医院医疗设备验收制度(精选9篇)
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二甲医院医疗设备验收制度
1、新进设备的验收
(1)验收人员组成:设备管理人员、档案资料管理人员、工程技术人员、使用科室负责人、仪器操作人员、(如有涉及计量的计量员也应参加)。
(2)大型,贵重仪器需邀请分管院长一同参加验收。
(3)验收人员阅读相关资料:合同、技术资料、配置清单、附件清单、技术规格参数等。
(4)拟订验收方案,制定验收计划。
(5)设备到后,现场开箱检查外观情况,验明设备品名,数量。
按装箱单核对配件、备件、商检证、操作手册、工程手册等。
(6)技术验收:按设备的技术资料指标对设备技术参数进行检定、验收。
主要体现在安装,调试过程中,并作好验收记录。
(7)对某些设备可报商检,为出现问题时索赔提供法律依据。
2、针对维修后交付使用前的设备验收:(验收内容:维修情况、技术指标、安全性能、计量精度,记入验收记录)。
(1)内修设备:可由工程技术人员与使用人员一同验收,
大型、精密、贵重设备需双方负责人到场一同验收。
(2)外修设备:由外修人员、药械科工程技术人员、使用科室负责人、仪器使用人员共同验收。
(3)大型设备外修后验收:分管院长、外修人员、药械科工程技术人员、使用科室负责人、仪器使用人员共同验收。
医疗器械质量验收制度1. 前言医疗器械是医院日常工作中不行或缺的一部分,为了确保医疗器械的质量安全,保障患者的生命健康,订立本《医疗器械质量验收制度》。
2. 适用范围本制度适用于医院全部医疗器械的采购、验收、入库、备案、使用和维护等环节。
3. 制度要求1.医疗器械采购前,应委托专业机构或医疗器械质量监督部门对供应商的医疗器械产品进行质量评估和认证,并出具评估报告。
2.采购人员应依据采购需求、评估报告和医疗器械质量要求,订立采购计划,并确定采购数量、型号、规格等认真信息。
3.采购人员应与供应商签订合同,并明确医疗器械的质量要求、性能指标、价格、交付时间等紧要事项。
4.供应商交付的医疗器械应附有符合国家相关法律法规的合格证书、产品说明书和使用说明书等相关文件。
5.验收人员应严格依照医疗器械质量验收标准,对采购的医疗器械进行验收。
验收标准参照国家相关法律法规和行业标准。
6.验收应包含医疗器械的外观检查、性能测试、合格证书和相关文件的核对等环节。
7.对不合格的医疗器械,应立刻通知供应商进行退换货,并记录相关信息。
8.合格的医疗器械应当进行入库处理,并做好标识、分类、编号等工作。
9.对医疗器械进行备案登记,包含器械名称、型号、规格、生产商、生产批号、有效期等信息,并建立医疗器械档案。
10.医疗器械的使用前,应进行严格的查看、核对和测试,确保器械的状态良好、功能完好。
11.定期对医疗器械进行巡查和维护,保持器械的良好状态和性能。
12.对医疗器械的维护和修理、更换等操作,应进行记录和审批,并确保符合规定的操作流程。
13.发现医疗器械的质量问题或故障,应立刻停止使用,并报告医疗器械管理部门,进行相应的处理和矫正措施。
14.对医疗器械的报废处理,应严格依照相关规定进行,包含报废审批、记录和废弃物的处理等环节。
4. 责任与监督1.医疗器械管理部门负责全面监督和管理医疗器械的采购、验收、入库、备案、使用和维护等环节。
医院医疗设备仪器验收制度1. 医疗设备仪器验收是医疗设备仪器管理的重要环节,是做好医疗设备仪器管理工作的基础。
2. 供需双方签订医疗设备仪器合同后,供方按合同要求应及时按期供应,货到后均应履行医疗设备仪器验收制度。
3. 医疗设备仪器验收工作需按供需双方签订的供货合同及清单进行。
验收内容包括:(1)医疗设备仪器名称、商标、型号、规格、产地;(2)医疗设备仪器附件及相关配套用品;(3)医疗设备仪器装箱单、合格证、说明书、操作规程等;(4)进口医疗设备仪器需随机附有国家商检或国家动植物检验检疫部门出具的合格证书。
凡列入国家《实施进口商品安全质量许可证制度目录》的医疗设备仪器,需有《国家安全质量许可证》。
4. 凡进购的医疗设备仪器,若出现与供需双方签订合同及清单内容不符的,不能验收,由供货方备齐后方可验收。
5. 凡进购价值在万元以上、十万元以下医疗设备仪器由物资供应科设备仪器管理人员和使用科室人员共同验收,物资供应科科长和分管院长签字即可。
6. 凡进购价值在十万元以上、五十万元以下医疗设备仪器由物资供应科科长和设备仪器管理人员、计划及使用科室主任共同验收,物资供应科科长和分管院长签字即可。
7. 凡进购价值在五十万元以上、壹佰万元以下医疗设备仪器由物资供应科科长和设备仪器管理人员、计划、主管院长及使用科室主任共同验收,物资供应科科长和分管院长签字即可。
