疑似预防接种异常反应(AEFI)报告记录表(各级通用)

疑似预防接种异常反应及处置

一、疑似预防接种异常反应监测

（一） 监测病例定义

疑似预防接种异常反应（简称 AEFI）是指在预防接种后发生的怀疑与预防接 种有关的反应或事件。

（二） 报告

1、 报告范围

——24小时内：如过敏性休克、不伴休克的过敏反应（尊麻疹、斑丘疹、喉 头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、瘴症等。

——5天内：如发热（腋温＞ 38.6 C）、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血 症、败血症、脓毒血症）、接种部位发生的红肿 （直径＞2.5cm）、硬结（直径＞2.5cm）、 局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎）等。

——15天内：如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫瘢、局部过敏坏死反应 （Arthus反应）、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。

——6周内：如血小板减少性紫瘢、 格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰 质炎等。

——3个月内：如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等。

——接种卡介苗后1 —12个月：如淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散 性卡介苗感染等。

——其他：怀疑与预防接种有关的其他严重疑似预防接种异常反应。

2、 报告单位和报告人。医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良 反应监测机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务的人员为疑似预防接 种异常反应的责任报告单位和报告人。

3、 报告程序

（1） 一般情况下及时向县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。

（2） 发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常

反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时，应当在发现后 2小时内报

告；县级卫生行政部门和药品监督管理部门在 2小时内逐级向上一级卫生行政部

门、药品监督管理部门报告。

（3） 发现疑似预防接种异常反应后 48小时内填写疑似预防接种异常反应个 案报告卡，向县级疾病预防控制机构报告；发现怀疑与预防接种有关的死亡、严

综述　

四川省乐山市２００８－２０１　２年疑似预防接种异常反应（ＡＥＦ　１）　

监测情况分析报告　

范黎　郭志洪　廖晓军　周潇　何苗　

四Ｊｉｌ省乐山市疾病预防控制中心６１４０００　

【摘要】目的：是为了解我市２００８－－２０１２年疫苗接种后，疑似预防接种异常反应（ＡＥＦＩ）发生的情况，为下一步处理　

ＡＥＦＩ提供资料。方法：本文统计了乐山市２００８—２０１２年疑似预防接种异常反应（ＡＥＨ）２０７例进行分类统计。结果：在２０７　

例ＡＥＦ　Ｉ中，涉及２２种疫苗，主要是ＤＰＴ　４６例（２２．２２％）、ＭＶ　４９例（２３．６７％）、ＨｅｐＢ　２０例（９．６６％）。乐山市ＡＥＦ１个案　２０７例，覆盖全市１１个区、县。在２０７例ＡＥＦ　Ｉ中，一般反应多，为例１７６例（８５．０２　；异常反应２１例（１０．１５％）；其次为　

偶合症７例（３．３８％），心因性反应２例（Ｏ．９７％）。从年份来说，２００８年为最多主要和当年进行麻疹疫苗的强化免疫工作有关，　当年强化免疫接种达近５０万人次。结论：从ＡＥＦＩ的发生率来看，总的报告发生率为３．１８／１０万剂，最高的为甲型流感疫　苗３６．７／１０万剂，其次为百日咳一白喉一破伤风联合疫苗（ＤＰＴ）７．６７／１０万剂、麻疹减毒活疫苗（ＭＶ）４．９／１０万剂等。开展　

ＡＥＦＩ监测有助于及时发现ＡＥＦＩ的发生原因，采取正确措施，减少ＡＥＦＩ对免疫规划的负面影响。建议加强各级疾控中心、　医疗机构和接种单位相关人员的培训，定期开展ＡＥＦＩ的监测督导工作，对存在的问题进行分析反馈，同时要加强与新闻　

媒体的有效沟通和理解，以减少负面影响。　

【关键词】疫苗；预防接种；ＡＥＦＩ　

ａｎａＩｙｓｉ　ｓ　ｒｅｐｏｒｔ　ｏｆ　ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ　ｓｉｔｕａｔｉｏｎ　ｏｎ　Ｓｕｓｐｅｃｔｅｄ　ａｂｎｏｒｍａｌ　ｒｅａｃｔｉｏｎ　ｔｏ　ｖａｃｃｉｎａｔｉｏｎ　ｉ　ｎ　Ｌｅｓｈａｎ　Ｃｉｔｙ　ｏｆ　

