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4号令《医疗器械注册管理办法》

4号令《医疗器械注册管理办法》
4号令《医疗器械注册管理办法》

国家食品药品监督管理总局令

第 4 号

《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会

议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行。

局长张勇

2014年7月30日

医疗器械注册管理办法

第一章总则

第一条为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗

器械监督管理条例》,制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照本办法的规定申请注

册或者办理备案。

第三条医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请的过程。

医疗器械备案是医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料,食品药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查。

第四条医疗器械注册与备案应当遵循公开、公平、公正的原则。

第五条第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。

境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。

境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。

进口第一类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。

进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。

香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案,参照进口医疗器械办理。

第六条医疗器械注册人、备案人以自己名义把产品推向市场,对产品负法律责任。

第七条食品药品监督管理部门依法及时公布医疗器械注册、备案相关信息。申请人可以查询审批进度和结果,公众可以查阅审批结果。

第八条国家鼓励医疗器械的研究与创新,对创新医疗器械实行特别审批,促进医疗器械新技术的推广与应用,推动医疗器械产业的发展。

第二章基本要求

第九条医疗器械注册申请人和备案人应当建立与产品研制、生产有关的质量管理体系,并保持有效运行。

按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械申请注册时,样品委托其他企业生产的,应当委托具有相应生产范围的医疗器械生产企业;不属于按照创新医疗器械特别审批

程序审批的境内医疗器械申请注册时,样品不得委托其他企业生产。

第十条办理医疗器械注册或者备案事务的人员应当具有相应的专业知识,熟悉医疗器械注册或者备案管理的法律、法规、规章和技术要求。

第十一条申请人或者备案人申请注册或者办理备案,应当遵循医疗器械安全有效基本

要求,保证研制过程规范,所有数据真实、完整和可溯源。

第十二条申请注册或者办理备案的资料应当使用中文。根据外文资料翻译的,应当同时提供原文。引用未公开发表的文献资料时,应当提供资料所有者许可使用的证明文件。

申请人、备案人对资料的真实性负责。

第十三条申请注册或者办理备案的进口医疗器械,应当在申请人或者备案人注册地或

者生产地址所在国家(地区)已获准上市销售。

申请人或者备案人注册地或者生产地址所在国家(地区)未将该产品作为医疗器械管理的,申请人或者备案人需提供相关证明文件,包括注册地或者生产地址所在国家(地区)准

许该产品上市销售的证明文件。

第十四条境外申请人或者备案人应当通过其在中国境内设立的代表机构或者指定中

国境内的企业法人作为代理人,配合境外申请人或者备案人开展相关工作。

代理人除办理医疗器械注册或者备案事宜外,还应当承担以下责任:

(一)与相应食品药品监督管理部门、境外申请人或者备案人的联络;

(二)向申请人或者备案人如实、准确传达相关的法规和技术要求;

(三)收集上市后医疗器械不良事件信息并反馈境外注册人或者备案人,同时向相应的食品药品监督管理部门报告;

(四)协调医疗器械上市后的产品召回工作,并向相应的食品药品监督管理部门报告;

(五)其他涉及产品质量和售后服务的连带责任。

第三章产品技术要求和注册检验

第十五条申请人或者备案人应当编制拟注册或者备案医疗器械的产品技术要求。第一类医疗器械的产品技术要求由备案人办理备案时提交食品药品监督管理部门。第二类、第三类医疗器械的产品技术要求由食品药品监督管理部门在批准注册时予以核准。

产品技术要求主要包括医疗器械成品的性能指标和检验方法,其中性能指标是指可进行客观判定的成品的功能性、安全性指标以及与质量控制相关的其他指标。

在中国上市的医疗器械应当符合经注册核准或者备案的产品技术要求。

第十六条申请第二类、第三类医疗器械注册,应当进行注册检验。医疗器械检验机构应当依据产品技术要求对相关产品进行注册检验。

注册检验样品的生产应当符合医疗器械质量管理体系的相关要求,注册检验合格的方可进行临床试验或者申请注册。

办理第一类医疗器械备案的,备案人可以提交产品自检报告。

第十七条申请注册检验,申请人应当向检验机构提供注册检验所需要的有关技术资料、

注册检验用样品及产品技术要求。

第十八条医疗器械检验机构应当具有医疗器械检验资质、在其承检范围内进行检验,

并对申请人提交的产品技术要求进行预评价。预评价意见随注册检验报告一同出具给申请人。

尚未列入医疗器械检验机构承检范围的医疗器械,由相应的注册审批部门指定有能力的

检验机构进行检验。

第十九条同一注册单元内所检验的产品应当能够代表本注册单元内其他产品的安全

性和有效性。

第四章临床评价

第二十条医疗器械临床评价是指申请人或者备案人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。

第二十一条临床评价资料是指申请人或者备案人进行临床评价所形成的文件。

需要进行临床试验的,提交的临床评价资料应当包括临床试验方案和临床试验报告。

第二十二条办理第一类医疗器械备案,不需进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械注册,应当进行临床试验。

有下列情形之一的,可以免于进行临床试验:

(一)工作机理明确、设计定型,生产工艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多

年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的;

(二)通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的;

(三)通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价,能够证明该医疗器械安全、有效的。

免于进行临床试验的医疗器械目录由国家食品药品监督管理总局制定、调整并公布。未列入免于进行临床试验的医疗器械目录的产品,通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使

用获得的数据进行分析评价,能够证明该医疗器械安全、有效的,申请人可以在申报注册时

予以说明,并提交相关证明资料。

第二十三条开展医疗器械临床试验,应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求,

在取得资质的临床试验机构内进行。临床试验样品的生产应当符合医疗器械质量管理体系的

相关要求。

第二十四条第三类医疗器械进行临床试验对人体具有较高风险的,应当经国家食品药品监督管理总局批准。需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录由国家食品药品监督管理

总局制定、调整并公布。

第二十五条临床试验审批是指国家食品药品监督管理总局根据申请人的申请,对拟开展临床试验的医疗器械的风险程度、临床试验方案、临床受益与风险对比分析报告等进行综

合分析,以决定是否同意开展临床试验的过程。

第二十六条需进行医疗器械临床试验审批的,申请人应当按照相关要求向国家食品药

品监督管理总局报送申报资料。

第二十七条国家食品药品监督管理总局受理医疗器械临床试验审批申请后,应当自受理申请之日起3个工作日内将申报资料转交医疗器械技术审评机构。

技术审评机构应当在40个工作日内完成技术审评。国家食品药品监督管理总局应当在

技术审评结束后20个工作日内作出决定。准予开展临床试验的,发给医疗器械临床试验批

件;不予批准的,应当书面说明理由。

第二十八条技术审评过程中需要申请人补正资料的,技术审评机构应当一次告知需要

补正的全部内容。申请人应当在1年内按照补正通知的要求一次提供补充资料。技术审评机构应当自收到补充资料之日起40个工作日内完成技术审评。申请人补充资料的时间不计算

在审评时限内。

申请人逾期未提交补充资料的,由技术审评机构终止技术审评,提出不予批准的建议,

国家食品药品监督管理总局核准后作出不予批准的决定。

第二十九条有下列情形之一的,国家食品药品监督管理总局应当撤销已获得的医疗器

械临床试验批准文件:

(一)临床试验申报资料虚假的;

(二)已有最新研究证实原批准的临床试验伦理性和科学性存在问题的;

(三)其他应当撤销的情形。

第三十条医疗器械临床试验应当在批准后3年内实施;逾期未实施的,原批准文件自行废止,仍需进行临床试验的,应当重新申请。

第五章产品注册

第三十一条申请医疗器械注册,申请人应当按照相关要求向食品药品监督管理部门报

送申报资料。

第三十二条食品药品监督管理部门收到申请后对申报资料进行形式审查,并根据下列情况分别作出处理:

(一)申请事项属于本部门职权范围,申报资料齐全、符合形式审查要求的,予以受理;

(二)申报资料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;

(三)申报资料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当在5个工作日内一次告知申请

人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申报资料之日起即为受理;

