食品包装密封性及质量安全检测【精编版】
食品包装密封性检测方法
食品包装袋在存放中，造成内装物腐烂变质的原因很多，其中，最常见的原因是薄膜阻隔性能和包装袋的密封性差。对于前者，需要设计包装袋时充分考虑每层材料的性能、厚度，以获得足够的阻隔性能。这里，我们着重谈谈包装袋的密封性。
所谓密封性，是指包装袋防止其他物质进入或内装物逸出的特性。在食品包装袋的生产过程中，由于生产环节比较多，可能会产生热封合的漏封、压穿或材料本身的裂缝、微孔，而形成内外连通的小孔或强度薄弱点。这些都会对食品产生很不利的影响，直接影响产品的质量。尤其是小孔，造成食品部分直接暴露在空气中，失去了包装袋保鲜的意义。
对于密封性能，事先防范和事后检测都很重要。其中，加强事后检测，及时发现密封缺陷部位无疑可作为事先防范的参考。
以牛奶包装袋为例，如果泄漏，用手一挤就可以发现泄漏。但对方便面、饼干等固体食品，怎么发现食品包装袋的泄漏呢？
一、水中减压法(真空法)
通常把方便面浸入水中，对外界抽真空。如果包装袋有泄漏，则象轮胎漏气一样有气泡产生，则可以清楚发现泄漏的地方。
可以知道，测定密封性能最常用的手段就是带真空的的试验装置。
二、试验装置
根据GB／T15171－94《软包装件密封性能试验方法》要求，真空的试验装置应包括以下部分：
1、真空室：由透明材料制成的能承受100kPa压力的真空容器和密封盖组成。
真空容器用于盛放试验液体和试验样品；密封盖用于密封真空室。抽真空时，密封盖应能保证真空室的密闭性。
2、试样夹具：用于将试样固定在真空室内的试验液体中，其材质和形状不得对试样性能和试验观测造成影响，最好选择透明材料制成。
3、管路：包括气源连接管、与真空源相连的真空管和与大气相通的排气管。均应配有阀门控制开闭。
4、真空表：用于测量真空室内真空度，其准确度不得低于1.5级；
5、控制装置：包括抽真空开关、真空度调节装置、进气阀门等。
三、彩印厂试验实践
在软包装检验应用中，一般使用真空发生器原理的检测装置。
采用真空发生器利用射流原理，使压缩空气正压变负压形成稳定的空气源，可以避免使用真空泵抽真空造成的压力脉动、杂质含量高等缺点。
使用水中减压法测试时参照以下步骤：
1、在真空室内放入适量的自来水，将封好的样品袋放于真空室内。
2、盖上真空室的密封盖，其连带夹具自动将样品袋压于水中，打开电源开关，转动真空度调节旋钮即可以对真空室抽真空。可随意控制时间和真空度。
所调节的真空度值根据应试样的特性(如所用包装材料、密封情况等)或有关产品标准的规定确定。但不得因试样的内外压差过大使试样发生破裂或封口处开裂。
3、观测抽真空时和真空保持期间试样的泄漏情况，视其有五个连续的气泡产生。单个孤立气泡可能是包装袋外附着的气体，不视为试样泄漏。
4、关闭真空度旋钮，打开进气管阀门，使真空室与大气相通，打开密封盖，取出样品袋。
若试样在抽真空和真空保持期间无连续的气泡产生及开封检查时无水渗入，则该试样合格，否则为不合格。
使用其它方法，要求包装袋在设定的测试条件下，或无试验液体向外泄漏，或迅速恢复真空室内压力时，若试样能恢复到原来形状的为合格，否则，判定为不合格。
四、测试时注意事项
1、只要保证在试验期间能观察到试样的各个部位的泄漏，真空室内一次可以试验2个或更多的试样。
2、无水浸透法日常测试可以施加一定压力。
3、上述方法可以用于彩印厂包装袋热封后的出厂检测，也可以用于包装袋装入内装物进行经跌落、耐压试验后试件的密封性能测试，来判定食品厂封装工艺的是否合格。
附：泄漏常见原因及解决办法
原因泄漏情况解决办法
薄膜原因
1、太厚
2、抗压穿性差
4、薄膜本身有漏点
压穿、漏封
压穿
漏封
清洁、调换所用薄膜
热封模具原因
1、粗糙、有棱角
2、与袋形状、大小不匹配
3、上下模具不平行
压穿
压穿、漏封
压穿、漏封
修理热封模具，调整设备平行度
工艺原因
1、热封压力太大
2、热封压力太小
3、热封温度太高
4、热封温度太低
5、热封时间太长
6、热封时间太短
压穿
漏封
压穿
漏封
压穿
漏封
更改相应压力、温度和速度参数
内容物污染封口部位漏封调整设备参数，防止内容物污染使用抗污染薄膜
食品包装质量安全控制与检侧仪器
一、食品行业包装简介
塑料包装作为当今主流包装形式，被广泛应用于各类商品的包装，尤其以食品行业应用最多。我们日常消费的液体/半液体食品、粉末状食品、固体食品等均以塑料包装为主。当前常用的食品用塑料包装材料有聚乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯、聚酯、聚偏二氯乙烯及聚碳酸酯等，不同材料因特性不同其应用也不同，通常我们根据实际需要利用材料的不同特性将其复合在一起使用。
二、食品行业对包装质量检测与控制需求
食品的质量安全直接影响到国民健康，包装作为食品的重要组成部分，在产品出厂后的质量保护方面扮演着重要角色。随着《食品安全法》的出台，食品行业不再只关注食品的安全，食品包装安全也同样重要。我国国家质检总局于2006年启动食品包装QS认证与市场准入工作，对食品包装用塑料制品实施生产许可与市场准入制度。食品用塑料包装产品应符合《食品用包装容器工具等制品生产许可通则》及《食品用塑料包装容器工具等制品生产许可审查细则》的要求，相关企业应根据产品应用对包装各项性能进行检测和评价，以确保保持连续生产合格产品的能力。
三、食品行业包装控制要素及意义
汇总我国及国际相关标准规范，Labthink兰光（济南兰光机电技术有限公司-国际包装检测技术与检
测仪器优秀供应商）对食品包装进行检测与控制的指标主要包括：阻隔性能、物理机械性能、滑爽性、厚度、溶剂残留、耐蒸煮性能、密封性能、瓶盖扭力、顶空气体分析、印刷质量等。
1、阻隔性能
阻隔性能是指包装材料对气体、液体等渗透物的阻隔作用。阻隔性能测试包括对气体（氧气、氮气、二氧化碳等）与水蒸气透过性能测试。阻隔性能是影响产品在货架期内质量的重要因素，也是分析货架期的重要参考，通过该项检测能解决由于对氧气或水蒸气敏感而产生的氧化变质、受潮霉变等问题。
2、物理机械性能
物理机械性能是衡量包装在食品的生产、运输、货架展示期、使用等环节对内容物实施保护的基本指标，一般包括：抗拉强度与伸长率、复合膜剥离强度、热合强度、耐穿刺性能、耐冲击性能、耐撕裂性能、抗揉搓性能、耐压性能等指标。
（1）抗拉强度与伸长率：指食品包装材料在拉断前承受的最大应力值及断裂时的伸长率。通过检测能够有效地解决因所选包装材料抗拉强度不足，而产生的包装破损问题。
XLW（PC）智能电子拉力试验机：具备拉伸、剥离、热封强度、撕裂、穿刺力等七大功能，自动智能型拉力机。
（2）剥离强度：也被称作复合强度或180度剥离强度，是检测食品包装用复合膜中层与层间的粘接强度。如果剥离强度过低，则极易在包装使用中出现层间分离现象，进而带来物理机械性能与阻隔性能大幅降低而引发系列问题。
BLD-200N电子剥离试验机：可对胶粘剂、胶粘带、不干胶、医用贴剂、保护膜、离型纸、复合膜等材料进行T型、180度剥离试验。
（3）热封强度：又称为热封强度，是评定食品包装热封合部位封合强度的分析指标。若热合强度不足，会导致包装在热封处裂开、发生食品泄漏、污染等问题。
HST-H3热封试验仪：主要用于热封温度、热封时间、热封压力等参数测定。
智能电子拉力试验机：配合HST-H3热封试验仪，可对材料的热封合强度进行检测试验。
