高危药品临床使用管理办法SOP

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题目:高危药品临床使用管理办法 页 数:1/17 发布日期:2013/01/01 审核人:XXX 文件号:YP-A-009 发布部门:药剂科 批准人:XXX 版本号:2.0

1.目的 为促进高危药品的合理使用,加强该类药品的监管,减少不良反应及药害事件的发生,制定本办法。

2.适用范围: 药剂科

3.定义:高危药品临床上一般指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品,包括高浓度电解质、肌松药及细胞毒药品等。 4.职责:(无)

5.标准 5.1调剂部门需设置专门药架存放高危药品,不得与其他药品混合存放。临床科室需设高危药品专柜放置。高危药品存放药架、药柜、应标示醒目,设置统一黑色警示牌提醒药学及护理人员注意。 5.2高危药品实行专人管理。调剂室负责人制定药师以上技术职称专业技术人员负责高危药品的养护、清点等工作。严格按照药品说明书进行贮存、保养。临床科室护士长制定专人负责本科室高危药品的管理,保证高危药品质量安全。 5.3加强高危药品的效期管理,做到“先进先出”、“近效期先用”,确保药品质量。 5.4高危药品的调剂与使用 5.4.1高危药品使用前要进行充分安全性论证,有确切适应症才能使用。 5.4.2高危药品的调剂实行双人复核制度,并做到“四查十对”,确保调剂准确无误。 5.4.3临床科室需严格限定使用人员资格,不具备独立值班能力的护士不得独立进行该类药品的配制与使用。护理人员进行该类药品的配置与使用时,须严格执行查对制度,并且进行双人复核,确保配制与使用准确无误。 5.5高危药品的监管 5.5.1临床科室原则上不常备高危药品,抢救药除外,如确有需要,可少量存放,严格管理。 5.5.2加强高危药品的不良反应监测。 5.5.3药剂科定期对高危药品目录进行更新,并将新引进高危药品信息及时告知相关科室。 5.5.4定期对高危药品管理及使用情况进行监督检查,对检查中发现的问题及时分析、反馈、整改。 题目:高危药品临床使用管理办法 页 数:2/17 发布日期:2013/01/01 审核人:XXX 文件号:YP-A-009 发布部门:药剂科 批准人:XXX 版本号:2.0

6.流程:(无) 7.表单:见附表 8.相关文件:(无) 题目:高危药品临床使用管理办法 页 数:3/17 发布日期:2013/01/01 审核人:XXX 文件号:YP-A-009 发布部门:药剂科 批准人:XXX 版本号:2.0

附表:特殊高危药品目录

秋水仙碱注射液,胰岛素(皮下注射、经脉注射),硫酸镁注射液,甲氨蝶呤(口服,肺肿瘤治疗用),阿片酊,缩宫素注射液(静脉注射),注射用硝普钠,浓氯化钾注射液,异丙嗪注射液(静脉注射),高渗氯化钠注射液(>0.9%)。 其中前5位高危药品分别是:胰岛素、阿片类麻醉药、注射用浓氯化钾、经脉用抗凝药和高浓度氯化钠注射液(>0.9%)。 题目:高危药品临床使用管理办法 页 数:4/17 发布日期:2013/01/01 审核人:XXX 文件号:YP-A-009 发布部门:药剂科 批准人:XXX 版本号:2.0

普通高危药品目录 序号 药品类别 药品名称 一 高浓度电解质 10%氯化钾注射液、10%氯化钠注射液、25%硫酸镁注射液、 二 胰岛素制剂 各类胰岛素制剂 三 肌松药 阿曲库铵、罗库溴铵 四 细胞毒性药物 羟基脲片、他莫西芬、来曲唑、甲羟孕酮、奥沙利铂、亚砷酸、亚叶酸钙、纤溶酶、米托蒽醌、门冬酰胺酶、顺铂、卡铂、环磷酰胺、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、替加氟、阿糖胞苷、吉西他滨、丝裂霉素、柔红霉素、博来霉素、多柔比星、表柔比星、吡柔比星、羟喜树碱、长春新碱、长春地辛、长春瑞宾、依托泊苷、紫杉醇、多西他赛、奥沙利铂、放线菌素D 五 经脉用肾上腺素受体激动药 肾上腺素、去甲肾上腺素、异丙肾上腺素、间羟胺、多巴胺、多巴酚丁胺 六 经脉用肾上腺素受体拮抗药 美托洛尔、艾司洛尔、乌拉地尔

七 吸入或静脉全麻药 丙泊酚 八 静脉抗心律失常药 利多卡因、胺碘酮 题目:高危药品临床使用管理办法 页 数:5/17 发布日期:2013/01/01 审核人:XXX 文件号:YP-A-009 发布部门:药剂科 批准人:XXX 版本号:2.0

九 抗血栓药(抗凝药) 华法林、低分子肝素、注射用普通肝素、替罗非班、注射用重组人组织纤维蛋白溶酶原激活剂 十 腹膜透析液和血液透析液 1.25%、2.5%、4.54%

