目录
一、处方前研究
1、硝苯地平简介
2、市场药物背景
3、药物对比
4、脂质体简介
5、脂质体的特点
二、处方
1、硝苯地平脂质体的制备
2、硝苯地平脂质混悬液的制备
三、质量评价
1、包封率
1、包封率
2、载药量
3、形态学研究
4、粒度分布研究
5、沉降体积比的测定
6、重新分散试验
7、混悬微粒大小的测定
一、处方前研究
1、硝苯地平简介
硝苯地平( nifedipine) 是目前应用最广的钙通道拮抗剂, 是治疗高血压的有效血管扩张药, 临床主要用于冠心病、心绞痛和高血压的防治。
[1] 、理化性质：硝苯地平为黄色无臭无味的结晶粉末。mp：172——174℃，无吸湿性，极易溶于丙酮、二氯甲烷、氯仿，溶于乙酸乙酯，微溶于甲醇、乙醇，几乎不于水。所以为脂溶性药物。硝苯地平对光不稳定,硝苯地平在光照和氧化剂存在条件下分别生成两种降解氧化产物，其中光催化氯化反应除了将二氢吡啶芳构化以外，还能将硝基转化成亚硝基。[2] 、硝苯地平药代动力学：硝苯地平经肠道吸收完全，口服后10分钟即可测出其血药浓度，约30分钟后达血药峰浓度，有效作用时间持续12h,经肝脏代谢。半衰期短, 血药浓度波动大而导致心率加快, 甚至增加高血压并发心肌梗塞的危险性
硝苯地平在10-30mg之间，生物利用度和半衰期无显著差别。硝苯地平与血浆蛋白高度结合，约为90%，可引起胃部烧灼感、恶心、呕吐、食欲不振和便秘等, 还可致肝功能损害。
2、市场药物背景
由于生产厂家与剂型不同，硝苯地平的商品名也有些区别，常见的如心痛定、圣通平、伲福达、弥新平、拜新同、艾克地平等。剂型有片剂及胶囊两种。剂量大小不同，有5毫克(胶囊)、10克、20毫克、30毫克、60毫克数种。
根据作用效果和时间的不同，硝苯地平有短效与长效之分。最早应用于临床上的硝苯地平均为短效制剂，其在治疗高血压时存在三个缺点：①作用快、降压明显，但是维持时间仅5～6小时，每日需服用3次，血压波动较大，不能控制清晨高血压；②药物吸收快，血药浓度峰值高，表现有头痛、心慌、面部发红等；③体位性低血压，尤其是老年人或多病体衰者，表现为立位2分钟后，收缩压较卧位收缩压降低20或30毫米汞柱，并伴有头晕。
高血压病患者出现清晨高血压，常表现为清晨(6：00～10：00)血压最高，服用短效硝苯地平10毫克，1日3次，患者往往反映血压波动大，清晨血压高，血压控制不满意而去医院治疗。近些年来，国内外药厂先后推出长效硝苯地平，其药物吸收快，血液药物浓度峰值较低，作用时间长，副作用较小，基本上克服
了短效硝苯地平的缺点。
长效硝苯地平，包括缓释与控释2种剂型。目前国内药厂生产的长效硝苯地平，多数属于缓释片，其作用特点是药物在体内缓慢释放，开始时释放速度较快，降压效果较好；随着时间推移，释放速度逐渐减慢，降压效果也逐渐减弱。硝苯地平控释片则不同，其作用特点是，在24小时内药物释放以等速定时定量释放，血药浓度维持较稳定，血压控制较平稳，目前仅有拜新同属控释片3、药物对比
片剂昏迷病人不易吞服, 影响药物的溶出和生物利用度
胶囊剂 1.药物的水溶液或乙醇溶液，因为会使胶囊壁熔化.
2.易风干或易潮解的药物，可使胶囊壁软化或使胶囊壁脆裂。
3.易容性的刺激性药物，胶囊壳熔化后可使局部药物量过大而刺激胃粘膜。
混悬剂 1.有助于难溶性药物制成液体制剂
2、便于服用
3、提高药物的稳定性
4.掩盖药物不良气味
5.产生长效作用
总结：大量研究表明, 脂质体作为药物载体可以提高药物的治疗指数, 降低或减少药物的不良反应因此本实验采用卵磷脂和胆固醇为膜材, 制备了硝苯地平脂质体混悬剂。
4、脂质体简介
系指将药物包封于类脂质（由磷脂、胆固醇等为膜材）双分子层内而形成的微型泡囊体。
体内过程：与细胞之间作用的主要形式包括膜间转运（细胞膜的脂质交换）、接触释药、
吸附、融合和内吞。具有类细胞结构，进入体内主要被网状内皮系统吞噬而激活机体自身的免疫功能，并改变包封药物的体内分布，使药物主要在肝、脾、肺和骨髓等组织器官中积蓄，从而提高药物的治疗指数、减少药物的治疗剂量和降低药物的毒性。
5、脂质体的特点
1、提高药物的稳定性：包裹在脂质体中的药物和外部介质隔绝，不易受外部环境的影响。如胰岛素脂质体、疫苗等可提高主药的稳定性。
2、缓释作用：缓慢释放，延缓肾排泄和代谢，从而延长作用时间。
3、使药物浓集于靶区：如肝、脾网状内皮系统的被动靶向性，用于肝寄生虫病、利什曼病等单核-巨噬细胞系统疾病的防治。如肝利什曼原虫药锑酸葡胺脂质体，其肝中浓度比普通制剂提高了200～700倍。
4、体降低药物毒性：如两性霉素B脂质体可降低心脏毒性具有缓释长效的作用
5、防止药物在胃肠道失活，减少药物对胃肠道的刺激性。
二、处方
1、硝苯地平脂质体的制备
【处方】处方分析
硝苯地平70mg 主药
卵磷脂300 mg膜材
胆固醇100 mg膜材
海藻糖1000 mg冻干保护剂
十八胺(SA)适量提高包封率
磷酸盐缓冲液15 mL 水化磷脂膜
乙醚30 mL 有机溶剂
制法：用薄膜-超声法(TFV) 定量称取卵磷脂、胆固醇、十八胺(SA)和硝苯地平，加入30 mL乙醚, 置梨形瓶中,与37℃恒温水浴中旋转蒸发去除有机溶剂，使卵磷脂等成膜材料在烧瓶壁形成均匀类脂薄膜。抽干, 加入15 mL 磷酸盐缓冲液水化磷脂膜PBS( pH6. 5) , 振荡使脂质膜全部从瓶壁转移入水相, 充分溶胀水和, 超声10 min,再加入冻干保护剂海藻糖1000 mg，低温预冻后冷冻干燥，得到脂质体冻干品。
2、硝苯地平脂质混悬液的制备
处方处方分析
硝苯地平脂质体冻干品1g 主药
羧甲基纤维素钠0.05g 助悬剂
三梨醇0.5g 矫味剂
甘油0.5g 润湿剂
苯甲酸钠0.03g 防腐剂
蒸馏水加至15ml 溶媒
制法、取硝苯地平脂质体冻干品制乳钵中，加入甘油研磨成细腻糊状；另将羧甲基纤维素钠用适量的蒸馏水制成胶浆，在搅拌下加入乳钵中研匀；将三梨醇用1ml溶解并加入研钵中，研匀，缓缓加入苯甲酸钠，混匀，移入量器中，加蒸馏水至15ml充分搅拌，摇匀即得。
三、质量评价
1、包封率：包封率=（脂质体中包封的药物/脂质体中药物总量）×100%
一般采用葡聚糖凝胶、超速离心法、透析法等分离方法将溶液中游离药物和脂质体分离，分别测定，计算包封率。通常要求脂质体的药物包封率达80%以上。
2、载药量：载药量=[脂质体中药物量/（脂质体中药物+载体总量）]×100%
载药量的大小直接影响到药物的临床应用剂量，故载药量愈大，愈易满足临床需要。载药量与药物的性质有关，通常亲脂性药物或亲水性药物较易制成脂质体。
3、形态学研究：取少量脂质体用PBS 缓冲液稀释, 滴至载玻片于40×16 倍光学
显微镜镜下观察, 视野里的脂质体密而多, 脂质体粒径均匀且小。取少量脂质体滴至载玻片上, 用20 g·L- 1磷钨酸负染, 再滴至专用铜网上, 自然挥干, 使粒子在铜网上沉积, 在电子显微镜下观察并照相, 脂质体为粒径较均匀的球状或近球状小囊泡。
