学年第 学期 常用制剂技术与设备 科目实验、实训开出率情况汇总表
序号 实验、实训项目名称 指导老师
大 纲 要 求 项 目 实际开出项目
1 实践1：粉碎、筛分、混合、干燥技术与设备使用 √
2 实践2：制粒、压片设备的安装和调试 ×
3 实践3：参观固体制剂技术与设备 √
4 实践4：薄膜蒸发器的结构和使用 ×
5 实践5：参观浸提设备 √
6 实践6：离子交换法制备纯化水 √
7 实践7：参观制水技术与设备 √
8 实践8：热压灭菌器的使用 √
9 实践9：参观药厂注射剂生产设备 √
合计（项）
9 7
开出率
77.8%
备 注
已开出率打“√”
未开出率打“×”
《工业药剂学》教学大纲适用四年制药物制剂专业一、课程简介工业药剂学主要是研究剂型和处方的设计，制剂工业生产的理论、技术和质量控制等有关问题的学科。
工业药剂学的基本任务是研究和设计如何将药物制成适宜的剂型，并能批量生产出质量优良的制剂，以满足医疗与预防的需要。
通过对工业药剂学的基本理论和技术的学习，培养学生研究和开发新剂型和新制剂、科学化进行处方设计和工艺设计、研究和开发优质药用辅料、研究新制剂技术及有关设备等方面的基本理论、基本知识和技能，为从事药剂学工作、合理制药用药、保证用药安全、充分发挥药效、研究探讨新剂型和新品种等方面打下良好的基础。
本课程适用四年制药物制剂专业，属专业必修课，总学时为120学时，其中理论60学时，实验60学时，于第七学期开课，7.5学分。
二、课程目标（一）基本理论知识使学生掌握工业药剂学的基本内容，掌握工业药剂学的基本理论、方法，掌握常用剂型的设计、制备工艺和质量控制要求和规范，熟悉新技术、新材料对工业药剂学的意义，了解新剂型的设计和制备方法。
（二）基本技能掌握常用药物剂型及其制剂的制备技术和生产实践的能力，掌握主要药物剂型的处方设计原理及其质量检查，掌握药物制剂稳定性测定和结果处理，熟悉制备药物制剂专用设备、器械的使用。
（三）基本素质使学生具有系统的工业药剂学基础理论和基本技能，具有一定新药研究与开发的基本能力；具备药物制剂的初步设计开发能力。
三、学时分配四、理论教学目标与内容第一章绪论目标1.掌握工业药剂学、GMP、GLP与GCP的概念、工业药剂学的相关术语、药物剂型的分类、重要性、中国药典的概况、特点及沿革。
2.熟悉（1）工业药剂学的任务；（2）工业药剂学的分支、生物药剂学、药物动力学、临床药剂学的概念、研究范围及其与药剂学之间的关系；（3）药物传递系统(DDS)的概念、研究进展；（4）药品标准、处方的概念及分类、GMP规范。
3.了解（1）药物辅料的应用及其在制剂中的作用、国内外工业药剂学的发展；（2）国外药典的概况、发展以及处方药与非处方药。
中试放大经验总结中间实验阶段是进一步研究在一定规模的装置中各步化学反应条件的变化规律，并解决实验室中所不能解决或发现的问题。
虽然化学反应的本质不会因实验生产的不同而改变，但各步化学反应的最佳反应工艺条件，则可能随实验规模和设备等外部条件的不同而改变。
因此，中试放大很重要。
一、实验进行到什么阶段才进行中试呢？至少要具备下列的条件：1，小试收率稳定，产品质量可靠。
2，造作条件已经确定，产品，中间体和原理的分析检验方法已确定。
3，某些设备，管道材质的耐腐蚀实验已经进行，并有所需的一般设备。
4，进行了物料衡算。
三废问题已有初步的处理方法。
5，已提出原材料的规格和单耗数量。
6，已提出安全生产的要求。
二、新药研究的最终目的：最终目的是生产出质量合格的药品，供医疗应用。
新药投入大量生产以前，必须研制出一条成熟、稳定、适合于工业生产的技术工艺路线。
