医疗设备消耗材料验收管理制度

第一章总则第一条为加强医院设备管理，确保设备质量，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于我院所有医疗设备的验收工作。

第三条设备验收工作应遵循以下原则：（一）依法依规，确保设备质量；（二）实事求是，客观公正；（三）严格程序，规范操作；（四）责任明确，追究到底。

第二章组织机构及职责第四条医院设立设备验收委员会，负责设备验收工作的组织、协调和监督。

第五条设备验收委员会组成：（一）主任：由分管副院长担任；（二）副主任：由设备科负责人担任；（三）委员：由设备科、医务科、护理部、院感科等相关科室负责人担任。

第六条设备验收委员会职责：（一）制定设备验收工作制度及操作规程；（二）负责设备验收工作的组织实施；（三）对设备验收结果进行审核、确认；（四）对设备验收过程中出现的问题进行调查、处理；（五）对设备验收工作进行监督、检查。

第七条设备科负责设备验收工作的具体实施，其主要职责：（一）负责设备验收计划的制定和组织实施；（二）负责设备验收资料的收集、整理、归档；（三）负责设备验收过程中问题的协调和处理；（四）负责设备验收结果的汇总、上报。

第三章设备验收程序第八条设备验收前，供应商应向我院提供以下资料：（一）医疗器械注册证；（二）医疗器械生产许可证；（三）产品合格证；（四）产品说明书；（五）产品检验报告；（六）其他相关资料。

第九条设备验收程序：（一）设备到货后，设备科应及时组织人员进行验收；（二）验收人员应认真核对设备数量、型号、规格、技术参数等，与合同及供应商提供的资料相符；（三）验收人员应检查设备外观、包装、配件等，确保设备完好；（四）验收人员应检查设备功能、性能，确保设备符合技术要求；（五）验收人员应填写设备验收报告，对验收结果进行确认；（六）验收委员会对验收报告进行审核、确认。

第十条设备验收不合格的，应立即通知供应商进行整改，直至合格。

文档序号：XXYY-ZWK-001
文档编号：ZWK-20XX-001
XXX医院
验收管理制度
编制科室：知丁
日期：年月日
验收管理制度
1、购进的各种医疗设备、消耗材料必须严格按照验收手续和程序进行，严格把关，验收合格后方可入库。

不符合要求或有质量问题的，应及时退货或换货索赔，一般验收程序为：外包装检查、开箱验收、数量验收、质量验收。

2、验收工作必须及时，尤其是对进口设备，必须掌握合同验收与索赔器械，以免应验收不及时造成损失。

3、医疗设备验收应由使用科室、医疗设备管理部门及厂家代表共同参加，进口设备必须由当地商检部门的商检人员参加，验收结果必须有记录并由参加验收的各方共同签字。

4、对验收情况必须详细记录并出具验收报告，严格按照合同地、品名、规格、型号、数量逐项验收。

对所有合同和发票不符的情况，应做出记录，以便及时与厂商交涉或包商检部门索赔。

5、质量验收应按生产厂商提供的各项技术指标，或按招标文件中承诺的技术指标、功能和检测方法，逐项验收。

对大型医疗设备的技术验收，应由省质量技术监督部门授权的法定检测机构进行。

验收结果应做详细记录，并做技术档案保存。

6、对紧急购置、不能够按照常规程序验收的设备可简化手续，或先使用、后补办理验收手续，但必须由医疗器械管理部门负责人签字同意。

7、验收合格的设备应由经手人办理入库手续：入库单一式三联，一联交会计做记账凭证，一联交库房保管做入账凭证，一联交采购部门存查。

8、对违反验收管理制度造成经济损失或医疗伤害事故的，应追究有关责任人的责任。

知丁。

医疗耗材出入库管理制度,医用耗材入库验收制度医疗耗材出入库管理制度医疗耗材出入库管理制度购置规定：1、使用科室必须提出书面申请，包括所需产品型号、产地、技术参数和申请购置的设备经济效益预测。

2、使用科室申请后，中心召集医疗设备论证评估委员会进行可行性论证后，由药械科进行市场调查，报招标小组，采取公开、公正、公平的招标形式，选购性能良好价格适宜的仪器设备。