8. 凡进购价值在壹佰万元以上医疗设备仪器,由物资供应科科长和设备仪器管理人员、计划、主管院长、院长及使用科室主任共同验收,分管院长和院长签字即可。
9. 凡进购价值在万元以上医疗设备仪器,供货方人员和生产厂家工程师共同参加验收工作。
10. 凡进购的医疗设备仪器,均由供货方或生产厂家人员负责培训使用科室人员,经培训熟练操作后方可进行验收工作。
医疗工程与设备验收制度1. 前言本规章制度旨在规范医疗工程与设备的验收流程,确保医院内部的设备符合相关法规和标准要求,从而提升医疗服务质量和安全性。
医疗工程与设备验收是医院质量管理体系的紧要环节之一,涉及设备的购入、安装、验收和维护等各个环节,需要严格遵从制度规定以保障医疗设备的正常运行和使用。
2. 验收委员会的构成和职责2.1 构成医院设立医疗工程与设备验收委员会,由院长或副院长作为主任,医疗工程部、设备管理部、临床科室代表以及相关专业人员构成。
确保委员会的多元化和专业性。
2.2 职责•订立医疗工程与设备验收工作的具体方案;•对医疗工程与设备验收进行组织和管理,确保验收工作的顺利进行;•对医疗工程与设备的验收结果进行评估和审核;•提出医疗工程与设备验收看法及改进建议。
3. 医疗工程与设备验收的程序和要求3.1 设备购入前验收•在购买设备前,设备管理部门与临床科室共同确定设备的需求和采购标准;•邀请专业机构参加评估设备质量和性能;•依据需求和采购标准订立采购计划,并报批相关部门;•采购设备应符合国家和行业的标准要求,并供应有效的合格证明。
3.2 设备安装调试验收•设备到货后,医疗工程部对设备进行验收,包含设备数量、完好性等;•设备安装前需进行资质审查,确保相关人员具备合格的技术本领;•安装调试验收前,医疗工程部组织相关人员参加设备的安装、调试和演练;•对设备的参数、功能和安全性进行测试和验证;•编制相应的安装记录和测试报告。
3.3 设备性能验收•医疗工程部组织专业人员进行设备性能的验收;•依据设备的使用目的和要求,进行性能测试、测量和评估;•检查设备的紧要参数是否符合规定要求;•评估设备的易用性、功能性和稳定性。
3.4 设备使用验收•设备安装调试和性能验收合格后,提交设备管理部门备案;•设备管理部门与临床科室共同进行设备的使用培训;•设备管理部门负责设备的日常维护和保养,确保设备的正常运行;•对设备的使用情况进行定期评估和检查,及时发现并处理问题。
医疗设备验收制度一、目的为确保医疗设备的安全性、有效性和可靠性,保证医疗服务质量,根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法规,制定本验收制度。
二、适用范围本制度适用于医疗机构购买、调入、自制、维修、租赁、报废等医疗设备的验收工作。
三、验收组织1. 医疗机构应设立医疗设备验收小组,验收小组成员应具备相应的专业知识和实践经验。
2. 验收小组负责对医疗设备的验收工作进行监督和指导,确保验收工作的顺利进行。
四、验收程序1. 采购前验收a. 医疗机构应根据医疗需求和预算,选择具有合法生产资质的供应商。
b. 采购部门应收集供应商的资质证明、产品注册证、产品合格证等相关资料,并进行审核。
c. 验收小组应根据产品注册证、产品说明书等技术文件,对采购的医疗设备进行验收。
2. 采购后验收a. 医疗设备到达医疗机构后,验收小组应立即进行现场验收。
b. 验收内容包括:设备外观、数量、规格、性能等,确保设备符合采购要求。
c. 验收合格的医疗设备,应由验收小组出具验收报告,并办理入库手续。
3. 使用前验收a. 医疗设备安装、调试完毕后,验收小组应进行使用前验收。
b. 验收内容包括:设备性能、安全性、操作简便性等,确保设备满足临床需求。
c. 验收合格的医疗设备,方可投入临床使用。
4. 定期验收a. 医疗机构应定期对在用医疗设备进行验收,确保设备持续满足临床需求。
b. 验收内容包括:设备性能、安全性、维护保养情况等。
c. 对验收不合格的设备,应立即进行整改,直至达到验收标准。
五、验收记录与资料管理1. 医疗机构应建立医疗设备验收记录,记录内容包括:设备名称、型号、规格、数量、验收日期、验收人员等。
2. 验收记录应真实、完整、准确,便于查阅和追溯。
3. 医疗机构应妥善保管验收资料,包括:产品注册证、产品说明书、验收报告等,确保资料的完整性。
六、违规处理1. 医疗机构违反本验收制度的,应由医疗机构负责人进行批评教育,并督促整改。
115.医疗设备验收制度
一、药械科会同设备使用部门及设备供应商对到货设备进行验收。
首先进行外包装检查,发现破损应立即拍照记录,然后对照合同、装箱单检查设备及配件情况,如有问题应立即与厂方(或供应商)联系解决,可退货、换货、补货、索赔。
二、药械科负责协调安装调试及最终质量验收。
验收应按产品技术参数、功能及厂商技术承诺进行,做好记录。
