编号：CSC/P11-2006
版本号：D
修订状态：0
发放号：
中标认证中心
程序文件
审核程序
编制：张蕾赵彬日期：2006/03/13
审核：张蕾、赵霞日期：2006/03/16
批准：崔华日期：2006/03/16
2006年03月31日发布 2006年04月01日实施
审核程序
1 目的
为了规范质量管理体系/工厂产品质量保证能力审核活动，对认证审核实施全过程进行有效的管理和控制，保证认证工作的有效性、专业性和公正性，特制定本程序。
2适用范围
本程序规定了对受审核方质量管理体系/工厂产品质量保证能力审核的步骤\要求和方法。
本程序适用于对受审核方质量管理体系/工厂产品质量保证能力审核全过程的管理和控制。
3.引用文件
3.1 CNAB-AC12:2004 《<质量管理体系认证机构通用要求>应用指南》
3.2 CNAB-AC22:2004 《<产品认证机构通用要求>应用指南》
3.3 GB/T19011:2003 《质量和（或）环境管理体系审核指南》
4 职责
4.1 各认证业务部审核管理（岗）人员负责审核方案的策划与实施管理；
4.2 审核组负责审核活动的具体实施；
4.3 体系认证部负责对QMS认证审核资料的归档及管理；技术部负责对产品认证审核资料的归档
及管理。
5 工作程序及要求
5.1审核启动
5.1.1 确定审核的可行性
5.1.1.1 各认证业务部审核管理人员负责确定审核的可行性及与受审核方建立初步联系。在进行以下审核启动和审核项目策划时，与受审核方和指定的审核组长/检查组长采用多种形式予以充分沟通，以确定审核的可行性。必要时，也可指定审核组长/检查组长与受审核方进行沟通。
5.1.1.2 必要时，在受审核方同意的前提下，可以安排初访确定审核的可行性。但初访不是审核的必备环节，所用的时间也不计入审核人日。初访时，审核员/检查员不得提供咨询。
5.3.1.3 如果审核不可行，审核管理人员应在与受审核方协商后，提出替代建议，例如推迟审核、调整审核范围等。
5.1.2审核策划
5.1.2.1各认证业务部审核管理人员负责验证认证申请评审表和申请所有资料，按照评审表界定的认证范围及专业代码，根据《初次审核/监督审核/复评人日安排办法》、《多场所受审核方质量管理体系审核实施办法》（同时适用于产品认证的多场所审核）等文件规定对审核予以策划,策划包括:审核目的、审核准则、审核范围、审核组组成、审核人日、多场所抽样等，并以《审核通知书》的形式下达审核任务和通知申请方/受审核方。
5.1.2.2审核管理人员负责建立年度审核方案并予以实施。
5.1.3审核组的组成
5.1.3.1审核管理人员负责选择、确定审核组成员，并对是否需要聘请技术专家作出决定。选择审核组应考虑的因素：
⒈审核目的、审核范围、审核准则、预计审核的时间。
⒉是否是结合审核或联合审核。
⒊为达到审核目的，审核组所需要的整体能力，特别是专业能力（应具备审核范围的专业审
核能力）。
⒋审核组的公正性。
⒌审核组的组成与规模：
①强制性产品认证检查组必须由经CNA T注册的强制性产品检查员组成；
②质量管理体系认证组必须由经CNAT注册的质量管理体系审核员组成；
●初次审核时：组内应配备至少一名高级审核员；且应配备符合专业能力的专业审核
员（到小类）；当专业能力不足时也可选择技术专家予以补充。
●监督审核时：组内可不需配备高级审核员，但应配备符合专业能力的专业审核员（到
小类）；当专业能力不足时也可选择技术专家予以补充；
●实习审核员和技术专家不能独立成组，不占人日数；且在审核组内不能独立承担审核
任务；必须在审核员的指导下开展工作，技术专家应在在工作中始终提供技术支持。
●实习审核员数量不应超过同一审核组中正式审核员总数。
③自愿性产品认证检查组必须由经CSC注册的自愿性产品检查员组成；
●组内应配备至少一名具有专业能力（到产品）的检查员；
●当需使用技术专家时，技术专家不能单独成组；在审核组内不能独立承担审核任务，
且在工作中始终提供技术支持。
●首次获得注册资格的CSC检查员，需经过三次审核后方能独立成组。
④如果审核组由一个人组成，该人必须满足对审核组的全部要求。
⒍审核所用语言以及对受审核方社会和文化特点的理解等。
5.1.3.2审核管理人员应在经过评定并认可的“审核(检查)员/技术专家一览表”内选择审核/检查组成员。
5.1.3.3审核管理人员应提前以《审核通知书》的形式将审核组成员通知受审核方，并得到申请方的确认。
5.1.3.4对各类认证审核组成员的选择和管理按《人力资源管理程序》、《CSC 自愿性产品认证检查员管理办法》、《强制性产品认证检查员管理办法》和《质量管理体系审核员管理办法》的要求执行。
5.2文件评审
5.2.1在现场审核前应当评审受审核方的文件，以确定文件所述的质量管理体系/工厂质量保证能力与审核准则的符合性。
文件评审原则上由指定的审核/检查组长进行；必要时由各认证部指定符合要求的人员进行，但文件评审结果最终需要得到审核组长/检查组长的确认。
5.2.2文件评审责任人将评审结果写入《文件评审报告》并及时传递给申请方；受审核方在规定的期限内对文审报告提出的不符合项和问题进行整改，审核组对文件修改结果必须进行重新评审或验证；审核/检查组长对文件评审结果负责。
5.2.3文件评审完毕并符合相关要求后才可实施现场审核。在现场审核中仍需要对质量管理体系/工厂产品质量保证能力文件的符合性、充分性、适宜性和可操作性进行审核，并予以记录。
5.2.4文件评审具体执行《文件评审作业指导书》的相关要求。
5.3 现场审核准备
5.3.1. 编制审核计划
5.3.1.1审核/检查组长根据《审核通知书》要求和文件审核情况编制《审核计划》，报各认证业务部审核管理人员审核，由部门负责人批准后实施。审核计划内容至少包括：
a）审核类型、审核目的、审核范围、审核准则；
b）审核组成员及分工；
c）现场审核日期、地点及审核日程安排；
d）审核组保密承诺及其它需要与受审核方沟通的内容等。
5.3.1.2审核/检查组长在分配审核组成员的审核任务时，必须考虑审核组员的专业能力和审核经验，对于涉及专业和技术性的条款应分配经过CSC评定的具备专业能力的审核/检查员审核，或配备技术专家予以支持；CCC认证非专业检查员不得进行有关产品一致性的检查。
5.3.1.3对受审核方的质量管理体系/工厂质量保证能力实施多现场审核时，应按照《多现场受审核方质量管理体系审核实施办法》的规定编制审核计划和多现场抽样计划。
5.3.1.4审核计划经批准并加盖认证业务专用章后，审核/检查组长应提前通知受审核方并征得同意；如有异议可协商调整。审核/检查组长依据确认的审核计划组织实施现场审核。
5.3.2现场审核准备
5.3.2.1在正式进行现场审核前，审核/检查组长负责召开审核组的审核准备会议。准备会议应至少进行如下内容：
a）审核/检查组长向全体审核组成员介绍本次审核的要点，包括受审核方的基本情况，审核计划及组员分工要求、审核的重点及其它必要的信息，并发放现场审核所需资料；
b）组内的专业审核员或技术专家对全体审核组员进行简要专业引导，重点介绍本次审核涉及的主要过程/流程、需要确认的过程和关键过程、主要的监视、测量项目及要求、对人员、设备、环境等的特殊要求、相关的法律法规等专业知识等，并填写《现场专业培训记录》；
c）审核/检查组全体成员填写《现场审核公正性保密声明》。
5.3.2.2审核/检查员根据审核分工及准备会议的要求进行审核准备，编制检查表。检查表的编制要求执行《审核/检查员手册》。
5.3.2.3到达受审核方现场后而正式审核前，审核/检查组长负责就审核安排和注意事项与受审核方相关人员进行沟通和说明，包括首、末次会议的安排，陪同人员的安排等等。必要时，可对审核计划进行调整。
5.3.3 工作文件的保存与信息保密
审核所用工作文件，包括形成的审核记录，审核/检查员应妥善保存到审核结束时全部移交
给审核/检查组长。审核/检查组长负责按照认证审核卷内目录整理、归档相关文件和记录，在审核全部完成时移交审核管理人员。
审核组成员不能出于审核之外的目的获取与记录受审核方涉及保密或知识产权相关的信息。5.4 现场审核实施
