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1. 设备接收。
（1）确认送货单与设备型号、数量是否一致。
医疗设备采购项目项目检验和验收方案及安全保障措施XXXXXX。
our company has XXX.1.Before delivery。
our company will XXX of the quality。
ns。
performance。
quantity。
and weight of the goods。
and XXX with the contract requirements.2.The purchaser has the right to send XXX process of the goods。
Our company will carry out system XXX according to the contract requirements。
and the XXX.3.Our company XXX data such as product。
maintenance and repair tools。
and user manuals。
The purchaser has the right to XXX of the product。
If the provided product is found to have performance and quality problems that do not meet therequirements of the bidding documents and the index parameters XXX or use。
our company should XXX.4.Acceptance n: After all goods arrive at the site and are installed or constructed。
our company will be XXX 7 working days。
XXX.5.XXX and methods: The product shall be subject to XXX according to nal industry standards。
医疗器械验收标准及资料准备大全一、进口医疗器械设备验收标准和方法1、对供应商提供的资质材料进行审查和核对根据《中华人民共和国进出口商品检验法》的要求，供应商需要向医院提供：（1）中华人民共和国医疗器械注册证。
重点核查注册证号的真实性和有效期，可在国家食品药品监督管理局网站核实。
（2）医疗器械产品注册登记表。
重点核查设备的型号是否相符、产品的性能结构及组成是否与医院招标时要求的一致、产品适用范围是否与医院要求的用途一致。
如心电图机有的进口产品在产品适用范围栏标明可用于静态心电和动态心电测试，而有的进口产品则只标明用于静态心电测试，那么它就不能用于运动心电测试系统的测试。
（3）海关通关单。
海关凭商检机构签发的货物通关单放行，防止非法入境、避免水货、国外二手货流入。
（4）中华人民共和国出入境检验检疫入境货物检验检疫证明。
检查时一定要求供方提供清晰的纸质证明并与机器外包装的标记及号码相核对，这是验收的一个关键环节（5）中华人民共和国出入境检验检疫入境货物检验检疫证明。
检查时一定要求供方提供清晰的纸质证明，并与机器外包装标记及号码相核对，是验收的关机环节。
有的设备序列号与检疫证明不符，输出国家和地区，入境口岸与通关单不符等。
（6）3C认证书合格证。
这是针对实行强制性认证产品目录中的设备。
如：医用 X 射线诊断设备、血液透析装置、空心纤维透析器、血液净化装置的体外循环管道、心电图机、植入式心脏起搏器、人工心肺机。
（7）企业法人营业执照和中华人民共和国医疗器械经营企业许可证。
