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ISO9000族国际质量体系标准的一般认证流程参考文本In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of EachLink To Achieve Risk Control And Planning某某管理中心XX年XX月ISO9000族国际质量体系标准的一般认证流程参考文本使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。
培训工作结束后，组织应进行文件化质量体系的建立工作。
ISO9000标准要求：为了对影响产品（ISO9000将服务确定为一种产品）的技术、管理和人员等因素予以有效的控制，以减少消除不合格，尤其是预防不合格，保证产品（服务）质量符合要求，供方（组织）应建立质量体系，形成质量体系文件，并贯彻实施，保持质量体系的有效运行。
ISO9000标准是根据本组织资源及特点选定其中的一个质量保证标准，依据该标准本组织建立适合本组织、具有本组织特点的一个文件化质量体系。
结合体育产业行业特点，体育产业服务组织质量体系文件有：质量手册、质量体系程序、其它质量体系文件。
文件化的质量体系建立后，最高管理者要宣布正式执行（运行）文件化的质量体系，并定期进行管理评审。
管理评审是体育产业服务组织最高管理者，对目前已经运行的质量体系的现状是否满足ISO9000标准要求，是否适应本组织的质量方针和质量目标，是否符合体育产业服务活动进行评价。
体育产业服务组织为了质量体系正常运行，必须有一批内部质量审核员按计划进行定期内部质量体系审核（简称内审）。
最新ISO9000质量手册及程序文件范本1.0前言1.1手册说明本手册按GB/T19001-2016/ISO9001：2015标准要求编写，适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。
本质量手册是公司开展质量管理的纲领性、法规性文件，经过最高管理者批准后生效，任何部门和人员必须遵照执行。
为了将本手册中的规定落实到实际工作中去，本公司制定一套程序文件及相应的作业指导书。
依据本公司产品和服务特点，公司泵阀产品是遵照国家相关标准和顾客要求进行生产，因此标准8.3条款《产品和服务的设计开发》不适用。
经识别，我公司暂无顾客财产，因此标准8.5.3条款《顾客或外供方的财产》不适用。
公司不适用质量管理体系产品和服务的要求，不影响组织确保产品和服务合格及增强顾客满意的能力或责任。
对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前生产运营情况，铸件加工、热处理和运输物流为外包过程。
本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放形式，作为受控版发放到公司各部门负责人及其以上职位之人员，非受控版发给外部单位或个人，以作宣传、介绍之用，所有受控版皆有各自编号(非受控版不编号)，受控版有持有人妥善保管，不得丢失，并由持有人所在部门贯彻实施，当手册发生修改时受控版本随之修改，本公司不负责修改非受控版。
手册每两年由最高管理者组织评审一次，若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审，手册管理执行公司《文件控制程序》的规定。
1.2颁布令为满足顾客的要求和期望，切实保证公司产品质量和服务质量，本公司按ISO9001：2015质量管理体系要求，编制质量手册、程序文件、作业文件等一系列管理体系文件。
手册是规定组织质量管理体系的文件，它说明了本公司质量管理体系的范围，程序文件的提要，说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系，以及相互间的管理和控制办法。
本公司的质量方针和质量目标是我们企业的宗旨和方向，是企业领导向顾客所作的质量承诺，是我们全体员工努力追求的目标和过程活动的准则。
ISO9000-质量管理体系文件范本1ISO9000- 质量体系文件范本20.1 目录标题 ISO 9001: 标准条款对照0.1目录0.2质量手册说明 5.5.50.3质量手册修改控制0.4企业概况1.0公司组织机构图2.0公司质量管理体系结构图3.0质量管理体系过程职责分配表4.0质量管理体系 4.1、 4.2.1、4.2.24.2.3文件控制程序 4.2.34.2.4质量记录控制程序 4.2.45.0管理职责 5.05.1~5.3管理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针 5.1 、5.2、5.35.4管理策划控制程序 5.4.1、 5.4.25.5职责和权限 5.5.1 、5.5.2 、5.5.3 、5.5.45.6管理评审控制程序 5.66.0~6.1资源管理 6.0、6.16.2人力资源控制程序 6.26.3~6.4设施和工作环境控制程序 6.3 、6.47.0产品实现 7.037.1实现过程的策划程序 7.17.2实现过程的策划程序 7.27.3设计和(或)开发控制程序 7.37.4采购控制程序 7.47.5生产和服务运作控制程序 7.57.6测量和监控装置的控制程序 7.68.0测量、分析和改进 8.18.2.1顾客满意程序测量程序 8.2.18.2.2内部审核程序 8.2.28.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、 8.2.48.3不合格控制程序 8.38.4数据分析控制程序 8.48.5改进控制程序 8.5附录1 第二级文件清单附录2 质量记录清单0.2 质量手册说明1 手册内容本手册系依据ISO 9001: <质量管理体系——要求>和本公司的实际相结合编制而成,包括:（1）公司质量管理体系的范围,它包括了ISO 9001: 标准的全部要求;4（2）质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件;（3）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用表述。
