医疗设备全生命周期档案建立
摘要：医疗设备档案管理是医院关键工作内容之一，其管理水平对医院的正常运营有着重大的影响，尤其是实现医疗设备全生命周期档案管理，能有效利用医疗设备档案，保障医疗设备的运行质量和管理效率。本文主要阐述医疗设备全生命周期档案管理的现状，指出医疗档案管理过程主要存在的难点，并且结合本作者的医疗设备管理工作经历，提出医疗全生命周期档案建立和分析，以期更好使得本医院医疗设备档案实现细化全周期档案管理。
关键词：医疗设备生命周期档案管理
1前言
为有效实现对设备全生命周期的精准化管理要求，必须要根据医院设备管理科的实际要求来进行，对设备的生命周期建立完善的档案，主要包括对设备的采购计划、购置的可行性论证、购置审批、采购谈判、审计、采购、安装、验收、验收后的投入使用情况、固定资产管理、维护维修、合同证照、效益分析以及报废全流程等，同时在确保设备的运行安全、可靠的前提下，对设备运行实现制度化、规范化和经济效益最大化等管理要求，提升医院设备的管理质量，让医疗设备的正常使用率得到提升，同时通过对各项设备资料数据的分析，降低设备的使用和维护成本，对实现满足医疗设备管理目标起着重要的意义，也是目前各医疗系统中医疗设备管理的最关注的问题。
2医疗设备档案管理的现状分析
2.1缺乏建立好医疗设备档案管理制度
对于医疗设备管理来说，医疗设备的资料档案繁多，同时对于涉及管理部门也比较多，主要包括设备保管科室、设备科、设备使用部门以及资料档案室等，而且所涉及的人员也比较广泛，在对设备管理的规章制度、职责、规范操作流程
以及监管等缺失的情况下，必将造成医疗设备档案管理不能符合现代化的综合医
院管理的要求与目标。
2.2缺乏对医疗设备档案室进行独立设置
在医院的发展过程中，医院的硬件建设呈快速发展的状态，医院每年都会对
各种医疗设备进行采购、更新等，这就造成了医疗设备的资料档案变得增多，工
作量也在加大，但是目前很多医院还没有为医疗设备建立独立的资料档案室，一
定程度上会对医疗设备的管理造成影响。
2.3缺乏专业的医疗设备档案管理工作人员
由于目前医院中的设备档案管理人员中，主要都是由设备工程技术人员进行
担任，并没有配备专业的档案管理工作人员，这样就是形成一人多职，事务烦琐，难以做到专业、高效等。
3医疗设备全周期档案建立项目
3.1医疗设备采购、保养合同文档
对医疗设备签订的所有合同文档进行建档，档案内容主要包括合同名称、供
方单位、合同采购金额、起止时间、是否招标、职能科室以及安装要收报告等基
本信息，便于后续的查询。约定设备维保的权益和内容、保养的时效等，并对下
一阶段的维保合同作出及时的提醒。
3.2医疗设备基本信息文档
对一切经过安装验收的医疗设备，都必须要建立对应的信息档案，主要包括
设备资产编号、设备名称、规格型号、使用部门、管理负责人、供应商及联系方式、启用日期、状态、折旧年限、资产原值等基本信息。其中，为了便于满足后
续的使用要求，还应对部分资料加以保管建档。
（1）建立装机表格，并填写相关的信息，主要包括装机日期、启用日期、
设备名称、规格型号、使用部门、管理负责人、供应商联系方式等。
（2）在设备完成安装和调试验收后，要将设备的初始设置数据、各种软硬
件初始数据、设备的初始参数以及系统的参数数据等进行备份，对设备的所有资
料进行保存，以便今后的维修和使用。
（3）根据设备的使用注意事项要求，对设备的操作规程和操作流程等进行
编写，并将操作规程和操作流程做成操作流程图或卡片等，放置在操作工作台上，便于操作人员学习查看，同时为了便于后续的培训等，还应该做好通用的培训教材。
3.3医疗设备维修、维护文档
建立医疗设备维修文档，主要是为了保证医疗设备的正常运行，提高设备的
使用率，降低设备使用过程中产生的风险及事故等，及时对设备进行维修与保养等，从而提高医院的整体水平。
通过制定完善的设备维护管理制度，同时建立医疗设备维修记录，将详细的
维修工作流程、维修情况记录、维修的内容、维修人员、设备所属科室等相关信
息进行记录在档，为今后的设备维修和新设备的采购提供资料参考。对于一些常
见故障，可以通过配备详细维修步骤文档，同时结合图片，便于在操作过程中能
够及时地解决故障。
设备的保养主要是对设备进行定期的维护和检修，及时消除安全隐患，以达
到预防的目的，能够在一定程度上保证设备的使用寿命，所以必须要建立医疗设
备维护保养记录，将每一台设备的定期维护周期、维护内容、维护流程等及时纪
律在案，并做好定期的保养计划等，及时按时按量地完成对所有医疗设备的维护
工作。
3.4医疗设备质量控制文档
对医疗设备进行质量控制工作的主要目的就是为了保障临床治疗过程中医疗
设备的安全、可靠性，避免临床治疗中由于医疗设备的故障而引起的一些列医疗
