂，将生产的PVC改性剂用于硬质PVC配方内，能改善PVC树脂的脆性，起到极好的增韧效果。 PVC聚酯增塑剂用于PVC材料，具有优良的加工性能与耐擦伤性，特别适用于耐油、水的各种塑料制品。产品的加工性能和PVC制品的特性都会下降。 在配方中加入DOP的作用是与聚酯起到增塑的协同作用，提高PVC制品的性能，PVC聚酯增塑剂能对产品的质量的改观起到不可替代的作用。在配方中加入量在15份以上，PVC聚酯增塑剂就能使制品的特性有较大的提高。 新生PVC聚酯增塑剂广泛应用于耐油、耐高温特殊制品，如：耐油胶管、耐高温、高湿非迁移电缆料,耐高温线材的包复层、绝缘料等，用于接触涂料层、橡胶、聚苯乙烯、ABS和有机溶剂紧密的制品,如：电器电线、冰箱密封条、管、器材等。 在抗污染制品方面用于地板材料、耐油手套及胶靴。在接触食品方面可用于包装薄膜、饮料软管、瓶盖垫片等。作为冲击改性剂用于硬质PVC配方中，起到改善PVC树脂脆性，增韧的效果。 PVC聚酯增塑剂可用于PVC制品特别是作为PVC高档制品助剂，在接触食品方面包括包装薄膜、饮料软管、乳制品机械及瓶盖垫片等。
**医疗器械有限公司 组 织 机 构 及 岗 位 职 责 （2017年编制）
企业组织结构图
二、各部门、各类人员的岗位职责 总经理 1、主持公司全面工作,制定颁布质量、产品安全、环境方针，批准质量、产品安全、环境目标指示和管理方案。 2、作为企业产品质量、产品安全、环保第一责任人，确保对质量、产品安全、环境管理体系进行策划，对企业的产品质量、产品安全和环境负第一责任。 3、落实组织结构，确保组织内的职责和权限得到确定和沟通；落实各级质量、环保、产品安全责任制，充实管理人员。 4、保证为公司管理体系持续有效运行配备所需的资源和资金。 5、贯彻国家方针、政策、法律、法规，主持公司重要的质量、产品安全、环保、安全生产等工作会议。
6、指导、协调、监督和检查各部门的工作，对各部门工作中出现的问题进行纠正。 7、组织制订、修订公司各部门的质量、产品安全、环境、安全生产规章制度，并认真组织实施 质量负责人职责 1、负责贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。包括：①组织学习国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。②宣传、贯彻、执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。③指导企业在医疗器械的购进、验收、储存及养护中严格按有关法律、法规办事。 2、负责起草、编制企业医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行。 3、负责首营企业的质量审核。包括参及现场考察首营企业。 4、负责首营品种的质量审核。包括参及现场考察首营品种。 5、负责建立企业所经营品种包含质量标准等内容的质量档案。 6、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 7、负责医疗器械的验收管理。 8、负责指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作。 9、负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。包括对不合格医疗器械的确认、处理、报损和监督销毁。 10、负责收集和分析医疗器械质量信息。包括企业的外部信息和内部信息的收集、分析和报告。
医疗器械合作协议书 合同签署地：_________ 合同编号：___________ 甲方：__市__医疗器械有限公司?????乙方： ______________________ 地址：______________________ 地址： ______________________ 电话：______________________ 电话： ______________________ 传真：______________________ 传真： ______________________ 邮编：______________________ ??邮编： ______________________ 为保护甲乙双方的合法利益，根据国家相关法律、法规的规定，本着'平等互利、共同发展'的原则，双方协商一致，特订立本合同。 一、甲乙双方同意按照本合同内容之规定执行 1．甲方授权乙方作为________ （施、市、县）区域总经销商，全面负责甲方产品______________________等品牌安全套在该区域的销售及售后服务。 2．甲方要求乙方首批进货很多于_________元，乙方保证合同期内向甲方总回款额很多于____元，月平均回款额很多于____元。 3．甲方按区域总经销价向乙方供货，具体价格见附表。 4．货款支付方式：款到发货。自签订合同之日起七日内，乙方办理第一批提贷手续，否则视为乙方自动放弃总经销权。
