我国医药产业的发展和政府规制研究

中国医药产业的创新与发展
一、中国医药产业的创新发展
1、医药产业
新的措施对中国医药产业进行了重大的变革。

实施了药品价格，实现了药品市场的激烈竞争；推行了政府导向的医疗服务体系，保障了医疗服务的公平性；加强了药品研发投入，为药品的研发建立了良好的环境；加强了药品管理，实现了药品质量的提高。

2、推动创新发展
政府在加强科技创新的同时，推行了以政府导向、市场运行、技术创新为核心的新型创新体系，实施了科技支持性政策，发展“十三五”期间的科技创新，有力地推动了医药产业的创新发展。

同时，政府也重视企业的创新发展，鼓励医药企业在研发技术和生产工艺方面进行投入，以提高产品的质量和效率，推动创新发展。

3、建立完善的生态环境
政府采取了各种措施，改善了医药产业的生态环境。

政府加大了资金投入，加强了研发投入；政府推行了行业支持性政策，提高了行业的竞争力；政府建立了完善的行业监管体系，着力打击医药市场的违法行为。

二、结论。

2023医药行业政策概览一、行业发展规划2023年，医药行业将进一步发展壮大，以高质量发展为主题，以供给侧结构性改革为主线，以创新驱动发展为引领，加快产业结构调整和转型升级，推动医药行业实现高质量发展。

二、创新驱动发展加强医药科技创新，提升产业核心竞争力。

加大对医药科技创新的投入力度，支持企业加强研发中心建设，推动医药科技成果转化和产业化。

鼓励企业加强与高校、科研机构的合作，推动产学研一体化发展。

三、产业结构调整优化医药产业结构，推动产业转型升级。

加大对高端医疗器械、生物制品、医用材料等领域的支持力度，培育一批具有国际竞争力的龙头企业。

鼓励企业加强产业链上下游合作，推动产业集聚和协同发展。

四、药品监管改革加强药品监管体系建设，确保药品安全和有效性。

加强对药品研制、生产、流通、使用等各环节的监管，推动药品监管信息化和标准化建设。

加强药品不良反应监测和风险评估，及时处置药品安全事件。

五、中医药发展支持中医药事业发展，促进中医药传承创新。

加强中医药人才培养和队伍建设，推动中医药科技创新和成果转化。

加强中医药在防治重大疾病中的作用，提高中医药在国际上的影响力。

六、行业监管加强医药行业监管，维护市场秩序和公平竞争。

加强对药品价格、广告、流通等环节的监管，打击违法违规行为。

加强对医疗机构采购和使用药品的监管，防止不合理用药和浪费资源现象。

七、医疗卫生体制改革深化医疗卫生体制改革，推动公立医院综合改革和高质量发展。

加强基层医疗卫生服务体系建设，提高基层医疗卫生服务水平和质量。

鼓励社会办医，支持民营医院发展。

推进医疗卫生信息化建设，提高医疗卫生服务效率和质量。

八、医保政策改革深化医保政策改革，提高医保保障能力和水平。

完善医保支付方式，推动医保支付方式改革。

加强医保基金监管，防止医保基金不合理使用和浪费。

推进医保跨省异地就医直接结算，方便人民群众就医和报销。

九、医药价格改革深化医药价格改革，建立以市场为主导的药品价格形成机制。

医药行业的监管问题研究一、背景介绍医药行业是与人类健康密切相关的重要产业，随着社会经济的不断发展和人民生活水平的提高，医疗保健需求不断增加，医药行业也获得了长足的发展。

但是，医药行业的监管问题也因此日益凸显，为了保障公众健康和利益，医药行业的监管问题亟待深入研究。

二、医药行业监管的现状和问题按照监管对象，医药行业的监管可以分为药品监管和医疗器械监管；按照监管内容，可以分为市场准入、生产质量管控、流通监管、广告监管、不良反应监测等各个方面。

