中间产品取样标准操作规程

1. 目的:规范取样程序,以保证检验结果的准确性。2. 范围:适用于我司中间产品取样标准操作。3. 职责:中控室现场QA 人员对本程序实施负责。4. 内容:取样前准备工作4.1.1 QA 根据车间请验单上的内容,计算好抽样件(桶)数:n ≤3时,每件均抽样;3<n ≤300时,取n +1件;n >300时,取2n +1件; 抽样量:应不少于全部检验所用量的3

2020-11-21
气体监测采样工操作规程(正式)

编订:__________________单位:__________________时间:__________________气体监测采样工操作规程(正式)Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To Th

2021-01-01
取样操作规程

无菌取样操作规程1 目的建立×××霉菌岗位取样操作规程,规范其操作。2 范围适用于×××霉菌岗位操作人员。适应压力容器的无菌取样操作3 责任生产车间组织制定,生产部和质管部监督实施。4 生产前准备4.1 检查岗位卫生是否符合要求。4.2 检查有关SOP现行版本和记录是否齐备。4.3 检查所用设备、仪器是否有完好的状态标识。4.4 检查仪器、计量器具、衡器具是

2019-12-08
井口取样操作规程(正式)

编订:__________________单位:__________________时间:__________________井口取样操作规程(正式)Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The E

2020-12-18
取样、制样操作规程

QJ/TY 4.013-2008取样、制样操作规程1范围1.1本规程规定了选钛厂原矿、生产过程产品与成品的取样、制样操作等内容。1.2本规程适用于选钛厂质检科。2取样2.1原矿生产过程产品根据生产需要,目前,原矿与生产过程产品的取样点有:粗选原矿、浮选原矿、电选尾矿、综合中矿、老微矿浮选精矿、老微矿浮选尾矿、重选尾矿、前八原矿、前八浮选精矿、前八浮选尾矿、前

2024-02-07
物料取样操作规程

物料取样操作规程1.目的:建立一个物料取样标准工作程序。2.范围:一切用于产品的原料、辅料及与药品直接接触的内包装材料。3.责任:质量负责人、取样员、供销负责人、库房保管员。4.内容:1. 取样前准备工作1.1 接到取样通知单后,做好取样准备工作。1.2 依据取样通知单的品名、规格、进厂编号、数量计算取样量,取样量原则如下。(n为包材总包件数)当n≤5逐件取

2020-10-06
取样操作规程

总则1.1取样系指从一批产品(或物料)中按取样规程抽取一定数量具有代表性的样品;样品系指从整批产品(或物料)中采用足够检验用量的部分。取样人在没有特殊说明的情况下为质量管理部经授权的QA人员。1.2生产过程中所抽取的样品包括原料、辅料、包装材料、中间产品、成品及工艺用水。质量管理部有权直接指派人员进入生产区和仓库进行取样及调查。1.3原辅料、包装材料、中间产

2020-08-01
取样安全操作规程

取样安全操作规程1.取样前要了解所取样品的组成成分、物理化学特性和取样点的结构状态;主要包括:所取样品是液体、固体还是气体;取样点的结构是阀门还是开口空间;取样组分是否有毒和可燃;介质的温度和压力等情况。2.根据取样对象和取样点的情况确定取样方法和采取相应的安全防护措施,如取样容器、工具,防护用品。3.熟悉了解取样点及周围的情况,应根据取样点的危险程度制订相

2024-02-07
原材料取样操作规程

原材料取样操作规程为了进一步规范原材料取样工作,统一原材料的取样方法、取样数量,及检测标准,保证样品的代表性和可追溯性,控制进场原材料的质量,特制定本操作规程。一、水泥应符合《通用硅酸盐水泥》GB175-2007标准要求。1、取样频率:按每200t~400t同厂家、同品种、同强度等级的水泥为一取样单位(不足200t也作为一取样单位)。2、取样方法:随机选择2

2024-02-07
无菌取样操作规程

取样阀的无菌取样操作1.目的进行微生物分析时,需要从取样阀或管道口取样品。2. 原则取样时将取样管路中存有的样品充分放出, 以便所取的样品均匀且具有代表性。用酒精及火焰灭菌保证取样口无菌,同时避免取样口及其附近的微生物对样品造成污染。3. 安全和环境说明3.1遵守实验室常规安全制度。额外的预防参看化学品MSDS。3.2遵守工厂例行、规定的安全需要。进入有二氧