验收规定：1、设备到货后中心领导、药械科、档案室、使用科室等有关科室到场。

2、开箱验收设备时各种资料要齐全，否则不予签验收单。

3、设备安装调试必须由供方派熟练的工程技术人员进行现场调试、培训。

4、设备随机资料应收集整理归档。

管理规定：1、货到验收合格后办理出入库手续，由财务科负责固定资产帐、后勤保障部负责辅助帐及使用科室卡片帐同时帐、登记。

2、使用科室应选派责任心强、技术熟练的同志，严格按操作规程使用，凡实习生、进修人员不得单独操作，严禁非医技人员使用。

3、不能使用的设备由本科室提出书面请示，经后勤保障部核实转到财务报废库，每半年进行一次清查上报院领导批示后，按程序办理报废手续。

4、因工作需要医疗设备需要长期调整，应及时通知财务科开调拨单、药械科更改帐卡和科室之间相互验收后方可调整。

5、设备不经院领导同意，任何科室和个人不得私自外借、拆卸、维修。

6、各科设备原则上不能外借，如工作需要在正常工作期间由后勤保障部协调办理互借手续，下班后由总值班协调办理互借手续。

互借期间，借方收入除上交中心外，双方各得50%。

7、设备效益分析每月一次单机分析，每季一次汇总分析，及时上报院领导。

8、固定资产每年盘点一次，做到帐物相符。

科室各种医疗设备管理保养规定：1、设备到位后，由后勤保障部会同相关人员安装、验收、调试、培训后办理手续，交2、科室应有专人负责保管、养护。

3、设备应建立操作规程、使用和养护记录。

各种设备操作人员应经过培训，熟悉设备使用科室，进行正常运行。

性能及操作规程后，才能上岗操作。

医疗器械验收管理制度一、目的为加强医疗器械验收工作，保障医疗器械的合格性和安全性，提高医疗质量，制定医疗器械验收管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于医疗机构所有医疗器械的验收工作。

三、责任部门1.医疗器械管理部门：负责医疗器械的验收工作，并做好记录和统计；2.采购部门：负责医疗器械的采购工作，协助医疗器械管理部门完成验收。

四、验收程序1.采购验收：在医疗器械交付时，进行采购验收。

验收人员应根据医疗器械的规格、数量、质量等要求，查验医疗器械的包装、标识、有效期等情况，并与采购合同进行对比。

同时，对医疗器械进行外观和功能检查，确保其完整无损；2.取样验收：对部分医疗器械进行取样验收。

验收人员应按照相关标准和规范，对医疗器械进行抽检，进行严格的检测和评估，确保其符合质量标准；3.签字确认：验收合格的医疗器械，应由验收人员在验收单上签字确认，并存档备查；4.记录归档：对所有验收工作进行详细记录和归档，包括验收时间、质量情况、验收人员等信息。

五、验收标准1.外观检查：医疗器械的外观应无明显损伤、划痕和污垢等现象，标识清晰、完整；2.功能检查：医疗器械的功能应正常，无卡滞、漏水和其他异常；3.质量检验：医疗器械应符合国家标准和行业标准，质量挂号、有效期等信息应齐全、清晰。

六、验收记录1.验收单：对医疗器械的采购验收和取样验收进行详细的记录，包括验收时间、地点、验收人员等信息；2.资料归档：对所有验收记录进行整理和归档，建立完善的档案管理制度，确保信息的完整性和保密性。

七、验收结果处理1.合格处理：验收合格的医疗器械，可正常投入使用；2.不合格处理：对验收不合格的医疗器械，应及时通知供应商退换货或要求修理，确保医疗器械的合格性。

八、验收追踪定期对已验收的医疗器械进行质量追踪，确保其一直保持在合格状态。

九、责任追究对故意或过失造成医疗器械验收工作不合格的人员，将严格追究其责任，并按照相关规定进行处理。

十、附则1.本管理制度自颁布之日起生效；2.对管理制度的任何修改和补充，需经相关部门批准后方可执行。

医疗器械采购和验收管理制度第一章总则第一条目的和依据为了规范医疗器械的采购和验收管理，确保医疗器械的质量安全和有效使用，提升医院的服务质量和安全水平，依据国家相关法律法规及医院内部管理制度，订立本医疗器械采购和验收管理制度。