************有限公司质量手册FB/SC00-2009（B/0版）受控状态分发号 0持有人编制日期2009.3.1审核日期2009.3.1批准日期2009.3.1目录页码更改标记0.1 质量手册颁布令 ----------------------------------------------------- 2 ○0.2 管理者代表任命书---------------------------------------------------- 3 ○0.3 质量方针、质量目标 ------------------------------------------------- 4 ○0.4 公司质量管理体系机构图 --------------------------------------------- 5 ○0.5 部门质量职责分配表 ------------------------------------------------- 6 ○1.0 质量管理体系范围 --------------------------------------------------- 7 ○2.0 引用标准 ----------------------------------------------------------- 7 ○3.0 术语 --------------------------------------------------------------- 7 ○4.0 质量管理体系 ------------------------------------------------------- 8 ○4.1 总要求 ------------------------------------------------------------- 8 ○4.2 文件要求 ----------------------------------------------------------- 8 ○4.2.1 总则 ------------------------------------------------------------- 8 ○4.2.2 质量手册 --------------------------------------------------------- 8 ○4.2.3 文件控制程序 -----------------------------------------------------10 ○4.2.4 记录控制程序 -----------------------------------------------------12 ○5.0 管理职责 -----------------------------------------------------------13 ○5.1 管理承诺 --------------------------------------------------------- 13 ○5.2 以顾客为关注焦点 ------------------------------------------------- 13 ○5.3 质量方针 --------------------------------------------------------- 13 ○5.4 策划 ------------------------------------------------------------- 13 ○5.5 职责、权限和沟通 ------------------------------------------------- 13 ○5.5.1 各岗位各部门职责、权限 ------------------------------------------ 14 ○5.5.2 管理者代表 ------------------------------------------------------ 15 ○5.5.3 内部沟通 ------------------------------------------------------- 15 ○5.6 管理评审程序 ------------------------------------------------------ 16 ○6.0 资源管理 --------------------------------------------------------- 18 ○6.1 资源的提供 ------------------------------------------------------- 18 ○6.2 人力资源控制程序 -------------------------------------------------- 19 ○6.3 设施和工作环境控制程序 -------------------------------------------- 21 ○7.0 产品实现 --------------------------------------------------------- 