质量管理体系介绍

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（一）基本信息中文名称：ISO9001质量管理体系创始者：国际标准化组织(ISO)目的：增进顾客满意功能：质量评价和监督（二）概念ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念，是指"由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准

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GBT19001质量管理体系标准介绍

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I S O质量管理体系简介 TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】（一）基本信息中文名称：ISO9001质量管理体系创始者：国际标准化组织(ISO)目?的：增进顾客满意功?能：质量评价和监督（二）概念ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准

一、医疗器械的概述（一）医疗器械的定义制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的，不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准物、软件、材料或者其他相似或相关物品。这些目的是：Ø疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；Ø损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿；Ø解剖或生理过程的研究、替代、调节或者支持；Ø支持或维持生命；

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ISO9001质量管理体系简介1ISO9001:-6-5前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性联合会。制定国际标准的工作一般由ISO的技术委员会完成,各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作与ISO保持密切合作关系。由技术委员会经过的国际标准草案提交各成员团体表决,需取得至少75%参加表决的成

ISO9000国际质量管理体系简介一、ISO9000系列标准发展简介ISO9000族标准是由国际标准化组织（ISO—International Organization for Standardization）的质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）制定的所有标准统称为ISO族标准。ISO9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标

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质量管理体系质量管理体系（Quality Management System,QMS)是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。它将资源与过程结合，以过程管理方法进行的系统管理，根据企业特点选用若干体系要素加以组合，一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分

质量管理体系质量管理体系（Quality Management System,QMS)是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。它将资源与过程结合，以过程管理方法进行的系统管理，根据企业特点选用若干体系要素加以组合，一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分

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