核电设备制造厂采购过程控制要点与常见问题

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核电设备制造厂采购过程控制要点与常见问题

石青娟 滕飞 中国核电工程有限公司

中图分类号:TM623文献标识:A 文章编号:1674-1145 ( 2019 ) 2-189-02

:摘「曼-丧蓊耘鬲落窈是孩赵药疫客葡还览:程申斫重委拓动乏二,「采跖产岳蔚质毫直離影靖丧審鬲质蚤,-衣莓灰•!■査;I I;接影响核电厂的安全。本文对HAF003规定的采购过程控制要素进行了总结,提出了采购过程控制的重点内容,并结: ;,合实际采购活动中存在的具体问题,探讨设备制造厂如何更好地对采购过程进行控制,从而提高设备的质量 ;

;关键词 核电 采购过程控制 HAF003质量保证体系 ;

一、 概述

《核电厂质量保证安全规定》(HAF003)对核电厂的厂 址选择、设计、制造、建造、调试、运行和退役期间的质量

保证大纲的制定和实施提出了原则和目标。这些原则和目标

适用于对安全重要物项和服务的质量具有影响的各种工作,

例如设计、采购、加工、制造、装卸、运输、贮存、清洗、

土建施工、安装、试验、调试、运行、检查、维护、修理、

换料、改进和退役。设备采购活动是核安全级设备制造过程 中的重要活动之一,采购产品的质量直接影响设备的质量,

而设备质量直接影响核电厂的安全。为了确保设备制造厂采

购的产品满足设备制造需求,在采购活动中建立并有效实施

HAF003要求的质保体系是非常重要的。对提供核安全设备

的制造厂,中国核电工程有限公司(以下简称CNPE )要求 必须建立并有效实施符合HAF003要求的质量保证体系。2017-2018年CNPE采购中心对22家核电设备制造厂开

展了质保监査,监查过程中开启CAR共计229个,其中包含

采购控制要素问题22个,占比约为10%,是设备制造厂体 系实施过程中问题多发环节。采购控制要素发生问题的原因,

一方面是设备供应商体系建设的兼容性问题,多数核电设备 供应商的主要产品是普通民品,核电设备在企业生产份额中

所占比例不大,主要按照IS09001建立质保体系并实施,在 HAF003体系建设中没有充分理解HAF003的要求,或者在

核电设备制造过程中按照IS09001要求运行质量保证体系,

忽视HAF003的一些要求,造成不符合HAF003要求的问题

出现,另一方面,CNPE对设备供应商采购控制过程有一些

附加的要求,设备制造厂未能按照CNPE要求实施。二、 设备制造厂采购过程控制要点与常见问题

HAF003中采购定义为由买方或买方指定的代表为得到 物项或服务所进行的各种活动,它从提出规定要求开始,到

买方验收该物项或服务为止。买方的活动主要有制定和实施

符合HAF003及其安全导则要求和建议的采购管理办法,编 制采购文件,选择物项和服务的供方、对所购物项和服务进 行控制,对所购物项进行验证以保证符合采购文件的要求。供方的责任是根据采购文件要求,提供合格产品或服务。

下面针对采购过程的重点活动和常见问题进行介绍。

(―)釆购文件管理

CNPE要求设备制造厂编制采购文件,采购文件中应阐 明所采用的法规、标准和技术规格书的要求及相应的管理要

求。与核安全有关的设备,采购文件必须包括适用的核安全

管理要求、标准、技术规格书、和确保技术所需的其他要求。

采购文件一般包括工作范围、技术要求、试验、检查和验收 要求、质量保证要求、不符合项管理要求、采购要求向较低

层次的延伸。常见问题是未能按照CNPE合同要求将采购要 求向分供方延伸,包括参考的技术文件不全,未包括质量保 证要求等。如某核级设备供应商对特殊工艺过程(磷化、电

镀锌)实施外包,未能将技术要求中磷化处理、电镀锌的相

关技术要求有效传递给分供方;某设备供应商与分供方签订

的采购合同,质保条款未按正式途径传递给分供方;某设备

制造厂与分包方签订的采购合同较简单,缺少质保要求中“采

购文件质保要求必须包括下列方面的内容:可以进入供方的

设施、查阅记录、进行监督和监查的要求等”。技术规格书

方面,个别供应商也存在采购要求和技术范围标准不全,可

操作性差的问题。以上问题不利于分供方合同执行。

(二)供方的选择和评价设备制造厂应选择合适的分供方/分包方,以保证分供

方/分包方可以按照采购文件的要求提供物项或服务。在选

择分供方/分包方前,要评价分供方/分包方按照采购文件的

要求提供物项或服务或者同时提供两者的能力设备制造厂

应制定评价和选择供方的程序,评价内容包括:以往产品或

服务的使用经验,或对供方的质量保证计量进行评价,或采 取源地评审,对供方的设施、人员和质量保证大纲情况进行

直接评价,或通过对供方现有生产样品进行调查,对供方的

能力进行评价。在实际执行过程中存在供方源地评价后未形成正式书面

报告,部分承担物项和服务的分供方未进行评价,供方评价

报告过于简单,不足以支持其能力,评价报告未覆盖分供方

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提供的所有产品等问题。如某设备制造厂在《供方评价控制

程序》中,将外购产品分为A、B、C三类,不同类别外购产

品对应不同的供方评价方式,即A类(影响产品特性的重要

物资)资格评审或源地评价,B类(直接组成产品的物资)

