部门职责及权限管理方法
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∙目的（Purpose):
本公司为完成企业经营目标，依据分工合作组织原理，就经营过程中所涉及之工作，分设经
营单位执行。
∙范围(Scope):
本公司各管理体系内所有单位。
三、定义(Definition):
无
四、权责(Responsibility):
无
五、流程(Process):
无
六、内容(Content):
6.1 组织管理原则
6.1.1 本公司经营上之管理组织属总经理建制，依业务性质划分职能部门
6.1.2 每个职能部门按实际需要下设功能块，分别负责处理该部门业务。
∙。
6.2 <职务说明书>的管理
6.2.1 职责应能分别代表客户之需求，以对应的质量、EHS等系统要求，目标之设定，执行矫正与预防行动。
6.3.2 通知管理阶层：当产品或制程无法符合特定要求时，应有能实时通知有矫正行动处理权
限之管理阶层的职责。
6.3组织机构调整管理
组织可因业务或管理需要对组织机构进行调整。
新的组织机构由管理部负责进行倡导和公布。
6.4职责
6.4.1管理者代表
1.1确保质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持。
1.2负责质量管理体系有关事宜（含医疗器械事故处理）和外部各方的联络工作。
1.3定期组织内审。
1.4向总经理报告本公司质量系统运行狀況、績效及改進的需求。
1.5确保公司所属各部门，各基层单位的全体员工不断提高满足顾客要求的意识。
6.4.2 顾客代表
2.1确保公司的产品自开发->生产->交付的每一阶段都符合顾客要求。
2.2有权参与特殊性的选定，并提出更改意见。
2.3有权参与各项过程开发的评审，并以顾客立场提出意见。
2.4有权参与产品的让步放行评审，当发现不符合顾客需求时有权禁止发运。
2.5有权参与相关的培训，纠正和预防措施的建立等。
6.4.3管理部
3.1组织安排公司办公会议，或会同有关部门筹备公司其他会议及有关重要活动，做好
会议记录和整理会议纪要，根据需要按会议决定发文。
3.2负责公司来往信函的收发、登记、传阅、批示，做好公文的拟订、审核、印刷、传递、催办和检查，及文书档案资料的归档立卷管理的工作。
3.3做好公司历年大事记的原始资料收集和编纂工作，定期或不定期编辑公司简讯、简报或内部发行的刊物。
3.4负责公司保密工作和法律事务，妥善保管和正确使用公司印章。
3.5负责前台接待、客人来访迎送等招待工作。
3.6负责公司办公设施的管理。
包括公司办公用品采购、发放、使用登记、保管、维护管理工作，负责传真机、复印机、长途电话、手提电话、计算机、手提计算机及信息系统的开发、管理和使用。
3.7负责公司后勤保障。
主要是员工膳食、卫生保洁、电话总机服务、安全门卫、宿舍管理工作。
3.8负责公司车辆调度、管理、维修、保养工作，确保公司领导和职工正常工作用车。
定期对司机进行交通安全教育，减少事故和违章，降低油耗。
3.9负责建立、完善公司人力资源管理制度并监督制度的运行；
3.10组织实施公司的薪酬管理办法，开展公司薪酬、保险等的日常管理工作；
3.11负责公司员工招聘、融合、培训发展工作；
6.4.4商务部
4.1销售策略制定及市场开发。
4.2开发新客户及维护现有客户。
4.3新项目报价及可行性评估。
4.4客户合约、订单审查及交付管理。
4.5销售款项跟催。
4.6客户满意度调查及客户抱怨处理。
6.4.5供应链部
5.1供应商的信息搜集和处理。
5.2组织各部门对新供应商的评价。
5.3供货商绩效数据之收集及管理。
5.4产品实现所需的物品及服务的采购事宜。
5.5完成产品的整个过程中涉及到海关关务，进出口法律法规和符合性的事宜。
5.6生产原物料计划安排。
5.7客户订单管理及交付计划管理。
5.8委外加工协力厂规划及评鉴。
6.4.6工程部
6.1新产品/项目先期质量策划。
6.2新项目按时按质在项目预算范围内完成。
6.3新项目或转移项目批量生产导入。
6.4公司设施设备的评估、现场管理，厂区用电规划及照明维护执行。
6.5制定生产设备预防性维护及预测性维护计划，并执行设施设备的定期保养。
6.4.7质量部
7.1质量计划、方案与程序之制定。
7.2原材料、半成品、成品之质量检验及判定。
7.3参与新供应商评鉴考核，负责供应商年度审核。
7.4品质异常、客户抱怨质量异常问题处理。
7.5质量相关数据分析与对策。
质量成本的计算和改进方法。
7.6量测仪器管理、校验、分析。
7.7协助商务部对医疗器械产品的风险管理。
7.8负责文件管理等相关事宜。
6.4.8生产部
8.1按生产计划完成生产任务，有异常时及时反馈给生产计划。
8.2生产技术改善及生产绩效管理。
8.3产品质量及产能之提升。
生产设备日常点检及维护。
6.4.9财务部
9.1银行往来业务。
9.2各项例行费用支出缴纳处理。
9.3财产目录之提列编制。
9.4应收(付)货款登录分类制表。
9.5国税地税提报与申请。
9.6库存周转率计算。
9.7生产产品成本分析提报。
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