肝癌中医诊疗方案

肝癌中医诊疗方案（试行）

一、诊断

（一）疾病诊断

1．诊断：参考《2001年中国抗癌协会肝癌专业委员会制定的原发性肝癌临床诊断标准》。（1）病理诊断：肝内或肝外病理学检查证实为原发性肝癌者。

（2）临床诊断：① AFP≥400μg/L，能排除妊娠、活动性肝病、生殖腺胚胎源性肿瘤及转移性肝癌等，并能触及肿大、坚硬及有结节状的肝脏或影像学检查有肝癌特征的占位性病变者。② AFP<400μg/L，能排除妊娠、活动性肝病、生殖腺胚胎源性肿瘤及转移性肝癌等，并有两种影像学检查有肝癌特征性占位病变；或有两种肝癌标志物（AFP异质体、异常凝血酶原、-gT同工酶Ⅱ、α-L-岩藻糖苷酶及CA19－9等）阳性及一种影像学检查具有肝癌特征性占位性病变者。③

有肝癌的临床表现，并有肯定的肝外远处转移病灶（包括肉眼可见的血性腹水或在其中发现癌细胞），并能排除转移性肝癌者。

Child-Pugh肝功能改良分级法

异常程度计分临床与生化检测

标指 3 1 2

4 2 无～31～1.肝性脑病（分级）

中度以上轻无 腹水2.>51.3 ～51.3 34.2mol/L） <34.2 μ3.胆红素（<28 34 4.白蛋白(g/L)

35 28～≥>6 1～44 6 ～ ）凝血酶原时间延长（5.PT（秒） >170

170

68.4<68.4

胆针对原发性胆汁性肝硬化特殊：(～)

红素 分。10～157～9分；C级为级为～1.A级为56分；B: Child. C. g(1964), The Liver and Portal

Hypertention, p50. 分级出处2.ChildPhiladephia: Saunders

649 : Brit. J. Surg. 1973; 60(8):646～3.Child-Pugh分级出处忽略了身体营养的PT, 区别在于: 增加了分级上改进，4.Child-Pugh分级是在Child 评估。Trey C, et al. New England J.

Medicine. 1966; ：)5.肝性脑病分期(可参考教科书274(3):473-481

2．临床分期：参照中国抗癌协会肝癌专业委员会制定的原发性肝癌临床分期标准。

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原发性肝癌的临床分期

对应分期淋巴结肿大 肝功能分级 远处 肿瘤 癌栓分期

转移TNM ( 肝门、腹腔)

Child-Pugh 1977年 Ia Ⅱ单个最大直径≤3cm 无 无 A I I/无 单个或两个最大直径之和 无 Ⅱ无 A

无 ⅡI/ Ib

≤5cm，在半肝

A

/ⅢI/Ⅱ Ⅱ无 单个或两个最大直径之和无 无 A

5cm，在半肝；或≤a ≤10cmⅡ 在左右两半肝 A

/最两个大直径之ⅢⅡ Ⅱ 无 无 A I/无个单或A

ⅣB/Ⅲ在半肝；和>10cm，或>5cm， 在左右两半肝；或多个

b Ⅱ ⅡA或任何 B 门脉分无 无

支、肝静脉或 胆管 A/B/Ⅳ/ Ⅲ ⅢA门脉主任何 或有 或有 或B ⅡB

ⅣⅢa

干、下 腔静脉 B

Ⅳ IA-C 任何 Ⅲ任何任何Ⅲb 任何

注：三种分期方法并非能完全对应（二）证候诊断

1．肝郁脾虚证：上腹肿块胀闷不适，消瘦乏力，倦怠短气，腹胀纳少，进食后胀甚，口干不喜饮，大便溏数，小便黄短，甚则出现腹水、黄疸、下肢浮肿，舌质胖、舌苔白，脉弦细。

2．肝胆湿热证：头重身困，身目黄染，心烦易怒，发热口渴，口干而苦，胸脘痞闷，胁肋胀痛灼热，腹部胀满，胁下痞块，纳呆呕恶，小便短少黄赤，大便秘结或不爽，舌质红、舌苔黄腻，脉弦数或弦滑。

3．肝热血瘀证：上腹肿块石硬，胀顶疼痛拒按，或胸胁疼痛拒按，或胸胁炽痛不适，烦热，口干唇燥，大便干结，小便黄或短赤，甚则肌肤甲错，舌质红或暗红，舌苔白厚，脉弦数或弦滑有力。