第二条适用范围本制度适用于医院全部科室的医疗器械的采购和验收管理工作。

第二章采购管理第三条采购计划1.医院各科室依据临床需求、业务发展需要和预算情况，订立医疗器械采购计划，并报送至医院采购管理部门。

2.采购管理部门依据采购计划进行统筹布置，综合考虑价格、质量、供应本领等因素，订立采购方案。

3.采购计划和采购方案应及时报送医院行政管理部门备案。

第四条供应商选择1.采购管理部门在确定需求后，通过公开招标、竞争性谈判等方式，选择合格的供应商。

2.供应商的选择应当严格遵从医疗器械采购法律法规和医院内部管理制度，优先选择具备相关资质、信誉良好且有竞争力的供应商。

第五条采购合同1.医院与供应商签订采购合同，明确采购的医疗器械的品名、规格、数量、价格、交货期限等关键事项。

2.采购合同应符合国家法律法规、医疗器械质量管理规范和医院内部管理制度的要求，并保存相关资料备查。

第六条风险掌控1.采购管理部门应加强对供应商的监管，及时了解其经营情况，确保供应商的正常运营。

2.采购管理部门应定期对医疗器械市场进行调研，了解医疗器械的更新换代情况，及时更新采购计划，确保采购的医疗器械处于科技前沿。

第七条采购审批1.采购管理部门应依照医院内部管理制度和采购预算的权限进行审批。

2.高值、特殊医疗器械的采购需经医院行政管理部门或其他相关部门审批。

第三章验收管理第八条验收程序1.采购管理部门在收到医疗器械后，应及时通知使用科室进行验收。

2.使用科室应依照医院内部管理制度和相关标准，对采购的医疗器械进行验收。

3.验收包含对医疗器械的数量、规格、质量等进行检查，以确保医疗器械符合采购合同的要求。

第九条验收记录1.使用科室验收医疗器械后，应填写相应的验收记录。

医疗设备验收制度1.目的：为了规范和加强医院医疗装备管理，完善医院医疗装备的验收入库手续，结合我院实际情况，制定本制度。

2.使用范围：设备科及全院医疗设备使用科室3.定义：设备科负责，各科室配合完善医疗设备装机验收工作。

4.内容：4.1 医疗设备的验收，按照固定资产验收的要求进行，并将验收相关资料交财务做建账处理；4.2 医疗设备的验收，包括装备开箱情况（设备的外表是否原包装或完好无损）及附属配件的清点、产品是否有合格证及说明书、使用人员的操作培训，目的是达到使用科室对医疗设备的性能了解，更好的将医疗装备投入实际应用；4.3 医疗设备的验收必须有设备科、纪检监察、审计科、财务科、供货商、使用部门人员负责人参与，(500万元以上的设备需分管院长参与并在琼海市人民医院设备验收及安装报告单签名)，安装调试合格后，由设备提供方对设备使用人员进行使用和安全培训，并填写相关培训考核表；4.4 验收过程中，填写安装琼海市人民医院设备验收及安装报告，参与验收人员按标书合同条款对提供主机型号及资料进行查验。

包括营业执照、税务登记证、经营许可证、生产许可证、组织机构代码、产品销售授权、产品注册证等资料，进口商品要查验报关单，并提供商检证；4.5 验收人员在查验相关资料齐全的前提下，共同填写琼海市人民医院设备验收及安装报告并签名。

相关装备资料：4.5.1 装备说明书、操作手册由使用科室自行妥善保管；4.5.2 琼海市人民医院医疗设备验收及安装报告由设备科存档；4.5.3 琼海市人民医院医疗设备验收及安装报告复印件交财务科；4.6 固定资产相关验收记录、琼海市人民医院设备及验收表由设备科人员交财务科进行做账处理；4.7 验收过程中，遵照标书合同条款验收，若实际情况与标书合同条款不符，终止验收。

