伏立诺他杂质种类整理列表

非诺贝特全套杂质列表集
中文名称
英文名称
CAS
Fenofibrate Impurity 1
非诺贝特EP杂质A （Fenofibrate EP
42019-78-3
Impurity A）
规格
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
项目报批 纯度高于98%
结构式
Fenofibrate Impurity 2
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
Fenofibrate Impurity 7 非诺贝特EP杂质G （Fenofibrate EP 217636-48-1
Impurity G）
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
非诺贝特EP杂质E （Fenofibrate EP
42019-08-9
Impurity E）
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
Fenofibrate Impurity 6 非诺贝特EP杂质F （Fenofibrate EP 154356-96-4
Impurity F）
项目报批 纯度高于98%
扬信医药代理各品种杂质对照品:舒更葡糖钠杂质，达托霉素杂质，依维莫司杂质，他克莫司杂质，阿奇霉素杂质，克拉维酸钾杂质， 红霉素杂质，克拉霉素杂质，林可霉素杂质，罗红霉素杂质，克林霉素杂质，恩曲他滨杂质，艾地那非杂质，瑞卢戈利杂质，艾氟康唑 杂质等；并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确证图谱;详情请点 用户名 ，谢谢！ 专业<杂质对照品>解决方案，代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACHEM/STD等品牌。

项目简介伏立诺他是世界上第一个抑制组蛋白脱乙酰基酶的新型抗癌药，2006年10月6日美国上市，与其它肿瘤药联合用药具有明显的协同作用。

伏立诺他对多种实体瘤具有显著的抗肿瘤作用，目前对于多项适应症的临床试验正在进行中。

1.1基本信息1.1.1药品名称中文通用名：伏立诺他英文通用名：Vorinostat化学结构式：OHNNH1.1.2药品注册分类原料药：3.1类胶囊剂：3.1类1.1.3适应症1.2.1化合物专利(WO/1993/007148) LINKED CYCLIC POLYAMINES WITH ACTIVITY AGAINST HIV申请日期：1993.4.15Office Code National Entry Date National Reference Number StatusEP 04.05.1994 1992922033 Published: 15.03.1995Granted: 11.08.1999 FI 31.03.1994 941537描述：本专利为包含伏立诺他的化合物专利。

分析：该化合物专利申报国家有AU, CA, FI, HU, JP, KR, NO, RU, AT, BE, CH, DE, DK, ES, FR, GB, GR, IE, IT, LU, MC, NL, SE，不包括中国，经仔细检索，在中国没有化合物专利保护。

1.3国内外上市情况伏立诺他胶囊，100mg×120粒/瓶，每瓶售价8640.00美元。

1.5本品研发情况1.5.1原料药合成工艺本品合成的难点是获得高纯度产品困难，经大量摸索研究，我们确定的工艺合成出的产品为白色晶体，纯度达99.9%以上，总杂质低于0.1%，为本品获得审批提供了保障。

目前中试工艺达1kg级，总收率约30%，成本约0.32元/g。

工艺中无需特殊设备，不需柱层析，节约了时间和成本。

1.5.2制剂处方工艺本品原料水溶性较差，因此改善其溶出度，以期提高生物利用度，是制剂工艺的难点。

伏立康唑 杂质列表集
中文名称 伏立康唑EP杂质A 伏立康唑EP杂质B 伏立康唑EP杂质C
英文名称
Voriconazole EP Impurity A
Voriconazole EP Impurity B
Voriconazole EP Impurity C
CAS 86404-63-9
规格
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
Voriconazole EP Impurity E
137234-63-0
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
5872/8/2
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
项目报批 纯度高于98%
扬信医药代理各品种杂质对照品:舒更葡糖钠杂质，达托霉素杂质，依维莫司杂质，他克莫司杂质，阿奇霉素杂质，克拉维酸钾杂质， 红霉素杂质，克拉霉素杂质，林可霉素杂质，罗红霉素杂质，克林霉素杂质，恩曲他滨杂质，艾地那非杂质，瑞卢戈利杂质，艾氟康唑 杂质等；并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确证图谱。 专业<杂质对照品>解决方案，代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACHEM/STD等品牌。
182369-73-9
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
137234-00mg 更大规格请咨询
用途
项目报批 纯度高于98%
项目报批 纯度高于98%
项目报批 纯度高于98%
结构式
伏立康唑EP杂质D 伏立康唑EP杂质E
Voriconazole EP Impurity D

品牌产品名产品信息结构式H&DVorinostatCAS No.: 149647-78-9Molecular Formula:C14H20N2O3Molecular Weight:264.33深圳市恒丰万达医药科技有限公司伏立诺他杂质伏立诺他杂质中文名称：伏立诺他中文别名：N-羟基-N'-苯基辛二酰胺英文名称：Vorinostat英文别名：N1-hydroxy-N8-phenylCAS号: 149647-78-9分子式: C14H20N2O3分子量: 264.32规格：10-100mg纯度：大于98%用途：供实验室用备注：COA,HPLC,氢谱，质谱中文名称：伏立诺他杂质A 英文名称：Vorinostat ImpurityA中文名称：伏立诺他杂质B 英文名称：Vorinostat ImpurityB中文名称：伏立诺他杂质C 英文名称：Vorinostat ImpurityC中文名称：伏立诺他杂质D 英文名称：Vorinostat ImpurityD中文名称：伏立诺他杂质E 英文名称：Vorinostat ImpurityE中文名称：伏立诺他杂质F 英文名称：Vorinostat ImpurityF中文名称：伏立诺他杂质G 英文名称：Vorinostat ImpurityG中文名称：伏立诺他杂质H 英文名称：Vorinostat ImpurityH中文名称：伏立诺他杂质I 英文名称：Vorinostat ImpurityI中文名称：伏立诺他杂质J 英文名称：Vorinostat ImpurityJ中文名称：伏立诺他杂质K 英文名称：Vorinostat ImpurityK深圳市恒丰万达生物技术有限公司:标准品，杂质对照品和各种药物杂质的研究及定制合成。

其他品牌如Accustandard，TRC,LGC,EP,BP,chromadex,USP，chemservice TLC，国标标准品、中检所标准品。