主要检查证件有效期和许可范围是否有销售所售设备的资格。
（8）产品授权书及售后服务机构。
要求提供医疗器械产品注册登记表中标注的注册代理商的授权书和售后服务机构，减少中间环节，售后服务才有保障。
2、对设备的外包装进行验收主要检查外包装是否有缺陷、残损，包装材料是否与检疫证明中关于包装种类及数量栏中标注的包装箱材料一致，外包装还标有进口口岸地、标记和号码。
《医疗设备拆箱及验收过程》（1）卸货及运输1外包装检查。
对于大型机精明医疗设备在装卸货物前，医院在场人员首先应对货物外包装情况进行认真查看，重点查看外包装有无受撞击痕迹、倒伏痕迹、水浸痕迹和破损，如发现应予以详细记录，并由交货人现场确认。
2货物装卸。
对于大型及精密医疗设备卸货时，医院在场人员应严密观察装卸过程，如发现危险行为或情况应及时停止装卸，以防止货物损坏。
货物运输。
货物到院后，设备科在场人员应跟踪院内运输全过程，发现货物有倒伏等危险迹象及时制止，以防止货物损坏，直至货物安全落位。
（2）开箱及验收：1医疗设备开箱验收应有供应商、申购人员和设备科代表共同在场。
2设备科人员应在现场根据合同条款、型号、配置清单、装箱单对照实物进行拆箱点收，详细填写医疗器械验收记录。
医疗器械验收记录应当包括产品名称、规格（型号）、生产厂商、供货单位、生产批号（出厂编号或序列号或生产日期）、注册证号、有效期、数量、验收结论、验收人签名等。
灭菌医疗器械还应当记录灭菌日期或者灭菌批号。
要求主机、配件、附件和资料齐全，主机无破损、附件无缺失后，方可安装调试。
无验收手续或验收不合格的设备一律不准投入使用3购进医疗器械，应当查验、索取下列治疗，并建立采购档案：（一）医疗器械生产经营许可证和营业执照的复印件；（二）经营质量管理规范认证证书的复印件；（三）医疗器械注册证的复印件；（四）生物制品批签发合格证明、医疗器械合格证明的复印件；（五）一次性使用无菌医疗器械的销售人员授权书及其身份证明和销售凭证。
前款第（一）至（四）项规定资料的复印件，应当加盖供货单位的印章。
*对国家实行强制性安全认证的医疗器械，还应当按照《中华人民共和国计量法》的规定，查验并索取相关资料。
（3）安装、调试1首先设备管理人员、工程技术人员和设备操作人员要认真阅读相关技术文献、熟悉设备的技术原理、技术性能和技术标准，根据合同及附件、技术要求等拟定验收方案，制定验收计划。
医疗设备采购、验收、安装和培训工作标准一、设备采购标准1、设备所要必须按需求情况作出对设备的可行性论证，提出对设备性能，基本功能等要求。
2、根据科室的要求，进行考察了解，选择适合科室使用条件的品牌，对5000元以上设备进行政府采购招标，5000以下设备院内采购小组三人以上人员进行谈价订货。
3、必须对设备经销商，厂商的合法资格进行审查并索取相关的证件进行存档。
4、设备采购必须以“质优价廉”为原则，以满足科室需要为前提与本科室承担的功能任务，相适应。
5、对拟购设备的耗材及易损件进行充分全面的论证，明确供应渠道。
6、对产品的厂商进行考察时，要从质量、服务、价格等不同的方面进行综合论证。
7、进行全面的综合论证后确定参数送政府采购中心进行招标采购，招标后签定购销合同。
二、设备的验收标准1、设备验收由医院设备验收小组成员三人以上和设备使用科室人员组成验收小组。
2、设备包装是否完好，是否倒置，受压变型。
3、打开包装，认真检查，看要器外表是否破损是否新设备。
4、查对设备型号是否和合同可述型号一致。
5、查对设备装箱单，查收所有设备付件、配件是否和合同一致。
6、查收设备使用说明书、合格证等设备相关文件，由设备科存档。
三、设备安装标准1、设备安装以厂商工程师为主，在设备科人员的配合下进行。
2、必须严格按照设备安装办法，安装在指定地点。
如须土建工程则在设备安装前由厂商工程师提供图纸，并指导我院提前进行。