如有必要,可委托上级部门、质检部门、商检部门进行。
(一)法定商检产品通知商检人员参加验收。
(二)验收单应有药械科、使用科室和厂商代表签字确认。
三、设备按照合同规定完全合格后,院方和厂家共同签订验收单。
档案员负责原始资料存档,库房按发票及合同入账,由使用科室在物资出库单上签字,完成设备的出库。
四、验收工作必须要及时,尤其是进口设备,必须掌握合同验收与索赔期限,以免因验收不及时造成损失。
五、对于紧急急救购置的设备不能够按常规程序验收的设备,可以简化手续,或是先临时验收、使用,事后补作办验收手续,但必须由医疗器械管理部门负责人签字同意。
六、对验收不合格产品实施控制,包括不合格品的确认、标识、隔离、处置及记录。
七、验收合格的设备应由经手人办理入库手续。
入库单一式三联,一联交会计做记账凭证,一联交库房保管作入帐凭证,一联交采购部门存查。
八、未经验收或者验收不合格的医疗设备严禁投入临床使用。
九、对违反验收管理制度,造成经济损失或医疗伤害事故的,应追究有关责任人的责任。
2018年11月制定。
医疗器械安装验收制度一、目的及依据鉴于医疗器械的安装对于医疗机构的正常运营至关重要,为保障医院的工作安全和患者的生命安全,特制定医疗器械安装验收制度。
本制度的依据主要包括:国家卫生健康委员会发布的《医疗器械管理条例》、通用技术文件和有关的行业标准、规范及操作技术文件。
二、适用范围本制度适用于医院的所有医疗器械的安装验收,包括但不限于各类医疗设备、仪器、器械等。
三、管理责任1.医院设备科:负责全院医疗器械的安装、维护、验收和评估工作。
2.相关科室:负责本科室所使用的医疗器械的安装、维护、验收和评估工作。
3.医疗器械供应商:负责提供符合相关技术标准和规范的医疗器械,并进行相应的安装工作。
4.医务人员:负责根据医疗器械的安装情况进行操作培训和安全标准的执行。
四、安装验收程序1.设备申购相关科室需根据临床需要进行设备申购工作,填写《设备申购表》并提交设备科。
设备科在收到申购表后,同供应商进行技术沟通,明确设备型号、规格等要求。
2.安装准备设备科按照申购表中的要求,设备供应商提供的规范、说明书和操作手册等准备工作材料,并统计文件数量,备齐安装需所需工具和备品备件。
3.安装过程设备供应商安排专业的技术人员进行安装工作,安装人员应熟悉并执行相关安装规范、标准和技术要求。
安装过程中,设备科按照要求进行检验记录,并确保安装工作的质量。
4.安装验收安装工作完成后,设备科组织相关科室、医务人员和供应商代表对安装设备进行验收。
验收的内容包括设备的外观、功能、安全性和使用说明等方面。
验收结果应通过《安装验收表》进行记录,同时留存相关文件。
5.验收评估根据验收情况,设备科组织相关部门对设备的使用效果进行评估,包括设备的性能、功能、操作简便性、持久性等方面,并将评估结果反馈给设备供应商。
6.安装报告设备科应对安装过程进行总结,并填写《安装验收报告》,将报告上报给上级管理部门。
报告中应包括设备的安装情况、验收结果、评估意见和存在的问题等内容。
医院医疗设备验收制度
(一)医学工程部门按照外包装检查、开箱验收数量验收、质量验收的流程,对采购医疗设备严格组织验收,验收合格方可办理入库手续。
如不符合要求或质量存在问题,及时进行退货、换货、索赔处理。
(二)验收应及时高效。
进口设备在合同验收与索赔期限内完成。
(三)包装及数量验收,如包装破损或数量、规格、型号、编号存在不符时,做好现场记录,拍照、录像并保留原包装,向厂方要求补发或索赔。
(四)质量验收重点对医疗设备进行功能配置验收和技术性能指标检测,按生产厂商提供的技术指标或招标文件承诺的技术指标、能和检测方法逐项验收。
大型医疗设备质量验收依托技术监督管理机构实施。
验收结果详细记录和存档。
(五)医疗设备验收由使用科室、医学工程部门厂商代表、兼职档案管理员共同参加。
申请进口检验检疫设备,协调当地检验检疫部门参加。
计量器具协调当地计量管理部门参加。
参加验收各方在《医疗设备安装验收单》上共同签字后生效。
(六)紧急或急救购置、不能按常规程序验收的医疗设备,经医学工程部门负责人签字同意,可简化手续,或按先使用后补办验收手续的程序进行。
(七)医疗设备质保期满,填写《医院质保期内医疗设备使用情
况、售后服务调查表》经各方签字确认方可支付质保金。
(八)《医疗设备安装验收单》保存至医疗设备规定使用期限届满后2年或使用终止后2年。
大型医疗设备验收单保存5年,植入性医疗器械永久保存。
第Ⅲ类医疗器械购入原始资料妥善保存。
医疗设备验收制度
一、医院购进的医疗设备,医学工程科应尽快组织安装和验收。
二、医疗设备的验收,50万元以上由医务处组织人员验收。
50万元以下医疗
设备由医学工程科和使用单位组织人员验收,必要时由医务处组织验收。
