产品技术要求要求模板医疗器械产品技术要求编号：口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备1.产品型号/规格及其划分说明1.1 产品型号规格划分说明1.2 应给出产品每种配置的详细技术规格（见附录A）。1.3 软件发布版本1.3.1 嵌入式软件1.3.2 工作站软件1.4 版本命名规则明确软件完整版本的全部字段及字段含义2.性能指标2.1 电功率2.1.1 最大输出电功

产品技术要求一、项目概述近年来，随着医院信息化的不断深入，医院步入了一个快速增长期。医院正逐步实现医院管理的科学化、现代化、数字化，与国际、国内信息化建设的新技术接轨。我院目前已经建成多个运行不同业务的信息系统，如HIS、LIS、PACS、EMR 等，业务系统已经相当成熟。现因业务发展需要，采购数据中心存储设备1台。二、项目要求1.项目名称数据中心存储设备2

目录1.名词解释 (1)2.项目总体描述 (1)2.1项目时间节点 (1)2.2产品信息 (1)3. 主要性能和技术要求 (2)3.1一般要求 (2)3.2性能要求 (2)3.3试验和寿命 (2)3.4成品性能 (2)3.5验收规则 (2)3.6执行法规和标准 (2)4. 双方工作任务、时间要求及违约 (2)4.1双方工作任务及时间要求： (2)4.2风险责

附件医疗器械产品技术要求格式医疗器械产品技术要求编号:产品名称（宋体小二号，加粗）1. 产品型号/规格及其划分说明（宋体小四号，加粗）（如适用）1.1 ……（宋体小四号）1.1.1 …………2. 性能指标（宋体小四号，加粗）2.1 ……（宋体小四号）2.1.1 …………3. 检验方法（宋体小四号，加粗）3.1 ……（宋体小四号）3.1.1 …………4. 术语

目录1.名词解释 (1)2.项目总体描述 (1)2.1项目时间节点 (1)2.2产品信息 (1)3. 主要性能和技术要求 (2)3.1一般要求 (2)3.2性能要求 (2)3.3试验和寿命 (2)3.4成品性能 (2)3.5验收规则 (2)3.6执行法规和标准 (2)4. 双方工作任务、时间要求及违约 (2)4.1双方工作任务及时间要求： (2)4.2风险责

医疗器械产品技术要求编号：XXXXXX1产品型号/规格及其划分说明1.1型号命名P200设计序号产品代号1.2结构组成（不同型号如有结构组成的差异，应分型号列明）XXXXXX（以下简称XX）主要由X射线管组件（组合式）、限束器、操作台、影像处理系统、C形臂及可移动机架、医用X射线影像增强器组成。1.3型号说明（如有多个型号此条适用，列表标明型号间差异）表1型

医疗器械产品技术要求编号:医学影像处理软件实施1.3 版本命名规则本公司软件产品命名规则为V X.Y.Z•X：为发行版本，表示重大增强类软件更新，初始值为1，当软件进行了重大增强类软件更新，该号码加1，Y和Z归0。•Y：为子版本号，表示轻微增强类软件更新，初始值为0，当软件进行了轻微增强类软件更新，该号码加1，Z归0。•Z：为修正版本号，表示纠正类软件更新，

医疗器械产品技术要求编号:xxxxxxx电动手术台1.产品型号/规格及其划分说明1.1 型号xx-x-x设计序号产品分类x电动xx汉字拼音字头1.2 组成手术台由多节式台面(头板、背板、臀板、腿板) 、立柱、底座、液压传动系统、控制器和配套件组成。配套件有搁臂板、肩托板、腿托架2.性能指标2.1 工作条件:a)环境温度 -20℃~+50℃;b)相对湿度 30

医疗器械产品技术要求医疗器械产品技术要求编号：定制式固定义齿1. 产品型号/规格及其划分说明1.1定制式固定义齿型号：钴铬合金烤瓷冠（桥）、镍铬合金烤瓷冠（桥）、钯金合金烤瓷冠（桥）、全瓷冠（桥）、铸造金属冠（桥）。1.2定制式固定义齿划分说明1.2.1钴铬合金烤瓷冠（桥）：该产品的内冠材料是“钴铬合金”，成型工艺是内冠“铸造”而成，外冠烤瓷而成，结构功能是

产品技术要求模板医疗器械产品技术要求编号：产品名称（见本指导原则正文第错误!未找到引用源。条第错误!未找到引用源。款）1.产品型号/规格及其划分说明1.1.产品型号……1.2.产品规格按照随机文件和说明书，制造商应载明电源/电池规格。按照随机文件和说明书，制造商应载明患者应用附件的示意图/彩色图片、结构、规格、原材料、灭菌信息等。1.2.1.1.电源/电池规