4、粒度分布研究：采用微孔滤膜-吸光度法[4] 。将孔径为1.2μm 微孔滤膜用蒸
馏水饱和, 用注射器取样, 缓慢挤压使之慢慢通过滤膜, 收集滤液, 精密吸取1mL 并用PBS 定容至50 mL。在700 nm 处测定过滤前后的吸光度。
5、沉降体积比的测定：可评价混悬剂的沉降稳定性及所使用稳定剂的效果。其方法
是：将100ml混悬剂置于刻度量筒中，摇匀。混悬剂在沉降前原始高度为Ho，静置一定时间后观察沉降面不再改变时沉降物的高度为H，其沉降体积比为F= (H／Ho)×100％，F 值在0％～100％之间，F值越大，表示沉降物的高度越接近混悬剂的原始高度，混悬剂就越稳定。
6、重新分散试验：混悬剂在贮存后如再振摇，沉降物应能很快重新分散，以保证服用时剂量的均匀性。
7、混悬微粒大小的测定：混悬剂中微粒大小的测定可用显微镜测定
硝苯地平控释片30mg说明书 【功效主治】 ①冠心病。慢性稳定性心绞痛（劳力性心绞痛）②高血压 【药理作用】 拜新同控释片的活性成分为硝苯地平(Nifedipine)。由拜耳药物研究中心开发。硝苯地平为钙离子拮抗剂它可阻止钙离子流入心肌细胞及冠状动脉和末梢阻力血管的平滑肌细胞内。这种作用有以下优点：硝苯地平可以扩张冠状动脉因此可以通过增加狭窄后血流量而改善心肌的氧供给，同时心肌氧需求量也因后负荷的降低而减少，结果拜新同控释片减少了心绞痛的发作频率及强度。长期使用拜新同控释片还可以避免在冠状动脉中形成新的动脉粥样硬化的危险硝苯地平可扩张末梢动脉血管，降低了末梢阻力，因此拜新同控释片可降低已升高的血压。拜新同控释片可在24小时内恒速释放硝苯地平(持续释放)，因此适用于每日服药一次。 【药物相互作用】 1 与硝酸酯类合用，控制心绞痛发作，有较好的耐受性。 2 与β-受体阻滞剂合用，绝大多数患者对本品有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。 3 与洋地黄合用，可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。 4 与蛋白结合率高的药物合用，如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等，这些药的游离浓度常发生改变。 5 与西米替丁合用，本品的血浆峰浓度增加，注意调整剂量。 6 葡萄柚汁与本品同服时，本品的Cmax及AUC增加。 7 由于酶诱导作用，与利福平和用时，硝苯地平达不到有效的血液浓度。因而不得与利福平合用。 【不良反应】 1 常见不良反应有外周水肿(与剂量成正比)；头痛等。 2 与本品关系不确定的不良反应：头晕；恶心；便秘；乏力；面部潮红和热觉。 3 1%～3%不良反应：胸痛；腿痛；感觉异常；眩晕；皮疹；腿部抽筋；鼻出血；鼻炎；阳痿；尿频等。 4 <1%不良反应：蜂窝织炎；寒战；面部水肿；颈痛；骨盆痛；房颤；心动过缓；心脏停博；早博；低血压；心悸；静脉炎；体位性低血压；心动过速；焦虑；性欲减退；抑郁；失眠；嗜睡；搔痒症；盗汗；腹痛；腹泻；口干；消化不良；食道炎；胃胀；胃肠道出
硝苯地平联合倍他乐克治疗高血压的效果观察 目的观察硝苯地平联合倍他乐克治疗高血压的效果。方法选取我院2013年2月～2015年5月收治的高血压患者28例，采取平均对照的方式将其随机分为A组和B组，各14例。两组患者均进行常规降压干预，其中，A组患者采用硝苯地平联合倍他乐克治疗，B组患者单纯采用倍他乐克治疗。结果A组患者舒张压及收缩压的下降幅度明显大于B组患者，且A组患者不良反应发生率低于B组患者（P＜0.05）。结论硝苯地平联合倍他乐克治疗高血压效果佳、安全性高，可将其作为治疗高血压疾病的首选药物。 标签：硝苯地平；倍他乐克；高血压 高血压（Hypertension）是指以体循环动脉血压（收缩压和/或舒张压）增高为主要特征（收缩压≥140 mmHg，舒张压≥90 mmHg），可伴有心、脑、肾等器官的功能或器质性损害的临床综合征。高血压是最常见的慢性病，其发病率逐年上升具有较大的社会危害性，同时可对患者的生命安全构成较大的威胁。很多高血压患者在日常生活中不注重血压的有效控制，导致疾病的一再发展，随时可能失去生命，给患者造成较大的恐惧感。此外，在针对高血压疾病的治疗中，由于选择的治疗药物不科学以及患者的治疗依从性低，未坚持长期治疗等原因，导致高血压疾病的复发率提高，给患者造成较大的经济支出。高血压病的早期症状为头晕、头痛、心悸、失眠、紧张烦燥、疲乏等。后期可逐渐累及心、脑、肾器官，严重时可并发高血压性心脏病、肾功能衰竭、脑血管意外等病变。高血压又是冠心病、脑血管病最重要的危险因素。心肌梗塞患者中50%是高血压患者，脑卒中患者中76%有高血压病史。因此高血压的危险性在于突然死亡或致残。 高血压疾病的主要治疗机制就是通过应用合理的药物降低患者的血压，使患者的血压控制在合理的范围内，同时降低患者靶器官等并发症的发生率。通过大量治疗高血压疾病的临床实践发现，采用硝苯地平聯合倍他乐克治疗的方式疗效更为显著，安全性更高，因此，在本次研究中进行了详细的分析和讨论。 1资料与方法 1.1一般资料 选取我院2013年2月～2015年5月收治的高血压患者28例作为研究对象，采取平均对照的方式将其随机分为A组和B组，各14例，其中A组，男8例，女6例，年龄43～71岁，平均年龄（52.4±1.2）岁。B组，男5例，女9例，年龄42～69岁，平均年龄（50.2±1.3）岁。两组患者一般资料对比，差异无统计学意义（P>0.05） 1.2方法 两组患者均进行常规降压治疗，其中，A组患者采用口服硝苯地平联合倍他
氨氯地平与贝那普利联合治疗 【摘要】目的观察氨氯地平与贝那普利联合治疗对原发性高血压患者蛋白尿的影响。方法选择高血压肾病患者86 例,将患者分为: 治疗组( Ⅰ组) 43 例, 对照组( Ⅱ组) 43 例。治疗组同时给予苯磺酸氨氯地平5mg日一次口服，贝那普利80mg日一次口服; 对照组给予降血压、保护心脏等一般治疗。治疗8周后观察血压、尿微量白蛋白（UAE）、甘油三酯( TG) 、总胆固醇( TC) 、血肌酐( SCr) 、血尿素氮( BUN)等指标。结果治疗前，治疗组与对照组尿UAE无统计学差异；治疗后治疗组与对照组比较, 治疗组尿UAE显著降低( P< 0.01)。治疗组及对照组的血压、BUN、SCr 、TC、TG等差异均无统计学意义。结论研究结果表明联合应用血管紧张素转换酶抑制剂贝那普利与钙离子拮抗剂氨氯地平在良好的控制血压同时可以显著降低高血压肾病早期的尿蛋白，达到保护肾脏的目的。 