原药材检验标准操作规程目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。适用范围：中药原药材。责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。内容：1、性状取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：本品为不规则卷片，厚约2mm。表面黄色、黄绿色或黄褐色

2015版中国药典检验操作规程

标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE标题检验方法验证标准操作规程共7页第1页制定人颁发部门GMP办公室编号： SOP--F—004分发部门质量验证小组、质量保证部新订√替代审核人批准人生效日期年月日目的：建立检验方法验证标准操作规程，规范验证操作。适用范围：所有检验方法的验证。责任者：质量保证部、质量控制部程序：1、检验方法验

检验项目标准操作规程（SOP-1 -检验标本的米集一、标本的正确采集标本米集必须符合2个条件，即必须满足检测结果正确性的各项要求和检测结果必须能真实地反映检验对象当前病情，避免干扰因素的存在。二、标本的贮存标本采集后尽快送至实验室，若不能及时送检，已采集的标本要按检验规定的贮存条件，如室温、冰浴、温浴或防腐贮存，将标本直立置于稳定、干燥、避光、密闭的环境中，

1.目的规范检验操作。2.适用范围检验操作。3.责任者化验员。4.规程：4.1检验4.1.1 按化验品种的检验规程。准备好化验需要的仪器、试液、标准滴定液及其它必需品。如果有规定的化验周期，就应在规定期限内完成化验，无规定化验周期的，也应及时化验，确保生产的正常进行。4.1.2 严格按检验规程进行操作，不得修改检验方法。如果检验方法有问题，应通知质管部经理分

原药材检验标准操作规程目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。适用范围：中药原药材。责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。内容：1、性状取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：本品呈槽状或卷筒状，长30~40cm，宽或直径3~10

检验项目标准操作规程检验标本的采集一、标本的正确采集标本采集必须符合2个条件, 即必须满足检测结果正确性的各项要求和检测结果必须能真实地反映检验对象当前病情, 避免干扰因素的存在。二、标本的贮存标本采集后尽快送至实验室, 若不能及时送检, 已采集的标本要按检验规定的贮存条件, 如室温、冰浴、温浴或防腐贮存, 将标本直立置于稳定、干燥、避光、密闭的环境中, 避

xxxxxxxxxxx有限公司成品质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：清水半夏炒清水半夏1.2 汉语拼音：Qingshuibanxia Chaoqingshuibanxia2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《卫生部药品标准中药材第一册》1992年版6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：硫酸、稀乙醇、醋酸、乙

1．目的：建立法半夏检验操作规程，保证检验人员操作规范化、标准化，确保公司产品质量。2 范围：本规程适用于生产用原料药法半夏的检验。3．责任：质量部、QC检验员、QC主管、QA主管。4．执行标准：《中国药典》2010年版一部第111页、TL-YL-045-1。5．内容：5.1性状本品呈类球形或破碎成不规则颗粒状。表面淡黄白色、黄色或棕黄色。质较松脆或硬脆，断

2015版中国药典检验操作规程

原药材检验标准操作规程目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。适用范围：中药原药材。责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。内容：1、性状取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：赤芝外形呈伞状，菌盖肾形、半圆形或近圆形，直径10~1

中国药品检验标准操作规程 版

Research and Practice of Chinese Medicines半夏Pinellia ternata (Thunb.)Brei 为天南星科植物半夏的干燥块茎，夏、秋二季采挖，洗净，除去外皮及须根，晒干。半夏是中药处方中使用频率高的常用中药材。半夏属植物全世界有8种，我国产7种，其中6种为中国特有。我国半夏资源分布较广，除内蒙、新疆、青海、

样品检验标准操作规程1 目的建立一个样品检验的标准操作程序。2 范围适用于公司成品的检验。3 责任样品检验员对实施本操作规程负责。4 内容4.1 试剂质量标准中所用试剂，按中国药典2005年版一部附录规定的试剂使用原则选用，并按规定配制。4.2 仪器及设备：操作过程中所用的仪器及设备，应严格按照仪器或设备的使用操作规程操作。4.3 检验方法4.3.1 性状：

1 目得规范微生物限度检验操作,确保检验结果准确、可靠.2 依据《中国药典》201５版。3 范围本标准适用于微生物限度检验。4 责任中心化验室负责人:对本规程得实施负责.中心化验室检验人员:严格按照本规程执行检验操作。5 程序5.1 执行标准：《中国药典》2015版。5.2 抽样：照《取样标准操作规程》进行。6 内容６、１需氧菌总数、霉菌与酵母菌总数计数计数

半夏检验标准操作规程验准确无误。责任人：文件制订人及所有相关人员。内容：1、性状取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：本品呈类球形，有的稍偏斜，直径1~1.5cm。表面白色或浅黄色，顶端有凹陷的茎痕，周围密布麻点状根痕；下面钝圆，较光滑。质坚实，断面洁白，富粉性。气微，味辛辣、麻舌而刺喉。2、鉴别主要使用仪器：电子分析天平、电子显微镜等。2.

标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE目的：建立检验方法验证标准操作规程，规范验证操作。适用范围：所有检验方法的验证。责任者：质量保证部、质量控制部程序：1、检验方法验证的基本内容检验方法验证的基本内容包括方案的起草及审批，检测仪器的确认．适用性验证(包括准确度试验、精密度测定．线性范围试验、专属性试验等)和结果评价及批准四个欠

标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE目的：建立检验方法验证标准操作规程，规范验证操作。适用范围：所有检验方法的验证。责任者：质量保证部、质量控制部程序：1、检验方法验证的基本内容检验方法验证的基本内容包括方案的起草及审批，检测仪器的确认．适用性验证(包括准确度试验、精密度测定．线性范围试验、专属性试验等)和结果评价及批准四个欠

中国药品检验标准操作规程2010版

药品检验标准操作规程