5．交货验收地点为甲方仓库或款到后由甲方发货至乙方所在地区 的火车站或汽车站。其中长途运费由甲方负担，短途运费由乙方自行 负担。 二、甲方的权利和义务 1．对乙方经营甲方系列品牌安全套的经营活动具有建议和监督权。对乙方违反合同的行为具有追究责任权，情节严重可直接追究乙方经 济法律责任。 2．甲方应确保产品质量，并提供产品销售所需要的相关证件。 3．甲方承诺在合同期内不直接向乙方总经销区域内其他客商供货，否则乙方有权追究甲方经济法律责任。 三、乙方的权利和义务 1．乙方在合同规定范围内有对甲方系列品牌安全套的自主经营权。对甲方违反本合同的行为具有追究违约责任权，情节严重可直接追究 甲方经济法律责任。 2．乙方应努力做好甲方产品的宣传和销售，并即时向甲方反馈市 场信息和销售情况。 3．签订合同两个月内，乙方必须完成甲方产品在该地区终端市场80％的铺货率，两个月后，甲方实行市场调查，乙方必须提供供货下 级经销商及终端明细。 4．乙方保证不向总经销区域外其他区域发货，如有窜货行为，按 窜货金额5倍以上给予处罚，并且甲方有权利取消乙方代理权。 5．乙方在给甲方付款时，必须把货款直接打入甲方指定的银行帐 号或卡号，否则造成货款流失，由乙方负责。乙方不得以任何理由从 甲方货款中借支给甲方业务人员或其他人员，否则，甲方不予认可。 四、换货及退货的相关规定
各级人员岗位职责 1、法定代表人职责………………………………………………ZQ Y C-ZZ-001-01 2、企业负责人岗位职责…………………………………………ZQYC-ZZ--002-01 3、质量管理部门负责人岗位职责………………………………ZQ Y C-ZZ-003-01 4、业务部经理岗位职责…………………………………………ZQ Y C-ZZ-004-01 5、财务部经理岗位职责…………………………………………ZQ Y C-ZZ-005-01 6、行政部经理岗位职责…………………………………………ZQ Y C-ZZ-006-01 7、质量管理员岗位职责…………………………………………ZQ Y C-ZZ-007-01 8、仓库保管员岗位职责…………………………………………ZQ Y C-ZZ-008-01 9、采购员岗位职能……………………………………………Z Q Y C-Z Z-009-01 10、验收员岗位职能……………………………………………ZQYC-ZZ-010-01 11、业务员岗位职能…………………………………………Z Q Y C-Z Z-011-01 12、售后人员岗位职责…………………………………………Z Q Y C-Z Z-012-01
法定代表人在国家法律、法规以及企业章程规定的职权范围内行使职权、履行义务，代表企业参加民事活动，对企业的经营和管理全面负责，并接受本企业全体成员和有关机关的监督。 公司法定代表人可以委托他人代行职责。 公司法定代表人在委托他人代行职责时，应有书面委托。法律、法规规定必须由法定代表人行使的职责，不得委托他人代行。 公司法定代表人一般不得同时兼任另一公司法人的法定代表人。因特殊需要兼任的，只能在有隶属关系或联营、投资入股的企业兼任，并由企业主管部门或登记主管机关从严审核。 公司法定代表人代表公司利益，按照公司的意志行使公司权利。法定代表人在公司内部负责组织和领导经营活动，对公司的经营和管理全面负责，并接受本公司全体成员和有关机关的监督；对外代表公司，全权处理一切民事活动，如《民事诉讼法》第49条规定：法人由其法定代表人进行诉讼。其他组织由其主要负责人进行诉讼。再如《合同法》第50条规定：法人或者其他组织的法定代表人、负责人超越权限订立的合同，除相对人知道或者应当知道其超越权限的以外，该代表行为有效。因此，法定代表人的行为通常为公司的行为，依法行使职责时所产生的责任由公司承担。 公司法定代表人在委托他人代行职责时，应有书面委托；法律、法规规
增塑剂在医疗器械产品中的应用