22 ○7.1 产品实现策划控制程序 ---------------------------------------------- 23 ○7.2 与顾客有关过程控制程序 -------------------------------------------- 25 ○7.4 采购控制程序 ------------------------------------------------------ 28 ○7.5 生产和服务提供过程控制程序 ---------------------------------------- 30 ○7.6 监视和测量设备控制程序 -------------------------------------------- 34 ○7.7 产品一致性控制程序 --------------------------------------------―― 36 ○8.0 监视、分析和改进 ------------------------------------------------- 37 ○8.1 总则 ------------------------------------------------------------- 37 ○8.2.1 顾客满意度测量程序 ---------------------------------------------- 38 ○8.2.2 内部审核程序 ---------------------------------------------------- 39 ○8.2.3 过程和产品监视测量程序 ------------------------------------------ 41 ○8.3 不合格品控制程序 -------------------------------------------------- 43 ○8.4 数据分析控制程序 -------------------------------------------------- 44 ○8.5 改进程序 ---------------------------------------------------------- 46 ○修改记录 --------------------------------------------------------------- 49质量手册颁布令为建立和完善我公司的质量管理体系，提高企业的竞争能力，实现公司的质量方针和目标，依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系-要求》标准，结合本公司的实际情况及顾客需求和期望，编制了B版《质量手册》。
文件类型：程序文件多标认证ISO9000认证流程程序文件样本
文件编号：COP-017 版本：A3 第 1 页共9 页
文件传阅记录：
1、目的
本程序规定了公司对不合格/不适合产品及物料的识别、标识、隔离、评审、处置、记录的过程，规定不合格/不适合品控制的职责和权限，以防止不合格/不适合品非预期使用和交付；杜绝品质/HSF问题发生。
2、范围
本程序适用于本公司来料、在制品、成品及交付使用产品中的不合格/不适合品的控制。
3、定义
不合格：未满足要求
返工：为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。
返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。
让步接收：不影响产品功能或无可靠性缺点的材料可作有条件接收。
评审组：由生产/质控/工程/开发/PMC/物料/市场等相关部门组成的对不合格品进行分析并确定处理办法的一个临时组合。
4、流程
4.3成品不合格的处理控制
4.4交付后或使用中发现的不合格品的处理控制
4.6不合格品的召回控制
5、相关记录
5.1《元器件质量检验报表》
5.2《RoHS检测报告》 5.3《QC记录表》
5.4《成品逐批检验表》
5.5《日产量质量统计表》
5.6《退料通知单》
5.7《物料代用单》
5.8《外购（协）件材料品质不良联络书》
5.9《报废单》
5.10《返修机检验修理记录表》 5.11《返修机分析报告》
5.12《发货单》
5.13《品质改善报告》
5.14《产品召回登记表》
5.15《召回产品处理单》
5.16《召回报告》。
ISO9000-2000版质量体系文件范本0.1 目录标题 ISO 9001：2000标准条款对比0.1目录0.2质量手册讲明 5.5.50.3质量手册修改操纵0.4企业概况1.0公司组织机构图2.0公司质量治理体系结构图3.0质量治理体系过程职责分配表4.0质量治理体系 4.1、 4.2.1、4.2.24.2.3文件操纵程序 4.2.34.2.4质量记录操纵程序 4.2.45.0治理职责 5.05.1~5.3治理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针 5.1 、5.2、5.35.4治理策划操纵程序 5.4.1、5.4.25.5职责和权限 5.5.1 、5.5.2 、5.5.3 、5.5.45.6治理评审操纵程序 5.66.0~6.1资源治理 6.0、6.1 6.2人力资源操纵程序 6.26.3~6.4设施和工作环境操纵程序 6.3 、6.47.0产品实现 7.07.1实现过程的策划程序 7.17.2实现过程的策划程序 7.27.3设计和（或）开发操纵程序 7.37.4采购操纵程序 7.47.5生产和服务运作操纵程序 7.57.6测量和监控装置的操纵程序 7.68.0测量、分析和改进 8.18.2.1顾客中意程序测量程序 8.2.18.2.2内部审核程序 8.2.28.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、8.2.48.3不合格操纵程序 8.38.4数据分析操纵程序 8.48.5改进操纵程序 8.5附录1 第二级文件清单附录2 质量记录清单0.2 质量手册讲明1 手册内容本手册系依据ISO 9001：2000《质量治理体系——要求》和本公司的实际相结合编制而成，包括：（1）公司质量治理体系的范围，它包括了ISO 9001：2000标准的全部要求；（2）质量治理标准和公司质量治理体系要求的所有程序文件；（3）对质量治理体系所包括的过程顺序和相互作用表述。