3、设备安装完成后要进行全面的检查，看是否有配件遗漏，是否有安全隐患，将所有工具进行清理并清点数目，是否有工具遗漏在设备内部。
4、通电试机，检查设备外壳是否漏电，听设备工作时的声音是否摸设备温度，是否有异常，如有异常应立即断电进行检查，排除问题后再次试机。
5、设备通电运行正常后，要进行全面的测试，图像报告等测试结果是否精确；如不正常由厂商工程师进行调试直到合格。
四、培训工程标准1、设备安装使用正常后，由厂商工程师负责对使用科室人员和设备科相关人员进行设备的操作，维护、保养等方面的培训。
医疗行业医疗设备验收在医疗行业中，医疗设备的质量和性能对于患者的诊治和康复起着至关重要的作用。
为了确保医疗设备能够正常运行，医疗设备验收成为不可或缺的环节。
本文将从医疗设备验收的目的、流程、标准以及未来发展等方面进行探讨。
一、医疗设备验收的目的医疗设备验收的目的在于确认医疗设备的安全性、有效性和合规性。
通过验收过程，可以对医疗设备进行全面检查和测试，以确保其符合国家相关标准和规定，保障设备在医疗工作中的可靠性和稳定性。
二、医疗设备验收的流程1. 准备阶段：确定验收的标准和要求，并进行相关文件和资料的准备工作。
2. 准备验收环境：保证验收环境符合相关要求，包括温湿度、通风条件等。
3. 设备检查：对医疗设备的外观、功能进行检查，确认设备的完整性和正常运行状态。
4. 技术指标测试：通过使用特定测量方法和仪器，测试医疗设备的各项技术指标，如分辨率、灵敏度、定位准确性等。
5. 安全性评估：对医疗设备的安全性进行评估，包括电气安全、辐射安全、机械性能等方面的测试。
6. 文件和记录：对验收结果进行记录和整理，生成验收报告。
7. 评价和确认：根据验收结果，评价设备是否符合要求，并确认设备是否可以投入使用。
三、医疗设备验收的标准医疗设备验收的标准主要包括国家相关法律法规、行业标准以及设备制造商的技术规范。
其中，国家相关法律法规对医疗设备的生产、销售和使用提出了明确的要求，行业标准则进一步细化了这些要求，并提供了具体的测试方法和评价指标。
除了法律法规和行业标准外，设备制造商的技术规范也是医疗设备验收的重要参考依据。
制造商的技术规范通常包括设备的安装、操作和维护等方面的指导，对设备的性能和特点有着详细的说明。
四、医疗设备验收的未来发展随着医疗技术的不断创新和进步，医疗设备也在不断更新和发展。
未来，医疗设备验收将面临着更多的挑战和机遇。
1. 技术标准的更新：新的医疗技术和设备不断涌现，对医疗设备验收的技术标准提出了新的需求。
医学装备验收制度一、新购进的医学装备，按合同要求督促安装，正式使用前必须执行严格的验收程序。
二、医学装备的验收分下列两种情况：（一）普通小型医疗设备（价格在万元以下，操作十分简单的设备。
如吸引器等）。
对于上述设备的验收，由设备使用科室和设备科管理人员负责验收，如有必要，可请相应专业技术人员一起参与验收。
验收应照合同及配置清单，对其附件、配件、说明书等进行清点，然后再对设备功能及性能指标进行验收，并作详细记录。
（二）大、中型医疗设备的验收大、中型医疗设备的验收由设备科分管该设备的工程技术人员、设备使用科室相关人员进和设备供应商三方共同进行。
大型贵重设备，科室负责人应参加验收。
对于进口大、中型医疗设备必须按国家海关法、商检法进行开箱验收。
大、中型医疗设备验收分以下两步进行：1、设备开箱验收当设备开箱时，从设备外包装开始检查，按合同及配置清单进行清点，发现有损坏部份，立即进行照相并作详细记录。
在验收时，应认真清点（注册证、合格证、生产许可证等）证明资料。
2、交付使用前验收设备安装、调试结束后，经试用后进行交付前验收，设备科人员和使用科室相关人员应对该设备应用质量进行验收，验收应按生产厂商提供的各项技术指标或按招标文件中承诺的技术指标、功能和检测方法，逐项验收，验收结果应作详细记录，交付验收标准按国家行业标准和厂标进行，所有技术指标必须达到要求。
