最新奥马珠单抗在儿童过敏性哮喘临床应用专家共识
摘要和关键词
摘要奥马珠单抗是治疗哮喘的生物靶向药物，推荐用于血清IgE升高、吸入性糖皮质激素联合长效B2受体激动剂控制不佳的三6岁儿童中重度过敏性哮喘。对于哮喘合并过敏性鼻炎、慢性琴麻疹、特应性皮炎、食物过敏等，奥马珠单抗有较好临床疗效，并且在季节性应用及IgE水平过高时，该药物的个体化应用亦受到临床关注。为规范儿童奥马珠单抗临床应用，中华医学会儿科学分会呼吸学组哮喘协作组参考国内外循证医学证据，达成了奥马珠单抗在儿童过敏性哮喘临床应用专家共识，供临床实践参考。
关键词奥马珠单抗；过敏性哮喘；过敏性疾病；儿童；共识
支气管哮喘（简称哮喘）是儿童时期最常见的慢性气道炎症性疾病，以慢性气道炎症和气道高反应性为特征，具有反复发作的喘息、咳嗽、气促和胸闷等临床特点的异质性疾病。患病率呈逐年上升趋势[1-3]o目前临床上多以吸入性糖皮质激素（ICS）、ICS联合长效B2受体激动齐U（ICS-1ABA）、白三烯受体拮抗剂（1TRA）等控制类药物治疗儿童慢性持续期哮喘，过敏原特异性免疫治疗适用于有适应证的患儿。但仍有部分哮喘患儿控制不理想。多中心调查结果显示[4],19.9%的2〜16岁哮喘患儿哮喘未达控制。
全国流行病学调查数据显示[5],分别有77%和47.3%的哮喘患儿1年内曾发生哮喘急性发作或因哮喘急性发作住院。
过敏性哮喘是儿童哮喘的最常见表型，IgE介导的I型变态反应是儿童过敏性哮喘的主要免疫学机制，也是II型炎症的重要表型。研究显示，83.0%〜98.6%的哮喘患儿总IgE水平升高或过敏原特异性IgE检测为阳性
[6]o儿童哮喘合并过敏性鼻炎、尊麻疹、特应性皮炎、食物过敏等系统性过敏症比例较高，此类表型的哮喘可能是构成对ICS-1ABA控制治疗反应性差的II型炎症表型主要来源。
重组人源化抗IgE单克隆抗体奥马珠单抗(OmaIizumab)是全球第1个治疗哮喘的生物靶向药物，已在临床应用10余年。《儿童支气管哮喘诊断与防治指南(2016年版)》[7]推荐其用于血清IgE升高、高剂量ICS-1ABA无法控制的三6岁中重度过敏性哮喘。
儿童过敏性疾病诊断及治疗【专家共识】
摘要
过敏性疾病包括食物过敏、特应性皮炎、过敏性鼻炎和过敏性哮喘等，已成为21
世纪常见慢性非传染性疾病之一。由于我国儿科过敏专科医生相对缺少，临床上存在
对过敏性疾病诊断及治疗标准不统一、漏诊、误诊、处理不当或诊断过度并存的情况。
经多个学组多学科专家共同讨论后撰写本共识，以期为儿科全科医生长期综合管理过
敏性疾病患儿提供帮助。
过敏性疾病包括食物过敏、特应性皮炎、过敏性鼻炎和过敏性哮喘等。随着疾病谱的转
变，过敏性疾病已成为21世纪常见疾病之一，影响了全球约25%的人群，不仅影响患
儿的生活质量，甚至危及生命，并给社会带来沉重的经济负担[1]。近年来中国儿童过敏
性疾病的患病率逐渐接近西方国家，如重庆地区2岁以内儿童食物过敏检出率为
3.5%~7.7%[2,3]；其他过敏性疾病呈上升趋势，如国内1~7岁儿童特应性皮炎患病率由
2002年的3.07%升高到2015年的12.94%[4,5]；2010年我国14岁以下城市儿童平均累
积哮喘患病率已达到3.02%，2年现患率为2.38%，较10年、20年前分别上升了43.4%，
147.9%[6]。中国大陆地区人口中过敏性鼻炎的患病率亦高达4%~38%[7]。此外，同一患
儿可能共患多种过敏性疾病，给防治工作带来很大困难。我国儿科过敏专科医生相对缺
少，患过敏性疾病的儿童多分散于皮肤科、呼吸科、消化科、耳鼻咽喉科及儿童保健科
等诊治。因此，存在诊治标准不统一、漏诊、误诊、处理不当或诊断过度并存的情况。
此外，各科临床医生对过敏性疾病诊治规范可能存在认知不足和使用不当等问题。为此，
中华儿科杂志编辑委员会与中华医学会儿科学分会再一次组织免疫、呼吸、皮肤、消化、
耳鼻咽喉、儿童保健等多个学组多学科专家共同讨论、撰写"儿童过敏性疾病诊断及治疗
专家共识"，以期为儿科全科医生长期综合管理过敏性疾病患儿提供帮助。
术语
1．超敏反应（hypersensitivity）与过敏（allergy）：
2022儿童呼吸道过敏性疾病医疗装置临床实践专家共识(最全版)
