基因检测实验室管理规程
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1. 实验室设置规章
1.1. 基因检测实验室分为试剂准备区、标本处理区、基因扩增区、基因检测区。
1.2. 进入各个工作区域必须严格遵循单一方向顺序，顺序为：试剂准备区→标本处理区→基因扩增区→基因检测区。
1.3. 各区的实验物品（含移液器、试管架、吸头、记录纸、笔等），不得混用，须贴上不同颜色标签予以区别。试剂准备区为白色标识，标本制备区为红色标识，扩增区为黄色标识。
1.4. 各区的特殊要求：
1.4.1. 试剂准备区：
1.4.1.1. 物品可以拿到其它区，其它区的物品严禁拿到试剂准备区。试剂准备区可以放置成品试剂盒，能进行无潜在污染源的试剂操作过程。未处理的标本、处理的标本，阴阳对照品、定量参考品等有潜在污染源的物品不能在本区打开。
1.4.2. 样品处理区：
1.4.2.1. 处理企业质控参考品、阴阳对照品、定量参考品等潜在污染源物品时使用生物安全柜，生物安全柜操作遵照《生物安全柜操作规程》执行。
1.4.2.2. 进行模板加样时在加样工作台进行。
1.4.2.3. 进行企业参考品制备和样本的处理时，废弃物要进行原位灭菌并填写灭菌记录。
1.4.3. 基因扩增区：
1.4.3.1. 进行PCR的扩增反应。严格按照相关标准操作程序进行操作。
1.4.3.2. PCR荧光定量检测在该区进行。
1.4.4. 基因检测区：
1.4.4.1. 所有扩增后的离心管只能在本区打开，打开后不能拿到其它区，使用后要及时盖上管盖， 浸泡在消毒液中。严禁扩增管敞口放置。
1.5. 基因检测实验室废弃物在该区进行灭菌处理。
2. 人员行为规章
2.1. 实验人员须保持仪表整洁，语言有礼貌、举止讲文明。
2.2. 进入各个工作区域必须严格遵循单一方向顺序，顺序为：试剂准备区→标本处理区→基因扩增区→基因检测区。
2.3. 进入每个工作区的缓冲间穿戴该区的工作衣、工作鞋、帽子、口罩。离开该区在缓冲间脱掉工作衣、工作鞋、帽子、口罩。
2.4. 实验室技术人员必须严格按照实验操作程序进行，包括实验室擦洗、台面消毒，离心管、吸头的准备，仪器使用和废弃物处理等。
2.5. 非本室工作人员未经允许不得进入实验室。进入本实验室的外来人员需进行登记，并由本实验室人员陪同。
2.6. 实验室内不得用餐。
3. 清洁卫生规章
3.1. 每天实验开始前，确认实验台面和地面清洁。
3.2. 各区卫生工具专用。 3.3. 实验室地面必须平整、干净，通道要利于通行，没有无用的物品阻碍。
3.4. 合理规划实验室内物品，做到摆放整齐、有序。
3.5. 抽屉、柜筒、文件类物品要作好标记，以方便识别。
3.6. 物料传递窗使用前及使用后均需紫外线照射15-20分钟，工作结束后用10%次氯酸钠擦拭，再用75%乙醇擦拭。
3.7. 工作结束后必须立即对工作区进行清洁，用10%次氯酸钠擦拭，再用75%乙醇擦拭，然后再用可移动紫外灯调至实验台上60～90cm照射1小时，排风扇应在实验结束后打开。
3.8. 微量移液器使用后用75%的乙醇擦拭。
3.9. 每天下班前要关门、关窗、检查空调和仪器的电源是否关闭，处理好废弃物。
3.10. 各区的废弃物要经过高压灭菌处理，并填写灭菌记录
3.11. 每个月定期验证实验室是否污染。
4. 工作服管理规程
4.1.
基因检测实验室应有各区相应的工作服，并应严格区分。各区的工作服应有明显的区分标志，试剂准备区的工作服为白色，标本处理区的工作服为红色，基因扩增区的工作服为黄色，基因检测区的工作服为蓝色。
4.2. 工作服要专区专用，各个区的工作服只在本区使用，不能混用，不能穿出本工作区。
4.3. 工作服要定期清洗，每周消毒、清洗一次，消毒。
4.4. 各区工作服现在各区进行消毒处理（1:200 84 消毒液浸泡一个小时）后再用基因检测实验室专用洗衣机进行清洗。
5. 仪器管理规章
5.1. 实验人员必须熟悉仪器性能方允许操作，严格遵守操作规程。
5.2. 所有仪器（如PCR扩增仪）须有专人负责，有使用维修记录。
5.3. 仪器使用前必须检查是否完好，一旦发现问题，及时向负责人反映，不得擅自拆装。
5.4. 注意保持仪器卫生整洁，严禁在室内抽烟，吃零食，非仪器操作人应尽量少入。
5.5. 实验人员每天了解仪器运转情况及试剂使用情况，负责仪器的整洁，安全，检查电源，水龙头。
5.6. 定期校准和维护PCR仪、离心机、水浴箱、冰箱等仪器、设备，并记录备案。
6. 试剂管理规章
6.1. 实验室应根据工作需要，定期提交试剂申购单，并做到及时盘存清点，入库做到心中有数。
6.2. 实验室应对试剂库存定期检查，不使用过期变质的试剂。
6.3. 自配试剂须经严格校正后方可使用。
6.4. 试剂的保存应严格按照规定存放，确保有效期内能有效地使用，杜绝浪费现象。
6.5. 试剂外借一律须经实验室负责人同意方可。
6.6. 剧毒试剂必须由专人负责保存，并有明确使用登记。
6.7. 易燃，易爆试剂应分开存放，远离火源和电源。
7. 相关文件《基因检测实验室清洁标准操作规程》
8. 相关记录《基因检测实验室清洁记录》、《废弃物灭菌记录》、《外来人员出入基因检测实验室记录》、《基因检测实验室工作服清洁记录》