（4）耐穿刺性能：是对食品包装抵抗尖锐硬物刺穿能力进行评估的指导性指标。
智能电子拉力试验机：配备专业穿刺夹具，用于检测薄膜、薄片、胶塞等产品的抗穿刺性能。
（5）热收缩测试：用来评定包装材料的遇热收缩性能。
RSY-R2热缩试验仪：适用于各种薄膜、热缩管、药用PVC硬片、背板等材料在多种温度下的液体介质中进行热收缩性能及尺寸稳定性的测试。
（6）耐冲击性能：防止因包装材料韧性不足在受到冲击与跌落时出现包装表面破损情况的发生，有效避免食品在流通环节中因冲击或跌落而导致的破损。
FIT-01薄膜冲击试验仪：摆锤式电子冲击试验仪，用于塑料薄膜、薄片、复合膜、金属箔片等材料抗摆锤冲击性能的精确测定。
FDI-01落镖冲击试验仪：适用于塑料薄膜或薄片在给定高度的自由落镖冲击下，50%试样破损时冲击质
（7）耐撕裂性能：食品包装及包装材料在储存和运输过程中有可能因外力作用被撕破，足够的抗撕裂扩展力可以减少撕裂的传递，从而避免包装破损。另外撕裂性能也是包装物是否易开启的重要指标，撕裂力的大小决定了消费者开启包装的难易程度。
SLY-S1撕裂度仪：埃莱门多夫法撕裂度仪，可用于薄膜、纸张撕裂度测定。
直角/裤形撕裂：利用智能电子拉力试验机配备专业夹具，即可进行直角、裤形撕裂强度试验。
（8）抗揉搓性能：食品包装及包装材料在生产、加工、运输及使用过程中，不可避免会发生揉搓、弯曲扭转、挤压等行为，从而影响到材料的包装性能，特别是对阻隔性能的影响极大。通过检测包装材料在试验前后性能的变化，对材料的抗揉搓性能进行科学的量化分析和判断。
FDT-01揉搓试验仪：可模拟薄膜在生产、加工、运输等过程中的揉搓、折压损伤等行为。用于薄膜、铝塑复合膜等材料的耐揉搓性能试验。
（9）耐压性能：食品包装在仓储及运输的过程中，不可避免的会发生堆码、挤压等行为，从而影响到材料的包装性能。通过模拟包装在仓储、运输等过程中的堆码、挤压损伤等行为，检测试样在试验前后性能的变化，对材料的耐压性能进行科学的量化分析和判断。
XYD-15K纸箱抗压试验机：全自动试验，用于瓦楞纸箱、蜂窝板箱等包装件的耐压、形变、堆码试验。
3、摩擦系数检测
摩擦系数是评价包装材料内外侧滑爽性能的重要指标。通过检测以确保其良好的开口性，以及在高速生产线上能够顺利地进行输送与包装，满足产品高速包装发展的需求。
摩擦系数仪MXD-02：符合多种标准，用于材料表面摩擦系数检测。
摩擦系数/剥离试验仪：自带控温功能，可用于检测材料的摩擦系数和胶粘复合制品、医用贴剂、离型纸、保护膜等产品的剥离强度测定。
4、厚度的测试
食品包装材料厚度是否均匀是检测其各项性能的基础。包装材料厚度不均匀，会影响到阻隔性、拉伸强度等性能，对材料厚度实施高精度控制也是确保质量与控制成本的重要手段。
CHY-CA测厚仪（自动进样）：采用机械式测量方法，适用于塑料薄膜量程范围内各种材料的精确厚度测量。
5、溶剂残留检测
食品包装在生产过程中的印刷、复合、涂布工序中使用了大量的有机溶剂，如甲苯、二甲苯、乙酸乙酯、丁酮、乙酸丁酯、乙醇、异丙醇等。这些溶剂或多或少地残留在包装材料中，若含有较高溶剂残留的包装材料用来包装食品，将会危害人们的身体健康，因此必须对溶剂残留量进行检测。
气相色谱仪：系兰光色谱分析实验室资深专家汇集当今最先进的色谱技术与最广泛的应用成果合成的经典仪器，广泛应用于各种材料、气体、气味、残留、烟包等相关指标的检测。
6、耐蒸煮性能
蒸煮包装在食品领域应用较为广泛，但包装材料经过蒸煮工序后性能是否仍然达到要求，就需要对耐蒸煮性能进行检测。该项检测是指借助高温反压蒸煮锅评定蒸煮前后包装性能的变化以及胀袋等问题。
高温反压蒸煮锅：适用于食品包装材料、胶粘剂、油墨等进行耐高温性能的蒸煮试验。
7、密封性能检测
密封性能是指包装袋密封的可靠性，通过该测试可以确保整个产品包装密封的完整性，防止因产品密封性能不好，而导致泄漏、污染、变质等问题。
密封试验仪：负压法测试原理，用于包装密封性测试。
泄漏与密封强度测试仪：正压法原理，用于包装密封性能的量化测定。
8、瓶盖扭矩检测
瓶类包装是常用包装形式之一。其瓶盖锁紧、开启扭矩值的大小，是生产单位离线或在线重点控制的工艺参数之一。扭矩值是否合适对产品的中间运输以及最终消费都有很大的影响。
NJY-20扭矩仪：瓶盖扭力值大小的测定。
9、顶空气体分析
食品自灌（封）装到打开包装使用之前，对包装内部的气体成分进行控制是有效延长产品保质期或改善保存质量的重要手段。通过检测可以对包装袋、瓶、罐等中空包装容器顶部空间氧气、二氧化碳气体含量、混合比例做出评价，从而指导生产、保证产品货架期质量。
顶空气体分析仪：适用于密封包装袋、瓶、罐等中空包装容器的氧气、二氧化碳气体含量、混合比例的测定。
10、印刷质量检测
对包装实施精美印刷是产品吸引消费者的重要手段，产品包装印刷质量的好坏直接影响到消费者对产品的信赖。若想确保亮丽的外观质量，就需要对印刷质量进行控制。
（1）色彩控制
在彩色印刷中需要借助人工进行辩色，经常因光照环境不同而产生不同的评价或因同色异谱现象产生印刷质量问题，配备标准光源可以有效地避免此类问题的发生。
（2）墨层结合牢度与耐磨性控制
包装的印刷墨层脱落会严重影响产品形象，甚至影响到消费者对产品质量的信任，通过该项检测可以有效预防产品在运输等过程中因磨擦造成包装印刷墨层脱落的现象。
SPS-80T双光源配色看版台：应用于印刷、制漆、油墨、塑料、印染等各行各业涉及色彩观察与配色比对之作业场合。
磨擦试验机：适用于印刷品印刷墨层耐磨性、PS版感光层耐磨性及相关产品表面涂层耐磨性的测试试验。
墨层结合牢度试验机：YGJ-02胶粘带压滚机与BLJ-02圆盘剥离试验机配合使用，适用于凹版印刷工艺生产的塑料薄膜和玻璃纸装潢印刷品（包括复合膜印刷品）进行印刷墨层结合牢度的测试试验。亦用于真空镀膜、表面涂布、复合等相关工艺形成的面层之附着状态的测试试验。
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食品包装密封性检测方法
食品包装袋在存放中，造成内装物腐烂变质的原因很多，其中，最常见的原因是薄膜阻隔性能和包装袋的密封性差。对于前者，需要设计包装袋时充分考虑每层材料的性能、厚度，以获得足够的阻隔性能。这里，我们着重谈谈包装袋的密封性。
所谓密封性，是指包装袋防止其他物质进入或内装物逸出的特性。在食品包装袋的生产过程中，由于生产环节比较多，可能会产生热封合的漏封、压穿或材料本身的裂缝、微孔，而形成内外连通的小孔或强度薄弱点。这些都会对食品产生很不利的影响，直接影响产品的质量。尤其是小孔，造成食品部分直接暴露在空气中，失去了包装袋保鲜的意义。
对于密封性能，事先防范和事后检测都很重要。其中，加强事后检测，及时发现密封缺陷部位无疑可作为事先防范的参考。
以牛奶包装袋为例，如果泄漏，用手一挤就可以发现泄漏。但对方便面、饼干等固体食品，怎么发现食品包装袋的泄漏呢？
一、水中减压法(真空法)
通常把方便面浸入水中，对外界抽真空。如果包装袋有泄漏，则象轮胎漏气一样有气泡产生，则可以清楚发现泄漏的地方。
可以知道，测定密封性能最常用的手段就是带真空的的试验装置。
二、试验装置
根据GB／T15171－94《软包装件密封性能试验方法》要求，真空的试验装置应包括以下部分：
1、真空室：由透明材料制成的能承受100kPa压力的真空容器和密封盖组成。
