洁净区离心机（咪喹莫特用）清洁验证方案天方药业有限公司目录一、目的 .............................................. 错误!未定义书签。二、适用范围 .......................................... 错误!未定义书签。三、职责 ..........................

工作服清洁验证方案XXXXXXXX有限公司目录1、概述2、验证目的3、验证范围4、验证组织及培训5、验证内容6、结论与评价7、再验证周期1、概述我公司洁净区为D级和一般区，工作服按其区域及用途使用不同颜色进行了区分，D级区的工作服统一在D级区域内进行清洗消毒。工作服清洗消毒的效果直接会对洁净区的净化造成影响, 因此必须对其清洗消毒的操作程序防止上批产品对下批

洁净区离心机（利拉萘酯用）清洁验证方案天方药业有限公司目录一、目的 (1)二、适用范围 (1)三、职责 (1)四、内容 (1)1、概述 (1)2、风险评估结果 (1)3、参考资料 (2)4、验证小组成员 (2)5、验证前资料检查 (3)6、验证原理 (4)7、清洁方法及清洁产品 (4)8、接受标准限度 (4)9、取样部位的确定 (5)10、取样方法及回收率测

制剂室洁净生产区清洁验证方案文件编号：2015年目录一.目的 (4)二. 范围 (4)三．验证小组及职责 (4)四.内容 (4)1.概述 (4)2. 实施频次 (5)3.验证方法 (5)4. 验证指标 (7)5. 验证实施 (7)6. 验证结果与评定 (8)7. 验证周期 (8)五. 偏差处理 (8)六. 附件 (8)验证方案审批起草审核批准一.目的对制剂室

工作服清洁验证方案XXXXXXX 有限公司目 录1、 概述2、 验证目的3、 验证范围4、 验证组织及培训5、 验证内容6、 结论与评价7、 再验证周期 1、概述我公司洁净区为D 级和一般区，工作服按其区域及用途使用不同颜色进行 了区分，D 级区的工作服统一在D 级区域内进行清洗消毒。工作服清洗消毒的 效果直接会对洁净区的净化造成影响，因此必须对其清洗消毒的

洁净区离心机（咪喹莫特用）清洁验证方案天方药业有限公司目录一、目的 (1)二、适用范围 (1)三、职责 (1)四、内容 (1)1、概述 (1)2、风险评估结果 (1)3、参考资料 (2)4、验证小组成员 (2)5、验证前资料检查 (3)6、验证原理 (4)7、清洁方法及清洁产品 (4)8、接受标准限度 (4)9、取样部位的确定 (5)10、取样方法及回收率测

制剂室洁净生产区清洁验证方案文件编号：2015年目录一.目的 (4)二. 围 (4)三．验证小组及职责 (4)四.容 (4)1.概述 (4)2. 实施频次 (4)3.验证方法 (4)4. 验证指标 (4)5. 验证实施 (4)6. 验证结果与评定 (4)7. 验证周期 (4)五. 偏差处理 (4)六. 附件 (4)验证方案审批起草审核批准一.目的对制剂室洁净

清洁验证方案TYYGROUP system office room 【TYYUA16H-TYY-TYYYUA8Q8-胶囊剂生产设备清洁再验证方案1、验证概述及目的：根据GMP要求，在生产结束后，要对生产设备及操作间进行彻底清洁，以避免造成不同批号或不同品种产品之间的污染和交叉污染，根据各设备的构造、操作、清洁及维修保养操作规程及产品成分在水中的溶解性进行风险

目的：1 生产过程中，由于存在药物的残留，因此在连续生产一段时间后及更换品种时极易造成微量污染，主要污染来自设备清洁不彻底，因此制定切实可行的设备清洁操作程序并按该程序进行清洁后，设备上的残留物（可见的与不可见的，包括前一批次或前一品种的残留物及清洗过程中的残留溶剂）达到了规定的清洁限度要求，不会对将生产的产品造成交叉污染，以保证产品的质量。2 为再验证提供

洁净工作服清洁验证报告文件编号:版本号 :实施部门：……部审核：批准：验证时间：……年……月……日～……年……月……日目录1、概述2、验证目的3、验证范围4、验证组织及培训5、验证内容6、结论与评价7、再验证周期1 、概述我公司洁净区为 D 级和一般区，工作服按其区域及用途使用不同颜色进行了区分，D 级区的工作服统一在 D 级区域内进行清洗消毒。工作服清洗消

《洁净区离心机清洁验证方案》文件题目编码洁净区离心机（咪喹莫特用）清洁验证方案vop-xx450190起草执行日期日期日期日期替代——审核颁发部门质量管理部批准洁净区离心机（咪喹莫特用）清洁验证方案发放编码：天方药业有限公司目录一、目的..............................................................