内容简介 当前医疗器械产品中PVC和增塑剂状况 DEHP(DOP)的安全问题广受关注 欧盟REACH法规和联合国《全球化学品统一分类和标签制度》（Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals 简称GHS）， –DEHP(DOP)被列入第一批SVHC(Substance of Very High Concern) –新科学数据对DEHP的影响 REACH 法规和医疗器械 DEHP 适合的替代品 –TOTM? –Hexamoll?DINCH 新欧盟药典和中国药典的更新 医疗产品中增塑剂发展方向
1.目前医疗器械材料状况 大多数一次性医疗用品使用PVC 材料 1/3 的医疗用品由PVC 材料制成 欧盟药典推荐使用DEHP 用于水性灌输液,血液及相关血液成分的容器 医疗用品制造商可以说明这些产品的安全性 软PVC 医疗产品已成功使用超过50年 到目前为止,未发现PVC 医疗用品对人体有害的明显证据 但是=> 病人暴露于DEHP 的情况可能相当高 静脉注射用管, 袋液体导管,尿液管血袋和灌输用管肠道营养喂饲袋鼻饲用管腹膜透析用管, 袋其他医用管类 医用手套
2. PVC在各种各样的医疗产品中有着悠久的使用历史 医用PVC医疗产品的优点: 无可比拟的性价比 广泛用于各种场合 良好的光学透明性 较长的保质期 产品多样性,设计多元化 不需要新的投资 对PVC产品的了解较深刻
3. 医疗用品中的DEHP正引起人们对人类健康的关注
总经理职责 一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。 二、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费 三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和处罚造成质量事故的有关部门和人员。 四、正确处理质量与经营的关系。 五、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。六、创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。 七、签发质量管理体系文件。 质管部经理职责 一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，在质量副总经理领导下，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。 二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。 三、负责首营企业和首营品种的质量审核。 四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。五、负责质量不合格医疗器械的审核。 六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。
七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人，以及质量事故的处理，提出具体奖惩意见。 八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作。 采购部经理职责 一、认真学习并执行上级质量方针、政策、法规和指令。严格遵守《医疗器械监督管理条例》，正确理解并积极推进本公司质量体系的正常运行。 二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，按照“按需进货，择优选购”原则指导业务经营活动，当经营数量、进度与质量发生矛盾时，应在保证质量的前提下，严把求数量和进度，“计划采购”第一关。编制购货计划时应征求质量管理部门意见。 三、检查督促本采购部门工作，坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的，并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料，严禁从私人及证照不全的单位进货，建立供货单位档案。 四、督促检查本部门签订质量保证协议，配合质量管理部门搞好首营企业、首营品种的审核工作，并检查收集有关的资料，经质管部门审核合格报总经理批准后方可进货。 五、在掌握经营进度的同时，掌握质量动态，发现质量问题及时与质管部门联系，对重大质量的改进措施在本部门的落实负责。 六、制定采购部门员工的业务培训计划并组织实施，加强对采购人员的质量意识教育并进行质量意识考核。
