全生命周期视角看医疗器械风险管理
【引言】“在今年的中国医疗器械行业协会政策年会中，医疗器械监管司司长孔繁圃表示，2017年抽检中有源产品合格率比较低，只有70%，其中30%的问题在标签标识和说明书，所以2018年抽检重点是标签、标识和说明书。”
为什么标签和说明书的问题这么多？一方面是由于标签和说明书的法规没有得到很好的认识和理解，另一方面就是在产品设计开发阶段，风险管理没有被重视或良好地实施，从而导致这些问题在设计开发阶段没有得到避免，所以在产品注册阶段以及产品上市后被暴露出来。
风险管理之于医疗器械非常重要，其实这个道理大家都非常明白，那么为什么这么重要的风险管理，却往往最容易被忽视呢？
今天我们就来谈一谈医疗器械风险管理在整个产品生命周期当中到底是一个什么样子的角色。
我们将整个产品生命周期划分成以下几个阶段：项目策划阶段、产品设计开发阶段、产品上市前准备阶段、产品注册阶段、产品批量生产阶段、产品上市后阶段以及产品退市阶段。
1. 项目策划阶段
通常在项目计划阶段产品的设计方向基本已经确定，只是还没有进入实质性的设计活动，那么在这个时候，风险管理扮演着什么样的角色？项目计划阶需要确立非常多的计划，比如项目计划、设计开发计划、注册计划、质量计划、风险管理计划、产品上市后计划等等，这些计划除了需要明确项目执行所需的资源和职责权限外，最重要的是确定产品的目标市场是哪里、需要设计什么样类型的产品、产品的预期用途是什么、是否有同类型的产品可以参考、历史数据是什么样的、同类产品在市场上有没有不良事件、有没有一些不利的临床结果等等一系列的信息，这些信息都将作为之后在产品设计开发过程当中作为风险管理的输入。如果这些输入的信息不准确或者范围等有偏差，可以想一下后果会怎样？通常风险管理计划需要识别出产品生命周期分哪几个阶段实施风险管理，一般来说分成几个部分，产品使用风险管理、产品设计开发风险管理、产品生产和制造风险管理、以及产品储存运输风险管理。但是所有这些活动首先在产品设计开发阶段予以分析和评价，并得到验证和确认。由此可见，设计开发是多么的重要，设计开发不仅仅是在设计和开发产品，包括生产、储存运输、使用都是在这个阶段完成的设计，这正应了“质量源于设计”的理念。
2. 产品设计开发阶段
产品设计开发阶段是真正进入实质性的产品设计研发的活动，通常标准流程是：用户需求、设计输入、设计输出、设计验证及设计确认。产品上市前的风险管理活动主要在设计开发阶段完成。主要包括使用、设计、生产制造、储存运输等环节。
2.1 产品使用风险管理
产品使用风险管理通常会和产品的使用过程以及人因工程/可用性相关联。基于产品实际的使用过程识别出每一个使用步骤中有可能出现的风险。并且通过形成可用性测试的方法，识别新的风险或对已经识别的风险予以证实。分析产品使用风险的方法通常可以采用失效模式和影响分析(FMEA)来识别与产品使用过程中可能出现的差错。对于评估出来的不可接受的风险，则需采取风险控制措施。风险控制措施可以包括新的设计、设置警报或在标签和说明书中阐述警示性的信息，将风险告知用户。
2.2 产品设计风险管理
产品设计风险管理的复杂程度是基于产品本身复杂程度而定的。一般来说，比较简单的产品的设计，风险管理也一般比较简单。复杂产品，如大型医疗设备，其产品设计风险管理就会变得非常复杂。通常来说复杂的产品设计，风险管理会包括系统、子系统、模块等。产品的设计开发是一个相对复杂的过程。在产品设计开发过程当中，研发工程师会进行一系列的实验或测试。这些数据可以帮助研发团队识别并进一步确认系统、结构、材料、功能等的设计是否有风险，或者说风险的大小是怎么样的？
2.3 产品生产制造风险管理
产品的设计开发也包括产品生产过程的开发。当产品的结构材料技术要求和性能指标确定之后，对这个产品的生产过程也同步予以开发和设计。基于生产过程展开的风险管理的活动旨在识别和评估生产制造过程中可能存在的风险。生产过程基本确定后，会进行一些样品的生产活动。其中发现的一些问题，得到的一些数据可以用于确认生产制造过程识别出来的风险估计是否正确，是否有未被识别的风险。当识别出来的风险大小和程度不能接受，就需要采取风险控制措施。
2.4 产品储存运输风险管理
通常产品上市后会经过存储、运输，从生产商发往物流中心，然后发往经销商或客户端。随着产品上市后监管越来越严格，产品储存运输风险管理也逐渐引起管理者的重视。在产品设计开发阶段，就需要开始对产品上市后储存运输的条件和要求进行设计，比如产品上市后的物流和运输的路径，以及储存和运输的条件等等。分析整个过程中可能存在的风险。可以通过收集和评估同类产品物流和运输的历史数据来帮助进一步确认和识别可能存在的风险点。通过模拟运输和老化试验进一步确认产品设计是否能够满足将来产品在上市后的储存和运输的挑战。如果识别出来的风险不能接受，则需要采取风险控制措施。可以采取设计变更或者增加相应的防护措施，最后如果风险还是存在，需要通过标识和警示性的语言，在说明书和标签中予以说明，将风险告知用户。
所有上述产品使用风险管理、产品设计开发风险管理、产品生产制造风险管理以及产品储运风险管理过程中识别出来的控制措施都将作为产品设计输入。
3. 产品上市前准备阶段
这个阶段产品所有的设计已经完成，所有的测试、验证和确认活动也已经完成。这个阶段就需要把可以获得的所有数据和证据收集起来，这些数据和证据包括设计验证、设计确认、可用性
测试、临床研究等，进一步回顾和分析上述所有的风险管理进行上市前的评估。评估每个识别出来的风险是否可接受，整个产品的风险和受益是否能够满足事先确定的接收标准的要求？如果满足接收标准的要求，从风险管理的角度，这个产品就达到了可以上市的要求。
4. 产品注册阶段
产品注册阶段，一般是由企业将该产品的注册资料递交给主管当局。主管当局对所申报产品资料进行审评。以主管当局的视角审视这个产品的风险是否可以接受？是否有没有被识别出来的风险？如果主管当局认为没有被识别出来的风险，符合当前最新技术发展水平，主管当局将会准予产品上市。
5. 产品批量生产阶段
产品批量生产阶段是按订单进行生产，产品合格放行由工厂发货经过运输发送到物流中心，并发往经销商或客户端。这些过程中产生的一些异常情况和数据，比方说生产过程中产生的不合格，储存和运输过程中发生的包装破损，标签掉落等异常。都需要按时进行收集和汇总作为生产的数据，作为为风险管理的输入。按照风险管理的过程方法，进行分析和评价确认上市前识别出来的风险是否充分、是否有之前没有别识别出来的风险。