然而，医药行业监管存在以下问题：1.监管法律法规的不完善。

中国的医药行业监管体系虽然日益完善，但法律法规方面仍然存在缺陷。

部分监管法律法规的内容和细则不够全面，或者与实际情况不相符，导致监管存在盲区。

2.监管机构职能没有形成明确分工，导致监管权责分散。

监管机构职能分散、部门分散，导致监管的整体效果受到影响。

3.资源配置不合理。

医药行业涉及多个领域的监管，资源的分配不合理会导致某个方面得不到应有的监管，从而影响行业的安全和健康发展。

4.监管手段不完备。

目前医药行业的监管手段基本囿于传统的检查、执法等方式，缺乏更加科学、先进、高效的监管手段。

三、医药行业监管应对之策为了解决医药行业监管的问题，我们需要从多个方面入手，采取有效措施。

1.加强立法。

针对监管法律法规不完善的问题，要进一步完善医药行业的监管法规，制定对于医药行业的全面监管条例及相关细则。

2.建立监管机制。

建立更加统一、科学、有效的监管机制，形成明确的主管机构和分工，减少监管权责分散的情况。

3.合理分配资源。

针对资源配置不合理的问题，对监管机构和各地方政府进行调整和优化，均衡分配监管资源，确保各个方面都得到充分的监管。

4.引入先进监管手段。

在保证传统监管方式的前提下，推动有效运用信息化技术、大数据、AI等先进科技手段，打造数字化监管平台，进一步提高监管效能。

四、总结医药行业是一项涉及到公众健康的重要产业，其监管问题直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。