真空容器用于盛放试验液体和试验样品；密封盖用于密封真空室。抽真空时，密封盖应能保证真空室的密闭性。
2、试样夹具：用于将试样固定在真空室内的试验液体中，其材质和形状不得对试样性能和试验观测造成影响，最好选择透明材料制成。
3、管路：包括气源连接管、与真空源相连的真空管和与大气相通的排气管。均应配有阀门控制开闭。
4、真空表：用于测量真空室内真空度，其准确度不得低于1.5级；
5、控制装置：包括抽真空开关、真空度调节装置、进气阀门等。
密封性检测方法概述-软包装行业
包装的密封性能是关乎包装内容物质量的关键因素，这是因为包装的密封性决定了成品包装独立于外界环境的程度，若包装的密封性比较差，包装内部的气体含量或成分则易发生变化，如包装外部的气体渗透进包装内部或包装内部充填的气体散失，若包装内部含有液体成分还易出现漏液等问题，上述现象均可引起产品质量的降低。包装的密封性问题一般比较隐蔽，无法用肉眼辨识，故很难在出厂前发现并及时处理，往往是在出厂之后的长期流通、储存过程中因包装缓慢漏气、漏液，引发内容物出现发霉、结块、胀袋等质量问题，企业因此而承受较大的风险和经济损失。故包装的密封性问题一直是困扰企业的一大难题。 软包装行业密封性检测适用标准： 目前国内常用的包装袋密封性检测主要标准是《GB/T 15171 软包装袋密封性能试验方法》 ，该标准测试方法采用负压法测试原理，即抽真空法测试。试验原理是：通过对设备的真空室抽真空，使浸在真空室水中的试样产生内外压差，查看试样是否出现漏气的情况，以此判断试样的密封性能；或通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，通过观察试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，判断试样的密封性能。
该测试方法适用的包装类型： 适用于玻璃瓶、管、罐、盒等的整体密封性试验。 适用于塑料袋、瓶、管、罐、盒等的整体密封性试验。 适用于金属瓶、管、罐、盒等的整体密封性试验。 适用于纸塑复合袋、盒类包装的密封性测试。 密封性检测试验仪器介绍： MFY-01密封试验仪（Labthink兰光）专业适用于食品、制药、医疗器械、日化、汽车、电子元器件、文具等行业的包装袋、瓶、管、罐、盒等的密封试验。亦可进行经跌落、耐压试验后的试件的密封性能测试。通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能，为确定相关的技术要求提供科学的依据。 密封试验仪，又可称为密封仪、密封性测试仪、包装袋密封检测仪、塑料瓶密封测定仪、瓶盖密封性试验仪等。
文章篇号:1007-2764(2006)03-0193-068 食品包装材料的安全性及其对策 郭恒斌，曾庆祝，王雅卿 （大连水产学院食品工程系，辽宁大连 116023） 摘要：简述了当前食品包装材料的安全现状，初步分析食品包装材料的安全性问题产生的原因和对人类健康的危害，就加强我国食品包装材料工作、建立中国食品包装材料安全质量控制体系提出了具体建议。 关键词：食品包装材料；安全性；对策 Safety of the Food Packaging Materials and its Strategies Guo Heng-bin, Zeng Qing-zhu, Wang Y a-qing (Department of Food Engineering, Dalian Fisheries University, Dalian 116023, China) Abstract: The safety status and factors of food packaging materials was presented, and the reasons of producing unsafety problems of food packaging materials were investigated. Some suggestion on strengthening the management for food packaging materials and safety quality control system of China food packaging materials was also provided. Keywords: Food packaging materials, Safety, Strategies 俗话说“民以食为天”，食品作为日常消费的特殊商品，其营养卫生极其重要，但它又极易腐败变质，因此包装自然就成了保护食品的重要手段，它必须保证食品作为商品在其流通贮运过程中的品质质量和安全卫生。 随着食品加工业的迅猛发展，所使用的包装也日益增加，食品包装与食品直接接触，其包装材料选择的恰当与否，直接关系到人们的身体健康。 1 食品包装材料的安全性 目前常用的包装材料主要有：纸、塑料、金属、复合材料、玻璃、陶瓷、木材、麻袋、布袋、竹等[1]。其中，纸、塑料、金属、玻璃已成为包装工业中四大支柱材料。包装材料的安全与卫生直接影响到食品的安全与卫生，随着食品包装材料的品种和数量的增加，在一定程度上给人们带来了不安全的因素，例如1997年江西省发生食用猪油中毒造成几百人死亡的严重事件，事故原因是用剧毒化工用容器盛装猪油造成的，还有用有毒化工用袋盛装大米，面粉，用废弃垃圾塑料等有机物生产聚碳酸酯（PC）饮用水罐等问题[2]，暴露了食品包装材料上的安全隐患，从而也就引起了人们对食品包装材料安全性的关注。 1.1 纸类包装材料的安全性问题 纸是一种古老而传统的包装材料，纸和纸包装容收稿日期：2006-03-02 器在现代包装工业体系中占有非常重要的地位。某些发达国家纸包装材料占包装材料总量的40%~50％, 我国占40％左右。从发展趋势看，纸包装的用量将会越来越大。纸包装材料之所以在包装领域独占鳌头，是因为其具有如加工性能好、印刷性能优良、便于复合加工、品种多样、成本低廉等一系列独特的优点[1]。 虽然纸包装材料具有优异的包装性能，但其安全性也引起了人们的重视。目前，纸包装材料的安全问题主要是： 1.1.1 荧光化学污染物 造纸的基本原料是天然纤维，经过一系列处理制成纸。为了提高纸的洁白度，改善感官指标，多数纸张都经过荧光增白剂处理。荧光增白剂是一种致癌活性很强的化学物质，它虽然能起到漂白纤维的作用，但对人和动物都有很大的毒害作用，所以食品包装纸应使用未经增白的纸张。日本厚生省经过动物实验证实了它的致癌性，已严禁在食品包装用纸中使用荧光增白剂。我国有关部门也提出过类似要求，但缺乏有效监督，使用增白过的纸张作为食品包装纸的现象仍屡见不鲜[3]。 1.1.2 油墨污染物 包装纸中的油墨污染也很严重。传统的用于柔版、凹版的印刷油墨含有着色剂(通常是颜料或某些染料)、凝色剂载色体(硝化纤维素、丙烯等树脂)、添加剂(如塑化剂等)和溶剂(酒精的碳氢化物和酯)[4]。可 193