【Abstract】Objective Our goal was to evaluate the effect of a commonly used calcium channel blocker, amlodipine, and an angiotensin converting enzyme inhibitor, Benazepril on urinary albumin excretion in patients with essential hypertension. Method We selected 86 patients with essential hypertension for microalbuminuria. These 86 patients with microalbuminuria were randomly divided into two groups, the treatment group receive amlodipine and benazepril, the control group receive the general treatment including control blood pressure and protecting the
硝苯地平控释片对老年原发性高血压临床疗效分析 发表时间：2016-06-08T11:17:50.660Z 来源：《健康世界》2016年第4期作者：周志华 [导读] 硝苯地平控释片对原发性高血压患者具有较好疗效，不良反应少，适合老年人服用。 湖北省黄冈市黄州区南湖卫生院 438000 摘要：目的：探讨硝苯地平控释片（GITS）对老年原发性高血压病（EH）患者的临床疗效及对心率的影响。方法：经过其他药物治疗效果不佳或有用药禁忌、不良反应的80例老年EH患者收入硝苯地平控释片组。观察治疗前后临床症状和血压、心率的变化。结果：服药后显效56例（70%），有效21例（26.25%），无效3例（3.75%），总有效率96.25%.治疗前后比较存在显著性差异（P<0.01）。结论：硝苯地平控释片对原发性高血压患者具有较好疗效，不良反应少，适合老年人服用。 关键词：老年人；高血压；硝苯地平控释片；心率；影响 原发性高血压是临床较为常见的心血管疾病，临床上主要表现为动脉血压的升高，高血压若长期得不到有效控制将影响患者的心、脑、肾等器官功能，最终导致器官功能衰竭。原发性高血压在我国的发病率较高，且常见于老年人，硝苯地平控释片作为一种长效钙离子拮抗剂常被用于治疗原发性高血压，近年来采用硝苯地平控释片治疗老年原发性高血压患者80例，临床效果满意，现报告如下： 1资料与方法 1.1一般资料 选择我院2013年10月～2014年12月门诊和住院的老年EH患者80例，其中，男53例，女28例；年龄（65.3±4.5）岁；病程（8.4±4.6）年。临床诊断均按WHO/ISH联合提出的EH诊断标准和分期标准，并排除继发性高血压、高血压危象、心绞痛、心肌梗死、心力衰竭及其他严重器质性病变者。 1.2治疗方法 入选原发性高血压患者，停用其他抗高血压药物1周后，给硝苯地平控释片30 mg，每日晨8时1次服用，2周后血压控制不满意者剂量加为60 mg，继续服2周，总疗程为4周，每周随访1次，记录血压、心率变化。治疗前后均查肝肾功能、血糖、血脂、尿常规及心率，并观察用药前后临床症状及药物不良反应。 1.3检测指标 测量用硝苯地平控释片前3 d晨8时血压，取3次平均值作为治疗前血压；服药后每日晨8时测血压1次，观察4周，取第1、2、4周中第3天的血压，取3次平均值作为治疗后血压。心率的观测方法同上。同时观察不良反应，治疗前后分别化验血尿常规、肝功能、血尿素氮、血肌酐、血糖、血脂、电解质及心电图。观察期间，患者可以从事一般活动。 1.4疗效判断标准 按国家卫生部统一规定的标准评定。显效：舒张压下降10mmHg以上并达到正常范围，有效：舒张压较治疗前下降10～19mmHg，收缩压较治疗前下降>30 mmHg；无效：未达到以上标准。 1.5统计学处理 全部数据输入计算机。所有数据采用均数±标准差（x±s）表示，采用配对t检验，治疗前后采用自身对照。P<0.05为有显著性差异。 2结果 服药后显效56例（70%），有效21例（26.25%），无效3例（3.75%），总有效率96.25%.治疗前后比较存在显著性差异（P<0.01）。心率治疗前后比较，差异无统计学意义（P>0.05）。 3讨论 高血压病是一种慢性疾病，一旦确诊应坚持长期治疗。目前一线治疗药物有六大类，降压疗效及不良反应情况个体差异很大。老年人作为特殊人群，大部分有多器官疾病，肝肾功能不同程度减退，药物耐受性相对差，药物相关性不良反应的发生率相对高。故老年人降压药物的选择首先考虑其有效性及安全性，其次是使用方便。 硝苯地平控释片属二氢吡啶类钙离子拮抗剂，是长效钙阻滞剂，通过推-拉渗透泵作用使药物恒定释放，能提供24 h稳态血药浓度及24 h血压控制，文献报道表明，硝苯地平控释片的效果优于或相当于ACEI和β受体阻滞剂且无明显不良反应。其有内在的利尿作用，不引起水钠潴留，一般不引起脂质代谢葡萄糖耐受性改变。该药亦没有β受体阻滞剂的诱发心衰、哮喘等不良反应，一般不影响末梢血管张力。近年临床研究还发现，该类药物通过双层效应对肾脏有保护作用，故倍受临床医生青睐，多用于老年高血压病的治疗。但因有头痛、面红、踝部水肿、心率增快等不良反应，使应用受到一定的限制。 临床研究发现，人体血压存在着明显的昼夜节律变化。控制血压、保护终末器官必须将全天血压完整地控制在正常水平内。要求抗高血压药物具有24 h稳定而持久地降压能力。国际上公认的长效降压药物的谷峰比要求至少达到50%。谷峰比越接近100%，降压效果越平稳，药物的不良反应也越少。动态血压监测技术在高血压的诊断、鉴别诊断以及降压药物疗效评估、患者预后判断等方面都具有十分重要的临床意义。监测高血压患者的全天血压的动态变化比偶测血压更全面反映降压药物的疗效。硝苯地平控释片是一种对血管平滑肌具有高度选择性的控释双氢吡啶类钙离子拮抗剂。它通过零级释放方式以恒定的速度释放其活性成分硝苯地平，有效防止药物倾斜，保证血浆药物浓度的相对恒定，从而实现平稳降压，且不影响血压的昼夜节律，是惟一对交感神经系统不产生影响的二氢吡啶类药物，具有良好的抗高血压作用和耐受性。有研究提示，降压作用十分可靠且稳定，还具有保护血管内皮和防止动脉粥样硬化的功能。硝苯地平控释片，作为二氢吡啶类钙拮抗药中的一个重要类型，其有效降压作用和减少心脑血管事件的益处，已经在大规模的临床试验（IN－SIGHT试验）所证实。 总之，硝苯地平控释片治疗老年原发性高血压病降压效果好，不良反应轻微，值得推广使用。 参考文献： [1]刘辉.硝苯地平缓释片与硝苯地平控释片治疗高血压的疗效比较[J].医学信息旬刊，2010，1（11）：57-58. [2]刘学鹏.硝苯地平缓释片与硝苯地平控释片治疗高血压的疗效比较[J].临床合理用药杂志，2010，18期（18）：18-19.