6. 产品上市后阶段
产品上市后阶段是指产品已经被用户使用了。同时，用户对产品的投诉信息反馈到制造商。制造商需要对投诉进行原因调查，按照投诉种类和影响程度进行分析和判断。投诉的分析过程也需要按照风险管理的逻辑和方法进行分析，当已经危及到病人的生命安全的时候，就必须采取相应的纠正活动，如不良事件报告，召回等等。同时这些信息也将直接反映到风险管理报告中。除了制造商外，监管当局也对产品上市后进行监督管理，采取的主要监管手段有飞行检查，日常跟踪检查，产品质量抽检等等。
7. 产品的退市阶段
产品的退市通常有几种典型的情况。一种情况是产品的技术已经不能满足当前最新技术的水平，缺乏竞争优势，利润低或者已经有新的替代技术。另一种情况是该产品在市场上造成了非常严重的影响，已经不再安全有效，主管当局取消该产品上市许可。也就是说该产品风险管理不能证明该产品安全有效性时，可能导致该产品退市。
8. 结语
综上所述，风险管理是产品全生命周期动态的活动。风险管理不是孤立存在的，它只有和产品生命周期中每一个过程相互交织在一起才能发挥作用。
浅谈国际工程项目风险管理 发表时间：2018-12-05T10:50:58.350Z 来源：《建筑学研究前沿》2018年第24期作者：赵磊[导读] 目前我国综合国力不断提升，承担的国际项目数量也在急剧增加，而国际项目在收益巨大的同时也具有相当大的风险，因而在国际项目中的风险管理就显得十分重要。 中国水利水电第十四工程局有限公司云南省昆明市 650032 摘要：目前我国综合国力不断提升，承担的国际项目数量也在急剧增加，而国际项目在收益巨大的同时也具有相当大的风险，因而在国际项目中的风险管理就显得十分重要。为了降低风险因素可能造成的影响并提高风险管理的有效性，文章把握国际项目的特点，并从全生命周期的视角进行分析，结合通常使用的风险管理方法对国际项目中存在的风险进行评价，同时运用模糊层次分析法来构建国际项目里 全生命中起的风险管理动态模型，希望能够给我国的有关国际项目带来一定启发。 关键词：国际工程；项目；风险管理 引言 相比于其他经济形态，国际工程承包项目不仅需要投入大量的资金，同时施工时间长，施工过程中还需要面对来自各方面的风险，除在项目所在国施工可能面临的政治风险、社会风险外，作为项目管理者最关注的便是金融方面的风险。 1 国际项目生命周期 对于一个工程项目的发展，可以大概分为数个阶段，这些划定的措施随着项目的特异性产生差异，诸多阶段合在一起就称之为项目的生命周期。（1）决策立项阶段在项目的开始阶段，首先要对项目的风险进行调查分析，确定出大概的项目方案，然后进行可行性评估来确认方案的收益或损失，进而做出项目决策。在决策立项阶段的主要内容在于分析出项目大概的潜在风险，进而可以选择出合适的方法来对风险进行规避。（2）计划设计阶段在敲定了大概的方向之后，就可以对项目进展进度以及成本等进行汇集，编制成工程项目计划书。在这一过程中可以界定全项目各个阶段过程中的具体任务以及工程进展。同时该阶段应对风险的主要措施在于风险规避。（3）施工控制阶段编制任务书完成之后就可以对于实施的项目进行监控，确保项目完工的时候能够完全符合项目的设计目标以及计划要求。在这一阶段中对于项目风险要积极应对并加以解决。（4）收尾与运行维护阶段在工程完成之后，要进行工程的验收以及款项清算，同时对于项目进行后期维护确保项目能够有效满足客户需求。在这一阶段对于风险管理的应对措施在于对风险进行转移或者自留。 2 国际工程承包金融风险形成的理论分析 在运用弹性理论的前提下，结合我国国际工程项目承包的具体特征，可以从理论层面分析人民币汇率变动与通货膨胀对国际工程承包的影响。在分析时主要可以从动态与静态两个不同的角度着手。第一是从静态角度着手。运用弹性分析理论，同时结合服务需求价格弹性及工程服务的特征，探讨人民币升值对国际工程项目承包的具体影响。在本币升值的情况下，按照相关理论，如果国际工程承包用人民币来表示，则用外币进行表示时价格自然会升高，在这样的情形下，人民币汇率升值幅度与外币价格升高的幅度大致相同。但是在实际的项目执行过程中，国际工程承包项目的对外报价会受很多因素影响，所以有些时候，项目价格上升幅度会低于人民币的上升幅度，也就是汇率不完全传递；而国际工程承包项目价格上升会影响工程项目的实施数量，导致我国总的工程承包市场对外金额出现变化，而这种变化取决于项目自身的需求弹性。由此可见，人民币汇率变动确实会影响国际工程承包，而具体影响程度则取决于工程项目价格变动幅度及项目自身的需求价格弹性。从动态的角度着手进行分析，由于我国的国际承包的工程，带动大量高附加值的机电产品和大型机械的出口，这部分产品的价格弹性较低，且我国国际工程承包执行的项目多为项目所在国缺失并急需的行业，上述因素均会降低我国对外工程的需求价格弹性；同时进口工程服务需求价格弹性也比较低，使得对外工程承包服务进出口需求弹性之和达不到要求。导致人民币升值压力进一步增大，而国际工程承包贸易额则不会发生明显变化。另一方面，汇率变动以及通货膨胀的影响，在某种程．度上使得国际工程承包企业不得不面对由此带来的企业成本的变化，因此国际工程承包企业在对外报价时不得不根据汇率和通胀的变动调整报价策略，以获得对企业最好的投标结果，因此在汇率升值及通胀存在的前提下，我国的国际工程承包的金额在某种程度上会有所上升。但上升幅度，受企业面临的竞争环境及企业议价能力的限制，但都在某种程度上压缩项目的利润空间。 3 国际工程项目风险管理策略 3.1 国际项目风险管理的方法和技术 要有效的开展风险管理工作，受限的前提条件在于对工程项目风险的管理方法进行充分了解。考虑到全生命周期的各个阶段都存在着不同的风险，其特点也不尽相同，因而结合风险管理的具体过程对常用的项目风险管理方法进行总结和比较。常见的如头脑风暴法、检查表法、因果分析以及专家评分法等可以分别应用于生命周期的不同阶段，根据特异性在不同阶段灵活结合运用多种方法可以应对复杂的项目风险。项目在各个阶段过程中风险因素会进行互相影响和联系，因而风险就有了推移和放大的效应。