5.4.1 CSC质量管理体系/工厂产品质量保证能力现场审核实行审核/检查组长负责制，审核/检查组长负责审核全过程的管理和控制以及与受审核方相关人员的沟通。审核具体实施要求执行《审核/检查员手册》。
5.4.2首次会议
首次会议是审核组全体成员和受审核方的联席会议，由审核/检查组长主持，时间一般不超过30分钟。与会人员在《现场审核首/末次会议签到表》上签字。
首次会议主要内容包括：
a）介绍审核组成员和受审核方与会的主要成员及陪同人员；
b）确认审核计划，重申审核目的、审核准则和审核范围；
c）简要介绍审核方法和程序（包括抽样方法及其风险性、不符合项的分级和判定原则、审核结论的种类等）；
d）商定审核期间提供必要的资源；
e）商定双方认为需要配合的有关事宜；
f）做现场审核保密承诺；
g）确认陪同人员的安排、作用；
h）请受审核方领导作简短发言等。
5.4.3 获取审核证据和形成审核发现
5.4.3.1 全体审核/检查员应认真执行审核计划，完成审核任务。当需要对审核计划进行调整时，应报告审核/检查组长，必要时，由审核/检查组长与受审核方协商，予以调整。
5.4.3.2 审核/检查员应客观、公正地进行现场审核，获取审核证据并如实记录于检查表中。审核记录应真实、明确、清晰、具有可追溯性和重复审核性。
5.4.3.3对审核中发现的不符合证据，应由审核/检查组长组织全体审核/检查员对照审核准则进行评价是否构成不符合的审核发现。一旦形成，开具《不符合报告》并征得受审核方授权代表签字确认。如果受审核方与审核组对审核证据和/或审核发现有分歧，应努力予以解决。对于未得到解决的分歧,应当记录于审核记录中并在审核报告中予以描述。
不符合的分级：一般不符合和严重不符合（具体分级标准见《审核/检查员手册》）。
5.4.3.4 对于尚不能构成不符合但存在潜在问题或风险的审核发现，审核组应开具《观察项报告》。观察项不要求受审核方必须采取纠正措施，但CSC应在下次监督审核时予以关注。
5.4.4 审核组内部沟通
审核组在现场审核时，应就审核信息进行充分的沟通，适当时，由审核/检查组长召开审核组沟通会议。审核组内部沟通的主要内容包括：
a）汇总审核组成员从不同渠道所获得的信息并相互补充印证，以获得审核证据和形成审核发现；
b）评审审核发现，包括不符合；
c）提出需要审核组其他成员进一步追踪的问题；
d）评审审核计划的进度和调整的需要；
e）评审审核组成员工作任务分工是否需要调整；
f）讨论审核过程中出现的异常情况等。
5.4.5 审核组与受审核方及审核委托方的沟通
5.4.5.1 在审核过程中，审核/检查组长应适时地就审核进展情况、审核发现的简况、审核中收集的证据表明存在紧急的或重大的风险、审核活动的调整等与受审核方沟通；必要时，向CSC各认证业务部报告。
5.4.5.2 对于审核中出现的以下情况，审核组应向CSC相关认证业务部报告：
a）需要变更审核范围，特别是对拟认证范围的扩大（认证范围的缩小由审核/检查组长决定）；b）需要延长审核时间或变更审核组成员等；
c）审核中收集的证据表明存在重大的审核风险；
d）审核组难以判定的问题；
e）审核中遇到的审核组无法解决的障碍或困难等。
5.4.6 准备审核结论
5.4.
6.1 现场审核活动结束，末次会议召开前，审核组长/检查组长应召开所有审核组成员参加的审核组工作会议，主要内容包括：
a）评审审核发现及其他适当的信息，对不符合项综合、归类和分析并最后确定。
b）提出现场审核结论性意见，可以分别是：
●推荐；
●有条件推荐；
●不予推荐。
c) 对质量管理体系/工厂产品质量保证能力作综合性评价。
d）讨论审核后续活动，包括针对不符合的纠正措施的完成时限与验证方式。适当时，可以就受审核方已采取的措施或已制定的措施计划进行讨论。
5.4.
6.2审核/检查组长根据上述讨论的结果，准备在末次会议上的报告，可能时，起草审核报告。
5.4.
6.3 各审核/检查员完成不符合报告的编制，并提交审核/检查组长评审，签字。
5.4.
6.4 必要时，审核组在末次会议前应与受审核方管理者举行座谈会，通报审核情况，并确认不符合和审核报告的基本内容。当受审核方提出异议时，双方应协商解决。
5.4.7 末次会议
5.4.7.1 末次会议由审核/检查组长主持，审核组全体成员及受审核方相关人员参加。时间一般控制在30分钟左右。所有参会人员应在《现场审核首末次会议签到表》签到。
5.4.7.2末次会议的主要内容包括：
a）重申审核目的、审核准则和审核范围，确认产品认证种类、型号/质量管理体系覆盖的产品和场所、认证范围和条款删减的合理性；
b）简要介绍审核情况，说明审核抽样的不确定性，提出审核发现，对质量管理体系/工厂保证能力作出综合评价（包括正面的和负面的评价，以及应关注或改进的区域），必要时，应
对审核发现予以解释；
c）宣读并确认不符合报告；
d）宣布现场审核结论；
e）讨论对纠正措施的时间要求；
f）重申保密承诺和申诉、投诉和争议的规定；
g）适当时，介绍认证注册的程序、证书标志的使用要求以及对监督审核和复评的规定等。5.4.7.3 应保持《末次会议记录》。
5.5 纠正措施的确定及其跟踪和验证
5.5.1 审核/检查组长负责在末次会议前/与受审核方商定纠正措施/纠正措施计划的完成时限。但纠正措施的完成时限需要与不符合的严重性及影响程度相适应。适当时：
a）对已经或即将造成严重后果（包括损失）的不符合，应立即进行纠正或补救，并尽快制定和完成纠正措施；
b）对构成严重不符合（不包括a类）的完成时限，最长不超过3个月；
c）对构成一般不符合的完成时限，一般为30天，最长不超过45天。
5.5.2 审核/检查组长在离开受审核方前，负责将不符合报告的复印件及《纠正措施报告》交给受审核方并说明对纠正措施的要求及验证方式。
5.5.3 审核/检查组长负责组织审核组对纠正措施的完成情况及有效性进行跟踪和验证。根据不符合的严重程度以及纠正措施实施的客观证据的类型，验证的方式可以是以下一种或几种：a）书面验证；
b）现场验证（部分或全面的复审）；
c）在以后的审核中对纠正措施的完成情况及其有效性进行验证（但必须提交纠正措施计划）；
不符合报告的纠正措施的验证结果记录于《不符合报告》“审核/检查员对纠正措施完成效果的验证”栏内。
5.5.4 只有受审核方针对所有的不符合都已采取纠正措施/计划，提供实施及有效性证据并经审核组验证后，审核/检查组长才可关闭不符合并最终完成审核报告。
5.5.5 如果受审核方未在规定的时限内采取纠正措施/纠正措施计划，初次审核时，不能批准认证；监督审核时，视情况应考虑缩小、暂停或撤销认证。
5.6在审核现场，企业要求变更如下申请信息时，审核组应将情况通报产品认证部（产品认证适用）。
a) 企业要求变更申请型号
b) 企业要求变更商标
c) 企业要求变更受控部件
d) 其他与申请时提交资料不相符的信息。
5.6.1 审核组首先判断企业的变更是否满足认证要求，如满足立即通知审核管理人员。
5.6.2 审核组应要求企业填写“现场变更申请单”，写明情况加盖公章，并附上变更的相关材料（如商标注册证明、受控部件备案清单等），一同传真至认证中心，原件由审核组带回。
5.6.3 审核管理人员接到“现场变更申请单”后，对是否需增加审核时间做出判断，将意见填入传递单，同时将信息传递到市场受理人员、检验管理人员进行评审会签。
5.6.4 审核管理人员将中心会签意见通知审核组。
5.6.5 审核组接到审核管理人员的通知后，在审核中要覆盖变更内容并在审核报告中做出描述，需增加抽样的在抽样单中做出变更说明。
5.6.6 特殊情况下如审核组联系不到中心管理人员，由组长/专业检查员对变更要求进行判定，在审核范围上对变更要求进行覆盖，在审核报告中做出描述；审核组认为需要增加抽样的可先行现场封样，待联系上中心检验管理人员后再要求企业送检。
5.7 审核报告
5.7.1 审核/检查组长负责编制《审核报告》，并对审核报告的内容负责。
5.7.2 审核报告应提供有关质量管理体系/工厂产品质量保证能力审核的完整、准确、简洁和清晰的信息，并包括或引用以下内容：