事故。为了能够更好地实施医疗折本的质量控制，日常管理中，必须要对其进行
相应的文档建设，为医疗设备提供有力的保障。
为了能够及时掌控医疗设备的运行状态，了解设备的实时性能情况，在减少
和降低设备的突发故障前提下，能够保证设备的安全和稳定性，必须要对所有的
医疗设备进行日常的巡检，同时要将巡检的情况记录在册，从而能够让管理者及
时进行监管和维护提供依据。
巡检的工作主要按照片区管理的原则进行分配，通过将全院所有的医疗设备
进行清单罗列，确定设备使用的科室设备责任人等，每个片区管理工程师按照巡
检要求，做好巡检的计划，确定和实施周期巡，尤其是对于各重点科室的大型设
备的巡检务必要按时按质按要求进行，保证重点科室设备的正常运行，如新生儿科、急诊科、手术室、重症医学科、高压氧舱、产房以及超声科等重点科室。对
于急救及生命支持类的设备和特种设备要实施每月定时巡检制度，对全院的所有
在用医疗设备实行每季度定期检查。同时还要对医疗设备的运行环境、水电气路
等进行重点巡查，及时了解设备的运行和磨损情况，并及时进行校正。在对设备
巡检完成后，要将巡检过程情况详细记录在《医疗设备定期巡检表》进行备查，
同时还要及时进行汇总和保存。
在进行治疗活动中，除了需要医生具有丰富的临床诊断经验外，更重要的是
需要医疗设备的计量检测，所以保证医疗设备的计量检测质量是最为关键的。对
于医疗设备来说，必须要保证测量过程的误差在规定的范围之内，才能够形成有
效地检测检验数据，保证治疗和诊断的有效，防止出现吴振、漏诊及治疗失败等。所以医院要在各个方面保障医疗设备的合格率和检测率，合理进行监测，提高设
备的管理质量，才能保证医疗的安全、准确、有效地进行。同时，医院还要与计
量检定部门进行日常的业务联系，做好全年的强制检验检定，增强医院的计量管
理意识的同时，还能保证设备的巡检制度的落实，确保设备的正常运行。
4总结
总之，在我国的科技水平不断发展下，医疗也得到了快速发展，医疗设备成
为了治疗诊断中不可缺少的手段之一，因此，对于各种医疗设备的质量管理工作
必须要加以重视，将所有的医疗设备全生命周期管理中的每个环节实行规范化、
精细化和信息化，确保医疗设备的正常运行，确保医疗活动的正常进行。
参考文献
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[2] 潘光添.医疗设备全生命周期档案的管理[J].医疗装备,2019.04.
[3] 胡珈铭，沈健，赵辰星.医院医疗设备档案管理方法的实践和体会[J]. 中医院管理杂志,2016，24（8）：147-149.
[4] 胡娟,许霞.新建医院医疗设备档案管理实践[J].现代商贸工业，2015，36（13）:78-79.
设备档案管理 工号：7005 1.档案管理的需求 2.档案管理建立的内容：先以供应商为主建立档案目录,产品位次需要厂 家的三证,重点为消毒产品必须有产品的检验报告. 3.以月度为一个管理单元,每月管理检查一次 4.完善供应商1-2月的资格证件,并与院感科联系,了解应需要产品证件 5.重点设备档案回顾5万元以上的. 6.生命支持设备档案 7.计量设备档案 医疗设备档案管理制度 为了保证医院设备档案资料的齐全、完整与安全,特制定如下制度： 一、凡医院购置的五万元以上且使用年限在五年以上的仪器、设备必须逐一编号登记,建立完整的技术档案.医疗仪器、设备档案设专人管理. 二、档案的内容包括： 1、购置设备的申请报告. 2、定货合同书、购置设备手续凭证或影印件. 3、仪器、设备全部的技术资料如产品使用说明书、技术图纸等. 4、开箱单、验收报告单. 5、设备运行维修记录或报告. 6、定期巡检情况记录或报告. 7、新添置的设备,开箱验收时要由档案管理员及使用科室人员参加,详细填写验收报告.
三、已建档的仪器设备在管理、使用、维修和改进工作中形成的文件材料应归档,不得随意乱放,以免丢失. 四、归档的文件资料力求完整、系统、准确；改造、更换原部件的图纸必须与实物相符.各项设备应归档的材料,除随设备带来的产品合格证,技术资料,说明书等外,还应对设备添置时间,必要的性能型号,颜色等登记存档. 五、档案管理人员负责仪器设备档案的收集、整理、统计、建档工作,医疗仪器、设备档案每年要整理、核对一次,做到账物相符.归档文件要编排有序,目录清楚,装订整齐,查找方便.要建立计算机仪器、设备档案台账和检索. 六、医疗仪器、设备的技术档案原件原则上不外借,确因工作需要时： 1、在档案管理人员监督下复印,原件如数收回. 2、写出借阅申请,经院领导批准后,办理借阅手续,时间不得超过一个月. 3、借阅人必须爱护档案,妥善保管按时归还,造成缺损、丢失将给予经济处罚. 七、医疗仪器、设备的档案要保存在安全可靠的地方,注意防潮、防虫咬、防霉变.