硝苯地平联合厄贝沙坦治疗糖尿病合并高血压的疗效 发表时间：2016-06-24T15:50:14.130Z 来源：《医药前沿》2016年6月第18期作者：杨华 [导读] 随着人们生活及饮食习惯的改变，糖尿病成为近年来临床上的常见疾病。 杨华 （自贡市荣县人民医院心内科四川荣县 643100） 【摘要】目的：探讨对糖尿病合并高血压病例以硝苯地平联合厄贝沙坦治疗的疗效。方法：对在2012年1月～2015年1月于我院治疗的108例糖尿病合并高血压患者，将其分为治疗组与对照组2组，每组54人，分别采用硝苯地平联合厄贝沙坦治疗和仅使用硝苯地平治疗，其他治疗措施相同，观察两组间的疗效及相关指标差异。结果：治疗组用药后的血压改善情况明显优于对照组（P<0.05），总有效率明显高于对照组（P<0.05)。结论：糖尿病高血压患者采用硝苯地平联合厄贝沙坦疗效显著，值得推广。 【关键词】疗效；糖尿病；硝苯地平；高血压；厄贝沙坦 【中图分类号】R587.1 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）18-0205-02 随着人们生活及饮食习惯的改变，糖尿病成为近年来临床上的常见疾病，这是一种以胰岛素分泌或作用障碍为特征的代谢性疾病。持续高血糖与长期代谢紊乱可导致全身组织器官的功能障碍与衰竭，糖尿病高血压便是其中较为常见并发症，糖尿病患者高血压患病率明显增加，加速全身器官尤其是心血管系统的恶化，提高病死率，给患者的生命健康造成严重影响，因此在治疗糖尿病的基础上有效控制血压是治疗的关键环节。现对我院部分糖尿病合并高血压患者采用硝苯地平联合厄贝沙坦治疗，疗效显著，现进行以下报告： 1.资料和方法 1.1 一般资料 选择108例于2012年1月～2015年1月在我院治疗的糖尿病高血压患者，所有病例均存在糖尿病史，为2型糖尿病，符合WHO糖尿病合并高血压诊断标准[1]，非急进、继发性高血压，无严重心脑血脑管病，无严重肝肾等功能异常，无恶性肿瘤，无精神障碍，无相关药物过敏史。随机分为治疗组与对照组两组，54例一组，其中治疗组男31例，女23例，年龄53～73岁，平均年龄（60.8±3.5）岁；病程：1.5～12年，平均（4.5±1.6）年。对照组男32例，女22例，年龄54～74岁，平均年龄（61.2±3.6）岁；病程：1.8～13年，平均（4.8±1.7）年。两组相关临床资料均无显著差异（P>0.05），具可比性。 1.2 方法 对照组54例口服国药集团工业有限公司生产的硝苯地平（规格：10mg×30s/盒批号：国药准字H11022296），20mg/次，2次/d。治疗组54例在对照组基础上口服浙江华海药业有限公司生产的厄贝沙坦（规格：75mg×7s/盒批号：国药准字J20030016），0.15g/次，2次/d。持续服用2个月，其他治疗措施相同，期间若有严重不良反应则停药，观察并记录相关数据 1.3 疗效标准 参照我国高血压疗效标准[2]，根据治疗前后血压下降程度分为显效：收缩压下降20mmHg或收缩压下降≥10mmHg至正常；有效：收缩压下降10～20mmHg或收缩压下降不足10mmHg但至正常；无效：不符合以上标准。其中将显效、有效归为临床有效。 1.4 统计学分析 采用SPSS 15.0软件进行数据处理和统计分析，计量资料采用（x-±s），计数资料用百分比（%）表示，组间分别用t检验和卡方检验；以P<0.05为有显著差异。 2.结果 2.1 两组间降压效果对比 治疗后，治疗组总有效率（96.3%）显著高于对照组（64.8%），结果具有统计学意义（P<0.05），见表1。 3.讨论 由于近年来人们生活及饮食习惯的改变，糖尿病这种代谢性疾病呈逐年上身趋势。糖尿病又分为1型和2型，前者多见于青少年，表现出多尿、多饮、多食、体重下降等代谢紊乱症状，后者多见于中老年，无明显表现，但能引起各种急慢性并发症。糖尿病和能对人心血管系统有极大影响，是其重要危险因素，因此糖尿病高血压成为一种常见合并症，它能加重人体心脑肾等多个器官的病变，提高病死率，严重威胁人们的生命健康，如何减少并治疗其并发症是临床上治疗的关键。临床上一般采取药物维持治疗来控制血糖、降低血压达到缓解病情、预防并发症的目的。 硝苯地平是一种钙拮抗剂，该药起效快，峰谷比值高，能有效阻断细胞膜上慢钙通道，抑制钙离子进入心肌与平滑肌细胞的跨膜转
硝苯地平片，一个令人痛心的降压药 硝苯地平片，也叫心痛定，1969年由德国的拜耳公司研制生产，是第一个二氢吡啶类钙拮抗剂，1975年用于治疗冠心病心绞痛并取得成功，故名心痛定；1980年用于治疗高血压，也取得了非常好的效果。 心痛定的降压效果好，而且起效迅速，服用后数分钟就发挥降压效果，半小时内疗效达高峰。但是，其降压效果维持时间很短，作用仅持续4～5小时，所以每天需要3次服用。而且服用后会出现面色潮红、头痛、心慌和心动过速，长期服用还会引起牙龈增生、脚踝部水肿等。 更为严重的是，心痛定经常引起低血压，并诱发交感神经兴奋而导致心脏意外甚至猝死。 国内有人报道，心痛定常见不良反应的发生率为：面部潮红12%，眩晕3%，头痛6%，恶心4%，心动过速15%，另有头痛、头晕、步态不稳各10%，乏力5%～10%。一项研究发现，157位急性心肌梗死患者连续用心痛定治疗6周后，发现部分病人心肌梗死范围扩大；10位顽固性心绞痛患者口服心痛定每次剂量≥80mg时，导致了症状性低血压、心绞痛和可逆性心肌缺血。心痛定还引起冠状动脉缺血，加重心力衰竭，诱发肺水肿。 另一项研究结果显示，与利尿剂或β阻滞剂治疗比较，服心痛定者发生心肌梗死危险性较高，而且剂量越大，发生心肌梗死的危险性越大。 鉴于此，后来德国的拜耳公司研制生产了第二代钙拮抗剂硝苯地平控释片，商品名为“拜新同”，通过控释衣膜定时、定量、匀速地向外释放药物，使血药浓度恒定，控制了血压忽高忽低的“峰谷”现象，遏制了交感神经兴奋的副作用，大大减少了副作用，从而更好地发挥疗效。 此后，心痛定作为长期降压药物逐渐退出了“舞台”。不过，由于其降压迅速，舌下含服起效快且简单易行，临床上大多作为治疗高血压的急重症用药。此外，偏远地区仍有人作为一般降压药长期使用。 但是，由于心痛定可以使血压在短时间内迅速且显着降低，降压幅度与速度难以掌控，关于舌下含服心痛定后导致心、脑血管事件仍时有发生。 例如，一项研究发现，93例高血压危象患者，年龄≥65岁，既往均有冠状动脉性心脏病史。含服硝苯地平（5mg）后出现血压明显下降伴心率加快。其中伴有左心室肥厚和心电图异常的55例患者中，有6例出现了心肌缺血症状。该研究提示含服低剂量的心痛定也可能导致心肌缺血。 另有研究发现，3例高血压危象患者，既往均无心脏疾病病史，在含服硝苯地平（10mg）后发生严重低血压，
