湖北省食品药品监督管理局关于提请查处违法广告的函

广西壮族自治区食品药品监督管理局
违法药品、医疗器械、保健食品广告公告
（2014年第12期）
为加强药品、医疗器械、保健食品广告的监督管理，进一步规范药品、医疗器械、保健食品广告发布秩序，严厉打击违法发布药品、医疗器械、保健食品广告行为，依据《中华人民共和国广告法》、《保健食品广告审查暂行规定》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械广告审查发布标准》等法律法规规定，现将2014年12月份违法药品、医疗器械、保健食品广告监测情况予以公告（见附件）。

附件：2014年12月份予以公告的违法药品、医疗器械、保健食品广告汇总表
广西壮族自治区食品药品监督管理局
2015年1月27日
附件2014年12月份予以公告的违法药品、医疗器械、保健食品广告汇总表
违规原因说明：1.夸大产品适应症（功能主治）2.表示功效的断言、保证3.含有效率、获奖等综合性评价内容4.利用国家机关、专业机构及其工作人员
名义和形象为产品功效做证明5.利用患者名义和形象为产品功效作证明。

龙源期刊网
雷允上药业健延龄胶囊广告违法被通报
作者：
来源：《商场现代化》2014年第16期
人民网北京6月10日报道，近日，山东省食品药品监督管理局发布了2014年第3期《山东省违法药品医疗器械保健食品广告公告》。

公告内容显示：山东省食品药品监督管理局为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理，进一步规范广告发布秩序，依据《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》等有关规定，对2014年3-4月份违法药品、医疗器械和保健
食品广告监测情况予以公告。

2014年3-4月份，全省各级食品药品监管部门移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告4417条次，保健食品广告1573条次，医疗器械广告583条次。

雷允上药业有限公司生产的健延龄胶囊因12次违法行为上榜。

山东省食品药品监督管理局提醒广大消费者，理性对待药品、医疗器械、保健食品广告所宣传的内容，勿受虚假广告误导。

要在医生或药师的指导下购买药品和医疗器械。

保健食品没有治疗作用，不能代替药品，请谨慎购买。

（来源：人民网）。

湖北省食品药品监督管理局关于规范部分最小包装印(贴)药品电子监管码的通知文章属性•【制定机关】湖北省食品药品监督管理局•【公布日期】2011.02.14•【字号】鄂食药监函[2011]56号•【施行日期】2011.02.14•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文湖北省食品药品监督管理局关于规范部分最小包装印（贴）药品电子监管码的通知（鄂食药监函〔2011〕56号）各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局：根据国家食品药品监督管理局印发的《关于进一步加强基本药物电子监管工作的补充通知》（食药监办[2010]142号）要求，对于产品最小包装体积过于狭小或属于异型瓶等特殊情况，无法在产品最小包装上加印（贴）统一标识药品电子监管码的品种，可在最小包装的上一级包装上加印（贴）统一标识的电子监管码。

具体品种由药品生产企业向企业所在地的省局提出申请，由省局负责审查，并在系统中确认。

为了进一步规范我省药品最小包装电子监管赋码工作，现就有关事项通知如下。

一、办理对象我省加入中国药品电子监管网的药品生产企业和在原产地进行最小包装的基本药物进口品种生产企业。

原产地包装的基本药物进口品种生产企业可委托其驻中国境内的办事机构或者其他中国境内代理机构办理相关事宜。

二、执行标准以下情况药品生产企业可在药品最小包装的上一级包装上加印（贴）电子监管码。

（一）最小包装过于狭小1、纸盒：药品包装最大平面长度小于45mm或宽度小于15mm；2、圆瓶：圆瓶瓶身（不包括瓶盖部分）高度小于50毫米。

（二）异型瓶及其它无法再在最小包装上加印（贴）电子监管码的情况。

三、办理程序企业在省局网站下载审批表（附件），一式三份经市州局审核同意后，报省局药品安监处进行确认。

四、提交材料（一）药品生产企业书面申请（二）药品最小包装上一级包装赋码审批表（一式三份）；（三）该品种的药品生产批准证明性文件（注册批件、GMP证书、生产许可证正本等复印件）（四）办理品种最小包装及上一级包装实样；（五）法人授权委托书。

湖北省食品药品监督管理局关于药品再注册审查有关问题处理意见的通知文章属性•【制定机关】湖北省食品药品监督管理局•【公布日期】•【字号】鄂食药监函[2010]297号•【施行日期】•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文湖北省食品药品监督管理局关于药品再注册审查有关问题处理意见的通知（鄂食药监函[2010]297号）各市、州、直管市食品药品监督管理局：根据国家食品药品监督管理局《关于药品再注册审查有关问题处理意见的函》（食药监注函【2010】168号）的有关精神，结合我省药品再注册审查工作开展以来的实际情况，现就药品再注册审查要点执行及再注册批件中的有关问题通知如下：一、关于药品文号清查库比对有关问题。

根据国家局《关于做好药品再注册审查审批工作的通知》（国食药监注【2010】387号）的有关要求，药品再注册工作应结合批准文号清查及生产工艺和处方核查结果开展。

对于尚未开展文号清查，但已在规定的时间内申请再注册，请尽快以书面报告的形式向省局说明原因，并提供具体的品种目录，以便省局集中向国家局反映。

二、关于注射剂工艺核查问题。

对于未进行工艺核查或核查结果为"责令停产"的，待核查或复查符合要求后，予以再注册。

请相关药品生产企业尽快前向我局药品安全监管处提出注射剂生产工艺和处方核查申请，核查或复查符合要求后，方予以再注册，否则，暂不予再注册。

三、关于生产工艺变更问题。

对于药品再注册申报工艺与原批准工艺相比发生变化的，请生产企业对该工艺变更进行风险评估，并开展相关研究及验证工作，企业认为工艺变更不影响药品质量的，以企业再注册提交的处方工艺为准；企业认为工艺变更影响药品质量的，请按照《药品注册管理办法》的相关规定报补充申请，待批准后予以再注册。

若出现产品质量问题由企业自行负责。

四、关于再注册批件中的有关问题。

根据国家局要求，再注册批件的相关项原则上应与原批准证明性文件保持一致。