医疗设备的全生命周期管理610011 摘要：医疗设备的全生命周期管理是指对医疗设备从采购、验收、使用、维 护到报废的整个生命周期进行管理和控制的过程。良好的全生命周期管理可以确 保医疗设备的安全可靠运行，延长设备的使用寿命，提高医疗机构的绩效，并合 理利用资源。方法：本论文从医疗设备全生命周期管理的意义、主要内容、关键 环节以及存在的问题和解决方案等方面进行综述分析。结论：旨在为医疗机构和 相关从业人员提供参考。 关键词：医疗设备；全生命周期管理；需求管理 医疗设备作为现代医疗活动的重要工具，其安全和有效的使用对患者的生命 健康至关重要[1]。良好的全生命周期管理能够帮助医疗机构合理配置和管理设备，提高医疗服务质量，降低事故风险和经济成本。 一、医疗设备全生命周期管理的意义 医疗设备全生命周期管理是指在医疗设备的整个从采购到使用期间，直至报废，通过系统化的方法和管理手段，对设备进行全面管理和控制，实现设备的高 效使用、延长设备寿命、保障患者安全、提升医疗服务质量，其意义体现在以下 几个方面[2]。 提高医疗服务质量：通过全面管理医疗设备的生命周期，能够保障设备的正 常运转，避免意外故障，提升医疗诊疗准确性和安全性。 节约资金成本：合理规划设备采购、验收、维护等环节，避免重复投入和浪费，降低设备维修和更换的成本，实现资源的最优配置。 保障设备合规和合法性：通过设备的全面管理，确保设备符合相关法规和标 准要求，提升医疗机构的合规水平。
二、医疗设备全生命周期管理的主要内容 医疗设备全生命周期管理的主要内容包括需求管理、采购验收、安装培训、 维护保养、报废更新和设备管理信息化[3]。 需求管理：分析和明确医疗机构的需求，制定采购计划，确保设备的选择和 配置符合实际需求。 采购验收：参与设备的采购过程，对设备进行验收，确保设备质量符合要求。 安装培训：协助设备安装和调试，并对相关人员进行操作培训，确保设备能 够正常使用。 维护保养：制定设备的维护保养计划，进行定期保养，定期检查设备的性能 和安全状况。 报废更新：对老旧设备进行淘汰和更新，制定设备更新策略，确保设备保持 先进性和高效性。 设备管理信息化：建立和完善设备管理信息系统，实现设备数据的集中管理、统计分析和决策支持。 三、医疗设备全生命周期管理的关键环节 医疗设备全生命周期管理的关键环节包括需求分析与规划、采购验收与合同 管理、安装调试与培训、维护保养与故障管理、更新与报废管理。 需求分析与规划：这一环节是在购置新设备之前进行的，医院通过详细的需 求调研和分析市场，确定医疗机构对设备的具体需求和目标，制定合理的采购计划。 采购验收与合同管理：采购验收是确保所购设备符合技术要求并与合同约定 相符的关键步骤。同时，需注意合同管理和档案保存，确保合同执行和设备数据 的记录与保存完整。
医疗设备全生命周期档案建立 摘要：医疗设备档案管理是医院关键工作内容之一，其管理水平对医院的正常运营有着重大的影响，尤其是实现医疗设备全生命周期档案管理，能有效利用医疗设备档案，保障医疗设备的运行质量和管理效率。本文主要阐述医疗设备全生命周期档案管理的现状，指出医疗档案管理过程主要存在的难点，并且结合本作者的医疗设备管理工作经历，提出医疗全生命周期档案建立和分析，以期更好使得本医院医疗设备档案实现细化全周期档案管理。 关键词：医疗设备生命周期档案管理 1前言 为有效实现对设备全生命周期的精准化管理要求，必须要根据医院设备管理科的实际要求来进行，对设备的生命周期建立完善的档案，主要包括对设备的采购计划、购置的可行性论证、购置审批、采购谈判、审计、采购、安装、验收、验收后的投入使用情况、固定资产管理、维护维修、合同证照、效益分析以及报废全流程等，同时在确保设备的运行安全、可靠的前提下，对设备运行实现制度化、规范化和经济效益最大化等管理要求，提升医院设备的管理质量，让医疗设备的正常使用率得到提升，同时通过对各项设备资料数据的分析，降低设备的使用和维护成本，对实现满足医疗设备管理目标起着重要的意义，也是目前各医疗系统中医疗设备管理的最关注的问题。 2医疗设备档案管理的现状分析 2.1缺乏建立好医疗设备档案管理制度 对于医疗设备管理来说，医疗设备的资料档案繁多，同时对于涉及管理部门也比较多，主要包括设备保管科室、设备科、设备使用部门以及资料档案室等，而且所涉及的人员也比较广泛，在对设备管理的规章制度、职责、规范操作流程