a）审核目的、审核范围、审核准则；
b）审核/检查组组长和成员；
c）现场审核活动的日期与地点；
d）审核过程综述，包括确认在审核范围内是否已达到审核目的和在审核范围内但没有覆盖到的区域；
e）确认的认证范围以及条款删减的合理性；
f）对质量管理体系/工厂产品质量保证能力的综合评价（包括正面的和负面的以及潜在的改进区域）和所开具的不符合分布情况。
g）审核结论；
h）审核组与受审核方之间没有解决的分歧意见；
i）对纠正措施完成时间的要求和跟踪验证的方式；
j）保密要求；
k）报告分发范围等。
5.7.3 审核/检查组长应当在全部不符合关闭后的5日内向相关认证业务部提交审核报告及其它审核资料。如果不能按时提交，应向相关部门通报延误的理由并重新确定提交的日期。
5.7.4 审核报告的评审和批准执行《认证评定工作程序》和《认证批准、保持、暂停和撤销程序》。经审批后的正式审核报告应于认证评定通过后10工作日内（初次认证）交受审核方。
5.7.5当批准的正式报告与审核组的报告有差异时，由技术委员会解释不同之处。
5.8 审核组长在离开审核现场之前,请受审核方填写《质量体系认证证书确认表》/《产品认证证
书确认表》并对其内容的中文部分予以确认。
5.9 审核/检查组长在离开审核现场之前，应将《审核人员工作质量反馈表》交予受审核方，并告之填写和反馈的方法。
5.10资料归档
5.10.1审核/检查组长或其委托人在审核结束且对纠正措施的实施结果经验证有效（当验证无效而不符合不能关闭时,审核报告中必须清晰地表明现场审核结论）后5日内将全部审核资料完成，认证审核卷内目录核对、整理，签字移交各业务部审核管理人员。
产品认证工厂质量保证能力现场检查案卷交至产品认证部后，由产品认证部组织对案卷进行审核结果评审，填写《审核结果复核记录》，符合后提交技术部进行综合评定。
质量管理体系认证，组长将案卷交至体系认证部，由体系认证部组织认证评定工作。
5.10.2 体系认证部负责对质量管理体系认证资料的归档和管理；技术部负责对产品认证的所有资料的归档和管理。
5.11 审核/检查组长在评定过程中应随时接受评定人员的询问。
5.12 监督审核与复评执行《认证监督与复评程序》。
5.13 当受审核方自愿提出预审核要求时，具体执行《预审核规定》。
6 相关/支持性文件
CSC/P11/W01 审核/检查员手册
CSC/P11/W03 初次审核/监督审核/复评人日安排办法
CSC/P11/W04 多场所受审核方质量管理体系审核实施办法
CSC/P11/W05 预审核规定
CSC/P11/W06 文件评审指导书
CSC/P13-2006 认证评定工作程序
CSC/P14-2006 认证批准、保持、暂停和撤销程序
CSC/P15-2006 认证监督与复评程序
CSC/P02-2006 人力资源管理程序
CSC/P23-2006 认证业务范围管理程序
7 记录
CSC/RP11-01 审核通知书
CSC/RP11-02 文件评审报告
CSC/RP11-03 审核计划
CSC/RP11-04 现场专业培训记录
CSC/RP11-05 现场审核公正性保密声明
CSC/RP11-06.01 质量管理体系审核检查表
CSC/RP11-06.02 产品认证检查表
CSC/RP11-07 现场审核首/末次会议签到表
CSC/RP11-08 不合格报告（附纠正措施报告）
CSC/RP11-09 观察项报告
CSC/RP11-10 末次会议记录
CSC/RP11-11 审核报告
CSC/RP11-12 审核结果复核记录
CSC/RP11-13.01 产品认证证书内容确认表
CSC/RP11-13.02 质量管理体系认证证书内容确认表CSC/RP11-14 质量管理体系认证审核卷内目录CSC/RP11-15 现场变更申请单
CSC/RP13-03 产品认证卷内目录
GB/T23331能源管理体系的内部审核程序 1目的 验证能源管理体系是否符合策划的安排及标准的要求，确保能源管理体系得到有效地实施、保持和改进。 2 范围 适用于公司能源管理体系内部审核的控制。 3 职责 3.1 总经理负责批准年度内部审核计划。 3.2 管理者代表 a) 全面负责能源管理体系的内部审核工作； b) 确定审核组长及审核员，并审核年度内审计划； c) 审核和批准每次的审核实施计划和内部审核报告。 3.3 生产技术部 a）负责编制年度内审计划并组织实施，协助审核组长编制审核实施计划； b）组织、协调内审活动的展开； c）配合审核组长完成对纠正措施的跟踪验证。 3.4 审核组长负责编制每次的内部审核实施计划；编写内审报告；组织对纠正措施的跟踪验证。
3.5 内审员负责编制每次的审核检查表，具体实施审核工作，编写不符合报告，并对纠正措施的完成情况和效果进行跟踪验证。 3.6 受审核部门负责按审核组的要求提供材料，确认不合格事实，及时制定纠正措施并实施。 4 控制要求 4.1 年度内审计划 4.1.1 根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果，策划年度审核方案，生产技术部编制《年度内审计划》，确定审核的目的、范围、准则、频次和方法。经管理者代表审核，总经理批准。每年内审至少一次，要求覆盖公司能源管理体系的所有部门。出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核： a）组织机构、能源管理体系发生重大变化； b）相关方有重大能源投诉或不满时； c）法律法规及其他外部要求的变更； d）在接受第二、第三方审核之前； e）在认证证书到期换证之前。 4.1.2 年度内审计划内容 a）审核目的、范围、依据和方法； b）受审部门和审核时间。
内部质量审核过程介绍 (一) .现场审核 ——首次会议后立即转入 1．1．外审的缓冲时间：45分钟到60分钟 让所有的审核员阅读一下和自己审核内容相关的程序文件； 审核小组参观工厂的主要部门。 2. 现场审核的流程图 3. 审核过程的控制 审核员； 审核用工具； 审核用的资料； 审核用环境； 审核技巧。 （二）审核员 1．1．干练的外表 衣冠整洁、动作利落； 是赢得受审核方人员信任的第一步。 2. 礼貌的举止 言谈举止礼貌无傲慢和偏见； 讲话语气友善无挑逗性；
抽样检查前应征得受审核方的同意； 完成相应项目的审核后应说谢谢。 3. 文雅的性格 切忌摆出专家的姿态居高临下地盘查； 遇到压力无懦弱的表现； 以而心、诚恳和公正的态度实现审核的目的。 4. 熟练的审核技巧和基本的专业知识 是能否顺利完成审核的关键因素； 熟悉审核行业的基础知识和行业标准； 熟悉企业的生产流程和关键工序。 5. 较强的逻辑判断能力和较高的归纳总结水准 个别迹象中追踪以确定存在的不合格事实； 已发现的客观证据归纳总结，去伪取真； 最终对体系的有效性给予评价； 审核员既是检查官又是法官。 6. 严明的工作纪律作风 不能随便迟到和早退； 不能擅自更改审核时间； 不能不遵守厂纪厂规； 未经许可，不能开关设备或触动设备的部分控制键； 保持公正廉洁的作风。 7. 融洽的合作关系
审核员之间保持协同共进； 帮助审查未尽事宜； 帮助整理文件记录及统计数据。 （三）审核用工具 1.1.文具类： 笔、笔记本、文件夹/硬板夹、钉书机、尺子、涂改液； 2.2.工具书类： 专业术语词典、标准/法规汇编、设计手册等； 3.3.通讯工具： 对讲机、移动通讯电话等； 4.4.办公设备： 手提电脑、便携打印机、计算器； 5.5.其它： 手表、折叠曲尺、电笔、袖珍电筒、放大镜等。 （四）审核用资料 1.1.ISO9000系列标准或其它专用标准（如QS9000标准）； 2.2.行业标准或法规； 3.3.专业审核指导书； 4.4.检查表； 5.5.各种审核用表格 （如签到表、不合格报告……等） 6.6.企业文件