5.参考文件：《医疗器械使用质量监督管理办法》。

医用耗材入库验收管理制度一、总则国家医疗机构规定医用耗材入库验收管理制度。

该制度的目的是确保所采购的医用耗材质量符合要求，并能够在医疗工作中稳定地使用。

二、适用范围该制度适用于医疗机构的耗材入库验收管理，包括医院、诊所等各类医疗机构。

三、责任人员及职责1.采购人员负责医用耗材的采购，需确保所采购的医用耗材符合国家相关标准和要求。

2.仓库管理员负责医用耗材的入库管理工作，包括验收、编号、储存等。

3.质控人员负责对医用耗材进行抽样检测，确保其质量符合要求。

四、验收标准1.包装标志医用耗材包装上应有清晰的标志，包括产品名称、型号、规格、生产厂商名称、生产日期等。

包装应完整，没有明显破损。

2.产品标志医用耗材本身应有清晰的标志，包括产品名称、型号、规格、生产厂商名称、批号等。

标志应清晰可辨，不易模糊或掉色。

3.外观医用耗材的外观应无明显变形、折断、失色、污渍、划痕等现象。

4.封装医用耗材应有适当的封装，确保其在运输过程中不受到污染或损坏。

5.清洁度医用耗材应具有一定的清洁度，不应有明显的污渍、油渍等。

六、验收程序1.采购人员将所采购的医用耗材交给仓库管理员。

2.仓库管理员根据验收标准进行初步验收，包括对包装、产品标志、外观、封装、清洁度等的检查。

3.仓库管理员将验收过程及结果记录在相应的验收记录中，并标注验收日期和人员。

4.质控人员会对一部分的医用耗材进行抽样检测，确保其质量符合要求。

5.根据质控人员的检测结果，决定是否接受该批次的医用耗材。

七、验收结果处理1.合格：符合全部验收标准的医用耗材，可以入库使用。

2.不合格：不符合项或多项验收标准的医用耗材，不予接收，并将该批次医用耗材及相关信息报告给采购人员和质控人员。

3.异常：发现包装破损、外包装符合标准但内部产品有破损、清洁度不达标等情况时，需要及时报告采购人员和质控人员，由他们决定是否接收。

八、其他1.医用耗材入库验收制度每年至少进行一次评审和修订，在制度更新后，需要及时通知相关人员。

医疗器械验规章制度一、总则为规范医疗器械的验收工作，确保医疗器械的安全和有效使用，制定本规章制度。

本规章适用于医疗机构及相关单位对医疗器械的验收工作。

二、验收范围1. 合格证明文件的验收：包括医疗器械生产企业提供的产品合格证书、检测报告等相关文件的真实性和有效性的验收。

2. 外观和包装的验收：对医疗器械的外观和包装进行验收，确保产品的完整性和完好。

3. 技术性能的验收：对医疗器械的技术性能进行验证和检测，确保产品符合相关的标准和规定。

三、验收流程1. 提交申请：医疗机构需要使用新的医疗器械时，提出验收申请，详细说明所需验收的医疗器械信息。

2. 选择验收人员：医疗机构确定验收人员，确保验收人员具有相关的技术知识和经验。

3. 验收准备：验收人员准备验收所需的工具和设备，核对验收文件。

4. 外观和包装验收：首先对医疗器械的外观和包装进行检查，确保产品的完好。

5. 技术性能验收：对医疗器械的技术性能进行验证和检测，确认产品符合相关标准和规定。

6. 签署验收报告：验收人员根据实际情况撰写验收报告，记录验收结果并签署意见。

7. 做出决定：根据验收报告的结果，医疗机构做出是否接收医疗器械的决定，并签署验收意见。

四、验收要求1. 真实性：验收所提供的证明文件必须真实有效，与实际情况一致。

2. 完整性：医疗器械的外观和包装必须完好无损，保证产品的完整性。

3. 技术性能：医疗器械的技术性能必须符合相关的标准和规定，确保产品的安全和有效使用。

五、验收管理1. 验收人员的培训：医疗机构应定期对验收人员进行培训，提高其技术水平和专业素养。