资格评审,对于A类产品的供方,程序中未进一步明确何种 情形下采取源地评审、何种情形下采取资格评审,在程序实

际执行中,对新增供方均未采取过源地评审的供评方式,程

序中对于A类外购物资的供方评审办法在操作层面的不明确、 不具体,不利于供方的管控,使得A类物资和B类物资在供 方评审中无法体现质量管理上的差异性。

CNPE要求设备制造厂应对于提供QA1级、QA2级和QA3 级核安全重要物项或服务的分供方或分包方的资格进行评价,

编制评价报告,建立合格分供方或分包方清单,并提交CNPE 审查认可。实际执行中部分设备制造厂往往忽略这方面的要求,

只提交合格分供方或分包方清单,未包含评审报告,或者由于

各种客观原因更换分供方或分包方后,未能及时将升版后的合

格分供方或分包方清单和评审报告提交CNPE审查认可。(三) 买方对供方工作的评价设备供应商必须监督和评价分供方/分包方对采购文件

要求的履行情况。实际执行中,部分单位仅制定了程序,未 按照规定对分包商履约情况进行验证。如某供应商在《外部 提供的过程、产品和服务的控制程序》中要求“质量部门组

织相关人员对供方履行采购文件的要求进行必要的验证,制

定相应的验证大纲,开展验证活动,并形成记录存档”。但

检査相关产品,没有开展验证活动。

(四) 买方的验证活动设备制造厂必须制订和实施用于验证活动(诸如检查

和监査)的程序,以保证所采购物项或服务符合规定的要

求。这些验证活动必须由受指派从事校核、检查、见证或

监查供方工作的合格人员完成,这些验证活动包括由分供 方/分包方提供质量客观证据、对供方进行源地检査和监査

以及物项和服务的交货检验等。检查必须按预先制定的计划 实施,计划包括源地验证计划、收货检查计划。源地验证多

通过在预先确定的控制点或见证点进行检查、校验或试验实

施。通过监査验证是否符合采购要求时,监查工作必须按照

HADOO3/O5《核电厂质量保证监查》进行。

收货检查中,重点是确认物项在运输中未受到会影响以 后加工、施工、安装或最终使用的损伤。收货检査程序中必

须检査内容和检查方式。HAF003要求证明设备有关的文字 证据必须足以证明该物项和服务满足所有的要求,文字证据

可以采用注明该物项或服务己满足各项要求的合格证书形式,

但必须能够证明这些证书的真实性。设备制造厂对物项进行

收货检查时,应关注此部分要求。

在实际执行过程中,设备制造厂对所购物项和服务的验

证工作存在不规范之处,如未按质量计划设置的控制点实施

见证活动,制造厂进货检验未按要求实施等。在某制造厂监 査时发现,分供方提供的质量证明文件中,检验报告日期不详, 检验报告未签字,采购的个别零部件只有分供方的测试报告,

未见该零部件的入厂检测报告。通过监查实施验证的部分设

备供应商存在未严格按照HADOO3/O5《核电厂质量保证监查》 中的相关要求实施监查的问题,如未编制监查计划或未按照

计划实施监查,监査人员均无公司内部资格评价记录、未规

定监查人员资格有效期等。

(五)不符合项控制不符合项是指性能、文件或程序方面的缺陷,因而使某一

物项的质量变得不可接受或不能确定。不符合项的管理措施必

须形成文件,即程序。CNPE将不符合项分为三类。I类不符

合项是指违反CNPE采购要求或CNPE所认可文件的要求,可 按照经过批准的原有的标准、图纸、规程等相关文件进行返工

的不符合项。II类不符合项是指违反CNPE采购要求或CNPE 所认可文件的要求,但可按照经过批准的原有的标准、图纸、

规程等相关文件进行修理的不符合项;对于由供应商承担设计

的设备,供应商违反自己的设计文件(由采购方批准),但不

违反原有采购合同、引用的相关文件或采购方审査认可的接口

要求,处理方案为“修理”或“照用”的不符合项。m类不符

合项是指涉及下列之一时定为m类不符合项:1•违反CNPE采

购要求或CNPE所认可文件的要求,需要制定新的工艺方案、 技术规范和验收准则才能进行返工、修理或照用的不符合项;

2•违反CNPE采购要求或CNPE所认可文件的要求,需要征求 设计单位意见按照用或报废(包括退货)处理的不符合项。设

备制造厂应严格按照CNPE要求编制不符合项管理和处理的程 序,程序中必须包含不符合项的分类、审査、处理等内容,同

时设备制造厂应将不符合项管理的要求扩展到分包商,并对分

包商的不符合项管理进行控制。对于U、IH类不符合项,其

处理方式均需提交CNPE审查。不符合项处理完成后均需提交 CNPE备案。对于列入《民用核安全设备目录》的核安全设备

发生的不符合项还需要按照《民用核安全设备制造阶段不符合

项监督管理要求(试行)》的通知(国核安阀(2016 ) 84号文) 的要求进行分类和报送。在实际工作中部分设备制造厂在不符

合项的开启、分类、报送CNPE审查及备案方面往往存在不足 之处。如某制造厂对于返厂修理的零部件未开启内部不符合项,

某制造厂上报CNPE备案的不符合项报告中不符合项处理过程 文件不全。

三、结语

以上是对设备制造厂设备采购过程中的控制重点及常见

问题的介绍。依据HAF003及其相关安全导则和CNPE合同 的要求,有效实施采购过程控制,就可以证明采购物项的符 合性,为下一步设备制造打下良好的基础。

参考文献:

[1] HAF003核电厂质量保证安全规定[Z],[2] HAD003/08核电厂物项制造中的质量保证[Z].

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