验收合格后，设备科、设备使用科室、设备供应商三方在验收报告上签字、盖章。
质保期自签署验收报告之日起开始，设备科协助使用科室制定操作规程和使用保养制度。
设备科督促销售商/厂家等完成相关培训工作。
三、对于各种原因导致相关配件、技术参数与合同清单或招标文件中承诺的不一致的情况，在相应的时间内不能补配、更换、调试到位的，设备科有权拒付设备款或尾款。
四、设备验收完毕，应将验收详细记录和相关资料一并由设备科按设备档案管理制度建立档案，使用科室仅留操作说明书及有关复印件（使用科室需要留操作说明书的需开借条）。
医疗器械验收标准
医疗器械的验收是医疗机构管理工作的重要环节，合理的验收
标准能够有效保障医疗器械的质量和安全性，对医疗工作起到至关
重要的作用。
因此，建立科学的医疗器械验收标准显得尤为重要。
首先，医疗器械验收标准应当包括以下内容，一是医疗器械的
基本信息，包括名称、型号、规格、生产厂家、生产日期等；二是
医疗器械的质量标准，包括技术指标、性能要求、安全要求等；三
是医疗器械的验收方法，包括外观检查、功能检测、包装完整性检
查等。
其次，医疗器械验收标准的制定应当遵循以下原则，一是科学
性原则，即根据医疗器械的实际使用需求和国家标准制定验收标准；二是严格性原则，即对医疗器械的质量和安全性要求严格，确保验
收结果的准确性和可靠性；三是操作性原则，即验收标准应当具有
一定的操作性，便于医疗机构进行实际操作。
再次，医疗器械验收标准的实施应当注重以下几个方面，一是
严格执行验收标准，不得随意变更或放宽验收要求；二是建立健全
的验收记录和档案，确保验收过程的可追溯性和可控性；三是加强
验收人员的培训，提高其专业水平和操作技能。
最后，医疗器械验收标准的不断完善也是至关重要的。
随着医
疗技术的不断发展和医疗需求的不断变化，医疗器械验收标准也需
要不断进行修订和完善，以适应新的医疗需求和新的医疗技术发展。
总之，医疗器械验收标准的制定、实施和不断完善对于保障医
疗器械的质量和安全性，提高医疗服务水平，保障患者安全健康具
有重要意义。
希望各医疗机构能够高度重视医疗器械验收工作，建
立科学的验收标准，确保医疗器械的质量和安全，为患者提供更加
安全、便捷、高效的医疗服务。
医疗设备安装、调试及验收方案一、引言医疗设备在医疗机构中起着至关重要的作用，为了确保设备的正常运行和准确的使用，安装、调试和验收过程显得尤为重要。
本文档旨在提供医疗设备安装、调试和验收方案，确保医疗设备在安装和投入使用过程中能够稳定、安全地运行。
二、设备安装2.1 安装前准备在进行医疗设备安装前，需要做好以下准备工作：•确定安装位置和环境要求：根据设备的特点和说明书，选择合适的安装位置，并确保周围环境符合设备的技术要求，如电源稳定性、通风条件等。
•确定安装人员和责任：指定专业的安装人员，并明确其在安装过程中的责任和任务。
•设备检查和清洁：在安装前，对设备进行检查和清洁，确保设备本身没有损坏或污染。
2.2 安装过程设备安装的步骤如下：1.将设备运输到安装现场。
在运输过程中，需注意设备的防震和防护措施，以避免设备的损坏。
2.根据设备的大小和结构，确定合适的安装方法。
对于较大的设备，可能需要使用吊装设备进行安装。
3.将设备固定在安装位置，并确保设备与周围环境的连接牢固和稳定。
4.根据设备的说明书，进行电源和其他接口的连接和接地工作。
5.进行设备的调平和调整工作，确保设备水平、垂直和位置正确。
6.完成设备的安装后，进行一次全面的检查，确保设备安装正确、无异常。
2.3 安装验收安装完成后，需要进行设备安装验收。
验收的主要内容包括：1.设备的外观检查：检查设备的外观是否完整、无损坏。
2.设备功能检查：按照设备说明书和操作手册，进行设备的功能测试，确保设备各项功能正常。
3.设备性能检查：检查设备的性能参数是否达到要求，如分辨率、灵敏度等。