合同 项目名称：************** 项目编号：**************** 甲方：（买方）********************医院 乙方：（卖方）*******************公司 甲、乙双方根据（项目名称，项目编号）的结果，签署本合同。 一、货物内容 1.货物名称： 2.型号规格： 3.数量（单位）： 二、合同金额 本合同金额为（大写）：元（￥元）人民币。 三、技术资料 1.乙方应按招标文件规定的时间向甲方提供使用货物的有关技术资料。 2. 没有甲方事先书面同意，乙方不得将由甲方提供的有关合同或任何合同条文、规格、计划、图纸、样品或资料提供给与履行本合同无关的任何其他人。即使向履行本合同有关的人员提供，也应注意保密并限于履行合同的必需范围。 四、知识产权 乙方应保证所提供的货物或其任何一部分均不会侵犯任何第三方的知识产权。 五、产权担保 乙方保证所交付的货物的所有权完全属于乙方且无任何抵押、查封等产权瑕疵。 六、转包或分包 1.本合同范围的货物，应由乙方直接供应，不得转让他人供应； 2.除非得到甲方的书面同意，乙方不得将本合同范围的货物全部或部分分包给他人供应； 3.如有转让和未经甲方同意的分包行为，甲方有权解除合同，没收履约保证金并追究乙方的违约责任。 七、交货期、交货方式及交货地点 1.交货期：
2.交货方式： 3.交货地点： 八、货款支付 1.付款方式： 2.当采购数量与实际使用数量不一致时，乙方应根据实际使用量供货，合同的最终结算金额按实际使用量乘以成交单价进行计算。 九、税费 本合同执行中相关的一切税费均由乙方负担。 十、质量保证及售后服务 1.乙方应按招标文件规定的货物性能、技术要求、质量标准向甲方提供未经使用的全新产品。 2.乙方提供的货物在质保期内因货物本身的质量问题发生故障，乙方应负责免费更换。对达不到技术要求者，根据实际情况，经双方协商，可按以下办法处理： （1）更换：由乙方承担所发生的全部费用。 （2）贬值处理：由甲乙双方合议定价。 （3）退货处理：乙方应退还甲方支付的合同款，同时应承担该货物的直接费用（运输、保险、检验、货款利息及银行手续费等）。 3.如在使用过程中发生质量问题，乙方在接到甲方通知后在小时内到达甲方现场。 4.在质保期内，乙方应对货物出现的质量及安全问题负责处理解决并承担一切费用。 5.上述的货物免费保修期为年，因人为因素出现的故障不在免费保修范围内。超过保修期的机器设备，终生维修，维修时只收部件成本费。 十一、调试和验收 1.甲方对乙方提交的货物依据招标文件上的技术规格要求和国家有关质量标准进行现场初 步验收，外观、说明书符合招标文件技术要求的，给予签收，初步验收不合格的不予签收。货到后，甲方需在个工作日内验收。 2.乙方交货前应对产品作出全面检查和对验收文件进行整理，并列出清单，作为甲方收货验收和使用的技术条件依据，检验的结果应随货物交甲方。 3.甲方对乙方提供的货物在使用前进行调试时，乙方需负责安装并培训甲方的使用操作人员，并协助甲方一起调试，直到符合技术要求，甲方才做最终验收。 4.对技术复杂的货物，甲方应请国家认可的专业检测机构参与初步验收及最终验收，并由其出具质量检测报告。 5.验收时乙方必须在现场，验收完毕后作出验收结果报告；验收费用由乙方负责。
产品总经销协议 甲方：(以下简称甲方) 乙方：(以下简称乙方) 甲乙双方就经销事宜，本着平等、自愿互惠互利的原则，经友好协商达成如下协议： 一、总则 1、甲方为产品在中国地区的指定授权总经销商，现授权乙方为甲方在省 产品的总经销商，期限从本协议签订之日起至年月日。 2、乙方经销期间，甲方不得以任何形式在乙方经销区域以任何形式另设经销商，以及以任何 形式供货给乙方经销区域的任何单位或个人。若未经过乙方而发货给乙方经销区域视为窜货，甲方应以给乙方的供货价格的两倍赔偿给乙方（特大型招标例外）。 3、乙方的销售围只限于本协议约定的区域。 4、乙方必须具有法人资格，独立的法人实体，具有完全民事行为能力和合法的经营资格，能 够独立承担民事责任，有固定的经营场所。 5、乙方须有一定的运作资金和健全的营销网络和分销渠道，以及扩大市场份额的能力。 6、乙方有至少五名以上的销售本公司产品的专职人员。 7、订本协议前，乙方向甲方提供填写完整《经销商申请表》及要求的附件。 8、乙方在签订此合同时，根据需要向甲方提交并签订区域销售拓展计划。 9、乙方在签订此合同时须提供加盖乙方公章的公司资质文件复印件移交给甲方备案，发生变 更时，须书面通知甲方。 二、考核
