内审员任命书

仪器设备检定校准计划
12
合同评审
合同、委托书、协议
13
分包
分包协议书、书面材料
分包方能力与资质证明材料
分包目录
14
采购
仪器设备检定校准机构目录、资质证明材料
仪器设备、试剂耗材、实验器具、实验室家具等供应商目录、资质证明材料
试剂耗材验收记录
固废、危废处理服务商资质材料、合同
15
服务客户
客户经批准参观实验室记录
报告及原始记录
监测方案/采样计划
监测任务流转单
委托方(被测方)提供的项目工程建设
企业生产工艺和工况
原辅材料
排污状况(在线监测或企业自行监测数据)
采样记录、现场监测记录
样品交接记录
分析记录
报告正本
5.所得证书：内审员证、上岗证、奖励证书。
6.技术水平证明材料：论文、著作、专利证书、主持和参与的课题材料
6
质量监督
质量监督计划表
质量监督检查记录
7
场所环境
实验室环境记录表
安全消防设施检查表
内务检查记录表
危废处理登记表
8
仪器设备
仪器设备一览表
每仪器设备一档（含租借）：
1.目录
2.仪器设备验收记录表、
检验检测机构计量认证需建的24个档案
1
组织和管理
营业执照、所在法人单位授权证明
领导班子、管理干部任命书
最高管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人任命文件
内审员、质量监督员等任命文件
人员一览表
实验室平面图、租用实验室合同（如果有）
2
体系文件
质量手册、程序文件
发放回收记录、修订与换页记录、生效文件处理记录

查：年度培训计划是否与当前和预期的任务相适应？是否有相应的培训记录？对其人员是否考核确认。
查：实验室日常监督记录是否有对在培员工的监督记录？监督是否充分？
经查制定了《人员培训与考核管理程序》，培训计划与当前和预期的任务相适应，对新员工进行了监督，对仪器操作人员进行授权，有相关记录
符 合■
不符合□
不适用□
质量手册Q/CK-QM-01-2018
1.4
查：记录存放场所是否采取保密措施
经查文件由档案管理员专人管理，并且文件柜已加锁。
符 合■
不符合□
不适用□
4.2.4
人员，包括委员会委员、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人，应对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密，法律要求除外。
质量手册Q/CK-QM-01-2018
质量手册Q/CK-QM-01-2018
1.4
查：是否制定了《记录控制程序 》程序文件
经查《记录控制程序》做了明确规定，
相关记录符合
符 合■
不符合□
不适用□
4.2.3
实验室从客户以外渠道（如投诉人、监管机构）获取有关客户的信息时，应在客户和实验室间保密。
除非信息的提供方同意，实验室是否为信息提供方（来源）保密，且不告知客户。
审核方法
核查结果
核查结论
4.2保密性
4.2.1
实验室应通过作出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任。
质量手册Q/CK-QM-01-2018
1.4
查：实验室是否制定了《保护客户机密信息和所有权程序》
经查制定和执行保护客户机密信息和所有权程序
符 合■
不符合□
不适用□
实验室应将其准备公开的信息事先通知客户。除客户公开的信息，或实验室与客户有约定（例如：为回应投诉的目的），其他所有信息都被视为专有信息，是否予以保密。