三、进口的大型医疗设备,应及时通知浙江省商检局人员到场参加验收,并
进行设备检定。
四、引进的医疗设备外包装破损时,应及时通知运输公司、销售公司或工厂,
并进行拍照存档。
五、根据订购合同,认真查对设备部件是否齐全,有无损坏。
六、验收医疗设备附带资料是否齐全,有无备用软件,资料和软件应登记造
册。
七、根据医疗设备安装验收报告内容,遂行填写,参与验收人员签字后入档
保存。
八、根据医疗设备订购合同,确立设备保修期限。
医疗设备验收制度
1.医疗仪器设备验收包括数量验收和质量技术验收,应以合同为依据,严格执行,大型进口医疗仪器设备必须在索赔期内验收完毕。
2.医疗仪器设备到货入库前,由设备科组织相关人员与供应商对货物件数、品名、包装、外型等进行验收。
若发现包装及内容物有损坏者,应当场拍照作为依据,出现问题由负责购置的主办人员联系解决。
3、医疗设备开箱验收应有供货商、使用科室负责人、设备科和财务科等有关人员共同在场。
4、由现场人员逐件开箱、逐件清点、逐件登记。
5、设备包装箱在验收未结束前严禁移离验收现场,直至全部验收工作结束,且对包装箱进行认真查看后,方可处理。
6、设备验收文件需现场由使用科室负责人、设备科参加验收人员和供货商验收人员,按照采购合同要求及设备运行状况共同签名确认。
7、对于随机设备的操作手册、维修手册等重要文件,需进行仔细登记,并由保管人在验收文件上签名确认。
8、设备科根据验收完成文件和发票原件及时与财务科办理固定资产确认手续。
9、未经验收的医疗设备严禁投入临床应用。
1。
医疗设备安装验收制度一、概述医疗设备安装验收制度旨在确保医疗设备的正常安装及功能完善,以提供高质量和安全的医疗服务。
本制度适用于所有医疗机构,在设备安装过程中,必须严格按照本制度的要求进行验收。
二、安装验收程序1. 前期准备在设备安装前,医疗机构应与供应商进行充分的沟通,并确保所购买的设备符合医疗机构的需求和要求。
医疗机构还需提供相关的场地准备和设备支撑,以确保安装过程顺利进行。
2. 设备安装设备安装过程应由供应商负责并按照安装要求进行。
安装人员应具备相关的技能和经验,并按照医疗机构的规范进行操作。
医疗机构应配合供应商的工作,提供必要的支持和配合。
3. 功能调试设备安装完成后,必须进行功能调试,以确保设备的各项功能正常。
供应商应配备专业的技术人员,负责设备的调试工作,并与医疗机构的相关人员进行配合。
医疗机构应提供所需的工作环境和设备支持,确保调试的顺利进行。
4. 安全检查设备安装完成后,必须进行安全检查,以确保设备的使用符合相关的安全要求。
安全检查应包括电气安全、辐射安全等方面的检查。
医疗机构应配合检查人员的工作,并提供所需的协助和配合。
5. 整体验收设备安装、功能调试和安全检查完成后,医疗机构应进行整体验收。
整体验收应由医疗机构的相关人员参与,以确保设备的安装和功能完善。
医疗机构应针对验收过程中发现的问题,与供应商进行有效的沟通并解决。
6. 验收报告医疗机构应编制安装验收报告,记录设备安装过程和验收结果。
验收报告应包括设备的基本信息、安装情况、功能调试结果、安全检查结果等内容,并由相关人员签字确认。
验收报告是设备正常使用的重要依据,应妥善保存并随备案文档进行管理。
三、责任与监督医疗机构应明确设备安装验收的责任人,并组织相关人员进行培训,提高他们的专业能力。
责任人应协调各方面的工作,确保设备的安装和验收按照规定进行。
监督部门应定期对医疗机构的设备安装验收过程进行检查,及时发现和解决存在的问题。
医疗机构应积极配合监督部门的工作,并按要求提供相关的信息和支持。
医疗设备管理制度(9篇)(经典版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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医疗器械安装验收制度第一章总则第一条为规范医疗器械的安装验收工作,确保医疗器械安全、有效地使用,保障患者的生命健康权益,本制度制定。
第二条本制度适用于医疗机构内新建、扩建、改造、更新等医疗器械设备的安装验收工作,以及外来医疗器械设备的安装验收工作。
第三条医疗器械的安装验收应遵循“科学、严谨、公正、公开”的原则,确保医疗器械的符合国家标准和相关法律法规要求。
第四条医疗机构应建立完善的医疗设备管理体系,明确医疗器械的安装验收工作职责,包括医疗机构管理部门、医疗技术部门和供应商等相关方面。
第五条医疗机构应加强对医疗器械的维护保养和定期检验工作,防止医疗器械出现故障影响医疗质量和安全。
第二章安装验收前准备工作第六条医疗机构应在医疗器械安装前,制定详细的安装计划,明确安装工作流程和具体要求。