4.设备的安全性检查：检查设备的各项安全措施是否到位，如紧急停止开关、过载保护等。
5.设备的环境适应性检查：检查设备的环境适应性是否符合要求，如温度、湿度等。
6.设备文档和附件检查：检查设备的文档和附件是否齐全，如用户手册、技术规格等。
三、设备调试设备安装完成并通过验收后，进入设备调试阶段。
浅析加强医疗设备验收工作的措施摘要：医疗设备的验收工作既是在医疗设备管理工作中重要的一部分内容，也是医疗设备采购最后的关键流程，医疗设备验收的质量会直接影响后期医疗设备是否能够实现效管理、是否能够安全稳定运行、医疗水平高低以及医院效益好坏。
所以加强医疗设备验收管理工作对医院的管理和发展具有重要性。
本文主要阐述当前医疗设备验收管理的现状，制定理疗设备验收的规范过程，并且提出有效加强医疗设备验收工作的措施，以达到更好提高医疗设备验收的效率和水平。
关键词：医疗设备验收措施1前言近年医学电子技术发展越来越快，大部分医疗设备逐步趋向智能化、电路集成化，医疗设备不仅提升了医院总资产的比例，是医院医疗水平的一种体现。
如何使得医疗设备能在医护和医疗工作中保证正常运行，并且能为医疗工作发挥有效的临床作用，这是近期医疗设备管理行业研究的热点，医疗设备的管理包括多种流程，如医疗设备采购、验收、运行维护和报废等流程，整个动态管理模式过程也称为医疗设备的的全生命周期管理。
在整个过程中的验收工作，是一个连接前期采购工作和后期运营的环境，这一流程会对医疗工作保障和管理风险有重要的影响，设备验收一般作为医疗设备安全、质量管理控制源头，所以加强医疗设备验收工作，可以有效降低医疗设备在后期运行和维护的技术风险或安全隐患。
2做好医疗设备验收的准备工作2.1做好验收人员安排医疗设备采购后一般验验收人员包括生产厂商、设备采购人员、设备管理人员、专业设备操作医护人员等参与，同时跟不同设备的价格和技术要求来确定不同的医院验收人员，第一种验收情况，一般的医疗设备安排采购员和设备管理人员进行验收即可；第二验收情况，相对大型、贵重和精密的设备，应当在医院分管院长组织下，并且有具备操作验收设备的专业医护人员参与进行验收；第三种情况，在大型进口精密设备仪器，医院缺乏成熟的相关医疗人员时，可以邀请专家或第三方面专业机构参与验收。
参与医疗设备验收的人员要落实好每个人员对应验收工作任务。
医疗器械验收标准医疗器械是医疗机构中必不可少的设备，它们直接关系到患者的生命安全和健康。
因此，对医疗器械的验收工作显得尤为重要。
医疗器械的验收标准不仅仅是对器械本身的检验，更是对医疗器械的安全性、有效性以及质量的全面评估。
下面就医疗器械验收标准进行详细介绍。
首先，医疗器械的验收标准应包括对器械的外观检查。
在验收时，首先要对医疗器械的外观进行仔细观察，检查器械是否有变形、损坏或者表面是否有划痕等情况。
同时，还要检查器械的标识是否清晰完整，包括产品名称、规格型号、生产厂家、生产日期等信息是否齐全准确。
这些都是保证医疗器械质量的重要因素。
其次，医疗器械的验收标准还应包括对器械的功能性能检测。
医疗器械的功能性能是直接关系到其使用效果的重要因素。
在验收时，应对医疗器械的功能进行全面检测，确保其各项功能正常、稳定。
比如，对于手术器械，需要检测其切割、吸引、灌注等功能是否正常；对于监护仪器，需要检测其各项监测指标是否准确可靠等。
此外，医疗器械的验收标准还应包括对器械的安全性能检测。
医疗器械的安全性能是保障患者和医护人员安全的重要保障。
在验收时，应对医疗器械的安全性能进行全面检测，确保其在使用过程中不会对患者和医护人员造成伤害。
比如，对于医用电器设备，需要检测其绝缘电阻、接地情况等是否符合安全标准；对于手术器械，需要检测其刀片的锋利度、穿刺性能等是否符合安全要求等。
最后，医疗器械的验收标准还应包括对器械的质量文件检查。