要对风险进行有效控制，就要对项目风险进行全面的动态的识别，然后对于风险因素进行量化评估和分析控制，确保风险管理过程在国际施工项目过程中可以和全生命周期齐头并进。项目全生命周期和风险管理的过程中应当结合实际情况合理的运用项目管理的技术，确保国际工程项目风险管理工作能够有足够的条件顺利进行。 3.2 国际工程项目全生命周期风险的识别 风险管理的前提在于对于风险的识别，风险识别是风险管理整个过程的开端。通常风险并不是显而易见的，而是隐藏在复杂的信息当中，存在于施工的各个阶段中。而国际项目面临的风险其源头和国内大多数施工情况具有不同的特性，差别很大，因而特异性的识别不同阶段中存在的风险就显得十分重要。国际项目工程在进行全风险识别的过程中面临的最基本的几种风险十分值得注意：首先是政治风险，不同国家的外交政策具有很大差异，一些国家的保护倾向也经常会给项目带来不确定因素；其次是市场风险，施工所在国家如果在施工期间发生经济政策的改动或者产业调整，进而发生诸如通货膨胀之类的情况会带来很大风险；然后是法律风险，不同国家具有不同的法律环境和制度，这些差异可能对于项目造成一定影响；最后是社会风险，不同国家或地区的文化因素具有很大的差异，因而很可能发生因为文化习惯、风俗习惯甚至宗教习惯的差异产生的问题。对于这些基本风险的识别，可以采取风险分解结构法，从不同的条件入手对项目进行层层解析，分理处主要风险进而对风险进行定量分析。
成都院探索构建 全面风险管理视角下的院级重大风险监控预警机制 企业在经营过程中面临的风险种类繁多，风险无处不在，无处不有。在资源和能力有限的条件下，如何围绕企业总体经营目标，开展全面风险管理以规避和化解风险，如何使风险管理工作有的放矢，确保风险可控和在控，顺利实现企业经营目标，保证企业可持续健康发展，是开展全面风险管理的关键所在。 风险监控预警是企业开展风险管理工作的重要抓手，也是企业风险管理工作落到实处的重要保证。风险内控管理体系完备、有效构建的基础上，如何创新风险管理工作模式实现风险管理与战略的契合、与生产经营管理中心工作的融合，己经成为企业经营管理层重点关注的问题。同时，如何充分发挥企业风险管理效应，是企业风险管理工作能否取得成效的关键。 有鉴于此，中国电建集团成都勘测设计研究院有限公司（以下简称“成都院”）以集团公司子企业充分发挥风险管理职能为出发点，以与中心工作深度融合为主要途径，以风险监控预警为实施重要抓手，积极探索、致力构建院级重大风险监控预警机制。目前，以季度重大风险监控预警、勘测
设计预警模型为代表的系列风险预警机制与成果已经建设 完成并投入运行，风险管理发挥价值创造的核心作用初显。 现就重大风险监控预警机制的主要内容汇报如下： 1 制度基础 为加强成都院全面风险管理，建立积极主动的风险预警管理机制，强化事前防范，实现对重大风险的预警管理，有效预防和控制年度重大风险，确保企业健康稳定发展。2015年，成都院以国务院国资委《中央企业全面风险管理指引》中有关企业重大风险管控要求为基础，依据股份公司《全面风险管理与内部控制手册》等文件有关要求，制定了《全面风险管理与内部控制工作手册》、《风险评估程序》、《内部控制评价和考核制度》、《全面风险管理与内部控制工作办法》等管理文件；与此同时，构建了风险防控的三道防线，明确各级风险管控职责和权限，为开展院级重大风险监控预警工作提供了强有力的保障。 2 组织保障 为使预警分析的功能得到正常、充分的发挥，确保重大风险预警机制有效运行。成都院优化建立覆盖全公司的纵向一体化、横向专业化的组织体系，成立了以总经理为组长、成员涵盖公司中高层领导的全面风险管理领导小组，并将办公室设在法律与风险管理部。由法律与风险管理部负责组织
论文评定 指导教师意见： 指导教师：___________（签名） 年月日
原创性声明 本人郑重声明：所呈交的毕业论文，是本人在导师的指导下，独立进行研究工作所取得的成果。除文中已经注明引用的内容外，本论文不含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的作品或成果。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明。本声明的法律结果由本人承担。 论文作者签名： 日期：年月日
目录 一、次贷危机发生的原因及其影响 (3) （二）次贷危机发生的机理分析 (3) （三）次贷危机的影响 (4) 二、美国金融机构存在风险管理上的缺陷 (5) （一）金融机构盲目追求经济利益,冲动放贷 (5) （二）未能及时预测经济周期性变化，以识别系统性风险 (5) （三）资产证券化过程中蕴涵着风险 (6) 三、我国房贷市场面临的风险 (6) （一）违约风险。 (7) （二）提前偿付风险 (7) 四、我国银行房贷风险管理的启示 (7) （一）严格房贷申请资格的审查 (7) （二）谨慎推行金融创新 (8) （三）完善风险预警和防范机制 (8) （四）采取多种措施稳定房价 (8) （五）加强金融监管力度 (9)
内容提要 2007年3月13日，美国次级贷款机构新世纪金融宣告濒临破产，它的破产拉开了次贷危机的序幕。在接下来的几个月中，不断有次级抵押贷款提供者和其他金融机构亏损或倒闭的消息付出，其中不乏花旗、美林、汇丰等国际银行界的巨头，它们都是因为发放或投资了次级抵押贷款及次债产品而损失惨重。我国经济处于高速发展时期，但我国因为资本市场开放程度不够，金融机构对次贷产品的投资比较少，所以总体来说次贷危机对我国的直接影响并不大。但在金融全球化、自由化的背景下，任何一个国家都不可能在危机面前“独善其身”，何况我国在防范金融风险方面的经验还尚显不足。我们应该汲取次贷危机发生的教训，反省自己是否也存在类似的问题。因此我们从金融风险管理角度对次贷危机进行分析，梳理出导致这场金融风暴发生的可能原因，并提出对我国银行房贷风险管理的启示和建议。 关键词：次贷危机次级抵押贷款房贷风险管理
