安徽省血站技术审查理论考试题（质量管理人员）单位：姓名：科室：所在岗位：成绩：一、填空题（50分）1、《血站管理办法》自年月日起施行。2、《血站管理办法》所称血站是指不以为目的，采集、提供临床用血的卫生机构。3、《血站管理办法》中，一般血站包括、和。4、血站如有下列情形之一的，不予执业登记：（一）技术审查不合格的；（二）技术审查不合格的；（三）血液质量检测结

GMP培训试题（质量管理）一、填空题1、药品生产企业的质量管理部门应负责（药品生产全过程）的质量管理和检验，受（企业负责人）直接领导。2、检查片剂的崩解时限时，取6片供试品置仪器中检查，药材原粉片各片均应在（30）分钟内全部崩解；浸膏片或半浸膏片、糖衣片各片均应在（1）小时内全部崩解；（薄膜衣）片刻改在盐酸溶液中进行检查，各片均应在1小时内全部崩解。如有一片

质量管理人员培训试题单位：姓名：时间：成绩：一、填空题：（每题2分，共20分）1．项目部质量管理部门在项目经理领导下及公司质量管理部门的协助下建立健全项目部的质量管理体系，并负责监督，保证其运行的有效性。2．项目部质量管理部门负责项目工程的施工质量验收评定范围划分，组织项目部级项目检查验收，督促工地、班组及时做好自检和复检工作。3．各级质量管理人员应认真学习

****年新员工上岗前质量管理体系知识培训考试卷姓名：；身份证号码：；评分：。一、判断题（在题干后括号作答，对的打“√”，错的打“×”；1分/题，共15分。）1.质量是检验出来的。（×）2.合格率达到99%说明质量已经很好，不用管了。（×）3.质量是很抽象的，高质量意味着高成本。（×）4.质量是广义的，不仅仅指工程（产品）实物质量。（√）5.处理质量问题，将

精心整理第一篇基本概念和原理第1章质量一、填空题1．质量是指一组固有特性满足要求的程度。2．ISO9000标准把质量特性定义为：与要求有关的产品、过程或体系的固有特性。3456，完成规定功能的能力。7总和。89和。10．质量环是指对产品质量的产生、形成和实现过程进行的抽象描述和理论概括。11．魅力特性是指如果充分的话会使人产生满足，但不充分也不会使人产生不满

一、单项选择题（）1. 植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械是属于（）。A. 第一类B. 第二类C. 第三类D. 第四类2. 生产和使用以提供具体量值为目的的医疗器械，应当符合（）的规定。A. 计量法B. 产品质量法C. 药品管理法D. 商标管理法3. 国家对医疗器械实行（）制度。A. 企业审查管理B.

质量管理员培训考核试卷姓名部门岗位分数一、填空题：（每题 2 分共 20 分）1、GSP 得全称就是（）。2、新版 GSP 于（）起开始实施。3、新版 GSP 第四条规定：药品经营企业应当坚持诚实守信，（）。禁止任何虚假、欺骗行为。4、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位得人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立（）。5、法人委托书应当载明被授权人（）

质量管理员试卷二、单项选题(20)条，每条只能选择一个作为答案。(1)、由ISO/TC176 制定的所有国际标准，统称为: (分数：2分)A、产品质量标准B、ISO9000 族标准C、环境管理体系标准D、职业卫生与安全管理体系标准(2)、在生产过程中不仅要加强质量检验，更重要的是通过检验数据加强工序控制，把影响产品质量的因素控制起来，使工序保持，这是保证产品

一、单选1．质量管理工作的关键在于AA．领导． B．工会 C．质量管理办公室 D．质量检验2．能够代表一个国家科学技术水平、管理水平和文化水平的是BA．综合国力B．质量C．产量D．效益3．质量方针是由企业的正式发布的该组织的总的质量宗旨和质量方向。C A．领导 B．质量管理部门 C．最高管理者 D．总经理4．构成ISO9000族标准所蕴含的基本理念的是CA．

一、单项选择题（）1. 植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械是属于（）。A. 第一类B. 第二类C. 第三类D. 第四类2. 生产和使用以提供具体量值为目的的医疗器械，应当符合（）的规定。A. 计量法B. 产品质量法C. 药品管理法D. 商标管理法3. 国家对医疗器械实行（）制度。A. 企业审查管理B.

