保健食品研发选题思路和配方依据及功能评价

保健食品研发程序与如何撰写研发报告

保健食品研发与配方设计课件

保健食品研发及配方设计

配方依据------用量安全性、有效性依据的要求配方中不直接具有申报功能的原料，可不必提供 该原料及用量具有申报功能的论述和文献资料， 但必须阐明原料用量的配伍作用及每日推荐食用量

二、研究报告的有关政策法规（一）研究报告为注册必备资料之一《保健食品注册管理办法（试行）》 （2005.4）第20条规定：“申请人在申请保健食 品注册之前，应作相应的研究工作。研究

9. 配方/工艺的科学性 10. 检测结果的真实有效性22研发失败的原因及案例一、申报资料有关内容不一致，申 报资料的真实性难以保证23配方、生产工艺、质量标准、说明书等 申报资料

3.保健食品市场调研根据本企业的研究开发方向和现行产品， 了解国内外保健食品市场的消费情况，包 括价格、热销品种、市场稳定性以及产品 在市场中的占有率等，提高质量，降低成 本，为扩

美国是全球规模最大的保健食品市场。然而，除了欧美发达国家的稳定的市场以外，亚太地区等新兴市场正在呈现快速增长的势头，并有赶超欧美的趋势。2014年，我国医药保健品进出口额达896.

引用国内外权威刊物论文、中医药古藉 （注意论文由于实验条件不同只能作参考）2)临床资料论述规范性资料、多年临床经验小结可作参考3)药理学实验（动物实验）和人体试食实验如调节血脂和保

第三章保健食品研发思路与流程学习目的通过学习理解保健食品的研发思路，掌握保健食昌的研发流程。学习要点保健食品研发前的调研及研究方案的初步没计:保健食品的研发过程;保健食品申报核查与审批的有关规定和要求。第一节保健食品研发思路一，产品研发立项综合保健食品研究现状，并对国内外人群的健康状况进行充分调研，借鉴相关的流行病学资料及统计学分析方法，全面述适宜人群的亚健

番茄红素番茄红素是天然类胡萝卜素中最有效的氧自由基清除 剂,其抗氧化作用是β2胡萝卜素的2倍、维生素E的 100倍。Edward等研究发现，每周摄入番茄红素或其制品两次 以上, 能

策划的前提与对象根据AA公司枣类产业的发展战略、经营宗旨与宏伟目标，结合国内枣类保健品市场现状，设定在未来的销售活动中推出一种以枣类为主要成份、科技含量高的保健食品一—木枣精华。该产品已经通过“中国有机产品”认证，属于纯天然、无污染的高档绿色健康饮品。•策划的依据与目的以市场调查为基础，将收集的信息资料进行整理、分析和利用。本人认为该类产品市场需求大，本产品

.1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.15.16.17.18.19.20.21.22.23ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ .24.25.26.27.28.2

（2）配方筛选及配方依据1、配方形式①列全配方中所有原、辅料： 根据申报的保健功能，按照原、辅料的功效作用主次 关系顺序列出全部原料、辅料的名称及用量。保健食品的原料主要包括： 普

策划的前提与对象根据AA公司枣类产业的发展战略、经营宗旨与宏伟目标，结合国内枣类保健品市场现状，设定在未来的销售活动中推出一种以枣类为主要成份、科技含量高的保健食品──木枣精华。该产品已经通过“中国有机产品”认证，属于纯天然、无污染的高档绿色健康饮品。·策划的依据与目的以市场调查为基础，将收集的信息资料进行整理、分析和利用。本人认为该类产品市场需求大，本产品

具有调节机体功能;不以治疗疾病为目的的食品.1. 保健食品与普通食品的区别保健食品 允许声称保健功能 特定人群食用普通食品 不允许声称保健功能 普遍人群食用具有规定每日服用剂量无规

要求：1）各原料在配方中有贡献（茯苓、白术、当归、拮梗、甘草 改睡眠）2）各原料有与申报功能相关的研究资料 3）各原料配伍无不适 4）有一次文献依据（二）配方用量依据1）用量功能依

胶囊剂 硬胶囊104439. 38软胶囊26910. 15片剂普通片剂38014. 33咀嚼片953. 58含片752. 83泡腾片160. 60颗粒剂(冲剂) 冲剂632. 38