全生命周期视角看医疗器械风险管理 【引言】“在今年的中国医疗器械行业协会政策年会中，医疗器械监管司司长孔繁圃表示，2017年抽检中有源产品合格率比较低，只有70%，其中30%的问题在标签标识和说明书，所以2018年抽检重点是标签、标识和说明书。” 为什么标签和说明书的问题这么多？一方面是由于标签和说明书的法规没有得到很好的认识和理解，另一方面就是在产品设计开发阶段，风险管理没有被重视或良好地实施，从而导致这些问题在设计开发阶段没有得到避免，所以在产品注册阶段以及产品上市后被暴露出来。 风险管理之于医疗器械非常重要，其实这个道理大家都非常明白，那么为什么这么重要的风险管理，却往往最容易被忽视呢？ 今天我们就来谈一谈医疗器械风险管理在整个产品生命周期当中到底是一个什么样子的角色。 我们将整个产品生命周期划分成以下几个阶段：项目策划阶段、产品设计开发阶段、产品上市前准备阶段、产品注册阶段、产品批量生产阶段、产品上市后阶段以及产品退市阶段。 1. 项目策划阶段 通常在项目计划阶段产品的设计方向基本已经确定，只是还没有进入实质性的设计活动，那么在这个时候，风险管理扮演着什么样的角色？项目计划阶需要确立非常多的计划，比如项目计划、设计开发计划、注册计划、质量计划、风险管理计划、产品上市后计划等等，这些计划除了需要明确项目执行所需的资源和职责权限外，最重要的是确定产品的目标市场是哪里、需要设计什么样类型的产品、产品的预期用途是什么、是否有同类型的产品可以参考、历史数据是什么样的、同类产品在市场上有没有不良事件、有没有一些不利的临床结果等等一系列的信息，这些信息都将作为之后在产品设计开发过程当中作为风险管理的输入。如果这些输入的信息不准确或者范围等有偏差，可以想一下后果会怎样？通常风险管理计划需要识别出产品生命周期分哪几个阶段实施风险管理，一般来说分成几个部分，产品使用风险管理、产品设计开发风险管理、产品生产和制造风险管理、以及产品储存运输风险管理。但是所有这些活动首先在产品设计开发阶段予以分析和评价，并得到验证和确认。由此可见，设计开发是多么的重要，设计开发不仅仅是在设计和开发产品，包括生产、储存运输、使用都是在这个阶段完成的设计，这正应了“质量源于设计”的理念。 2. 产品设计开发阶段 产品设计开发阶段是真正进入实质性的产品设计研发的活动，通常标准流程是：用户需求、设计输入、设计输出、设计验证及设计确认。产品上市前的风险管理活动主要在设计开发阶段完成。主要包括使用、设计、生产制造、储存运输等环节。 2.1 产品使用风险管理
分析医疗器械行业的生命周期和商业模式 投资摘要 医疗器械行业大部分仍处于行业生命周期的初创与成长期，初创期需解决生存问题，成长期发展问题严峻，行业生命周期的不同阶段商业模式关注点不同。与生物材料紧密相关的医疗器械行业属于高风险行业，特别是处于开发、引入期的初创企业。在这一阶段，成功的商业模式应该是能够通过提高产品的存活率，在先发上取得优势，并顺利进入成长期，享受行业成长中带来的高额利润。而对于成长期的企业来讲，该阶段将饱受生存与发展的双重考验（当前产品的生命周期呈现快速缩短的趋势，成长期新产品研发势必要经理生存的考量）。成功的商业模式应该是更注重对成长空间维度的拓展，最大化地创造公司价值。 创新的商业模式对于解决生存发展困局至关重要，也成为我们甄选投资标的的重要依据。我国的医疗器械行业尚未建立起国际竞争优势，综合力量孱弱，成功的样本不多而较高的风险因素在投资过程中绝不容忽视，医疗器械行业作为生物材料行业投资甄选的依托标的，我们认为标的的商业模式是否具有竞争力更为关键。我们通过整理和归纳相关材料提出了目前典型的医疗器械行业创新商业模式的框架，我们认为一个成熟的商业模式它分为输入、平台整合与产出三个部分组成，而创新性的商业模式在此基础上，拓展输入端生存维度，提升平台端空间维度，最终增强企业竞争力。
对于依托标的为生命周期的初创期的医疗器械企业，材料企业应该与“筛子”状开放式商业模式企业合作，有利于材料供应商的规避风险增加确定性。“筛子”状商业模式主要特征是在研究阶段，通过与外部研发项目的接触拓展研发口径，引进风险投资降低自我研发的风险。到开发阶段，引进已有的优异技术，降低开发失败的概率，缩短其投放市场的时间。而且可以转嫁在研究开发阶段所产生的许多“副产品”给需要的外部研发项目，实现资源的最有效利用。使得原来风险极高的研发项目从失败率高，资源利用率低的“漏斗”状封闭式商业模式转变成了成功率高，资源利用率高的“筛子”状开放式商业模式。 对于依托标的为生命周期发展期的医疗器械企业，材料企业应优先与其合作，同时应当考虑该阶段企业商业模式是否足以支撑其未来“开疆拓土”的可能。进入生命周期发展期的医疗器械企业风险显著降低，成长能力突出，材料企业应优先与其合作。这个阶段的企业进入爬坡期，商业模式能否支撑其“开疆拓土”的可能对于成长标的选择显得尤为重要。其次，这个阶段的企业依然面临二次研发等带来的风险，随着科技进步推动的产品生命周期显著缩短，商业模式中类似风险的规避及完善就显得极为重要，也应该在投资标的的选取中反复掂量。 材料市场及植入器械投资机会探索。2008年医改以来我国的生物医用材料和器械植入产业的销售额增长率达25%左右的复
仅供参考[整理] 安全管理文书 建设项目全生命周期风险管理 日期：__________________ 单位：__________________ 第1 页共9 页
建设项目全生命周期风险管理 随着中海油能源发展股份有限公司(以下简称中海油能源公司)的 高速发展，其业务范围不断扩大，已从刚开始仅仅简单为上游服务，发展到涉足石油化工产品加工、危化品生产储存运输、LNG(液化天然气，LiquefiedNaturalGas)、造船等多个行业。由于对新行业、新领域的管理经验不足，加之建设项目类型增多、投入增大，以及高温高压、易燃易爆、有毒有害等危险因素从无到有，使得公司面临的风险随着下游项目的陆续投运而逐渐增大。 由于项目立项、建设项目管理、生产管理分阶段划分各自风险管理责任，项目前一阶段风险管理成果不能有效传递到下一阶段，因此，如何避免建设项目各阶段风险管控脱节，如何对建设项目的风险实施系统、有效地管控，则成为中海油能源公司日益关注的问题。 几年来，中海油能源公司安全环保部作为公司投资的上中下游各类项目的上级技术、业务主管部门，在组织了多个项目的投产验收以及安全生产管理的过程中，发现了一些较大隐患及诸多影响生产的问题，并通过对其进行整理分析，认识到项目的前期研究、设计、采办、建造等每个阶段工作的缺失，都会对下一阶段产生不利影响。如果在项目的前一阶段，开展相应的风险管理(评估评价等)工作，并根据结论需要，投入适当的人力和物力，就可以有效避免后一阶段出现较大风险，大大减少因为各种变更，而延误工期、停产等情况，能够切实降低风险。因此，中海油能源公司提出在内部实施建设项目全生命周期管理理念，即根据我国法律法规要求，借鉴国际石化行业通行做法，制定能够贯穿油气领域上中下游且贯穿项目前期研究、设计、建造、调试、生产、维保和弃置的全过程，涵盖各类项目的综合性风险管理，适应本行业本企业项目 第 2 页共 9 页