关于软包装密封性检测方法的阐述 密封包装的密封性能对产品的质量有很大影述方法中能够对泄潘进行定量检测的方法之影响，而包装的密封性非破坏性检测方法是包装过程中最重要的工序之一，也是最理想的检测方法。 众所周知，选择软包装形式和软包装材料时需要考虑很多指标，例如，包装对光线、气体的阻隔，顶隙空间的大小，包装的成本，运输、储存的成本，使用的便利性，材料的环保性等等。对此，广州标际包装设备有限公司认为对这些指标的综合评分是选择最优包装的依据，而密封性的检测（或者是经过老化试验、振动试验等模拟测试处理后样品的密封性检测）却是软包装评价中的否决项。因为密封性是实现包装功能性的前提，也是所选择的软包装材料相互之间及其与选用的包装形式在力学性能、热学性能、光学性能上是否匹配的综合体现。密封性差的包装会由于气体或者液体进出包装而导致物品变质，同时也可能对环境或周边物品造成污染，而对于功能性包装来讲泄漏也会致使包装功能性的丧失，给使用者带来严重的损失。 1.软包装密封性检测方法 常用的密封性检测方法有正压法和负压法两种。正压法通过向样品内部充入气体，增大其内部压力，然后根据样品内部压力的变化判断是否出现泄漏。负压法是将样品置于测试腔内的水中，通过对测试腔抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外溢或水向内渗入试样的情况，以此判定试样是否存在密封缺陷。软包装密封性的试验数据是商品贮存、堆放、振动等模拟试验中进行条件设定和结果评定的重要依据。 与其他检测项目相比，密封性试验最大的特点是它所适用的检测对象种类非常丰富，而其他试验的检测对象往往比较单一，例如拉力试验只能检测薄膜或片材、揉搓试验只能检测薄膜、顶空气体试验只能检测包装物，而密封性试验不但可以检测各种包装物还能对包装半成品进行测试，样品可以是刚刚完成生产的，也可以是在流通过程任一环节中的抽样，同时通过使用测试附件还能扩充可检样品的种类，并进一步放宽对样品外形和尺寸的限制。 2.软包装密封性的影响因素
真空包装袋密封性测试仪产品的试验方法 2014/9/22 真空包装袋密封性测试仪产品的试验方法： 通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封性能；通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，以此判定试样的密封性能。 密封试验仪 产品型号MFY-1（经济型） 产品用途：MFY-1密封试验仪适用于食品、制药、医疗器械、日化、汽车、电子元器件、文具等行业的包装袋、瓶、管、罐、盒等的密封试验。亦可进行经跌落、耐压试验后的试件的密封性能测试。 产品特点: 1.采用手动控制保压，操作更方便，性能更稳定。 2.所有气动原件均采用知名厂家产品，性能稳定可靠。杜绝了因为气动原件而产生的保压不稳现象。 3.优质有机玻璃（亚克力）密封桶，壁厚增至15mm，有效增强密封桶的抗压强度，延长使用寿命。 4.电子保压装置，减少机械磨损，使保压时间更持久。
5.PVC操作面板，压力指针显示，即时精确，方便用户快捷查看压力值。 试验原理： 通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封性能；通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，以此判定试样的密封性能。 技术参数 1.真空度：-90kPa～0 2.精度：1级 3.真空室有效尺寸：300mm×390mm (H) （标配） 注：其他尺寸可定制。 4.气源压力：0.7MPa （气源用户自备） 5.气源接口：Φ8聚氨酯管 6.外形尺寸： 460mm(L)×360mm(B)×530mm(H) 7.电源：AC 220V 50Hz 8.净重：12kg 标准配置：主机+实验密封桶+气源线 依据标准：GB/T 15171、ASTM D3078
常见包装袋密封性检测标准方法 包装袋广泛应用于食品包装以及药品包装的各个领域，以其包装成本经济、易于加工、易于控制、易于生产等优势而成为目前市场上极为普遍的一种包装形式，包装袋的密封性能、封口强度是包装袋质量的重要指标，其关乎着包装内容物的产品质量、保质期，同时也是产品流通环节的必要保障。 而在包装袋生产过程中由于众多因素的影响，可能会产生封合时的漏封、压穿或材料本身的裂缝、微孔，而形成内外连通的小孔。这些都会对包装内容物产生很不利的影响，特别是食品、医药包装、日化等行业，密封性将直接影响产品的质量。密封性不好是造成日后渗漏腐败的主要原因。其中风琴袋的包装特别是四层处最容易出现泄漏。广州标际对密封性测试的相关标准可见详表1：表1 密封性测试的有关标准 密封性测试具体方法各不相同，国内生产实践中常用GB/T 15171-1994标准。 1.着色液浸透法 这种方法通常用来检验空气含量极少的复合袋的密封性。方法如下：将试验液体（与滤纸有明显色差的着色水溶液）倒入擦净的试验样袋内，密封后将袋子平放在滤纸上，5min后观察滤纸上是否有试验液体渗漏出来，然后将袋子翻转，对其另一面进行测试。 2.水中减压法（真空法） 这种方法又包括真空泵法和真空发生器法，通常用来检验空气含量较多的复合袋。
（1）真空泵法 测试装置主要由透明耐压容器、样品架以及真空系统（真空泵、真空表等）组成。这种方法有如下缺点：形成真空的时间长，且不稳定；密封性能不好；压力为指针式显示，精度偏低。因此现在已逐步被淘汰。 （2）真空发生器法 这种方法目前在软包装行业内应用广泛，它利用射流原理，正压变负压形成稳定的空气源，高精度电子压力传感器实时显示测试容器内的真空度，微电脑自动控制，试验参数（真空度和保持时间）可随意设定，达到真空所需时间短，真空保持平稳，密封性能好。 3.测试步骤 根据GB/T 15171-1994软包装件的密封性能试验方法：在水的作用下，外层材料的性能在试验期间是否会发生变化，如外层采用塑料薄膜的包装外，可以通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，以观测试样内气体外逸或水向内渗入情况，以此判定试样的密封性能。 参照GB/T 15171-1994标准，在真空室内放入适量的蒸馏水，将包装袋浸入水中，袋子的顶端与水面的距离不得小于25mm.盖上真空室的密封盖，设置真空度，并保持30s。在此期间如有连续的气泡产生，则为漏气，孤立的气泡不视为泄漏。 需要说明的是，该设备的真空度数值0～-100Kpa可以设定，此外该设备还具有自动保压、补压功能，达到设定的压力后自动计时开始保压，保压时间到后如不漏气则为合格产品，若未达到设定的压力与时间即出现冒泡现象，则包装袋视为不合格，可手动泄压，打开密封盖，更换试样袋，重新设置真空度和保持时间。所设置的真空度值根据试样的特性（如所用包装材料、密封情况等）或按有关产品标准的规定确定，但不得因试样的内外压差过大使试样发生破裂或封口处开裂。 4. 泄漏常见原因及解决方法（见表2） 表2包装袋泄漏常见原因及解决方法