2. 验收制度的完善：医疗机构应及时修订和完善验收制度，确保医疗器械的验收工作符合相关规定。

3. 验收过程的监督：医疗机构应当对验收过程进行监督和检查，确保验收工作的公正和有效性。

4. 验收结果的归档：医疗机构应对验收结果进行归档管理，保存相关文件资料，以备后续查阅和核实。

六、违规处理对于违反本规章制度的行为，医疗机构将根据实际情况对责任人员进行相应处理，包括但不限于警告、记过、停职和开除等处罚。

医用耗材验收管理制度
一、所有医用耗材必须严格验收：贵重设备、数量较大或初次进货的批量物资由保管牵头组织采购员、相关职能部门和使用科室协同验收。

二、验收内容包括货物质量、数量、型号规格、有效期、生产厂家、批准文号、生产批号、供货单位，有无“三证”等。

三、医疗设备、器械应有详细的生产说明书，内容包括产品的技术参数、使用范围。

实行生产许可证的产品必须在包装及说明书上标明生产许可证的标记和编号，医疗器械必须标有注册证号，计量产品还应有《计量许可证》的标志和编号。

四、对不符合要求的货物保管员应予以拒收、退货，应索赔的由采购员及时向有关方提出索赔。

对伪劣产品应封存、报告。

五、对列入法检进口医疗器械目录的医疗器械须向商检机构报验或取得商检报告：对列入《实施进口商品安全质量许可证制度目录》内的医疗器械，必须取得《安全质量许可证》。

六、一次性无菌医疗用品按《一次性无菌使用医疗用品管理规定》要求验收。

七、高风险医疗器械按《高风险医疗器械管理规定》要求验收。

八、办好验收手续，设备和器械验收要有双签名。

九、随货票据及时入账。

医院医疗设备验收制度
（一）医学工程部门按照外包装检查、开箱验收数量验收、质量验收的流程，对采购医疗设备严格组织验收，验收合格方可办理入库手续。

如不符合要求或质量存在问题，及时进行退货、换货、索赔处理。

（二）验收应及时高效。

进口设备在合同验收与索赔期限内完成。

（三）包装及数量验收，如包装破损或数量、规格、型号、编号存在不符时，做好现场记录，拍照、录像并保留原包装，向厂方要求补发或索赔。

（四）质量验收重点对医疗设备进行功能配置验收和技术性能指标检测，按生产厂商提供的技术指标或招标文件承诺的技术指标、能和检测方法逐项验收。

大型医疗设备质量验收依托技术监督管理机构实施。

验收结果详细记录和存档。

（五）医疗设备验收由使用科室、医学工程部门厂商代表、兼职档案管理员共同参加。

申请进口检验检疫设备，协调当地检验检疫部门参加。

计量器具协调当地计量管理部门参加。

参加验收各方在《医疗设备安装验收单》上共同签字后生效。

（六）紧急或急救购置、不能按常规程序验收的医疗设备，经医学工程部门负责人签字同意，可简化手续，或按先使用后补办验收手续的程序进行。

（七）医疗设备质保期满，填写《医院质保期内医疗设备使用情
况、售后服务调查表》经各方签字确认方可支付质保金。

（八）《医疗设备安装验收单》保存至医疗设备规定使用期限届满后2年或使用终止后2年。

大型医疗设备验收单保存5年，植入性医疗器械永久保存。

第Ⅲ类医疗器械购入原始资料妥善保存。

医院医疗设备验收管理制度医疗设备的验收工作是设备购置后对其进行科学管理和质量控制的第一关，是检验合同执行水平，维护医院自身利益的关键环节，为确保医疗设备的验收质量，特制定本制度。

一、凡是医院采购的医疗设备，医学工程部都必须严格按照验收管理制度进行验收，验收合格以后方可办理入库手续。

不符合要求或质量有问题的，应及时退货或换货索赔。

医疗设备的一般验收程序为:外包装检查、开箱验收、数量验收、质量验收。

二、验收工作必须及时，尤其是进口设备，必须在合同验收与索赔期限内进行，以免因验收不及时造成损失，进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。

