原始记录管理制度及规范
- 格式:docx
- 大小:13.76 KB
- 文档页数:2
原始记录管理制度及规范
适用范围:
适用于产品质量体系运行的所有记录。
总 则:
对原始记录进行控制和管理,是提供产品是否符合规定要求,
职 责:
各部门负责本部门原始记录的收集、整理、储存、保管工作
记录人员要对记录的真实性完整性、准确性负责
工作程序
原始记录的格式由各使用部门提供出样稿表、经质量部汇总、编号、备案后,统一印制。
原始记录必须内容真实、清清晰、完整、准确、填写人签字、更改时只能杠改
不能涂改、更改处由更改人签字,不得使用铅笔填写记录。
管理评审和内部原始记录 由质量部负责分发与建档管理。
合同评审、合同文本、顾客档案等相关记录、由主管领导指定专人负责,最后交质量部归档管理。
化验室对产品的检验记录,检验报告单,按期进行装订、归档、保管。
生产车间对过程产品检验记录 工序操作记录,工艺纠正、预防措施验证等质量记录,由专人分类装订保管。
记录的管理人员要及时定期收集各种记录分类 标识 编目 归档 储存、保管、使之处于受控状态,具有可追溯性。
查阅一般原始记录经保管人同意可查阅,查阅重要记录,必须经过主管领导同意方可查阅。
原始记录的保管环境要适宜,防止损坏、变质、丢失。
质量记录的保存期限按质量记录保存期规定执行。
超出期限的质量记录,由管理人员登记、造册、主管领导批准销毁。
甘肃阿敏生物清真明胶有限公司质量部。