医疗器械注册审批操作规范根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》，国家食品药品监督管理局制定了《境内第三类、境外医疗器械注册审批操作规范（试行）》。现予通告。
国家食品药品监督管理局
二○○五年二月十八日境内第三类、境外医疗器械注册审批操作规范（试行）
境内第三类、境外医疗器械注册审批工作由受理、技术审评、行政审批环节构成。
受理由国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心受理办负责；技术审评由国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心负责；行政审批由局机关负责。
一、受理办1.受理受理办接收申报单位所提出的属于本部门职权范围的注册申请项目，当场或者5个工作日内做出如下处理：一次性告知申请人需要补正的全部内容并开具《补正材料通知书》；符合要求的发给《受理通知书》；不属于本部门职权范围的开具《不予受理通知书》。
2.录入（2个工作日）
3.录入后，对于需要进行技术审查的材料，将材料转技术审评中心（2个工作日）。
4.受理材料时的核查要点：见《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准》。
5.对于技术审评中心认为不合格、需补充材料的，受理办应及时发“补充材料通知单”，并接收补充材料，转交技术审评中心（申报单位接到“补充材料通知单”及受理办收到补充材料后，均须在2个工作日内转交）。
6.对于技术审评完毕，结论为“基本合格”，需补充材料的，受理办发补充通知单，接收补充材料后，将材料转局医疗器械司注册处（申报单位接到“补充材料通知单”后，须在2个工作日内发出；受理办收到补充材料后，需转交的，须在2个工作日内转交）。不能判定补充
材料是否符合技术审评要求的，注明情况，将材料转技术审评中心（须在2个工作日内转交），由技术审评中心判定资料的合格性。
7.受理办接到局医疗器械司注册处转交的行政审批结束的材料后，6个工作日内完成打印注册证、盖章、发布批件工作（不计入审批时限）。
8.证书发放完毕的材料，转交技术审评中心档案室（在1个月内完成）。
二、技术审评中心技术审评（50个工作日）
技术审评中心接到需要技术审评的申请材料，进行技术审评。审评要求见“审评细则”。
技术审评中心办公室在收到受理办转来的材料后，2个工作日内将审评项目分发到各处室。
1.主审人审评（工作时限：36个工作日）：负责对申报资料的实质性审查并填写技术审查报告。
2.复审人复审（工作时限：5个工作日）：对主审人出具的技术审查报告进行复审，并写出复审意见。
3.中心主任签发（工作时限：5个工作日）：对复审人复审后的技术审查报告进行确认，签发最终技术审查报告。
技术审评中心主任签发后，审评中心办公室在2个工作日内将技术审评结论为合格或者退审的材料转局医疗器械司注册处；结论为基本合格的材料转受理办；技术审评认为需进一步补充材料的，将补充通知单转受理办。
三、行政审批（注册项目：32个工作日，注册证变更、补证项目：14个工作日）
1.。医疗器械司注册处经办人：复核经过技术审评的项目，经办注册证变更、补证等其它项目（注册项目：7个工作日，注册证变更、补证项目：4个工作日）。
经办要点：
（1）技术审查报告（2）申报单位、生产企业的诚信情况（3）是否涉及我局或其他机关部门处理的案件（4）是否有投诉、举报情况（5）上报批件内容的复核及确定（6）经办人复核意见（意见与技术审评结论不一致时，应提交正式的申述报告）
（7）审查注册证变更、补证的材料
2.医疗器械司注册处处长复核要点：（注册项目：7个工作日，注册证变更、补证项目：4个工作日）
（1）技术审查结论（2）经办人意见
3.医疗器械司司长复核要点：（注册项目：8个工作日，注册证变更、补证项目：6个工作日）
（1）处长意见（2）经办人意见（3）签字（应由国家食品药品监管局局长签发产品）或签发（境内、境外产品重新注册，境外第一、二类产品注册）
4.国家食品药品监管局局长复核要点：（8个工作日）
（1）行政审查意见（2）签发国家食品药品监管局局长签发后的材料，2个工作日内转医疗器械司注册处；审批后的材料，医疗器械司注册处在2个工作日内转交受理办。
境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》（以下简称《办法》）及相关法规的规定，制定本受理标准。
医疗器械注册申报资料形式标准
一、申报资料按本受理标准附件中载明的顺序排列并装订成册。
二、申报资料每项文件之间应有带标签的隔页纸分隔，并标明项目编号。
三、由企业编写的文件按A4规格纸张打印，政府及其他机构出具的文件按原件尺寸提供。
四、申报资料的复印件应清晰。
五、各项（上市批件、标准、检测报告、说明书）申报资料中的产品名称应与申请表中填写的产品名称实质性内容相对应。若有商品名，应标注商品名。申报资料应当使用中文，根据外文资料翻译的申报资料，应当同时提供原文。
六、申报资料受理后，企业不得自行补充申请，但属于《办法》第三十八条规定情形的，可以补充申请。
境内第三类医疗器械注册申报资料受理标准
一、医疗器械注册申请表
医疗器械注册申请表是注册申请的重要资料之一，表内各项应符合填写说明要求。
二、医疗器械生产企业资格证明
（一）生产企业许可证副本及营业执照副本的复印件，并加盖证书所属企业公章；
（二）所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内；
（三）在有效期内。
三、产品技术报告
应加盖生产企业公章。
四、安全风险分析报告
应加盖生产企业公章。
五、产品标准
（一）标准文本，应加盖生产企业公章；
（二）编制说明（适用于注册产品标准）；
（三）申报产品应包含在产品标准范围内；
（四）采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的：
1．生产企业应当提供所申请产品符合国家标准、行业标准的声明，并加盖生产企业公章；
2．生产企业承担产品上市后的质量责任的声明，并加盖生产企业公章；
3．生产企业有关产品型号、规格划分的说明，并加盖生产企业公章。
六、产品性能自测报告
（一）应当有主检人或者主检负责人、审核人签字，并加盖生产企业公章；
（二）执行国家标准、行业标准的，生产企业应当补充自定的出厂检测项目，并加盖生产企业公章。
七、检测报告
（一）所检产品的规格型号应在本次注册申请范围内；
（二）检测类型应为注册检测或全性能国家监督抽查检测；
（三）原件；
（四）在有效期内（执行《办法》附件3第7条）。
注：执行《办法》第十一条、第十二条、第十三条的规定的，生产企业应当提供相应的说明文件，并加盖生产企业公章。
八、医疗器械临床试验资料
（一）生产企业应当在两家以上（含两家）“国家药品临床研究基地”进行临床试验；
（二）其临床试验资料中应当包括临床试验合同、临床试验方案、临床试验报告：1．临床试验合同应有承担临床试验的医疗机构及实施者签字并盖章；
2．临床试验方案应有伦理委员会、承担临床试验的医疗机构及实施者盖章；
