1、目的严格贯彻《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》的有关规定和要求，进行药品质量档案的建立和质量分析工作。2、适用范围适用于本公司经营药品的质量档案管理。3、质量档案的基本内容3.1 基础质量档案，包括：3.1.1 供方法定资格证明文件，包括：a、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；b、供方营业执照复印件3.1.2 供方质量信誉

【最新资料，WORD文档，可编辑】1 目的建立物料运输的管理规定，确保物料在运输过程中不受到破损和保证物料完好。2 范围适用于公司所采购的物料的运输工作。3 责任采购员、专职司机、仓管员。4 参考文件公司有关储运管理规定。5 内容5.1 发运时应按照“及时、准确、安全、经济”的原则，选择最快、最省的运输办法。5.2 填制运输单据时字迹清晰，项目齐全，核对品名

质量资料管理制度第一条为使施工质量管理规范化、正规化、科学化，质量资料管理也是一个重要的环节。质量资料包括：现场检查记录、原材料和混凝土试件及钢筋接头试件检测进台帐、灌桩检测报告、混凝土配合比设计报告及混凝土施工配合比单、检验批验收记录和程检表、质量例会纪要和其它关于工程质量的会议纪要；监理指令及本单位的答复和整改方案、复检结果、有关影像记录、其它关于工程质

编号：□□□□□□□□□□□□□□□企业质量档案企业名称：（企业公章）填表日期：年月日国家质量监督检验检疫总局印制《中华人民共和国统计法》第三条规定：国家机关、社会团体、企事业组织和个体工商户等统计对象，必须依照本法和国家规定，如实提供统计资料，不得虚报、瞒报、拒报、迟报，不得伪造、篡改。一、说明（一）为了反映企业的质量管理和产品质量状况，为各级政府和有关部

药品质量档案管理规程（ISO9001-2015/GMP）1.0总则1.1目的：本文件规定了产品质量档案建档要求，为质量管理和检验工作提供服务。1.2范围：适用于本公司所有正式批准文号的产品。1.3责任：本文件由化验室负责起草，化验室主任负责审核，生产负责人负责批准；化验室主任负责实施。2.0档案建立要求：2.1.凡有正式批准文号的产品均要建立产品质量档案。2

一、目的：建立质量档案管理规程，促使员工们增强质量意识。二、适用范围：品控部各产品质量档案工作。三、责任者：品控部、生产部、销售部。四、正文：1 为加强对产品质量的考查、分析和管理，更好地指导、改进产品质量，建立产品质量档案规程。2 凡有正式批准文号的产品均要建立产品质量档案，将产品质量技术资料、检测数据等积累存档，为质量管理和检验工作提供决策依据。3 管理

**有限公司管理标准目的：规范质量档案管理。范围：质量档案管理全过程。责任：质量部经理、档案管理员。内容：1、我公司生产的产品，质量部门应建立质量档案，并指示专人负责建档、保管。2、产品质量档案的内容：产品概况及特点（品名、规格、批准文号及日期、简要工艺流程、主要技术特点、工艺处方等），国家、省药品监督局对该产品的批文、对产品标签、说明书的批复，质量标准的沿

目的：建立、健全产品质量档案，掌握产品质量情况范围：本公司所有有正式批文的产品1．质量管理员负责产品质量档案的管理工作。2．凡有正式批文的产品均要建立产品质量档案。3．每一份档案要按规定编目成册，存放保存。4．档案内容4.1 产品简介：品名、规格、批准文号、批准日期、简要工艺流程、工艺处方等。4.2 产品质量标准及其沿革，原料、辅料、中间产品、成品、包装材料

产品质量档案管理制度目的：建立质量奖惩制度，促使员工们增强质量意识。二、适用范围：适用于全体员工。三、责任者：总工办、质保部、生产部、工程部、计划供应部。四、管理制度：1、凡有正式批准文号的产品均要建立产品质量档案，将产品质量技术资料、检测数据等积累存档，为质量管理和检验工作提供决策依据。2、产品质量档案的内容：2.1 产品的简介：记述产品名称、规格、批准文

产品质量档案管理规程1目的：规定各种产品质量档案管理职能、管理内容和要求，使产品质量及有关情况有据可查。2 适用范围：适用于产品质量档案工作程序。3 责任者：质量部档案管理员，质量管理中心负责人4 内容1 产品质量档案应包括以下内容：1.1 产品简况1.2 产品质量标准和沿革1.3 原辅材料质量标准和沿革1.4 中间体质量标准和沿革1.5 包装材料质量标准及