医院医疗器械维保方案 一、维保服务范围 (一)岚山区人民医院采购使用的以及在服务期内新购置的医疗设备、器 械均包含在项目的维保范围中(暂不包括层流净化、高压氧、液氧,巨峰分院、社区服务中心,后续经双方协商同意后可进入维保序列)。为医院提供以上医疗设备维护保养技术服务。包括设备检测、日常维护保养、维修、配件更换、软件升级、设备使用评价等服务管理。包括在保设备及合作设备的日常管理,协助配合院方工程师,保证全院医疗设备、器械正常使用 (二)岚山区人民医院纳入维保固定资产总额(已扣除不在维保设备资产) 为7613万;目前在保设备资产5086万,包括核磁、CT、彩超室超声设备等, 且2018年-2020年三年内未有核磁、CT出保;未在保设备资产约计2527万, 其中包括设备DR 钼靶、口腔曲面断层、供应室、电子胃肠镜、电子支气管 镜、腹腔镜等:合作期内第一个合作年内(2018年)到期维保设备资产806.,13 万 (三)行政部门计量检测费、特种设备检测费用不在此范围内。常用水机 耗材由院方负责,其他由中标方负责。主要包括导联线、电池、床边、车轮、呼叫手柄及原厂家认定的设备易损件 二、设备维保合作期限及保费 (一)本次委托管理费用预算(70万/年)元;时间期限为三年; (二)提供符合院方要求的设备管理软件一套,软件预算30万元,包含院 内设备科、后勤保障科、信息科及五个分院安装软件所需全部软硬件及服务器费用。(包括视频四台,便携式投影机一台) (三)合作年度内,医疗设备出保后,由双方协商后可由中标方接管,接管 后费用核算方式原则为不超过年度维保费用10%,以此类推;大型设备(100 万以上)出保后,费用另核算,不在10%范围内。 (四)每年报废和新进的医疗设备当年不再扣除和增加服务费 三、人员要求、管理及考核 (一)人员要求 院方工程师要求 院方设备科工程师负责全院设备计量、质控、特种设备及压力容器的校验 工作;招标参数制订;新置设备验收培训;维保外设备维护等一系列科内工 作。维保方驻场工程师需协助处理。 2、驻场维保工程师要求 (1)驻场工程师不低于3名,日常负责医院医疗设备的维护保养及巡检。 主管人员须具备医用电子仪器与维护或相关专业本科及以上学历,有五年以上设备维修或管理经验;其他人员须具有设备维修、医用电子仪器与维护或电子等相关专业大专及以上学历,有三年以上设备维修经验; (2)严格遵守医院及维保单位的各项规章制度及流程;具有较好的沟通能 力,保障临床各类医疗设备正常在用; (二)管理及考核 驻场工程师由中标方负责工资绩效费用;院方职工工资绩效由院方负责
1.传统风险观和现代风险观的区别 2. 现代全面风险管理的理论特征。 （1）．全面风险管理的对象不仅包括纯粹风险，更着眼于企业利用风险带来的盈利的机会。企业不是要降低或者完全消除风险，而是在把风险控制在自己设定的范围内的同时利用风险尽可能的增加企业盈利的机会和可能性。 （2．全面风险管理的范围具有全局性和全面性，企业风险管理不是汇集每个独立部门面临的风险，而是汇集彼此及公司相对于每个独立部门的风险。这样就避免了过去风险管理各部门分割和孤立，避免了信息孤岛现象出现，使企业能在一个全面协调的视角对风险加以控制和利用，使不同风险能部分实现对冲，也降低了风险管理的成本。 （3．全面风险管理在企业总体发展战略框架内进行，促进战略管理目标的有效实现。战略的制定和实施也是整合了风险管理的目标，并根据风险管理的反馈而进行调整。 （4．全面风险管理要与企业经营活动的每个流程紧密结合，从业务活动开始做好风险控制。（5．全面风险管理是是一种纵观行为，是持续进行的，贯穿整个企业经营过程，而不是一种暂时或定期的行为。 （6．全面风险管理要体现于企业的文化之中，也就是说，从企业的业务活动到全体管理者和员工的意识和行为，都能体现企业浓厚的风险防范和利用的色彩，并用制度规划下来。（7．全面风险管理的最终目的是提高企业的决策正确性和经营的效果和效率，最终取得长久的竞争优势。 （8．全面风险管理实践中出现了专门的风险管理部门和职位。目前，越来越多的公司成立了风险办公室，对企业风险进行统一管理和协调，出现了首席风险官新的岗位，其职位级别等同于首席财务官（ＣＦＯ），首席运营官（ＣＯＯ），凸现了风险管理在现代公司中的重要性。许多风险专家认为，如果没有风险办公室，算不上真正在搞企业 3.ART特点 保险是规避和转移风险的工具，但是传统保险产品的应用在一些情况下却受到某些因素的影响而难于发挥完全的保障作用。传统保险产品的局限性： 1.传统保险产品承保的风险因需要满足多种条件而限于一定范围之内。 2.传统保险产品存在着逆选择和道德风险问题。
建设项目全生命周期风险管理 随着中海油能源发展股份有限公司(以下简称中海油能源公司)的高速发展，其业务范围不断扩大，已从刚开始仅仅简单为上游服务，发展到涉足石油化工产品加工、危化品生产储存运输、LNG(液化天然气，Liquefied Natural Gas)、造船等多个行业。由于对新行业、新领域的管理经验不足，加之建设项目类型增多、投入增大，以及高温高压、易燃易爆、有毒有害等危险因素从无到有，使得公司面临的风险随着下游项目的陆续投运而逐渐增大。 由于项目立项、建设项目管理、生产管理分阶段划分各自风险管理责任，项目前一阶段风险管理成果不能有效传递到下一阶段，因此，如何避免建设项目各阶段风险管控脱节，如何对建设项目的风险实施系统、有效地管控，则成为中海油能源公司日益关注的问题。 几年来，中海油能源公司安全环保部作为公司投资的上中下游各类项目的上级技术、业务主管部门，在组织了多个项目的投产验收以及安全生产管理的过程中，发现了一些较大隐患及诸多影响生产的问题，并通过对其进行整理分析，认识到项目的前期研究、设计、采办、建造等每个阶段工作的缺失，都会对下一阶段产生不利影响。如果在项目的前一阶段，开展相应的风险管理(评估评价等)工作，并根据结论需要，投入适当的人力和物力，就可以有效避免后一阶段出现较大风险，大大减少因为各种变更，而延误工期、停产等情况，能够切实降低风险。因此，中海油能源公司提出在内部实施建设项目全生命周期