4．脾虚湿困证：腹大胀满，神疲乏力，身重纳呆，肢重足肿，尿少。口粘不欲饮，时觉恶心，大便溏烂，舌淡，舌边有齿痕，苔厚腻，脉细弦或滑或濡。

5．肝肾阴虚证：臌胀肢肿，蛙腹青筋，四肢柴瘦，短气喘促，唇红口干，2 / 7 纳呆畏食，烦躁不眠，溺短便数，甚或循衣摸床，上下血溢，舌质红绛、舌光无苔，脉细数无力，或脉如雀啄。

二、治疗方案

（一）辨证选择口服中药汤剂

1．肝郁脾虚证

治法：健脾益气，疏肝软坚。

推荐方药：逍遥散合四君子汤加减。党参、白术、茯苓、桃仁、柴胡、当归、白芍、八月札、川朴、栀子、莪术、生甘草等。

2．肝胆湿热证

治法：清热利湿，凉血解毒。

推荐方药：茵陈蒿汤加味。绵茵陈、栀子、大黄、金钱草、猪苓、柴胡、白芍、郁金、川楝子、枳壳、半枝莲、七叶一枝花、车前草、泽泻等。

3．肝热血瘀证

治法：清肝凉血，解毒祛瘀。

推荐方药：龙胆泻肝汤合下瘀血汤加减。龙胆草、半枝莲、栀子、泽泻、木通、车前子、生地黄、柴胡、桃仁、莪术、大黄、茜根、丹皮、生甘草等。

4．脾虚湿困证

治法：健脾益气，利湿解毒。

方药：四君子汤合五皮饮加减。黄芪、党参、白术、茯苓皮、香附、枳壳、陈皮、大腹皮、冬瓜皮、泽泻、薏苡仁、龙葵、桃仁、莪术、半枝莲、甘草等。

5．肝肾阴虚证

治则：清热养阴，软坚散结。

方药：一贯煎加味。生地、沙参、麦冬、当归、枸杞子、桑椹子、川楝子、赤芍、鳖甲（先煎）、女贞子、旱莲草、丹皮等。

在辨证论治的基础上，可以加用2～4味具有明确抗癌作用的中草药，如半枝莲、蜈蚣、八月札、穿山甲、七叶一枝花、山慈菇、白花蛇舌草、龙葵草、肿节风、冬凌草等。

（二）辨证选择口服中成药

根据病情选择应用西黄丸、金克槐耳颗粒、肝复乐、金龙胶囊、安康欣胶囊、小金丸、化癥回生片、鸦胆子油软胶囊、平消胶囊、金水宝胶囊、百令胶囊等。

（三）辨证选择静脉滴注中药注射液

根据病情选择应用康莱特注射液、复方苦参注射液、斑蝥酸钠注射液、榄香烯乳注射液、鸦胆子油乳注射液、艾迪注射液、消癌平注射液、康艾注射液、华蟾素注射液、亚砷酸注射液等。

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（四）外治法

根据病情酌情使用活血化瘀、清热解毒等中药、中成药进行外敷治疗、中药泡洗、中药熏洗等。

（五）针灸治疗

根据病情及临床实际可选择应用体针、头针、电针、耳针、腕踝针、眼针、灸法、穴位埋线、穴位敷贴、耳穴压豆和拔罐等方法。针灸治疗的取穴以肝俞、足三里为主穴，配以阳陵泉、期门、章门、三阴交等；穴位敷贴以章门、期门、肝俞、内关、公孙主穴，疼痛者配外关、足三里、阳陵泉；腹水配气海、三阴交、阴陵泉等。

