放射诊疗许可

放射诊疗许可证

副 本

中华人民共和国卫生部制填 写 说 明

一、本证由发证机关填写。二、正本及副本第3页由发证机关盖章。 三、正本及副本第3页登录的“负责人”，法人单位是指法定代表人姓名；非法人的单位，则填写主要负责人姓名。四、正本及副本第3页登录的”许可项目”是指开展的放射诊疗项目：放射治疗、核医学、介入放射学和X射线影像诊断。五、副本第4、5页是在许可的放射诊疗项目内确定项目明细，在“有或无”一栏中填写“有”或 “无”。六、副本第6页和第8页登录的“最大等效日操作量”、“ 最大等效年操作量”应当按照有关标准计算得出。七、副本第7页 “主要参数”是指X射线机的电流（mA）和电压（kV）、加速器线束能量等主要性能参数。第1页

使 用 说 明

一、本证未经发证机关盖章无效。二、本证禁止伪造、涂改、转让及出租。三、正本公开悬挂，副本存放备查。四、本证定期校验，过期不申请校验者无效。五、持证单位变更许可项目与范围的，应向原发证机关提出申请。六、本证应妥善保管，防止丢失、损坏。因故丢失、损坏的，应当及时在所在地省级报刊上刊登遗失公告，持遗失公告到原发证机关报失并申请补发。

第2

页放射诊疗许可证

卫放证字（ ）第 号医疗机构名称：负责人：地 址：许可项目：校验记录：

发证机关 （盖章） 年 月 日第3页

放射诊疗许可范围

第4页校验日期

诊疗项目项目明细

有或无第一次

第二次第三次

第四次立体定向（γ

刀、X刀）治疗医用加速器治疗质子等重粒子治疗钴-60机治疗后装治疗深部X射线机治疗敷贴治疗放射治疗

其他放射治疗项目PET影像诊断SPECT影像诊断核医学

γ相机影像诊断放射诊疗许可范围（续表）

第5页校验日期诊疗项目项目明细有或无第一次第二次第三次第四次骨密度测量籽粒插植治疗放射性药物治疗核医学

其他核医学诊疗项目DSA介入放射诊疗介入放射学其他影像设备介入放射诊疗X射线CT影像诊断CR、DR影像诊断牙科X射线影像诊断乳腺X射线影像诊断普通X射线机影像诊断X射线影像诊断

办理放射诊疗许可证办理服务指南

一、概述

放射诊疗许可证是指医疗机构在开展放射诊疗工作前，向相应的卫生行政部门提出放射诊疗许可申请，经过审查合格后，由卫生行政部门颁发的准许开展放射诊疗工作的行政管理证明。放射诊疗许可证是医疗机构开展放射诊疗活动的必要条件，也是卫生行政部门对医疗机构开展安全合法放射诊疗活动的信用背书。

二、申请条件

1. 医疗机构必须具备《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》。

2. 医疗机构的一级诊疗科目中必须有医学影像科。

3. 医疗机构应具备符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施。 4. 医疗机构应具备质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器。

5. 医疗机构应具备放射事件应急处理预案。

三、申请材料

1. 《放射诊疗许可证申请表》（一式两份）。

2. 《医疗机构执业许可证》（复印件）或《设置医疗机构批准书》（复印件）。

3. 放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书（复印件）。

4. 放射诊疗设备清单。

5. 近一年放射诊疗设备防护性能检测报告。

6. 近一年放射诊疗场所防护检测报告。

7. 放射诊疗建设项目竣工验收批复。 8. 如委托申报，应提供委托授权书（包含委托人和被委托人有效身份证复印件等材料）。

四、申请流程

1. 申请人需向所在地卫生行政部门提交放射诊疗许可申请，并领取《放射诊疗许可证申请表》。

2. 申请人填写的《放射诊疗许可证申请表》应真实、完整、准确。

3. 申请人需提交的材料应按照要求准备齐全，并按照顺序排列。

4. 申请人需在规定的时间内提交申请材料，逾期不予受理。

5. 卫生行政部门在收到申请材料后，对申请材料进行审核。

6. 卫生行政部门应在法定期限内作出是否准予许可的决定，并通知申请人。 7. 卫生行政部门对准予许可的医疗机构颁发放射诊疗许可证。

8. 申请人对放射诊疗许可证不服的，可以依法申请行政复议或提起行政诉讼。

放射诊疗许可证办理须知

概 述

一、办理对象

开展放射诊疗工作的医疗机构 二、办理依据

（一）《中华人民共和国职业病防治法》第十八条、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第二章等法律法规的相关规定。