医疗器械的质量文件是对器械质量的书面记录和证明，包括产品合格证、质量检验报告、生产许可证等。
在验收时，应对医疗器械的质量文件进行全面检查，确保其齐全、准确，符合相关法规和标准要求。
综上所述，医疗器械的验收标准是一项复杂而严谨的工作，需要对医疗器械的外观、功能性能、安全性能以及质量文件进行全面而细致的检查。
只有通过严格的验收标准，才能保证医疗器械的质量和安全，为患者的健康提供可靠的保障。
一．临床工程科工作制度1。
凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备，均由临床工程科统一负责调配、供应、管理和维修。
2。
根据各科请购计划和储备情况编制采购计划，报院长批准执行。
3. 一般医疗器械，按计划的品名、规格、型号、数量进行采购。
贵重仪器应会同有关科室人员进行采购。
4. 凡购入的器械、卫生材料等，必须履行严格的出入库手续.5。
购入或调入的国内、外贵重仪器,应由院领导和有关人员参加验收；然后入库上帐立卡，建立仪器技术档案，与有关科室制定领取、使用和管理制度。
如发现问题要及时向有关部门联系,按规定进行处理（包括办理索赔）。
6。
器械库要按照器械的性质分类保管,要求帐物相符。
要注意通风防潮，保持整洁，防止损坏丢失。
7。
各种医疗器械的请领和保管，须由专人负责，贵重仪器应指定专人使用，定期维护保养。
8。
失去效能的各种器械，要按规定办理报废手续。
贵重仪器的报废、报损、变价、转让或无价调拨，由科室填写申请单，经本科审核后送院领导或上级主管部门批准。
9. 各科需要维修的仪器，应填写修理申请书，送交临床工程科，由维修人员组织维修.维修人员平时应经常深入科室进行检修。
二．购置审批制度1。
各业务科室应根据医疗、科研、教学工作需要按年度编报设备计划，由医疗器械管理部门汇总后，交医疗器械管理/咨询委员会讨论,形成年度计划，并由院领导批准后执行。
2. 购置大型医疗设备必须先填写可行性报告及大型医疗设备配置申请表，报省卫生厅批准后执行(以省卫生厅文件为准）。
3。
属于政府采购范围的医疗设备购置计划，应先报当地政府采购部门批准后,再交相应的采购机构实施。
4. 对紧急情况或临床急需的医疗设备,应由使用科室提出申请，交院领导批准后优先办理.5. 各业务科室不得对外签订订购合同或向广商承诺购置意向，参加各类会议时，可将会议上厂商介绍的产品资料带回本单位，按照有关程序办理批准手续。
6. 对各类设备所需的耗材、配件，应做好计划，由医疗器械管理部门审核，报分管领导批准后执行。
医疗设备的质量保证与验收一、概述医疗设备的质量保证与验收是保障我国医疗卫生事业发展的关键之一。
一方面是确保医疗设备的质量，防止患者因设备质量问题造成二次伤害，另一方面是推动医疗设备产业的健康发展。
本文将针对医疗设备的质量保证与验收进行分析和探讨。
二、医疗设备质量保证医疗设备质量保证是指通过一定的质量管理方法和措施，保证医疗设备在生产、销售、维修和使用过程中的质量符合规定标准。
医疗设备质量保证主要包括以下几个方面：1. 设备设计医疗设备的设计是影响设备质量的重要因素之一。
一个合理的、适用的、科学的设备设计可以有效提高设备的性能和质量，从而更好地满足医疗需求，避免因设计缺陷而造成的安全隐患和质量问题。
2. 设备生产医疗设备的生产包括原材料采购、加工生产、装配调试等过程。
对医疗设备的生产质量进行严格的控制和检验是保证产品质量的关键。
生产阶段需要严格把控每个环节，做好产品质量跟踪记录，并按照规定的标准进行检测，确保产品的质量。
3. 设备销售医疗设备销售的质量保证是指制定一套严格的销售标准，明确销售过程中的职责分工和服务标准，确保医疗设备销售过程中的合法性和正当性。
同时，还需建立售后服务机制，完成设备的安装、调试和维修等服务，保障医疗设备在使用过程中的良好状态。
4. 设备维修医疗设备的维修质量是医疗设备质量保证的重要组成部分。