(四)申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时告知申请人不予受理。

食品药品监督管理部门受理或者不予受理医疗器械注册申请,应当出具加盖本部门专用印章并注明日期的受理或者不予受理的通知书。

第三十三条受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起3个工作日内将申报资料转交技术审评机构。

技术审评机构应当在60个工作日内完成第二类医疗器械注册的技术审评工作,在90个工作日内完成第三类医疗器械注册的技术审评工作。

需要外聘专家审评、药械组合产品需与药品审评机构联合审评的,所需时间不计算在内,技术审评机构应当将所需时间书面告知申请人。

第三十四条食品药品监督管理部门在组织产品技术审评时可以调阅原始研究资料,并组织对申请人进行与产品研制、生产有关的质量管理体系核查。

境内第二类、第三类医疗器械注册质量管理体系核查,由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门开展,其中境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查,由国家食品药品监督管理总局技术审评机构通知相应省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门开展核查,必要时参与核查。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在30个工作日内根据相关要求完成体系核查。

国家食品药品监督管理总局技术审评机构在对进口第二类、第三类医疗器械开展技术审

评时,认为有必要进行质量管理体系核查的,通知国家食品药品监督管理总局质量管理体系

检查技术机构根据相关要求开展核查,必要时技术审评机构参与核查。

质量管理体系核查的时间不计算在审评时限内。

第三十五条技术审评过程中需要申请人补正资料的,技术审评机构应当一次告知需要

补正的全部内容。申请人应当在1年内按照补正通知的要求一次提供补充资料;技术审评机构应当自收到补充资料之日起60个工作日内完成技术审评。申请人补充资料的时间不计算

在审评时限内。

申请人对补正资料通知内容有异议的,可以向相应的技术审评机构提出书面意见,说明

理由并提供相应的技术支持资料。

申请人逾期未提交补充资料的,由技术审评机构终止技术审评,提出不予注册的建议,

由食品药品监督管理部门核准后作出不予注册的决定。

第三十六条受理注册申请的食品药品监督管理部门应当在技术审评结束后20个工作日内作出决定。对符合安全、有效要求的,准予注册,自作出审批决定之日起10个工作日内发给医疗器械注册证,经过核准的产品技术要求以附件形式发给申请人。对不予注册的,

应当书面说明理由,并同时告知申请人享有申请复审和依法申请行政复议或者提起行政诉讼

的权利。

医疗器械注册证有效期为5年。

第三十七条医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项。许可事项包括产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等;登记事项

包括注册人名称和住所、代理人名称和住所、境内医疗器械的生产地址等。

第三十八条对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械,食品药品监督管理部门可以在批准该医疗器械注册时要求申请人在产品上市后进一步完成相关工

作,并将要求载明于医疗器械注册证中。

第三十九条对于已受理的注册申请,有下列情形之一的,食品药品监督管理部门作出

不予注册的决定,并告知申请人:

(一)申请人对拟上市销售医疗器械的安全性、有效性进行的研究及其结果无法证明产

品安全、有效的;

(二)注册申报资料虚假的;

(三)注册申报资料内容混乱、矛盾的;

(四)注册申报资料的内容与申报项目明显不符的;

(五)不予注册的其他情形。

第四十条对于已受理的注册申请,申请人可以在行政许可决定作出前,向受理该申请的食品药品监督管理部门申请撤回注册申请及相关资料,并说明理由。

第四十一条对于已受理的注册申请,有证据表明注册申报资料可能虚假的,食品药品监督管理部门可以中止审批。经核实后,根据核实结论继续审查或者作出不予注册的决定。

第四十二条申请人对食品药品监督管理部门作出的不予注册决定有异议的,可以自收到不予注册决定通知之日起20个工作日内,向作出审批决定的食品药品监督管理部门提出

复审申请。复审申请的内容仅限于原申请事项和原申报资料。

第四十三条食品药品监督管理部门应当自受理复审申请之日起30个工作日内作出复审决定,并书面通知申请人。维持原决定的,食品药品监督管理部门不再受理申请人再次提

出的复审申请。

第四十四条申请人对食品药品监督管理部门作出的不予注册的决定有异议,且已申请行政复议或者提起行政诉讼的,食品药品监督管理部门不受理其复审申请。

第四十五条医疗器械注册证遗失的,注册人应当立即在原发证机关指定的媒体上登载

遗失声明。自登载遗失声明之日起满1个月后,向原发证机关申请补发,原发证机关在20个工作日内予以补发。

第四十六条医疗器械注册申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,食品药品监督管理部门应当告知申请人、利害关系人可以依照法律、法规以及国家食品药品监督管理

总局的其他规定享有申请听证的权利;对医疗器械注册申请进行审查时,食品药品监督管理部门认为属于涉及公共利益的重大许可事项,应当向社会公告,并举行听证。

第四十七条对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械,申请人可以直接申请第三类医

疗器械产品注册,也可以依据分类规则判断产品类别并向国家食品药品监督管理总局申请类

别确认后,申请产品注册或者办理产品备案。

直接申请第三类医疗器械注册的,国家食品药品监督管理总局按照风险程度确定类别。

境内医疗器械确定为第二类的,国家食品药品监督管理总局将申报资料转申请人所在地省、

自治区、直辖市食品药品监督管理部门审评审批;境内医疗器械确定为第一类的,国家食品药品监督管理总局将申报资料转申请人所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。

第四十八条注册申请审查过程中及批准后发生专利权纠纷的,应当按照有关法律、法规的规定处理。

第六章注册变更

第四十九条已注册的第二类、第三类医疗器械,医疗器械注册证及其附件载明的内容

发生变化,注册人应当向原注册部门申请注册变更,并按照相关要求提交申报资料。

产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地

址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。

注册人名称和住所、代理人名称和住所发生变化的,注册人应当向原注册部门申请登记

事项变更;境内医疗器械生产地址变更的,注册人应当在相应的生产许可变更后办理注册登

记事项变更。

第五十条登记事项变更资料符合要求的,食品药品监督管理部门应当在10个工作日内发给医疗器械注册变更文件。登记事项变更资料不齐全或者不符合形式审查要求的,食品药品监督管理部门应当一次告知需要补正的全部内容。

第五十一条对于许可事项变更,技术审评机构应当重点针对变化部分进行审评,对变化后产品是否安全、有效作出评价。

受理许可事项变更申请的食品药品监督管理部门应当按照本办法第五章规定的时限组

织技术审评。

第五十二条医疗器械注册变更文件与原医疗器械注册证合并使用,其有效期与该注册证相同。取得注册变更文件后,注册人应当根据变更内容自行修改产品技术要求、说明书和标签。

第五十三条许可事项变更申请的受理与审批程序,本章未作规定的,适用本办法第五章的相关规定。

第七章延续注册

第五十四条医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的,注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前,向食品药品监督管理部门申请延续注册,并按照相关要求提交申报资料。

除有本办法第五十五条规定情形外,接到延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在

医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的,视为准予延续。

第五十五条有下列情形之一的,不予延续注册:

(一)注册人未在规定期限内提出延续注册申请的;

(二)医疗器械强制性标准已经修订,该医疗器械不能达到新要求的;

(三)对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械,批准注册部门在批准上市时提出要求,注册人未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的。

第五十六条医疗器械延续注册申请的受理与审批程序,本章未作规定的,适用本办法第五章的相关规定。

第八章产品备案

第五十七条第一类医疗器械生产前,应当办理产品备案。

第五十八条办理医疗器械备案,备案人应当按照《医疗器械监督管理条例》第九条的规定提交备案资料。

备案资料符合要求的,食品药品监督管理部门应当当场备案;备案资料不齐全或者不符

合规定形式的,应当一次告知需要补正的全部内容,由备案人补正后备案。

对备案的医疗器械,食品药品监督管理部门应当按照相关要求的格式制作备案凭证,并将备案信息表中登载的信息在其网站上予以公布。

第五十九条已备案的医疗器械,备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变

化的,备案人应当提交变化情况的说明及相关证明文件,向原备案部门提出变更备案信息。

备案资料符合形式要求的,食品药品监督管理部门应当将变更情况登载于变更信息中,将备案资料存档。

第六十条已备案的医疗器械管理类别调整的,备案人应当主动向食品药品监督管理部

门提出取消原备案;管理类别调整为第二类或者第三类医疗器械的,按照本办法规定申请注册。

第九章监督管理

第六十一条国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械注册与备案的监督管理工

作,对地方食品药品监督管理部门医疗器械注册与备案工作进行监督和指导。

第六十二条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械注

册与备案的监督管理工作,组织开展监督检查,并将有关情况及时报送国家食品药品监督管

理总局。

第六十三条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门按照属地管理原则,对进口医疗器械代理人注册与备案相关工作实施日常监督管理。