管理理念，即根据我国法律法规要求，借鉴国际石化行业通行做法，制定能够贯穿油气领域上中下游且贯穿项目前期研究、设计、建造、调试、生产、维保和弃置的全过程，涵盖各类项目的综合性风险管理，适应本行业本企业项目建设风险管理的规定，并使得相关法律法规、标准、各种风险管理工具得以在一项公司制度中完整实现，具有较高的实用性和可操作性。 项目主要类型 根据对中海油能源公司所有建设项目的统计，所涉及的项目有如下类型： 上游项目 主要包括浮式储油装置，如FPSO(Floating Production Storage & Offloading，浮式生产储存卸货装置);固定式(自升式)海上平台或可移动工程支持平台等;各种类型船舶，如环保船、液化天燃气运输船等。下游项目 主要包括液化天燃气相关设施，如液化天燃气冷能综合利用;石油化工设施，如化工厂;危化品码头和危化品仓储，如危化品仓库、油气码头等。 项目阶段划分及风险管理重点 根据项目管理特点及需要，将建设项目全生命周期划分为10个阶段，并提出了各阶段风险管理重点： 1.预可研/立项阶段。管理要点为危害辨识，主要对象包括：有毒有害物料、本质安全程度、选址(条件安全论证，周边环境、居民区、敏感
第十四章控制与控制过程 (一)判断题 1.国际标准化组织在1998年发布的ISO31000：1998 风险管理系列标准中,将风险界定为“不确定性对目标的影响”，井指出影响是正面或负面的对预期的可能偏离。（） 2风险的损失程度是指风险事故一旦发生,可能造成的最大损失值。（） 3.风险识别是一个单一的过程，仅凭一次调查分析就能解决问题。（） 4. 任何一种方法都不可能揭示出经济单位面临的全部风险，更不可能揭示导致风险事故的所有因素。（） 5.危机都是毫无征兆的。（） 6.危机应对的准备工作是为危机的突然发生做好事先的准备工作，包括危机管理小组的设立、危机预案的制定、危机管理意识的培训这三个过程，以及为了减少危机损失而事先采取的一系列措施。（） 7.有效的危机反应包括危机恢复。（） 8.危机预警就是组织在进行待续的资料收集基础上，根据收集的相关资料和数据判断危机可能发生的概率并进行危机等级的评估，在危机发生前发出相应的警报，使组织相关部门及人员了解相关信息，并采取应对措施，以阻止危机的发生以及降低危机的损害，保证组织的有序运作和组织目标的顺利实现。（） (二)填空题 1.按社会经济环境是否发生变化，风险可分为_____与_____。 2.一般而言，引发风险事故的风险因素有_____,_____,_____和_____。 3.___是危机管理的行动指南，提供组织可能面临的各种突发危机的应对策略。 4.基本风险也称为_____。 5._____造成的损失和带来的影响可能是多方面的。 6._____是最常用的一种风险分担方式。 7._____是造成损失的原因，如火灾或盗窃会造成财产损失。 8.有效的危机反应通常包括_____,_____,_____和_____。 (三)选择题 1._____是指在经济环境没有变化时发生损失的可能性,通常是由自然客观因素或者
管理制度编号：YTO-FS-PD909 建设项目全生命周期风险管理通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
建设项目全生命周期风险管理通用 版 使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 随着中海油能源发展股份有限公司(以下简称中海油能源公司)的高速发展，其业务范围不断扩大，已从刚开始仅仅简单为上游服务，发展到涉足石油化工产品加工、危化品生产储存运输、LNG(液化天然气，Liquefied Natural Gas)、造船等多个行业。由于对新行业、新领域的管理经验不足，加之建设项目类型增多、投入增大，以及高温高压、易燃易爆、有毒有害等危险因素从无到有，使得公司面临的风险随着下游项目的陆续投运而逐渐增大。 由于项目立项、建设项目管理、生产管理分阶段划分各自风险管理责任，项目前一阶段风险管理成果不能有效传递到下一阶段，因此，如何避免建设项目各阶段风险管控脱节，如何对建设项目的风险实施系统、有效地管控，则成为中海油能源公司日益关注的问题。 几年来，中海油能源公司安全环保部作为公司投资的上中下游各类项目的上级技术、业务主管部门，在组织了多个项目的投产验收以及安全生产管理的过程中，发现了
浅析风险管理视角下的企业内部控制 随着市场竞争环境的变化，市场对企业的风险管理能力也提出了更高的要求，企业内部控制和风险管理体系的合理有效性直接关系企业的长远发展和综合竞争力。本文将从风险管理视角指出我国企业内部控制存在的问题，并提出相应的的建议和对策。 标签：风险管理；内部控制；问题；对策 内部控制是企业进行生产、经营管理的重要手段。随着我国市场经济的日趋发展，市场主体活力也与日俱增，企业逐渐将风险管理融入内部控制中，企业内部控制和风险管理问题逐渐被重视。为了提高企业应对风险的能力和实现企业的长远发展，自2004年COSO委员会的ERM框架发布以后，国外基于风险管理的内部控制框架与实务建设已经趋于完善，我国2008年、2010年先后发布了《企业内部控制基本规范》和《企业内部控制配套指引》，这标志着适合我国企业的、与国际接轨的中国内部控制体系的建立。但就目前我国企业内部控制的执行情况来看并不理想，我国企业在风险管理导向的内部控制构建方面仍然存在诸多问题，严重阻碍了我国企业的健康发展。可见，加强风险管理，提高企业对内部控制的重视，为企业内部控制的构建与实施提供指导十分重要。 一、内部控制与风险管理的关系分析 （一）内部控制的概念 内部控制，是指一个单位为了实现其经营目标，保护资产的安全完整，保证会计信息资料的正确可靠，确保经营方针的贯彻执行，保证经营活动的经济性、效率性和效果性而在单位内部采取的自我调整、约束、规划、评价和控制的一系列方法、手段与措施的总称。内部控制的内容是由控制环境、风险评估、控制活动等基本要素组成的，这些要素及其构成方式，决定着内部控制的内容与形式。 （二）企业内部控制和风险管理关系分析 依据美国COSO委员会2003年7月完成的《全面风险管理框架》：企业风险管理是一个过程，是由企业的董事会、管理层以及其他人员共同实施的，应用于战略制定及企业各个层次的活动，旨在识别可能影响企业的各种潜在事件，并按照企业的风险偏好管理风险，为企业目标的实现提供合理的保证。随着内部控制或风险管理的不断完善，它们之间必然相互交叉、融合，直至统一。 一方面，全面风险管理涵盖了内部控制。内部控制制度的制定和适用基本上就是围绕企业风险展开。如果企业发现内部的风险隐患很多，发生内生性风险的几率上升的过程中，企业就应当制定更加严格的内部控制策略。企业要想实现整体管理水平的上升，必须要重视做好风险管理中的内部控制工作，这是企业管理成功的必要环节。通过积极的风险识别和内部控制，尤其是在企业财务方面进行