食品包装是现代食品工业的最后一道工序，它起着 保护、宣传和方便食品储藏、运输、销售的重要作用。 食品包装材料安全性分析＊ 刘 浩１，赵笑虹２ （１秦皇岛市产品质量监督检验所，秦皇岛 ０６６０００；２华北煤炭医学院秦皇岛分院，秦皇岛 ０６６０００） 摘要：分类介绍了塑料、纸类、金属、玻璃、陶瓷等常见食品包装材料，论述了其中存在的安全问题。包装 材料的安全性与食品安全有密切的关系，食品包装必须保证被包装食品的卫生安全，才能成为放心食品。食品包装材料及主要材质的安全性分析旨在帮助人们关注食品安全，增加食品包装企业的质量意识，提高消费者的鉴别能力。 关键词：食品包装；食品安全；放心食品＊项目资助： 河北省科技厅科技支撑计划项目“食品中化学污染的检测与评价”（０７２７６９４３）。 作者简介：刘浩（１９７７～ ），男，河北省秦皇岛市人，学士，工程师，多年从事食品险验分析工作。 中国食物与营养Food and Nutrition in China Ｎｏ．０５，２００９ ２００９年第５期 出编制澳大利亚ＧＡＰ的需求，并以指南形式出现。该指南有助于评估新鲜农产品田间生产中微生物对食品安全危害的风险。指南中的新鲜农产品包括水果、蔬菜、药草和坚果等；而生产则覆盖了种植、收获、包装、储藏及农产品的分销。 对于每类主要食品安全危害（生物的、化学的、物理的）都要对其潜在的危害和污染源进行识别。虽然有多种潜在的化学及物理危害存在，但微生物污染仍将是主要的生物危害。新鲜果蔬污染是通过果蔬与受污染表面或物质接触而受到直接或间接的污染。 ５对我国蔬菜微生物污染防控的建议 食品安全是一个“从田野到餐桌”的系统工程，涉 及很多部门，我国目前所进行的食品质量控制是板块型的，农业部门管原料，工业部门管生产，卫生部门搞检测，这需要统一和协调的管理体制，强化管理体系的系统建设，做到职责分工明确，行动统一协调有力。尽快组建食品质量卫生安全认证机构，积极开展“安全食品”、“绿色批发市场”、“绿色零售市场”和“绿色生产线”的认证工作。在食品安全立法上，需要进一步完善法律体系的建设，加强法律的可操作性，使食品安全工作有强力的法律支持。逐步完善蔬菜的分拣、加工、包装、储藏、保鲜、检测等相关设施建设，加快蔬菜物流体系建设。 此外，我国微生物的检测项目应与国外接轨， 设定量微生物、指示微生物和致病微生物及产物３大类［６］。（１）定量指标包括菌落总数、霉菌和酵母计数等，用来衡量可能造成食用者危害的微生物总量，建议蔬菜以菌落总数为定量标准。（２）指示微生物用来指示蔬菜被特定污染源，如人和温血动物粪便的污染程度，包括大肠菌群、粪大肠菌群（耐热大肠菌群）、大肠杆菌、肠杆菌科及粪链球菌等。（３）致病性微生物指标应建立在蔬菜本身的性质和可能污染微生物的类群的基础上，经过大量的实验研究和预测微生物学研究进行确定致病微生物的种类。◇参考文献 ［１］王明，赖以刚，陈善隆．目前的食品安全问题和措施．海峡 预防医学杂志，２００５，１１（１）：６２－６３． ［２］Ｂｅｕｃｈａｔ ＬＲ． Ｐａｔｈｏｇｅｎｉｃ ｍｉｃｒｏｏｒｇａｎｉｓｍｓ ａｓｓｏｃｉａｔｅｄ ｆｒｅｓｈ ｐｒｏｄｕｃｅ． Ｊ． Ｆｏｏｄ Ｐｒｏｔ， １９９６，５９： ２０４．［３］陈月英．我国居民蔬菜消费需求现状及前景．中国食物与 营养，２００５，７：３８－３９． ［４］齐正，李保国，王欣，等．果蔬清洗杀菌技术研究新进展． 中国消毒学杂志，２００６ ２３（５）：４５２－４５４． ［５］陈欣，常志州，袁生，等．常见蔬菜受粪肥病源菌污染情况 的研究．中国蔬菜，２００７，２：２５－２７． ［６］赵丹宇．食品卫生微生物学指标设定上的国内外差异．中 国食品卫生杂志，２００３，１５（６）：５４８－５５１．
《食品包装》课程论文 食品包装材料的安全性 王慧霞 学院食品科学与工程学院 专业食品安全 班级081班 学号2083608111 指导教师朱建萍 完成时间2011 年 6 月
食品包装材料的安全性 摘要:随着食品加工业的迅猛发展，食品所使用的包装也日益增加，食品包装与食品直接接触，其包装材料选择的恰当与否，直接关系到人们的身体健康。本文就食品包装材料，食品包装材料分类，食品包装材料的安全性以及对食品包装材料的建议进行分析。让我们大家在生活中自己开始观察食品的包装材料问题，了解不同类型食品包装材料的安全性。 关键词：食品包装材料，分类，安全性，对食品包装材料的建议 首先我们要了解下包装的定义：为在流通过程中保护产品,方便储运，促进销售，按一定技术方法而采用的容器，材料和辅助物品的总称；也指为了达到上述目的而采用容器，材料和辅助物的过程中施加一定技术方法等的操作活动。现在食品质量安全已经成为了大家十分关注的问题，食品包装虽然只是给食品提供保护食品，方便储运，促进消费，提高商品价值的功能，但是在食品质量安全问题中，食品包装材料起着举足轻重的作用。 1 食品包装材料的安全性 目前常用的包装材料主要有：纸、塑料、金属、复合材料、玻璃、陶瓷、木材、麻袋、布袋、竹等[1]。其中，纸、塑料、金属、玻璃已成为包装工业中四大支柱材料。包装材料的安全与卫生直接影响到食品的安全与卫生，随着食品包装材料的品种和数量的增加，在一定程度上给人们带来了不安全的因素，例如1997年江西省发生食用猪油中毒造成几百人死亡的严重事件，事故原因是用剧毒化工用容器盛装猪油造成的，还有用有毒化工用袋盛装大米，面粉，用废弃垃圾塑料等有机物生产聚碳酸酯（PC）饮用水罐等问题[2]，暴露了食品包装材料上的安全隐患，从而也就引起了人们对食品包装材料安全性的关注。 1.1 纸类包装材料的安全性问题
第三章、食品包装技术与方法 3.1.1环境因素对食品品质的影响 一、光对食品品质的影响 (一光照对食品的变质作用 主要表现在四个方面: ①促使食品中油脂的氧化反应而发生氧化性酸败; ②使食品中的色素发生化学变化而变色:使植物性食品中的绿、黄、红色及肉 类食品中的红色发暗或变成褐色; ③引起光敏感性维生素如VB和VC的破坏,并与其他物质发生不良的化学变化; ④引起食品中蛋白质和氨基酸的变性。 由表中可知,VB 2 的光分解程度随pH的升高而增加。 当VB 2与VC共存时,VC可抑制VB 2 的光分解,而VC则因与VB 2 共存而容易分
解。 如牛奶经日光暴晒后VC显著减少,就是因牛奶中VB 2 促使VC的光分解。 2、光线对氨基酸及蛋白质的影响 色氨酸溶液经日光暴晒后着色变褐,经紫外光照射可生成氨基丙酸、天冬氨酸、经基邻氨基苯甲酸。 色氨酸、胱氨酸、甲硫氨酸、酪氨酸等与荧光物质、VB 2 、荧光黄素等共存,经日光暴晒可引起光分解。二氧化碳、氮环境、硫尿、VC 可阻止此反应。 蛋白质也可因日光、紫外光照射而变化。 酪蛋白溶液在荧光物质存在下经日光照射,其中的色氨酸分解而使其营养价值下降; 卵蛋白经紫外光照射,其黏度虽无变化,但表面张力减小,这是与热变性不同的一种蛋白质变化。 (二光照对食品的渗透规律 在光照下,食品中对光敏感的成分能迅速吸收并转换光能,从而激发食品内部发生变质的化学反应。 食品对光能吸收愈多,转移传递愈深,食品变质越快、愈严重。
光波波长、食品的组分。 (三包装避光机理和方法 要减少或避免光线对食品品质的影响,主要的防护方法是: 通过包装将光线遮挡、吸收或反射,减少或避免光线直接照射食品; 同时防止某些有利于光催化反应因素,如水分和氧气透过包装材料,从而起到间接的防护效果。 二、氧对食品品质的影响 氧气对食品中营养成分有一定破坏作用: 1.使食品中的油脂发生氧化,这种氧化即使是在低温条件下也能进行;油脂氧化产生的过氧化物,不但使食品失去食用价值,而且会发生异臭,产生有毒物质; 2.使食品中的维生素和多种氨基酸失去营养价值; 3.使食品的氧化褐变反应加剧,使色素氧化褪色或变成褐色; 4.对于食品微生物,大部分细菌由于氧的存在而繁殖生长,造成食品的腐败变质。 5.新鲜果蔬在贮运、流通过程中需要吸收一定数量的氧而放出二氧化碳和水,并消耗部分营养。 三、湿度对食品品质的影响 水分对食品品质的影响: 1.水能促使微生物的繁殖,助长油脂的氧化分解,促使褐变反应和色素氧化;