第六十四条设区的市级食品药品监督管理部门应当定期对备案工作开展检查,并及时向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报送相关信息。

第六十五条已注册的医疗器械有法律、法规规定应当注销的情形,或者注册证有效期未满但注册人主动提出注销的,食品药品监督管理部门应当依法注销,并向社会公布。

第六十六条已注册的医疗器械,其管理类别由高类别调整为低类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。如需延续的,注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前,按照改变后的类别向食品药品监督管理部门申请延续注册或者办理备案。

医疗器械管理类别由低类别调整为高类别的,注册人应当依照本办法第五章的规定,按照改变后的类别向食品药品监督管理部门申请注册。国家食品药品监督管理总局在管理类别

调整通知中应当对完成调整的时限作出规定。

第六十七条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门违反本办法规定实施医疗器械

注册的,由国家食品药品监督管理总局责令限期改正;逾期不改正的,国家食品药品监督管理总局可以直接公告撤销该医疗器械注册证。

第六十八条食品药品监督管理部门、相关技术机构及其工作人员,对申请人或者备案人提交的试验数据和技术秘密负有保密义务。

第十章法律责任

第六十九条提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证的,按照《医疗器械监督管理条例》第六十四条第一款的规定予以处罚。

备案时提供虚假资料的,按照《医疗器械监督管理条例》第六十五条第二款的规定予以

处罚。

第七十条伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械注册证的,按照《医疗器械监督管

理条例》第六十四条第二款的规定予以处罚。

第七十一条违反本办法规定,未依法办理第一类医疗器械变更备案或者第二类、第三类医疗器械注册登记事项变更的,按照《医疗器械监督管理条例》有关未备案的情形予以处罚。

第七十二条违反本办法规定,未依法办理医疗器械注册许可事项变更的,按照《医疗器械监督管理条例》有关未取得医疗器械注册证的情形予以处罚。

第七十三条申请人未按照《医疗器械监督管理条例》和本办法规定开展临床试验的,

由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,可以处3万元以下罚款;情节严重的,应当立即停止临床试验,已取得临床试验批准文件的,予以注销。

第十一章附则

第七十四条医疗器械注册或者备案单元原则上以产品的技术原理、结构组成、性能指标和适用范围为划分依据。

第七十五条医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,以更换耗材、

售后服务、维修等为目的,用于原注册产品的,可以单独销售。

第七十六条医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。

注册证编号的编排方式为:

×1械注×2××××3×4××5××××6。其中:

×1为注册审批部门所在地的简称:

境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;

境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称;

×2为注册形式:

“准”字适用于境内医疗器械;

“进”字适用于进口医疗器械;

“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械;

××××3为首次注册年份;

×4为产品管理类别;

××5为产品分类编码;

××××6为首次注册流水号。

延续注册的,××××3和××××6数字不变。产品管理类别调整的,应当重新编号。

第七十七条第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:

×1械备××××2××××3号。

其中:

×1为备案部门所在地的简称:

进口第一类医疗器械为“国”字;

境内第一类医疗器械为备案部门所在地省、自治区、直辖市简称加所在地设区的市级行

政区域的简称(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);

××××2为备案年份;

××××3为备案流水号。

第七十八条按医疗器械管理的体外诊断试剂的注册与备案适用《体外诊断试剂注册管理办法》。

第七十九条医疗器械应急审批程序和创新医疗器械特别审批程序由国家食品药品监

督管理总局另行制定。

第八十条根据工作需要,国家食品药品监督管理总局可以委托省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门或者技术机构、相关社会组织承担医疗器械注册有关的具体工作。

第八十一条医疗器械产品注册收费项目、收费标准按照国务院财政、价格主管部门的有关规定执行。

第八十二条本办法自2014年10月1日起施行。2004年8月9日公布的《医疗器械注册管理办法》(原国家食品药品监督管理局令第16号)同时废止。

安监总局第30号令(特种作业人员安全技术培训考核管理规定)

国家安全生产监督管理总局令 第30号 《特种作业人员安全技术培训考核管理规定》已经2010年4月26日国家安全生产监督管理总局局长办公会议审议通过,现予以公布,自2010年7月1日起施行。1999年7月12日原国家经济贸易委员会发布的《特种作业人员安全技术培训考核管理办法》同时废止。 局长骆琳 二○一○年五月二十四日 特种作业人员安全技术培训考核管理规定 第一章总则 第一条为了规范特种作业人员的安全技术培训考核工作,提高特种作业人员的安全技术水平,防止和减少伤亡事故,根据《安全生产法》、《行政许可法》等有关法律、行政法规,制定本规定。 第二条生产经营单位特种作业人员的安全技术培训、考核、发证、复审及其监督管理工作,适用本规定。 有关法律、行政法规和国务院对有关特种作业人员管理另有规定的,从其规定。 第三条本规定所称特种作业,是指容易发生事故,对操作者本人、他人的安全健康及设备、设施的安全可能造成重大危害的作业。特种作业的范围由特种作业目录

规定。 本规定所称特种作业人员,是指直接从事特种作业的从业人员。 第四条特种作业人员应当符合下列条件: (一)年满18周岁,且不超过国家法定退休年龄; (二)经社区或者县级以上医疗机构体检健康合格,并无妨碍从事相应特种作业的器质性心脏病、癫痫病、美尼尔氏症、眩晕症、癔病、震颤麻痹症、精神病、痴呆症以及其他疾病和生理缺陷; (三)具有初中及以上文化程度; (四)具备必要的安全技术知识与技能; (五)相应特种作业规定的其他条件。 危险化学品特种作业人员除符合前款第(一)项、第(二)项、第(四)项和第(五)项规定的条件外,应当具备高中或者相当于高中及以上文化程度。 第五条特种作业人员必须经专门的安全技术培训并考核合格,取得《中华人民共和国特种作业操作证》(以下简称特种作业操作证)后,方可上岗作业。 第六条特种作业人员的安全技术培训、考核、发证、复审工作实行统一监管、分级实施、教考分离的原则。 第七条国家安全生产监督管理总局(以下简称安全监管总局)指导、监督全国特种作业人员的安全技术培训、考核、发证、复审工作;省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门负责本行政区域特种作业人员的安全技术培训、考核、发证、复审工作。 国家煤矿安全监察局(以下简称煤矿安监局)指导、监督全国煤矿特种作业人员(含煤矿矿井使用的特种设备作业人员)的安全技术培训、考核、发证、复审工作;

卫生部46号令

卫生部第46号令《放射诊疗管理规定》 发表日期:2006年4月30日出处:卫生部【编辑录入:fsws】 中华人民共和国卫生部令 部长高强 二○○六年一月二十四日 第一章总则 第一条为加强放射诊疗工作的管理,保证医疗质量和医疗安全,保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益,依据《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《医疗机构管理条例》等法律、行政法规的规定,制定本规定。 第二条本规定适用于开展放射诊疗工作的医疗机构。 本规定所称放射诊疗工作,是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。 第三条卫生部负责全国放射诊疗工作的监督管理。 县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内放射诊疗工作的监督管理。 第四条放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理: (一)放射治疗; (二)核医学; (三)介入放射学; (四)X射线影像诊断。 医疗机构开展放射诊疗工作,应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件,经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可(以下简称放射诊疗许可)。 第五条医疗机构应当采取有效措施,保证放射防护、安全与放射诊疗质量符合有关规定、标准和规范的要求。 第二章执业条件 第六条医疗机构开展放射诊疗工作,应当具备以下基本条件: (一)具有经核准登记的医学影像科诊疗科目; (二)具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施; (三)具有质量控制与安全防护专(兼)职管理人员和管理制度,并配备必要的防 护用品和监测仪器; (四)产生放射性废气、废液、固体废物的,具有确保放射性废气、废液、固体废

科目四模拟考试试题50道题

1、这个标志是何含义? A、禁止长时鸣喇叭 B、断续鸣喇叭 C、禁止鸣喇叭 D、减速鸣喇叭 2、驾驶机动车遇到沙尘、冰雹、雨、雾、结冰等气象条件如何行驶? A、按平常速度行驶 B、保持匀速行驶 C、降低行驶速度 D、适当提高车速 3、驾驶机动车在路口遇到这种情况如何行驶? A、可以向右转弯 B、靠右侧直行 C、遵守交通信号灯 D、停车等待 4、这是什么踏板? A、加速踏板 B、离合器踏板 C、制动器踏板