1、经销期限：年月日至年月日 2、乙方在经销期间，享受地区的独家经销商资格，甲方有权对乙方的经销及市场情况进行不 定期考核。 3、乙方第一次采购总价为万元（见订购清单），以后将根据乙方实际需求来安排 订购。 三、双方的权利、责任和义务 1、甲方的权利、责任和义务： (1) 甲方有权对乙方所在区域进行市场监管，有权对乙方库存进行盘存、统计。 (2) 甲方有权根据乙方业绩考核结果作出相应决定，例如：奖励、取消乙方经销资格等。 (3) 甲方有义务指导乙方的销售行为，最大限度地占领市场份额。 (4) 甲方有义务协助乙方做好当地的市场宣传和招投标工作。 (5) 当乙方违约时，甲方有权单方终止合同，取消乙方所在区域的经销商资格。 (6) 甲方有权根据市场情况和经销商的业绩调整经销制度、经销商机构、经销价格和经销折扣， 并将在上及时公布或通过电子、传真等其它方式通知乙方变更后的经销商制度和经销价格信息。更新后各种信息自公布于甲方或通过电子通知之日起生效，非特殊情况上述变更甲方均不另行通知乙方。 (7) 甲方应保证所供产品的质量标准符合原产地的质量与认证标准。 (8) 甲方根据市场行情调整经销价格应及时通知乙方。 (9) 甲方根椐市场情况定期或不定期举办经销商探讨会、培训等活动。 2、乙方的权利、责任和义务： (1) 乙方有权在所辖区域以甲方总经销的名义，从事有关销售本合同规定的经销商品的合法 商业活动。 (2) 乙方有权在经销期限得到甲方新产品的优先经销权。 (3) 乙方在销售甲方产品的同时不得经销与代理其他厂家的同类产品。 (4) 乙方有义务对下级分销商进行监管。 (5) 乙方有义务按时填写市场信息反馈表供甲方统计分析。 (6) 乙方自行负责开拓市场与发展客户，在向客户进行甲方产品的销售的同时，有义务在维护 甲方品牌及所经销产品的品牌。 (7) 乙方有义务保存档案，档案应包括客户名称、地址、、销售日期、产品名称、型号、产品序列 号、配置及数量等。 (8) 乙方在经销业务中保证向客户提供良好的服务，不得以欺诈、胁迫等不正当手段损害客户 及甲方的利益和声誉。
聚氨酯增塑剂的应用 聚氨酯全称为聚氨基甲酸酯，是主链上含有重复氨基甲酸酯基团的大分子化合物的统称。 为了增强聚氨酯弹性的抗拉强度、抗撕裂强度、耐冲击性、耐磨性、耐候性、耐水解性等优点，需要在聚氨酯弹性体加工时加入增塑剂，这种聚氨酯用增塑剂也叫PU增塑剂，它的具体的应用奥瑞拉化工总结如下： 1、在双组分浇注聚氨酯弹性体中的应用 将PU增塑剂用于双组分浇注聚氨酯弹性体（CPU）具有如下优点： 其一，PU增塑剂能方便地加入到多元醇组分或异氰酸酯组分，易于调节二者混合比例，同时还可以方便地调节组分的粘度，使2个组分的粘度尽可能地接近，便于混合均匀； 其二，PU增塑剂能与聚氨酯弹性体溶为一体，并且不会发生迁移，因此对CPU性能的负面影响很小。有文献报道，使用PU增塑剂时，制品中增塑剂的二甲苯萃取率远比使用DOP低，显示出PU增塑剂的难迁移性。 2、在聚氨酯密封剂中的应用 聚氨酯密封剂被广泛的应用于建筑和汽车等行业。工程中对这些产品的弹性，粘接性和固化速率都有严格的要求。 为了改善产品的弹性，柔软性和施工性能，配方中常常加入增塑剂。普通的增塑剂由于随着时间的推移会发生迁移，因此影响密封胶的粘接性能和外观，PU 增塑剂则能克服普通增塑剂的弊端。 3、在火箭固体推进剂中的应用 火箭固体推进剂通常由氧化剂、树脂及燃料组成。配方中通常含有燃烧速率调节剂，润湿剂，抑泡剂，增塑剂等组分。 固体推进剂配方中使用增塑剂主要是为了改善推进剂的填柱性能，改进树脂燃料的低温柔韧性，机械性能以及火箭的弹道特性。 传统的固体推进剂配方中采用邻苯二甲酸二丁酯和己二酸二辛酯或聚丁二烯作为增塑剂。但是这些增塑剂在火箭储存过程中会发生迁移，影响推进剂的品质，有时这些增塑剂会迁移到火箭发动机内衬上，造成火箭储存期缩短。 美国军方在开发固态火箭推进剂的配方中，采用了PU增塑剂，解决了火箭武器的贮存问题。 4、在聚碳酸酯制品中的应用 聚碳酸酯（PC）是一种优良的工程塑料。但是，熔融态的聚碳酸酯粘度很高，不利于制品成型。用于降低热塑性塑料熔融粘度的助剂，并不适合于PC，其原因是PC熔点高，在PC熔点温度下，很多降粘物质会发生分解或汽化。 通过研究发现，在PC中加入少量PU增塑剂，可以降低其熔融粘度，改善其加工性能，但不影响PC的高抗冲击性能。
各岗位质量管理职责目录 一、质量管理岗位职责 二、购进岗位职责 三、验收岗位职责 四、仓储岗位职责 五、销售岗位职责 六、运输岗位职责 七、售后服务岗位职责 八、信息技术岗位职责