过敏性疾病又称变应性疾病,包括过敏性哮喘、过敏性鼻炎、特应性皮炎、 食物过敏和药物过敏等［1-2 ］,其中呼吸道过敏性疾病最为常见且患病率 呈上升趋势［3-4 IO其规范化诊治对改善儿童生活质量、降低疾病负担至 关重要［5-7 ］,而诊断、治疗和评估均离不开医疗装置的合理应用。中国 妇幼保健协会儿童变态反应专业委员会呼吸学组和《中国实用儿科杂志》 编辑委员会于2021-2022年组织全国专家制定《儿童呼吸道过敏性疾病 医疗装置临床实践专家共识(2022年)》，旨在规范儿童呼吸道过敏性疾 病医疗装置和方法的应用，提高疾病的管理水平。
1过敏原检测装置和方法
1.1 体内检测
1.1.1 皮肤点刺试验(skin prick test, SPT) SPT基于I型变态反应原
理，用标准化过敏原试液点刺皮肤局部产生风团、伪足等反应的情况判断 患儿是否对该过敏原过敏。SPT适用于各年龄儿童，可根据患儿的病史、 居住环境及与症状有关的疑似过敏原决定应检测的种类［5 JO与阴性对照
比较，风团平均直径＞ 3 mm判定为SPT阳性。反应强度则采用皮肤指数
(skin index , SI),分别测量过敏原和组胺风团的最长直径及最长垂直直
径，同时要避开伪足,计算出风团平均直径,两者平均直径的比值即为SIz 分为
4 个等级:+ 为 0.3≤SI<0.5 ; ++为 0.5≤SI<1.0 ; + ++为 1.0≤SI
<2.0 ; + + ++为 SI≥2.0 [8]o
1.1.2 皮内试验(intradermal test, IDT) IDT是将过敏原试液与对照试液各0.02 ml分别注入皮内，使局部产生圆形2〜3mm皮丘，并观察 皮肤反应［8 ］o该法特异度和灵敏度高，但对操作的要求高，儿科不常用。
1.1.3 过敏原激发试验(allergen provocation test, APT ) APT 包括 过敏原气管激发和鼻黏膜激发，其中前者儿科不适用，后者则是将某种过 敏原直接作用于鼻黏膜，观察是否诱发相关症状。鼻黏膜激发试验是诊断 过敏性鼻炎的金标准，尤其是对于SPT及血清特异性IgE阴性患者是最佳 的确诊手段［8 JO
儿科常用Hl抗组胺药处方审核专家共识（完整版）
摘要
Hl抗组胺药广泛用于各种过敏性疾病的治疗，但在儿科的安全合理应用仍存在诸多挑战，且缺乏专门针对儿童使用Hl抗组胺药的处方审核相关的指导文件。现从Hl抗组胺药在儿科使用的适应证、剂量、给药途径、患儿的病理生理特性以及药物相互作用等方面提出建议，制定本共识，供临床医师和药师参考。
关键词
Hl抗组胺药:儿童；过敏性疾病；处方审核:专家共识
处方审核是指药学专业技术人员运用专业知识与实践技能，根据相关法律法规、规章制度与技术规范等，对医师在诊疗活动中为患者开具的处方,进行合法性、规范性和适宜性审核，并做出是否同意调配发药决定的药学技术服务［l-2］o处方审核是医疗机构药事服务的重要组成部分，同时也是患者用药安全、临床合理用药的重要保障。《医疗机构处方审核规范》［1］明确指出，药师是处方审核工作的第一责任人，药师应当对处方各项内容进行逐一审核。2019年修订颁布的《中华人民共和国药品管理法》［3］及2022年施行的《中华人民共和国医师法》［4］也均强调对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。
Hl抗组胺药因临床效果确切、安全性较好，广泛用于尊麻疹、变应性鼻炎
等过敏性疾病的治疗，但其在儿科的安全合理应用仍然存在诸多挑战，如
儿童专用Hl抗组胺药品种少、药品说明书中儿童用药信息缺失严重或指导意义不大等［5］,以及临床对不同年龄段儿童的使用特点、安全性评估以及联合使用时机等问题的关注不够［6］o尽管已有多部儿童过敏性疾病诊治和Hl抗组胺药在儿科应用的临床指南和共识发布［7T3］,但仍缺乏专门针对儿童使用Hl抗组胺药的处方审核相关的指导文件。为进一步规范儿科Hl抗组胺药处方审核工作，促进儿科合理用药，国家儿童医学中心（北京）和《中华实用儿科临床杂志》编辑委员会组织全国儿科药学、耳鼻喉科、皮肤科、眼科、呼吸科等领域的专家，参考国家文件及相关临床指南共识，查阅循证文献，结合儿科临床特点和我国药品供应特点制定本共识，供临床医师和药师参考。