氨氯地平联合贝那普利治疗高血压合并冠心病的临床效果观察 目的探讨氨氯地平联合贝那普利对高血压合并冠心病患者的治疗效果。方法选取具有高血压合并冠心病患者60例，采用随机分层法分为治疗组和对照组，每组各30例，治疗组采取氨氯地平联合贝那普利治疗，对照组仅采取常规药物氨氯地平治疗。结果持续治疗12个月后，治疗组的临床疗效高于对照组，两组对比具有显著性差异（P＜0.05）。结论与单独服用氨氯地平相比，氨氯地平联合贝那普利对高血压合并冠心病患者的临床治疗效果更加显著。 标签：氨氯地平；贝那普利；高血压合并冠心病；临床疗效 冠心病是一种常见的多发于中老年人的缺血性心脏病。此病病因尚不明确，且近年来发病率呈上升趋势[1]。高血压是冠心病的危险因素之一，高血压联合冠心病严重影响人类健康，现有的单药治疗效果有限，所以不同类型降压药物的联合使用受到广泛重视[2]。本院特对氨氯地平联合贝那普利对高血压合并冠心病患者的治疗效果开展了专项研究工作，报道如下。 1 资料及方法 1.1一般资料从2013年10月～2014年10月我院高血压联合患者中选择60例为研究对象。其年龄层为45～85岁，平均76岁，其中男37例，女23例。随机分为治疗组及对照组各30例，所有对象无肝、肾疾病及糖尿病等其他疾病，且分组后两组就性别、年龄等一般资料无显著对比差异（P>0.05），可予以客观统计学对比。 1.2方法治疗组采取氨氯地平联合贝那普利治疗；对照组采用单一药物治疗，两组患者治疗12个月，治疗前后均检查血常规、血压、血尿、血糖及心电图，记录之后评判比较临床疗效。 1.3评价标准显著有效：舒张压下降>10mmHg，已至正常范围，无缺血现象。有效：舒张压下降0.05表示为无差异性。 2 结果 服用药物12个月后，分别比较治疗组和对照组的收缩压及舒张压，两组对比具有显著性差异（P＜0.05），两组具体比较见表1。 通过12个月的治疗后，治疗组治疗总有效率为100%，而对照组为83.33 %，两组具有显著性差异（P＜0.05），两组治疗效果比较见表2。 3讨论 冠心病是一种常见的多发于中老年人的缺血性心脏病。据统计近年来我国冠
硝苯地平控释片说明书 【药品名称】通用名：硝苯地平控释片 商品名：拜新同 英文名：nifedipine controlled release tablets 【性状】本品为圆形双凸的坚硬玫瑰红色薄膜衣片。 【药理毒理】药理作用 硝苯地平是1、4二氢吡啶类钙离子拮抗剂。钙离子拮抗剂能减少钙离子经过慢钙通道进 入细胞。硝苯地平特异性作用于心肌细胞，冠状动脉以及外周阻力血管的平滑肌细胞。 硝苯地平能扩张冠状动脉尤其是大血管甚至能扩张不完全阻塞区的健全血管。硝苯地平 还可降低冠状动脉平滑肌的张力，防止血管痉挛。最终增加狭窄血管的血流量，提高供氧量。 同时，硝苯地平由于降低了外周阻力（后负荷），而减少了氧需求。长期服用硝苯地平能防止 新的冠状动脉粥样硬化病变的发生。 硝苯地平通过减少动脉平滑肌的张力而能降低已经增加了的外周阻力和血压。硝苯地平 治疗初期可能出现短时的反射性心率加快而导致心输出量增加。但呈这种增加不足以补偿血 管的扩张。此外短期或长期服用硝苯地平都能增加钠和水的排出。对于高血压患者，硝苯地 平的降压作用尤为显著。 一项追踪了3-4.8年、有6321例至少存在一个附加危险因子的高血压患者参加的多国、 随机、双盲、前瞻性研究结果显示，硝苯地平控释片可减少心、脑血管事件的发生，与标准 的利尿剂联合用药作用相当。 毒性研究 遗传毒性 ames试验、微核和显性致死性试验均为阴性。 生殖毒性 大鼠交配前给予硝苯地平在大约30倍于人体最大推荐剂量下可减弱生殖力。有文献报道 使用推荐剂量硝苯地平的不育男性的精子体外结合可孕卵子的能力可逆性减弱。在啮齿动物、 家兔和猴、硝苯地平均显示出多种胚胎毒性、胎盘毒性和胎仔毒性，包括胎儿生长缓慢（大 鼠、小鼠和家兔），足趾异常（大鼠和家免），肋骨畸形（小鼠），腭裂（小鼠），小胎盘和绒 毛膜发育不全（猴），胚胎和胎仔死亡（大鼠、小鼠和家兔），孕程延长（大鼠，其他种属未 评估）。与上述毒性有关的剂量均出现母体毒性并数倍于人体量大推荐剂量。 致癌作用 大鼠口服硝苯地平2年，未见致癌作用。 长期毒性 犬每日口服按体重一次100毫克/千克硝苯地平1年，未见毒性症状。在大鼠试验中，当 饲料中药物浓度超过100pppm（约5-7毫克/千克体重）时，动物出现了毒性反应。 【药代动力学】本品在24小时内近似恒速释放硝苯地平，通过膜调控的推拉渗透泵原理， 使药物以 零级速率释放。它不受胃肠道蠕动和ph值的影响。服药后，药片中的非活性成份完整地 通过胃肠道，并以不溶的外壳随粪便排出。 吸收 硝苯地平口服给药后几乎完全吸收。由于首过效应，即释型硝苯地平胶囊口服给药后的 生物利用度为45-56%。稳态时硝苯地平控释片的生物利用度相当于硝苯地平胶囊的68-86%。 进食时服药轻微影响药物的早期吸收率但不影响生物利用度的范围。 硝苯地平控释片给药后血浆药物浓度按控制速率升高，首次给药后6-12小时达到高值稳 定水平。多剂量给药后相对恒定的血药浓度得到维持，给药期间24小时内血药浓度
硝苯地平控释片联合厄贝沙坦治疗高血压合并糖尿病效果观察 目的探讨硝苯地平控释片联合厄贝沙坦治疗高血压合并糖尿病的效果。方法选取该院2015年1月—2017年4月收治的136例高血压合并糖尿病的患者，随机分为对照组68例，观察组68例。对照组给予硝苯地平控释片治疗，观察组在对照组的基础上加用厄贝沙坦，比较两组患者的治疗效果。结果治疗后两组患者的血糖指标差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后观察组血压、24 h尿微量清蛋白等指标明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组总有效率（95.59%）高于对照组（82.35%），两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论在采取厄贝沙坦治疗的基础上联合使用硝苯地平缓释片，治疗高血压合并糖尿病效果显著，还能改善患者的肾功能，值得在临床进一步探讨和推广。 