医药行业政策分析医药行业作为一个关系到人民群众健康的重要行业，其发展始终受到政府的关注和影响。

政府制定的医药行业政策对于行业的发展方向、规模和结构有重要的指导作用。

本文将从政府支持医疗改革、鼓励创新药研发、加大监管力度和推进药品供应保障四个方面对医药行业政策进行分析。

首先，政府支持医疗改革是当前医药行业政策的重要方向之一。

随着人们健康意识的提高和医疗需求的增加，医药行业正面临着巨大的挑战。

政府通过推进医疗改革来解决医疗资源不平衡、就医难、看病贵等问题。

以推进分级诊疗制度为例，政府通过建立健全的医疗体系，使患者可以在基层医疗机构就医，减轻大医院的负担，提高基层医疗机构的服务能力。

这一政策的实施有利于提高医疗资源利用效率，促进医药行业的健康发展。

其次，鼓励创新药研发是医药行业政策的另一个重要方面。

随着新技术和新知识的不断涌现，新药的研发日益呈现出高风险和高投入的特点。

政府通过加大对创新药研发的支持力度，鼓励企业增加研发投入，加快新药的研发进度。

政府采取了一系列措施，如加强知识产权保护，提供专项资金支持，加快药品审批速度等，为创新药研发提供有力支持。

这一政策的实施有利于提高我国的药品研发水平，推动医药行业向高端、创新方向发展。

第三，加大监管力度是医药行业政策的重要内容之一。

医药行业涉及到人民群众的生命安全和身体健康，因此需要政府对其进行严格的监管。

政府通过完善药品注册和审批制度、加强药品质量监管和追责，打击假冒伪劣药品等行为，保障人民群众的用药安全。

这一政策的实施有利于提高我国的药品质量，维护人民群众的合法权益，促进医药行业的健康发展。

最后，推进药品供应保障是医药行业政策的重要内容之一。

随着医疗需求的增加，就医药品供应变得尤为重要。

政府通过加强药品采购、提高供应链效率等措施，保证药品的供应充足、价格合理。

另外，政府还通过加强基层药房建设和改进配送体系等措施，提高农村地区的药品供应。

这一政策的实施有利于满足人民群众的就医需求，促进医药行业的可持续发展。

医药市场的监管政策研究及其对医药企业的影响医药市场一直是一个备受关注的领域。

近年来，随着医药产业的蓬勃发展，监管政策显得格外重要。

只有加强监管，才能保证市场的公正和企业的良性发展。

本文就医药市场的监管政策进行深入研究，并探讨其对医药企业的影响。

一、医药市场监管政策的发展历程1. 20世纪90年代初期，中国开始实施“药典制度”，规范了药品的质量标准。

2. 1999年，实施了《药品管理法》，明确了国家对药品市场的监管职责。

3. 2009年，颁布了《中华人民共和国药品管理法》，其中规定了“四统一”原则，即：统一颁发药品生产许可证、药品经营许可证、药品GSP认证、药品GMP认证。

4. 2018年，国家药品监督管理局成立，对药品市场的监管更加严格和规范。

二、医药市场监管政策的措施1. 严格的许可证制度。

企业必须获得药品生产许可证、药品经营许可证以及GMP证书等，方可在市场销售。

2. 关注临床试验质量，提高药品研发水平，遏制“三无”产品的流通。

3. 实行“双随机、一公开”抽查制度，对销售的药品进行随机检查，保证其质量。

4. 强化对仿制药的管理，规范仿制药市场的秩序。

5. 对药品价格进行监管，遏制价格垄断和哄抬价格的现象。

三、监管政策对医药企业的影响1. 规范了市场竞争环境，让优质企业脱颖而出。

只有遵守监管政策，才能在市场竞争中获得胜利。

2. 加强了企业的研发和生产，鼓励企业加强安全性和有效性的验证，提高药品的质量和安全性。

3. 降低了市场竞争风险，减少了企业的损失。

政策对于企业的规范，降低药品价格垄断、欺诈等行为，使企业有保障。

4. 增加了企业的管理成本，但同时也提升了企业的社会责任感。

加强了企业的社会责任感和知名度，提高了企业的社会形象和品牌影响力。

综上所述，严格的监管政策是保障医药市场公正和企业良性发展的重要措施。

监管政策的出台和实施，对医药市场的发展和参与者的行为起到了积极的推动作用。

医药企业应当加强自身管理，遵守市场规则和监管政策，深入挖掘潜力，推动产业智能化、规范化、高质量发展。

解读医药行业的法规政策与监管环境医药行业是一个重要的社会领域，涉及到人们的生命安全和健康问题。

为了保障公众的权益和安全，各国都制定了一系列的法规政策和监管措施来规范医药行业的运作。

本文将对医药行业的法规政策与监管环境进行解读。

一、医药行业的法律法规体系医药行业的法律法规体系主要由相关的法律法规、行政法规和行业标准构成。

其中，医药法是最基础的法律，它规定了医药行业的基本原则和管理制度。

此外，医药行业还受到广告法、合同法、药品管理法等相关法律的约束。

这些法律法规的制定旨在保护消费者的合法权益，维护医药市场的公平竞争。

二、医药行业的政策导向政策导向是制定法规的基本依据，也是医药行业发展的指导方针。

在医药行业中，政府制定的政策主要包括产业政策、创新政策和药品价格政策等。

产业政策旨在促进医药产业的发展，鼓励企业进行科技创新和技术进步。

创新政策则鼓励医药企业进行研发和创新，推动医药技术的进步。

药品价格政策是为了控制医药市场的价格，保障药品的合理利用和人民群众的用药需求。

三、医药行业的监管机构为了保障医药行业的正常运作，各国设立了相关的监管机构。

例如，在中国，国家药品监督管理局是最高药品监督管理机构，负责制定和执行医药行业的法规政策；食品药品监管总局则负责对食品和药品进行监管；药品监督管理部门负责对医药企业的生产和销售进行监管。