2024-02-07
棉签擦拭法取样操作规程

4 内容4.1 取样准备工作:取样员依据请验单做好取样准备工作。4.1.1取样工具:笔、剪刀、医用棉签(用具塞三角瓶盛装)、验证方案中规定的溶剂(用具塞三角瓶盛装),样品接收具塞试管(加适量溶剂)、取样标签。4.1.2用于取样的工具和盛装容器均需灭菌。4.2.取样方法4.2.1残留量检查取样:4.2.1.1 用溶剂润湿棉签,并将其靠在溶剂瓶上挤压以除去多余的

2024-02-07
取样标准操作规程

目的:为了规范取样程序,加强各部门之间工作的衔接,建立取样规程。应用范围:本规程明确规定了原辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水的取样细则。责任人:QA。内容:1 原辅料取样规程1.1 设备/材料1.1.1 取样器-不锈钢扦子、勺、铲、镊子,玻璃吸管、移液器等。1.1.2 具有封口装置的无毒塑料带,具塞玻璃瓶、无毒塑料瓶、一次性样品管。1.1.3 取样辅

2024-02-07
取样操作规程

制药GMP管理文件一、目的:建立包装材料、原辅材料、半成品、成品取样操作规程,保证所取样品的代表性。二、适用范围:适用于包装材料、原辅材料、半成品、成品的取样操作。三、责任者:仓库保管员、取样员四、正文:1 质量管理部取样员在接到取样通知后,根据请验单的品名、规格、数量计算取样样本数、取样量. 原辅料和成品:原则如下(n为来料件数)当n≤3时,每包取样;当n

2024-02-07
取样操作规程和记录ppt课件

取样操作规程和记录ppt课件

2024-02-07
无菌取样操作规程

取样阀的无菌取样操作1.目的进行微生物分析时,需要从取样阀或管道口取样品。2. 原则取样时将取样管路中存有的样品充分放出, 以便所取的样品均匀且具有代表性。用酒精及火焰灭菌保证取样口无菌,同时避免取样口及其附近的微生物对样品造成污染。3. 安全和环境说明3.1遵守实验室常规安全制度。额外的预防参看化学品MSDS。3.2遵守工厂例行、规定的安全需要。进入有二氧

2024-02-07
取样操作规程

总则1.1取样系指从一批产品(或物料)中按取样规程抽取一定数量具有代表性的样品;样品系指从整批产品(或物料)中采用足够检验用量的部分。取样人在没有特殊说明的情况下为质量管理部经授权的QA人员。1.2生产过程中所抽取的样品包括原料、辅料、包装材料、中间产品、成品及工艺用水。质量管理部有权直接指派人员进入生产区和仓库进行取样及调查。1.3原辅料、包装材料、中间产

2024-02-07
内包装材料取样操作规程

标准操作规程上海丽珠制药有限公司原辅料取样操作规程 SOP-QA-013.09第5 页共7 页附表1:GB/T2828.1-2003第13页表1-样本量字码上海丽珠制药有限公司原辅料取样操作规程 SOP-QA-013.09第6 页共7 页附表2:GB/T2828.1-2003第14页表2-正常检验一次抽样方案上海丽珠制药有限公司原辅料取样操作规程 SOP-Q

2024-02-07
包装材料取样标准操作规程

1.目的:建立包装材料取样标准操作规程,保证取样的代表性。2.范围:内外包装材料,包括牛皮纸圆桶、低密度聚乙烯袋、标签、合格证、复合塑料编织袋。3.责任:QC检验员对本规程负责,仓库管理员对执行本规程有协助责任。4.内容:4.1 取样要求◆包装材料必须按相应质量标准批批取样检验。4.2 取样前准备工作QC人员接到请验单后,作好以下准备工作:◆核对请验单的品名

2024-02-07
成品取样操作规程

成品取样操作规程 S0P ABC药业有限公司成品取样操作规程1.目的:建立成品取样的标准操作程序。2.范围:本企业生产的成品。3.责任:过程监控员、检验员及车间应对本程序的实施负责。4.内容:4.1 取样品的要求:成品检验所抽取样品应有代表性。4.2 取样地点:成品取样应在包装车间。4.3 取样时间:成品取样必需在该批包装生产完成批量的二分之一以后,方可进行

2024-02-07
物料取样标准操作规程

目的:规范物料的取样程序,确保所取样品具有代表性。范围:原辅料、包装材料的取样程序。1.仓库收到物料,初检合格后,按批号及时填写请验单,送交中心化验室,化验员取样检查。2.取样准备2.1 取样人员接到请验单后,填写物料取样单和取样证,准备取样用具。2.1.1固体样品,用不锈钢探子、不锈钢勺、不锈钢铲、不锈钢镊子或铗子;具有封口装置的无毒塑料袋。2.1.2 液

2024-02-07