（六）其他疗法 根据病情酌情选用中医诊疗设备，如射频消融治疗、中药介入治疗、深部热疗、免疫系统治疗等。

（七）内科基础治疗

主要包括疼痛、黄疸、出血、感染及发热等并发症的预防和治疗。具体参考《临床诊疗指南—肿瘤分册》（中华医学会编著，人民卫生出版社）。

（八）护理

包括体位选择、饮食、口腔护理、呼吸道护理、中医辨证护理、并发症的预防与护理等。

三、疗效评价

（一）评价标准

1．中医证候

观察中医药治疗对患者临床症状的改善情况，如胁痛、腹胀、疲乏无力、纳呆等中医证候。

评定指标：中医症状根据临床观察分为4级：（0）无症状、（1）轻度、（2）中度、（3）重度，治疗情况根据根据症状出现的情况记录。（详见附件3）。

评价方法：治疗前后症状总积分情况比较（疗前/疗后）。

显效：症状消失，或症状积分减少≥2/3；

有效：症状减轻，积分减少≥1/3，≤2/3；

无效：症状无减轻或减轻＜1/3。

2．生存质量

观察中医药治疗对患者生活质量的影响，治疗前后行生活质量判定。

评定指标：卡氏评分。

评价方法：治疗前后评分情况比较。

显效：治疗后比治疗前提高20分以上；

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有效：治疗后比治疗前提高10分以上：

稳定：治疗后比治疗前提高不足10分或没有变化；

无效：治疗后比治疗前下降。

3．客观疗效

观察中医药治疗对患者瘤体的变化情况。评定标准：

CR完全缓解：全部病灶消失，无新病灶出现，肿瘤标志物降至正常，并至少维持4周。

PR部分缓解：肿瘤最长径之和缩小≥30%以上，并至少维持4周。

PD病变进展：最大径增大≥20%，或出现新病灶。

SD病变稳定：肿瘤最长径之和缩小未PR，或增大未达PD。

（二）评价方法

对照患者入院前后的病情变化情况，采用以下方法进行评价：

1．中医证候

中医证候参照《中药新药临床研究指导原则》的肝癌中医证候标准进行评价（详见附件）。

2．生存质量

主要采用KPS评分评价。

3．客观疗效

瘤体变化采用国际通用RECIST评价标准进行评价。 4．化验指标

血常规、肝功能、肾功能、肿瘤标记物等的检测方法参照化验室的相关要求执行。

附件

原发性肝癌症状分级量化表

症状 轻 中 重

疼痛明显，有不适偶疼发作较频，疼痛剧烈，难以忍受，生部胁痛 胁肋不能忍受，要求服用活及睡眠受干扰。痛，生活及睡眠不干须服止痛药，生活、睡眠严重受 扰止痛药干扰

5 / 7

胸闷较明显，时见胸闷明显，时时太胸闷善胸闷不适偶有太

3c肋下触及痞块痞肋下未触及痞块，上，质坚硬，表面可触特殊检查见占位性以内，质较硬3c表面可不结饮食无纳无食食欲

2/以食量减1/3食量稍食食量减2/脘胃脘闷胀不胃脘闷胀明胃脘不悲观失望，沉默不忧郁寡言，表情淡情绪抑情绪低落，言语减嗳气频作，嗳声响嗳气较频，嗳声较嗳偶有嗳气，嗳声较恶心不息，呕吐频作，常有恶心，呕吐每偶有恶心，欲恶心呕

次以日溏便大便溏大便稀软不成形，烂便稀水样便日次以

次或稀便日精神极度疲乏，四肢不耐劳力精神疲乏，勉强坚神疲乏精神不振力，不能坚持日常活但可坚持日常轻体日常轻体力活

活腹部明显发胀，食后腹部轻度胀满，食腹部胀满，食后腹腹

小时内不能缓甚腹胀，半小时缓明显，半小时时内缓面色黧黑，干面色黯黑，无面色晦面色萎暗，不润体重较前下轻度消瘦，体重较明显消瘦消瘦，体重较前下形体消

以2kg

下4kg

4k排便困难大便秘结，排便艰难大便干结，每日一大便干大便秘结日以上一日一日口中粘腻，唾液粘口淡不爽，不思饮口粘不不欲饮，饮后恶

不思饮，饮后无不口中发粘，唾液偏

常常心中烦如心偶有心时有心中懊易易偶有怒常常发目、身、溲深黄，皮肤黄轻微目目、身、溲发

口中甚苦，食不知口中发苦，食而无晨起口微口

口干、咽燥、欲饮水，饮 口干咽燥口、咽微干，饮水可口干少津，咽干，饮6 / 7

缓解 水后能缓解 水后也难缓解

溲赤 发热

烦渴 小便发黄低热午后间断（37.2~37.9℃） 轻度口渴，日饮水量 小便黄而少 持续低热

口渴明显，日饮水量 小便黄赤不利℃以℃及38发热不退（38 上）烦渴，频繁饮水，日饮水