质量管理岗位职责 1、贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规与行政规章 2、起草企业产品质量管理制度, 并指导、督促制度的执行 3、在产品采购进货、检查验收、储存养护, 医疗器械运输等环节行使监督管理, 对医疗器械质量行使否决权 5、负责首营企业与首营品种的合法性与质量审核 6、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案 7、负责产品质量的查询与产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告 8、负责产品入库检查验收相关的监督管理工作, 知道与监督产品保管、养护与运输中的质量工作 9、负责质量不合格产品的确认, 对不合格产品的处理过程实施监督 10、收集与分析产品质量信息 11、协助开展对企业职工质量管理方面的教育或培训 12、其她与质量管理相关的工作
1、坚持按需进货,择优选购,把好进货第一关 2、制定采购计划, 采购过程中比价、议价的处理事宜 3、对首营企业、首营品种的填报审核承担直接责任 4、了解供货单位的质量状况,及时反馈信息, 为质管部开展质量控制提供依据 5、签订购货合同时, 必须按规定明确必要的质量条款 6、购进产品应开具合法的票据, 并按规定建立购进记录, 做到票、账、货相符
1、负责按法定标准与合同规定的质量条款对购进及销售退回的医疗器械逐批进行检查验收 2、严格按规定的抽样数量、检查验收项目内容与判断标准对到货产品进行检查验收 3、对经检查验收不符合规定的产品应填写拒收报告单, 报只管部门审查核实后通知业务部门, 并做好隔离工作 4、规范填写入库验收记录, 做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确, 并签名负责, 按规定保存备查 5、自觉学习产品业务知识与产品监督管理法规, 努力提高验收工作技能
医疗器械产品订货合同正式版 Clarify their rights and obligations, and ensure that the legitimate rights and interests of both parties are not harmed ( 合同范本 ) 甲方：______________________ 乙方：______________________ 日期：_______年_____月_____日 编号：MZ-HT-013511
医疗器械产品订货合同正式版 供方：___________________________需方： ___________________________ 一、产品名称、型号、数量及金额 产品型号 产品名称 单价 订货数量 总金额 二、交货地点：_____________________________________________。 三、交货时间：_____________________________________________。 四、运输方式及费用负担：供方送货；中铁快运，供方负担；需方自提。
五、付款条件：安装调试合格后即付全款。 六、验收标准：根据厂家出厂标准。 七、违约责任：双方协商。 八、包装标准：厂家出厂标准。 九、售后服务：调试安装合格日起，免费保修一年。一年后为有偿服务。 十、其他条款：_____________________________________________。供方（盖章）：_________ 需方（盖章）：_________代表（签字）：_________代表（签字）：_________________年_____月____日 _______年_____月_____日 云博图文设计 本文档文字均可以自由修改
医疗器械公司各岗 位职责 1
各岗位质量管理职责目录 一、质量管理岗位职责 二、购进岗位职责 三、验收岗位职责 四、仓储岗位职责 五、销售岗位职责 六、运输岗位职责 七、售后服务岗位职责 八、信息技术岗位职责
质量管理岗位职责 1、贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章 2、起草企业产品质量管理制度，并指导、督促制度的执行 3、在产品采购进货、检查验收、储存养护，医疗器械运输等环节行使监督管理，对医疗器械质量行使否决权 5、负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核 6、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案 7、负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告 8、负责产品入库检查验收相关的监督管理工作，知道和监督产品保管、养护和运输中的质量工作 9、负责质量不合格产品的确认，对不合格产品的处理过程实施监督 10、收集和分析产品质量信息 11、协助开展对企业职工质量管理方面的教育或培训 12、其它与质量管理相关的工作