十一 高渗糖(20%或以上) 右旋糖酐40、50%葡萄糖注射液 十二 口服降糖药 格列吡嗪、格列齐特、格列美脲、瑞格列奈、二甲双胍、阿卡波糖、伏格列波糖 十三 静脉用改变心肌力药 西地兰 十四 经脉用中度镇静药 咪达唑仑、多杀普伦 十五 镇痛药 吗啡、可待因、芬太尼、哌替啶等麻醉药品、曲马多 十六 静脉用造影剂 钆喷葡胺、泛影葡胺、碘普罗胺、碘克沙醇 十七 全场外营养 卡文、脂肪乳注射液 十八 其他 缩宫素注射液、硝普钠注射液、异丙嗪注射液、氨茶碱注射液

永城市中心医院高危药品分级管理目录 A级高危药品:使用频率高,一旦用药错误,患者死亡风险最高的高危药品,重题目:高危药品临床使用管理办法 页 数:6/17 发布日期:2013/01/01 审核人:XXX 文件号:YP-A-009 发布部门:药剂科 批准人:XXX 版本号:2.0

点管理和监护。共14类,根据实际情况增减。 1、静脉用肾上腺素能受体激动药 编号 药品名称 规格 剂型 厂家 备注

1 肾上腺素 1mg:1ml 注射剂 广东远大 2 去甲肾上腺素 2mg:1ml 注射剂 武汉远大 3 异丙肾上腺素 1mg:2ml 注射剂 禾丰制药 4 间羟胺 19mg 注射剂 禾丰制药 5 多巴胺 20mg 注射剂 广州明兴 6 东莨菪碱 10mg:1ml 注射剂 徐州莱恩 7 酚妥拉明 1ml:10mg 注射剂 瑞士诺华制药 8 多巴酚丁胺 10mg:1ml 注射剂 瑞士诺华制药

2、静脉用肾上腺素受体拮抗剂 (如普奈洛尔、美托洛尔和拉贝洛尔的注射剂)

3、高渗糖,20%或以上 编号 药品名称 规格 剂型 厂家 备注

8 右旋糖酐-40 500ml(塑瓶)

注射剂 四川科伦 题目:高危药品临床使用管理办法 页 数:7/17 发布日期:2013/01/01 审核人:XXX 文件号:YP-A-009 发布部门:药剂科 批准人:XXX 版本号:2.0

9 50%葡萄糖 20ml 注射剂 西南药业

4、胰岛素,皮下或静脉用 编号 药品名称 规格 剂型 厂家 备注

10 普通胰岛素 1μg 注射剂 徐州万邦

11 门冬胰岛素 3ml:100单位 注射剂 诺和诺德

12 混合人胰岛素,优泌林 70/30

3ml:300单

位 注射剂 苏州礼来

13 赖脯胰岛素,优泌乐 25 3ml:300单位 注射剂 苏州礼来

14 赖脯胰岛素,优泌乐 50 3ml:300单位 注射剂 苏州礼来

15 甘精胰岛素,来得时 3ml:300单位 注射剂 德国安万特贝林 5、硫酸镁注射液 编号 药品名称 规格 剂型 厂家 备注 题目:高危药品临床使用管理办法 页 数:8/17 发布日期:2013/01/01 审核人:XXX 文件号:YP-A-009 发布部门:药剂科 批准人:XXX 版本号:2.0

16 硫酸镁 2.5g:10ml 注射剂 杭州明生

6、浓氯化钾注射液 编号 药品名称 规格 剂型 厂家 备注

17 10%氯化钾 1g:10ml 注射剂 海南灵康

7、100ml 以上的灭菌注射用水 编号 药品名称 规格 剂型 厂家 备注

18 注射用水 500ml 注射剂 四川科伦 8、硝普钠注射液 编号 药品名称 规格 剂型 厂家 备注

19 硝普钠 50mg 注射剂 丹东医创 9、磷酸钾注射液 (如磷酸氢二钾注射液)

10、吸入或静脉麻醉药 编药品名称 规格 剂型 厂家 备注 题目:高危药品临床使用管理办法 页 数:9/17 发布日期:2013/01/01 审核人:XXX 文件号:YP-A-009 发布部门:药剂科 批准人:XXX 版本号:2.0

号 20 丙泊酚 0.2g:20ml 注射剂 清远嘉博制药 21 丙泊酚 0.1g:10ml 注射剂 西安力邦制药 22 氯胺酮 0.1g:2ml 注射剂 福建古田制药

11、静脉用强心药,影响心肌收缩力药 (如地高辛、米力农) 编号 药品名称 规格 剂型 厂家 备注

23 去乙酰毛花苷 0.4mg 注射剂 旭东海普 12、静脉用抗心律失常药 (如胺碘酮) 编号 药品名称 规格 剂型 厂家 备注

24 利多卡因 5ml: 100mg 注射剂 西南药业 25 胺碘酮 3ml:150mg 注射剂 杭州生化

13、浓氯化钠注射液 编号 药品名称 规格 剂型 厂家 备注

26 10%氯化钠 10ml 注射剂 四川科伦 14、阿片酊