质量管理八项原则及军标要求

一个作用：领导的作用。（对质量管理和最终产品质量负责） 两个核心：以顾客为关注焦点、持续改进。

三个方法：过程方法、管理的系统方法、基于事实的决策方法。 一个参与：全员参与。

一个关系：与供方的互利关系

A 》 以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾 客期望。 以顾客为关注

焦 占

八\、 八、、

持续改进

与供方的 互利关系 领导的

过程方法

管理的系统方法

基于事实的决策万法 全员参与 ▲ 组织和顾客是依存关系， 顾客是组织生存和发展的基础。 如果组织不能向顾客提供满意的 产品和服务，就会失去市场，从而失去自身存在的价值。

▲ 组织应满足顾客当前要求。

▲ 顾客要求是变化的，组织应满足顾客未来需求。

▲ 科技水平不断发展、市场竞争激烈，组织还应争取超越顾客的期望。

▲ 军工产品承制单位的最终顾客是军方。组织应满足现代战争对武器装备的需要。

B》领导作用 领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的 内部环境。

▲ 一个制定：制定组织的质量方针和质量目标。

▲ 四个确保： 确保 整个组织关注顾客要求； 确保 建立、实施和保持一个有效的 QMS ，以实 现质量目标； 确保实施适宜的过程以满足顾客和相关方的要求； 确保 获得必要的资源。

▲ 一个评审：定期组织 QMS 评审。

▲ 二个决定： 决定 有关质量方针和质量目标实现的措施； 决定 改进 QMS 的措施。

C 》 全员参与 各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来效益。

▲ 人是最活跃的生产力因素，也是对过程实现将输入转化为输出起决定作用的资源。

▲ 组织要建立激励机制，积极让员工参与实现组织目标的各项活动中去。

▲ 组织应明确员工在各项活动中的职责，重视内部沟通。

▲ 组织应重视对员工的培训，明确各工作岗位的能力需求。

D》 过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。

▲ 将一组输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 ,系统地识别和管理组织所应用的过

程 .特别是这些过程之间的相互作用 ,称为过程方法。

▲ 过程方法三要素： 输入、输出、资源和活动。

▲ 识别过程之间相互顺序和作用。

▲ 确定过程的控制方法、资源和职责。有效进行内部沟通。 .

E》 管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别，理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效 率。

▲ 管理的系统方法与过程方法紧密相关。

▲ 用系统工程方法对过程进行分析、优化、协调，实现组织的整体业绩。

F 》 持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。

▲ 持续改进是组织增强满足顾客要求的能力的循环活动。

▲ 持续改进的内容包括：体系、产品和过程的改进。是在现有水平上的提高。

G》 基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上 .。

▲ 数据和信息是客观事物的反映。

▲ 建立在数据和信息分析基础上的决策，可以提高决策的质量，防止决策失误。

H 》与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的，互利的关系可増强双方创造价值的能力。

▲ 在供应链中，组织是供方的顾客，组织离不开供方。

▲ 建立一种双方都能收益的关系，达到知识、信息、资源共享，推动双方的共同发展。 •八项质量管理原则 ：

是长期质量管理实践经验和理论的总结。

是用高度概括的语言所表达的质量管理的最基本、最通用的一般性规律。 是质量管理的理论基础。

也是IS09000族质量管理体系标准的基础。

过程方法和管理的系统方法的区别

项目 过程方法 管理的系统方法 目的 实现过程所策划的结果的能力 使过程增值• 实现组织所策划的目标.,提高整体的 效率和有效性•

控制 管理过程的活动，对过程实施监控， 管理所有过程，对过程实施系统优化•

对象 使过程受控 提高所有过程相互作用的有效性

GJB9001A---2001标准有关条款解释

、部分术语和定义：

1、 质量 -------- 一组固有特性满足要求的程度。

“固有的”就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。

2、 要求 -------- 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。

“通常隐含”是指组织、顾客的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻 的。

“必须履行”是指严格执行国家的有关法律、法规的要求。

3、 质量方针 —— 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。

4、 质量目标 —— 在质量方面所追求的目的。 （核心是功能特性和物理特性）

5、 产品 -------- 过程的结果。“有四种产品类别”

服务：（如：邮电） ______ 组织和顾客之间接触的活动及组织内部活动所产生的结果。

软件：（如：计算机程序） _______ 通过承载媒体表达的信息所组成的一种知识产物。

硬件：（如：发动机机械零件） __________ 具有特定形状的可分离的有形产品。

流程性材料：（如：润滑油） —通过将原材料转化成某一预定状态所形成的有形 产品。

6、特性 --------- 可区分的特性。（可以是固有的或赋予的；也可以是定量的或定性的）

特性的类别有：

物理的（如：机械的、电的、化学的、生物的等特性）

行为的（如：礼貌、诚实、正直等特性）

感官的（如：触觉、味觉、视觉、听觉等特性）

时间的（如：准时、正点可靠等特性）

功能的（如：飞机速度、火箭射程、发动机功率等特性） 人体工效的（如：生理的、有关人身安全的特性）

7、关键特性 -------- 指如果不能满足要求， 将危及人身安全并导致产品不能完成主要任 务的特性。

8、重要特性 ------- 指如果不能满足要求，将导致产品不能完成主要任务的特性。

9、关键件 --------- 含有关键特性的单元件。

10、 重要件 ------- 不含关键特性，但含有重要特性的单元件。

11、 关键过程——对形成产品质量起决定作用的过程。一般包括：形成关键、重要特

性的过程；加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。

、以过程为基础的质量管理体系模式:

质量管理体系的持续改进

Hl!