第七条供应商应提供医疗器械的安装说明书、操作手册、使用维护手册等相关资料,并对医疗器械的安装和使用进行必要的培训。
第八条医疗机构应在安装前组织有关人员进行技术交底和安全培训,明确医疗器械的使用操作流程和安全注意事项。
第九条医疗机构应在医疗器械安装前,检查安装场地是否符合医疗器械的要求,如设备用电、用水、排污等条件是否满足。
第十条医疗机构应在安装前向有关部门申请医疗器械的安装验收,明确安装验收的具体时间和验收要求。
第三章安装验收的具体流程第十一条医疗机构应按照医疗器械的要求进行安装,保证安装质量,防止医疗器械出现安全隐患。
第十二条安装结束后,医疗机构应组织专业人员进行初步验收和操作测试,确保医疗器械的各项性能指标符合规定要求。
第十三条医疗机构应按照安装验收要求,对医疗器械进行全面检查,确保安全、有效地使用。
第四章安装验收的结果处理第十四条医疗机构应根据安装验收结果,制定相应的整改措施和举报制度,对发现的安全隐患及时进行处理,并向有关部门汇报。
第十五条安装验收合格的医疗器械,应当及时投入使用,防止因闲置而影响医疗工作。
第十六条安装验收不合格的医疗器械,应当及时停止使用并整改,直至达到安装验收要求为止。
医疗设备年检与验收制度1. 目的和适用范围本规章制度的目的是确保医院内的全部医疗设备符合相关法规要求和安全标准,保障医疗服务的正常运行,并规范医疗设备年检和验收工作流程。
本制度适用于医院内全部医疗设备的年检与验收工作。
2. 术语定义•年检:指对医疗设备进行定期的年度检验,以评估其功能和性能是否符合相关法规和标准的一项活动。
•验收:指对新购置的医疗设备进行检验和测试,确认其技术指标和安全性能是否符合合同商定和相关法规要求的一项活动。
3. 医疗设备年检3.1 年检周期全部医疗设备应依照国家和地区相关法规的要求进行年检。
年检周期分为以下几个等级:•高风险设备:每年进行一次年检。
•中风险设备:每两年进行一次年检。
•低风险设备:每三年进行一次年检。
3.2 年检内容年检应包含但不限于以下内容:•设备功能和性能测试;•安全性能检测;•耐久性和稳定性测试;•仪器仪表的校准和调整。
3.3 年检过程•医疗设备管理部门应提前订立年检计划,明确年检的设备清单和时间节点,并通知相关部门。
•年检工作由具备相应资质的第三方机构或设备生产厂家进行,也可以由医疗设备管理部门组织内部技术人员进行。
•年检机构应供应年检报告,认真记录年检内容和发现的问题,并提出相应的修复和改进看法。
•医疗设备管理部门应依照年检报告的要求,及时对存在问题的医疗设备进行维护和修理和改进。
•维护和修理和改进后的设备应重新进行测试和校准,确保其性能和安全性符合要求。
•年检报告和相关记录应妥当保管,作为设备管理的依据。
4. 医疗设备验收4.1 验收标准医疗设备的验收应符合以下标准:•国家和地区相关法规的要求;•医疗设备供应商或生产厂家供应的技术规格和合同要求;•部门内部订立的验收标准。
4.2 验收程序•设备购置申请部门应供应相关的购置合同、技术规格等文件,提交给医疗设备管理部门。
•医疗设备管理部门应组织验收小组,由技术人员、质量管理人员和购置申请部门代表构成。
医疗设备的安装调试验收制度-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1-CAL-本页仅作为文档封面,使用请直接删除医疗设备的安装调试、验收制度医疗设备到货后,应该积极组织安装调试验收。
验收人员由医院领导、工程技术人员、档案管理人员、使用科室人员组成,进口仪器设备并应报请当地商检局临场检验,以便在与外商发生合同纠纷时掌握主动权。
档案管理人员按照合同条款逐项核实设备的品牌名称、规格型号、整体外观、附属设施等,审查、搜集、整理设备的随机资料;工程技术人员负责按照设备生产的原技术指标逐项检验设备性能是否达到技术标准;使用科室人员熟习、了解设备性能状态和技术操作规程。
各司其职、各负其责,在设备正常运用后共同签字验收并正式投入使用,以较好地解决日后设备出现故障时的责任推诿现象。
设备验收合格后,医学工程科与使用科室之间应尽快办理领用交接手续,在医学工程科建立总账、分类账、分户账,在使用科室建立随物通行单、分户管理账,做到账、单、物相符。
使用科室应指定设备的应用人、责任人,制定技术操作规程并做好设备的运用状态记录;对于大型、精密、贵重医疗设备,操作使用人员应参加卫生主管部门统一组织的岗位培训并获得《大型医用设备上岗人员技术合格证》方可实际操作。
同时,制订医疗器械损坏赔偿制度,对不按规程、违章操作造成的设备损坏追究当事人及科室负责人经济赔偿责任和管理责任。
如此,可较快地树立起应用科室人员爱护设备意识、强化责任意识、产生效益意识,减少违规违章操作现象的发生,有利于设备的维护应用。
设备安装、调试、验收的过程,也是一个很好地学习过程。