2 术语和定义本手册采纳ISO 9000：2000《质量治理体系——差不多原理和术语》的术语和定义。
史上最全的ISO9000质量手册及程序文件范本目录1范围2规范性引用文件3术语和定义4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2 质量方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3 组织的角色、职责和权限6策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织知识7.2 能力7.3意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息7.5.1总则7.5.2编制和更新7.5.3文件化信息的控制8运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发的策划8.3.3设计和开发的输入8.3.4设计和开发的控制8.3.5设计和开发的输出8.3.6设计和开发的更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2 控制类型与程度8.4.3 外部供方信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后活动8.5.6变更的控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3 分析与评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则10.2不合格与纠正措施10.3持续改进附件1 程序文件清单附件2 组织结构图附件3 质量管理体系职能分配表附件4产品加工工艺流程图1.0前言1.1手册说明本手册按GB/T19001-2016/ISO9001：2015标准要求编写，适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。
ISO9000-质量管理体系文件范本ISO9000-质量管理体系文件范本1ISO9000-质量体系文件范本20.1 名目标题ISO 9001: 标准条款对比0.1名目0.2质量手册说明5.5.50.3质量手册修改控制0.4企业概况1.0公司组织机构图2.0公司质量管理体系结构图3.0质量管理体系过程职责分配表4.0质量管理体系4.1、4.2.1、4.2.24.2.3文件控制程序4.2.34.2.4质量记录控制程序4.2.45.0管理职责5.05.1~5.3管理允诺/以顾客为关注焦点/质量方针5.1 、5.2、5.3 5.4管理策划控制程序5.4.1、5.4.25.5职责和权限5.5.1 、5.5.2 、5.5.3 、5.5.45.6管理评审控制程序5.66.0~6.1资源管理6.0、6.16.2人力资源控制程序6.26.3~6.4设施和工作环境控制程序6.3 、6.47.0产品实现7.037.1实现过程的策划程序7.17.2实现过程的策划程序7.27.3设计和(或)开发控制程序7.37.4选购控制程序7.47.5生产和服务运作控制程序7.57.6测量和监控装置的控制程序7.68.0测量、分析和改进8.18.2.1顾客惬意程序测量程序8.2.18.2.2内部审核程序8.2.28.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序8.2.3、8.2.48.3不合格控制程序8.38.4数据分析控制程序8.48.5改进控制程序8.5附录1 其次级文件清单附录2 质量记录清单0.2 质量手册说明1 手册内容本手册系依据ISO 9001: 和本公司的实际相结合编制而成,包括:（1）公司质量管理体系的范围,它包括了ISO 9001: 标准的所有要求;4（2）质量管理标准和公司质量管理体系要求的全部程序文件;（3）对质量管理体系所包括的过程挨次和互相作用表述。
2 术语和定义本手册采纳ISO 9000: 的术语和定义。
ISO9000-2000版质量体系文件范本0.1 目录标题 ISO 9001：2000标准条款对比0.1目录0.2质量手册讲明 5.5.5 0.3质量手册修改操纵0.4企业概况1.0公司组织机构图2.0公司质量治理体系结构图3.0质量治理体系过程职责分配表4.0质量治理体系 4.1、4.2.1、4.2.24.2.3文件操纵程序 4.2.34.2.4质量记录操纵程序 4.2.45.0治理职责 5.05.1~5.3治理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针 5.1 、5.2、5.35.4治理策划操纵程序 5.4.1、5.4.25.5职责和权限 5.5.1 、5.5.2 、5.5.3 、5.5.45.6治理评审操纵程序 5.66.0~6.1资源治理 6.0、6.1 6.2人力资源操纵程序 6.26.3~6.4设施和工作环境操纵程序 6.3 、6.47.0产品实现 7.07.1实现过程的策划程序 7.1 7.2实现过程的策划程序 7.27.3设计和（或）开发操纵程序 7.37.4采购操纵程序 7.47.5生产和服务运作操纵程序 7.57.6测量和监控装置的操纵程序 7.68.0测量、分析和改进 8.18.2.1顾客中意程序测量程序 8.2.1 8.2.2内部审核程序 8.2.2 8.