这些监管机构承担着监督、管理和执法的职责，确保医药行业的合法性和安全性。

四、医药行业的监管措施为了保障医药行业的健康发展，各国采取了一系列的监管措施。

首先是药品注册和审批制度，对药品的研发、注册和上市销售进行严格的监管。

其次是药品生产和质量管理制度，包括药品生产工艺、质量控制和质量标准等方面的监管。

此外，医药行业还受到价格监管、广告监管、临床试验监管等方面的制约和约束。

五、医药行业的挑战与前景医药行业的发展始终面临着挑战和机遇。

一方面，医药行业的法规政策和监管环境不断变化，对企业的经营和创新提出了更高的要求。

浅议我国医药行业的目前状况及发展策略摘要：我国正处于药品安全风险高发期和矛盾凸显期，药品安全监管形势十分严峻。

药品生产企业质量管理理念的落后是药品安全事件频发的深层次原因之一，综合运用法律、行政和经济各项手段，不断提升药品生产企业质量管理理念，对于扭转药品安全的不利形势，保障人民群众用药安全、有效意义重大。

关键词：制药行业，目前状况，发展情况，战略选择医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。

其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。

医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。

近年来全球经济飞速发展，科学技术日新月异，不断促进生命科学的发展。

随着全球医学的发展趋势，人类生活方式、饮食结构发生明显改变，人际间跨区域交往频繁快速，促使人类疾病谱也发生了变化，许多药源性疾病、新发烈性传染病、慢性病不断增加，加速了医学模式的改变。

人们的健康观念和诊疗思维发生了根本变化，回归自然、重视传统医学已经成为世界潮流。

纵观现阶段我国医药行业的现实情况：1. 全球医药研发转设中国，加快我国医药发展步伐目前世界销售前20位的跨国制药公司都已在中国合资或独资建厂随着世界制药巨头大规模进入中国行动的完成，跨国公司逐渐从原来的注重产业投资向注重研发投入转变。

葛兰素史克、罗氏、诺和诺德等跨国制药企业纷纷在中国设立研发中心。

2.外企参与程度日益加深，OTC市场竞争更趋激烈德国默克也启动中国市场的OTC项目。

罗氏将中国纳入OTC全球十大核心国家，计划5年内OTC销售达到10亿元规模。

香港最大OTC生产商乐信药业与美国雅来制药以及诺华公司的“扶他林”系列品牌、德国马博士等纷纷进驻中国；OTC市场OTC市场竞争将更加激烈。

我国生物医药产业发展的现状与对策摘要：在近30年来，我国在生物医药产业领域的发展取得了较为显著的成绩，但与发达国家相比，我国在技术研发、人才资源、科研投入及产业化水平等方面还存在明显差距。

本文对生物医药产业进行了概述，分析了国外生物医药产业发展现状，并针对我国生物医药产业发展现状及困境，提出了我国生物医药产业发展困境的有效改进策略。

关键词：生物医药产业；技术创新；发展现状；存在问题；对策研究前言：新时期，在我国经济新常态发展视域下，我国必须正视当下错综复杂的发展局面，寻求能够有效促进经济快速、稳定发展的“双引擎”。

一方面要找到经济结构升级转型的创新增长点，另一方面要做好民生惠民工作，尤其是加强公共产品和公共服务建设。

作为生产公共产品的社会重要型企业，生物医药产业应明确自身稳定增长与惠及民生的基本建设理念，努力成为推动中国社会国民经济可持续发展的重要动力。

1生物医药产业概述生物医药产业在国际上没有通用的定义，各国学者根据本国的情况和理解对生物医药产业进行划分，大体分为两个层次。

狭义上指单纯的应用重组DNA技术、单克隆抗体技术、细胞培养技术、蛋白质工程、克隆技术、干细胞技术、生物信息学技术等生产基因类药物的企业的统称，广义上涵盖了药品试剂、医疗诊断医学品、医疗器械及相关衍生行业，包括运输、生产、销售等环节。

产业集群是在特定范围内的区域里，将大量在同一个领域具有关联性的公司联系在一起，他们是一个完整的产业链，包括供应商、生产商、中间商、物流以及一些基础设施的供应者、政府机构提供的资源共享平台等。