3．临床试验报告应有临床试验负责人及临床试验人员签字并由试验主管部门盖章确认。
九、医疗器械说明书
应提供说明书，说明书应加盖生产企业公章；省略说明书的，应由生产企业出具说明文件，并加盖生产企业公章。
十、产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件——根据对不同产品的要求，提供相应的质量体系考核报告
（一）省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门签章；若为医疗器械质量体系认证证书可以提供复印件，但应加盖证书所属企业公章；
（二）在有效期内；
（三）体系涵盖申报产品。
十一、所提交材料真实性的自我保证声明
（一）所提交材料的清单；
（二）生产企业承担法律责任的承诺；
（三）加盖生产企业公章。
境内第三类医疗器械重新注册申报资料受理标准
一、医疗器械注册申请表
医疗器械注册申请表是注册申请的重要资料之一，表内各项应符合填写说明要求。
二、医疗器械生产企业资格证明
（一）生产企业许可证副本及营业执照副本的复印件，并加盖证书所属企业公章；
（二）所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内；
（三）在有效期内。
三、原医疗器械注册证书
（一）属于《办法》第五章第三十三条情形的，提交原医疗器械注册证书复印件；
（二）属于《办法》第五章第三十四条、第三十五条情形的，应当提交原医疗器械注册证书原件；注册证原件丢失或损毁的，应说明理由。
四、检测报告
（一）所检产品的规格型号应在本次注册申请范围内；
（二）检测类型应为注册检测或全性能国家监督抽查检测；
（三）原件；
（四）在有效期内（执行《办法》附件5第4条）。
注：执行《办法》第十一条、第十二条、第十四条的规定的，生产企业应当提供相应的说明文件，并加盖生产企业公章。
五、产品标准
（一）标准文本，并加盖生产企业公章；
（二）编制说明（适用于注册产品标准）；
（三）申报产品应包含在产品标准范围内；
（四）采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的：
1．生产企业应当提供所申请产品符合国家标准、行业标准的声明，并加盖生产企业公章；
2．生产企业承担产品上市后的质量责任的声明，并加盖生产企业公章；
3．生产企业有关产品型号、规格划分的说明，并加盖生产企业公章。
六、产品质量跟踪报告
应加盖生产企业公章。
七、医疗器械说明书
应提供说明书，说明书应加盖生产企业公章；省略说明书的，应由生产企业出具说明文件，并加盖生产企业公章。
八、产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件——根据对不同产品的要求，提供相应的质量体系考核报告
（一）省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门签章；若为医疗器械质量体系认证证书可以提供复印件，但应加盖证书所属企业公章；
（二）在有效期内；
（三）体系涵盖申报产品。
九、属于《办法》第五章第三十四条情形的，应当提交相应的情况说明文件，并加盖生产企业公章。
十、所提交材料真实性的自我保证声明
（一）所提交材料的清单；
（二）生产企业承担法律责任的承诺；
（三）加盖生产企业公章。
医疗器械出口销售证明书申报资料受理标准
一、已取得医疗器械注册证的产品
（一）医疗器械产品出口销售证明书申请表；
（二）所出口医疗器械生产者的《医疗器械生产企业许可证》（复印件）；
（三）所出口医疗器械的《医疗器械注册证》（复印件）；
（四）出口企业的营业执照（复印件）；
（五）申请者的自我保证声明，保证所出口产品满足药品监督管理部门对该产品生产和注册的法规要求，所提交的材料真实合法。
所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。
二、未取得医疗器械产品注册证的产品
（一）医疗器械产品出口销售证明书申请表；
（二）生产企业的营业执照（复印件）；
（三）出口企业的营业执照（复印件）；
（四）申请者的自我保证声明，保证所提交的材料真实合法。
所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。
医疗器械说明书更改备案申报资料受理标准
一、医疗器械说明书更改备案申请表
二、申报注册时所提交说明书的复本
三、更改备案的说明书
四、说明书更改情况说明（含更改情况对比表）
五、注册产品标准修改单（仅限于说明书更改内容涉及修标时）
六、关于所提交材料真实性的声明
纠错申报资料受理标准
一、纠错单，加盖生产企业或代理人公章
二、注册证书复印件（取证时交回原件）
附件：
注册申报资料排列顺序
境内第三类医疗器械注册申报资料顺序要求
1．境内医疗器械注册申请表
2．医疗器械生产企业资格证明
3．产品技术报告
4．安全风险分析报告
5．适用的产品标准及说明
6．产品性能自测报告
7．医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告8．医疗器械临床试验资料
9．医疗器械说明书
10．产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件11．所提交材料真实性的自我保证声明
境内第三类医疗器械重新注册申报资料顺序要求1．境内医疗器械注册申请表
2．医疗器械生产企业资格证明
3．原医疗器械注册证书
4．医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告
5．适用的产品标准及说明
6．产品质量跟踪报告
7．医疗器械说明书
8．产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件
9．变更的情况说明和证明性文件（适用于型号、规格、生产地址、产品标准、产品性能结构及组成、产品适用范围有变化的产品）
10．所提交材料真实性的自我保证声明