以及监管等缺失的情况下，必将造成医疗设备档案管理不能符合现代化的综合医 院管理的要求与目标。 2.2缺乏对医疗设备档案室进行独立设置 在医院的发展过程中，医院的硬件建设呈快速发展的状态，医院每年都会对 各种医疗设备进行采购、更新等，这就造成了医疗设备的资料档案变得增多，工 作量也在加大，但是目前很多医院还没有为医疗设备建立独立的资料档案室，一 定程度上会对医疗设备的管理造成影响。 2.3缺乏专业的医疗设备档案管理工作人员 由于目前医院中的设备档案管理人员中，主要都是由设备工程技术人员进行 担任，并没有配备专业的档案管理工作人员，这样就是形成一人多职，事务烦琐，难以做到专业、高效等。 3医疗设备全周期档案建立项目 3.1医疗设备采购、保养合同文档 对医疗设备签订的所有合同文档进行建档，档案内容主要包括合同名称、供 方单位、合同采购金额、起止时间、是否招标、职能科室以及安装要收报告等基 本信息，便于后续的查询。约定设备维保的权益和内容、保养的时效等，并对下 一阶段的维保合同作出及时的提醒。 3.2医疗设备基本信息文档 对一切经过安装验收的医疗设备，都必须要建立对应的信息档案，主要包括 设备资产编号、设备名称、规格型号、使用部门、管理负责人、供应商及联系方式、启用日期、状态、折旧年限、资产原值等基本信息。其中，为了便于满足后 续的使用要求，还应对部分资料加以保管建档。 （1）建立装机表格，并填写相关的信息，主要包括装机日期、启用日期、 设备名称、规格型号、使用部门、管理负责人、供应商联系方式等。
医疗设备的生命周期管理 在医疗设备的使用过程中，不同种类的医疗设备拥有不同的使用寿命，而这些设备的使用寿命是怎样确定的呢？通常情况下，医疗设备的生命周期可以分为五个阶段，分别是研发阶段、生产制造阶段、销售和分销阶段、使用和维护阶段以及报废处理阶段。在每个阶段中，医疗设备都需要不同的管理措施来保障其安全和有效运行，这就是医疗设备的生命周期管理。 研发阶段 医疗设备的生命周期管理始于研发阶段。在这个阶段，医疗设备的功能设计、原型制作、产品测试等过程都需要进行管理。研发团队需要严格遵守有关医疗设备的法规标准，并进行充分的技术评估和质量控制。如果在研发阶段出现质量和技术方面的问题，将会对后续生产制造和使用维护等阶段造成不良影响。 生产制造阶段 生产制造阶段是医疗设备的第二个阶段，这时医疗设备的规模化生产开始。为了保证设备的稳定性和质量，生产厂家需要实施科学的生产管理制度和质量控制程序，包括原材料采购、生产流程控制、产品成品检验等。这些管理措施可以有效提高产品生产效率和品质，从而保证产品的一致性和稳健性。 销售和分销阶段 销售和分销阶段是医疗设备的第三个阶段，在这个阶段里，生产商首先需要寻找适合的渠道和销售方式，确保产品能够更好地被患者和医生认知和利用。其次需要向用户提供充分的技术支持和售后服务。生产商需要建立健全完善的销售和售后服务网络，对销售代理商、经销商以及终端用户的使用进行监管和管理，保障医疗设备能够安全、有效的使用。 使用和维护阶段
使用和维护阶段是医疗设备的第四个阶段，这时医疗设备已经交付到用户手中，用户需要对设备进行使用和维护。用户可以根据设备说明书进行使用，在使用的过程中，需要加强设备保养和维护，定期进行检测和维修，并按照设备使用的规定使用于定期更换耗材和配件。同时，还需要注意医疗设备的数据安全和隐私保护，确保设备在使用过程中不会造成数据泄露或个人隐私被侵犯。 报废处理阶段 医疗设备的最后一个阶段是报废处理阶段。这时，设备已经到了使用寿命的尽头，需要进行退役，并经过适当的处理。在退役之前，设备需要进行严格的检查，以评估其是否可以进行回收或是需要进行拆解和处理。在设备退役及报废之后，还需要考虑设备的环保处理问题，选择适当的处理方式进行处理，以免造成环境污染。 总结 医疗设备的生命周期管理是在研发、生产、销售、使用和报废处理等不同阶段，通过在各个环节中建立各种管理措施，并对医疗设备进行严格的把控和监督，以确保医疗设备能够安全、有效地服务于患者和医生。在医疗设备生命周期管理方面，不同企业的经验和管理方法各异，所以生产商需要结合本身的实际情况，选择适合自己的管理方案。通过建立完善的生命周期管理制度，可以提升医疗设备的品质和效率，并降低设备在使用过程中的代价和风险，进一步完善医疗行业中的安全性和规范性。
医疗设备档案管理制度 一、概述 医疗设备档案管理制度是为了规范医疗设备档案的建立、保存 和使用，加强医疗设备管理工作，确保医疗设备的安全有效使用而 制定的管理制度。 二、档案管理责任 2.1 档案管理部门 医疗机构应设立档案管理部门，负责医疗设备档案的管理工作，包括档案的建立、整理、归档和保管等。 2.2 档案管理员 医疗机构应指定专门的档案管理员，负责医疗设备档案的管理 和维护，包括档案的登记、整理、借阅和归还等工作。 三、档案管理流程 医疗设备档案管理应按照以下流程进行： 3.1 档案建立
1. 新购入的医疗设备应立即建立档案，并填写相应的档案登记表。 2. 档案登记表包括设备基本信息、购置情况、安装验收记录等内容。 3.2 档案整理 1. 档案管理员应按照一定的分类规则，对医疗设备档案进行整理，确保档案的有序性和完整性。 2. 档案整理包括文件的排序、整齐摆放和编号等。 3.3 档案归档 1. 档案管理员应将已经整理好的医疗设备档案进行归档，并将档案位置进行记录。 2. 归档后的档案应放置在专门的档案柜中，采取防火、防潮等措施确保档案的安全。 3.4 档案借阅与归还 1. 需要借阅医疗设备档案的人员应填写借阅申请表，并经过档案管理员审批后方可借阅。