2国外生物医药产业发展概况国外对生物医药产业发展的研究相对较早，相比于国内已经具备较为完备的理论体系和科技、政策等多方面的支持，并且生物医药产业始终保持着很强的发展态势。

基因组技术的快速发展引发了疾病诊断的革命性变化，基因测序技术被推荐在癌症和罕见病等疑难病的诊疗中使用，并列入很多国家的相关规划中。

3中国生物医药产业发展的现状困境近些年，我国国务院提出了“中国制造 2025规划”，该计划中将生物医药产业列进了未来国家公共服务建设重点支持的十大领域之一。

新医改政策对我国医药产业发展的影响研究自从我国大力推行新医改政策之后，不单单改善了以往看病难和贵等弊端，同时更全面加快医药卫生产业发展进程，集中表现为医药产业的快速升级和行业利益的均衡划分。

笔者分别阐述新医改政策对于我国医药产业发展的影响细节，以及日后医药产业科学性经营发展的策略，希望能够引起有关工作人员重视。

标签：新医改政策；医药产业；影响细节；发展策略一直以来，我国因为人口基数过大、人均收入水平差异性显著、城乡医疗卫生事业发展失衡，特别是在医疗卫生资源配置不佳、药品生产流通秩序严重紊乱背景下，涉及民众看病难和贵等问题广泛滋生。

为了一改这类消极状况，我国决定颁布和实施新医改政策，力求在重新划分医药行业利益的同时，竭尽全力促使整个医药产业和医疗卫生行业的可持续经营发展结果。

至于新医改政策对于我国医药产业发展的具体影响等内容，将会在后续内容中加以逐步深入性延展。

1 新医改政策对于我国医药产业的实质性影响细节1.1 基础性药物体制的影响依照当前我国一系列基础性的药物体制观察分析，所谓的基础性药物通常彰显出价格低廉、数量充裕、应用频率较高、质量稳定的药品[1]。

经过特定规范体制实施之后，将有助于持续深入性改革既有的医疗支付机制，进一步稳定性供应各类基础性药物，保证每个社会公民都能够享受到可靠的医疗卫生服务，达成医疗卫生事业的长远化经营发展目标。

而在此期间，涉及基础性药物体制，亦会对医药产业滋生出各式各样的影响效应，诸如地方政府卫生支出的急剧增加、药品市场运营和各类药物使用的动态状况等，都会对医药产业生产效率和水平产生深刻的波动效应。

不过基础性药物始终需要在医保报销目录中纳入，无形之中可以保证持续增加基础性药物的实际用量。

除此之外，因为政府主张借助医疗卫生部门进行基础性药物和定价统一化监督控制，也使得医药市场竞争趋势持续激化，最终令医药企业的经济和生产效益受到强力限制。

1.2 全新医保目录政策的影响所谓的全新医保目录，实际上也是新医改政策中的核心要素，对于我国药品消费结构、卫生费用监管方式等，都会造成极为深刻的影响作用。

国家药物研发政策与法规体系前言药物开发是一个漫长而困难的过程，需要经过严格的科学验证和政府监管。

在中国，国家主管药品的药监部门监督着药品的生产、销售与使用。

除了监管的职责外，政府还制定了一系列的药物研发政策和法规，以促进药物开发和市场准入，同时保障公众健康和药品安全。

本文将介绍国家的药物研发政策与法规体系。

国家药物研发政策国家药物研发顶层计划国家药物研发顶层计划是国家科技部发布的一个规划，旨在推进我国药物研发的发展。

该计划执行的时间是2016年至2020年，其中涵盖了涉及药物研发各个环节的科技领域，包括药物发现、药物靶标和新技术方向、药物临床前研究、新型药物研制、仿制药研发、临床转化研究等。