建设工程抗震设防审批要求的操作规范 一、行政审批项目名称、性质（行政审批编号66-01（A）） 名称：建设工程抗震设防审批要求的确定 性质：行政许可 二、行政审批适用范围、对象 适用范围：工程建设项目抗震设防审批 适用对象：公民、法人、其他组织 三、设定行政审批的法律依据 1、事项设立的依据 《中华人民共和国防震减灾法》第三十五条“新建、扩建、改建建设工程，应当达到抗震设防要求。重大建设工程和可能发生严重次生灾害的建设工程，应当按照国务院有关规定进行地震安全性评价，并按照经审定的地震安全性评价报告所确定的抗震设防要求进行抗震设防。建设工程的地震安全性评价单位应当按照国家有关标准进行地震安全性评价，并对地震安全性评价报告的质量负责。前款规定以外的建设工程，应当按照地震烈度区划图或者地震动参数区划图所确定的抗震设防要求进行抗震设防；对学校、医院等人员密集场所的建设工程，应当按照高于当地房屋建筑的抗震设防要求进行设计和施工，采取有效措施，增强抗震设防能力。 《地震安全性评价管理条例》第三条“新建、扩建、改建建设工程，依照《中华人民共和国防震减灾法》和本条例的规定，需要进行地震安全性评价的，必须严格执行国家地震安全性评价的技术规范，确保地震安全性评价的质量。”第四条“国务院地震工作主管部门负责全国的地震安全性评价的监督管理工作。县级以上地方人民政府负责管理地震工作的部门或机构负责本行政区域内的地震安全性评价的监督管理工作。” 《广西壮族自治区防震减灾条例》第十四条“县级以上人民政府负责项目审批的部门，应当在各自的职责范围内，将地震安全性评价和抗震设防要求作为对建设工程项目进行审批的重要内容，对不按规定进行地震安全性评价或者不符合抗震设防要求的项目，不予批准。” 《建设工程抗震设防要求管理规定》第三条“国务院地震工作主管部门负责全国建设工程抗震设防要求的监督管理工作。县级以上地方人民政府负责管理地震工作的部门或者机构，负责本行政区域内建设工程抗震设防要求的监督管理工作。” 2、办理程序的依据 《地震安全性评价管理条例》第十二条“建设单位应当将建设工程的地震安全性评价业务委托给具有相应资质的地震安全性评价单位。”第十
医疗器械注册管理法规解读之一（《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》部分） 2015年02月05日 一、《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？ 依据《条例》设定的原则和要求对《办法》进行修订。修订的总体思路与《条例》修订的总体思路保持一致，以分类管理为基础，以风险高低为依据，确定医疗器械注册与备案的具体要求。医疗器械注册是一项行政许可制度，是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。医疗器械备案是医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料，食品药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查。对第一类医疗器械备案管理，是基于产品风险的考虑设置的行政监管手段。备案人向行政机关报送资料，行政机关对备案资料进行形式审查，发给备案人备案凭证，并公布备案信息。通过备案存档收集信息并
开展后续监督检查，对不合乎法规要求的，应责成企业及时纠正或采取行政处罚等行政行为。 二、医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？ 第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。 三、申请医疗器械备案需提交的资料？ 第一类医疗器械备案需提交安全风险分析报告、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿、生产制造信息、证明性文件、符合性声明等资料。 四、申请医疗器械注册需提交的资料？ 申请医疗器械注册需提交申请表、证明性文件、医疗器械
山西省建筑施工企业安全生产许证核发 行政审批系统 —企业用户操作手册— 主管单位：山西省住房和城乡建设厅 软件开发单位：山西省建设信息中心 山西索易科技有限公司 编写时间：2013年3月 版本号：V1.4.5
目录 1. .................................................................................................................................................. 引言5 1.1系统简介 (5) 1.2功能说明 (6) 1.2.1主要业务功能 (6) 1.2.2其他辅助功能 (7) 1.3系统运行环境 (8) 2.系统登录 (8) 2.1登录网址 (8) 2.2登录界面 (9) 2.3登录首页 (10) 3.系统操作 (11) 3.1无证书备案 (12) 3.1.1安全生产许可证信息 (12) 3.1.2安全生产许可证信息上报 (13) 3.2已有证书备案 (14) 3.2.1安全生产许可证信息 (14) 3.2.2安全生产许可证信息上报 (15) 3.3已批证书登记 (16) 3.3.1安全生产许可证信息 (16)
3.3.2已批安全生产许可证信息上报 (17) 3.4首次申请 (18) 3.4.1申请信息填写 (19) 3.4.2申请信息预览、打印 (26) 3.4.3申请材料上报 (27) 3.4.4申述意见填报 (28) 3.5延续申请 (29) 3.6证书变更申请 (29) 3.6.1申请信息 (29) 3.6.2申请信息预览、打印 (31) 3.6.3申请材料上报 (32) 3.7证书增补申请 (32) 3.7.1申请信息 (32) 3.7.2申请信息预览、打印 (33) 3.7.3申请材料上报 (34) 4.查看和提醒功能 (35) 4.1企业信息查看 (35) 4.2审批情况查看 (36) 4.3信息提醒 (37) 5.其他辅助功能 (37) 5.1系统通知 (37)
行政审批管理办法 第一条为规范政务服务中心实施行政审批的监督管理，根据《原州区政务服务中心组建方案的通知》及《中华人民共和国行政许可法》和有关法律、法规的规定，结合本县（区）实际，制定本办法。 第二条本办法所称行政审批（包括：行政许可及非行政许可服务事项）是指具有行政许可权力和管理社会公共服务职能的相关部门，根据公民、法人或者其他组织的申请，经依法审查，准予其从事特定活动或监督管理提供政府服务的行为。 第三条进入政务服务中心的行政许可及非行政许可服务事项，必须是法律、法规设定或规定监督管理并经本级以上人民政府公布的事项，包括普通许可、特许、认可、核准、登记等情形和事前、事中、事后监督管理的服务事项。 第四条进驻政务服务中心的部门，应当坚持“充分授权、依法办理”的原则，实行集中受理、统一送达办理的高效快捷服务方式。 第五条凡进入政务服务中心的行政许可及非行政许可服务事项，各部门一律不得另行受理。 第六条政务服务中心具体职责是： （一）依据国家、自治区关于行政许可等方面的法律法规和方针政策，制定政务服务中心各项管理制度，并组织实施。 （二）负责组织受理行政许可及非行政许可事项、监督办理、收费管理等事务；
（三）负责规范进驻政务服务中心行政许可及非行政许可事项的办理运转流程和时限，协调解决办理中的各种问题； （四）负责政府部门未在政务服务中心设立窗口的行政许可及非行政许可事项的申请转办工作。 （五）负责对涉及多个部门行政许可及非行政许可事项联合审批的组织协调和监督管理； （六）负责对进入政务服务中心的各延伸服务窗口的业务提出意见和建议； （七）负责窗口工作人员的日常管理、监督考核、受理投诉，统计、通报各窗口业务办理情况。 （八）负责收集、整理各类法律、法规、规章及规范性文件，建立查询数据库并向社会公布，为公众提供法规、政策查询、咨询服务。 第七条进入政务服务中心的行政许可及非行政许可事项实行动态管理。各部门依法增加、取消、变更行政许可及非行政许可服务事项，应当及时向政务服务中心通报。 第八条进入政务服务中心的行政许可及非行政许可服务事项，实行公开办事制度。行政许可及非行政许可服务事项、法律依据、办理程序、办理条件、承诺时限、收费标准、数量限制、审批材料目录等内容在政务服务中心面向社会公开，接受社会监督。 第九条进入政务服务中心的行政许可及非行政许可事项，按以下五种方式办理： （一）即时办理。对程序、条件简单、申办人提供的资料完整的，
