质量风险评估表

复方氨酚那敏颗粒质量风险评估报告报告起草：年月日报告审核：年月日报告批准：年月日有限公司二0一三年八月目录1．复方氨酚那敏颗粒注册相关信息 (1)2．复方氨酚那敏颗粒质量风险概述 (1)3．复方氨酚那敏颗粒质量风险识别 (1)4．风险分析 (3)4．1复方氨酚那敏颗粒风险失败模式建立 (3)4．2复方氨酚那敏颗粒风险分析 (4)4．2．1人员风险 (4)4．

质量风险评估二O一五年目录一、公司基本经营情况--------------------------------------------------------------3二、质量管理体系--------------------------------------------------------------------4三、人员与培训----------

控制方式实施后的风险结果：附件：有□无□实施风险控制方式前后的风险对比：附件：有□无□

质量体系风险评估表范例

质量风险评估报告文档编制序号：[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]质量风险评估报告报告编号：风险控制：控制结果及评审：

质量风险评估表

质量风险评估二O一五年目录一、公司基本经营情况--------------------------------------------------------------3二、质量管理体系--------------------------------------------------------------------4三、人员与培训----------

【实测实量】质量风险评估表

风险评估调查表

项目质量风险评估表范本

质量风险评估报告报告编号：风险事件责任人发现部门描述：日期：年月日风险范围：日期：年月日风险评估风险项目严重性（S）可能性（P）可发现性（D）RPN(S×P×D)备注评定依据严重性（S）严重：违反操作规程且会导致药品质量受到影响7-10分中等：违反操作规程可能导致药品质量受到影响4-6分较小：违反操作规程但不会导致药品质量受到影响1-3分发生的可能性（P）每

验证或确认范围质量风险分析表验证和确认的范围质量风险评估××××制药有限公司验证和确认范围质量风险评估1.概念：1.1质量风险：指质量危害出现的可能性和严重性的结合。2.质量风险管理的程序：3、风险矩阵图危害发生的可能性(F)启动风险管理过程质量风险管理程序的输出/结果4风险评估方法4.1 风险识别：可能影响产品质量、产量、工艺操作或数据完整性的风险；4.2

施工项目质量风险评估表

质量风险评估报告控制结果及评审：

XXXXXXXX有限公司质量风险评估表编号：

新版GSP质量风险评估审核表质量风险管理评价与控制表风险评价风险控制风险因素供应商审核:供应商产品审核;销售人员资质审核 1、确立企业“购、储、销”的计算机信息管理系统，未经审核，系统不能确认企业为合格供应商;资质过期，系统自动报警、锁缺陷原因 1、未审核;2、资质过期;3、审核不到位定;非授权人不能在系统内审批;2、对审核人员加强药品购进缺陷后果购入假药或

质量风险评估二O一五年目录一、公司基本经营情况--------------------------------------------------------------3二、质量管理体系--------------------------------------------------------------------4三、人员与培训----------

项目质量风险评估表及C级风险量化指标

药品经营企业质量风险评估报告****医药有限公司质量风险评估报告报告起草人: 起草日期:报告审核人: 审核日期:报告批准人: 批准日期:一、评估时间及流程安排:****医药有限公司计划于2014年9月-2014年12月开展质量风险评估的活动，由质管部组织，各部门积极参于。(一)时间安排:第一阶段(2014年09月07日)1、制定风险评估方案，对药品进销存等环