二氧化碳培养箱确认方案

二氧化碳培养箱确认方案确认日期:年月日至年月日目录1. 目的 (3)2.适用范围 (3)3.职责 (3)4. 参考文件 (3)5. 设备概述 (4)6. 风险评估 (4)7. 人员培训和文件确认 (4)7.1.人员培训确认 (4)7.2. 文件确认 (5)8. 确认内容 (6)8.1. 安装确认 (6)8.2. 运行确认 (7)8.3. 性能确认 (8)9.

2020-04-06
培养箱验证方案

项目名称:培养箱验证方案行业分类医药服务对象: XXXXXXXXXXX有限公司版本号 1.0XXXXXX有限公司XXX型培养箱(设备编号:XXXX)验证方案方案实施前的确认:测试单位江苏韦瑞珐尔检测科技有限公司编写日期审核日期委托方审核日期批准日期项目名称:培养箱验证方案行业分类医药服务对象: XXXXXXXXXXX有限公司版本号 1.01、概述1.1设备描

2020-01-14
恒温恒湿培养箱验证方案、报告

恒温恒湿培养箱验证方案、报告

2020-05-14
生物培养箱确认方案

生物培养箱确认方案生物培养箱是一种用于人工培养和控制微生物生长环境的装置。为了确保生物培养箱的功能和使用安全,需要进行确认方案来验证其性能和符合性。以下是一个可以使用的生物培养箱确认方案,包括确认目的、确认内容、确认方法和确认标准等。一、确认目的1.确认生物培养箱的温度、湿度和气氛控制功能是否正常。2.确认生物培养箱的使用是否符合相关的规范和标准。3.确认生

2024-02-23
培养箱验证方案

项目名称:培养箱验证方案行业分类医药服务对象: XXXXXXXXXXX有限公司版本号 1.0XXXXXX有限公司XXX型培养箱(设备编号:XXXX)验证方案方案实施前的确认:测试单位江苏韦瑞珐尔检测科技有限公司编写日期审核日期委托方审核日期批准日期项目名称:培养箱验证方案行业分类医药服务对象: XXXXXXXXXXX有限公司版本号 1.01、概述1.1设备描

2024-02-23
LRH生化培养箱安装、运行、性能确认方案

LRH生化培养箱安装、运行、性能确认方案

2020-05-20
恒温培养箱方案

目录1.概述2.验证目的3.验证要求4.验证合格标准5.职责6.验证内容与方法7.验证周期8.方案实施9.验证数据分析10.验证结果与结论1.设备概述:用于需气菌、厌气菌的培养、保存。温度控制采用集成电路附有LED数字显示,温度调整方便,并设有限温保护。箱内气流循环采用进口轴流风扇强迫对流,使箱内温度达到均匀。2.验证目的2.1通过对生化培养箱的空载热分布,

2024-02-07
培养箱验证方案

培养箱验证方案1. 适用范围本方案适用于生化培养箱、隔水式培养箱的验证。2. 目的通过验证确认生化培养箱、隔水式培养箱能够达到仪器性能指标,能符合检验产品需求。3. 职责设备动力科:负责培养箱安装确认。质量部QC:负责验证方案的起草与组织实施,并对所测数据准确性负责。QC室主管:负责验证工作的组织实施。QA验证管理员:负责验证工作的管理,协助验证方案的起草,

2024-02-23
生物培养箱确认方案(可用)

安徽宏信药业发展有限公司目的:建立生物培养箱确认方案,确保日常检验数据稳定可靠。范围:适用于生物培养箱的确认。职责:仪器确认小组对本方案实施负责。依据:《药品生产质量管理规范》(2010年版)、《生物培养箱使用说明书》。内容:1.概述1.1 BPX-272型生物培养箱是全智能按键操作,LED数码显示,实现精密温控。具有定时控制、工作时间累计、各种工作状态智能

2024-02-07
生化培养箱验证方案完整版

生化培养箱验证方案 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】生化培养箱验证方案及报告1 概述本设备适用于细菌培养及其它恒温试验用。温度控制采用集成电路附有LED数字显示,温度调整方便,并设有限温保护。箱体内装用风机,形成强制对流,使箱内温度达到均匀。2 主要技术参数工作温度:0~60℃波动温

2024-02-07
LRH生化培养箱安装、运行、性能确认方案

LRH-250A型生化培养箱安装、运行、性能确认方案天津*****有限公司质控部目录1.概述2.验证目的3.验证范围4.职责5.验证项目5.1安装确认5.2运行确认5.3性能确认6.结论7.建议1 概述1.1风险评估:生化培养箱是微生物检验过程中使用频次较多的重要设备之一,主要应用于细菌、霉菌及酵母菌的培养。其性能会受安装情况、操作人员及方法、使用环境等因素