行政审批权限管理制度 一. 目的：为明确公司各部门岗位审批权限及管理流程，使公司管理清晰化，从 而提高工作效率，特制定本制度。 二. 适用范围：公司各部门所有行政事务审批事项。 三. 职责：本制度由行政人资部编制，总经理审批即执行，各部门配合执行。 四. 实施办法： 1．公司文件审批权限：部门编制——部门经理审核——总经理批准 2．部门文件审批权限：部门编制——部门经理审核——总经理批准 3．各部门表格、单据、资料审批权限：部门人员或主管提出——部门经理审批——行政人资部复核（一部分）——总经理批准（一部分）4．各部门在与其他部门有事物交接或申请时，必须以书面表单为准，口头联络为辅，凡接受部门认为有必要进行书面联络时，对方如果不出具书面联络单据，接受部门可拒绝受理。 5．所有部门在出具单据给其他部门时，必须有部门经理签名方为有效，否则，接受部门有权拒绝；行政事务审批权限见附表一。 6．部门间联络流程： 部门员工提出——部门主管/经理审核——行政人资部复核（一部分）——总经理批准（一部分） 五. 行政管理审批权限一览表（见附表一）。 六. 本制度所涉及的内容主要以公司内行政单据为主，如其他公司及部门单据以 对口管理的部门之规定为准，如报销单据等以财务部规定为准，销售订单等以营销中心规定为准，采购订单等以PMC部规定为准，工程图纸等以开发部规定为准，如此类推。
七. 本制度自发布之日起正式执行，解释权属行政人资部。 附表一： 备注：以上表格有涉及总经理批准一程序，如总经理不在公司，为不影响正常工作开展，可由行政经理致电其口头传达急事急办，再由财务致电总经理求证，后续补签名。
行政审批系统操作手册 克拉玛依市行政审批系统 系统访问网址：http://IP：分配端口/xzfw 用户名：自己名字的全拼（例如:马小燕，登陆名：maxiaoyan） 密码：123 一、登入系统操作 1、输入网站地址：http://IP：分配端口/xzfw 2、输入用户名，和密码（用户名：自己名字的全拼；密码：123，后期可以更改）
二、最常用到的操作 如上图所示，我们办公所要用到的都在最左边那一长列：系统功能列表 其中最常用的，也是我们每天必须先看的是最上边业务办理下的：“待办业务”。 当我们点开：“待办业务” 如图 我们可以看到工作区下边分别有：申请，受理，审查，决定，办理，补正的操作流程按钮。 在这些步骤后边有个（），（）里面有数字，这些数字就是提示您今天有没有需要处理的事务。比方说现在括号里都是0，也就是现在没有事务需要处理。假如不为0，则点击相对
应的操作流程按钮来查看需要操作的事务。 许可事务操作过程 所有的事务发起源都是窗口申请完成的 我们看窗口申请栏下边有很多事项，根据办理许可的项目来选择对应的申请。方法是点击最右边红色字体“申请”。下边举例说明：（我们以第一个事项为例） 下图为点开一个许可申请后的界面。 我们可以看到需要填写的内容，这个根据申请人实际提交的申请进行填写。（注意后边有红色“*”号的，表示该选项必须填写；如果是黑色的“*”号，则表示二个选择一个填写；如果没有“*”号则为选填部分，可以填写也可以不填写。）
下面我把具体要填写的内容分别列图说明： 1、 项目名称可以根据申请人提供的申请项目填写 发生业务管辖地可以点击*号后的“选择”按钮来选择 受理具体地点则是办理业务地点（如：行政服务中心交通局等等。） 2、 申请人名称、申请人类型、证件类型、证件号是根据申请人提供的申请资料具体选择填写的。经办人是办理这个业务的人员，一般是填写这个申请的窗口操作人员，也就是你自己。 申请人固定电话、申请人手机根据实际情况选填一项就行。 3、 申请材料目录是根据申请人申请许可项目时所携带的申请材料核对填写的，我们可以看到各个材料名称列表。假如申请人员有符合材料名称列表的材料提供，我们则在对应前边的框框点击下，如有√符号，则表示选定了，后边的“上传”和“纸质材料存放地点”最少要选择一项进行填写。
深化行政审批制度改革实施方案 篇一：关于深化行政审批制度改革的提案 关于深化行政审批制度改革的提案 摘要：全国政协十二届三次会议提案第0001号 ___________________________________________________ ______________________ _ 案由:关于深化行政审批制度改革的提案 审查意见：中央编办 提案人：民盟中央 主题词：依法行政,政府职能,改革 提案形式：党派提案 内容： 党的十八大指出，要建设职能科学、结构优化、廉洁高效、人民满意的服务型政府。十八届三中全会进一步提出要加快转变政府职能，加快简政放权和行政审批制度改革，把该放的放掉，把该管的事务管好。两年多来，国务院和各级政府将简政放权作为深化改革的重要抓手，大幅度削减和下放行政审批事项，激发了市场和企业活力，推动了政府职能的转变，促进了服务型政府的建设。但是在改革过程中还存
在一些问题，行政审批项目仍然过多，相应监管和服务不到位，行政审批体制仍不完善，审批相关的中介服务不规范、不完善。 建议： 1.进一步取消和下放行政审批事项。应全面取消各级政府面向公民、法人和其他组织的非行政许可审批事项，个别确需继续实施的，应经严格论证后通过立法调整为许可事项；定期清理行政审批项目，根据经济社会发展需要按法定程序及时取消、调整行政管理权限，并向社会发布。 2.完善审批权取消和下放后的监管和服务。健全事中事后监管机制，明确不同类别监管的责任主体、职责，分类制定监管工作标准和规范，防止监督缺位、管理真空；应运用电子监察、视频监控、服务对象评价、民意调查等多种手段建立多方共同参与的审批权力监督管理体系；应重视和加强基层审批能力建设，审批项目改革中事权的下放要与财权、要素配置权同步推进，并在推进中加强指导和协调。 3.进一步完善行政审批服务体制。根据《行政许可法》提出的“相对集中行政许可权制度”，推进部门行政审批向同一科室集中，行政审批科室向行政服务中心集中；应逐步将多部门行政审批权尽量归并至一个行政机关，形成一体化业务运作；应大力推进各级行政服务中心建设，实现省、市、县、乡纵向、同级部门间横向互联互通，实现网上办理各项
三穗行政审批系统 用户手册 太极软件 二0一0年九月二日