工程技术人员、操作使用人员通过与厂方工程师的学习交流、解难答疑,可以初步了解设备的性能状况,常见故障现象的发生原因及排除方法,有利于今后设备维护维修工作的自我开展。
医疗设备验收制度
简介
医疗设备验收制度是为了确保医疗机构购买的设备符合安全、有效和质量要求的一套规章制度。
本文档旨在介绍医疗设备验收制度的重要性以及其中的主要流程和要点。
重要性
医疗设备是医疗机构提供优质医疗服务不可或缺的重要资源。
合格的设备能够确保医疗机构的正常运转,保障患者的生命安全和医疗质量。
医疗设备验收制度的实施能够减少因设备质量问题而引发的医疗事故风险,保障医疗机构和医务人员的合法权益。
主要流程和要点
医疗设备验收制度主要包括以下流程和要点:
1. 采购前评估:在购买设备前,医疗机构应进行详细的需求评估和市场调研,确保所购设备的安全性、适用性和可靠性。
2. 供应商选择:选择合格的供应商是确保设备质量的重要环节,医疗机构应对供应商的资质、信誉和售后服务进行全面评估。
3. 设备验收:医疗机构接收设备后,应通过验收测试来检查设
备的功能、性能和安全性。
验收测试应包括技术性能测试、安全性
测试和功能性测试等。
4. 验收报告:医疗机构应编制详细的设备验收报告,记录设备
的验收情况、测试结果和存在的问题。
报告应当由相关人员签字确认,并归档保存。
5. 质量管理:医疗机构应建立健全的设备质量管理体系,包括
定期维护、保养和检修,以保障设备的正常运行和使用寿命。
结论
医疗设备验收制度是医疗机构管理和保障设备质量的重要手段。
实施该制度能够减少医疗事故风险,提高医疗机构的服务质量和安
全水平。
医疗机构应严格遵守医疗设备验收制度的要求,并不断完
善和优化该制度,以适应医疗技术的发展和变化。
医疗设备验收制度1.目的:为了规范和加强医院医疗装备管理,完善医院医疗装备的验收入库手续,结合我院实际情况,制定本制度。
2.使用范围:设备科及全院医疗设备使用科室3.定义:设备科负责,各科室配合完善医疗设备装机验收工作。
4.内容:4.1 医疗设备的验收,按照固定资产验收的要求进行,并将验收相关资料交财务做建账处理;4.2 医疗设备的验收,包括装备开箱情况(设备的外表是否原包装或完好无损)及附属配件的清点、产品是否有合格证及说明书、使用人员的操作培训,目的是达到使用科室对医疗设备的性能了解,更好的将医疗装备投入实际应用;4.3 医疗设备的验收必须有设备科、纪检监察、审计科、财务科、供货商、使用部门人员负责人参与,(500万元以上的设备需分管院长参与并在琼海市人民医院设备验收及安装报告单签名),安装调试合格后,由设备提供方对设备使用人员进行使用和安全培训,并填写相关培训考核表;4.4 验收过程中,填写安装琼海市人民医院设备验收及安装报告,参与验收人员按标书合同条款对提供主机型号及资料进行查验。
包括营业执照、税务登记证、经营许可证、生产许可证、组织机构代码、产品销售授权、产品注册证等资料,进口商品要查验报关单,并提供商检证;4.5 验收人员在查验相关资料齐全的前提下,共同填写琼海市人民医院设备验收及安装报告并签名。
相关装备资料:4.5.1 装备说明书、操作手册由使用科室自行妥善保管;4.5.2 琼海市人民医院医疗设备验收及安装报告由设备科存档;4.5.3 琼海市人民医院医疗设备验收及安装报告复印件交财务科;4.6 固定资产相关验收记录、琼海市人民医院设备及验收表由设备科人员交财务科进行做账处理;4.7 验收过程中,遵照标书合同条款验收,若实际情况与标书合同条款不符,终止验收。
5.参考文件:《医疗器械使用质量监督管理办法》。
医院医疗设备验收制度医院医疗设备验收制度(精选9篇)在现在的社会生活中,制度使用的情况越来越多,制度一般指要求大家共同遵守的办事规程或行动准则,也指在一定历史条件下形成的法令、礼俗等规范或一定的规格。
想必许多人都在为如何制定制度而烦恼吧,下面是小编为大家收集的医院医疗设备验收制度(精选9篇),欢迎阅读与收藏。
医院医疗设备验收制度11、医院所有医疗设备必须建立档案,档案有医院设备科统一建立,并设专人专职管理。
大型精密仪器设备就万元以上贵重设备必须单独建档。
2、档案资料必须完整,不得外借、遗失;有关科室需借阅时,应事先征得有关领导同意。
各科复印的资料应妥善保管,未征得有关部门和领导同意不得外借。
3、仪器设备档案内容包括:科室申购报告、订货合同、发票复印件、出入库凭证付联、验收记录、产品样本说明书、安装调试记录、维修保养记录、零配件耗损及补充记录以及其它有关的一切技术资料。
4、建立仪器设备管理卡,作为建立管理帐的依据。
一式二份,一份由使用科室保存,作为清点和管理本科室仪器设备的依据;一份存放在设备档案内。
5、保持档案的完整,加强仪器设备使用管理,对于每一件贵重精密仪器均设立一本仪器设备使用维修记录,每次换用新册时,应将旧册存入档案。