三体系内审员培训试题XX：单位：成绩 :一、是非题〔每题 2 分〕，在〔〕内正确的打√，错误的打×。

１．ＧＢ／Ｔ 19001-2021 仅要求６个程序文件，组织再增加其他程序文件不符合标准要求。

〔 N 〕２．八项质量管理原那么可以作为制定质量方针的根底。

〔 Y 〕３．质量具有时效性，组织应不断地调整质量要求。

〔 Y〕４．仅向市场提供定型产品的组织，不需编制质量方案。

〔 Y 〕５．ＧＢ／Ｔ 1 ９００１的７ .４ .２之 b)是对组织采购人员的资格要求。

〔 N 〕６．没纳入国家强检目录或新采购的贴有出厂合格证的计量器具就不必送检,。

〔N 〕７．对材料生产企业而言，过程的监视和测量即对生产、加工过程的监控。

〔 N 〕８．内审筹划时应考虑拟审核过程和区域的状况、重要性，以往审核过程的结果。

〔 Y〕９．组织构造发生重大变化并引起职能调整，应及时追加内审。

〔 Y〕１０．为保证内审独立性，内审员对发现问题不能提出改良建议。

〔 N 〕11、所有已识别的危害因素都应制定运行控制程序和实施风险控制。

〔 N〕12、危险化学品必须储存在专用仓库、专用场地、或专用的储存室内，并由专人管理。

〔 Y〕13、组织在制定职业XX平安目标时只需考虑所有的危害因素即可？〔N〕14、只要组织的风险降到法律法规的要求以下，即可以认为是可容许风险了？〔N 〕15、组织宜明确收集法律法规等的职责〔专人〕、频次、方法、渠道等；专人研读，确定所收集的要求与组织环境因素的关系。

〔Y 〕二、选择题〔每题３分〕，将正确答案对应符号填入〔〕中。

１．致力于增强满足质量要求的能力的活动是〔 C 〕a)质量筹划b)质量保证c)质量改良d)质量控制２．质量管理体系评价的方式有〔 D 〕a)管理评审b)内部审核c)自我评价d)〕ａ＋ｂ＋ｃ３．不合格品的可能处置方式有〔D〕a)返工、返修b)降级或改作它用c)让步接收或报废d)ａ＋ｂ＋ｃ４．能成为客观证据的有〔D〕a)文件规定b)观察的客观事实c)陪同人员谈话d)ａ＋ｂ５．产品的监视和测量在以下哪个时机进展〔 C 〕a)进货阶段b)制造过程中及加工成品后c)产品实现过程适当阶段d)ａ＋ b６．选择风险控制措施时，作为最终手段是？CA 消除危险源，如用平安品取代危险品；B 、降低风险，如用低压电器；C 使用个人防护用品；D 利用技术进步、改善过程控制措施；７. 验证是提供客观证据对〔 B 〕己得到满足的认定。

内审员/日期：卢玛/2016.70.17内审员/日期：卢玛/2016.70.17受审部门：供销部No. 3 审核要点/体系文件审核记录评定5.4.1供销部目标5.5.1供销部职责7.2与顾客有关的过程7.5.4顾客财产8.2.1顾客满意7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品验证1．供销部已建立了目标，详见《目标与考核》文件。

2．目标已考核，基本完成。

供销部已规定部门职责，详见《职责与权限规定》文件。

1．一般为顾客电话、传真、电子邮件订货，运营部提供“销售合同”。

2．抽查3份《订货单》，顾客要求明确，均有评审人签名。

目前公司暂无顾客财产，如有则登记在顾客财产登记表中登记。

1．供销部书面调查对主要顾客发放“顾客满意度调查表”，平均满意度达到目标值。

2．对顾客反馈意见已规定登记,16年1月-10月未有顾客反馈意见。

1．查“采购物资类别清单”分A、B、C三类。

2．查“合格供方名录”共有合格供方 6个。

A、查 6名供方，供方进行合格供方评定。

抽查3份采购记录，所有要求均明确。

详见生技部的8.2.4进货检验okokokokokokokok 内审员/日期：卢玛/2016.70.17内审员/日期：郭素鹏/2016.70.17内审员/日期：郭素鹏/2016.70.17内审员/日期：卢玛/2016.70.17受审部门：财务部No. 7审核要点/体系文件审核记录评定5.4.1财务部目标5.5.1财务部职责4.2.3文件控制4.2.4记录控制6.2人力资源1．财务部已建立了目标，详见《目标与考核》文件。

2．目标已考核，基本完成。

财务部已规定部门职责，详见《职责与权限规定》文件。

1．组织已编制了“文件控制程序”，查“受控文件清单”共有文件 24份，其中外来文件5份。

2．查3份体系文件：均经批准发布实施。

3．文件发放共24人次，相应部门均获得有效文件。

4．组织规定24月之内，对文件评审一次。

5．文件首页均无修改记录。