原始记录填写的管理规程
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***药品有限公司
2020年最新版
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批准: 日期:
目录
1. 目的 .............................................................................................................................. 2
2. 责任 .............................................................................................................................. 2
3. 范围 .............................................................................................................................. 2
4. 内容 .............................................................................................................................. 2
发放范围:公司各部门 2020年01月01日生效
文件编号: 版本:A/0
主管部门: 发放号:
原始记录填写管理规程
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1. 目的
规定了原始记录填写的要求,用于规范产品制造、质量控制、设备运行、卫生管理
和实施、物料管理、销售管理以及质量保证体系运营过程中各种原始记录、台帐、
报表和批文件的填写。以保证整个文件体系的真实和可靠。
2. 责任
公司质量管理部质量保证处负责本规程的制定和实施过程中的监督,各个相关部门
经理负责在实际工作中贯彻落实本规程。
3. 范围
本规程适用于公司内部涉及产品的制造的所有过程的记录、报表和台帐,以及其它
书面记录的填写。
4. 内容
4.1. 记录内容要真实,记录应及时;
4.2. 书写字迹清晰,不得用铅笔填写;
4.3. 不得撕毁和任意涂改。需要对已经书写的文字进行更改时,应将准备重写的
部分划去,在旁边重写,然后签名,并标明日期;
4.4. 按照记录的要求,将表格内容填写齐全,不得留有空格。如果该表格无内容
可填写,则用“——”表示。当该表格内容与上一项目相同时,应重复填写,
不得用“同上”或“、、”表示;
4.5. 产品名称不得简写,品名应在公司所有的记录中维持同一名称;
4.6. 与其它岗位和班组有关的操作记录应做到一致性和连贯性;
4.7. 操作者和复核者均应填写全名,不得只写姓或名;
4.8. 日期的填写,一律按照公司的统一要求,即先写年,然后写月份,最后写日
子。例如:2000年11月23日,2000.11.23,2000/11/23,2000-11-23,但不可
写成2000,11/23或2000,23/11等。
4.9. 记录应力争做到工整,洁净。使记录真正起到反映生产实践的凭证的作用。