D、驻车制动器 5、遇到路口情况复杂时,应做到”宁停三分,不抢一秒“。 6、车辆行至泥泞或翻浆路段时,应停车观察,选择平整、坚实的路段缓慢通过。 7、进入这个路口如何通行? A、开启危险报警闪光灯加速进入 B、从路口内车辆前迅速插入 C、让已在路口内的车辆先行 D、鸣喇叭直接进入路口 8、初次申领的机动车驾驶证的有效期为6年。 9、这辆在高速公路上临时停放的故障车,警告标志应该设置在车后多远处? A、 150米以外 B、 50-150米 C、 50-100米

D、 50米以内 10、中国驾考网机动车仪表板上(如图所示)亮时,表示什么? A、已开启前照灯远光 B、已开启前雾灯 C、已开启后雾灯 D、已开启前照灯近光 11、小型汽车驾驶人发生交通事故造成人员死亡,承担同等以上责任未被吊销驾驶证的,应当在记分周期结束后30日内接受审验。 12、车辆前轮胎爆裂,危险较大,方向会立刻向爆胎车轮一侧跑偏,直接影响驾驶人对转向盘的控制。 13、驾驶人未携带哪种证件驾驶机动车上路,交通警察可依法扣留车辆? A、机动车行驶证 B、居民身份证 C、从业资格证 D、机动车通行证 14、这个标志是何含义? A、转弯诱导标志

(国家卫计委15号令)和卫生部52号令有什么区别

新颁布的《中医(专长)医师资格证书》(国家卫计委15号令)和卫生部52号令有什么区别? 区别一:报名条件 对比解读: 通过对比发现:国家卫计委15号令师承跟师时间从3年增长为5年,跟师时间多2年;报名无学历要求,为更多想跟师学习的人降低了此项门槛,并且15号令需要医师推荐。我们将继续为师承学员提供专业服务,满足学员全方位学习需求,加强面授课的培训,让更多爱好中医的人实现执业梦想。 区别二:师承导师要求 对比解读: 国家卫计委15号令要求导师带教人数不超过4名,增加了2名。金华佗三好中医师承,拥有400名以上主任级中医师,导师带教人数增加,意味着更多想学中医的人能够匹配到更多专业的好导师。 区别三:考核方式 对比解读: 国家卫计委15号令考试侧重于实操,有针对性的考核,更加注重真本事,做到:“就是你会什么,我们就考什么,考什么,将来就用什么。”考试难度或加大,想要报名学习的学员需要加快速度报名,赶紧学习啦!

区别四:报名申请材料 对比解读: 根据国家卫计委15号令规定,对于师承学员无须提交学历证明,新增提交中医医术专长综述的材料、执业医师的推荐材料,新增提交学习材料及导师出具的书面出师结论。 对于确有专长学员新增提交中医医术专长综述的材料,需提供艺术渊源的证明材料和至少十名患者的推荐证明。 无论考生报考哪种形式的考试,我们都会竭力协助学员提供考试资料准备服务。 区别五:执业方式(证书作用) 对比解读: 国家卫计委15号令的证书可以直接执业,但执业的范围和权限相对狭窄;也可以直接备案注册医馆,对于想要开医馆的学员来说这是一个利好消息。 区别六:证书名称

对比解读: 国家卫计委15号令的师承和确有专长拿到的证书名是一样的。 区别七:港澳台报考问题 对比解读: 国家卫计委15号令明确港澳台人员可在内地学习报考。 政策衔接揭秘 卫生部令第52号继续实施,保留师承和确有专长人员通过国家统一考试取得医师资格的原渠道不变。国家卫计委15号令规定,《暂行办法》实施前已经按照《传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法》规定取得《传统医学师承出师证》的,可以按照本办法规定,在继续跟师学习满两年后申请参加中医医术确有专长人员医师资格考核。 新政办法实施前已经按照《传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法》规定取得《传统医学医术确有专长证书》的,可以按照本办法规定申请参加中医医术确有专长人员医师资格考核。 卫生部令第52号与国家卫计委15号令互相不干扰,已经报考的学员可按照原有方式学习毕业。 三好中医师承尽在金华佗 金华佗旗下中医师承项目获得广东省中医药局复函支持,目前与广东省中医院合作,推出三好师承服务:导师好、教学好、实践好,为所有学员提供终身线上学习服务,独创“线上视频+线下理论/实践+跟师”的学习模式,严格把控各个环节的教育质量,打造科学合理、适应时代的中医师承教育体系。

科目四考试题库(易错题,重点标注)

第一章 违法行为综合判断与案 例分析 1. 动画3中有几种违法行为? A 、一种违法行为 B 、二种违法行为 C 、三种违法行为 D 、四种违法行为 答案:B (行驶中遮挡号牌,超速行驶) 2. 周某夜间驾驶大货车在没有路灯的城市道路上以90公 里/小时的速度行驶,一直开启远光灯,在通过一窄路时,因加速抢道,导致对面驶来的一辆小客车撞上右侧护栏。周某的主要违法行为是什么? A 、超速行驶 B 、不按规定会车 C 、疲劳驾驶 D 、不按规定使用灯光 答案:ABD 3. 叶某驾驶中型厢式货车,行至陂头镇上汶线3公里加 600米弯道路段时,以40公里/小时的速度与王某驾驶的乘载19人正三轮载货摩托车发生正面相撞,造成10人死亡、9人受伤。双方驾驶人的主要违法行为是什么? A 、叶某驾驶与准驾车型不符的机动车 B 、王某驾驶摩托车非法载客 C 、叶某超速行驶 D 、王某不按信号灯指示行驶 答案:BC 4. 陶某驾驶中型客车(乘载33人),行至许平南高速公 路163公里处时,以120公里/小时的速度与停在最内侧车道上安某驾驶的因事故无法移动的小客车(未设置警示标志)相撞,中型客车撞开右侧护栏侧翻,造成16死亡、15人受伤。双方驾驶人的主要违法行为是什么? A 、陶某客车超员 B 、陶某超速行驶 C 、安某未按规定设置警示(告)标志 D 、安某违法停车 答案:ABC 5. 驾驶汽车超速行驶有哪些危害? A 、反应距离延长 B 、视野变窄 C 、加重事故后果 D 、制动距离延长 答案:ABCD 6. 贾某驾车在高速公路上行驶,遇到大雾,能见度小于50 米,贾某开启了雾灯、示廓灯、危险警报灯,以时速40公里行驶,并与同车道保持50米距离,经过三 个出口驶离高速公路。贾某的主要违法行为是什么? A 、未按规定开启相应的灯光 B 、超速行驶 C 、与同车道前车距离不足 D 、未及时从最近的出口驶离高速公路 答案:ABD 第二章 安全行车常识 1. 机动车在紧急制动时AB S 系统会起到什么作用? A 、缩短制动距离 B 、保持转向能力 C 、减轻制动惯性 D 、自动控制方向 答案:B 2. 安装防抱死制动装置(AB S )的机动车紧急制动时,可 用力踏制动踏板。 答案:正确 3. 驾驶有AB S 系统的机动车在紧急制动的同时转向可能 会发生侧滑。 答案:正确 4. 安装防抱死制动装置(AB S )的机动车制动时,制动距 离会大大缩短。 答案:错误 5. 在这种能见度的情况下起步要开启近光灯。 答案:正确 6. 驾驶机动车在有这种标志的路口怎样通过最安全? A 、停车观察路口情况 B 、加速尽快进入路口 C 、减速观察左后方情况 D 、减速缓慢进入路口 答案:D

特种设备人员考试试题与答案.