目录 目录 (2) 第一章概述 (3) 1.1 本说明使用对象 (3) 1.2 本说明的容 (4) 1.3 本说明的排版约定 (4) 第二章基本操作 (4) 2.1 系统登陆 (4) 2.2 系统退出 (7) 第三章项目审批 (7) 3.1 业务受理 (7) 3.1.1 窗口受理 (7) 3.1.2 补交受理 (10) 3.2 业务办理 (12) 3.2.1 待办件 (13) 3.2.2 已办件 (14) 3.3 打印回执 (15) 3.3.1 正常受理回执 (15) 3.3.2 不予受理通知 (17) 3.3.3 补交通知书 (17) 3.4 特别程序 (18) 第四章信息管理 (20) 4.1 办公交流 (20) 4.1.1 发消息 (20) 4.1.2收消息 (21) 4.2 收公告 (22) 第五章综合查询 (24) 5.1 综合查询 (24) 5.2 个人业务 (24) 5.3 在办业务明细 (25) 5.4 办结业务明细 (27) 第六章统计分析 (29) 6.1 补交业务统计 (29) 6.2 个人业务统计 (29) 6.3 受理业务统计 (30) 6.4 办结业务统计 (31) 6.5 审批事项统计 (31) 6.6 业务量统计 (32) 6.7 办结情况统计 (33)
第七章个人信息 (33) 7.1 修改信息 (33) 7.2 修改密码 (34) 7.3 通讯录 (35) 第一章概述 1.1 本说明使用对象 本说明使用对象是采用“行政审批通用平台”办理审批业务的人员,本文以黔东南州行
行政审批权限管理制度1 行政审批权限管理制度 一. 目的：为明确公司各部门岗位审批权限及管理流程，使公司管理清晰化，从 而提高工作效率，特制定本制度。 二. 适用范围：公司各部门所有行政事务审批事项。 三. 职责：本制度由行政人资部编制，总经理审批即执行，各部门配合执行。 四. 实施办法： 1．公司文件审批权限：部门编制——部门经理审核——总经理批准 2．部门文件审批权限：部门编制——部门经理审核——总经理批准 3．各部门表格、单据、资料审批权限：部门人员或主管提出——部门经理审批——行政人资部复核（一部分）——总经理批准（一部分）4．各部门在与其他部门有事物交接或申请时，必须以书面表单为准，口头联络为辅，凡接受部门认为有必要进行书面联络时，对方如果不出具书面联络单据，接受部门可拒绝受理。 5．所有部门在出具单据给其他部门时，必须有部门经理签名方为有效，否则，接受部门有权拒绝；行政事务审批权限见附
表一。 6．部门间联络流程： 部门员工提出——部门主管/经理审核——行政人资部复核（一部分）——总经理批准（一部分） 五. 行政管理审批权限一览表（见附表一）。 六. 本制度所涉及的内容主要以公司内行政单据为主，如其他公司及部门单据以 对口管理的部门之规定为准，如报销单据等以财务部规定为准，销售订单等以营销中心规定为准，采购订单等以PMC部规定为准，工程图纸等以开发部规定为准，如此类推。 七. 本制度自发布之日起正式执行，解释权属行政人资部。 附表一： 备注：以上表格有涉及总经理批准一程序，如总经理不在公司，为不影响正常工作开展，可由行政经理致电其口头传达急事急办，再由财务致电总经理求证，后续补签名。
医疗器械注册管理法规解读之四 2015年11月02日 一、什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？ 依据《医疗器械注册管理办法》（食品药品监管总局令第4号）第六章第四十九条和《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》（食药监械管[2014]208号），《医疗器械注册证》及其附件所列内容为注册限定内容，已注册的第二类、第三类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，注册人应当向原注册部门申请注册变更。 注册变更分为登记事项变更和许可事项变更。 注册证中注册人名称和住所、代理人名称和住所发生变化的，注册人应当向原注册部门申请登记事项变更；境内医疗器械生产地址发生变化的，注册人应当在相应的生产许可变更后办理注册登记事项变更。 而注册证及其附件载明的产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址和“其他内容”栏目中相应内容等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。 对于未在注册证及其附件载明的内容发生变化的，企业应按照其自身质量管理体系要求做好相关工作，并保证其质量管理体系的持续有效运行。 二、医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？ 根据总局受理和举报中心《关于医疗器械（含体外诊断试剂）注册申报有关问题的公告》（第129号），登记事项变更和许可事项变更可以分别申请，也可以合并申请。 合并申请的，申请人应当分别填写《医疗器械/体外诊断试剂注册登记事项变更申请表》和《医疗器械/体外诊断试剂注册许可事项变更申请表》，并在“其他需要说明的问题”中标明合并登记事项/许可事项变更。同一产品的不同注册申请中如使用相同的资料（包括证明性文件和技术性资料），可仅提供一份资料原件随同任何一个注册申请申报，其他申请中需注明该项申报资料原件出处。 在2015年4月1日后，上述事项依然可以同时申请，同时申请同《关于医疗器械（含体外诊断试剂）注册申报有关问题的公告》（第129号）要求。相关申请按照许可事项变更申请的程序办理。 三、什么是获准注册的医疗器械？ 获准注册的医疗器械，是指与该医疗器械注册证及附件限定内容一致且在医疗器械注册证有效期内生产的医疗器械。 四、相关公证要求是指什么？
国家经贸委行政审批管理办法 国家经贸委行政审批管理办法 国家经贸委行政审批管理办法是为了规范国家经济贸易委员会行政审批的设定和实施,提高行政效率而制定的。2003年国家经济贸易委员会主任办公会议审议通过,2003年1月8日国家经济贸易委员会令第48号公布,自2003年3月1日起施行。最新国家经贸委行政审批管理办法全文包括总则、项目设定、申请和受理、审查和批准、监督和责任、附则共六章三十七条。 颁布单位：暂无信息 文号：暂无信息 颁布时间：暂无信息 实施时间：暂无信息 时效性：暂无信息 效力级别：暂无信息 第一章总则 第一条为了规范国家经济贸易委员会 （以下简称国家经贸委)行政审批的设定和实施,提高行政效率,保护自然人、法人和其他组织的合法权益,根据国务院行政审批制度改革工作有关规定,制定本办法。 第二条根据自然人、法人或者其他组织提出的申请,国家经贸委负责准予其从事特定经贸活动、认可其资格资质等行政审
批的设定和实施,应当遵守本办法。各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团经贸委 （经委)、有关地方商委 （行业办)负责实施的由国家经贸委设定的行政审批项目,应 当参照本办法执行。 第三条行政审批的设定和实施应当遵循合法合理、公平公正、公开透明、精简高效、责权一致的原则。 第二章项目设定 第四条拟设定的行政审批项目,应当遵循社会主义市场经 济规律,有利于发挥自然人、法人或者其他组织的积极性、主动性,维护公共利益和社会秩序,促进经济、社会和生态环境协调发展。 第五条根据经贸行政管理需要,在下列范围内可提出设定 行政审批项目的建议： （一)直接关系国家安全、经济安全、公共利益以及人身健康、生命财产安全的; （二)有关有限自然资源的开发利用、有限公共资源配置的; （三)通过事后补救难以有效消除影响或者难以挽回重大损害的; （四)中国政府缔结或者参加的国际条约需要设立审批事项的; （五)法律、行政法规、国务院有普遍约束力的决定要求设立的其他审批事项。