2024-02-07
恒温恒湿培养箱验证方案、报告(DOC)

恒温恒湿培养箱验证方案方案起草人: 年月日方案审核人: 年月日方案批准人: 年月日目录2.验证的目的3.职责与成员3.1验证委员会职责3.2质量保证部职责3.3成员3.4验证实施的时间进度4.验证内容4.1安装确认4.1.1仪器基本信息4.1.2设备档案4.1.3安装条件确认4.1.4安装确认4.2运行确认4.2.1 测试程序及接受标准4.3性能确认:4.3

2024-02-07
二氧化碳培养箱确认方案

二氧化碳培养箱确认方案确认日期:年月日至年月日目录1. 目的 (3)2.适用范围 (3)3.职责 (3)4. 参考文件 (3)5. 设备概述 (4)6. 风险评估 (4)7. 人员培训和文件确认 (4)7.1.人员培训确认 (4)7.2. 文件确认 (5)8. 确认内容 (6)8.1. 安装确认 (6)8.2. 运行确认 (7)8.3. 性能确认 (8)9.

2024-02-07
生化培养箱验证方案知识分享

生化培养箱验证方案生化培养箱验证方案及报告生化培养箱验证方案及报告1 概述本设备适用于细菌培养及其它恒温试验用。温度控制采用集成电路附有LED数字显示,温度调整方便,并设有限温保护。箱体内装用风机,形成强制对流,使箱内温度达到均匀。2 主要技术参数2.1 工作温度:0~60℃2.2 波动温度: ≤±0.5℃2.3 工作室尺寸:宽50×深40×高73cm3 验

2024-02-07
电热恒温培养箱验证方案

目录1. 目的2. 范围3. 验证小组组成及职责4. 验证计划时间5. 运行确认6. 性能确认7. 验证结论及评价报告8.再验证周期1. 目的确认电热恒温培养箱灭菌性能指标达到设定技术指标。2.范围适用于电热恒温培养箱的再验证。3. 验证小组组成及职责4.验证计划时间5. 运行确认各项操作准备工作就绪后,按照标准操作程序进行操作,设备运行后,各项功能和操作说

2024-02-07
生化培养箱年度验证方案

LRH生化培养箱再验证文件2017年(设备编号:XXXXXXXXXXXX)XXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司目录1验证方案的起草与审批2概述3验证目的4再验证人员5验证支持性文件6相关文件检查7仪器状态检查8运行确认9性能确认10再确认1验证方案的起草与审批1.1验证方案的起草仪器名称仪器编验证编LRH生化培养箱起草人部门日期1.2验证方案的审批审

2024-02-07
培养箱验证方案要点

XXXXXX有限公司XXX型培养箱(设备编号:XXXX)验证方案方案实施前的确认:1、概述1.1设备描述:设备名称:生化培养箱(型号: XXX;设备编号: XXXX)生产厂家:XXXX有限公司使用地点:生测室1.2主要技术参数:程序温度:25℃×24h2、验证目的与范围确认该培养箱的各种控制系统功能符合设计要求;确认该培养箱按现行标准操作规程操作,腔室内温度

2024-02-07
霉菌培养箱确认方案

1概述:MJ-01型霉菌培养箱是具有冷热自动控制功能、温度数字显示,控温精度高、风扇强制箱内气流、湿度均匀性好,为霉菌微生物培养的专用恒温设备,因此我们对该设备进行确认。2确认的目的和参考依据2.1确认的目的:2.2参考依据:3确认的范围:本次确认主要是对MJ-01型霉菌培养箱进行预确认、安装确认、运行确认、7确认内容7.1预确认:技术条件、材质、结构、控制

2024-02-07
霉菌培养箱确认方案(可用)

安徽宏信药业发展有限公司目的:建立霉菌培养箱确认方案,确保日常检验数据稳定可靠。范围:适用于霉菌培养箱的确认。职责:仪器确认小组对本方案实施负责。依据:《药品生产质量管理规范》(2010年版)、《霉菌培养箱使用说明书》。内容:1.概述1.1 BMJ-250C型霉菌培养箱是具有冷热自动控制功能、温度数字显示,控温精度高、风扇强制箱内气流、湿度均匀性好,为霉菌微

2024-02-07
生化培养箱验证标准

生化培养箱验证标准生化培养箱是一种实验室设备,用于模拟生物体的环境,以便研究和测试微生物、细胞和组织的生长和反应。为了确保生化培养箱的性能和准确性,需要进行验证。以下是生化培养箱验证的标准:1.温度和湿度:生化培养箱的温度和湿度是影响实验结果的关键因素。因此,需要对这两个参数进行精确控制和监测。在验证过程中,应将生化培养箱调整到设定的温度和湿度,并记录实际温

2024-02-23