食品包装安全性分析 摘要：近年来，由于受对外贸易中技术壁垒的限制，我国出口食品因包装质量问题频遭国外封杀，造成严重的经济损失，食品包装材料的安全性问题面临严峻挑战。我国是食品包装材料生产和使用大国，国家对食品包装材料的生产和使用都有严格的规定；然而，在我国使用有毒有害物质的违规行为非常严重。本文分析了我国食品包装材料的安全现状，以及所面临的主要问题，并探讨了我国食品包装材料的解决对策。 关键词：食品包装、现状与问题、对策 一、食品包装的定义 食品包装是食品商品的组成部分。食品工业过程中的主要工程之一。它保护食品，使食品在离开工厂到消费者手中的流通过程中，防止生物的、化学的、物理的外来因素的损害，它也可以有保持食品本身稳定质量的功能，它方便食品的食用，又是首先表现食品外观，吸引消费的形象，具有物质成本以外的价值。因此，食品包装制程也是食品制造系统工程的不可分的部分。但食品包装制程的通用性又使它有相对独立的自我体系【1】。 二、安全现状与存在的问题 2．1食品包装材料自身缺陷带来的危害 目前人们普遍使用的食品包装材料主要分为塑料类、金属类、和纸(壳)类等。 塑料是使用最广泛的食品包装材料。塑料属于高分子聚合物，在聚合合成工艺中会有一些单体残留和一些低分子量物质溶出【2】。为了改善塑料的加工性能和使用性能，在其生产过程中需要加入一些添加剂(如稳定剂、润滑剂、着色剂、抗静电剂、可塑剂等加工助剂)。上述物质在一定条件下，会从聚合物材料向接触的食品中迁移而污染食品。 金属包装材料化学稳定性差，特别是包装酸性内容物时，金属离子极易析出而影响食品风味，一般需要在金属容器的内、外壁施涂涂料，内壁涂层中的化学污染物会向内容物迁移污染食品，外壁含苯的涂料和油墨也会渗透而污染内容
湿巾包装的密封性检测方法及步骤 密封性能是指湿巾包装袋密封的可靠性，通过该测试可以确保整个产品包装密封的完整性，湿巾的用途决定了其整体密封性的重要性。在选购湿巾产品的时候，包装的密封性必须要好，不能有漏气、漏液、破损等现象，最好选购包装有密封贴的湿巾。 国家针对湿巾产品颁布了《GB/T 27728湿巾》标准，标准中明确规定了按照GB/T 15171规定对湿巾产品的包装密封性能进行检测，可见其检测的必要性和重要性。 在此主要介绍一下湿巾包装的密封性能测试方法，以方便企业进行相关检测！湿巾包装密封性能测试方法及步骤： 一、测试原理说明 通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸或水向内渗人情况，以此判定试样的包装密封性能。 二、试验装置 2.1 密封试验仪：符合GB/T 15171规定，带一真空罐，真空度可控制在0 kPa 一90 kPa之间，真空精度为1级，真空保持时间在0.1 min一60 min之内。 2. 2 压缩机：提供正压空气，气源压力应小于等于0. 7 MPa o 三、试验样品 3. 1 试样应是具有代表性的装有实际内装物或其模拟物的软包装件。 3. 2 同一批(次)试验的样品应不少于3包。 四、试验步骤
4.1 打开真空罐，注入适量清水，注入量以放人试样扣妥上盖后，罐内水位高于多孔压板上侧10mm左右为宜。 4.2 打开压缩机和密封试验仪，接通正压空气，设置密封试验仪的试验参数：试验真空度为10 kPa士1 kPa，真空保持时间为30 s 。 4.3 将试样放人真空罐，盖妥真空罐上盖后进行试验。 4.4 观测抽真空时和真空保持期间试样的泄漏情况，有无连续的气泡产生。单个孤立气泡不视为试样泄漏，外包装附属部件在试验过程中产生的气泡不视为泄漏。注：只要能保证在试验期间可观察到所有试样的各个部位的泄漏情况，一次可测定2个或更多的试样。 4 . 5 试验停止后，打开密封盖，取出试样，将其表面的水擦净，开封检查试样内部是否有试验用水渗入。 4 .6 重复4.3一4.5步骤，每个样品测定3个试样。 五、试验结果评定 3个试样在抽真空和真空保持期间均无连续的气泡产生及开封检查时均无 水渗入，则判该项目合格；若3个试样中有2个以上不合格，则判该项目不合格；若3个试样中有1个不合格，则重新测定3个试样，重新测定后，若3个试样均合格，则判该项目合格，否则判为不合格。 根据标准中规定，湿巾包装的密封性能测试可选用负压法的密封试验仪来完成试验。济南普创密封性测试仪符合国家标准。
包装材料对食品安全的影响分 析(最新版) Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0377
包装材料对食品安全的影响分析(最新版) 目前，大多数食品药品复合包装材料，都是用塑料薄膜（聚乙烯、聚丙烯、聚酯、尼龙、玻璃纸、镀铝膜）与铝箔或纸张，以有机溶剂型的凹印油墨印刷、以有机溶剂型的双组份PU胶复合起来的，还有少量是用水性油墨印刷和用水性胶粘剂复合起来的。其中，与被包装的内容物（食品药品）直接接触的内膜，是由聚乙烯或聚丙烯粒子料经吹膜或流延加工做成的。当然，这种基本的粒子料必须首先要无毒、无味、安全、卫生，要符合食品用的卫生标准，但在用它们加工制膜时，往往要加入不少助剂，如抗氧剂、热稳定剂、爽滑剂等，这些低分子量的助剂不能超出GB9685《食品容器、包装材料用助剂使用卫生标准》中规定的具体品种限制和最大使用量限制，在该标准中未被可的物质，往往是对人体有害的东西，不允许
使用，而被许可使用的物质，也不能超过最大使用量界限，否则会造成蒸发残渣或高锰酸钾消耗量指标不合格。残渣太多或高锰酸钾消耗量太大，就表明能被抽提、渗透到内容物中的易被氧化的不稳定物质太多，如果渗透迁移到食品药品中来，有产生异味的可能；若被人体吸收，就有可能对健康造成危害。同时，在制膜的加工过程中，若温度太高，就会造成原料的裂解氧化变质，除了产生焦糊难闻的气味外，裂解降解产生的低分子物质，同样会使蒸发残渣增加或高锰酸酸钾消耗量超标。所以，采用的薄膜本身必须严格检测，所有指标都应符合成型品的卫生标准才可使用。 1、包装袋印刷油墨对食品安全的影响 在复合包装袋上印刷的油墨，大多是含甲苯、二甲苯的有机溶剂型凹印油墨，其中，有二个方面会对食品的卫生安全或人体健康有密切的关系： 一个是苯类溶剂早就不在GB9685标准中被许可使用，但实际情况却仍被大量使用，这是十分不应该的。甲苯、二甲苯的沸点都超过110℃，在印刷工艺过程中，干燥温度只有七八十度，很少超过