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、8.2.48.3不合格操纵程序 8.38.4数据分析操纵程序 8.48.5改进操纵程序 8.5附录1 第二级文件清单附录2 质量记录清单0.2 质量手册讲明1 手册内容本手册系依据ISO 9001：2000《质量治理体系——要求》和本公司的实际相结合编制而成，包括：（1）公司质量治理体系的范围，它包括了ISO 9001：2000标准的全部要求；（2）质量治理标准和公司质量治理体系要求的所有程序文件；（3）对质量治理体系所包括的过程顺序和相互作用表述。
2 术语和定义本手册采纳ISO 9000：2000《质量治理体系——差不多原理和术语》的术语和定义。
3 本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。
手册治理的所有相关事宜均由质管部统一负责，未经治理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。
手册持有者调离工作岗位时，应将手册还质管部，办理核收登记。
4 手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。
5 在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到质管部；质管部应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行《文件操纵程序》的有关规定。
0.3 质量手册修改操纵0.4 公司概况……（略）1.0 公司组织机构图……（略）2.0 公司质量治理体系结构图……（略）3.0 质量治理体系过程职责分配表……（略）4.0 质量治理体系4.1总要求1 目的讲明对公司建立、实施和保持质量治理体系的总体性要求及质量治理体系文件编制的总要求。
2 范围适用于对公司质量治理体系及体系文件的操纵。
3 职责3．1总经理a）负责领导公司建立、实施和保持质量治理体系；b）批准质量手册和公布质量方针和目标。
3．3治理者代表a）确保质量治理体系的过程得到建立和保持；b）向最高治理者报告质量治理体系的业绩，包括改进的需求；c）在整个组织内促进顾客要求意识的形成。
3．4质管部a）在治理者代表的领导下，确保公司质量治理体系正常运行；b）负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量治理体系文件。
4 程序概要4．1质量治理体系的总要求公司按照ISO 9001：2000标准要求建立了质量治理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。
为此应做到下述要求：a）公司对质量治理体系所需要的过程进行识不，并编制相应的程序文件；这些过程能够是从识不顾客需求到顾客评价的大过程，也能够是具体的质量活动的子过程；b）明确了过程操纵的方法及过程之间相互顺序和接口关系；通过识不、确定、监控、测量分析等对过程进行治理；c）对过程进行治理的目的是实施质量治理体系，实现组织的质量方针和目标；d）对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进。
4．2质量治理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。
4．2．1按照ISO 9001：2000标准的要求及公司实际情况，编制了适宜的文件以使质量治理体系有效运行。
4．2．2 公司质量治理体系文件结构图：量手册第一级文件（包括程序文件）治理标准、工作标准、技术标准，质量记录文件、第二级文件表格及其他质量文件4．2．3第二级文件可分为两类：a）部门工作手册，作为各部门运行质量治理体系的常用实施细则：包括治理标准（各种治理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；部门质量记录文件等。
b）其他质量文件：能够是针对特定产品、项目或合同编制的质量打算、设计输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。
4．2．4文件规定应与实际运作保持一致，随着质量治理体系的变化及质量方针、目标变化，应及时修订质量治理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行《文件操纵程序》的有关规定。
4．2．5文件的详略程序应取决于公司规模、产品类型、过程复杂程序、职员能力素养等，应切合实际，便于理解应用。
4．2．6文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都按照《文件操纵程序》进行治理。
4．2．7为实施上述要求，本章编制了下列程序文件：标题 ISO 9001：2000对比条款4．2.3文件操纵程序 4.2.34．2.4质量记录操纵程序 4.2.4附录1第二级文件清单附录2 质量记录清单4.2.3 文件操纵程序1 目的对与组织质量治理体系有关的文件进行操纵，确保各相关场所使用文件为有效版本。