购进岗位职责 1、坚持按需进货，择优选购，把好进货第一关 2、制定采购计划，采购过程中比价、议价的处理事宜 3、对首营企业、首营品种的填报审核承担直接责任 4、了解供货单位的质量状况，及时反馈信息，为质管部开展质量控制提供依据 5、签订购货合同时，必须按规定明确必要的质量条款 6、购进产品应开具合法的票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符
验收岗位职责 1、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进及销售退回的医疗器械逐批进行检查验收 2、严格按规定的抽样数量、检查验收项目内容和判断标准对到货产品进行检查验收 3、对经检查验收不符合规定的产品应填写拒收报告单，报只管部门审查核实后通知业务部门，并做好隔离工作 4、规范填写入库验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确，并签名负责，按规定保存备查
YOUR LOGO 医疗器械产品订货合同(2021版) The contract concluded by both parties after friendly negotiation stipulates the obligations and rights that must be performed between each other.
专业合同书系列，下载即可用 医疗器械产品订货合同(2021版) 说明：本合同内容的主要作用是甲乙双方经友好协商后订立的协议,规定了相互之间的必须履行的义务和应当享有的权利，如果您有需要可以下载修改或直接打印。 供方：___________________________需方： ___________________________ 一、产品名称、型号、数量及金额 产品型号 产品名称 单价 订货数量 总金额 二、交货地点： _____________________________________________。 三、交货时间： _____________________________________________。 四、运输方式及费用负担：供方送货；中铁快运，供方负担；需方自提。 五、付款条件：安装调试合格后即付全款。 六、验收标准：根据厂家出厂标准。 七、违约责任：双方协商。
八、包装标准：厂家出厂标准。 九、售后服务：调试安装合格日起，免费保修一年。一年后为有偿服务。 十、其他条款： _____________________________________________。 供方（盖章）：_________ 需方（盖章）：_________代表（签字）：_________代表（签字）：_________________年_____月____日_______年_____月_____日 可在本位置填写公司名或地址 YOU CAN FILL IN THE COMPANY NAME OR ADDRESS IN THIS POSITION
主任职责 1、组织本科室所有认真学习和执行有关《医疗器械监督管理条例》、 2组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系,定期召开质量管理工作会议,研究、解决质量工作方面的问题。 3、指导和监督员工严格按《医疗器械监督管理条例》来规范医疗器械经营行为。 4、组织有关人员定期对医疗器械进行检查,做到经营医疗器械帐物相符,严禁变质及过期失效、淘汰医疗器械出售现象发生。 5、检查各级质量责任制度的执行情况,表彰先进,处罚造成质量事故的有关人员。 6、负责组织制定和修订各项质量管理制度。 7、负责质量指导、质量计划的实施,对质量体系的工作质量负责。 8、主持质量问题的调查、分析和处理、落实质量奖惩工作。 质量管理员职责 1、负责药房关于医疗器械质量管理文件的督促执行。定期对执行情况进行检查及考核,对存在问题作好记录并提出改进措施。 2、协助主任定期召开医疗器械质量分析会。 3、负责建立所经营医疗器械包含质量标准的医疗器械质量档案。 4、负责处理医疗器械质量查询,对病人反映医疗器械质量问题填写医疗器械质量查询记录,及时解决并给以答复、上报。 5、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