特种设备人员试题与答案 [文号:佚名转贴自:本站原创点击数:8737 更新时间:2004-11-23 文 章录入:admin ] 一、名词解释(每题3分,共15分) 1、特种设备 2、特种设备重大事故 3、锅炉重大维修 4、动态监督管理 5、全过程安全监察 二、选择题(每题1分,共24分) (一)多选题(将正确答案的代号添入括号内,有几项添几项) 1、《特种设备安全监察条例》规定对特种设备的()环节进行安全监察。 A、设计 B、制造 C、使用 D、检验检测 2、按照《特种设备安全监察条例》特种设备安全监察管理部门对涉嫌违反规定的行为进行查处时,可以行使下列职权()。 A、向特种设备生产单位的法定代表人调查,了解与涉嫌从事违反《条例》的生产有关的情况; B、查阅复制特种设备生产的有关合同、发票、帐薄以及其他有关资料;

C、拆除不符合安全技术规范要求的特种设备; D、对有证据表明不符合安全技术规范要求的特种设备予以查封或者扣押。 3、《特种设备安全监察条例》规定对以下单位或场所的特种设备实施重点安全监察()。 A、学校 B、车站 C、公园 D、商场 4、特种设备事故报告的方式分为()。 A、举报 B、直接上报 C、异地上报 D、逐级上报 5、特种设备发生下列事故属于严重事故()。 A、死亡3人 B、经济损失80万元 C、受伤21人 D、设备爆炸 6、事故当事人应当承担的责任分为()。 A、全部责任 B、主要责任 C、次要责任 D、等同责任 7、特种设备综合统计包括()。 A、在用特种设备数量 B、安全监察、检验机构和人员数量 C、特种设备作业人员数量 D、执法监督情况 8、实行设计文件鉴定制度的特种设备有()。 A、锅炉 B、压力容器 C、气瓶 D、压力管道 E、大型游乐设施 9、对特种设备检验检测机构的考核方式包括()。 A、日常监督检查 B、常规性监督检查 C、年度抽查 D、不定期抽查 E、每两年一次抽查 10、锅炉、压力容器、压力管道安装单位实行持证(特种设备作业人员上岗证)上岗的技术工人有()。 A、焊工 B、管工 C、钳工 D、无损检测人员 E、电工 11、根据《行政许可法》和《特种设备安全监察条例》,可以办理特种设备使用登记手续的部门有()。 A、省特种设备安全监督管理部门; B、直辖市特种设备安全监督管理部门; C、设区的市特种设备安全监督管理部门; D、县(市)特种设备安全监督管理部门; E、受C委托的特种设备安全监督管理部门。 12、使用环节的安全监察主要包括以下哪些制度()。 A、使用登记制度 B、人员持证制度 C、定期检验制度 D、监督检查制度 13、有关法规标准方面的问题,哪一种说法是正确的()。

中华人民共和国卫生部令 52号

中华人民共和国卫生部令 第52号 《传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法》已于2006年11月27日经卫生部部务会议讨论通过,现予发布,自2007年2月1日起施行。 部长高强 二○○六年十二月二十一日 传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办 法 第一章总则 第一条为规范传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试,根据《中华人民共和国执业医师法》第十一条的规定和医师资格考试的有关规定,制定本办法。 第二条以师承方式学习传统医学或者经多年传统医学临床实践医术确有专长、不具备医学专业学历的人员,参加医师资格考试,适用本办法。 第三条考核是对传统医学师承和确有专长人员申请参加医师资格考试的资格评价和认定,分为传统医学师承出师考核(以下简称出师考核)和传统医学医术确有专长考核(以下简称确有专长考核)。 第四条国家中医药管理局负责全国传统医学师承人员和确有专长人员医

师资格考核考试的监督管理工作。 第五条本办法所称“传统医学”是指中医学和少数民族医学。 第二章出师考核 第六条出师考核由省级中医药管理部门具体组织实施。 第七条师承人员应当具有高中以上文化程度或者具有同等学力,并连续跟师学习满3年。 第八条师承人员的指导老师应当同时具备下列条件: (一)具有中医类别中医或者民族医专业执业医师资格; (二)从事中医或者民族医临床工作15年以上,或者具有中医或者民族医副主任医师以上专业技术职务任职资格; (三)有丰富的临床经验和独特的技术专长; (四)遵纪守法,恪守职业道德,信誉良好; (五)在医疗机构中坚持临床实践,能够完成教学任务。 第九条师承人员应当与指导老师签订由国家中医药管理局统一式样的师承关系合同。 师承关系合同应当经县级以上公证机构公证,跟师学习时间自公证之日起计算。 第十条指导老师同时带教师承人员不得超过两名。 第十一条师承人员跟师学习的形式、内容,由省级中医药管理部门制定。 第十二条出师考核内容应当包括职业道德和业务水平,重点是传统医学专业基础知识与基本技能,学术经验、技术专长继承情况;方式包括综合笔试和临床实践技能考核。 具体考核内容、标准及办法由国家中医药管理局制定。 第十三条申请参加出师考核的师承人员,填写由国家中医药管理局统一式

驾照考试科目四考试试题题库(带答案)二

驾照考试科目四考试试题题库(带答案) 1.关于在高速公路匝道路段行驶,以下说法正确的是什么? A、可在匝道上超车 B、驶离高速公路进入匝道时,应当开启右转向灯 C、从匝道驶入高速公路,应当开启右转向灯 D、驶入错误的匝道后,可倒车行驶回高速公路 答案:B “匝道”是指立交桥或高架路的进出道引道。 高架:进口路和出口路是分开的,只能顺行,车辆错过了下匝道,就不能从上匝道下路,只能从下一个出口下路。 立交桥:匝道的进出,也是按照设定的标志行驶。 不管是高架的匝道还是立交桥的匝道,都不能掉头、倒车、超车或是停车。驶离高速公路进入匝道时,应当开启右转向灯。 2.在同向3车道高速公路上行车,车速高于每小时90公里、低于每小时110公里的机动车不应在哪条车道上行驶? A、任意 B、最左侧 C、最右侧 D、中间 答案:B 《道路交通安全法实施条例》第七十八条: 高速路的车最低时速是要求60公里,最高不得超过120公里。 同方向有2条车道的,左侧车道的最低车速为每小时100公里; 同方向有3条以上车道的,最右侧车道最低车速为每小时60公里,中间车道的最低车速为每小时90公里,最左侧车道的最低车速为每小时110公里。 如果车速高于每小时90公里、低于每小时110公里的机动车在慢车道开的话,不会妨碍后面的车行驶,但如果在快车道开的话就会妨碍后面车,所以不可在最左侧车道行驶。 3.液化石油气罐车在运输途中发生大量泄漏时,下列措施错误的是什么? A、关闭阀门制止渗漏 B、切断一切电源 C、戴好防护面具和手套 D、组织人员向下风方向疏散 答案:D 看清题意,问的是错误的措施。人员不应向下风方向疏散,因为风会将气体带到下风处,正确的做法是往上风方向疏散。 4.驾驶机动车经过两侧有行人且有积水的路面时,应连续鸣喇叭提醒行人。

新版《煤矿重大事故隐患判定标准4号令》考试试卷带答案

新版《煤矿重大事故隐患判定标准》考试试卷姓名: 部门:职务:得分: 一、填空题(每空 1 分,共 50 分) 1.新《煤矿重大事故隐患判定标准》以应急管理部(第 4 号令)颁布,自(2021 年 1 月 1 日)开始施行。 2.新《判定标准》重大隐患数量由 65 项增至(81)项,在 9 个方面增加(18)项,新增补重大事故隐患情形(13)种。合并 2 项,没有删减项。 3.水文地质类型复杂、极复杂的矿井未设置(专门的防治水机构)、未配备专门的(探放水作业队伍),或者未配齐专用(探放水设备)的;属于“有严重水患,未采取有效措施”重大事故隐患。 4.未按照国家规定留设或者擅自开采、破坏各种(防隔水煤(岩)柱)的;属于“有严重水患,未采取有效措施”重大事故隐患。 5.未查明矿井水文地质条件和井田范围内(采空区)、(废弃老窑积水)等情况而组织生产建设的;属于“有严重水患,未采取有效措施”重大事故隐患。 6.矿井主要排水系统水泵(排水能力)、(管路)和水仓容量不符合《煤矿安全规程》规定的;属于“有严重水患,未采取有效措施”重大事故隐患。 7.未按照设计形成(通风系统),或者生产水平和采(盘)区未实现(分区通风)的;属于“通风系统不完善、不可靠”重大事故隐患。 8.进、回风井之间和主要进、回风巷之间联络巷中的(风墙、风门)不符合《煤矿安全规程》规定,造成风流短路的;属于“通风系统不完善、不可靠”重大事故隐患。 9.煤巷、半煤岩巷和有瓦斯涌出的岩巷掘进未按照国家规定装备(甲烷电、风电闭锁装置)或者有关装置(不能正常使用)的;属于“通风系统不完善、不可靠”重大事故隐患。 10.使用被列入国家禁止井工煤矿使用的(设备)及(工艺)目录的产品或者工艺的;属于“使用明令禁止使用或者淘汰的设备、工艺”重大事故隐患。 11.未按照矿井(瓦斯等级)选用相应的煤矿许用炸药和雷管、未使用(专用发爆器),或者(裸露爆破)的;属于“使用明令禁止使用或者淘汰的设备、工艺”重大事故隐患。 12.井下电气设备选型与(矿井瓦斯等级)不符,或者采(盘)区内(防爆型电气设备存在失爆),或者井下使用(非防爆无轨胶轮车)的;属于“使用明令禁止使用或者淘汰的设备、工艺”重大事故隐患。 13.未分别配备专职的矿长、总工程师和分管(安全、生产、机电)的副矿长,以及负责采煤、掘进、机电运输、通风、地测、防治水工作的(专业技术人员)的;属于“其他重大事故隐患”。 14.提升(运送)人员的提升机未按照《煤矿安全规程》规定(安装保护装置),或者(保护装置失效),或者(超员运行)的;属于“其他重大事故隐患”。 15.矿井未安装安全监控系统、(人员位置监测系统)或者系统不能正常运行,以及对系统数据进行(修改)、(删除)及(屏蔽),或者煤与瓦斯突出矿井存在第七条第二项情形的;属于“其他重大事故隐患”。 16.出现瓦斯(动力现象),或者相邻矿井开采的同一煤层发生了(突出事故),或者被鉴定、认定为突出煤层,以及煤层瓦斯压力达到或者超过( 0.74MPa )的非突出矿井,未立即按照(突出煤层管理)并在国家规定期限内进行(突出危险性鉴定)的(直接认定为突出矿井的除外);属于“其他重大事故隐患”。 17.图纸作假、隐瞒(采掘工作面),提供(虚假信息)、隐瞒(下井人数),或者矿长、总工程师(技术负责人)履行安全生产岗位责任制及管理制度时(伪