三、进行外、内包装验收及数量验收时，如包装有破损或数量、规格、型号、编号有不符时，必须做好现场记录，同时拍照或录像并保留好原包装，以便于向厂方要求补发或索赔。

四、设备的质量验收主要是指对设备进行功能配置验收和技术性能指标检测。

质量验收应按生产厂商提供的各项技术指标或按招标文件中承诺的技术指标、功能和检测方法，逐项验收。

对大型医疗设备的技术质量验收，应由技术监督管理机构进行。

验收结果应作详细记录，并作为技术档案保存。

五、医疗设备验收应有使用科室、医学工程部及厂商代表共同参加，需要申请进口检验检疫的设备，必须由当地检验检疫部门的人员参加。

如果是计量器具的，还需计量管理人员参加。

同时，医疗设备的兼职档案管理员应参加设备的验收工作，以便于各种文件资料的收集整理。

最终的验收结果记录在《医院医疗设备安装验收单》上并经参加验收各方共同签字后生效。

六、对于紧急或急救购置的不能按常规程序验收的设备，可以简化手续，或按先使用事后补办验收手续的程序进行，但必须由医学工程部负责人签字同意。

七、验收合格的设备方可办理入库手续。

医疗设备质保期满，需填写《医院质保期内医疗设备使用情况、售后服务调查表》经各方签字确认后，方可支付质保金。

八、《医院医疗设备安装验收单》应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年。

医疗设备验收管理制度1. 引言本文档旨在制定医疗设备验收管理制度，以确保医疗设备在购买和使用前得到必要的验收和评估。

良好的验收管理可以有效控制风险，保障医疗设备的质量和安全性。

2. 验收管理流程2.1 设备购买前验收- 聘请专业人员进行设备选型和评估，确保设备符合医疗机构的需求。

- 向供应商索取设备相关证书、检验报告和质量管理体系认证等信息，并进行确认。

- 进行设备样机测试和演示，评估设备功能和性能是否符合要求。

- 参考相关法规和标准，对设备是否符合安全和质量要求进行评估。

- 充分了解供应商的售后服务和质保政策，确保设备的售后支持和维修能力。

2.2 设备进场验收- 根据购买合同约定，对设备进行外观检查、数量核对和质量评估。

- 检查设备的附件、配件和相关文档是否完整。

- 对设备进行实际试验和性能验证，确保设备能够正常运行。

2.3 设备安装验收- 由专业人员按照操作手册和安装要求进行设备安装。

- 对安装完毕的设备进行验收，确保设备的安装质量和安全性。

2.4 设备调试验收- 进行设备的调试和参数设置，确保设备能够按照需求正常工作。

- 进行设备的功能验证和性能测试，检查设备是否满足预期要求。

2.5 设备验收报告- 撰写设备验收报告，记录设备验收的过程、结果和相关问题。

- 报告应包括设备信息、验收标准、验收方法和结论等内容。

- 将验收报告归档并进行备份，以备将来跟踪和审核。

3. 相关责任- 医疗机构应指派专人负责设备验收管理，对验收过程进行监督和协调。

- 供应商应根据合同约定提供所需的设备信息和支持，并配合医疗机构的验收工作。

- 相关部门和人员应积极配合设备验收工作，及时提供所需的支持和协助。

4. 验收管理的监督和改进- 定期进行设备验收管理的监督和评估，发现问题及时进行纠正和改进。

- 建立有效的意见反馈机制，吸收医疗机构和用户的意见和建议。

- 加强与相关法规和标准的研究和更新，不断提高验收管理的水平和效果。

一．临床工程科工作制度1。

凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备，均由临床工程科统一负责调配、供应、管理和维修。

2。

根据各科请购计划和储备情况编制采购计划，报院长批准执行。

3. 一般医疗器械，按计划的品名、规格、型号、数量进行采购。

贵重仪器应会同有关科室人员进行采购。

4. 凡购入的器械、卫生材料等，必须履行严格的出入库手续.5。

购入或调入的国内、外贵重仪器,应由院领导和有关人员参加验收；然后入库上帐立卡，建立仪器技术档案，与有关科室制定领取、使用和管理制度。

如发现问题要及时向有关部门联系,按规定进行处理（包括办理索赔）。

6。

器械库要按照器械的性质分类保管,要求帐物相符。

要注意通风防潮，保持整洁，防止损坏丢失。

7。

各种医疗器械的请领和保管，须由专人负责，贵重仪器应指定专人使用，定期维护保养。

8。

失去效能的各种器械，要按规定办理报废手续。

贵重仪器的报废、报损、变价、转让或无价调拨，由科室填写申请单，经本科审核后送院领导或上级主管部门批准。

9. 各科需要维修的仪器，应填写修理申请书，送交临床工程科，由维修人员组织维修.维修人员平时应经常深入科室进行检修。

二．购置审批制度1。

各业务科室应根据医疗、科研、教学工作需要按年度编报设备计划，由医疗器械管理部门汇总后，交医疗器械管理/咨询委员会讨论,形成年度计划，并由院领导批准后执行。

2. 购置大型医疗设备必须先填写可行性报告及大型医疗设备配置申请表，报省卫生厅批准后执行(以省卫生厅文件为准）。

3。

属于政府采购范围的医疗设备购置计划，应先报当地政府采购部门批准后,再交相应的采购机构实施。

4. 对紧急情况或临床急需的医疗设备,应由使用科室提出申请，交院领导批准后优先办理.5. 各业务科室不得对外签订订购合同或向广商承诺购置意向，参加各类会议时，可将会议上厂商介绍的产品资料带回本单位，按照有关程序办理批准手续。

