001 中药材取样标准操作规程

  • 格式:doc
  • 大小:58.50 KB
  • 文档页数:2

下载文档原格式

  / 2
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

目的:建立中药材取样标准操作规程。

范围:适用于中药材取样。

责任:中药材取样员对本规程负责实施。

内容:

中药材入库暂存由仓库保管员填写请验单交质量保证室主任,质量保证室主任移交中药材质检员并对请验单内容与实物进行核对,确认其填写无误后签字准备取样,在取样前,首先应核对中药材品名、产地、规格及包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况,详细记录。凡有异常情况的包件,应单独检验。

2.取样件数及取样量和取样方法:

2.1.总包件数不足5件的逐件取样。

2.2.5-99件,随机抽5件取样。

2.3. 100-1000件,按5%取样。

2.4超过1000件的,超过部分按1%取样。

2.5贵重药材和饮片,不论包件多少均逐件取样。

2.6对破碎的、粉末状的或大小在1cm以下的药材,可采用采样器(探子)抽取供试品,每一包件至少在不同部位抽取2-3份供试品;包件多的,每一包件的取样量,一般按下列规定:

2.6.1一般药材 100-500g

2.6.2粉末药材 25g

第1 页共1 页

第 2 页

共 2 页 2.6.3贵重药材 5-10g

2.6.4个体大的药材,根据实际情况抽取代表性的供试品。

3.将所取供试品混合拌匀,即为总供试品对个体较小的药材,应摊成正方形,依对角线划“×”字使分成四等分,取用对角2份,再如上操作,至最后剩余的量足够完成所有必要的试验以及留样数为止,视为平均供试品,个体大的药材,可用其它适当方法取平均供试品,平均供试品量一般不得少于实验所需要的3倍数,即1/3供实验室分析用,另1/3供复核用,其余1/3则为留样保存,根据药材的贮存条件,放在规定的留样室内。 5.取样时必须填写好取样记录内容包括、品名、规格、批号、数量、来源、编号、取样日期,取样人签名等。

6.取样用具使用完毕后刷洗干净,干燥密闭保存。

7.取样后将取样证贴在被取样品的包装袋外,将样品递交化验室主任,并作好记录。 附件:无 培训:

培训部门:质量管理部 培训对象:取样员、库管员 培训时间:20分钟 文件变更及历史