（二）《放射诊疗管理规定》第三章所要求的开展放射诊疗工作的医疗机构，应

当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可。

（三）《福建省放射诊疗许可证发放管理办法》内的具体规定。 三、分级办理原则

（一）根据《福建省放射诊疗许可证发放管理办法》规定医疗机构按照所开展的

放射诊疗工作类别向所在地卫生行政部门提出许可申请： 1、使用X射线CT机、CR、DR、普通X射线机或牙科、乳腺X射线机等开展

X射线影像诊断工作的医疗机构，向所在地县级卫生行政部门提出申请。 2、开展（1）所列放射诊断工作，同时开展介入放射诊疗工作的医疗机构，向设

区市卫生行政部门提出申请。

凡增加放射诊疗项目的医疗卫生机构，应根据增加的项目向相应的卫生行政部门提出增项。若增加的项目属于上一级卫生行政部门审批，则应向上一级卫生行政

部门申请办理新证。 （二）机构在地县级卫生行政部门进行医疗机构执业许可证登记的，应向该级卫

生行政部门申请办理《放射诊疗许可证》。

四、受理许可申请审核、审查、批准及校验、变更、注销的相关规定 （一）、有新建、扩建、改建放射诊疗建设项目的医疗机构应当先进行职业病危

害评价及卫生审查，待验收合格后方能申请办证许可。 （二）、对所提交申请材料符合受理要求的，卫生行政部门应当在5个工作日内

受理并向申请单位出具申请受理通知书。不符合受理要求的，应出具不予受理通

知书并写明不予受理的理由。 （三）、卫生行政部门自受理之日起应当对医疗机构提出的放射诊疗许可申请进

行资料审查，并在20个工作日内组织2名以上工作人员进行现场审核完成《放射诊疗许可现场审查表》作出审查决定。

（四）、对审查后需要整改的，卫生行政部门应向申请单位发出《整改通知书》。

精品文档

2016

1 / 12 放射诊疗许可管理规定

你知道什么是放射诊疗吗?放射诊疗的管理规定又有哪些呢?下面是学习啦小编为你整理的放射诊疗许可管理规定，希望对你有用!

第一章 总 则

第一条 为加强和规范放射诊疗许可证的发放管理，根据《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《放射诊疗管理规定》的规定，结合我省实际，特制定本办法。

第二条 本办法适用于本省境内开展放射诊疗工作的医疗卫生机构。

第三条 从事放射诊疗工作的医疗卫生机构，必须取得卫生行政部门颁发的放射诊疗许可证(以下简称许可证)，方可从事许可范围内的放射诊疗工作。

第四条 放射诊疗工作是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。分为放射治疗、核医学、介入放射学和X射线影像诊断四类。

第二章 放射诊疗许可

第五条 医疗卫生机构应当具有与所开展的放射诊疗活动相适应的执业条件。

第六条 医疗卫生机构设置放射诊疗项目，应当按照其开展的诊疗活动的类别，按本办法的规定分别向相应的卫生精品文档

2016

2 / 12 行政部门提出申请。

第七条 省级卫生行政部门负责开展放射治疗、核医学活动的医疗卫生机构申请的受理、审查、审批、许可证发放工作。省级卫生行政部门委托设区的市级卫生行政部门(以下简称市级卫生行政部门)承担开展核医学活动的医疗卫生机构放射诊疗许可的受理、资料审查和现场审核工作。

第八条 市级卫生行政部门负责辖区内开展介入放射学活动的医疗卫生机构申请的受理、审查、审批和许可证发放工作。

第九条 县级卫生行政部门负责辖区内开展X射线影像诊断活动的医疗卫生机构申请的受理、审查、审批、许可证发放工作。