重大新药创制专项国家重大新药创制专项是为了响应国家“十三五”规划和“健康中国2030”战略，加强新药创制，促进技术创新和产业升级而设立的项目。

该专项旨在加强新药研究、加速药物新技术和新产品的开发和确立新技术创新平台。

这个专项的任务是要求申请人在新药的开发上给予支持，以提高新药的质量与效能。

国家自主创新药物重大专项国家自主创新药物重大专项是国家自主创新的重大专项之一，由国家科技部负责实施。

该专项是为了加强我国自主创新药物的研发，强化科技支撑体系，提高我国的创新能力，保障公众的健康与安全。

该专项主要支持新药的研究和革命性技术的应用，以更好的解决公众关注的重大疾病和未得到有效治疗的疾病。

其他国家药物研发政策除了以上几个国家药物研发政策外，国家还有一些政策针对不同的药品、不同的环节制定，包括科研人员的奖励和国家药品标准的修订和制定。

国家药品法规体系药品注册管理国家在药品市场准入批件的审批上，制定了一系列法规规定，对药品注册管理作出规范。

在国家药品注册中，需要评估药物的效能、毒性以及稳定性等多方面数据，再通过评估，得出药品符合市场准入的决策。

除此之外，还针对药物的研发、生产、销售等阶段都制定了相应的法规进行管理。

药品临床试验管理药品临床试验是药物研发过程中重要的环节，也是药品上市申请的重要依据。

医药政策解读医药行业中的政策法规和政府支持医药政策解读: 医药行业中的政策法规和政府支持在医药行业中，政府的政策法规和支持举措对于企业的发展和社会的福利具有重要的影响。