6、负责医疗器械质量信息管理、收集和分析医疗器械质量信息。 7、负责质量不合格医疗器械报损前的审核,并监督其处理过程与结果。 8、负责审核医疗器械的质量分析,并提出处理意见,对确定的处理方案进行监督。 9、协助开展对医院职工医疗器械质量管理方面的培训。 采购人员、销售人员职责 1、采购、销售人员是直接从事医疗器械的调拨,必须由药品监督管理部门专业培训经考核合格后,持证上岗。 2、采购、销售人员,必须做好培训工作。学习内容有法律法规,药品管理法、经济合同法、药品法和一次性使用无菌医疗器械管理办法等有关法律规定。加强业务学习,能够对所销售药品用途、用法用量、剂型、禁忌等。 3、采购、销售人员认真学习“医疗器械经营企业管理办法”规定,坚决做到不向无“疗器械经营许可证医”或“医疗器械生产许可证”,无执照、许可证的医疗机构购进或销售医疗器械,建立并实施质量跟踪及不良反应的报损制度,做好记录。 1、坚持预防为主的原则,按照医疗器械理化性能和储存条件的规定,结合库房实际情况,指导保管人员对医疗器械进行合理储存。 2、检查在库医疗器械的储存条件,配合保管人员进行温、湿度管理。 3、对库存医疗器械进行养护、定期质量检查,并做好检查记录。 4、对陈列的医疗器械按月进行检查并记录,发现问题及时向质量管理员汇报。 5、对中药材的医疗器械和中药饮片按其特性,采取适宜方法养护。 6、正确使用养护设备,并定期检查保养,做好检修记录,确保正常运行。
（一）公司经理的岗位职责 岗位职能： 确定公司的质量针与目标，建立公司质量管理体系，并使之有效运行。对公司的质量管理工作负全面领导责任。 岗位职责 1、根据各项有关医疗器械的法律、法规和公司经营战略，主持制定本公司质量针、目标、规划，格执行标准，支持质量工作，建立健全质量责任制，充分发挥其质量控制职能。 2、推进质量体系建设，领导质量体系持续有效地运行，主持质量体系的管理评审，定期召开公司质量分析会，听取质量管理部对公司医疗器械质量情况的汇报，对存在的问题及时采取有效措施，推进质量改进。 3、提供确保质量管理体系正常有效运行所必需的人力资源和设备等资源配置。 4、合理设置并领导质量管理组织机构，保证其独立、客观地行使职权。支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 5、领导质量教育，对中层以上干部进行质量意识的考核。 6、正确处理质量与数量、进度的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权，对公司部任质量问题均具有最终裁决权。 7、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 8、签、颁发、质量管理制度和其他质量制度性文件。 9、主持本企业质量管理工作的检查与考核。
（二）、质量管理部的质量管理职责 部门职能： 根据公司的质量针与目标，组织建立与运行公司质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制。保证医疗器械质量和服务质量。 岗位职责 1、贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章。 2、起草企业产品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。 3、在产品采购进货、检查验收、储存养护，医疗器械运输等环节行使监督管理，质量在公司部对医疗器械质量有裁决权，实行一票否决制。 4、建立公司医疗器械质量管理体系，并指导、监督其有效运行。 5、定期组织质量管理体系的部审核，实行质量管理体系的持续改进。 6、负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核。 7、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等容的质量档案。 8、负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 9、负责产品入库检查验收相关的监督管理工作，指导和监督产品保管、养护和运输中的质量工作。 10、负责质量不合格产品的确认，对不合格产品的处理过程实施监督。 11、收集和分析产品质量信息。 12、协助开展对企业职工医疗器械质量管理面的教育或培训。 13、其他与质量管理相关的工作。