管理评审程序 1目的 通过评审质量管理体系，确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 2范围 适用于全公司质量体系的评审。 3职责 3.1 总经理主持管理评审活动，提出评审的重点，批准管理评审报告。 3.2 管理者代表向总经理报告体系运行情况，提出评审建议，负责管理评审计划的实施和组织协调工作，编写管理评审报告，协调落实改进措施中的问题，并对评审后的跟踪活动具体实施管理。 3.3 总经理办公室负责收集并准备管理评审所需资料和控制好评审的输入，整理管理评审报告草案，协助总经理、管理者代表做好管理评审各项工作。 3.4 相关部门（单位）负责人负责准备并提供评审所需的管辖范围内的资料，根据评审通知充分准备质量体系运行及改进的意见和建议；相关部门（单位）负责评审提出涉及本部门（单位）的质量改进措施的实施工作。 4程序 4.1 每年在12月份进行一次管理评审，时间间隔不得超过12个月。当出现下列情况之一时可以追加管理评审频次： a) 公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时； b) 发生重大事故或顾客关于质量有严重投诉或投诉连续发生时； c) 当法律、法规、标准及其他要求有变化时； d) 市场需求发生重大变化时； e) 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的 审核时； f) 内部质量审核中发现严重不合格时。 4.2 评审的输入 管理评审涉及质量体系运行的所涉及的当前业绩和改进机会。 a) 审核结果，包括第一、二、三方质量管理体系审核，产品质量审核
等的结果； b) 顾客的反馈，包括满意程度的测量结果与顾客沟通的法律等； c) 过程运行情况和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果； d) 改进、预防和纠正措施的状况，包括对内审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性； e) 以往管理评审跟踪的实施及有效性； f) 可能影响质量管理体系的各种变化，包括内、外环境变化，如法律、法规变化、新技术、新工艺、新设备的开发等； g) 质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性及有效性。 4.3 管理评审的准备 4.3.1 预定评审前天，总经理办公室以书面形式向管理者代表汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次评审计划，由管理者代表审核，总经理批准。 4.3.2 总经理办公室负责根据评审输入要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件，评审资料由管理者代表确认，并向参加评审的人员发放《管理评审通知》及本产供次评审计划和有关资料。 4.4 管理评审会议 a) 总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审的输入做出评价，对存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间； b) 总经理对所涉及的评审内容做出结论（包括进一步调查、验证等）。 4.5 管理评审的输出 4.5.1 管理评审的输出包括以下方面有关的措施： a) 质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价； b) 与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等评审内容相关的要； c) 资源需求等。 4.5.2 会议结束后，由总经理办公室根据管理评审输出的要求进行总结，编写《管理评审报告》（应视具体情况明确有关改进要求），经管理者代表审核，
ISO9001质量管理体系 ISO9001标准是一个放之四海皆准的东西，这并不是说9000标准有多少万能，而是因为9001是一个基础型的标准，是西方质量管理科学的精华，因为生产型的企业适用，服务性行业、中介公司、销售公司等也都适用。因为讲究质量都是共通的。 一般来说，ISO9001标准比较适合生产型企业，因为标准中的内容比较好对应，过程对应比较清楚，因此有对号入座的感觉。 销售公司可以分为两种，纯销售和生产型销售公司，如果是纯销售公司，他的产品就是外包或采购的，其产品就是销售服务，而不是应该是产品生产，因此策划过程就要考虑产品（销售过程）的特殊性，这样会比较好策划体系了。如果是生产型的销售企业，中间包括了生产，就应该把生产过程及销售过程都策划进去，所以销售公司申请ISO9001证书时就应该考虑自己的产品，与生产型企业区分开。 总的来说，无论企业大小，无论什么行业，目前所有企业都适合做ISO9001认证，其适用范围面很广，适合任何的行业，亦是所有企业发展壮大的基础、根基。针对不同行业，ISO9001又衍生出不同的细化标准，例如汽车行业、医疗行业的质量体系标准等等。 ISO14001环境管理体系 ISO14001环境管理体系认证适用于任何组织，包括企业，事业及相关政府单位，通过认证后可证明该组织在环境管理方面达到了国际水平，能够确保对企业各过程、产品及活动中的各类污染物控制达到相关要求，给企业树立良好的社会形象。 现在环境保护问题日益受到人们的关注，自从国际标准化组织发布了ISO14001环境管理体系标准和其他几个相关标准以来，得到了世界各国的普遍响应和关注。越来越多有注重环境节能的企业自愿推行了ISO14001环境管理体系。 一般来企业推行ISO14001环境管理体系有以下几种情况：
iso质量管理体系认证详解 文章来源：文章作者：发布时间：2006-06-16 字体： [大中小] A 质量认证的主要类型 ISO出版的《认证的原则与实践》一书，将国际上通用的认证型式归纳为以下八种： 第一种：型式试验。按照规定的试验方法对产品样品进行试验，来检验样品是否符合标准或技术规范。这种认证只发证书，不允许使用合格标志，只能证明现在的产品符合标准，不能保证今后的产品符 合标准。 第二种：型式检验加认证后监督——市场抽样检验。这是一种带监督措施的型式检验。监督的办法 是从市场上购买样品或从批发商、零售商的仓库中抽样进行检验，以证明认证产品的质量持续符合标准 或技术规范的要求。 第三种：型式检验加认证后监督——工厂抽样检验。与第二种认证型式的区别在于，以工厂样品随 机检验或成品库抽样检验代替市场样品的核查试验。 第四种：型式检验加认证后监督——市场和工厂抽样检验。这种认证制是第二、三两种认证制的综合。从产品样品核查试验来看，样品来自市场和工厂两个方面，因而要求更加严格。 第五种：型式检验加工厂质量体系评定加认证后监督--质量体系复查加工厂和市场抽样检验。这一 型式的认证，既对产品作型式试验，又对与产品有关的供方质量体系进行评定。评定内容包括供方的质 量体系对其生产设备、材料采购、检验方法等能否进行恰当的控制，能否使产品始终符合技术规范。第 五种型式试验的认证通过后，可证实申请使用认证标志的供方，确能控制其生产活动，确能在标上合格 标志前明确鉴别出不合格产品，将它们从合格产品中分离出来并加以纠正。 第六种：评定供方的质量体系。这一认证型式已逐渐被国际上所接受。ISO导则48 《供方质量体 系的第三方评定和注册导则》规定，对供方质量体系作评定的依据是ISO9000标准系列，但对供方质量 体系的评定不能代替对产品的认证，因此通过质量体系评定的企业的产品不能使用合格标志，认证机构 只给予与该产品有关的供方质量体系注册登记，发给注册号和注册证书，表明该体系是根据ISO9000标 准系列中某一个质量保证模式作过评定，取得注册的权力。 第七种：批量试验。这是依据统计抽样试验的方法对某批产品进行抽样试验的认证。其目的在于帮