● 目的 建立产品质量档案的管理规程，为质量管理提供服务。● 适用范围 经药品监督管理部门批准的、有正式批准文号的产品。● 责任与要求 技术质量部相关人员负责● 内容4.1 收集归档4.1.1 由技术质量部相关人员负责产品质量档案管理的全部工作。4.1.2 凡有正式批文的产品均要建立产品质量档案。4.1.3 技术质量部相关人员负责建立、整理、编辑产品质量档案

德信诚培训网更多免费资料下载请进： 好好学习社区产品质量档案管理规程1目的：规定各种产品质量档案管理职能、管理内容和要求，使产品质量及有关情况有据可查。2 适用范围：适用于产品质量档案工作程序。3 责任者：质量部档案管理员，质量管理中心负责人4 内容1 产品质量档案应包括以下内容：1.1 产品简况1.2 产品质量标准和沿革1.3 原辅材料质量标准和沿革1.4

企业质量档案管理(doc 28页)编号：□□□□□□□□□□□□□□□企业质量档案企业名称：（企业公章）填表日期：年月日国家质量监督检验检疫总局印制《中华人民共和国统计法》第三条规定：国家机关、社会团体、企事业组织和个体工商户等统计对象，必须依照本法和国家规定，如实提供统计资料，不得虚报、瞒报、拒报、迟报，不得伪造、篡改。一、说明（一）为了反映企业的质量管理

目的：规范产品质量档案管理行为，规定产品质量档案的归档时间和内容，使产品质量具有可追溯性。范围：适用于产品质量档案的管理。职责：质量管理部经理、文件管理员。规程：1收集归档1.1凡是获取国家食品批准文号的产品都应按规定内容建立产品质量档案。1.2文件管理员由质量管理部经理授权担任，负责产品质量档案管理的全部工作。2产品质量档案应包括以下内容：2.1产品概况、

1.适用范围本标准适用于经药品监督管理部门批准的有正式批准文号产品质量档案管理。2.职责QA主管：保证该文件顺利、正确地执行。质量管理员：负责产品质量档案管理的全部工作。QC人员：负责提供质量检验方面的数据统计结果。3.内容3.1.凡已取得正式批文的产品均要建立产品质量档案。3.2.质量档案的管理3.2.1.质量管理员负责建立、整理、编辑产品质量档案，按年汇

三.GMP/GSP证书审核重点：证书的认证范围及效期，证书 编号。 企业名称、生产地址名称变更但未发生实 质性变化的，可以药品生产许可证明文件 为凭证，企业无需申请《药品GMP证书

产品质量档案管理办法1.目的：建立产品质量档案的内容、建档办法及管理的标准程序。2.范围：质量监督部、生产部、总部、档案室。3.责任：质量监督部、生产部、总部、档案室。4.内容：4.1建档内容：每个产品均应建立质量档案，其内容包括以下几个方面：4.1.1产品介绍：包括品名（含商品名）、规格、公司内编号、注册商标、投产日期等；4.1.2工艺路线：包括简要工艺流

质量档案管理运输管理规定GE GROUP system office room 【GEIHUA16H-GEIHUA GEIHUA8Q8-【最新资料，WORD文档，可编辑】1 目的建立物料运输的管理规定，确保物料在运输过程中不受到破损和保证物料完好。2 范围适用于公司所采购的物料的运输工作。3 责任采购员、专职司机、仓管员。4 参考文件公司有关储运管理规定。5

标准管理文件STANDARD FILE MANAGEMENT审批分发部门一、目的：规范产品质量档案管理，规定归档时间和内容，使产品质量具有可追溯性。二、适用范围：本规程适用于公司内所有产品的档案资料管理。三、定义：不涉及四、职责：QA档案管理员对产品档案进行收集、整理、保管。五、规程内容：1 本公司生产所有产品均要建立产品质量档案，将产品质量技术资料、检测数

产品质量档案及原始记录管理产品管理档案和原始记录，是企业在生产过程中产品质量和作业量的真实记载，是质量跟踪和质量分析的重要依据,是原材料进厂，半成品入库、产品出厂的凭证.因此，对原始记当的填写、归档、保管、查阅必须进行科学管理.原始凭证存档分类见下表。一、由检验科负责各种检验原始记录、台帐和内部报表的拟定、修改及编号工作、并规定其传递程序。二、各有关部门和个