他氟前列素杂质整理列表

中文名称英文名称CAS规格及用途用途结构式

西他列汀杂质 ESitagliptin Impurity E

HCl

(Sitagliptin S-Isomer

HCl)N/A10mg-25mg-50mg-100mg项目报批

纯度高于99.89%

西他列汀杂质 DSitagliptin impurity DN/A10mg-25mg-50mg-100mg项目报批

纯度高于99.89%

西他列汀杂质 6Sitagliptin Impurity 6N/A10mg-25mg-50mg-100mg项目报批

纯度高于99.89%

西他列汀杂质 FSitagliptin Impurity FN/A10mg-25mg-50mg-100mg项目报批

纯度高于99.89%

西他列汀杂质 GSitagliptin Impurity G269396-59-010mg-25mg-50mg-100mg项目报批

纯度高于99.89%西他列汀杂质种类整理列表

①氟比洛芬杂质②环丙沙星杂质③克拉霉素杂质④氯雷他定杂质⑤雷贝拉唑杂质q：300-⑥雷尼替丁杂质⑦普瑞巴林杂质⑧瑞巴派特杂质⑨氯雷他定杂质⑩他达拉非杂质-8058-⑪沙芬酰胺杂质⑫依匹哌唑杂质⑬替米沙坦杂质⑭索菲布韦杂质⑮西地那非杂质-303......更多项目品种代理：CP/EP/USP/TRC/TLC/MC/LGC/RHINO等品牌。地诺孕素杂质总结分享序号中文名称英文名称CAS规格用途结构式1地诺孕素EP杂质DDienogestEPImpurityD190662-30-710mg25mg50mg100mg详询项目研发注册申报2地诺孕素EP杂质EDienogestEPImpurityE102193-41-910mg25mg50mg100mg详询项目研发注册申报3地诺孕素EP杂质FDienogestEPImpurityF67473-36-310mg25mg50mg100mg详询项目研发注册申报4地诺孕素EP杂质GDienogestEPImpurityG86153-38-010mg25mg50mg100mg详询项目研发注册申报5地诺孕素EP杂质HDienogestEPImpurityH16669-06-010mg25mg50mg100mg详询项目研发注册申报

美法仑杂质列表

湖北扬信医药科技有限公司经营上万种杂质对照品（优势供应①溴已新葡萄糖 ②奥司他韦葡萄糖加合物 ③替洛福韦乳糖 ④阿德福韦酯乳糖加合物 ⑤硫酸羟氯喹杂质 ⑥硝苯地平杂质 ⑦沙丁胺醇杂质 ⑧达格列净杂质 ⑨厄贝沙坦杂质 ⑩阿莫西林克拉维酸钾杂质 ⑪利伐沙班杂质 ⑫阿托伐他汀钙杂质 ⑬西格列汀杂质 ⑭利格列汀杂质 ⑮他克莫司杂质 ⑯舒更葡糖钠杂质等），并代理销售中检所、STD、LGC、TLC、EP、USP、TRC等多个品牌产品，提供上万种标准品对照品，真诚为您服务。杂质会实时更新，如列表没有您需要的产品可随时联系我 扬信医药小周