五、草原征占用审批 ——临时占用草原的审核 一、行政审批项目名称、性质： （一）名称：临时占用草原审核 （二）性质：行政许可 二、设定依据： 1985年6月18日第六届全国人民代表大会常务委员会第11次会议通过，2002年12月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第31次会议修订，2002年12月28日中华人民共和国主席令第82号公布， 2003年3月1日起施行的《中华人民共和国草原法》第四十条第一款规定，需要临时占用草原的，应当经县级以上地方人民政府草原行政主管部门审核同意。 三、实施权限和实施主体 根据《中华人民共和国草原法》第四十条“需要临时占用草原的，应当经县级以上地方人民政府草原行政主管部门审核同意”的规定，县级草原行政主管部门负责临时占用草原的审核。市辖区未设立草原行政主管部门的，由地级市草原行政主管部门核发。 四、行政审批条件 根据《草原征占用审核审批管理办法》第九条草原征占用应当符合下列条件： （一）临时占用草原不改变草原性质，即草原的农用地属性不变，符合国家的产业政策，国家明令禁止的项目不得征占用草原；临时占用草原无需办理农用地转让手续；
（二）临时占用草原不改变草原权属，即草原的所有权和使用权不变，临时占用草原的单位或个人须经县级以上草原行政主管部门审核同意。并签定临时占用草原合同。 （三）临时占用草原只是临时改变草原用途，临时占用期落后，用地单位应及时归还并恢复草原原由用途。 （四）临时占用草原的期限上不得超过二年，并不得在临时占用草原上修建永久性建筑物、构筑物；占用期满，用地单位必须恢复草原植被，并及时退还。 （截止目前为止，贺州市尚未有因矿藏开采和工程建设征用、使用草原的审核项目的申请，相关工作也未能开展。） 五、实施对象和范围 因建设需要征用、使用草原、临时占用草原的单位或个人 六、申请材料 （一）《草原征占用申请表》； （二）草原权属证明材料； （三）有资质的设计单位做出的包含环境影响评价内容的项目使用草原可行性报告； （四）草原植被恢复方案 （五）与草原所有权者、使用者或承包经营者签订的草原补偿费等补偿协议。 以上材料按顺序装订成册，一式三份。 七、办结时限： （一）法定办结时限：20个工作日
医疗器械注册管理法规解读 这是一篇由网络搜集整理的关于医疗器械注册管理法规解读的文档，希望对你能有帮助。 解读一：医疗器械注册管理法规解读 解读二：医疗器械注册管理法规解读 一、《医疗器械通用名称命名规则》制定的背景是什么? 规范医疗器械命名是医疗器械监管的重要基础性工作。使用通用名称有助于生产、流通、使用、监管各方对医疗器械产品进行高效的识别，是正确使用和科学监管的前提。 2014年国务院发布《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号，以下简称《条例》)，第二十六条规定，“医疗器械应当使用通用名称。通用名称应当符合国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械命名规则。”。 《条例》发布后，国家食品药品监管总局借鉴全球医疗器械术语系统(GMDN)的构建思路和相关标准，参照药品通用名称命名的.格式和内容，组织制定了《医疗器械通用名称命名规则》(以下简称《规则》)。经过系统研究和广泛征求意见，《规则》于2015年12月21日以总局令第19号发布，2016年4月1日起施行。 二、《医疗器械通用名称命名规则》制定的总体思路是什么? 医疗器械产品种类繁多、技术特点复杂、组成结构差异大，规范命名难度大，要实现对每一个具体产品的规范命名，需要建立一套以“规则-术语-数据库”为架构的医疗器械命名系统。 《规则》主要明确了通用名称命名的基本原则、内容要求、结构组成及禁
用词等，对现有产品名称中不符合基本原则和夸张绝对等内容进行规范，重点解决当前名称相对混乱、误导识别等问题，是命名工作的统领。依据规则，分领域对核心词和特征词制定术语，形成术语“字典”，对通用名称层次、角度、词序及技术用语等进行系统规范，解决现有名称中不标准、不系统等问题，是命名工作的技术支持。根据产品特点，选择适宜的术语，组合生成通用名称，汇总形成通用名称数据库，是命名工作的具体落地。根据技术发展适时对术语和数据库进行更新，逐步形成一个科学规范高效的医疗器械动态命名体系。 医疗器械命名与分类和编码共同构成医疗器械监管的重要基础。命名解决产品是什么的问题，分类解决产品风险问题，标识编码解决产品的唯一性识别和追溯问题，三者相互关联，在医疗器械全程监管中发挥重要作用。 三、通用名称应具有什么样的组成结构? 《规则》明确了通用名称命名的基本原则是合法、科学、明确、真实，即通用名称命名应符合国家通用语言文字法等相关法律法规，应采用专业术语及词汇进行表述,应与产品的真实属性相一致。《规则》规定通用名称应当使用中文，并符合国家语言文字规范。实施中，对于一些多年应用，且形成行业共识的专业词汇，如X射线，C反应蛋白等，在通用名称中使用也是被允许的。 《规则》规定了“具有相同或相似预期目的、共同技术同品种医疗器械应使用相同的通用名称”与YY/T 0468-2015《医疗器械质量管理医疗器械术语系统数据结构》标准(等同采用ISO 15225：2010 Medical devices—Quality management—Medical device nomenclature data structure)相一致，明确了通用名称是共性名称的定位，又与国际命名相关标准的要求相接轨。 具体来说，“具有相同或相似预期目的”，是指产品的预期使用相同或相
行政审批系统建设 1.1建设目标 建立一个合理、开放和基于标准应用开发平台，在平台上建立各应用系统，而且可以根据业务需求逐步完善和覆盖所有业务领域应用系统，在统一应用开发平台上构筑一体化网络应用系统。行政审批系统应用架构通过设定好的业务规则，实现审批事项的网上流转、网上审批，将互联网信息技术同标准流程相结合，为各级政务主管部门提供了一个高效的电子政务平台，有效的提高主管部门的公共服务能力。同时系统对于其他多级应用预留的接口，实现省市县三级互联互通的政务服务联动系统。 1.2建设任务 建立行政审批系统，满足对社区政务的业务处理，通过先进的平台设计和架构技术，实现市、县多级的业务处理、联合审批等功能。 通过数据交换实现省、市、县三级的上报件、联办件、退回件等三级联动业务需求，达到部门协同办公，提高办事效率，简化办公流程，降低办公成本的目标。 建设全市政务服务事项库、便民服务事项库、法律法规库，对全市所有办理的行政审批项目的法律依据、办理流程、审批过程、办理结果等信息数据进行沉淀，达到能够详细记录每笔业务的处理过程，包括经办人信息、承办人信息、收文信息、发文信息、回执信息、数据交换信息等，可以在事后进行查证、复核时再现当时的办理情况。 1.3方案实施的效益 1、方便公众办事：开创全天候非接触政务服务模式，实现“零距离”服务，缩短办理期限。 2、反馈及时，实现良好的互动性：办件通知及时多样，公众可以随时查询办理情况，提高公众对行政审批机关的的满意度。 3、政策法规及时发布，各项审批的要求和程序公布，促进了政府机关政务公开，提高公共服务质量。
