纠正和预防措施控制程序(含表格)
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更多免费资料下载请进： 好好学习社区 纠正和预防措施控制程序
（ISO9001-2015/ISO14001-2015）
1.0目的
对涉及产品质量、环境管理体系不合格的有关问题进行调查分析，以消除实际不合格产生的原因和潜在的不合格原因，以防止不合格的发生或再次发生。
2.0适用范围
适用于本公司产品在质量、环境管理过程中为消除实际不合格、潜在不合格的需要采取的纠正和预防措施。
3.0职责
3.1总经理负责主持重大质量问题的剖析会议，审查签批纠正和预防措施。
3.2质检部
1)负责不合格品、环境不符合，管理体系重大问题的收集汇总和分析处理；
2)协助公司领导组织管理体系重大问题、环境和职业健康安全事故的原因分析；
3)制订有关管理体系问题的纠正、预防措施；
4)对纠正、预防措施的实施情况进行跟踪检查和验证；
5)负责建立和保存纠正和预防措施的记录。
3.2其他质量活动部门
1)负责质量信息反馈的处理；
2）不合格及其他质量问题原因的调查、分析和剖析；
3)本部门纠正和预防措施计划的制订、实施。
4.0工作程序 德信诚培训网
更多免费资料下载请进： 好好学习社区 4.1纠正和预防措施的对象及其适用原则
4.1.1纠正措施的对象是生产过程中的产品及管理体系运行中已出现的不合格；预防措施的对象是上述领域里潜在的各项不合格因素。
4.1.2生产过程中出现的不合格就是不合格品；管理体系运行中出现不合格是不合格项。
4.1.3并非对所有不合格都要采取纠正或预防措施，而应考虑不合格发生的频次、对产品质量、环境的影响以及本公司所承担的风险程度来确定是否采取纠正或预防措施。
4.2纠正措施程序
4.2.1纠正措施信息来源可包括：
1)客户及相关方投诉；
2)不合格报告；
3)管理评审输出；
4)内部审核报告；
5)数据分析的结果；
6)有关质量、环境管理体系记录；
7)客户满意度测量的结果；
8)质量、环境管理过程测量；
9)自我评价结果。
4.2.2纠正措施提出的责任者
本公司所有员工都有权利和责任提出纠正措施建议，但下列人员有更直接的责任。 德信诚培训网
更多免费资料下载请进： 好好学习社区 1）不合格、缺陷与本员工直接相关或负有责任的人员；
2）质量检验人员和安全员；
3）内部审核员；
4）负责采购、销售、技术、设备、生产、贮存、培训的管理人员。
4.2.3纠正措施的提出及原因分析
4.2.3.1口头指出纠正措施要求的，一般限于轻微的、容易消除的、或急需解决的不合格，管理人员在其职权范围内可以以口头方式向下属提出纠正措施命令，并尽可能帮助下属共同分析不合格产生的原因，共同制订纠正措施并负责验证纠正措施的有效性。
4.2.3.2当不合格较严重，或在内审中发现的问题时，一般采用书面方式。
1)根据纠正措施的信息来源，涉及质量管理问题由质检部对不合格进行评审，必要时会同相关部门讨论，视不合格的影响程度确定是否有必要实施纠正措施。有必要时由质检部确定不合格的责任部门，填写“纠正/预防措施控制表”，提出纠正措施的要求。
2)涉及环境和职业健康安全问题由质检部负责对不合格进行评价，必要时会同相关部门讨论，视不合格的影响程度确定是否有必要实施纠正措施。有必要时由质检部确定不合格的责任部门，填写“纠正/预防措施控制表”，提出纠正措施的要求。
3)责任部门接到质检部的“纠正/预防措施控制表”后，立即组织有关人员从“人、机、法、料、环”等方面调查不合格产生的原因，必要时请质检部或公司领导共同参加分析，在“纠正/预防措施控制表”中确定并记录不合格产生的原因。
4.2.4纠正措施的评审 德信诚培训网
更多免费资料下载请进： 好好学习社区 不合格的原因确定后，责任部门负责提出纠正措施建议。对一般的纠正措施，可不经评审，但对一些重大的、牵涉面广的、会引起体系文件更改的纠正措施，必须由责任部门或领导组织评审，使措施实施经济有效。
评审要点：
1)措施针对性强、具体可操作、时间及要求合理；
2)措施具有一定的先进性和创造性，能体现先进的管理技术；
3)措施经过实施，能经济有效地解决问题，并不会产生其他较大负面效应；
4)解决问题具有较强的系统性和一定的深度，能较好地防止问题再发生。
4.2.5纠正措施的确认和批准
纠正措施评审后，还须进行确认批准，以确保其能够且被有效实施。部门内的并有能力实施的措施，由该部门负责人确认批准；但重大或跨部门的问题的纠正措施由总经理或其授权人确认批准。
4.2.6纠正措施的实施及验证
1)纠正措施被确认批准后，才可付诸实施及验证。
2)纠正措施应由责任部门负责人组织实施和控制，实施结果可填入“纠正/预防措施控制表”，并向质检部及时反馈。
3)质检部应对纠正措施的实施情况进行跟踪检查，并对实施结果进行验证，验证结果意见应在“纠正/预防措施控制表”的验证栏中予以记录。内审不合格项实施了纠正措施后由原审核人员负责验证。
4)经验证发现纠正措施效果不理想或未达到规定要求，应重新提出要求，由责任部门重新分析原因、实施并予以再次验证。
5)经验证有效的纠正措施，需纳入有关文件加以巩固完善的，按《文件控制程