6. 对各类设备所需的耗材、配件，应做好计划，由医疗器械管理部门审核，报分管领导批准后执行。

医疗设备验收制度
1、医疗设备开箱验收应有供货商、使用科室代表、医疗器械科主管工程师和医疗器械科设备管理员共同在场。

2、设备供应商、使用科室代表、医疗器械科主管工程师和设备管理员应现场逐件开箱、逐件清点、逐件登记。

3、设备包装箱在验收未结束前严禁移离验收现场，直至全部验收工作结束，且对包装箱进行认真查看后，方可处理。

4、设备功能调试和技术招标验收以使用科室实际操作为主，如实的填写功能、技术招标验收记录。

5、设备验收文件需现场由使用科室、医疗器械科参加验收人员和供货商验收人员，按照采购合同要求及设备运行状况共同签名确认。

6、对于随设备的操作手册、维修手册等重要文件，需进行仔细登记，并由保管人在验收文件上签名确认。

7、医疗器械科根据验收完成文件和发票原件及时办理出入库手续和登记手续。

8、未经验收或者验收不合格的医疗设备严禁投入临床应用。

第一章总则第一条为了规范医院材料易耗品的管理，确保医疗工作的顺利进行，提高资源利用率，降低成本，特制定本制度。

第二条本制度适用于医院内所有材料易耗品的管理，包括但不限于药品、卫生材料、低值易耗品、其他材料等。

第三条医院材料易耗品管理应遵循以下原则：1. 统一领导，分级管理；2. 专责负责，责任到人；3. 节约使用，合理调配；4. 实物管理，账实相符；5. 严格执行，持续改进。

第二章材料易耗品分类及管理职责第四条医院材料易耗品分为以下类别：1. 药品：包括西药、中成药、生物制品等；2. 卫生材料：包括注射器、输液器、纱布、绷带等；3. 低值易耗品：包括医疗器械、实验室用品、办公用品等；4. 其他材料：包括办公用品、清洁工具、维修材料等。

第五条各类材料易耗品的管理职责如下：1. 药品管理：（1）药剂科负责药品的采购、验收、储存、调配和使用；（2）药房负责药品的日常管理和发放；（3）临床科室负责药品的使用和报损。

2. 卫生材料管理：（1）供应室负责卫生材料的采购、验收、储存和发放；（2）临床科室负责卫生材料的使用和报损。

3. 低值易耗品管理：（1）设备科负责低值易耗品的采购、验收、储存和发放；（2）使用科室负责低值易耗品的使用和报损。

4. 其他材料管理：（1）总务科负责其他材料的采购、验收、储存和发放；（2）使用科室负责其他材料的使用和报损。

第三章采购与验收第六条采购管理：1. 采购计划：各科室根据实际需求，制定年度采购计划，经审批后报相关部门；2. 采购方式：根据采购需求，采用招标、询价、比价等方式进行采购；3. 采购审批：采购计划经审批后，由采购部门组织实施。

第七条验收管理：1. 验收流程：采购的物品到达后，由采购部门、使用科室、验收部门共同进行验收；2. 验收标准：严格按照采购合同、产品标准、技术规范等进行验收；3. 验收结果：验收合格后，由验收部门出具验收报告，并存档备查。

第四章储存与使用第八条储存管理：1. 储存条件：根据物品特性，提供适宜的储存条件，如温度、湿度、光照等；2. 储存方式：根据物品特性，采用合适的储存方式，如货架、仓库、冷库等；3. 储存期限：根据物品特性，确定合理的储存期限，防止过期、变质。