医院医疗设备验收制度21、各科室要加强对医疗设备的管理工作,做到使用有专人,并定期维护保养,要求使用人员必须经过专业培训,懂性能会操作,非专门人员禁止操作。
2、医疗设备要落实专人保管,如因失职损坏、丢失,除及时报告外要按价赔偿损失,对使用年限已久,老化需报废者,需经使用科室、设备管理人员和院部讨论后填写报废单,经院部批准方可执行。
3、各类医疗设备出现故障需修理者,使用科室要及时向器械科报修,以免影响工作,需请厂家维修者,修理费科室要签字证实并做为各科室的支出。
4、各种医疗仪器设备和器械不能转让和外借,如遇特殊情况必须填写申请,经业务院长审批方可执行。
5、院部有权根据全院情况调整各科医疗设备。
6、仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。
不得擅自更改设备操作程序及维修软件和硬盘格式化。
使用仪器前,应判明其技术状态确实良好,使用完毕,应将所有开关、手柄放在规定位置。
7、按照仪器设备的环境要求做到无尘,温度、湿度符合。
保持仪器表面清洁,无灰尘、无污垢。
8、凡是进入医院的医疗器械(包括购买、试用、实验、赠送、借用及临床验证等),必须报设备处备案。
医院医疗设备验收制度31、凡是有医疗设备的科室,要建立使用管理责任制,指定专人管理,认真检查保养,保持仪器设备处于良好状态,随时开机可用,并保证帐、卡、物相符。
2、新进仪器设备在使用前要由设备科负责验收、调试、安装。
有关科室专业人员进行操作培训,使其了解仪器设备的构造、性能、工作原理和使用维护方法后,方可独立使用。
仪器设备的使用人员要严格按照仪器设备的技术标准、说明书和操作规程进行操作。
3、仪器设备(包括说明书)必须保持完整无缺,即使破损失灵配件,未经设备科检验不得任意丢弃。
4、凡属临床科室的仪器,科室间需调剂使用时,一定要经所属科室科主任批准。
5、仪器设备原则上不外借,特殊情况须经院长批准,方可借出。
6、各种仪器设备的说明书、线路图等资料,按科技档案由设备科建立档案,并负责保管。
各科室需用时,应办理借阅手续。
有关科室如因操作、日常维护需经常使用的,可以复印副本。
7、仪器设备属于公用资产,任何人不得以任何借口作为私有财产垄断使用。
对于使用率低或使用不当,仪器设备未能充分发挥作用的,设备科有权报告院长收回。
8、仪器用完后,应由管理人员或操作人员检查、关机。
若发现仪器损坏或发生故障,应立即查明原因和责任。
如系违章操作所致,要立即报告医务科和设备科,视情节轻重进行赔偿或进一步追究责任。
(1)一般事故:未按操作规程操作,造成万元以下仪器损坏,尚能修复,不致影响工作者,按一般事故处理。
(2)责任事故:未按操作规程操作,造成万元以上仪器损坏,而不能修复者,按责任事故处理。
(3)重大事故:因工作责任心不强,玩忽职守造成万元以上仪器损坏不能修复者,或虽能修复但设备损失费在万元以上者,按中的责任事故处理。
(4)无论何种事故发生后,都要立即组织事故分析。
一般事故分析由医疗设备科组织使用者和维修等有关人员参加。
重大责任事故分析由院领导主持。
(5)事故分析会的主要内容是对事故原因、事故责任进行分析,总结经验教训及制定防范措施。
要做到:事故原因不明、责任不清不放过;事故责任者不受教育不放过;防范措施不落实不放过。
医院医疗设备验收制度4为落实安全生产的主体责任,加强对特种设备的安全管理,确保特种设备安全运行,使特种设备安全管理工作步入系统化、规范化、制度化、科学化的轨道,坚持安全第一、预防为主、节能环保、综合治理的原则,依据《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国特种设备安全法》等法律法规、规范的要求,结合医院对特种设备的使用实际,特制定本制度。
一、医院特种设备定义,是指对人身和财产安全有较大危险性的设备。
我院特种设备有:压力容器(含脉动真空蒸汽灭菌器、电热蒸汽发生器、医用氧舱、液氧站设施设备、气瓶)、电梯。
二、使用取得许可生产并经检验合格的特种设备,禁止使用国家明令淘汰和已经报废的特种设备。
三、持证上岗,严格按照特种设备操作规程操作有关设备,不违章作业。
四、建立岗位责任、隐患治理、应急救援等安全管理制度,制定操作规程,保证特种设备安全运行。
五、对其使用的特种设备进行经常性维护保养和定期自行检查,并作出记录;对其使用的特种设备的安全附件、安全保护装置进行定期校验、检修,并作出记录。
六、出现故障或者发生异常情况,应当对其进行全面检查,消除事故隐患,方可继续使用。
七、建立完整的特种设备安全技术档案。
八、作业人员每季度至少进行一次例行的安全技术教育,每半年至少进行一次特种设备应急预案演练。
九、特种设备管理执行分级负责制。