文件名称 内部审核管理程序 文件编号 COP-04 版/次 A/0 文件类别 程序文件 生效日期 20160901 页数 3 编 制 质量体系小组 审 核 黎利媚 批 准 于欣龙 1.0目的 验证质量管理体系的持续符合性、有效性。确认过程绩效是否能有效保障产品质量卫生安全。 2.0适用范围 适用于公司建立的管理体系内部审核。 3.0定义 内部审核： 是一项内部系统化及独立性之查验, 分文件审核和现场审核。 4.0职责 4.1质量负责人或管理者代表：制定内部审核计划、内部质量审核小组的建立及内审小组长的任命。 4.2审核小组：内部质量审核的执行及不符合项实施情况及效果追踪。 4.3相关责任部门：内审的配合及审核发现不符合项的原因分析和改善对策的制定与执行。 5.0内容 5.1内部审核作业流程 准备检查表 现场审核 记录检查表 首次会议 审核计划 纠正/预防措施 末次会议 内部审核总结报告 效果跟踪 报告不合格项
5.2 内部质量审核计划拟定 5.2.1公司管理体系内审计划半年进行一次；质量负责人可以将内部质量审核当作一种管理手段，不断完善体系。 5.2.2当管理体系有重大变化或发生重大不合格时,质量负责人可临时决定增加内部审核的次数、审核范围及审核重点。 5.2.3每次内审活动开展由质量负责人指定本次内审人员，并认命内审小组长，内审组长提前一周拟定《内部质量审核计划表》，经质量负责人审核并呈送总经理批准。 5.3 内部审核检查项目 审核小组组长组织内审人员编写《内部质量审核检查表》做好审核准备。 5.4审核的实施 5.4.1首次会议 质量负责人主持首次会议，宣布审核计划、目的、范围和审核程序，所有审核组成员和被审核部门负责人参加。确认审核的具体时程安排和其它注意事项,并在首次会议上作如下事项的声明： 1）审核的依据、范围、方法。 2）审核依据：公司质量管理体系文件、化妆品生产许可检查要点、产品标准、化妆品相关其他法律、法规。 3）审核范围：质量管理体系所涉及的产品、部门、活动的区域。若因特定的审核目的和方式，可指定具体的审核范围。 4）审核方法：审核的基本方法为抽样审核，按部门或过程进行集中审核。 5.4.2现场审核 1）审核组组成:每次审核前,由质量负责人筹组审核小组：审核组由具有内部审核资格的人员组成。每次审核时审核小组成员至少不得少于二人, 内审员应独立于被审核的部门。审核人员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。 2）审核组根据现行质量体系文件和审核计划，按内部质量审核计划进行工作分配并审核，检查现场、收集证据、查明与质量体系文件和其他要求不一致的地方，记录于《内部质量审核检查表》，并与受审核单位沟通确认。 5.5 不合格报告 审核完成后，举行内审小组会议，检讨审核结果与不符合事项，审核小组人员整理编写《内部质量审核不符合项报告表》。
内部质量体系审核程序 2018-12-02修订 2018-12-05 实施 发布
定期进行内部审核，以确保质量管理体系的符合性和有效性。 2 适用范围 本程序适用于新乡东明塑胶制品有限公司质量管理体系的内部审核活动。 3 术语定义 本程序无特殊术语定义。 4 职责 4.1 XXXXXX负责组织内部审核活动，并负责指定审核组长和审核员，审核批准《内审计划》和《内审报告》。 4.2 XXXXXX负责内部审核的归口管理，负责内部审核的实施。 4.3XXXXXX负责《内审计划》、《内审报告》的编制，对内审记录进行归档。 4.4 审核组负责编制《审核检查表》，实施审核，并负责不符合项纠正措施的验证。 4.5 受审核部门全面配合内部审核，制定不符合项纠正措施计划并组织实施。 5工作程序 5.1编制年度质量体系审核方案 5.1.1由XXXXXX负责编制《内部年度审核计划》，XXX领导批准。 5.1.2每年集中审核一次。在特殊情况下，如发生严重质量缺陷、质量事故时，应追加审核频次。年度内审方案制定时，应根据内外部风险、过程的关键程度，来确定审核方案和优先审核的方面。 年度审核方案确定后的日常工作中，当发生体系过程更改、产品结构发生重大变动、内部/外部发生重大变化、不合格或顾客抱怨时，编写“－－内部质量体系审核补充计划”。每年的内审方案执行后，企质办领导应写年度管理体系运行报告，提交管理评审评价其执行效果，为下年度内审方案制定经验。 年度审核方案制定时应确保至少每三个日历年做一次覆盖全体系的审核。 5.1.3内审范围包括质量管理体系所覆盖的全部过程和部门及全部班次和场所。 5.2 审核前的准备 5.2.1 XXXXXX任命有内审员资格的人担任审核组成员，并指定审核组长。 5.2.2 审核组长负责编制《内审计划》，并报企质办领导批准，《内审计划》内容应包括： a) 审核目的、范围、依据和方法； b) 内部审核的日程安排、准备工作； c) 审核组成员、审核时间、地点； d) 受审核部门及审核要点。 5.2.3 审核组长按照“审核员与被审核区域无直接责任”的原则进行任务分工，审核员根据自己的审核任务编制《审核检查表》，并经审核组长审批后实施。 5.2.4 编制《审核检查表》注意事项 a) 对照IATF16949标准要求 b) 对照公司质量管理体系文件的要求； c) 适用于本公司的法律、法规及其他要求；
ISO质量体系认证详解 2004-10-28 9:15:07 A 质量认证的主要类型 ISO出版的《认证的原则与实践》一书，将国际上通用的认证型式归纳为以下八种： 第一种：型式试验。按照规定的试验方法对产品样品进行试验，来检验样品是否符合标准或技术规范。这种认证只发证书，不允许使用合格标志，只能证明现在的产品符合标准，不能保证今后的产品符合标准。 第二种：型式检验加认证后监督——市场抽样检验。这是一种带监督措施的型式检验。监督的办法是从市场上购买样品或从批发商、零售商的仓库中抽样进行检验，以证明认证产品的质量持续符合标准或技术规范的要求。 第三种：型式检验加认证后监督——工厂抽样检验。与第二种认证型式的区别在于，以工厂样品随机检验或成品库抽样检验代替市场样品的核查试验。 第四种：型式检验加认证后监督——市场和工厂抽样检验。这种认证制是第二、三两种认证制的综合。从产品样品核查试验来看，样品来自市场和工厂两个方面，因而要求更加严格。 第五种：型式检验加工厂质量体系评定加认证后监督--质量体系复查加工厂和市场抽样检验。这一型式的认证，既对产品作型式试验，又对与产品有关的供方质量体系进行评定。评定内容包括供方的质量体系对其生产设备、材料采购、检验方法等能否进行恰当的控制，能否使产品始终符合技术规范。第五种型式试验的认证通过后，可证实申请使用认证标志的供方，确能控制其生产活动，确能在标上合格标志前明确鉴别出不合格产品，将它们从合格产品中分离出来并加以纠正。 第六种：评定供方的质量体系。这一认证型式已逐渐被国际上所接受。ISO导则48《供方质量体系的第三方评定和注册导则》规定，对供方质量体系作评定的依据是ISO9000标准系列，但对供方质量体系的评定不能代替对产品的认证，因此通过质量体系评定的企业的产品不能使用合格标志，认证机构只给予与该产品有关的供方质量体系注册登记，发给注册号和注册证书，表明该体系是根据ISO9000标准系列中某一个质量保证模式作过评定，取得注册的权力。 第七种：批量试验。这是依据统计抽样试验的方法对某批产品进行抽样试验的认证。其目的在于帮助买方判断该批产品是否符合技术规范。这一认证型式，只有在供需双方协商一致后方能有效地执行。一般说来，这种型式的认证较少被采用。 第八种：全数试验。对认证产品作百分之百的试验后发给认证证书，允许产品使用合格标志。在某些国家只有极少数与人民的身体健康密切相关的产品进行全数试验。 以上八种认证型式中，第六种是质量体系认证，第五种认证型式是最复杂、最全面的产品认证型式。这两种是各国普遍采用的，也是ISO向各国推荐的认证制，ISO和IEC联合发布的所有有关认证工作的国际指南，都是以这两种认证制为基础的。但是，上述八种类型的质量认证制度所提供的信任程度都是相对的，即使是比较完善的质量认证制度也会受到客观条件的限制。例如很难做到对全部出厂的产品由认证机