《医疗机构临床用血管理办法》(卫生部令第85号)

《医疗机构临床用血管理办法》(卫生部令第85号) 第85号 《医疗机构临床用血管理办法》已于2012年3月19日经卫生部部务会议审议通过,现予以公布,自2012年8月1日起施行。 部长陈竺 二〇一二年六月七日 第一章总则 第一条为加强医疗机构临床用血管理,推进临床科学合理用血,保护血液资源,保障临床用血安全和医疗质量,根据《中华人民共和国献血法》,制定本办法。 第二条卫生部负责全国医疗机构临床用血的监督管理。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域医疗机构临床用血的监督管理。 第三条医疗机构应当加强临床用血管理,将其作为医疗质量管理的重要内容,完善组织建设,建立健全岗位责任制,制定并落实相关规章制度和技术操作规程。 第四条本办法适用于各级各类医疗机构的临床用血管理工作。 第二章组织与职责 第五条卫生部成立临床用血专家委员会,其主要职责是: (一)协助制订国家临床用血相关制度、技术规范和标准;

(二)协助指导全国临床用血管理和质量评价工作,促进提高临床合理用血水平; (三)协助临床用血重大安全事件的调查分析,提出处理意见; (四)承担卫生部交办的有关临床用血管理的其他任务。 卫生部建立协调机制,做好临床用血管理工作,提高临床合理用血水平,保证输血治疗质量。 第六条各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门成立省级临床用血质量控制中心,负责辖区内医疗机构临床用血管理的指导、评价和培训等工作。 第七条医疗机构应当加强组织管理,明确岗位职责,健全管理制度。 医疗机构法定代表人为临床用血管理第一责任人。 第八条二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理委员会,负责本机构临床合理用血管理工作。主任委员由院长或者分管医疗的副院长担任,成员由医务部门、输血科、麻醉科、开展输血治疗的主要临床科室、护理部门、手术室等部门负责人组成。医务、输血部门共同负责临床合理用血日常管理工作。 其他医疗机构应当设立临床用血管理工作组,并指定专(兼)职人员负责日常管理工作。 第九条临床用血管理委员会或者临床用血管理工作组应当履行以下职责: (一)认真贯彻临床用血管理相关法律、法规、规章、技术规范

驾照科目四考试试题题库大全(带答案)五

驾照考试科目四考试试题题库(带答案) 1、对未取得驾驶证驾驶机动车的,追究其法律责任。 ?正确 ?错误 正确答案:试题解释 2、已经达到报废标准的机动车经大修后可以上路行驶。 ?正确 ?错误 正确答案:试题解释 3、在这种情况下可以借右侧公交车道超车。 ?正确 ?错误 点击这里查看大图 正确答案:试题解释 4、在这条高速公路上行驶时的最高速度不能超过多少? ?A、110公里/小时 ?B、120公里/小时 ?C、90公里/小时 ?D、100公里/小时 点击这里查看大图

正确答案:试题解释 5、驾驶机动车通过没有交通信号的交叉路口怎样行驶? ?A、减速慢行 ?B、加速通过 ?C、大型车先行 ?D、左侧车辆先行 正确答案:试题解释 6、驾驶机动车通过交叉路口要遵守交通信号。 ?正确 ?错误 正确答案:试题解释 7、在路口遇到这种情形时怎样做? ?A、停在网状线区域内等待 ?B、停在路口以外等待 ?C、跟随前车通过路口 ?D、停在路口内等待 点击这里查看大图正确答案:试题解释 8、驾驶机动车遇到这种桥时首先怎样办? ?A、保持匀速通过 ?B、尽快加速通过 ?C、停车察明水情 ?D、低速缓慢通过

点击这里查看大图 正确答案:试题解释 9、机动车在夜间道路上发生故障难以移动时要开启危险报警闪光灯、示廓灯、后位灯。 ?正确 ?错误 正确答案:试题解释 10、距离宽度不足4米的窄路50米以内的路段不能停车。 ?正确 ?错误 正确答案:试题解释 11、可以从这个位置直接驶入高速公路行车道。 ?正确 ?错误 点击这里查看大图 正确答案:试题解释 12、这辆小型载客汽车进入高速公路行车道的行为是正确的。 ?正确 ?错误

87号令试题

1、属于地方预算的政府采购项目,()人民政府根据实际情况,可以确定分别适用于本行政区域()公开招标数额标准。A A、省、自治区、直辖市;省级、设区的市级、县级 B、省、自治区、直辖市;省级、设区的市级 C、自治区、直辖市;设区的市级 D、省、自治区;省级、设区的市级 2、采购人应当按照财政部制定的《政府采购品目分类目录》确定采购项目属性。按照《政府采购品目分类目录》无法确定的,按照()的原则确定。A A、有利于采购项目实施 B、有利于项目落地 C、有利于节省资金 D、有利于提高采购效率 3、采购人自行组织开展招标活动的,应当符合下列条件:(一)有编制招标文件、()的能力和条件;(二)有与采购项目专业性相适应的专业人员。A A、组织招标 B、抽取专家 C、组织评标 D、主持会议 4、采购人根据价格测算情况,可以在采购预算额度内合理设定最高限价,()设定最低限价。C A、也可以 B、同时 C、但不得 D、合理 5、采用邀请招标方式时通过推荐或从供应商库中选取产生符合资格条件供应商名单的,备选的符合资格条件供应商总数不得少于拟随机

抽取供应商总数的()倍。B A、一 B、两 C、三 D、四 6、招标公告、资格预审公告的公告期限为()。公告内容应当以()以上财政部门指定媒体发布的公告为准。B A、5个自然日;省级 B、5个工作日;省级 C、5个自然日;市级 D、5个工作日;市级 7、采购人、采购代理机构不得将投标人的注册资本、资产总额、营业收入、从业人员、利润、纳税额等规模条件作为(),也不得通过将除进口货物以外的生产厂家授权、承诺、证明、背书等作为(),对投标人实行差别待遇或者歧视待遇。C A、评审因素; 资格要求 B、资格要求; 资格要求 C、资格要求或者评审因素; 资格要求 D、评审因素;评审因素 8、采购人或者采购代理机构应当按照招标公告、资格预审公告或者投标邀请书规定的时间、地点提供招标文件或者资格预审文件,提供期限自()之日起计算不得少于5个工作日.A A、招标公告、资格预审公告发布 B、招标文件、资格预审文件发售 C、招标公告、资格预审公告截止 D、报名截止 9、投标有效期从()之日起算。A