我国的塑料包装材料，特别是软性的食品、药品用复合包装材料，在最近的二十年中得到了飞速的发展，不仅生产厂家多，产品品种多，质量也达到了一定的水平。但是，在包装工业飞速发展的过程中，我们把主要精力放在了规模、产量、物理机械性能、耐高低温要求、抗介质侵蚀这些方面，而对包装材料本身的卫生安全性能却还不够重视。所以，不少复合包装材料的生产厂家，对原辅材料的采购、使用，到生产条件的完善，直到产成品的检测，都存在着一些不卫生、不安全的隐患；许多食品药品生产厂家，在采用包装材料时对内容物和人体的卫生安全影响方面考虑不周，只注重牢度、强度、外观和价格，最多关心一下有无异味。总体上讲，过去大家很少关注包装材料对食品药品卫生安全以及包装材料对地球环境的潜在影响。因此，我国包装材料的卫生安全质量与世界先进水平相比，还有较大的差距。自前两、三年开始，国家对食品本身的卫生安全问题进行了监督检查，实施放心食品工程，实行了QS认证和市场准入制度。今年六月开始，又对食品包装材料本身的卫生安全问题进行监管和检测,媒体曝光了一些食品包装袋中的苯类超标事件，引起了全社会的高度关注。这是我国政府实行以人为本、保护消费者安全健康的重要举措，是社会进步的表现。但是，目前职能部门的检测和媒体曝光的内容，只限于大多数人都闻得到、嗅得出的苯类溶剂超标这一表面现象，对更潜在的、一般人无法觉察到的重金属（铅、镉、汞、铬）、致癌物（芳香胺、卤化联苯、稠环化合物、醛等）对人体健康的危害却还未涉及到。随着人们素质的提高和自我安全保护意识的加强，今后，我国食品药品包装材料的卫生安全要求，肯定不会停留在现阶段的水平，一定会逐步提高到跟美国或欧州一样的标准，不仅对人体的健康安全无害，同时也对地球环境安全无害。国家已经成立了食品安全委员会，各省、市、自治区也相继成立了食品安全委员会，不少地方都是由省、市、自治区的主要领导担任该委员会的负责人，表明政府对这个问题的高度重视。目前，我国正提倡放心食品工程，主张从田地到餐桌，实行全程监控、把关和检测。包装材料是最后一关，如果它卫生安全了，我们放入嘴里的食品才能卫生安全，否则，再好的食品也会被污染，变为危害人体健康的杀手。一、包装材料对食品安全的影响 没有好的包装，就没有好的食品，没有放心的包装，就没有放心的食品，包装材料成为最后一道关。那么，食品药品包装材料对被包装的内容物为什么
无菌药品包装密封完整性验证研究 1、目的 用微生物挑战试验——液体浸没法，检测瓶装无菌产品密封系统的完整性。 2、适用范围 本验证适用于检测10Kg装铝瓶装无菌产品密封系统的完整性。 3、铝瓶生产厂家及批号（略） 每个厂家的铝瓶都应取至少3个批次进行试验，以充分证明该厂家生产铝瓶的密封性。 4、概述 4.1试验原理 向无菌产品铝瓶中灌装无菌培养基并在正常生产线上加塞和压盖，将铝瓶封口端浸在含有高浓度的细菌悬液中，培养这些铝瓶并检查是否有挑战微生物侵入。 4.2试验中的关键控制点 a）挑战用培养基的配方； b）挑战用微生物细胞的大小； c）挑战用菌悬液的浓度要足够高（不得低于105CFU/ml）； d）样品浸入菌悬液的时间； e）无菌培养基对挑战微生物的灵敏度。
5、内容 5.1仪器用具 5.2培养基 5.3挑战菌：粘质沙雷氏菌【CMCC（B）41 002】 注：粘质沙雷氏菌为短杆菌，约0.5×（0.5～1.0）um，周身鞭毛，能运动，无荚膜，无芽胞，常用于0.45um 滤膜的过滤除菌验证。 5.4实验前准备 5.4.1无菌培养基的灌装 将制备好的培养基经湿热灭菌，待培养基冷却至室温后，在A级层流的保护下，通过无菌操作将培养基灌装至灭菌的10Kg装铝瓶中，在正常生产线上加塞、压盖。 5.4.2无菌检查 随机抽取已灌装培养基的铝瓶7瓶，在30-35℃培养14天，每隔两天随机抽取一个铝瓶进行无菌检查。 所有铝瓶均应无微生物生长。 对于铝瓶，因培养期内无法观察是否有微生物生长，检查时，将铝瓶内培养基倒出，转移至一无菌玻璃容器内，观察是否有微生物生长，如发现任何瓶内培养基有微生物生长，丢弃所有的铝瓶，重新开始试验。 5.4.3对试验用铝瓶进行培养基灵敏度检查（略） 5.4.4挑战用菌悬液的制备
PE袋初包装封口验证报告 文件编号：YWY/G-01-2015 C/0 编制：日期：审核：日期：批准：日期：验证时间：
第一章总则 1.1.验证目的 根据ISO13458-2003(YY/T0287-2003)标准中“当生产和服务提供过的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认”。为此针对本公司生产的无菌医疗器械产品的初包装的工艺过程进行验证，使产品的单只包装符合GB/T19633-2005(ISO11607)《最终灭菌医疗器械的包装》标准的相关要求，同时对包装所用的材料和设备仪器进行验证。 1.2范围 1.2.1本验证适用于本公司生产的一次使用无菌医疗器械产品的PE成型袋的包装验证。所涉及的产品有： （1）、一次性使用无菌吸痰管； （2）、一次性使用无菌导尿管； （3）、一次性使用无菌胃管； （4）、一次性使用无菌喂食管； （5）、一次性使用无菌肛门管； （6）、一次性使用无菌婴儿尿袋； （7）、一次性使用无菌引流袋； 1.2.2本次验证用的设备为自动热合封口机，设备的编号为：YS—29，安装在净 化车间内。 1.2.3初包装材料 本次确认使用的材料为PE复合膜，单层厚度为0.05mm，材料的技术参数由供应商提供。 由于初包装材料及热合封口的工艺及设备已被生产实践所确定，所以本次的验证采用回顾性验证，在热合封口统计分析的基础上，证实初包装热合封口的生产工艺条件适用性的验证 1.3验证 1.3.1验证方案：由本公司技术部制定，报管理者代表审批后方可实施。 1.3.2验证实施：由相关职能部门的人员组成验证小组，管理者代表负责按验证方案组织实施。 1.3.3验证资料：所有有关验证的资料、所取得的数据、记录和验证报告由技术部汇编并存档。 1.3.4依据文件： （a）、ISO11607-1：:2006《最终灭菌医疗器械的包装第一部分：材料无菌屏障系统、包装系统的要求》； （b）、ISO11607-2:2006《最终灭菌医疗器械的包装第二部分：成型密封和组装过程的确认》； （c）、GB/T2828.1-2008；
摘要：药用输液袋大多采用聚烯烃、聚酰胺树脂原料共挤形成的复合膜作为包装材料，其具有极高的卫生安全性、无析出颗粒、高阻隔性、不易破裂等优点，但其密封性好坏是最影响药液质量、破坏无菌环境的性能指标。本文采用Labthink兰光自主研发的MFY-01密封试验仪检测输液袋的密封性能，并详述了该仪器的测试原理及试验详细过程，从而为制药企业等行业在对输液袋等包装密封性能的监控提供参考。 关键词：输液袋、药品、药用、软塑包装、密封性能、密封试验仪、泄漏、漏气、气泡 1、意义 药用输液袋包括聚氯乙烯（PVC）材质及非PVC复合膜材质，目前大多使用非PVC复合膜材质的三层或五层共挤复合膜，其主要材质为聚丙烯（PP)、聚乙烯（PE)、聚酰胺（PA）及多种弹性材料（SEBS），是目前最安全的输液包装材料之一，不含任何增塑剂，自身与药液之间无任何反应及吸附现象，摒除了玻璃瓶的析碱问题，抗低温性好，是一种优质的材质。 质量良好的药用输液袋应不易破裂，其阻气性与阻水性高，内部药液不易变质或泄露，可满足高要求的无菌环境。但药用输液袋是依靠热封将其四周各封边密封，而热封过程中易出现热封参数设置不合适导致热封不严密或热封过度，例如热封温度过高则引起封边根部易断裂或漏气，抑或热封刀表面不平整导致封边褶皱含有未密封贴合的泄漏点。倘若输液袋的密封性不好，则外界环境中水蒸气、氧气等气体则易渗入输液袋内部，引起细菌侵入，导致药液变质及氧化，甚至在运输或使用过程中出现泄漏。本文采用专业的密封性能测试仪向相关药品生产企业介绍有关输液袋密封性能的测试方案。 图1 药用输液袋包装 2、标准 目前，软塑包装的密封性能试验主要参考GB/T 15171-1994《软包装件密封性能试验方法》，该标准适用于各种材料制成的密封软包装件的密封性能试验。 3、试验样品 某品牌氯化钠输液袋成品包装。
包装材料对食品安全的 影响分析 集团企业公司编码：（LL3698-KKI1269-TM2483-LUI12689-ITT289-