在维修过程中，需要按照规定的操作程序进行，使用有效的维修工具和仪器，确保设备的正常运行。
同时还要做好维修记录和维修质量评估，进行设备维修质量的跟踪和管理。
做好医疗设备质量保证，可以有效提高患者诊疗质量和治疗效果，保障患者生命安全和健康。
三、医疗设备验收医疗设备验收是指对购进的医疗设备进行检验，以确保设备的质量、性能和安全符合相关标准和规定。
医疗设备验收的目的是排除设备性能缺陷和材料缺陷，保证设备在使用前符合规定标准的技术参数和性能指标，并最终保障患者的生命安全和治疗效果。
医疗设备验收应从以下几个方面进行：1. 外观检查外观检查是医疗设备验收的重要环节之一。
进口医疗器械设备验收标准和方法
进口医疗设备购进医院投入使用前的验收目的是确保购买的设备是医院在招标时所要求达到和符合的性能指标以及配置要求。
保证医院使用的医疗器械符合《医疗器械监督管理条例》及相关法规的要求，防止使用不合格的医疗器械。
并妥善保存本医疗机构高风险医疗器械购入时的包装标识、标签、说明书、合格证明等原始资料。
一、对供应商提供的资质材料进行审查和核对:
根据《中华人民共和国进出口商品检验法》的要求,供应商需要向医院提供:
(1)中华人民共和国医疗器械注册证。
重点核查注册证号的真实性和有效期,可在国家食品药品监督管理局网站核实。
(2)医疗器械产品注册登记表。
重点核查设备的型号是否相符、产品的性能结构及组成是否与医院招标时要求的一致、产品适用范围是否与医院要求的用途一致。
如心电图机有的进口产品在产品适用范围栏标明可用于静态心电和动态心电测试,而有的进口产品则只标明用于静态心电测试,那么它就不能用于运动心电测试系统的测试。
(3)海关通关单。
海关凭商检机构签发的货物通关单放行,防止非法入境、避免水货、国外二手货流入。
(4)中华人民共和国出入境检验检疫入境货物检验检疫证明。
检查时
一定要求供方提供清晰的纸质证明并与机器外包装的标记及号码相核对,这是验收的一个关键环节
（5）中华人民共和国出入境检验检疫入境货物检验检疫证明。
检查时一定要求供方提供清晰的纸质证明，并与机器外包装标记及号码相核对，是验收的关机环节。
有的设备序列号与检疫证明不符，输出国家和地区，入境口岸与通关单不符等。
（5）3C认证书合格证。
这是针对实行强制性认证产品目录中的设备。
如：医用X射线诊断设备、血液透析装置、空心纤维透析器、血液净化装置的体外循环管道、心电图机、植入式心脏起搏器、人工心肺机。
（6）企业法人营业执照和中华人民共和国医疗器械经营企业许可证。
主要检查证件有效期和许可范围是否有销售所售设备的资格。
（7）产品授权书及售后服务机构。
要求提供医疗器械产品注册登记表中标注的注册代理商的授权书和售后服务机构，减少中间环节，售后服务才有保障。
二、对设备的外包装进行验收。
主要检查外包装是否有缺陷、残损，包装材料是否与检疫证明中关于包装种类及数量栏中标注的包装箱材料一致，外包装还标有进口
口岸地、标记和号码。
三、验收机器设备。
在确认资质齐全、外包装完好的前提下才能开箱检查，开箱时需有供需双方三人以上在场，保证公开透明，验收分三步：
（1）按照合同约定与随同设备的装箱单进行清点核对，包括设备产地、规格型号、数量等。
（2）设备外观检查。
肉眼观看设备外观是否有划痕、固定螺丝是否被开启过、
按键是否灵活、机器背面通风口有无灰尘、铭牌制作是否精致、是否按照国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标示管理规定》的要求标示清楚，产品的序列号是否与检疫检疫证明中的序列号相符合，有的进口设备可以通过开机进入系统验证产品的序列号，
（3）开机检查。
接通电源开机后检查机器运行状况，有无异常声响，同时按照合同约定的技术参数逐条验证，确保设备各项性能指标到达使用要求。
兰山区人民医院设备科。