2. 借阅期限一般不超过7天，需延长借阅期限的，应提前申请并经过批准。 3. 档案借阅后，应及时归还，档案管理员应记录归还日期，并进行档案的检查。 四、档案保存期限 医疗设备档案的保存期限应按照相关规定执行，包括但不限于以下情况： 1. 医疗设备报废后，档案应保存5年； 2. 医疗设备维修记录应保存3年。 五、档案安全保密 医疗设备档案的安全保密工作应做好以下方面的管理措施： 1. 档案的存放应采取保密措施，防止未授权人员查阅； 2. 档案管理员应对借阅人员进行身份核实，并在借阅登记表上签字确认； 3. 涉及患者隐私的档案应按照相关法律法规进行保护。 六、档案管理评估
GE Healthcare Service 医疗设备全生命周期管理
前言 设备科是容易被遗忘的科室，究其原因，”不创收，不重视”是核心理由。这种观念比 较偏颇，因为设备科管理医院的资产金库，一举一动都牵涉医院的经济利益，管理得当将节省维修养护资金、减少资产运行风险，带来超乎想象的管理效益。 医院设备管理是对医疗设备的生命周期进行全程管理的一个过程，其最终目的就是达到设备在生命周期内费用最少，而综合效益最高的目标。对设备申购计划、招投标、采购、运营、维修保养、淘汰报废等各个环节进行科学的全生命周期管理，以达到： 1.科学规范的设备维修养护，极大地降低设备养护成本； 2.设备效益分析准确全面，对医疗设备利用率、故障率、维修率、闲置率等指标进行统计分析； 3.变设备三证静态管理为动态管理，完全杜绝安全隐患； 4.实现远程管理，实现对分院等分支机构的管理。 耗材的管理日常中经常面临的问题是：高值耗材非流程性流入，未经准入就进入临床；仓库管理困难，不是库存太多造成资金占压就是库存过少需临时性补货；查询设备历史记录困难，三证管理问题频频。怎样才能有效管理？
1、设备分类档案-医疗器械分类编码（68码）、各区域财政部编码、院内编码 2、设备申购管理–年度计划、申请、审批、招标、合同、档案、采购验收等 3、设备资产管理-资产卡片、条码、分户电子帐、转科、报废、折旧、盘点等 4、设备维修管理-科室报修、维修处理、验收、维修费用统计、工作量统计、维修故障统计 5、设备保养管理–保养计划制定、保养计划实施、工作提醒、费用及工作量统计 6、移动设备跨科室、跨院区有偿拆借 6、质量控制-计量合格记录、计量档案查询、设备巡检、急救设备管理、不良事件上报 7、效益分析–单机效益分析、科室效益分析、各类分析对比图 8、工作提醒平台–合同及付款提醒、报修及保养提醒、计量到期提醒
智能医疗设备全生命周期管理思路研究 一、引言 随着医疗设备技术的不断进步和普及，智能医疗设备成为了医疗行业的重要组成部分。然而，智能医疗设备管理存在着一些挑战，如设备维护保养、数据管理和合规性审查等。因此，如何建立一种全生命周期管理思路，对智能医疗设备的管理和维护具有重要意义。 二、智能医疗设备全生命周期管理的定义 智能医疗设备全生命周期管理是指针对设备采购、安装、维护和报废等环节，通过制定合理的管理措施和规范，实现设备的全生命周期管理。 三、智能医疗设备全生命周期管理思路 1. 设备采购环节 在智能医疗设备采购环节，应该先建立一套设备采购标准，按照标准选择合适的设备供应商，进行合同签订和设备质量检验。同时，建立设备采购档案，对设备的相关信息进行记录和管理，以方便后续维护和更新。 2. 设备安装和部署环节
设备安装和部署环节是关键的环节之一。在设备安装之前，应 当制定详细的安装计划，包括安装步骤、安装人员和时间安排等，并对安装过程进行严格监督和检验。完成设备安装后，应当对设 备进行调试和测试，确保设备满足相关的安全和性能要求。 3. 设备维护和保养环节 设备维护和保养是设备管理的重要环节之一。在设备运行过程中，建立设备维护档案，定期开展设备维护和保养工作，对设备 进行巡检和维护，及时发现设备问题和隐患，并进行处理和修复。同时，对设备数据进行备份和存储，以防数据意外丢失。 4. 设备更新和升级环节 随着技术的不断进步，设备的更新和升级也是快速发展的。在 进行设备更新和升级之前，应该制定相应的更新和升级计划，并 严格进行测试和评估，保证新设备能够兼容旧设备，如此以来可 以减少后续的维护和管理成本。 5. 设备报废和处置环节 设备报废和处置环节是最后的环节，建立设备报废档案，对设 备进行清理和处理，并对相应设备进行登记和注销，以免造成资 源浪费，对环境产生负面影响。 四、智能医疗设备全生命周期管理策略