医疗器械产品技术要求编号：XXXXXX1 产品型号/规格及其划分说明1.1 型号命名P 2 0 0设计序号产品代号1.2 结构组成（不同型号如有结构组成的差异，应分型号列明）XXXXXX（以下简称XX）主要由X射线管组件（组合式）、限束器、操作台、影像处理系统、C形臂及可移动机架、医用X射线影像增强器组成。1.3 型号说明（如有多个型号此条适用，列表标明型号

附件医疗器械产品技术要求格式医疗器械产品技术要求编号（宋体小四号，加粗）：产品名称（宋体小二号，加粗）1. 产品型号/规格及其划分说明（宋体小四号，加粗）（如适用）1.1 ……（宋体小四号）1.1.1 …………2. 性能指标（宋体小四号，加粗）2.1 ……（宋体小四号）2.1.1 …………3. 检验方法（宋体小四号，加粗）3.1 ……（宋体小四号）3.1.1

医疗器械产品技术要求编号：XXXXXX1产品型号/规格及其划分说明1.1型号命名P 2 0 0设计序号产品代号1.2结构组成（不同型号如有结构组成的差异，应分型号列明）XXXXXX（以下简称XX）主要有X射线管组件（组合式）、限束器、操作台、影像处理系统、C形臂及可移动机架、医用X射线影像增强器组成。1.3型号说明（如有多个型号此条适用，列表标明型号间差异）

医疗器械产品技术要求编号:医学影像处理软件20X X-X X-X X发布20X X-X X-X X实施成都数浪信息科技有限公司医疗器械产品技术要求编号：医学影像通讯与存储系统1 产品型号规格及其划分说明1.1 软件型号规格XX1.2 发布版本产品发布版本：V1.0产品完整版本：V1.0.01.3 版本命名规则本公司软件产品命名规则为V X.Y.Z•X：为发行

医疗器械产品技术要求医疗器械产品技术要求编号：产品名称1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 软件型号规格1.2 软件发布版本1.3 版本命名规则明确软件完整版本的全部字段及字段含义2. 性能指标2.1 通用要求2.1.1 处理对象明确软件的处理对象类型，如图像（如、、、、等）、数据（如心电、血压、血氧、血糖等）2.1.2 最大并发数明确软件的最大并发用户数

附件医疗器械产品技术要求格式医疗器械产品技术要求编号（宋体小四号，加粗）：产品名称（宋体小二号，加粗）1. 产品型号/规格及其划分说明（宋体小四号，加粗）（如适用）1.1 ……（宋体小四号）1.1.1 …………2. 性能指标（宋体小四号，加粗）2.1 ……（宋体小四号）2.1.1 …………3. 检验方法（宋体小四号，加粗）3.1 ……（宋体小四号）3.1.1

产品技术要求编写内容和格式产品技术要求应按照《医疗器械产品技术要求编写指导原则》编制。医疗器械产品技术要求编写指导原则根据《医疗器械监督管理条例》等相关规定，制定本指导原则。一、基本要求（一）医疗器械产品技术要求的编制应符合国家相关法律法规。（二）医疗器械产品技术要求中应采用规范、通用的术语。如涉及特殊的术语，需提供明确定义，并写到“4.术语”部分。（三）医

百度文库 - 让每个人平等地提升自我XXXXXXXXXXXX 编号： ××××-××-×××/××产 品 开 发 技 术 要 求（SOR ）零件名称： ××××××× 零件类别： ××项目名称： ××××××车技术开发编制： 日期：校对： 日期：审核： 日期：会签：审定： 日期：批准： 日期：XXXXXXXXXXXXXXX 有限公司201×年×月×日三号宋体

医疗器械产品技术要求医学影像处理软件20X X-X X-X X发布20X X-X X-X X实施XXXX信息科技有限公司医疗器械产品技术要求编号：医学影像通讯与存储系统1 产品型号规格及其划分说明1.1 软件型号规格XX1.2 发布版本产品发布版本：V1.0产品完整版本：V1.0.01.3 版本命名规则本公司软件产品命名规则为V X.Y.Z•X：为发行版本，

附件医疗器械产品技术要求格式医疗器械产品技术要求编号（宋体小四号，加粗）：产品名称（宋体小二号，加粗）1. 产品型号/规格及其划分说明（宋体小四号，加粗）（如适用）1.1 ……（宋体小四号）1.1.1 …………2. 性能指标（宋体小四号，加粗）2.1 ……（宋体小四号）2.1.1 …………3. 检验方法（宋体小四号，加粗）3.1 ……（宋体小四号）3.1.1