关于物料取样的管理规程物料取样管理规程1、对各种需要检测的样品均应建立各自的取样标准操作规程。2、取样类型：常规取样、复检取样、无菌取样等。3、取样方式：均匀物料可以在总体的任意部位取样；非均匀物料采取随机取样。4、取样量：指一次抽取的样品总量，一般为一次全检量的3-5倍；贵细药材取一次全检量的2-3倍。需要留样物料的取样量、特殊留样物料的取样量可执行相应的

The Daily Operation Mode, It Includes All The Implementation Items, And Acts To Regulate Individual Actions, Regulate Or Limit All Their Behaviors, And Finally Simplify Management

水、沉降菌、浮游菌、悬浮粒子检测法规、指南取样指令：1、当原辅料或包装材料到货时，评价室应收到发自物料部的一份化验申请单、一份厂商的化验证书。成品生产实现后，评价室应收到生产部的化验申请单。评价人员检查过这些资料后根据化验申请单在批化验记录相应地位上填写代号、批号、名称，并将化验申请单和批化验记录发至取样员。对于增补取样，由评价室填写化验申请单，在备注栏内注

成品取样标准操作规程1 目的：规范取样程序，以保证检验结果的准确性。2 范围：适用于我司成品取样标准操作。3 职责：中控室现场QA 人员、灌装、轧盖、灯检岗位对本程序实施负责。4 内容：4.1取样量最终取样数量一般不得少于全部检验所需用量的3倍。即1份供实验室分析用，2份作为留样品。4.2取样方法4.2.1 冻干粉针剂生测检验样品取样（包括无菌、热原或细菌内

操作规程编号：YTO-FS-PD395成品、半成品取样工安全操作规程通用版In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve

取样管理规程文件标题：取样管理规程文件编号SMP-QA-002 版本号05 文件级别2级制订人年月日制订部门质量管理部审核人年月日颁发部门GMP办公室审核人年月日批准人年月日生效日期年月日分发至质量管理部、物料储运部、各车间1.目的：规范物料的取样管理，保证整个取样过程准确性和代表性。2.范围：生产所需的原辅料、中间产品、成品、包装材料、工艺用水等的取样。3

原辅料取样规程1 目的建立原料、辅料取样标准操作规程。2 适用范围原料、辅料。3 依据《兽药生产质量管理规范》中华人民共和国农业部令第11号。4 责任人仓库保管员、取样员负责本规程的实施。5 内容：5.1 原料、辅料运到后，由保管员初检合格，填写“请验单” 通知授权取样员取样。5.2 取样前准备工作5.2.1 收到仓库保管员或收料员请验单后，做好取样准备。5

1.目的：建立成品取样标准操作规程，以规范成品的取样检验的操作。2.范围：适用于公司的成品取样检验工作。3.责任：质量管理科科长、中心化验室主任、合成车间主任、检验员对本规程的实施负责。4.内容：4.1 接收请验单包装完毕后，由车间质检员负责填写成品请验单，填好后送质量管理科。4.2 安排取样人员质量管理科接到请验单后，安排人员到车间取样。4.3 按洁净级别

文件批准表职责部门及职务姓名签名日期起草质量部QA部门审核质量部QA经理QA 审核批准质量管理负责人文件复审日期1 目的制定成品取样流程，确保成品被抽样品的均一性和代表性，确保检验结果的可信度，使成品取样工作标准化、规范化。2 适用范围本规程适用于公司所有成品的取样。EHS相关性：EHS不相关。3 发放范围质量部。4 定义无5 职责责任人职责取样人员负责执行

1 .目的：制定半成品、成品取样标准操作规程，使其能充分地代表本批半成品或成品的质量。2.范围：适用于生产过程中的所有半成品及最终成品。3.职责：仓库保管员、QA监督员对本标准的实施负责。4.内容：4.1半成品取样：4.1.1取样前准备：QA监督员在收到各工段成品递交申请后，做好取样准备，如固体取样用不锈钢探子、不锈钢勺、不锈钢铲；液体取样用玻璃采样管、玻璃

操作规程编号：YTO-FS-PD369成品板材取样安全操作规程通用版In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The

目的：规范成品、中间产品的取样操作。范围：成品、中间产品1．中间产品和成品取样时，应根据生产情况，在生产线上随机抽取。2．中间产品取样2.1 各工序按要求完成操作后，操作员填写请验单，交车间化验室。2.2 车间化验室化验员接请验单后，带所需用具到操作岗位随机抽取所需量的中间产品（取样用具必须洁净、干燥；取样应有代表性）。2.3 留样样品的抽取：待中间产品检验

1、目的建立物料取样制度,规范物料取样过程管理。2、范围适用于本公司购进的原辅料、包装材料、中间品(半成品)、待包装成品、成品及退货产品取样。3、责任质保科、化验室、仓库保管员、生产车间质监员、取样人员4、规程4、1取样操作的管理规定4、1、1 取样就是按照一定方案从总体物料中采集能代表总体物料的样品,通过检验样品而对总体物料的质量做出评价与判断。因此采集的

1. 目的：为求能及早发现制药中质量变异，以保证最终产品的质量标准，特制定本标准操作规程，对成品进行管理。2. 适用范围：适用于公司成品取样。3. 职责：质量部、QA取样员、生产车间对本规程的实施负责。4. 内容：4.1取样人员：质量部授权QA为成取样人，履行成品取样的职责。4.2取样方法4.2.1 QA取样员按进入D级洁净区更衣程序更衣后进入洁净区，戴上洁

制药GMP管理文件一、目的：建立包装材料、原辅材料、半成品、成品取样操作规程，保证所取样品的代表性。二、适用范围：适用于包装材料、原辅材料、半成品、成品的取样操作。三、责任者：仓库保管员、取样员四、正文：1 质量管理部取样员在接到取样通知后，根据请验单的品名、规格、数量计算取样样本数、取样量. 原辅料和成品:原则如下(n为来料件数)当n≤3时，每包取样；当n

成品取样标准操作规程1 目的:规范取样程序，以保证检验结果的准确性。2 范围:适用于我司成品取样标准操作。3 职责:中控室现场QA人员、灌装、轧盖、灯检岗位对本程序实施负责。4 内容:4.1取样量最终取样数量一般不得少于全部检验所需用量的3倍。即1份供实验室分析用，2份作为留样品。4.2取样方法4.2.1 冻干粉针剂生测检验样品取样(包括无菌、热原或细菌内毒

The prerequisite for vigorously developing our productivity is that we must be responsible for the safety of our company and our own lives.（安全管理）单位：___________________姓名：__________

( 操作规程 )单位：_________________________姓名：_________________________日期：_________________________精品文档 / Word文档 / 文字可改成品、半成品取样工安全操作规程(通用版)Safety operating procedures refer to documents d

半成品取样操作规程1．目的：建立本厂生产的所有半成品取样的标准工作程序。2．范围：待包装的半成品。3.责任：过程监控员、检验员、车间负责人应对本程序的实施负责。4．内容：4.1 取样前准备工作：4.1.1 接到车间负责人的取样通知单后，取样员携带洁净的取样工具（塑料袋、不锈钢勺、镊子等）生产车间进行取样。4.1.2 取样员取样时执行“人员出入洁净区”管理规程

Guide operators to deal with the process of things, and require them to be familiar with the details of safety technology and be able to complete things after special training.成品板材