探索医疗设备全生命周期管理模式 摘要：在信息技术迅速发展的21世纪，我国的医疗事业取得了极大的进步，主 要体现在医疗技术的日益提升、医疗设备的日益增加、仪器的日趋先进。在医疗 行业，医疗设备发挥着重要作用，其直接影响医院的运营成本。因此，科学合理 地使用医疗设备、完善其管理工作，是提高医院医疗水平的必然选择。 关键词：医疗；设备；管理 1 医疗设备管理的意义 医疗服务行业发展过程中，医护人员在诊治方面发挥着无可替代的作用，但 这一过程同样也需要各类辅助器械与工具的帮助，而这类辅助器械与工具即为医 疗设备。医疗设备作为确保医疗过程中检测与治疗准确性、高效性的工具，也是 现代医疗发展中的重要环节，只有不断加强对医疗设备的科学化管理，才能促进 医院的发展更加符合当代社会的需要，并进一步提升医疗规模与医疗水平。 2 医疗设备管理过程中的不足 2.1 医疗设备管理及维护水平受限 目前，医疗设备管理过程中普遍存在的问题主要为管理及维护水平相对较低。目前，医疗设备的集成化与智能化已成为主要发展趋势，但由于医院管理意识较弱，往往只重视医疗设备能否正常运行而忽视了对设备的保养与维护工作，这不 仅会导致设备使用过程中发生故障，更在一定程度上阻碍了医疗事业的进步与发展。 2.2 管理制度落实不到位 尽管目前大部分医院都制定了相关的维保制度与管理标准，但在实际执行过 程中由于管理意识薄弱且缺乏执行力，导致部分设备维修与管理工作不过关，未 达到维修维护的效果，更会造成日后维修成本进一步增加，影响医疗设备的正常 工作。部分医院尽管对相关制度进行了调整，但由于缺乏专门人员对制度进行落实，及管理体制不完善、职责不明等问题，导致管理制度形同虚设。 2.3 设备购置管理缺乏科学性 部分医院在购置设备时，未对医院的经济条件进行客观评估，设备购入前， 未进行可行性论证，盲目购置部分设备，这种方式不仅缺乏实用性与科学性，更 进一步造成了资源浪费。部分医院未对设备购置、使用及维修工作进行有效的信 息化管理，导致管理过程中出现漏洞，影响设备的有效使用，浪费了医院的资产。 3医疗设备管理措施分析 3.1设备采购前可行性论证 设备采购前从必要性、技术竞争性、投资效益、风险等多方位全面论证评估。可行性评估内容主要包含是否具有技术准入资质或是否符合技术准入标准，人力、空间、流程等是否满足设备需求；必要性评估主要包含学科建设发展、适用病种、工作量增长情况、现有设备现状、设备动用率及设备新增属性；技术竞争性评估 包含设备品牌优势、设备技术优势、同级别其他医院设备配备及使用情况。投资 效益评估包含医务收入、成本核算、回收年限等内容。风险评估包含设备审批、 项目收费风险，空间规划、环境评估风险，附加成本风险：比如指定试剂、系统 兼容，投资亏损风险等。 3.2设备采购前成本效益分析 设备采购前对设备服务项目产生的医务收入及相关成本进行预估分析，医务 收入为年预估工作量*单价，变动成本包含医师薪资、药品、材料费、水电气以
医疗设备档案 简介 本文档旨在介绍医疗设备档案的重要性和管理方法。医疗设备档案是医疗机构或医疗器械生产企业保存的关于医疗设备的文件和记录的集合。 重要性 医疗设备档案对于保证医疗设备质量和安全具有重要意义。它包含了医疗设备的设计、生产、维修和使用等方面的信息，是监管部门评估医疗设备合规性和质量安全的重要依据。 档案内容 医疗设备档案的内容通常包括以下几个方面： 1. 设备信息：包括设备名称、型号、生产商、生产日期等基本信息。 2. 设备规格：描述了设备的功能、技术参数、适用范围等。 3. 设备设计：包括设备的结构图、制图和设计说明等。 4. 验证和验证：记录了设备的验证和验证结果。
5. 生产和供应：包括生产和供应商管理的相关记录。 6. 安装和调试：记录了设备的安装、调试和验证过程。 7. 检测和维修：包括设备的定期检测和维修记录。 8. 使用和操作：记录了设备的使用和操作方法，以及操作员的培训记录。 9. 事件管理：记录了设备使用中发生的事故、事故处理和事故报告等情况。 管理方法 为了有效管理医疗设备档案，以下是一些简单的管理方法： 1. 建立档案管理制度：制定明确的档案管理制度，包括档案的收集、整理、保管和使用等方面的规定。 2. 规范档案管理流程：确保档案管理流程简单明了，避免出现遗漏或错误。 3. 加强档案保管：确保医疗设备档案的安全保管，防止丢失、损坏或泄露。 4. 定期维护和更新：定期对医疗设备档案进行维护和更新，保持档案的完整性和准确性。
5. 培训和指导：对相关人员进行档案管理的培训和指导，提高档案管理的效能。 结论 医疗设备档案是保证医疗设备质量和安全的重要工具。通过合理的管理方法，可以确保医疗设备档案的完整性和准确性，提高医疗服务的质量和安全水平。
建立医疗器械的档案和清单进行定期检查和 更新 医疗器械的档案和清单的建立、检查和更新对于医疗机构和相关部门来说至关重要。这些记录和清单不仅可以确保医疗器械的安全和可靠性，还能提高医疗机构的管理效率和医疗质量。本文将介绍建立医疗器械的档案和清单的重要性，以及如何进行定期检查和更新。 1. 建立医疗器械档案和清单的重要性 医疗器械的档案和清单是医疗机构管理工作的重要组成部分。通过建立这些记录，医疗机构能够全面了解所拥有的医疗器械的数量、种类、规格、使用情况等信息。这些信息不仅对于器械的采购和维护有指导作用，还能提供紧急情况下的应对能力。 建立医疗器械的档案和清单还有助于减少医疗事故的发生。通过对器械的记录和管理，能够提高对器械的监控和控制，及时发现和处理可能存在的问题，确保患者的用器械安全。 2. 定期检查医疗器械档案和清单 为了确保医疗器械的档案和清单的准确性和完整性，定期检查是十分必要的。检查内容主要包括以下几个方面： 2.1 档案和清单的完整性 首先，需要检查医疗器械档案和清单的完整性。对于档案，应确保每台医疗器械都有相应的档案，其中包括器械的基本信息、使用说明