4、建设统一的审批文档库和审批办公系统，实现了证照共享、跨部门多岗位的协同工作，提高办事效率。 5、加强工作管理，提高监管水平：杜绝工作推诿和职权滥用现象，加强勤政廉政建设，加强过程监控与督办，方便领导监管;改进管理方式和管理手段，更好地履行政府职能，促进依法行政。 1.4业务模式设计 1.4.1审批数据的存储规则和布局 全市网上审批是一个大规模的分布式应用，信息量庞大，数据共享机制复杂，所以数据的存储布局是首要的考虑。审批数据的存储规则应为：行为在哪里发生，数据就存储在哪里，数据维护和管理的职责就定位哪里。审批子流程在哪个委办局运行，该流程中发生的一切数据就自然存在该委办局的业务中；主流程在哪个平台运行，主流程的数据就存储在哪个平台中。 存储在审批协同平台数据库的审批数据需满足领导监管和查询统计的需要；系统运行过程中积累的大量数据将是政府的宝贵财富，是将来建立数据仓库，支持领导决策的宝贵资源。 市级平台也接受单体型审批事项的申报，然后直接转到相应委办局去办理，办理结果经由市级平台反馈到在线服务平台给申报者，同时在审批协同平台数据库中保存申报材料和审批结果。独立建设审批系统的市级部门内部受理的审批事项，需要到市级平台进行备案，在审批协同平台数据库中保存申报材料和审批结果。 1.4.2基本审批过程的实现 公众通过在线服务平台网站等渠道提交的各种办理请求，传递到政务网后，市级平台根据管理权限和业务类型选择启动预设的相应审批主流程进行调度，相关委办局和县（区）级部门通过政务网接受办理信息，转到内部办公平台，进行业务处理。市级平台上的预设工作流程以委办局办理活动为基本环节，一个部门的审批任务完成后，由市级平台统一调度到下一个审批环节，同时将当前环节的办理结果信息及时反馈到市级平台，由市级平台异步传递到在线服务平台，供申报者查阅，以了解办理进度。
万州区网上行政审批管理办法（试行） 第一章总则 第一条为进一步深化行政审批制度改革，加强行政审批项目科学化、标准化、动态化管理，规范网上行政审批行为，提高行政效能，促进政府职能转变，根据《重庆市网上行政审批管理办法（试行）》和国家行政审批制度改革精神，结合本区实际，制定本办法。 第二条本办法所称的网上行政审批，是指行政机关和法律、法规授权的具有管理公共事务职能的组织利用全市统一的网上行政审批平台，在全区范围组织开展不涉及国家秘密或危及公共安全等的行政审批业务。 第三条本办法所称网上行政审批平台，是指全市统一开展网上行政审批业务的信息化平台，由业务办理和公众服务两个系统组成。业务办理系统是政府部门内部开展行政审批和业务监管的载体。公众服务系统是行政审批面向社会服务和公开的载体。 第四条网上行政审批实施与监督管理，适用本办法。法律、法规、规章另有规定的，从其规定。 第二章管理机构及职责 第五条区行政服务中心管理办公室（简称“区行管办”）是本区网上行政审批平台运行管理的主管机构，具体职责包括：
（一）负责规划、建设、深化拓展本区在市网审平台上的行政审批平台，会同区政府有关部门对接市政府关于网上行政审批有关要求，统筹全区网上行政审批改革工作，对全区网上行政审批工作进行统一管理。 （二）负责网上行政审批平台的日常管理、安全运行和更新维护，协调处理网上行政审批平台运行中的问题。 （三）负责协调、督促、指导行政审批实施部门将行政审批项目纳入统一的网上行政审批平台运行，做好系统管理人员培训等相关工作。 （四）负责协调、督促、指导行政审批实施部门推动网上行政审批平台与部门其他辅助系统互联互通、业务协同、信息共享。 （五）负责对全区网上行政审批工作开展情况进行督促检查。 第六条区政府各行政审批实施部门要在全市统一的网上行政审批平台上开展审批业务；按照职责分工负责本部门网上行政审批项目的审批流程设置、审批权限设定、审批内容核定、办事指南编制等具体管理工作；负责网上行政审批项目内容的规范性、完整性；负责向区行管办反馈系统运行过程中的问题、提出需求变更等；负责指导镇乡（街道）业务对口科室开展网上行政审批工作。 第七条各镇乡（街道）应结合本地区实际，明确相应管理科室负责本行政区域网上行政审批管理工作，充分发挥现有公共服务中心的作用。 第三章行政审批项目管理
序号关键词文件名称生效日期链接编号 1法规《医疗器械监督管理条例》2014/6/1https://www.doczj.com/doc/61964194.html,/WS01/CL0784/97814.html国务院令第650号 2法规《医疗器械通用名称命名规则》2016/4/1https://www.doczj.com/doc/61964194.html,/WS01/CL0053/139000.html国家食品药品监督管理总局令第19号3法规《医疗器械分类规则》2015/7/14https://www.doczj.com/doc/61964194.html,/WS01/CL0053/124222.html国家食品药品监督管理总局令第15号4法规《医疗器械说明书和标签管理规定》2014/10/1https://www.doczj.com/doc/61964194.html,/WS01/CL0053/103758.html国家食品药品监督管理总局局令第6号5法规《医疗器械注册管理办法》2014/10/1https://www.doczj.com/doc/61964194.html,/WS01/CL0053/103756.html国家食品药品监督管理总局局令第4号6法规《体外诊断试剂注册管理办法》2014/10/1https://www.doczj.com/doc/61964194.html,/WS01/CL0053/103757.html国家食品药品监督管理总局局令第5号7法规（解读）医疗器械注册管理法规解读之五2015/11/19https://www.doczj.com/doc/61964194.html,/WS01/CL1692/135463.html 8法规（解读）关于执行医疗器械和体外诊断试剂注册管理办法有关问题的通知2015/11/4https://www.doczj.com/doc/61964194.html,/WS01/CL0845/134021.html食药监械管〔2015〕247号 9法规（解读）医疗器械注册管理法规解读之四2015/11/2https://www.doczj.com/doc/61964194.html,/WS01/CL1692/133864.html 10法规（解读）医疗器械注册管理法规解读之三（关于《医疗器械分类规则》的修订说明）2015/7/16https://www.doczj.com/doc/61964194.html,/WS01/CL1692/124283.html 11法规（解读）医疗器械注册管理法规解读之二（《医疗器械说明书和标签管理规定》部分）2015/2/5https://www.doczj.com/doc/61964194.html,/WS01/CL1692/113955.html 12法规（解读）医疗器械注册管理法规解读之一（《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂 注册管理办法》部分） 2015/2/5https://www.doczj.com/doc/61964194.html,/WS01/CL1692/113956.html 13注册国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见2015/8/18https://www.doczj.com/doc/61964194.html,/WS01/CL0056/126821.html国发〔2015〕44号 博济医药汇总：医疗器械相关法规