中文名英文名货号CAS号规格结构式

美法仑杂质1（美

法仑EP杂质A）Melphalan

Impurity 1

（Melphalan EP

Impurity A）74901M72143-20-510mg-25mg-

50mg-100mg

美法仑杂质2（美

法仑EP杂质B）Melphalan

Impurity 2

（Melphalan EP

Impurity B）74902M1270153-

04-210mg-25mg-

50mg-100mg

美法仑杂质3（美

法仑EP杂质C）Melphalan

Impurity 3

（Melphalan EP

Impurity C）74903M896715-19-

810mg-25mg-

50mg-100mg

美法仑杂质4（美

法仑EP杂质D）Melphalan

Impurity 4

（Melphalan EP

Impurity D）74904M61733-01-510mg-25mg-

50mg-100mg

美法仑杂质5（美

法仑EP杂质E）Melphalan

Impurity 5

（Melphalan EP

Impurity E）74905MN/A10mg-25mg-

50mg-100mg

美法仑杂质6（美

法仑EP杂质F）Melphalan

Impurity 6

（Melphalan EP

Ｖｉｓｍｏｄｅｇｉｂ的安全性和有效性进行了评估，在接受　Ｖｉｓｍｏｄｅｇｉｂ治疗的转移性基底细胞癌患者中，部分　缓解率为３０％；在局部晚期基底细胞癌患者中，完　全加部分缓解率为４３％。该药主要的不良反应为味　觉改变、中等程度的脱发以及肌肉痉挛等。　５　Ｉｖａｃａｆｔｏｒ　囊性纤维化（Ｃｙｓｔｉｃ　Ｆｉｂｒｏｓｉｓ，ＣＦ）是一种严重的　遗传性疾病，影响肺和其它器官，最终导致过早　死亡。它是由于一种基因突变（缺陷）所致，该基因　编码的ＣＦＴＲ蛋白在体内调节离子（如氯离子）和水　的转运。氯化物和水转运的缺陷导致形成稠厚的　粘液并积聚在肺部、消化道及身体的其它部位，　引起严重的呼吸道和消化道问题和其它并发症，　如感染和糖尿病。Ｉｖａｃａｆｌｏｒ是首个针对囊性纤维化　病因和有缺陷的ＣＦＴＲ蛋白的靶向治疗药物，可作　用于ＣＦＴＲ蛋白，延长跨膜转运通道在细胞表面的　开放时间，从而发挥治疗作用。研究表明Ｉｖａｃａｆｔｏｒ　仅对Ｇ５５　１Ｄ突变的ＣＦ患者有效。如果患者的突变　状态未知，应该先做ＦＤＡ批准的ＣＦ突变试验，确　定存在Ｇ５５１Ｄ突变后才可使用Ｉｖａｃａｆｔｏｒ进行治疗。　涉及２１３名患者的两项为期４８周安慰剂对照的临床　研究对Ｉｖａｃａｆｔｏｒ治疗Ｇ５５１Ｄ突变的ＣＦ患者的安全性　和疗效作了评价，其中一项患者年龄为１２岁及以　上，另外一项患者年龄为６－１　１岁。两项研究结果　显示，受试者经Ｉｖａｃａｆｔｏｒ治疗后，患者的肺功能　得到显著和持续的改善。Ｉｖａｃａｆｔｏｒ最常见的不良反　应包括上呼吸道感染、头痛、胃痛、皮疹、腹泻　和头晕。　６他氟前列素，Ｔａｆｌｕｐｒｏｓｔ　是一种新型ＰＧＦ２ａ衍生物，对虹膜睫状体ＦＰ受　体的亲和力比拉坦前列素的羧酸产物强１２倍，可促　进房水经葡萄膜巩膜途径排出，从而降低眼压。他　氟前列素滴眼液不含防腐剂，最常见的不良反应是　结膜充血，但与含有防腐剂的前列腺素类滴眼液　相比较轻，对眼睛表面的损害较小，患者使用时　的舒适性和依从性得到明显改善　。本次批准是依　据来自在９０５例患者的五项对照临床研究疗效和安　全结果。他氟前列素滴眼液被显示有强有力的降眼　内压作用。在长达２年时间的临床研究中，他氟前　列素滴眼液在傍晚每天给药１次，分别在３￣１１６个月　时将眼内压从基线压２３－２６ｍｍＨｇ降至６－８　ｍｍＨｇ和　５－８ｍｍＨｇ。最常见不良反应是结膜充血，还有可能　引发虹膜、眼周组织（眼睑）和眼睫毛色素沉着，虹　膜色素沉着很可能是永久性的。对眼睫毛的影响，　包括增长、增厚和睫毛数改变，一般为不可逆的。　７芦西纳坦，Ｌｕｃｉｎａｃｔａｎｔ　是一种无菌，无热原肺表面活性剂，仅为气管　内使用。是在２　１－氨基酸肽ＫＬ４（ｓｉｎａｐｕｌｔｉｄｅ，西那普　肽）的基础上根据天然人肺表面活性剂的特点设计而　成的产品，用于模拟人肺表面活化蛋白Ｂ（ＳＰ—Ｂ）。　因此，与其他动物源性产品不同，芦拉西坦的产品　可以不受限制，不仅能达到药用级，而且不具有传　播潜在的动物相关性疾病的危险。临床研究结果证　实，与棕榈胆磷治疗组相比，芦西纳坦治疗组婴儿　的２４ｈ内ＲＤＳ改善情况￣ｌｌ１４ｄ内ＲＤＳ￣Ｎ关死亡率都明　显优于前者　８培奈萨肽，Ｐｅｇｉｎｅｓａｔｉｄｅ　是一种合成的聚乙二醇肽，虽然在结构上与促红　细胞生成素没有任何的相关性，但是它却能够与促红　细胞生成素受体结合，从而促进红细胞的生成。临床　研究表明，在健康志愿者以及慢性肾功能疾病的患者　中，该药能够剂量依赖性地增加血液中血红蛋白及网　织红细胞的水平。培奈萨肽主要通过肾脏清除，因此　其在慢性肾脏疾病患者中的半衰期远大干健康志愿者　的半衰期，故每月给药一次便足以达到治疗目的　该　药能够增加心肌梗死、静脉血栓栓塞、肿瘤进展或复　发的风险，其最常见的不良反应为呼吸困难、腹泻、　咳嗽及动静脉瘘部位并发症。　９（ｔ　８）Ｆ—Ｆｌｏｒｂｅｔａｐｉｒ　是一种造影剂，能够与脑内的淀粉样蛋白　结合，并且产生一个正电子信号，通过正电子发　射断层造影（ＰＥＴ）扫描技术可测定脑内淀粉样蛋　白水平，进而对患者的病情进行诊断。ＰＥＴ扫　药品评价２叭３年第１０卷第２期