新中国国家主席制度的变迁

新中国国家主席制度的变迁 2010年09月06日08:41:09 来源:北京日报 在新中国的历史上,国家主席这一建制的设立曾经历过复杂的反复 ——新中国国家主席制度的变迁 在当今世界中,任何一个主权国家都拥有自己的国家元首或是由特定的机关行使国家元首的职权。就中国而言,国家元首的职能是由中华人民共和国主席来行使的。但是鲜为人知的是,在新中国的历史上,国家主席这一建制的设立经历了复杂的历史反复,其作用及职能也在新中国成立后的60多年间几经反复。 1954年起草中华人民共和国宪法时,中共中央决定设立“国家主席”一职。 ■存与废:中国国家主席制度的变迁 1949年中华人民共和国成立之时,在国家机构体系中没有设置专门的国家主席,而只是设立了中央人民政府主席。但是,由于中央人民政府主席不是一个独立的国家机关,而只是中央人民政府委员会的组成人员,因此,在中华人民共和国建立至1954年9月,中央人民政府委员会在实际上行使了国家主席的职能。 1954年,在起草新中国第一部宪法时,中共中央决定更改国家的机构设置,设立国家主席一职。对此,毛泽东认为,“中国是一个大国,叠床架屋地设个主席,目的是为着使国家更加安全”。在设立国家主席一职后,毛泽东理所当然地成为新中国第一任国家主席。但是,在之后的几年中,由于国事的繁忙和对外交的繁文缛节的不适等诸多原因,毛泽东决定辞去国家主席,并且为此发表了声明。因此,在1959年召开的第二届全国人民代表大会上,刘少奇当选为新中国的第二任国家主席。 1966年,史无前例的“文化大革命”爆发。在“文革”开始后不久,国家主席刘少奇即被打倒。在此之后,中国国家主席职位长期处于空缺状态,并严重影响了中国一系列国际事务的处理,同时也给中国的国际形象带来了负面影响。为在制度设置上解决这一问题,1970年3月,毛泽东向中央提出召开第四届全国人民代表大会和修改宪法的意见,并建议取消国家主席。但是,出于对国家政治运作的现实考虑,中共中央内部多数人仍希望保留国家主席一职,并提出由毛泽东担任国家主席。但是在当时那种个人迷信盛行的年代,毛泽东的决定无疑具有最高的权威。最终,中央政治局决定,不再提议设立国家主席。于是,1975年颁行的新中国第二部宪法——“七五宪法”正式取消了国家主席的建制,“中华人民共和国主席”一节在宪法中也被删去。 1976年9月,中共中央主席毛泽东逝世。同年10月,中央一举粉碎了“四人帮”,从而结束了长达十年之久的“文化大革命”。此后,在华国锋的主持下,新中国第三部宪法——“七八宪法”于1978年获得通过。“七八宪法”是在对“七五宪法”进行了部分否定和继

新交规科目四考试题库

年新交规科目四考试题库

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2018年新交规科目四考试题库 1、对未取得驾驶证驾驶机动车的,追究其法律责任。 ?正确 ?错误 正确答案:试题解释 2、已经达到报废标准的机动车经大修后可以上路行驶。 ?正确 ?错误 正确答案:试题解释 3、在这种情况下可以借右侧公交车道超车。 ?正确 ?错误 点击这里查看大图 正确答案:试题解释 4、在这条高速公路上行驶时的最高速度不能超过多少? ?A、110公里/小时 ?B、120公里/小时 ?C、90公里/小时 ?D、100公里/小时

点击这里查看大图正确答案:试题解释 5、驾驶机动车通过没有交通信号的交叉路口怎样行驶? ?A、减速慢行 ?B、加速通过 ?C、大型车先行 ?D、左侧车辆先行 正确答案:试题解释 6、驾驶机动车通过交叉路口要遵守交通信号。 ?正确 ?错误 正确答案:试题解释 7、在路口遇到这种情形时怎样做? ?A、停在网状线区域内等待 ?B、停在路口以外等待 ?C、跟随前车通过路口 ?D、停在路口内等待

点击这里查看大图 正确答案:试题解释 8、驾驶机动车遇到这种桥时首先怎样办? ?A、保持匀速通过 ?B、尽快加速通过 ?C、停车察明水情 ?D、低速缓慢通过 点击这里查看大图 正确答案:试题解释 9、机动车在夜间道路上发生故障难以移动时要开启危险报警闪光灯、示廓灯、后位灯。 ?正确 ?错误 正确答案:试题解释 10、距离宽度不足4米的窄路50米以内的路段不能停车。 ?正确 ?错误 正确答案:试题解释 11、可以从这个位置直接驶入高速公路行车道。

企业会计准则解释第4号-时代光华满分试卷

《企业会计准则解释第4号》解读 一、《企业会计准则解释第4号》第一条 1. 内容及解释 ■ 内容 同一控制下企业合并中,合并方发生的审计、法律服务、评估咨询等中介费用以及其他相关管理费用,应当于发生时计入当期损益。 非同一控制下企业合并,购买方为企业合并发生的审计、法律服务、评估咨询等中介费 用以及其他相关管理费用,应当于发生时计入当期损益;购买方作为合并对价发行的权益性证券或债务性证券的交易费用,应当计入权益性证券或债务性证券的初始确认金额。 r解释 解释一:非同一控制下企业合并,之所以将发生的与合并相关的费用计入当期损益,而 不是将其资本化,主要是为了防止商誉的价值虚增。如果将相关费用计入合并成本,就会导致合并成本增大,在取得被合并方公允价值份额一定的情况下,这无疑将导致商誉的虚增。 解释二:购买方作为合并对价发行的权益性证券或债务性证券的交易费用,应当计入权 益性证券或债务性证券的初始确认金额中。这项规定指的是,为了企业合并发行权益性证券 或债务性证券,必然要发生支付给券商的交易费用,其包括承销费用、印刷费用等,这笔费 用应当计入所发行证券的初始确认金额。 在现代经济体制下,企业合并往往是股权的交易,采用的是资本运营的方式,而不是人 们印象中的“两家企业召开合并大会,宣布合并”的传统方式,现代企业合并在实务中最常 见的是换股合并。 比如,某企业有两个股东,甲为控股股东,持股80%乙为少数股东,持股20%乙股 东对公司的前景看好,于是决定增持股份,从甲股东手中购买40%勺股份,届时变为持股60% 成为控股股东。但乙股东手中现金不足,于是改为定向向甲股东发行权益性证券或债务性证券,而甲股东也没有现金,只能将手中持有的股份换给乙股东。经过换股,甲股东从控股股 东变成少数股东,而乙股东从少数股东变成控股股东。这就是换股合并,尽管双方没有动用 任何现金,但是已经在无形中完成了企业合并。 2. 实务中应注意的问题 ■问题一及其解答 问题:假设非同一控制下企业合并中支付给券商50万元,在贷方应计入应付债券,而 在个别财务报表中借方仍将其资本化,计入长期股权投资,这是什么原因? 解答:非同一控制下企业合并发生的相关费用,一定要区分不同的报表层面,分别作两

科目四考试试题题库

科目四考试试题题库 (一) 1、行人参与道路交通的主要特点是行人喜欢在一起聚集、围观。 A、正确 B、错误 正确答案:B 分析:喜欢聚集和围观不属于交通形式。行走随意性大,方向多变,对驾车不利,才是行人参与交通的主要特点。 2、这属于哪一类标志? A、警告标志 B、禁令标志 C、指示标志 D、指路标志 正确答案:D 分析:指示标志都没有文字,有文字的都是指路标志 3、这个标志是何含义?