验证文件类别：清洁验证案编码：QJ—YZ001R00页码：共17页第1页消毒剂消毒效果及使用期的验证案目录1. 概述2. 职责3. 验证容3.1 消毒法及效果的验证3.1.1 臭氧消毒3.1.1.1 概述3.1.1.2臭氧消毒原理3.1.1.3 消毒时间确定3.1.1.4 可接受标准3.1.1.5 取样计划3.1.1.6 检验法3.1.1.7 消毒效果评价3

洁净区工作服管理制度制剂室洁净生产区清洁验证方案文件编号：2015年页脚内容1目录一.目的 (4)二. 范围 (4)三．验证小组及职责 (4)四.内容 (4)1.概述 (4)2. 实施频次 (5)3.验证方法 (5)3.3.1厂房设施清洁效果检查 (5)4. 验证指标 (7)5. 验证实施 (7)6. 验证结果与评定 (8)7. 验证周期 (8)五. 偏差处

微生物室清洁验证方案目录一、目的二、依据三、适用范围四、正文1.概述2.职责2.1验证领导小组2.2质量保证部2.3本次验证小组成员3.验证计划4.验证步骤5.可接受标准6.验证次数7.清洁验证检测记录8.结果分析及评价9.最终批准生物科技有限公司一、目的：对微生物室清洁进行验证，检查并确认清洁SOP规程的清洁效果的重现性。二、依据：药品生产质量管理规范及设

KFG300D抗生素瓶螺杆分装机清洁验证方案2011年10月验证方案的起草与审批验证小组成员方案起草方案审核方案批准方案实施日期：目录1. 验证概述 (4)2. 验证目的 (4)3. 风险评估 (5)4. 验证标准 (12)5. 验证范围 (12)6. 验证周期 (12)7. 验证职责 (12)8. 验证实施的前提条件 (14)9. 验证方案的起草与审批 (

一引言1 概述贝诺酯合成车间生产设备均为专用型设备，专门用于单一品种、同一规格原料药的生产，各类型设备均制定有详细、完善的设备清洁规程和清洁记录，在生产工艺过程中与成品质量关系密切的清洗过程包括：氯化反应罐、酯化反应罐、离心机、板框压滤机、脱碳过滤系统、精制结晶罐、洁净区离心机、干燥箱、粉碎机、二维混合机等设备的清洗。同时，对洁净区的清洁进行验证，确认洁净厂

胶囊剂生产设备清洁再验证方案1、验证概述及目的：根据GMP要求，在生产结束后，要对生产设备及操作间进行彻底清洁，以避免造成不同批号或不同品种产品之间的污染和交叉污染，根据各设备的构造、操作、清洁及维修保养操作规程及产品成分在水中的溶解性进行风险分析，选出最差情况的产品；为了验证清洁方法的可靠性及稳定性，对所选的最差情况的产品进行3次清洁验证，每批产品生产结束

洁净服清洁验证方案洁净服清洁验证方案方案编号：SMP-YZ-00-4-06制定人：日期：审核人：日期：批准人：日期：目录一. 验证目的二. 验证范围三. 验证职责四. 验证标准五. 验证技术文件六. 验证内容七. 验证结论八. 再验证的情况说明一、验证目的：验证洁净区洁净服清洗消毒方法及步骤，确保洁净服清洗消毒后符合工艺要求，防止洁净服对药品产生污染。证明《

XXXXX 有限公司生产设备清洁验证方案（此文档为word 格式,下载后您可任意修改编辑！）1. 主题内容与适用范围本方案规定了公司生产设备2010年清洁、消毒再验证的内容、过程和方法。 本方案适用于公司生产设备2010年清洁消毒再验证的管理。 2. 相关文件《药品生产质量管理规范》 《药品生产验证指南》 《2010年度验证总计划》 3. 验证目的通过对生产

..制剂室洁净生产区清洁验证方案文件编号：2015年专业资料目录一.目的 (4)二. 围 (4)三．验证小组及职责 (4)四.容 (4)1.概述 (4)2. 实施频次 (5)3.验证方法 (5)4. 验证指标 (7)5. 验证实施 (7)6. 验证结果与评定 (8)7. 验证周期 (8)五. 偏差处理 (8)六. 附件 (8)验证方案审批起草审核批准一.目的