Ｓｉｃｈｕａｎ　Ｐｒｏｖｉｎｃｅ　ｆｒｏｍ　２００８　ｔｏ　２０１２　Ｆａｎ¨　Ｃｕｏ　Ｚｈｉｈｏｎｇ　Ｌｉａｏ　Ｘｉａｏｊｕｎ　Ｚｈｏｕ　Ｘｉａｏ　Ｈｅ　Ｍｉａｏ　Ｌｅｓｈａｎ　Ｍｕｎｉｃｉｐａｌ　Ｃｅｎｔｅｒ　ｆｏｒ　Ｄｉｓｅａｓｅ　Ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ　ａｎｄ　Ｃｏｎｔｒｏｌ　Ｃｅｎｔｅｒ　６１４０００　［Ａｂｓｔｒａｃｔ］ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｉｎ　ｏｒｄｅｒ　ｔｏ　ｋｎｏｗ　ｔｈｅ　ｃｉｔｙ　ｆｒｏｍ　２００８　ｔｏ　２０１２　ａｆｔｅｒ　ｖａｃｃｉｎａｔｉｏｎ，ａｄｖｅｒｓｅ　ｅｖｅｎｔｓ　ｆｏｌｌｏｗｉｎｇ　ｉｍｍｕｎｉｚａｔｉｏｎ（ＡＥＨ）　

第1页共9页 疑似接种反应监测报告制度

一、疑似预防接种异常反应（aefi）是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有

关的反应或事件。

二、医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构、疫苗生

产企业、疫苗批发企业及其执行职务的人员为疑似预防接种异常反应责任报告单位和报告人。

三、报告内容：姓名、性别、出生日期、儿童监护人姓名、现住址、接种疫苗名

称、剂次、接种时间、发生反应时间和人数、主要临床经过、初步临床诊断、就诊单位、报告单位、报告人、报告时间等。

四、疑似预防接种异常反应报告实行属地化管理。

五、责任报告单位和报告人在发现aefi（包括接到受种者或其监护人的报告）后，

应及时向市卫生局、市药监局报告。____小时内向市疾控中心填报《aefi个案报告卡》。

六、对需要调查的aefi（除明确诊断为一般反应，如单纯发热、接种部位的红肿、

硬结等），由市疾控中心在接种报告____小时内开展调查。 第2页共9页 七、怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对

社会有重大影响的aefi，____小时内报告市卫生局和市药监局，并于____小时内向市疾控中心填报《aefi个案报告卡》或《群体性aefi登记表》，由市级或省级疾控机构立即____专家组调查。出现死亡或群体性aefi，同时按照《突发公共卫生事件应急条例》报告和调查。

八、除省、市、县三级aefi调查诊断专家组外，其他任何单位和个人不得做出

预防接种异常反应诊断。

九、各接种单位指定至少____名内科医师或公共卫生医师负责预检及预防接种不良

反应处理。建立预防接种不良反应和事故登记本，专人负责。

十、过敏性休克处理原则：使病人平卧、头部放低、保持安静、注意保暖；立即

皮____射肾上腺素（1/1000），小儿为____ml/kg/次，最大量为0.33（1/____支）ml，如体重不明，用量为：____岁以下1/____支，____岁1/____支，____岁1/____支，____岁以上1/____支-1/____支；如____分钟病人仍无好转，可重复使用。

第五章 疑似预防接种异常反应的监测及处理

1 报告

1.1 病例定义

疑似预防接种异常反应（Adverse Event Following Immunization，AEFI）是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。

1.2 责任报告单位和报告人

医疗机构、接种单位、疾控机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业及其执行职务的人员为AEFI的责任报告单位和报告人。

1.3 报告程序

1.3.1 责任报告单位和报告人发现AEFI（包括接到受种者或其监护人的报告）后应当及时向受种者所在地的县级卫生计生行政部门、药品监督管理部门报告。发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI时，责任报告单位和报告人应当在发现后2小时内向所在地县级卫生计生行政部门、药品监督管理部门报告；县级卫生计生行政部门在2小时内逐级向上一级卫生计生行政部门报告。

1.3.2 责任报告单位和报告人应当在发现AEFI后48小时内填写AEFI个案报告卡（附件三表5-1）向受种者所在地的县级疾控机构报告。发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI时，在2小时内填写AEFI个案报告卡或群体性AEFI登记表（附件三表5-2），向受种者所在地的县级疾控机构报告。

1.3.2.1有网络直报条件的乡级接种单位应当直接通过中国免疫规划信息管理系统进行网络报告；不具备网络直报条件的，应当由县级疾控机构代报。

1.3.2.2县级疾控机构接到上述报告后，将属于本辖区预防接种后发生的AEFI立即通过中国免疫规划信息管理系统进行网络直报；不属于本辖区预防接种后发生的AEFI，应将AEFI个案报告卡立即转报至其预防接种所在地的县级疾控机构，由预防接种所在地的县级疾控机构进行网络直报。

1.3.3 各级疾控机构应当通过中国免疫规划信息管理系统实时监测AEFI报告信息。