16949标准讲义~电子版

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ISO/TS16949标准

实施与理解

天津久威质量技术咨询中心

2002年12月

2 目录

第四章、质量管理体糸~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~基本要求

特殊要求

思考题

第五章、管理职责~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~基本要求

特殊要求

思考题

第六章、资源~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~基本要求

特殊要求

思考题

第七章、产品实现~一、产品实现的策划~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~基本要求

特殊要求

思考题

二、与顾客相关的过程~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~基本要求

特殊要求

思考题

三、设计与开发~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~基本要求

特殊要求

思考题

四、采购~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~基本要求

特殊要求

思考题

五、生产与服务的提供~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~基本要求

特殊要求

思考题

六、监视测量装置~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~基本要求

特殊要求

思考题

第八章、测量分析及改进~ 一、总要求~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~基本要求

特殊要求

思考题

二、监视与测量~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~基本要求

特殊要求

思考题

三、不合格品控制~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~基本要求

特殊要求

思考题

四、数据分析~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~基本要求

特殊要求

思考题

五、改进~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~基本要求

注:●基本要求是ISO9001:2000部分的要求,特殊要求是16949 的补充要求。 特殊要求

●括号内的数字是对应的 标准条款。 思考题

ISO/TS16949标准实施与理解~基本知识

质量管理体系要求—ISO/TS16949 3 汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的特殊要求。

基本知识

1.由来:源于各国汽车行业的特殊要求。QS-9000,VDAG1,EAQF,AVSQ.

2.前提:建立在ISO9001:2000基础上的质量管理体系要求。

3.性质:是汽车行业技术规范,

4.适用范围:汽车供应链

●为主机配套的生产厂家,

●为市场提供维修件的生产厂家

●散装材料生产厂家

●整车厂(OEM)。

●承揽汽车零件/总成加工的厂家

5.最终认可:

●IATF (国际汽车推动小组)

●国内认证动态及审核员,

●每年一次监审,证书有效期3年。一名审核员由始至终。

●认证分为两个阶段

●认证前要审核绩效资料

6.剪裁的可能:仅能剪裁第七章的产品设计部分,下列情况不能:

●顾客提供总成图而组织进行零件设计,

●顾客仅提供周边条件,组织进行具体参数设计,

●样件测绘。

7.目的:避免重复认证,为零件厂家提供共同方法。

8特点:

●以ISO9001:2000为基础

●采用以顾客为导向的过程方法

●关注绩效、改进、成本及效率

●突出顾客要求的满足性。

ISO/TS16949标准实施与理解~质量管理体糸

第四章 质量管理体系 4 基本要求

一、总要求(4.1)

1贯彻标准的核心是:建立、实施、保持、改进一个管理体系,具体步骤为:

1).识别体系所需的过程:

●过程概念:一组将输入转化为输出的相互关联和相互作用的活动。

●过程的范围:

◆产品实现过程,

◆支持性过程,

◆测量、监视改进过程,

◆外包过程(本应由本组织完成,但无能力由其他组织承担,称为外包)。

2).确定过程的顺序和相互作用:

●顺序:“各过程之间的逻辑关糸:

●相互作用:各过程之间的关系。

3):确定过程运行和控制的方法及准则:

●方法:5WIH,

●准则:该过程合格与否的标准。

●将方法和准则形成相应的程序文件和作业文件。(根据需要)

4):获得资源和信息:

●资源:用于支持过程运行和改进,

●信息:用于对过程进行监视和测量。

●识别所需资源并提供,识别所需信息并收集。

5):监视、测量和分析过程:

●将各过程的目标值与实际值进行比较,实施监视。

●获得各过程实际数值,实施测量。

●分析监测结果,明确差距,确定改进的要求。

6):对各过程实施持续改进:

ISO/TS16949标准实施与理解~质量管理体糸

2, 6个步骤的特点. 5 1):是PDCA的循环。

2):是系统的管理方法原则的具体体现。

二、文件要求:(4.2)

1.总则(4.2.1):

1)体系文件范围,共分5个层次:

●质量方针及目标,

●质量手册,

●程序文件,

●支持性文件,

●记录。

2)文件的作用:

●重复性及可追溯性,

●培训及指导操作,

●客观证据,

●法规及沟通的媒介。

3)繁简要求:

●企业规模、

●产品复杂程度、

●员工水平、

●标准要求。

2.质量手册(4.2.2)

1)定义:规定组织质量管理体系的文件。

2)作用:向组织内外提供体系的一致信息。

3) 手册内容:

●体系范围及剪裁的说明。

●形成的程序文件简要描述。

●过程作用的表述