A、T型交叉路口 B、Y型交叉路口 C、十字交叉路口 D、环行交叉路口 正确答案:C 分析:十字交叉路口:除了基本形十字路口外,还有部分变异的十字路口,如:五路交叉路口、变形十字路口、变形五路交叉路口等。五路以上的路口均按十字路口对待。 4、驾驶车辆向右变更车道时,应提前开启右转向灯,注意观察,在确保安全的情况下,驶入要变更的车道。 A、正确 B、错误 正确答案:A 分析:变更车道就是即将转弯的车道所以要提前开启转向灯不是说变道就得开转向而是随后要转弯 5、在这种的情况下可以加速超车。

A、正确 B、错误 正确答案:B 分析:看到绿车前边那个老人家没,而且前边就是人行横道,要慢行啊 6、掉头过程中,应严格控制车速,仔细观察道路前后方情况,确认安全后方可前进或倒车。 A、正确 B、错误 正确答案:A 分析:在非繁忙路段或非主干道,又没有其它限制时,可以倒车。有时路窄,并不能一次掉头到位! 7、驶近图中所示的铁路道口,怎样做才是正确的? A、只要路口的红色信号灯不亮,就可以加速通过 B、没有看到铁路管理人员指挥,说明可以迅速通过 C、通过铁路道口要做到“一看、二慢、三通过”

适用的安全生产法律法规辨识表(参考)

序号法律法规及其他要求事项生效日期颁布部门法规/标准编号相关条款说明适用部门 1 中华人民共和国安全生产法2002-11-1 全国人大常委 会 主席令第70号 第4、5、6、17-19、20、 21、23-25、29、33、34、 36-39、42、43、57、5969、 7、73、74条 公司 2 中华人民共和国职业病防治法2002.05.01 全国人大常委 会 主席令第60号 第4-6、13-16、19-20、 22-23、30-34、36-38、 48条 公司 3 中华人民共和国消防法2009.05.01 全国人大常委 会 主席令第6号 第10、16、19、21-23、 44条 公司 4 中华人民共和国劳动合同法[2013年修 正] 2013-07-01 全国人大常委 会 主席令第65号 第7-28、29-35、38、39、 42、44、46条 公司 5 危险化学品安全管理条例2011-12-01 国务院国务院令第591号第19-26、28-39、42条公司 6 安全生产许可证条例2004.01.13 国务院国务院令第397号第2、6、7、13、14、19-22 条 公司 7 生产安全事故报告和调查处理条例2007.06.01 国务院国务院令第493号第4、6-7、9、14、16、 26、33条 公司 8 特种设备安全监察条例2009.05.01 国务院国务院令第549号第5、23-30、38-40、66 条 公司 9 工伤保险条例2011.01.01 国务院国务院令第586号第2、4、10、14-18、23、 26、29、31、33-35、51-53 条 公司 10 易制毒化学品管理条例2005.11.01 国务院国务院令第445号第17、32、36条公司 11 劳动保障监察条例2004.12.01 国务院国务院令第423号第6、9、11、21、23、 26、27条 公司 12 使用有毒物品作业场所劳动保护条例2002.05.12 国务院国务院令第352号第4、5、7-8、11-14、 17-23、26、30-42、46、 55、59-60、66、68条 公司 1

《职业健康监护管理办法》(卫生部第23号令)

职业健康监护监督管理办法 (征求意见稿) 第一章总则 第一条为了规范用人单位职业健康监护工作,加强职业健康监护的监督管理,保护劳动者健康,根据《中华人民共和国职业病防治法》等法律、行政法规,制定本办法。 第二条用人单位(煤矿除外)职业健康监护和安全生产监督管理部门对其实施的监督管理工作,适用本办法。 第三条本办法所称职业健康监护主要包括上岗前、在岗期间、离岗时健康检查、应急健康检查、离岗后医学随访以及职业健康监护档案管理等。 第四条用人单位应当建立、健全职业健康监护制度,加强劳动者的职业健康监护管理,保证职业健康监护工作的落实。 第五条用人单位应当接受当地安全生产监督管理部门对其职业健康监护工作的监督和检查,并提供检查所要求的相关记录和资料。 第六条任何单位和个人均有权向安全生产监督管理部门举报用人单位违反本办法的行为。 第二章用人单位的职责

第七条用人单位应当根据本办法以及《职业健康监护技术规范》等国家职业卫生标准的要求,制定职业健康检查年度计划和落实专项经费。 第八条用人单位安排劳动者接受职业健康检查视同正常出勤,并承担职业健康检查、应急健康检查、医学观察、医学随访等职业健康监护费用。 第九条用人单位应当选择有资质的职业健康检查机构承担职业健康检查工作。 职业健康检查应按照《职业健康监护技术规范》确定检查项目和检查周期。需复查时可根据复查要求相应增加检查项目。 第十条用人单位在委托职业健康检查机构对从事接触职业病危害作业的劳动者进行职业健康检查时,应当如实提供以下资料: (一)用人单位的基本情况; (二)工作场所职业病危害因素种类和接触人数、职业病危害因素监测的浓度或强度资料; (三)产生职业病危害因素的生产技术、工艺及原辅材料、产品名称等情况; (四)职业病危害防护设施及其他有关资料。 第十一条用人单位应当对下列人员进行上岗前职业健康检查:

信号与系统考试题目四套试题及答案A试卷

湖南涉外经济学院20 08 —20 09 学年度第 一 学期期末课程 《 信号与系统 》考核试卷 专业班级: 电子、通信工程 考核方式:闭卷 考试时量: 120 分钟 试卷类型: A 题 号 一 二 三 四 五 六 七 八 九 十 合计 复核人 应得分 10 10 40 40 100 实得分 部 专业年级 学号 姓名 考场号 座位号 ————装 —————订 ————— 线 ——————外 ——————不 ——————要 —————— 答————— 题 —得分 评卷人 复核人 一、填空题(本大题共10空,每空1分, 共10分) 1、信号是消息的 形式 ,消息是信号的内容。 2、系统的响应分为零输入响应和 零状态响应 、 强迫响应 和自由响应、稳态响应和 瞬态响应 。 3、冲激响应 ) (t h 与阶跃响应)(t s 的关系是 )()('t s t h = 。 4、周期信号频谱的特点 离散性 、收敛性、 谐波性 。 5、若信号)(t f 的最高频率为10KHz ,则对该信号取样,为使频谱不混叠,最低取样频率是 20KHz 。 6、正弦序列n n f 3 4sin )(π = 是 (是、不是)周期序列。 7、离散系统要稳定,需要系统函数)(z H 的所有极点均在 单位圆内 。 得分 评卷人 复核人 二、单项选择题(本大题共5小题,每空2 分,共10分) 1、判断下列哪个系统是线性系统( B )

部 专业年级 学号 姓名 考场号 座位号 ————装 —————订 —————线 ——————外 ——————不 ——————要 ——————答 ————— 题 ———

科目四 考试练习题库800题(上)

科目四考试练习题库800题(上)1、动画1中有几种违法行为? A、一种违法行为 B、二种违法行为 C、三种违法行为 D、四种违法行为 答案:B 2、动画2中有几种违法行为? A、一种违法行为 B、二种违法行为 C、三种违法行为 D、四种违法行为 答案:B 3、动画3中有几种违法行为? A、一种违法行为 B、二种违法行为

D、四种违法行为 答案:B 4、动画4中有几种违法行为? A、一种违法行为 B、二种违法行为 C、三种违法行为 D、四种违法行为 答案:C 5、动画5中有几种违法行为? A、一种违法行为 B、二种违法行为 C、三种违法行为 D、四种违法行为 答案:C 6、动画6中有几种违法行为? A、一种违法行为 B、二种违法行为

D、四种违法行为 答案:C 7、动画7中有几种违法行为? A、一种违法行为 B、二种违法行为 C、三种违法行为 D、四种违法行为 答案:B 8、动画8中有几种违法行为? A、一种违法行为 B、二种违法行为 C、三种违法行为 D、四种违法行为 答案:B 9、林某驾车以110公里/小时的速度在城市道路行驶,与一辆机动车追尾后弃车逃离被群众拦下。经鉴定,事发时林某血液中的酒精浓度为135.8毫克/百毫升。林某的主要违法行为是什么? A、醉酒驾驶 B、超速驾驶 C、疲劳驾驶 D、肇事逃逸 答案:ABD

10、周某夜间驾驶大货车在没有路灯的城市道路上以90公里/小时的速度行驶,一直开启远光灯,在通过一窄路时,因加速抢道,导致对面驶来的一辆小客车撞上右侧护栏。周某的主要违法行为是什么? A、超速行驶 B、不按规定会车 C、疲劳驾驶 D、不按规定使用灯光 答案:ABD 11、变更车道前确认后方无来车时可以不开转向灯变道。 答案:× 12、这个小型客车驾车人有哪些违法行为? A、接打手持电话 B、无证驾驶 C、酒后驾驶 D、未系安全带 答案:ABCD 13、行车中驾驶人接打手机或发短信有什么危害? A、影响乘车人休息 B、分散驾驶注意力 C、影响正常驾驶操作 D、遇紧急情况反应不及 答案:BCD

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