房地产内部质量审核控制程序 1.目的 通过开展对质量体系的内部审核,验证公司质量管理体系文件与标准的符合性,审核各部门开展的质量活动及其结果是否符合规定要求,确保质量体系持续有效地运行,并为质量体系改进提供依据。 2.范围 本程序适用于公司内部质量体系审核工作。 3.职责 3.1 管理者代表负责对质量体系内审的策划,组织制订实施质量体系年度内审计划,确定内审小组,任命审核组长。 3.2 工程部负责编制质量体系年度内审计划,具体组织开展内审工作,负责内审员队伍管理工作。 3.3审核组长负责编制质量体系内审实施计划,审查内审员的检查清单,组织进行审核,主持召开首次和末次会议,编制审核报告。 3.4 内审员负责依据内审实施计划,编制审核清单,经审核组长审查通过后,进行审核。 4.控制程序 4.1 质量体系年度审核计划的编制 4.1.1 工程部于每年的12月份,编制公司的下年度审核计划,确保各部门每年至少审核一次,年度审核计划主要包括以下内容: a)审核的目的和范围; b)审核依据的标准和文件; c)审核的频次和进度安排等。 4.1.2 年度审核计划编制完成后,交管理者代表审批后,由工程部下发各部门执行。 4.2审核的准备 4.2.1 管理者代表根据年度审核计划,确定具体的审核时间、目的和范围,任命审核组长,成立内部审核小组。
4.2.2 审核组长首先组织内审员审查质量管理体系文件与标准的符合性,并负责编制质量体系内部审核实施计划,进行审核任务分工,为保证审核的公正性和有效性,审核工作要由与被审核部门或区域无直接责任的内审员进行,审核实施计划的主要内容包括: a)审核的目的、范围、依据和方式; b)受审核的部门和审核的要素; c)审核员分工和进度安排; d)审核的重点和要求等。 4.2.3 审核的方式主要分为按要素审核和按部门审核两种方式进行。 4.2.4 内部审核实施计划经管理者代表审批后,于审核前一周,发放至被审核部门,被审核部门进行有关的文件准备工作。 4.2.5 内审员依据审核实施计划,编制检查清单,由审核组长进行审批并保管,检查清单的具体内容不能通知被审核部门,于正式审核前发与审核员。 4.3 实施审核 4.3.1 由审核组长主持召开审核首次会议,由审核组成员、被审核单位负责人、资料员及有关领导参加。主要内容包括:宣读审核实施计划并进行必要的说明、介绍审核组成员、提出有关的要求等。 4.3.2 内审员依据审核计划和检查清单实施审核,通过交谈、查阅文件、现场检查等方式,收集体系运行情况的客观证据, 并进行审核记录。 4.3.3 对现场发现的问题,应当场予以指明,以利于能够理解和纠正。 4.3.4 现场检查完成后,由审核组长组织审核组会议,归纳审核过程,汇总不符合事实并对其进行判定、分类,并汇总编制”不符合项统计分析报告”。不符合事实的分类原则: 4.3.4.1有下列情况之一的判为主要不符合: a)《质量管理手册》规定的条款未执行; b)系统不符合; c)执行程序中的非偶然漏项。 4.3.4.2有下列情况之一的判为次要不符合:
管理体系内部审核管理程序 重庆长江黄金游轮有限公司发布 xx-02-25实施 xx-02-20发布管理体系内部审核管理程序 YYN-CX12xx 管理体系内部审核管理程序1目的对QHSE管理体系内部审核过程进行有效控制，及时发现体系中的不合格，不断改进和提高QHSE的符合性和有效性。 2 范围适用于公司QHSE内部审核过程的控制。 3 职责3.1 管理者代表负责指定内部审核组长。 3.2 内审组长负责组建内部审核组，编制.实施《内部审核计划》，编写《内部审核报告》和审核批准《不符合报告》。 3.3 管理者代表负责批准《内部审核计划》和《内部审核报告》，负责领导内部审核工作。 3.4 内审员具体负责内审工作，编制《内审检查表》和《不符合报告》。 3.5 各部门配合内审组做好内审工作。 3.6 稽核质监部负责保管内部审核的有关资料及记录。 4 程序4.1 审核方案的策划4.l.1 审核准则 a）在确定的范围内审核； b）保持客观性；
c）收集并分析与被审核的QHSE有关的足以对其下结论的证据； d）审核员不应有偏见和受其他有可能损害审核工作客观性的影响； e）审核员不应审核自己部门的工作； f）遵循独立.公正的准则。 4.1.2 审核范围 a）旅游运输及相关管理活动； b）公司各有关部门及所有场所。 4.1.3 审核频次通常每年至少进行一次完整的内审，遇有下列情况时应增加内审频次： a）当合同要求或顾客要求时； b）当机构和职能有重大变化时； c）发生严重不合格时；顾客及相关方有严重投诉时；监督检查不合格时或有重大违规行为时； d）第三方审核认证或监督审核前； e）公司领导提出要求时。 4.1.4 内审目的通过开展内部审核，发现体系运行中的不合格，并通过实施纠正和预防措施进一步提高QHSE的符合性和有效性。 4.1.5 内审方法内审可以集中在一段时间内进行也可滚动进行，审核全年应覆盖标准的全部条款.部门.区域及所有作业活动。
一、单位实施ISO9000质量管理体系有什么好处 （1）可以预防不合格产品或服务的发生，提高单位信誉程序； （2）一次把工作做好，以最少的成本赚取最大的利润； （3）可以减少临时救急的情况，有利于把管理者从日常的琐事中解脱出来，多考虑单位的发展前景； （4）可以系统化管理，将本单位或其他单位的经验纳入到一套文件化的质量系之中，用于培训员工，规范员工的工作程序，减少工作失误，提高工作效率； （5）可以有效地发现和解决质量问题，防止相同的错误重复发生； （6）为使员工一次就做好工作提供了手段； （7）能够方便快捷地向顾客提供用来证实产品和服务质量的客观证据； （8）为质量管理体系评价者、顾客代表和发生法律诉讼时的律师提供事实证据； （9）可以定期检查本单位的工作情况，及时发现改进工作和产品质量的机会。 二、单位获得ISO9000质量管理体系认证有什么好处 （1）为了获得认证，企业必须请经认可机构认可的质量体系认证机构对其质量体系进行审核，因此必须严格按照规范化的程序开展工作，有利于企业管理绩效的提高； （2）更容易得到市场和顾客的认同； （3）可以在公开媒体上宣传其认证资格，有利于提高市场形象； （4）由于认证审核的目的是检查质量体系是否具备确保产品满足顾客要求的能力，因此质量管理体系认证相当于顾客对单位的考察； （5）获证企业将能够在项目招标中获得某种优势； （6）可以理直气壮地提供对产品和服务质量的承诺，从而为其带来更多的顾客，扩大其市场份额； （7）获证企业必需接受来自认证机构的定期监督，以验证其质量体系持续满足标准的要求，并得到了不断的改进。这种来自认证机构的定期监督对获证企业的质量体系的保持发挥了重要作用；
1?目的 适用于定期与不定期的进行内部质量审核程序，验证质量活动和有关结果是 否符合质量体系的要求，采取纠正和预防措施，确保质量审核的有效运行。 2 ?范围 适用于公司内部质量审核活动的管理（包括供方的记录）。 3 .职责 3.1 ISO推委会：负责编制“_年度内部质量审核计划表”“内审日程安排” < 3.2管理者代表：审批内部质量审核计划、委派内部质量审核员、审批质量 审核结果。 3.3内部质量审核员：负责内部质量审核的执行及纠正和预防措施执行的验证。 3.4各部门：配合内审员进行内部质量审核及负责内部质量审核中不符合项目的原因分 析及纠正和预防。 4 .定义 4. 1质量审核：是指确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排 是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检 查。 5. 作业内容 5.1流程图（见附件一）。