部门或科室负责人为安全管理责任人,使用部门对特种设备安全管理具体负责;职能部门为总务科和医学装备科,负责对特种设备使用部门进行督促、检查、指导等安全工作。
总务科负责对氧气瓶、液氧站设施设备、负压吸引中心设施设备、电梯进行监管,医学装备科负责对消毒供应室压力容器、医用氧舱进行监管。
医院安全管理委员会是医院特种设备管理部门,负责督促各相关职能科室做好特种设备的监管工作,定期分析医院特种设备运行情况。
十、医院将特种设备安全管理纳入院科两级目标考核,安全生产管理委员会严格按照目标责任考核对使用部门及职能监管部门进行考核。
十一、本制度自发布之日起执行,原相关制度或制度在本制度执行之日废止。
医院医疗设备验收制度51、目的为加强对仪器设备档案的管理,妥善收集与管理大型、贵重、精密仪器、设备的相关资料,制定本细则。
2、适用范围2.1本细则适用于医院对重点仪器设备资料的管理,包括设备说明书、合格证、维修证、图纸等全部随机资料及后续服务资料。
2.2本细则仅针对仪器设备档案的管理,从属于医院《档案管理制度》。
3、管理范围3.1凡价值在1万元以上的进口和国产的精密、贵重、稀缺仪器设备,必须建立档案。
3.2凡属归档范围内的仪器设备的购置申请报告及批复文件,应存入该仪器设备档案内。
3.3凡属归档范围内的仪器设备,到货后应由药械部的兼职档案人员参加开箱验收,详细填写验收报告(一式两份)并存档备案。
3.4凡属归档范围内的`仪器设备的全套随机技术文件、仪器设备说明书、样本、图纸、技术操作规程、合格证及安装调试等材料,均为存档范围。
3.5已建档的仪器设备在管理、使用、维修和改进工作中形成的文件材料应归档,不得随意乱放,以免丢失。
4、工作要求4.1药械部的兼职档案员负责仪器设备档案的收集、整理、保管、维修和使用统计工作。
4.2仪器设备档案内的文件材料,要按时间顺序排列,用铅笔编写页号,凡有文字的页面,都要编号,正面标在右上角,背面标在左上角,并完整填写卷内目录。
4.3仪器设备档案应一式三份,原件交院办(人事行政部)档案室,一份复印件留在设备使用部门备用,一份复印件在药械部存档。
院办(人事行政部)负责监督、检查档案管理情况和设备使用情况。
4.4仪器设备档案应放置在专用的档案柜中,做到完整安全,存放有序,查找方便,不得随意堆放,严防毁坏和散失。
4.5仪器设备档案的原件一般不外借,如因特殊需要必须借用时,应经院办(人事行政部)负责人同意。
4.6办理借阅手续后借出的档案材料,借用人要妥善保管,不得毁坏和遗失,并应按期归还,如有损坏或遗失,由借用人负责赔偿。
医院医疗设备验收制度6一、使用科室要指定专人负责使用管理,使用人员要尽快熟悉仪器的原量、构造、使用方法等,并要建立仪器设备操作规程、使用记录、保养维修登记制度。
二、仪器设备发生故障(或损坏时),修理人员应及时查找原因,并做详细记录(属正常使用发生的故障或操作不当使仪器损坏的,要实事求是地做出鉴定),重大故障科室要及时报告器械科,属异常损坏,科室主任要写出书面报告,并报请院领导研究处理。
三、大型仪器设备要采用专管共用,有些则要集中在某个中心,以便充分发挥仪器的效能。
四、大型仪器设备,要按规定标准收费,院内外进行的科研项目,要收科研费。
五、仪器设备概不外借,不经主管科室及院领导批准,科室不得私自拿出院外使用,若发现有拿出者,将进行罚款处理。
六、仪器设备的使用与奖金挂钩:对于购置后长期不用或使用率不高,科室管理不善或不能专管共用,由器械科会同有关科室提出报告,扣发科室主任或科室奖金,并经领导批准调整使用。
七、严禁非修理人员随意拆卸仪器设备,违者必究。
医院医疗设备验收制度7一、坚决贯彻执行国家《档案法》及上级部门制定的各项档案管理规章制度。
二、按照《档案管理工作规范条列》,负责对各类档案的接收,分类,编目,编制,检索工具进行科学的系统管理,借出的档案要进行登记,并负责定期追还归档,确保档案齐全,完整。
督促各部门及时移交档案资料。
四、熟悉档案管理情况,能及时、准确地提供档案资料。
五、按规定做好档案资料的防火、防盗、防虫、防潮、防尘、防高温等工作。
六、对保管期限已满的档案进行鉴定并负责向主管领导汇报处理。
七、树立和加强保密观念,做好文件,资料,档案的保密、保管工作。
医院医疗设备验收制度8一、为规范与特种设备维护保养、维修工作,保障特种设备安全运行,制定本制度。
二、特种设备的维护保养应符合国家法规、规范和技术要求。
三、特种设备的日常维护和保养工作,由使用部门、操作人员负责,并做好记录。
四、特种设备维护、保养应由使用部门、操作人员。
五、特种设备检查实行科室周检、医院设备科管理人员月检的两级检查制度,并做好检查记录。
有关部门必须对特种设备的安全附件、安全保护装置、测量调控装置和附属仪表进行定期校验、检修。