标签：硝苯地平；厄贝沙坦；高血压；糖尿病；糖尿病肾病 糖尿病属于高血压的心血管危险因素之一，当高血压患者合并糖尿病时，会使心脑血管、视网膜、肾脏等病变加速，容易引发大血管病变、糖尿病肾病、慢性肾衰竭等并发症，严重危害患者的生命健康和影响其生活质量。厄贝沙坦属于ARB类药物，通过对AT1受体阻滞后，AngⅡ收缩血管与刺激肾上腺释放醛固酮而起到降压作用。硝苯地平属于二氢吡啶类钙离子阻滞剂，通过使血管扩张起到降压作用，还能有效保护肾功能。故为了探讨厄贝沙坦联合硝苯地平控释片对于高血压合并糖尿病的治疗效果，选取2015年1月—2017年4月收治的136例患者为研究对象。 1 資料与方法 1.1 一般资料 选取该院收治的136例高血压合并糖尿病的患者，随机分为对照组68例，观察组68例。观察组：男性38例，女性30例；年龄55～78岁，平均（63.02±2.11）岁。高血压病史平均（5.9±0.7）年，糖尿病病史平均（4.0±0.9）年。对照组：男性36例，女性32例；年龄53～78岁，平均（63.11±2.20）岁。高血压病史平均（5.8±0.8）年，糖尿病病史平均（4.2±1.1）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。 纳入标准：已签署知情同意书的患者。排除标准：病史资料不全的患者；严重器质性病变的患者；依从性差的患者；有药物禁忌证的患者。 1.2 方法 所有的患者均给予高血压及糖尿病的常规治疗，即给予饮食干预，嘱患者进食低盐、低脂、低糖、清淡的食物，定时定量、少食多餐；嘱患者作适当的有氧运动，比如散步、打太极拳等，注意运动强度；坚持口服降糖药、注射胰岛素，维持空腹血糖（GLU）波动在8.0 mmol/L以下、维持餐后2 h血糖（2 hPG）波
氨氯地平和贝那普利联合治疗高血压糖尿病的效果评价 目的：探讨氨氯地平联合贝那普利治疗高血压糖尿病的临床效果。方法：选取2013年8月-2015年8月笔者所在医院收治的122例高血压糖尿病患者，所有患者均经临床检查确诊，并自愿签署知情同意书。将122例患者按照随机数字表法分为研究组与对照组。对照组给予氨氯地平治疗，同时研究组给予氨氯地平和贝那普利联合治疗。对比分析兩组患者的临床治疗效果。结果：治疗后，研究组患者治疗总有效率95.1%（58/61），明显高于对照组的70.5%（43/61），差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗前，两组患者收缩压、舒张压对比，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，研究组患者收缩压、舒张压均优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：高血压糖尿病患者采用氨氯地平和贝那普利联合治疗，能取得较好的临床效果，明显改善患者血压水平，值得进行深入研究和推广。 标签：高血压糖尿病；氨氯地平；贝那普利 作为糖尿病的一种常见合并症，高血压糖尿病有着较高的发病率，是临床上的常见病和多发病，根据相关调查研究显示，有50%的糖尿病患者会合并高血压[1]。该病病程较长，并发症较多，该病发生后对于患者健康会产生较为严重的影响，同时观察可以发现，高血压糖尿病多发于中老年人，老年人本身体质会出现一定程度的下降，因而笔者分析，临床治疗的关键是对患者血压进行控制，对肾功能损害进行逆转。目前临床对于该病的治疗方法较多，但效果均不不甚理想，同时，当前临床上尚未找到有效的方法治疗高血压糖尿病，患者预后较差[2-3]。相关研究指出，采用氨氯地平联合贝那普利治疗该病效果良好，因而笔者就此展开研究，本研究以122例高血压糖尿病患者为研究对象，探讨氨氯地平联合贝那普利的应用效果，现报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选取2013年8月-2015年8月笔者所在医院收治的122例高血压糖尿病患者，所有患者均经临床检查确诊，并自愿签署知情同意书。排除患有严重肝肾疾病或精神病等可能对本次研究产生影响的疾病患者，排除依从性较差者。将122例患者按照随机数字表法分为研究组与对照组。研究组61例患者，男32例，女29例；年龄33～65岁，平均（47.6±3.5）岁；病程2～15年，平均（7.2±1.3）年。对照组61例患者，男31例，女30例；年龄33～65岁，平均（47.5±3.4）岁；病程2～15年，平均（7.4±1.2）年。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。本研究经医院伦理委员会通过。 1.2 方法 所有患者入院后均实施常规对症治疗，包括胰岛素控制血糖、口服降糖药物、
硝苯地平联合厄贝沙坦治疗糖尿病合并高血压的疗效分析 目的分析硝苯地平联合厄贝沙坦治疗糖尿病合并高血压的临床效果。方法选取2015年11月～2016年11月来我院就医的糖尿病合并高血压患者100例作为研究对象，通过动态化随机单双号分组的方法将其分为两组，分别给予硝苯地平、硝苯地平联合厄贝沙坦治疗，探究两组患者收缩压、舒张压、空腹血糖值以及餐后2 h血糖值的差异性。结果观察组患者的收缩压（130.41±10.11）mmHg、舒张压（80.51±1.24）mmHg、空腹血糖值（6.10±0.24）mmol/L、餐后2 h血糖值（9.01±1.11）mmol/L，其结果与对照组患者的结果相比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论硝苯地平联合厄贝沙坦治疗糖尿病合并高血压疾病具有一定的应用效果，可缓解患者的血压情况，稳定血糖数值，提高生活质量。 标签：硝苯地平；厄贝沙坦；糖尿病合并高血压；疗效分析 糖尿病合并高血压疾病是临床的一种常见疾病，其具有一定的致残率，会引发患者出现心脑血管疾病，危害较大[1]，因此，需要对其选择合适的方法进行治疗，从而稳定患者病情。本文研究中主要针对糖尿病合并高血压患者分别采用不同方法进行治疗，探究两组患者结果差异性，见下文。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选取2015年11月～2016年11月来我院就医的糖尿病合并高血压患者100例作为研究对象，通过动态化随机单双号分组的方法将其分为两组。 对照组男28例，女22例，年龄40～80岁，平均年龄（60.24±2.69）岁；观察组男29例，女21例，年龄41～79岁，平均年龄（60.77±2.46）岁。 将两组患者的各项资料进行比较，差异无统计学意义（P>0.05）。 1.2 方法 对照组（硝苯地平治疗）：3次/d，10 mg/次，若病情严重可加至20 mg。 观察组（硝苯地平联合厄贝沙坦治疗）：硝苯地平治疗方法与对照组相同，之后给予厄贝沙坦治疗，1次/d，0.15 g/次，若患者病情较重，则将计量加至0.3 g。 1.3 观察指标 观察两组患者收缩压、舒张压、空腹血糖值以及餐后2 h血糖值的差异性。