单选题 1、以下产品预期用途不作医疗器械管理？（） A、辅助诊断 B、辅助治疗 C、改善疲劳 D、促进微循环 你的答案: C 2、国家对医疗器械按照（）实行分类管理。 A、低等风险 B、中等风险 C、高等风险 D、风险程度 你的答案: D 3、医疗器械不可能是（）使用。 A、无风险 B、低风险 C、中风险 D、高风险 你的答案: A 4、影响医疗器械风险大小的主要因素（）。 A、严重程度 B、危害（源） C、风险分析 D、风险评价 你的答案: A 5、医疗器械与药品在风险等级方面不同，主要表现在（）。 A、学科建设 B、患者使用 C、医生使用 D、分类等级 你的答案: D 6、风险估计是用于对（）进行赋值的过程。 A、风险程度 B、危险程度 C、严重程度 D、伤害程度 你的答案: C 7、以下不属于能量危害的是（）。 A、电离辐射 B、电磁干扰
C、内部电源 D、网电源 你的答案: B 8、验证是通过提供客观证据对（）已得到满足的认定。 A、规定产品 B、规定途径 C、规定程序 D、规定要求 你的答案: D 9、不作为医疗器械风险管理内容的是（）。 A、风险估计 B、风险识别 C、风险评价 D、以上都不是 你的答案: D 10、一次性使用产品关键看产品的（）。 A、湿度 B、温度 C、标识 D、包装 你的答案: C 11、对产品进行验证是为了（）。 A、提高质量 B、降低风险 C、风险评价 D、检验设计要求的符合性 你的答案: D 12、以下不是最高管理者的责职是提供（）。 A、资源 B、人员 C、投资 D、风险可接受准则 你的答案: C 13、与器械使用无关的安全特征问题是（）。 A、功能失效 B、未经培训人员擅自操作 C、不恰当的软件界面 D、产品可用性 你的答案: B 14、不属于生产和生产后的信息是（）。 A、新标准颁布实施
首次全面解析2017 COSO 正式版《企业风险管理框架》（干 货收藏版） 2017年9月6日晚（美国时间9月6日早），全球风险管理行业翘首以盼的COSO更新版《企业风险管理框架》正式发布，距离2016年9月30日全球意见征集截止，已经过去了将近一年的时间。在这个过程中，笔者一直和COSO主席Hirth先生保持的紧密的沟通。当看到摘要中新框架与征求意见稿的变化如此巨大时，笔者大概理解了正式版迟迟没有推出的原因，COSO内部肯定经历了大量的讨论、争议、妥协和坚持。 9月7日一早，笔者便拿到了COSO正式发布的《企业风险管理框架》正式版，总共201页，这应该是中国第一份全文正式版文件。其中附录B中记录了定稿这个过程中关于对1600多条反馈建议的考虑、大量的不同意见的处理以及40多场研讨会，正好证实了笔者之前的猜测。针对2016年COSO发布的征求意见稿，笔者去年12月份曾专门翻译了其中精要并发布了征求意见稿解读（参见前期公众号文章）。公众可以在COSO的网站上（https://www.doczj.com/doc/1114914376.html,）免费下载公开的几个介绍文件：1、企业风险管理框架-摘要；2、企业风险管理框架-常见问题；3、COSO发布正式版企业风险管理框架的新闻稿。
下面，我们就正式版《企业风险管理框架》的相关背景和主要内容进行分析介绍。一、2017正式版（第二版）《企业风险管理框架》与2004年《企业风险管理-整合框架》的异同2004版框架发布据今已有十几年时间，这十几年间，风险的复杂性发生了重大变化，由于新环境、新技术的不断演变，新的风险也层出不穷。在此前提下，COSO在2014年启动了首次对风险管理框架的修订工作，新版本更新的内容主要包含： 变更了题目和框架展现方式；应用了要素和原则的编写结构；简化了企业风险管理的定义；强调了风险和价值之间的关联性；重新审视了企业风险管理整合框架所关注的焦点；检验了关于文化在风险管理工作中的定位；提升了对战略相关议题的研讨；增强了绩效和企业风险管理工作的协同效应；体现了企业风险管理支持更加明确的做出决策；明确了企业风险管理和内部控制的关系；优化了风险偏好和风险承受度的概念。 没有变化的部分是保留了2004年出版的《企业风险管理-应用技术》，只是对框架本身进行了更新，风险管理工作者仍然可以使用2004年发行的风险管理相关工具和技术。 二、正式版与征求意见稿的异同1、标题 首先，正式版框架的名字与征求意见稿发生了变动，从Enterprise Risk Management-Aligning with Strategy and
一、产品生命周期各阶段的特点及营销策略 1．导入期的特点及企业的营销策略 导入期是新产品进入市场的最初阶段。新产品在经过开发过程后开始投入市场销售，这时是新产品能否在市场上站稳脚跟的关键时期。如果该产品在投入期即被消费者拒绝，那幺，企业为此做出的努力将前功尽弃。产品只有度过艰难的投入期才能茁壮成长。其主要特点是： 1.生产成本高新产品刚开始生产时，数量不大，技术尚不稳定、不熟练，次品率也较高，因而制造成本较高。 2.促销费用大新产品刚投放市场时，其性能、质量、使用价值、特征等还未被人们认识，为迅速打开销路，提高知名度，需进行大量的广告宣传及其他促销活动，促销费用很大。 3.销售数量少因新产品还未赢得消费者的信赖，未被广泛接受，购买者较少。 4.竞争不激烈因新产品刚进入市场，销路不畅，企业无利甚至亏损，生产者较少，竞争尚未真正开始。在导入期，企业主要的营销目标是迅速将新产品打入市场，在尽可能短的时间内扩大产品的销售量。 