医疗设备采购验收管理制度1. 引言本文档旨在规范医疗设备采购验收的管理过程，确保采购的设备符合质量要求和使用需求，提高医疗设备的安全性和可靠性。

2. 适用范围本管理制度适用于所有医疗机构的医疗设备采购验收工作。

3. 采购验收流程3.1 采购准备在进行采购前，医疗机构应明确设备的需求和技术规格，并编制详细的设备采购计划。

采购计划应包括设备的类型、数量、质量要求、预算等内容。

3.2 供应商选择医疗机构应根据采购计划，向符合要求的供应商发送招标或询价邀请。

供应商应提供相关资质证明及产品技术参数，并参与评标过程。

3.3 合同签订医疗机构与供应商达成一致后，签订采购合同。

合同内容应包括设备类型、规格、数量、交付时间、价格等信息，并明确验收标准和责任。

3.4 交付验收设备交付前，供应商应提供设备清单、产品合格证明等相关文件，并通知医疗机构进行验收准备工作。

验收时，医疗机构应组织专业人员进行现场检查，确保设备符合合同要求和质量标准。

3.5 验收报告医疗机构应编制详细的验收报告，包括设备交付情况、现场检查结果、质量评价等内容。

验收报告应由相关部门签署或加盖公章，并及时归档存储。

4. 质量问题处理若验收中发现设备存在质量问题或未达到合同要求，医疗机构应及时与供应商沟通并提出整改要求。

供应商应按合同约定完成整改，并重新进行验收。

5. 监督与考核医疗机构应建立健全的监督与考核机制，定期对采购验收工作进行评估和检查，发现问题及时整改并提升管理水平。

6. 附则本制度的修订和解释权归医疗机构所有，经批准后生效。

如有补充规定或变更，应及时通知相关人员并进行培训。

以上为医疗设备采购验收管理制度的主要内容，具体实施细则可根据实际情况进行补充和完善。

医疗耗材验收管理制度
一、为保证院内医用耗材的安全、有效性，必须严格按照验收手续、程序进行，严格把关。

杜绝一切不合格医用耗材产品进入院内使用。

二、验收人员根据计划单和送货单，认真核对供应商和相关证件、产品的名称、生产单位、规格/型号、生产日期、生产批号、灭菌日期、有效期、检验报告等，并检查材料包装、标志是否完整，一切合格后由验货员签字验收。

三、对于紧急购置的耗材不能够按常规程序验收时，可以简化手续，或是先使用事后补办验收手续，但必须由使用科室负责人签字。

四、验收时发现有缺件或不合格产品，严格按照不合格产品处理程序执行。

五、未办理验收手续的物品，一律不得入库。

六、对违反验收管理制度，造成经济损失或医疗伤害事故的，应追究有关责任人的责任。

医疗器械采购验收管理规定1. 背景与目的医疗器械采购是医疗机构运行的重要组成部分，对于确保医疗服务的质量和安全起着至关重要的作用。

为了规范医疗器械采购验收流程，确保采购的器械符合相关质量要求，提高医疗服务的质量和安全性，制定本规定。

2. 适用范围本规定适用于医疗机构的医疗器械采购过程中的验收环节。

3. 术语和定义•医疗器械：指用于预防、诊断、治疗、病例分析及评估、重要生命支持等一切用途的医疗设备、器械、装置、试剂、材料和其他与之有关的物品。

•采购：指医疗机构获取医疗器械的过程，包括需求确认、供应商选择、价格谈判、订购等环节。

•验收：指对采购的医疗器械进行检查、测试、对照规范进行核对等一系列活动，以确定器械的质量是否符合要求。

4. 采购前的准备工作4.1 确定采购需求医疗机构应根据临床需求和服务要求，明确医疗器械采购的需求。

4.2 制定采购计划医疗机构应根据采购需求制定采购计划，包括采购数量、预算、时间等。

4.3 确定供应商医疗机构应根据采购需求和采购计划，确定多家具备相关资质的供应商，并进行供应商的评估和比较。

5. 验收流程5.1 接收验收医疗机构应指定接收人员，接收验收供应商提供的医疗器械。

5.2 验收检查接收人员应对所接收的医疗器械按照以下标准进行验收检查：•外观检查：检查医疗器械的外部是否完好，有无损坏、腐蚀等情况。

•标识检查：检查器械上是否有产品标识、批号、保质期等信息，并与采购合同一致。

•配件检查：检查器械所配附件是否齐全。

•规格检查：检查器械的规格、型号等是否与采购合同一致。

•功能检查：对器械的功能进行测试，确保其正常运行。

5.3 报告处理接收人员根据验收结果填写验收报告，对验收合格的器械进行记录和存档。

对于验收不合格的器械，应通知供应商进行处理，并记录在案。

5.4 温度、湿度和灰尘环境控制医疗机构应对接收的器械进行温度、湿度和灰尘环境控制，确保存储条件符合医疗器械的要求。

6. 监督管理医疗机构应建立健全医疗器械采购验收管理制度，明确责任部门和人员。