贝那普利联合氨氯地平治疗高血压的效果分析 发表时间：2016-12-28T17:25:02.157Z 来源：《医师在线》2016年11月上第21期作者：梁卫芳 [导读] 进一步增强了对靶器官的保护作用。具有非常好的临床应用效果，是一种治疗高血压的理想方法。 江苏省海门市第二人民医院内科，邮编226121 [摘要] 目的探讨分析贝那普利联合氨氯地平治疗高血压的效果。方法选取2014年7月—2016年6月到我科就诊的55例高血压患者进行本次研究，随机将患者分为贝那普利组（A组）、氨氯地平组（B组）和联合用药组（C组），贝那普利组（A组）18例患者，氨氯地平组（B组）18例患者，联合用药组（C组19例患者。贝那普利组单纯给予贝那普利治疗，氨氯地平组单纯给予氨氯地平治疗，联合用药组患者给予贝那普利联合氨氯地平治疗，比较3组患者的临床治疗效果。结果贝那普利组（A组）患者治疗后的治疗总有效例数14例，治疗总有效率为77.78%；氨氯地平组（B组）患者治疗后的治疗总有效例数15例，治疗总有效率为83.33%；联合用药组（C组）患者治疗后的治疗总有效例数18例，治疗总有效率为94.74%；以P＜0.05为比较差异有统计学意义。而贝那普利组与氨氯地平组之间差异不明显，比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论贝那普利联合氨氯地平治疗高血压的临床效果要明显好于单纯使用贝那普利或氨氯地平，是一种较为理想、安全的高血压治疗方法。 关键词贝那普利；氨氯地平；高血压 高血压是由于多种因素所导致的，以体循环动脉收缩压或舒张压持续升高为主要临床表现的一种综合征，可引发多种器官发生器质性、功能性病变。高血压患者的大脑、心脏及肾脏常常受累而发生损伤，增加了患者发生脑卒中、冠心病的几率，是致残致死的高危因素之一[1]。目前，高血压临床治疗以服用药物控制血压升高为主，通过平稳降低血压，减少肾功能损伤、动脉粥样硬化、冠心病、高血压脑病等并发症的发生，是治疗高血压的关键和重点[2]。本次研究着重探讨分析贝那普利联合氨氯地平治疗高血压的效果，现将研究过程及结果报告如下，以供参考。 1资料和方法 1.1基本资料选取2014年7月—2016年6月到我科就诊的55例高血压患者进行本次研究，随机将患者分为联合用药组、贝那普利组和氨氯地平组，贝那普利组（A组）18例患者，氨氯地平组（B组）18例患者，联合用药组（C组19例患者。所有患者中，男性患者28例，女性患者27例；年龄57—76岁，平均年龄（61.3±4.8）岁；疾病分级：1级28例,2级例13级14例； 三组患者在性别、年龄、病情等方面基本资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。 所有患者均符合世界卫生组织制定的《高血压病诊断标准》[3]。入选标准：非同日3次测量血压值,140 mmHg ≤收缩压≤180 mmHg，90 mmHg ≤舒张压≤110 mmHg。排除标准：继发性高血压、糖尿病、血液系统及免疫系统疾病、严重肝肾功能损伤、严重器质性心脏病、精神障碍疾病；就诊前2周内服用过降压药物及含钾类药物、对血管紧张素转化酶抑制剂及钙离子拮抗剂有禁忌者、药物过敏体质、不配合研究者。 1.2方法 1.2.1 贝那普利组单纯给予贝那普利片治疗（北京诺华制药有限公司），每日清晨服用10mg，若疗效不理想，可增至20mg/d，分2次服用，4周为1个疗程，连续服用3个疗程。 1.2.2 氨氯地平组单纯给予氨氯地平片治疗（辉瑞制药有限公司），每日清晨服用5mg，若疗效不理想，可增至,10mg/d，分2次服用，4周为1个疗程，连续服用3个疗程。 1.2.3 联合用药组患者给予贝那普利片联合氨氯地平片治疗，具体服药剂量、给药方式及疗程与贝那普利组、氨氯地平组相同。 所有患者每天监测血压、心率，密切关注有无不良反应发生。 1.3观察指标[4] 测量并记录3组患者血压变化情况。显效：临床症状有显著改善，舒张压下降幅度≥20mmHg，收缩压下降幅度≥ 30mmHg。有效：临床症状大部分得到改善，舒张压下降幅度≥10mmHg，收缩压下降幅度≥ 30mmHg。无效：临床症状没有任何改善，血压没有得到有效控制。总有效率=[（显效＋有效）／总例数]×100%。 1.4数据处理采用SPSS19.0统计软件对采样数据进行统计分析，计量资料用t检验，计数资料用x2检验，以P＜0.05为比较差异有统计学意义。 2结果 贝那普利组患者治疗后的显效例数4例，占比为22.22%；有效例数10例，占比为55.56%；无效例数4例，占比为22.22%；治疗总有效例数14例，治疗总有效率为77.78%。氨氯地平组患者治疗后的显效例数5例，占比为27.78%；有效例数10例，占比为55.56%；无效例数3例，占比为16.67%；治疗总有效例数15例，治疗总有效率为83.33%。联合用药组患者治疗后的显效例数12例，占比为63.16%；有效例数6例，占比为31.58%；无效例数1例，占比为5.26%；治疗总有效例数18例，治疗总有效率为94.74%。联合用药组患者的治疗效果明显要好于贝那普利组及氨氯地平组，以P＜0.05为比较差异有统计学意义。而贝那普利组与氨氯地平组之间差异不明显，比较差异无统计学意义（P＞0.05）。详见表1。 表1 三组患者治疗效果比较[n（%）] 3讨论 高血压是由于多种因素所导致的，以体循环动脉收缩压或舒张压持续升高为主要临床表现的一种综合征，可引发多种器官发生器质性、功能性病变。高血压患者的大脑、心脏及肾脏常常受累而发生损伤，增加了患者发生脑卒中、冠心病的几率，是致残致死的高危因素