2 范围适用于与质量治理体系有关的文件操纵。
3 职责3．1 总经理负责批准公布质量手册。
3．2 治理者代表负责审核质量手册。
3．3 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。
3．4 质量部负责组织对现有体系文件的定期评审。
3．5 各部门资料员负责部门与质量治理体系有关的文件的收集、整理和归档等。
4 程序4．1 文件分类及保管4．1．1 质量手册（包含了所有过程操纵的程序文件），由质管部备案保存。
4．1．2 公司第二级质量治理体系文件分为两类：a）部门工作手册，作为各部门运行质量治理体系的常用实施细则：包括治理标准（部门治理制度）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；部门质量记录文件等，由各相关部门自行保存并报质管部备案存档；b）其他质量文件：能够是针对特定产品、项目或合同编制的质量打算、设计输出文件或其他标准、规范等，文件组成应适合于其特有的活动方式，由各相应的业务部门保存、使用。
4．1．3 公司级治理性文件，如各种行政治理制度、部格外来的治理性文件，包括与质量治理体系有关的政策，法规文件等，由办公室保存。
4．2 文件的编号4．2．1 质量治理体系文件的编号a）质量手册：公司名称代号—ZS—版次，手册中各章以章节号区分。
例如：╳╳—ZS—01，表示公司质量手册第1版。
b）质量记录：要紧作用部门代号—质量手册中的文件章节号—记录编号例如：ZG—5.6—01，表示质管部在质量手册中第5.6章《治理评审操纵程序》中的第1个质量记录文件。
c）各部门其他质量文件：部门代号—文件顺序号—年号例如：YX—05—2000，表示营销部于2000年发放的第5号文件。
d）设计、工艺文件的编号按《设计、工艺文件治理规定》执行4．2．2 各部门代号规定如下：营销部：YX，质管部：ZG，开发部：KF，生产部：SC，行政部：XZ，办公室：BG，供应部：GY，人事部：RS。
4．3 文件的编写、审核、批准、发放文件公布前应得到批准，以确保文件是适宜的：a）质量手册由质管部负责组织编写，由治理者代表审核，上报总经理批准公布，由质管部负责登记、发放；b）各部门工作手册由各部门经理组织编写、汇总，由治理者代表审核，报总经理批准，质管部负责登记、发入；应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。
文件的发放、回收要填写《文件发放、回收记录》。
4．4 文件的受控状况文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控，再由各相应部门按规定执行。
所有受控文件必须在该文件封面右上角盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。
4．5 文件的更改a）质量手册由质管部组织更改，填写《文件更改申请》，经治理者代表审核，上报总经理批准后更改，由质管部民放。
质管部应保留文件更改内容的记录；b）其他文件的列改由各相应主管部门填写《文件更改申请单》，经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。
假如指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料；c）所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。
4．6 文件的领用a）文件使用者应填写《文件发放、回收记录》，经相应主管部门负责人审批方可领用。
b）因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；因丢失而补发的文件，应给予新的分发号，并注明已丢失的文件的分发号失效；发放部门作好相应发放签收记录。
4．7文件的保存、作废与销毁4．7．1文件的保存a）与质量治理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风，安全的地点；b）各部门文件由本部门资料员保管。
质管部每季度对各部门文件保管情况进行检查；c）对受控文件，各部门资料员应及时填写本部门使用文件的《部门受控文件清单》。
每三个月应将清单副本报质管部备案，如内容滑变化，应通知质管部；d）任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识不和检索。
4．7．2文件的作废和销毁a）所有失效或作废文件由相关部门资料员及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用；b）为某种缘故需保留的任何已作废的文件，都应进行适当的标适；c）对要销毁的作废文件，由相关部门填写《文件销毁申请》，经治理者代表批准后，由质管部授权相关部门销毁。
4．7．3文件的借阅、复制借阅、复制与质量治理体系有关的文件，应填写《文件借阅、复制记录》，由相关部门负责人按规定权限审批后向资料治理人借阅、复制。
复制的受控文件必须由资料治理人登记编号。
4．8外来文件的操纵4．8．1收到外来文件的部门，需识不其适用性，并操纵分发以确保其有效。
4．8．2质管部负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，统一编号、加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。
4．8．3各部门要把上述标准及其他与质量治理体系有关的外来文件填入“部门受控文件清单”，并报质管部备案。