质量管理员培训试题姓名：部门：分数：日期：一、填空题（每空2分，共76分）1、1、质量管理部督促和岗位人员药品管理的法律法规及本规范;组织制订文件，并指导、文件的执行。2、质量管理部负责对和购货单位的购进药品的合法性以及供货单位、购货单位采购人员的合法资格进行，并根据审核内容的变化进行负责的收集和管理，并建立药品。3、质量管理部负责药品的，指导并监督药品采购

医疗器械质量管理员考试试卷姓名：得分：一、单项选择题（共40小题，每小题2分）1.植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械是属于（）。A. 第一类B. 第二类C. 第三类D. 第四类2. 第（）类医疗器械新产品的临床试用，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，经批准后进行。A. 第一类、第二类B. 第二类、第

质量管理部检验员考试试题题库一．填空题1. 质量管理的旧七大手法是：柏拉图，因果图，层别法，检查表，直方图，散布图，控制图。2. PDCA循环是指：P：Plan_计划_、D：Do_实施_、C：_Check_检查_，A：_analysis分析。3. 品质方法中5M1E是指：Man 、__Machine__、_Material_、_Method__、_Measu

质量管理部检验员考试试题题库一．填空题1. 质量管理的旧七大手法是：柏拉图，因果图，层别法，检查表，直方图，散布图，控制图。2. PDCA循环是指：P：Plan_计划_、D：Do_实施_、C：_Check_检查_，A：_analysis 分析。3. 品质方法中5M1E是指：Man 、__Machine__、_Material_、_Method__、_Meas

GMP培训试题（质量管理）一、填空题1、药品生产企业的质量管理部门应负责（药品生产全过程）的质量管理和检验，受（企业负责人）直接领导。2、检查片剂的崩解时限时，取6片供试品置仪器中检查，药材原粉片各片均应在（30）分钟内全部崩解；浸膏片或半浸膏片、糖衣片各片均应在（1）小时内全部崩解；（薄膜衣）片刻改在盐酸溶液中进行检查，各片均应在1小时内全部崩解。如有一片

质量管理部检验员考试试题题库一．填空题1. 质量管理的旧七大手法是：柏拉图，因果图，层别法，检查表，直方图，散布图，控制图。2. PDCA循环是指：P：Plan_计划_、D：Do_实施_、C：_Check_检查_，A：_analysis分析。3. 品质方法中5M1E是指：Man 、__Machine__、_Material_、_Method__、_Measu

精心整理第一篇基本概念和原理第1章质量一、填空题1．质量是指一组固有特性满足要求的程度。2．ISO9000标准把质量特性定义为：与要求有关的产品、过程或体系的固有特性。3456，完成规定功能的能力。7总和。89和。10．质量环是指对产品质量的产生、形成和实现过程进行的抽象描述和理论概括。11．魅力特性是指如果充分的话会使人产生满足，但不充分也不会使人产生不满

质量管理体系审核员培训考试试卷姓名工作单位：考试日期：年月日类别单项选择题多项选择题判断题填空题简答题案例分析题总得分得分阅卷人签字复核人签字一、单项选择题（每题1分，共15分）从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（）中。（ a ）1.申请认证组织提出删减情况应由 a 确认删减的适宜性。a）认证机构 b）咨询机构 c）顾客 d）上级

DS 质量管理员培训试卷姓名：____________________ 分数：_______________________一、填空题（7*10分）1、质量管理部督促______________ 和岗位人员________________ 药品管理的法律法规及本规范；组织制订_____________ 文件，并指导、______________ 文件的执行；

2017年03月质量管理体系国家注册审核员考试试题基础知识及答案解析一、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，每题1分，共80分）1、当组织声称符合GB/T19001-2016 标准时，以下说法正确的是（）。A.任何情况下GB/T19001-2016 标准的所有要求均须符合B.组织可确定不适用要求，所确定的不适用要求不影响组织确保其产品和服务的符