核准日期：2007年01月29日 修改日期：2007年10月04日，2008年06月27日，2010年04月30日，2010年09月23日，2013年05月02日 硝苯地平控释片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 请勿咬、嚼、掰断药片。其活性成份被吸收后，空药片完整地经肠道排出。 【 药品名称 】 通用名称：硝苯地平控释片 商品名称：拜新同? (Adalat ?) 英文名称：Nifedipine Controlled-release Tablets 汉语拼音：Xiaobendiping Kongshi Pian 【 成份 】 主要成份：硝苯地平 化学名称： 2，6-二甲基-4-（2-硝基苯基）-1，4-二氢-3，5吡啶二甲酸二甲酯 化学结构式： 分子式：C 17H 18N 2O 6 分子量：346.34 【 性状 】 本品为圆形双凸的坚硬玫瑰红色薄膜衣片。 【 适应症 】 1．高血压 2．冠心病 慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛) 【 规格 】 30mg 60mg 【 用法用量 】 治疗时应尽可能按个体情况用药。依据患者的临床情况，给予不同的基础用药剂量。 除非特殊医嘱，成年人推荐下列剂量： 1．高血压： 拜新同?30mg 片剂 一次30mg(一次1片)，一日1次 拜新同?60mg 片剂 一次60mg(一次1片)，一日1次
2．冠心病： 慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛) 拜新同?30mg片剂一次30mg(一次1片)，一日1次 拜新同?60mg片剂一次60mg(一次1片)，一日1次 通常治疗的初始剂量为每日30mg。 与CYP 3A4抑制剂或CYP 3A4诱导剂合用时可能需调整硝苯地平的剂量或不使用硝苯地平（见【药物相互作用】）。 疗程：用药时间应由医生决定。 用药方法：通常整片药片用少量液体吞服，服药时间不受就餐时间的限制。应避免食用葡萄柚汁（见【药物相互作用】）。 特殊人群 肝功能损害的患者 基于Child Pugh评分的轻度、中度或重度肝功能损害患者用药应仔细监控，可能需要减少剂量。未在重度肝功能损害患者中研究硝苯地平的药代动力学（见[注意事项]和[药代动力学]）。 【不良反应】 按照CIOMSIII类别的频率（安慰剂－对照研究：硝苯地平N=2661；安慰剂N=1486；截止至2006年2月22日；ACTION研究：硝苯地平N=3825；安慰剂N=3840），基于临床研究的药物不良反应如下： “常见”项下不良反应的发生频率低于3％，除水肿（9.9％）和头痛（3.9％）外。 下表总结了根据报告含有硝苯地平的药品的不良反应发生率。在每个发生率分组，不良反应依照严重性降序排列。发生率被定义为常见（≥1/100至< 1/10）、少见（≥ 1/1，000至< 1/100）和罕见（≥1/10，000至< 1/1，000）。仅在正在进行的上市后监测中发现，无法估算发生率的不良反应在“未知”一栏中列出。
硝苯地平控释片(拜新同)长期服用的副作用主要是脚踝部水肿，偶尔有心悸的表现。 其它就没有什么明显的副作用了。 纠正踝部水肿的常用方法是间断服用吲哒帕胺（寿比山）片或者氢氯噻嗪片，二者均是利尿药物。有一定的效果。 高血压治疗药物的分类及作用机制 抗高血压的首选药物包括利尿药、β受体阻断药、转化酶抑制药、钙拮抗药等。 ①利尿药――氢氯噻嗪：能协同或增强其他抗高血压药的降压作用，可克服血管扩张药、交感神经抑制药等引起的水、钠潴留， 不易产生耐受性，价廉等。其缺点是：作用较弱，出现作用缓慢，可引起低血钾、低血镁、高血糖、高尿酸血症，血脂增高。 ②β受体阻断药――普萘洛尔：不引起体位性低血压，较少引起头痛、心悸等。其缺点是：长期应用骤然停药，可引起原有疾病症状加重. ③钙拮抗药――硝苯的平：降血压的同时不降低主要器官如心、脑、肾的血流量，有时甚至改善之。治疗量一般不引起体位性低血压 尚可逆转高血压患者的心肌肥厚，并能选择性扩张入球小动脉，增加肾小球滤过率，在用药第一周产生利尿作用。 其缺点是：降压时通过压力感受器反射性加快心率，引起心悸，还引起踝部水肿。 短效钙拮抗药硝苯地平大剂量不适用于高血压合并心肌缺血患者及高血压患者。 ④血管紧张素 I 转化酶抑制药――卡托普利：能扩管降低外周阻力而降低血压，尚能降低肾及脑血管阻力， 肾脏及保持脑血流量；对脂质代谢及血中尿酸无明显影响。扩张肾出球小动脉而降低肾小球内压，减轻肾小球受损，推迟或防止糖尿病性肾病进展。可逆转心肌肥厚及抑制血管“重构肥厚”；降压时不引起反射性心率加快。其缺点是：致干咳，味觉缺失，少数人中性白细胞减少等。 降压药，已过临床分析都会造成血液中胆固醇和甘油三酯升高引起高血脂或高血糖。可以用塔罗藏降茶它是以纯天然藏灵芝黄酮银杏叶杜仲等名贵药材做原料，多年临床证明，它能明显降低血清胆固醇，甘油三脂及血清低密度脂蛋白固醇的水平，能明显改善患者因血脂引起的头晕、胸闷、胸痛、心悸、肢麻及心律不齐等症状，
硝苯地平 简述 硝苯地平是第一代钙拮抗剂，为抗高血压、防治心绞痛药物，是20世纪80年代中期世界畅销的药物之一。该药的特点是：起效快，峰／谷比值高，导致了神经体液活化，经多年临床使用，该药的疗效得到了肯定。硝苯地平在价格上也占据了强有力的优势。但药效时间短，血压波动大，尚有负性肌力和负性传导作用。增加冠心病患者的死亡率。
生产企业举例：威海迪素制药有限公司、青岛黄海制药有限责任公司功能主治 硝苯地平缓释片 硝苯地平是钙拮抗剂中的一种，其扩张冠状动脉和周围动脉作用最强，抑制血管痉挛效果显著，是变异型心绞痛的首选药物，临床适用于预防和治疗冠心病心绞痛，特别是变异型心绞痛和冠状动脉痉挛所致心绞痛。适用于各种类型的高血压，对顽固性、重度高血压也有较好疗效。由于能降低后负荷，对顽固性充血性心力衰竭亦有良好疗效，宜于长期服用。另外，也适用于患有呼吸道阻塞性疾病的心绞痛病人，其疗效优于β受体阻滞剂。用法用量 口服：1次5～10mg，每日3次。急用时可舌下含服。对慢性心力衰竭，每6小时20mg。咽部喷药：每次1.5～2mg（约喷3～4下）。可配合李氏药贴使用，效果会更好。 药理作用 1.选择性抑制心肌细胞膜的钙内流，阻断心肌细胞兴奋- 收缩偶联，减弱心肌收缩力减少心肌能量及氧的消耗，通过防止钙超负荷直接保护心肌细胞。 2.抑制血管，支气管和子宫平滑肌的兴奋-收缩偶联，扩张全身血管（包括肺、肝、肾、脑、股及肠系膜动脉）和冠脉。其扩张血管平滑肌的机制较复杂。 1）阻止钙内流；2）阻碍细胞壁内钙的释放； 3）阻断血管膜上α-肾上腺能受体；4）抑制磷酸二酯酶的活性； 5）与钙调节素相作用；6）激活Na+，K+ -ATP酶；