本文将对医药政策进行解读，并探讨政府支持在医药行业中的作用。

一、政策法规的重要性及解读医药行业是一个特殊的行业，涉及着人民的健康和生命安全。

因此，政府对于医药行业的管理和监督是必不可少的。

政策法规的出台和执行是保障医药行业健康发展的重要手段。

1.1 药品研发和批准政策药品研发和批准是医药行业中的核心环节。

政府通过制定相关政策，规范和加强对药品研发和批准的管理，以确保药品的安全性和有效性。

政策法规的解读需要对药品研发流程、临床试验要求以及批准程序进行详细阐述。

1.2 医疗器械注册与监管政策医疗器械是医疗行业的重要组成部分。

政府对于医疗器械的注册和监管制度的制定和实施，对于确保医疗器械的安全和合规起到了关键作用。

解读政策法规需要对医疗器械注册的流程、规范与标准以及监管要求进行深入阐述。

1.3 市场准入和竞争政策市场准入和竞争政策对于医药行业的发展至关重要。

政府通过制定相关政策来规范医药市场的准入和竞争行为，保护合法企业的权益，并促使行业健康有序发展。

解读政策法规需要对市场准入条件、竞争政策与反垄断监管做出详细说明。

二、政府在医药行业中的支持措施政府的支持在医药行业的发展中起到了积极的推动作用。

政府通过各种措施和政策，为医药企业提供经济、政策和技术等方面的支持，推动医药行业的创新和发展。

2.1 资金支持政府通过设立专项基金、贷款优惠政策等方式，为医药企业提供资金支持。

这有助于企业加大研发投入、改善生产设施，促进科技创新和产业升级。

2.2 税收优惠政府为医药企业提供一系列税收优惠政策，包括减免企业所得税、研发费用加计扣除等，降低企业负担，鼓励企业增加研发投入和创新活动。

2.3 政策扶持政府通过出台相关政策，鼓励医药企业扩大生产规模、提高产品质量，推动医药行业的健康发展。

文章标题：2023年医药行业发展政策解读一、概述2023年医药行业发展政策涉及了全社会的健康福祉，具有重要意义。

本文将对2023年医药行业发展政策进行全面解读，并深入探讨其对医药行业发展的影响。

二、政策背景2023年医药行业发展政策的制定背景是当前国内外形势的巨大变化和我国医药行业的新发展需求。

随着全球人口老龄化和医疗水平提升，医药行业面临新的挑战和机遇。

这一政策的出台，旨在促进我国医药行业的持续健康发展，提高全社会的医疗保障水平。

三、政策解读1. 医药行业政策导向2023年医药行业发展政策强调以人民为中心的发展理念，着眼于提高医疗服务水平，推动医疗卫生事业的全面发展。

政策将更加注重人们的健康需求，为人民裙众提供更好的医疗服务和保障。

2. 创新驱动发展政策提出要加强医药科技创新，推动药品研发生产和医疗技术创新，促进医药产业转型升级。

鼓励企业加大研发投入，提高自主创新能力，推动医药行业由制造型向创新型转变。

3. 医药监管加强政策要求医药监管部门加强监管执法力度，规范医疗市场秩序，保护患者利益，推动医药行业健康有序发展。

政策还将对药品价格形成机制进行改革，降低医疗成本，提高医药供给质量。

4. 健康产业发展政策还提出要推动健康产业的发展，促进医养结合，发展健康管理服务等相关产业，提高国民健康水平。

四、总结回顾通过对2023年医药行业发展政策的全面解读，我们不难发现，这一政策将对医药行业的发展产生深远的影响。

政策的出台将推动医药行业由传统向现代转型，激发医药企业的创新活力，提高医疗服务水平，为人民裙众提供更好的医疗保障。

政策也将对医药行业市场秩序进行规范和监督，保护患者利益，提高医药供给质量。

个人观点和理解作为医药行业的发展者，我们应该充分理解政策的出台背景和目的，积极响应政策号召，加强创新研发，提高产品质量，为人民健康做出更大的贡献。

结语2023年医药行业发展政策的出台，对医药行业的发展具有重要的指导意义。

我国医药行业发展的政策环境分析医药行业发展的政策环境1998年以前，我国医药产业的市场准入条件很低，导致企业规模较小，低水平重复建设严重。

1998年以来，国家提高了医药产业的进入壁垒，在医药生产和流通企业中强制实施GMP、G、GCP、GAP等；对药品生产企业和药品经营企业分别实行生产许可证、经营许可证制度，对医药产品制订了药品注册制度，对中药、医疗器械等各子行业制定了不同的市场准入条件。

这一系列制度的推广与实施，保障了我国医药行业的有序发展，医药行业已形成了严格的市场准入机制。

近年来，国家相继出台了一系列改革措施，其中与医药行业有密切关系的主要包括：基本医疗保险制度、药品分类管理、GMP认证制度、药品集中招标采购、药品降价、降低出口退税率等。

1、基本医疗保险制度的实施将促进一些国产普药生产企业的发展1998年底，国务院发布了《关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》，医疗保险制度改革正式实施。

对于医药制造业而言，医疗保险制度改革的影响，更多地表现为对药品需求结构调整的引导。

2000年6月，国家公布了《国家基本医疗保险药物目录》，规定基本医疗保险的基本原则是“低水平、广覆盖”，用药范围主要确定于疗效确切、价格低廉的基本治疗用药。

一些疗效好、价格低、质量可靠的普药、国产药生产企业将会扩大在医疗保险用药中的比重，扩大市场份额。

2、处方药与非处方药分类管理制度的实施将使我国非处方药发展进入黄金时期1999年，我国颁布了《处方药与非处方药分类管理办法》并正式启动了药品分类管理工作。

截止到2003年底，国家已正式公布了非处方药物目录共六批。

OTC药物可以进行广告宣传并无需医生处方即可购买，在宣传和流通方式上有较大的优势。

我国OTC市场近年来发展迅猛，1990年OTC销售额为19亿元，2003年达320亿元，随着人民生活水平不断提高，消费群体保健意识的不断加强，自我药疗市场发展潜力巨大，OTC市场将出现发展的黄金时期。