5.2计划及筹备。 5.2.1由ISO推委会于每年12月份制定下一年度之“ ________ 年度内部质量审 核计划表”（见附件二），交管理者代表审批，并根据质量审核活动 的实际情况和重要性来安排日程计划，但每年必须有二次全面的内部质量审 核，各部门被审核内容需包括￡09001:2000中适用的全部要素及客户的特 殊要求。特殊情况（如发生重大不符合或客户抱怨）发生时，管理者代表 可安排追加内部质量审核频次或范围。 5.2.2每次质量审核计划安排。 5.2.2.1按“_年度内部质量审核计划表”，在每次质量审核前，审核组长须作成 内部质量审核日程安排表，此安排表需包括质量审核日期、目的、范 围、内审员姓名、质量审核内容等项目审核计划应包括公司所有的班 次。 522.2公司管理者代表从培训档案中选择质量审核员，其中质量审核小组组长应优先安排有质量审核经验者担任。 5.2.2.3内审员必须独立于被审核部门，且对被质量审核部门运作的一般知识有一 定了解。 5.2.2.4内审员资格应符合《人力资源管理程序》规定。 5.2.3通知被审核部门 通知被审核部门负责人，并要求作好相应的准备。 5.2.4质量审核依据 在执行质量审核前，内审员须有充分准备，对被审核部门的内部运
1 范围 本程序适用于哈飞汽车工业集团有限公司。 本程序适用于质量管理体系和3C认证内部审核。 2 目的 为规范集团公司质量管理体系和3C认证内部审核的控制要求和方法，以验证公司质量管理体系运行及3C认证管理的符合性、有效性、适宜性和一致性,特制定本程序。 3 术语和定义 3.1 3C认证：3C认证是中国强制性产品认证，是我国政府为保护消费者人身安全和国家安全，加强产品质量管理，依照法律法规规定实施的一种产品合格评定制度。 3.2 ISO：是国际标准化组织。 3.3 TS：是技术规范。 4 职责 4.1 质量部质量管理处 4.1.1 负责集团公司质量管理体系内部审核工作； 4.1.2 负责集团公司内外部审核不符合项的跟踪验证等工作。 4.2 被审核单位:负责配合审核工作,对不符合项制定整改措施并有效实施。 5 工作要求及程序 5.1 工作程序 5.1.1 制定审核计划 内部审核分为滚动式审核、集中式审核和专项审核。 (1) 对滚动式审核，每年年初由质量部负责制定质量管理体系年度审核计划和3C认证年度审核计划，对预计的审核范围、审核时间等做出初步安排，报公司质量主管领导批准并组织实施。审核的频次应保证一年至少完成一轮完整的审核。编制质量管理体系年度审核计划时应考虑： 1) 被审核单位的状况和在质量管理体系运行中的重要性； 2） ISO/TS16949标准的要求；
3）以往审核的结果； 4）其他相关认证要求等。 (2) 编制3C认证年度审核计划时应考虑： 1) 应确保审核覆盖3C认证实施规则中“工厂质量保证能力要求”的全部内容，并 将公司的生产一致性控制计划作为审核依据。 2) 对工厂的投诉（尤其是对产品不符合标准要求的投诉）应作为内部质量审核的 信息输入。 (3) 当体系发生重大变更、文件换版或标准换版时，应做集中式审核。审核范围应覆盖变更的范围，审核时间则应从变更完成后开始依据审核范围确定周期。 (4) 当发生以下情况时，经相关领导安排或同意后，做专项审核： 1) 发生重大的质量事故或频繁地发生一般质量事故时； 2）顾客抱怨增多时。 (5) 专项审核的审核计划由主管业务的领导或审核组长根据任务来源确定是否编制审核计划。 (6) 当滚动式审核、集中式审核和专项审核需要在同时进行时，优先权排列为：集中式审核>专项审核>滚动式审核。 5.1.2 审核人员配置 (1) 审核人员必须拥有内审员资格证书。 (2) 审核组成员必须与被审核单位无直接的责任关系。 (3) 审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。 (4) 审核员应处事公正、客观，有严谨的工作态度。 5.1.3 实施审核 (1) 审核准备 (2) 成立审核组 1) 审核组长由质量部领导指定，负责审核活动的策划安排。 2) 审核员应支持、配合审核组长工作，依据审核计划的内容及审核组长分配的工作编制审核检查记录。 (3) 实施审核前2个工作日通知被审核单位做好准备和配合。 (4) 实施审核 (5) 审核组长主持召开首次会议，向被审核单位介绍本次审核的目的、范围、依据、日
内部审核管理程序CX-ISMS-0003-2015 版本：A/0 内部审核管理程序 1 目的 为了对信息安全管理体系的内部审核活动进行管理，以提供信息安全管理体系符合要求并有效运作的证据，特制定本程序。 2 范围 本程序适用于内部信息安全管理体系审核活动的实施和管理。 3 职责 3.1 管理者代表 负责《年度内部审核计划》和《内部审核计划》的审批，任命审核组长，组织内部审核，并对审核结果进行确认，签发审核报告。 3.2 综合部 是公司内部信息安全体系审核的归口管理部门，负责编制年度内审计划，保存内审记录。 3.3 审核组组长职责 策划内部信息安全体系审核。 3.4 内部审核员职责 内审员负责编制内部审核检查表，实施分工范围内的审核工作。 3.4 相关部门 按审核计划接受和配合内部审核，对本部门的不合格项负责采取纠正措施，进行改进,并防止问题的再发生。 4 程序 4.1 内部审核策划 4.1.1综合部每年年初根据信息安全管理体系运行情况，审核过程和区域的状况、重要性以及以往审核的结果进行策划，并编制《年度内部审核计划》，年度内部审核计划包括审核的目的、范围、依据、频次、时间、部门、过程及方法。 4.1.2编制《年度内部审核计划》采用集中审核的方式进行安排，每年不得少于一次，最长的时间间隔不超过12个月，以确定信息安全管理体系是否符合产品实现的策划安排，标准的要求以及所确定的信息安全管理体系的要求是否得到有效实施与保持。
4.1.3《年度内部审核计划》经管理者代表批准后，在每次正式审核前，任命审核组长及审核员，审核组长负责按年度计划编制《内部审核实施计划》，主要内容包括：审核的目的、依据、范围、成员及分工、时间、部门、过程，审核人员不应审核本部门和自己的工作，审核员实施审核应确保客观性、公正性。 4.2 审核准备 4.2.1审核组提前3天将《内部审核实施计划》发给受审部门,受审部门做好受审准备工作，受审部门对内审时间如有异议应在收到《内部审核实施计划》的当天与审核组长协商，调整审核日期,取得双方协商一致。 4.2.2内审组长 a)编制《内部审核实施计划》,并进行组内任务分工； b)组织内部信息安全管理体系审核实施； c)代表审核组同受审核部门沟通； d)督促、指导内审员实施审核工作； e)编制《内部审核报告》； 4.3 内部审核员 a）配合协助内审组长的工作,并按计划实施审核； b）编制《内部审核检查表》； c）审核员应按检查表进行现场审核,并做好记录。 d）对审核中发现的不符合项应反馈给受审核部门进行确认,开具《不符合报告》：e）对纠正措施实施结果进行跟踪验证。 4.3.1 内部审核员必须是熟悉本公司生产经营情况，参加内部审核员培训并考核合格的本公司人员。 4.3.2 内部审核员应来自于不同的部门，审核人员应与被审活动无直接责任，以确保审核过程的客观性和公正性。 4.3.3 综合部选择符合内部审核条件的人员填写《内部审核员评定表》，并进行评定，经管理者代表批准。 4.4 内部审核的实施 4.4.1首次会议
质量管理体系认证规则 目录 1.适用范围 2.对认证机构的基本要求 3.对认证审核人员的基本要求 4.初次认证程序 5.监督审核程序 6.再认证程序 7.暂停或撤销认证证书 8.认证证书要求 9.与其他管理体系的结合审核 10.受理转换认证证书 11.受理组织的申诉 12.认证记录的管理 13.其他 附录A 质量管理体系认证审核时间要求 1适用范围 1.1本规则用于规范依据GB/T 19001/ISO 9001《质量管理体系要求》标准在中国境内开展的质量管理体系认证活动。
1.2本规则依据认证认可相关法律法规，结合相关技术标准，对质量管理体系认证实施过程作出具体规定，明确认证机构对认证过程的管理责任，保证质量管理体系认证活动的规范有效。 1.3本规则是认证机构在质量管理体系认证活动中的基本要求，相关机构在该项认证活动中应当遵守本规则。 2对认证机构的基本要求 2.1获得国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证的资质。 2.2认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。 2.3建立内部制约、监督和责任机制，实现培训（包括相关增值服务）、审核和作出认证决定等工作环节相互分开，符合认证公正性要求。 2.4鼓励认证机构通过国家认监委确定的认可机构的认可，证明其认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。 2.5不得将申请认证的组织（以下简称申请组织）是否获得认证与参与认证审核的审核员及其他人员的薪酬挂钩。