可采取的具体策略有： 1.积极开展卓有成效的广告宣传，采用特殊的促销方法，如示范表演、现场操作、实物展销、免费赠送、小包装试销等，广泛传播商品信息，帮助消费者了解商品，提高认知程度，解除疑虑。 2.积极攻克产品制造中尚未解决的某些技术问题，稳定质量。并根据市场反馈，改进产品，提高质量。 3.就产品与价格的组合策略看，可运用不同策略。（1）高价高促销策略，即企业以高价和大规模促销将新产品推进市场，加强市场渗透与扩张。采用这一策略的条件是：大部分潜在购买者根本不熟悉该产品，已经知道这种新产品的购买者求购心切，愿出高价；企业面临潜在竞争的威胁，急需以高价优质树立声誉，取得竞争优势。（2）高价低促销策略，即企业以高价和低促销费用将新产品推进市场，以多获利润。采用这一策略的条件是：市场容量相对有限，消费对象相对稳定；大部分购买者对产品已有所了解，愿出高价购买；潜在竞争的威胁较小。（3）低价高促销策略，即企业以低价和大规模的促销活动将新产品推进市场，以最快的速度进行市场渗透和扩大市场占有率。采用这一策略的市场条件是：市场容量相当大，购买者对商品不了解而且对价格十分敏感；潜在竞争威胁大；商品的单位成本可因大批量生产而降低。（4）低价低促销策略，即企业以低价和少量的促销费用将新产品推进市场，以廉取胜，迅速占领市场。采用这一策略的
基于利益相关者视角的大型体育赛事风险管理问题识别 摘要：采用文献资料查阅和访谈等研究方法，选取2015年郑开国际马拉松赛和长沙亚洲男子篮球锦标赛2个大型体育赛事进行案例比较，从赛事组委会成员和利益相关者的视角，对大型体育赛事的风险管理问题进行识别。结果表明：大型体育赛事风险管理是对赛事中所有可能发生的风险进行识别后，赛事的利益相关者通过战略预测、预防、减少和规划等手段，以减轻这些被识别风险的一个主动过程；而环境、财务、人力资源、基础设施、人际交互、遗产、媒体、赛事管理、赛事组织、参与、政治、关系、体育、威胁和可见性等15个风险问题种类被赛事的各利益相关者所识别。 关键词：大型体育赛事；利益相关者；风险管理；国际马拉松 中图分类号：G 80-053 文章编号：1009-783X（2017）02-0105-05 文献标志码：A 近年来，随着我国体育赛事商业化和市场化的进程加快，体育赛事特别是大型商业性体育赛事的风险管理问题已经成为赛事能否成功举办的一项重要指标，风险管理在体育赛事举办过程中所发挥的作用越来越显著。为了降低赛事成本并赚取更多的利润，由赛事组委会和主要利益相关者所执
行的风险管理过程成为大型体育赛事运行管理的重要组成 部分，但在现有文献中，从赛事组委会和利益相关者的视角来分析大型体育赛事风险管理问题的研究仍着墨甚少。在此背景下，选取2015年郑开国际马拉松赛和长沙亚洲篮球锦标赛2个国内大型体育赛事为研究背景，对2个赛事的风险问题进行识别与分类，分析导致赛事风险发生的影响因素，归纳、总结赛事风险管理的特点，提出赛事风险的应对措施，为我国大型体育赛事风险管理的具体实践操作提供理论参考。 1.文献综述 1.1利益相关者理论 利益相关者理论主要关注于分析组织与各利益相关者 之间的关系，利益相关者理论不仅对利益相关者感兴趣，同时也对利益相关者的需求和行为做出应对策略。与传统的股东至上主义相比，利益相关者理论认为任何一个组织的发展都离不开各利益相关者的投入或参与，组织追求的是利益相关者的整体利益，而不仅仅是某一个体的利益。美国学者Freedman提出，任何一个组织的发展都离不开各利益相关者的投入或参与，对某一特定问题而言，利益相关者可能具有不同的观点，从而使得利益相关者的管理过程较为困难，了解其在风险管理上的观点就变得至关重要。美国学者Post 等提出，一个组织直接、重要的利益相关者之间应该是互利
建设项目全生命周期风 险管理 集团企业公司编码：（LL3698-KKI1269-TM2483-LUI12689-ITT289-
建设项目全生命周期风险管理随着中海油能源发展股份有限公司(以下简称中海油能源公司)的高速发展，其业务范围不断扩大，已从刚开始仅仅简单为上游服务，发展到涉足石油化工产品加工、危化品生产储存运输、LNG(液化天然气，LiquefiedNaturalGas)、造船等多个行业。由于对新行业、新领域的管理经验不足，加之建设项目类型增多、投入增大，以及高温高压、易燃易爆、有毒有害等危险因素从无到有，使得公司面临的风险随着下游项目的陆续投运而逐渐增大。 由于项目立项、建设项目管理、生产管理分阶段划分各自风险管理责任，项目前一阶段风险管理成果不能有效传递到下一阶段，因此，如何避免建设项目各阶段风险管控脱节，如何对建设项目的风险实施系统、有效地管控，则成为中海油能源公司日益关注的问题。 几年来，中海油能源公司安全环保部作为公司投资的上中下游各类项目的上级技术、业务主管部门，在组织了多个项目的投产验收以及安全生产管理的过程中，发现了一些较大隐患及诸多影响生产的问题，并通过对其进行整理分析，认识到项目的前期研究、设计、采办、建造等每个阶段工作的缺失，都会对下一阶段产生不利影响。如果在项目的前一阶段，开展相应的风险管理(评估评价等)工作，并根据结论需要，投入适当的人力和物力，就可以有效避免后一阶段出现较大风险，大大减少因为各种变更，而延误工期、停产等情况，能够切实降低风险。因此，中海油能源公司提出在内部实施建设项目全生命周期管理理念，即
根据我国法律法规要求，借鉴国际石化行业通行做法，制定能够贯穿油气领域上中下游且贯穿项目前期研究、设计、建造、调试、生产、维保和弃置的全过程，涵盖各类项目的综合性风险管理，适应本行业本企业项目建设风险管理的规定，并使得相关法律法规、标准、各种风险管理工具得以在一项公司制度中完整实现，具有较高的实用性和可操作性。项目主要类型 根据对中海油能源公司所有建设项目的统计，所涉及的项目有如下类型： 上游项目 主要包括浮式储油装置，如 FPSO(FloatingProductionStorage&Offloading，浮式生产储存卸货装置);固定式(自升式)海上平台或可移动工程支持平台等;各种类型船舶，如环保船、液化天燃气运输船等。 下游项目 主要包括液化天燃气相关设施，如液化天燃气冷能综合利用;石油化工设施，如化工厂;危化品码头和危化品仓储，如危化品仓库、油气码头等。 项目阶段划分及风险管理重点