书、质量检验报告、备件和配件的存放位置等。对于清单，应确保所列出的器械与实际拥有的器械一致，没有遗漏或重复。 2.2 档案的准确性 其次，需要检查医疗器械档案中的信息是否准确。包括器械的规格型号、生产厂家、购买日期、保修期限等信息是否与实际相符。对于复杂的器械，还应检查其使用方法和操作步骤是否正确清晰。 2.3 质量检验和维护记录 此外，还需要检查医疗器械的质量检验和维护记录。对于持续使用的器械，定期的质量检验和维护是必不可少的。因此，检查这些记录能够判断器械是否正常运行，是否符合质量标准，并及时进行相应的维护保养工作。 3. 更新医疗器械档案和清单 定期的更新医疗器械档案和清单是确保信息及时准确的重要手段。更新工作主要包括： 3.1 信息录入和删除 对于新增的医疗器械，需要将其相关信息及时录入档案和清单。包括器械的基本信息、购买日期、使用部门等。对于已报废、报损或更换的器械，需要将其相应信息从档案和清单中删除。 3.2 信息核对和修正
大型医疗设备档案的建档与管理 大型医疗设备档案的建档与管理是医疗机构中非常重要的一项工作，它涉及到医疗设备的采购、使用、维护和报废等方面。良好的档案管理可以保证医疗设备的安全可靠运行，提高设备的利用率，降低医疗风险，同时对于医疗机构的管理和质量控制也具有重要意义。 其次，大型医疗设备的档案建档过程要求完善。每一台设备都需要单独建立档案，包括设备名称、设备编号、规格、国别、计量单位、型号、品牌、功率、采购日期等信息。同时，还需要整理设备的技术参数、产品说明书、操作手册和维修记录等重要资料。这些档案资料的归类和整理要明确，方便查找和使用。 此外，大型医疗设备档案还应包括设备的维修和保养记录。设备的维修记录包括设备维修的日期、维修内容、维修人员以及维修所需的配件和费用等信息。而设备的保养记录则包括设备的保养时间、保养内容、保养人员等信息。这些记录有助于及时发现设备隐患和故障，并采取相应措施进行维修和保养，减少设备故障导致的医疗风险。 最后，对于大型医疗设备的报废和更新也要进行相应的档案管理。设备的报废记录包括设备报废的原因、报废时间、报废人员以及报废后的处理方式等信息。而设备的更新记录则包括设备的更新时间、更新内容、更新人员等信息。通过对这些记录的管理，可以及时清理报废设备，防止报废设备误用和造成的医疗事故，同时也可以及时了解设备的使用情况，为设备的更新提供依据。 总之，大型医疗设备档案的建档与管理对于医疗机构的设备安全和质量控制具有重要意义。通过良好的档案管理，可以全面了解设备的采购情
况、使用情况和维修情况，及时发现设备的隐患和故障，保证医疗设备的 安全可靠运行，提高医疗机构的管理和服务质量。因此，医疗机构应当重 视大型医疗设备档案的建档与管理工作，建立科学规范的管理制度和流程，做好档案的建立、整理、归档和备份等工作，确保设备档案的准确性、完 整性和可靠性。同时，不断加强档案管理人员的培训和专业素养，提高档 案管理的水平和效率，为医疗机构的发展和安全提供有力的支持。
医疗设备档案管理方案 1. 引言 本文档旨在提出一种医疗设备档案管理方案，以解决医疗机构在设备档案管理方面的问题。医疗设备档案是医疗机构管理工作的重要组成部分，对于确保设备的正常运行、保障患者安全至关重要。因此，建立一个科学、规范、高效的医疗设备档案管理方案迫在眉睫。 2. 目标和原则 2.1 目标 该医疗设备档案管理方案的目标如下： •提高医疗设备档案的完整性和准确性。 •简化档案管理流程，提高工作效率。 •保障医疗设备的安全性和可靠性。 •提升医疗机构的品牌形象和信誉度。 2.2 原则 在设计医疗设备档案管理方案时，应遵循以下原则： •法律合规原则：遵守国家相关法律法规，确保档案管理工作的合法性。 •统一标准原则：制定统一的档案管理标准，确保档案的一致性和可比性。
•分工协作原则：明确各部门在档案管理中的职责，加强沟通与协作。 •高效操作原则：采用科学、规范的档案管理方法，提高工作效率。 3. 方案实施步骤 3.1 设备档案建立 设备档案的建立是医疗设备档案管理的基础。具体步骤如下： 1.根据设备类别和型号，编制设备档案编号。 2.针对每种设备，建立详细的档案信息，包括设备名称、规格型号、生产厂家、注册证号等。 3.记录设备购置单据和证明文件，包括购买合同、发票、保修卡等。 4.建立设备维修维护记录，包括保养计划、维修记录、故障处理等。 3.2 档案归档管理 医疗设备档案的归档管理是保障档案长期保存和便捷检索的重要环节。具体步骤如下： 1.根据设备类型和档案编号，建立相应的归档装订册，并按照设备编号顺序进行归档。 2.每份档案应有索引页，记录档案名称、编号、归档时间等信息，方便检索。 3.档案应按照不同的归档时间和重要性，确定保管期限和存放位置。