3对认证审核人员的基本要求 3.1认证审核员应当取得国家认监委确定的认证人员注册机构颁发的质量管理体系审核员注册资格。 3.2认证人员应当遵守与从业相关的法律法规，对认证审核活动及相关认证审核记录和认证审核报告的真实性承担相应的法律责任。 4初次认证程序 4.1受理认证申请 4.1.1认证机构应向申请组织至少公开以下信息： （1）可开展认证业务的范围，以及获得认可的情况。 （2）本规则的完整内容。 （3）认证证书样式。 （4）对认证过程的申投诉规定。 4.1.2认证机构应当要求申请组织至少提交以下资料： （1）认证申请书，申请书应包括申请认证的生产、经营或服务活动范围及活动情况的说明。 （2）法律地位的证明文件的复印件。若质量管理体系覆盖多场所活动，应附每个场所的法律地位证明文件的复印件（适用时）。 （3）质量管理体系覆盖的活动所涉及法律法规要求的行政许可证明、资质证书、强制性认证证书等的复印件。 （4）质量管理体系成文信息(适用时)。
质量管理体系内审流程 一、目的 为了评审公司的质量管理体系的适宜性、充分性、有效性，确定质量管理体系符合《药品经营质量管理规范》的要求，保证经营药品和服务的质量。 二、依据 《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及细则。
三、适用范围 适用于公司内对质量管理体系的内审。 四、责任部门/人 公司质量领导小组对本规程实际负责。 五、内容 1、时间安排：质量管理体系内审每年进行一次，一般于每年年底或次年年初对质量管理体系运行情况组织内审。在质量管理体系关键要素发生重大变化时，应该组织内审。 2、内审内容 2．1组织机构设置； 2．2人员的配备和培训、健康管理； 2．3质量管理体系文件及其执行情况； 2．4质量管理体系文件与实际符合情况； 2．5设施、设备的配置、有效运行和验证管理； 2．6计算机系统的管理；
2．7药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输及售后服务的过程管理； 2．8 各项记录、凭证、档案、票据的完整性、有效性及保存情况。 3、内审要求 3．1按照《药品经营质量管理规范》制定的相应评审项目进行内审，内审时应深入调查研究。注意充分听取受评审者的陈述、查阅记录、抽样要体现客观性和典型性。同被评审部门的有关人员讨论分析，找出问题的焦点。 3．2内审以质量管理要素为对象。内审工作的重点放在组织机构与人员、质量管理体系文件的执行情况、对药品和服务质量最有影响的环节与进程、设施设备配备与有效运行情况等。 3．3内审工作应着眼于适应性、操作性、考核性。 4、内审人员
4．1 成立内审小组，由总经理任组长，质量副总任副组长，成员由质量管理部、储运部、业务部、行政部、财务部负责人组成。 4．2内审开始前，由质量管理部对各内审人员展开培训。 5、内审流程 5．1制定内审计划：质量管理部应于每年12月制订内审计划，并经质量负责人和总经理审批，分发各部门。 5．2制定内审方案：质量管理部应于内审前十五天制定内审方案，确定内审日期、内容等。经质量负责人和总经理审批，分发各部门。 5．3首次会议：内审前，召开内审成员参加的内审会议，明确内审目的、任务、要点等。 5．4内审进行 5．4．1内审方法 a资料审查：检查各项档案资料的完整、有效及保存情况。
一、单位实施ISO9000质量管理体系有什么好处？ （1）可以预防不合格产品或服务的发生，提高单位信誉程序； （2）一次把工作做好，以最少的成本赚取最大的利润； （3）可以减少临时救急的情况，有利于把管理者从日常的琐事中解脱出来，多考虑单位的发展前景； （4）可以系统化管理，将本单位或其他单位的经验纳入到一套文件化的质量系之中，用于培训员工，规范员工的工作程序，减少工作失误，提高工作效率； （5）可以有效地发现和解决质量问题，防止相同的错误重复发生； （6）为使员工一次就做好工作提供了手段； （7）能够方便快捷地向顾客提供用来证实产品和服务质量的客观证据； （8）为质量管理体系评价者、顾客代表和发生法律诉讼时的律师提供事实证据； （9）可以定期检查本单位的工作情况，及时发现改进工作和产品质量的机会。 二、单位获得ISO9000质量管理体系认证有什么好处？ （1）为了获得认证，企业必须请经认可机构认可的质量体系认证机构对其质量体系进行审核，因此必须严格按照规范化的程序开展工作，有利于企业管理绩效的提高； （2）更容易得到市场和顾客的认同； （3）可以在公开媒体上宣传其认证资格，有利于提高市场形象； （4）由于认证审核的目的是检查质量体系是否具备确保产品满足顾客要求的能力，因此质量管理体系认证相当于顾客对单位的考察； （5）获证企业将能够在项目招标中获得某种优势； （6）可以理直气壮地提供对产品和服务质量的承诺，从而为其带来更多的顾客，扩大其市场份额； （7）获证企业必需接受来自认证机构的定期监督，以验证其质量体系持续满足标准的要求，并得到了不断的改进。这种来自认证机构的定期监督对获证企业的质量体系的保持发挥了重要作用；
2017年度内部质量审核报告 二○一七年十一月
内部审核报告
2017年度内审计划 编制：日期：批准：日期：
本次内部审核计划实施 审核组长：组员： 注意：审核过程中不能审自己和本部门的工作，审核时间有冲突，主动协调 日期：共页，第页 1、审核目的：按规定，检查验证公司各职能部门在质量管理体系运行中是否正常运行和工作改进，并最终实现目标。 2、审核依据：GB/T19001-2016/ISO9001：2015 企业新版质量手册、程序文件等质量体系文件相关的文件 3、审核覆盖：本公司产品加工、生产和服务的质量管理。 4、审核时间：2017年11月18日至11月19日 首次会议时间：11月18日上午8:30 末次会议时间：11月19日下午15:30 5、现场审核：审核期间请被审核有关人员参加下列活动：首/末次会议：最高管理者和其它部门负责人及与审核有关的管理人员参加，审核活动按审核日程安排，被审核方有关人员要求安排好本岗位的工作。
首次内审工作会议 会议时间：2017年11月18日上午8:30 会议地点：公司会议室 会议主持： 会议记录： 会议内容：1.首先由总经理就各部门负责人在公司首次内部审核中提供要求。 2.由管理者代表作今天内审工作计划和内审要求的动员。 总经理：同志好！公司今天将进行一次全面的内审，这次审核以新标准 GB/T19001-2016/ISO9001：2015版质量体系要求进行，以改版后的质量手册和程序文件为依据，全面审核体系活动运行过程和结果是否符合体系规范，验证体系运行的有效性，并为体系的持续改进提供依据，同时是评价体系的符合性、有效性的一项重要举措。所以我们今天举行换版后第一次内审首次会议，希望各部门负责人，以及有关职能人员认真配合内审组，做好这次换版内审工作，发现问题要做好记录，及时制定并实施纠正和预防措施，使公司的质量管理体系得到持续改进，并使之更加充分、有效。 管理者代表：刚才总经理就我们公司质量体系换版首次内审工作提出了要求，我首先要感谢在改版前期工作中作出成绩和贡献的、对我们工作支持的同志们表示感谢，由于大家的辛勤工作才有今天换版的首次内审会。由于这次改版内容范围较大，重新编写了《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》，因此，我们今天的内审依据是《质量管理体系》GB/T19001-2016/ISO9001：2015新标准，也包括公司的新版《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》。