要求

产品!现

输入

*增值活动

*信息流

GJB9001A----2001标准第七章中，7.1条“产品实现的策戈『规定：组织应策划和开发 产品实现所需的过程。同时要求“组织对复杂产品实现的各个阶段都应进行风险分析和评估， 形成各阶段风险分析文件，并提供给顾客” 。

这里讲的复杂产品是指：组成单元多、结构复杂、不易实现、价格昂贵的产品。如：飞机、 导弹、航天器、舰艇、坦克、车辆、火炮、电子设备等及其配套的分系统和部件。 12、合格、不合格、缺陷的区别:

满足程度

合檜格含返工工）

要求

不合格（含返修）

不合格（含返修）

►预期或规定用途要求

缺缺陷

顾客 管理职责

顾客

产品 ^满意 缺陷含有法律的内涵，特别是与产品责任问题有关 产品实现的策划（ 7.1）

产品实现过程是组织 QMS 中产品形成并提交给顾客的全部过程， 是直接影响产品质量的 过程。产品实现过程包括策划、设计、生产、交付及服务的一系列过程。

1、产品实现策划的目的： 是保证产品达到质量目标要求。为顾客提供满意的产品。

2、产品实现策划的范围： GJB9001A ------- 2001 标准第七章中， 7.1 条“产品实现的策划”主

要是针对具体的产品、项目或合同的实现过程的策划。特别是对新研制的产品、重大改进 的产品、新鉴定定型投入试制的产品以及 QMS 未覆盖的过程必须进行策划。对于工艺成 熟、质量稳定的生产定型产品的实现过程，可以不进行策划。

3、产品实现策划的过程主要包括： 设计开发过程控制、 采购过程控制和生产过程控制以及 交付服务提供过程控制的策划。

★在策划时应特别注意需要开发的过程。 要开发的过程是指组织以前尚未实施过的过程。 设计过程；如：计算机辅助设计过程等。工艺过程；如：高精度零、部件加工和装配工艺、 特殊工艺过程等。测试过程；如：特殊参数测量过程、特殊试验过程等。

4、产品实现策划的内容主要包括：

A 、确定产品的质量目标（即本标准 5.4.1 质量目标中有关产品目标的进一步具体化） 。 包括识别产品质量特性，建立目标值、质量要求和约束条件，并应能满足顾客及法规的全部 要求。

B、 识别并确定产品实现所需的过程和子过程以及过程之间的相互作用（特别要识别外

包过程）。确定这些过程需建立的控制文件 （这里的文件是指确保这些过程有效运行和控制所 需的准则和方法。如：关键过程控制程序、特殊过程确认准则、外包过程控制实施要求等） 。

确定过程所需的资源（包括设备、设施、人力资源、工作环境等） 。以确保产品能得以实现。

C、 确定产品所需要的验证、确认、监视、检验和试验活动的安排及接收准则。如：设 计开发过程的评审、验证和确认活动；生产和服务过程中的监视、检验和试验活动等。

D、 确定产品满足要求提供证据所需的各种记录。记录应能证明过程运行和过程结果符 合各项要求。

5、 产品实现策划结果输出的主要包括：

A 、设计开发过程有： 设计开发各阶段详细工作计划（即设计工作项目要求、职责和进 度）、各种规范、采购文件、产品设计质量保证大纲等。

B、生产过程有： 产品工艺总流程、产品工艺规程、作业指导书、检验和试验规程、产 品生产质量保证大纲等。

质量保证大纲 （即质量计划） 是指对特定产品、 项目或合同的质量管理体系的过程 （包 括产品实现过程）和资源作出规定的文件。 质量计划应征得顾客同意。

这里讲的过程是指组织以前尚未实施过的过程。

6、 标准要求对复杂产品实现的各个阶段都应进行风险分析和评估， 形成各阶段风险分析文 件，并提供给顾客。

与产品有关的要求的确定（ 7.2.1）

1、 目的：识别、理解和确定顾客的要求并正确、完整地转化为组织自身要达到的产品要求 是产品实现过程的重要输入。其目的是使产品满足顾客及法规要求。

2、 确定与产品有关要求的内容包括：

a、 顾客规定的要求，包括对交付及交付后的活动的要求。 如顾客提出的明示要求，产品

的技术性能指标、使用环境要求、可靠性和维修性要求、综合保障和售后服务要求、 交付期要求等。组织应完整、正确地理解这些明示要求，并转化为产品要求。

b 、 顾客虽然没有明示，但组织应根据产品规定的用途或已知预期用途识别所必需的要求。

如规定用途中涉及的人体工效、 安全防护、防止误操作、容错设计及有关接口等方面的要求。

c、 与产品有关的法律法规要求。 如人体安全、环境保护、卫生等方面的要求等。

d、 确定的任何附加要求。如组织主动为顾客提高产品性能、增加功能及制定内控指标等， 以增强顾客满意。