包装材料对食品安全的影响分析 目前，大多数食品药品复合包装材料，都是用塑料薄膜（聚乙烯、聚丙烯、聚酯、尼龙、玻璃纸、镀铝膜）与铝箔或纸张，以有机溶剂型的凹印油墨印刷、以有机溶剂型的双组份PU胶复合起来的，还有少量是用水性油墨印刷和用水性胶粘剂复合起来的。其中，与被包装的内容物（食品药品）直接接触的内膜，是由聚乙烯或聚丙烯粒子料经吹膜或流延加工做成的。当然，这种基本的粒子料必须首先要无毒、无味、安全、卫生，要符合食品用的卫生标准，但在用它们加工制膜时，往往要加入不少助剂，如抗氧剂、热稳定剂、爽滑剂等，这些低分子量的助剂不能超出GB9685《食品容器、包装材料用助剂使用卫生标准》中规定的具体品种限制和最大使用量限制，在该标准中未被可的物质，往往是对人体有害的东西，不允许使用，而被许可使用的物质，也不能超过最大使用量界限，否则会造成蒸发残渣或高锰酸钾消耗量指标不合格。残渣太多或高锰酸钾消耗量太大，就表明能被抽提、渗透到内容物中的易被氧化的不稳定物质太多，如果渗透迁移到食品药品中来，有产生异味的可能；若被人体吸收，就有可能对健康造成危害。同时，在制膜的加工过程中，若温度太高，就会造成原料的裂解氧化变质，除了产生焦糊难闻的气味外，裂解降解产生的低分子物质，同样会使蒸发残渣增加或高锰酸
酸钾消耗量超标。所以，采用的薄膜本身必须严格检测，所有指标都应符合成型品的卫生标准才可使用。 1、包装袋印刷油墨对食品安全的影响 在复合包装袋上印刷的油墨，大多是含甲苯、二甲苯的有机溶剂型凹印油墨，其中，有二个方面会对食品的卫生安全或人体健康有密切的关系： 一个是苯类溶剂早就不在GB9685标准中被许可使用，但实际情况却仍被大量使用，这是十分不应该的。甲苯、二甲苯的沸点都超过110℃，在印刷工艺过程中，干燥温度只有七八十度，很少超过90℃的，而且车速很快，每分钟高达150m甚至250m，溶剂不能被彻底清除，总会有一部分残留在墨层中。如果被人体吸收，会损害人体的神经系统和破坏人体的造血功能，会引起呕吐、失眠、厌食、乏力、白血球降低、抵抗力下降等典型的永久性苯中毒症状，在职业病(如:制鞋业、箱包业、油漆业、装修业等)中占有很大的比例，早已引起人们的反对。目前引起关注的，就是残留的苯类溶剂超标的问题。 第二个是油墨中所使用的颜料、染料中，存在着重金属(铅、镉、汞、铬等)、苯胺或稠环化合物等物质。重金属中的铅会阻碍儿童的身体发育和智力发育，汞对人体的神经、消化、内分泌系统和肾脏会产生危害作用，特别是对胎儿和婴儿危害更大，它还会损害人脑导致死亡。镉会造成骨骼损害，产生“痛痛病”，而苯胺类或稠环类染料则是明显的致癌物质，对人体的健康威胁很大。所以，包装袋印刷油墨中的有害物质，对食品的卫生影响和对人体的健康影响是明显和严重的
中华人民共和国国家标准 软包装件密封性能试验方法 GB/T 15171－94 Test method for leaks in sealed flexible packages 1主题内容与适用范围 本标准规定了软包装件密封性能的试验方法。 本标准适用于各种材料制成的密封软包装件试验。 2试验目的 本标准可用作以下目的之一的试验： a．比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能； b．为确定软包装件密封性能的技术要求提供有关依据； c．试验经跌落、耐压等试验后软包装件的密封性能等。
3术语 3．1软包装件 需具有密封性能的软包装件，其所用包装材料不得有各种针孔、裂口及封口处未封和开封等影响密 封性能的缺陷。 3．2密封性能 软包装件防止其他物质进入或内装物逸出的特性。 4试验原理 4．1方法一 此方法用于在水的作用下，外层材料的性能在试验期间不会显着降低的包装件，如外层采用塑料薄 膜的包装件。 通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸
或水向内渗入情况， 以此判定试样的密封性能。 4．2方法二 此方法用于在水的作用下，外层材料的性能在试验期间会显着降低的包装件，如外层采用纸质材料 的包装件。 方法二分A、B两种方法，仲裁检验用方法A。 4．2．1方法A 将试样内充入试验液体，封口后将试样置于滤纸上，观察试验液体从试样内向外的泄漏情况。 4．2．2方法B 通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状的恢复情况，以
此判定试样的密封性能。 国家技术监督局1994－08－16批准1995－03－01实施 GB／T 15171－94 5试验装置 试验装置应包括以下部分： 5．1真空室：由透明材料制成的能承受100 kPa压力的真空容器和密封盖组成。 真空容器用于盛放试验液体和试验样品；密封盖用于密封真空室。抽真空时，密封盖应能保证真空 室的密闭性。 试验时，真空室内所能达到的最大真空度应不低于95 kPa，并能在30～60 s 由正常大气压力达到 该真空度。
包装袋密封性检验方法 摘要：包装袋广泛应用于食品包装以及药品包装的各个领域，以其包装成本经济、易于加工、易于控制、易于生产等优势而成为了日前市场上极为普遍的一种包装形式，包装袋的密封性能、封口强度是包装袋质量的重要指标，其关乎着包装内容物的产品质量、保质期，同时也是产品流通环节的必要保障，本文将围绕包装袋的检测方法，对检测操作及要求进行较为详细的描述。 在食品药品行业，包装袋充斥了各个领域，应用之普遍无需赘言，通常包装袋所用材料都有着出色的印刷性能，能起到很好的宣传作用；作为商品，包装袋又是产品流通环节的保障，以防物流运输给产品带来损坏；包装袋最主要的一个作用就是能保鲜、保质，让最终达到消费者手中的产品能够达到预期的设计要求。 然而，我们或许不乏看到客户的各种投诉案件，或来自客户的各种索赔理赔，这不仅使得企业蒙受巨大的经济压力，还有着企业信誉声誉的损害，所有一切的根源就是因为包装袋的质量不合格所致，致使企业蒙受巨大损失，这的确有些得不偿失，由此可见如何保证包装袋的质量也成为了提高产品安全系数、延长产品保质期的有利保障措施。 1、包装袋密封性的测试意义 由于包装袋不合格带来的损失是惨重的，教训是深刻的，如何保证包装袋的质量，也就成为了包装袋检测的必要条件。包装袋出现质量问题最主要的原因有两个：一是包装袋的材料质量差，比如层间粘合强度不够导致包装袋分层而失去保护作用，或是热封材料不过关，热封质量不稳定导致封口强度不够或封口不严或漏封；二是热封条件不合适导致，热封温度、热封时间、热封压力是热封的三要素。 要想保证包装袋的质量，最可靠、最科学的手段是检测，这样不但可以较为清楚地了解到包装袋的质量情况、破袋率，而且给产品质量的可持续性控制提供了有力保障。 2、包装袋密封性的检测方法 2.1负压法测试。 测试原理：将被测包装袋浸入盛水的真空罐中，对真空罐抽真空，当包装袋内部压力大于外部压力时会膨胀增大，密封不好时会有起泡冒出，无起泡冒出则说明密封良好。 测试步骤： 本步骤以济南普创机电限公司生产的LT-02密封测试仪为例进行介绍，该仪器触摸屏操作，并且试验过程全自动进行，无须任何人工干预，其试验过程如下： ★向真空罐中加入适量的水 ★将包装袋放入真空罐中，盖好密封盖 ★开始试验（触摸操作） ★对真空罐抽真空 ★观察包装袋周围是否有起泡冒出（有气泡冒出说明有泄漏，无气泡说明密封良好）