医疗设备档案管理制度范文 医疗设备档案管理制度篇1 1. 凡是医院购买的医疗器械，都必须建立档案。 2. 每一件医疗器械的相关情况，均应记录在档。 3. 器械的相关证书，也应妥善保管。 4. 档案不得随意乱放，以免丢失。 5. 实行统一保管，一般不外借。 医疗设备档案管理制度篇2 1、凡有价值在万元以上的各种进口和国产的精密、贵重、稀缺仪器设备，都必须建立档案。 2、凡属归档范围内的仪器设备的购置申请报告及批复文件，都要存入该仪器设备档案内。 3、凡属归档范围内的仪器设备，到货后设备科的专职档案人员要参加开箱验收，详细填写验收报告一式二份，其中一份存档。 4、凡属归档范围内的仪器设备的全套随机技术文件，仪器设备说明书、样本、图纸、技术操作规程、合格证及安装调试等材料若系一式二份，应留一份存档;只有一份的，将原件存档，复印件随机使用。 5、已建档的仪器设备在管理、使用、维修和改进工作中形成的文件材料应归档，不得随意乱放，以免丢失。
6、设备科的专职档案员，负责仪器设备档案的收集、整理、保管、利用和统计工作。仪器设备档案内的`文件材料，要按时间先后排列好，用铅笔编写页码，凡有文字的页面，都要编号，正面编在右上角，背面写在左上角，然后填写好卷内目录，一式三份，其中一份存档，一份交综合档案室，一份存设备科。综合档案室负责督促、检查和业务指导工作。 7、仪器设备档案由设备科负责保管，应有专用的柜子，做到完整安全，存放有序，查找方便，不得随意堆放，严防毁坏和散失。 8、仪器设备档案的原件一般不外借，如因特殊需要，必须借用时，应经设备科领导同意，办理借阅手续，借出的档案材料，借用人要妥善保管，不得毁坏和遗失，按期归还，如有损坏、遗失、由借用人负责。 医疗设备档案管理制度篇3 1、医疗器械档案由药械科专人负责整理、分类管理。 2、凡是医院购买或接收的捐赠或转让的医疗器械必须建立档案。 3、医疗设备安装调式完毕后由专人整理核实资料，装订后交医院档案室统一管理。 4、医疗耗材资料由专人整理后，在药械科保管，所有资料在耗材用完后保存5年，植入人体的一次性耗材资料由院档案室统一管理，永久保存。进货查验记录应当保存到医疗器械规定使用期限届满后2年或者终止使用后2年。大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者终止使用后5年。 5、医疗器械档案应集中统一管理，任何科室、个人不得存放有关档案，以确保医疗器械档案的系统化、完整性，充分发挥信息管理的作用。
医疗设备全寿命周期档案管理策略研究与应用 作者：蒙钰洁 来源：《办公室业务（下半月）》 2019年第2期 【摘要】本文对医疗设备全寿命周期档案管理策略的具体应用进行分析,希望可以为相关工作者的研究提供一些帮助。 【关键词】医疗设备;全寿命;档案 进入新时代后,医疗设备全寿命周期档案管理工作逐渐得到了人们的广泛关注。因此,必须研究相关策略在实际管理中的具体应用,发现其优势,促进管理质量与水平的提升,从而为医疗设备的正常运行提供有力保障。 一、建立分级管理体系 在实际工作中,应该遵循集中建档原则与分级管理原则,对医疗设备全寿命周期档案进行有效管理,并建立起三级管理体系,即医院、各个科室以及具体操作人员,提高管理工作的质量与效率,延长医疗设备的使用寿命,从而充分发挥其作用。在三级管理体系中,还应该明确每一级工作的具体内容。对医院职能科室而言,其工作内容就是合理构建医疗设备的总体台账,并根据这一台账,对其全寿命周期档案资料进行统一的整理、归档以及保管;对各个科室而言,其工作内容就是根据自身实际工作情况与需要,建立起相应的分科医疗设备台账,并在具体使用过程中,设置专门的工作人员对设备数据信息进行收集与整理;对具体操作人员而言,其工作内容就是将医疗设备实际运行、使用以及维护等方面的数据信息及时、准确地记录下来,为日后检查等工作提供便利与依据。 二、明确档案范围 在对医疗设备全寿命周期档案进行管理时,各个单位都应该在充分考虑自身实际情况的基础上,明确医疗设备相关资料的具体归档范围。一般情况下,这一范围都是按照固定资产管理的相关要求进行制定,即若整台医疗设备的价格超过2000元人民币,那么就应该将其作为固定资产并建立起相关的台账;若整台医疗设备的价格超过1万元人民币,那么就应该建立起单独的台账,记录其相关信息。需要注意的是,在购买、使用以及报废的全部过程中,医疗设备直接形成的、有着一定查询与保存价值的随机技术资料、声像资料、图表以及文字等,台账中都应该有着清晰、准确的记录。 三、组卷、存放 管理人员在收集完医疗设备的相关资料与文件之后,应该及时对其进行组卷,并通过对每一份资料的载体、内容以及形成规律进行详细分析,保证资料文件整理的系统性。同时,还应该对各个档案进行编号,并按照一定的顺序排列整齐,从而为日后查找或者是利用工作提供便利。医疗设备档案编号的设置应该与医疗单位管理的实际情况相一致,例如,可以通过和设备编码相同或者是采购合同编号相同等方法进行设置,为医疗设备全寿命周期档案管理工作的顺利进行奠定良好基础。 四、做好重点工作的管理