投资项目在线审批监管平台 （青海省） 部 门 用 户 手 册 东软集团编制 二〇一六年一月
目录 1 说明 (1) 2 系统简介 (2) 中央平台的组成 (2) 业务流程 (2) 平台的功能结构 (3) 3 系统操作 (5) 安装数字证书驱动程序 ......................... 错误!未定义书签。 用户登录 (5) 录入项目办理情况 (5) 录入接件信息 (6) 录入无需办理信息 (7) 录入受理信息 (7) 录入暂停（补正材料、委托评估、专家评审）信息 (8) 录入暂停恢复信息 (9) 录入办结信息 (9) 查询信息 (10) 查询审批事项办理过程信息 (10) 查询与本项目相关的本部门的事项信息 (11) 查询本项目相关的所有部门的事项信息 (11) 录入项目监管（异常）信息 (11) 录入抽检信息 (12) 录入报告审查信息 (12) 查看异常信用名单 (13) 管理黑名单 (13) 信息维护 (14) 维护中介服务事项 (14)
维护服务指南 (15) 维护短信接收人 ............................ 错误!未定义书签。 维护办理意见 (16) 4 联系方式 (18)
1说明 投资项目在线审批监管平台是根据国办发[2014]59号文件和国办发[2015]12号文件要求，为实现“精简审批事项，网上并联办理，强化协同监管”目标而建设的跨部门平台。 投资项目在线审批监管平台由中央平台和地方平台两部分组成。中央平台包括互联网门户网站和业务系统两部分，其中，门户网站依托互联网建设，向申报单位提供项目申报、信息服务、监管公示等功能；业务系统依托国家电子政务外网建设，包括并联审批、项目监管、电子监察和综合管理等功能。 本手册的使用对象为各部门用户，为部门用户在中央平台完成项目办理信息和项目监管信息的录入、相关信息的查询以及信息维护提供操作指引。目前，中央平台在部门间试运行，期间系统功能将进一步完善，平台操作界面如有微调，我们将及时更新用户手册。
行政审批制度
广东东莞一家外企注册一年未成功 2012-03-28 08:49:00 来源: 南方日报(广州) 有0人参与手机看新闻 (0) 一年过后，周琦回到原点。她捧着一大堆公司注册资料在外经贸局、工商局等多个部门之间游走，结果让她非常困惑和苦恼，“花了差不多一年时间，企业的注册为什么都没能办下来？” 去年3月，拥有多门外语技能和法学硕士学位的周琦被外企茗莎公司“相中”，出任这家公司在中国广东区域的企业代表。她欣然接受了第一个任务为茗莎公司在东莞市落地办理注册，申请营业牌照。 “磨材料、磨嘴皮、磨脚皮，入门难、沟通难、审批难。”无比纠结的周琦总结自己一年中的遭遇，向记者诉说注册企业的“三磨三难”。 申请材料每一次修改，周琦就得把一箱子文件最新修改版本寄到国外，重新签字，前后耗掉了近5个月时间。 茗莎公司的负责人因此质疑，一年时间都无法完成公司注册，政府部门审核已经超出了企业在国内其他地方设立外资公司的经验，是不是该地区投资已经饱和，不再欢迎投资者？
磨材料、磨嘴皮、磨脚皮 修改完名称资料，终于迈出了第一步：成功拿到了企业名称核准通知书，前后耗时一个多月 欣然领命的周琦，按照广东省和东莞市外经贸和工商部门网站上公布的申请流程，开始准备企业注册材料。 周琦所在的企业在东莞市注册之前，早已在中国内地其他省份开设有多个分支机构，并拥有中国商号“茗莎”。为方便企业投资管理，周琦以“茗莎（东莞市）有限公司”在当地工商部门提出申请，顺利通过了网上预审。 在周琦看来，这是个好兆头。但让她始料不及的是，注册难的“噩梦”才刚刚开始。 周琦前往茗莎注册所在地的东莞某区工商部门时发现，如果要想以“茗莎（东莞市）有限公司”注册，工商部门要求茗莎公司出具在已设立的其他子公司的营业执照的公证书，并且递交国内子公司的年检证明。否则，只能以“东莞市茗莎有限公司”进行注册。
13、渔业船舶检验操作规范及行政审批流 程图
十三、渔业船舶检验 一、行政审批项目名称、性质 （一）名称：渔业船舶检验 （二）性质：行政许可 二、设定依据 （一）1986年1月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过，2004年8月28日由中华人民共和国第十届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过的《全国人民代表大会常务委员会关于修改〈中华人民共和国渔业法〉的决定》（第二次修订），中华人民共和国主席令[2004]第25号公布并实施的《中华人民共和国渔业法》第二十六条：制造、更新改造、购置、进口的从事捕捞作业的船舶必须经渔业船舶检验部门检验合格后，方可下水作业。具体管理办法由国务院规定。 （二）2003年6月27日国务院令第383号公布，自2003年8月1日施行的《中华人民共和国渔业船舶检验条例》第三条国务院渔业行政主管部门主管全国渔业船舶检验及其监督管理工作。中华人民共和国渔业船舶检验局（以下简称国家渔业船舶检验机构）行使渔业船舶检验及其监督管理职能。地方渔业船舶检验机构依照本条例规定，负责有关的渔业船舶检验工作。各级公安边防、质量监督和工商行政管理等部门，应当在各自的职责范围内对渔业船舶检验和监督管理工作予以协助。
第四条：国家对渔业船舶实行强制检验制度。强制检验分为初次检验、营运检验和临时检验。 （三）1989年5月5日国务院第40次常务会议通过，1989年7月3日中华人民共和国国务院令第38号公布的《中华人民共和国渔港水域交通安全管理条例》第十三条，渔业船舶必须经船舶检验部门检验合格，取得船舶技术证书，并领取渔政渔港监督管理机关签发的渔业船舶航行签证簿后，方可从事渔业生产。 （四）2001年9月28日广西壮族自治区第九届人民代表大会常务委员会第二十六次会议通过，2004年7月31日广西壮族自治区第十届人民代表大会常务委员会第九次会议修正，2010年9月29日广西壮族自治区第十一届人民代表大会常务委员会第十七次会议修改的《广西壮族自治区渔港渔业船舶管理条例》第二十三条，渔业船舶必须按照国家有关规定经渔业船舶检验机构检验合格，取得渔业船舶检验证书，并向渔政渔港监督管理机构办理渔业船舶登记，取得渔业船舶登记证书和航行签证簿后，方可从事渔业生产。捕捞渔船还应当同时取得渔业行政主管部门核发的捕捞许可证后，方可从事捕捞作业。 三、实施权限和实施主体 根据中华人民共和国广西渔业船舶检验局《关于给予广西南宁检验处等16个渔业船舶检验机构认可和柳州检验处等7个检