研制过程分阶段进行，包括：实验研究阶段，小量试制剂段，中试生产阶段，最后才能过渡到工业生产。
各个阶段前后衔接，相互促进，任务各不相同，研究的重点也有差异，制备的规模逐渐由小变大。
新药申请注册前应完成中试生产。
下面以合成药物为例，说明各个阶段的主要任务。
1、实验室研究阶段：这是新药研究的探索阶段，目的是发现先导化合物和对先导化合物的结构修饰，找出新药苗头。
其主要任务是：合理设计化合物尽快完成这些化合物的合成；利用各种手段，确证化合物的化学结构；测定化合物的主要物理参数；了解化合物的一般性质，而对化合物的合成方法不作过多的研究。
为了制备少量的样品供药理筛选，不惜采用一切分离纯化手段，如反复分馏，多次重结晶，各种层析技术等。
显然，这样的合成方法与工业生产的距离很大。
2、小量试制阶段：新药苗头确定后，应立即进行小量试制（简称小试）研究，提供足够数量的药物供临床前评价。
其主要任务是：对实验室原有的合成路线和方法进行全面的、系统的改革。
在改革的基础上通过实验室批量合成，积累数据，提出一条基本适合于中试生产的合成工艺路线。
药剂专业建设总结报告一、项目基本情况我校药剂专业创办于2002年，2012年被确认为广东省中等职业学校重点建设专业。
2019年9月被广东省教育厅立项为广东省第二批中等职业教育“双精准”示范建设专业，项目建设期为3年。
根据《广东省教育厅关于做好中等职业教育“双精准”示范专业建设工作的通知》，三年来，学校围绕“目标定位准、办学条件好、校企合作深、诊断改进实，人才培养优”的建设目标，立足河源地区及粤港澳大湾区产业升级转型对医药产业人才的需求，大力推进校企合作，贯彻落实“职业教育校企精准对接、精准育人”精神，不断完善专业建设管理机制，改善专业教学条件，提升专业校企精准对接培养水平，加强专业师资队伍建设，改革专业教学质量评价模式，取得了显著成效。
药剂专业全日制在校生2020年1064人，2021年1109人，2022年1349人，办学规模稳定。
表1：近3年药剂专业在校生规模通实训中心、中药实训中心、化学实训中心、药理生理实训中心、中药标本馆、中草药园等校内实训场室，实训工位总数1600个，实训室设备总值1331.24万元，生均设备值9868元/人，生均实训工位数1.19个。
本专业积极探索符合学校发展特色的深度校企合作模式，建立了稳定可靠的校企合作机制，与24家药品生产、经营企业建成稳定的校外实践教学基地，与企业开展了订单培养，近三年订单培养率分别为49.44%、42.96%、48.17%。
表2：近3年药剂专业订单培养情况面后场面火爆，学生出现供不应求的良好局面，药剂专业毕业生深受企业青睐，近3年毕业生初次就业率平均为97.81%，毕业生初次对口就业率平均为91.29%，学生就业满意度平均为95.23%，用人单位满意度平均为90.41%。
表3：近3年药剂专业毕业生就业情况2700000.00元，资金到位率100%，资金使用率100。
00%。
根据项目的建设情况，逐一对照评分标准，本项目自评总分为：113分，具体分值如下表：表4：中等职业学校“双精准”示范专业建设验收自评分表（一）完善专业建设管理机制药剂专业坚持立德树人的根本任务，把握健康中国战略对人才的需求，通过对医药企业岗位知识能力需求的调研，正确定位药剂专业人才培养目标，为制定教学质量目标、构建课程体系、实验实训基地及教师团队建设等提供理论依据，实现人才培养达到更高质量，精准对接省、市经济社会发展急需的重点领域：现代农业、现代服务业，精准对接我市中药（南药）产业，深化校企合作，精准育人，形成校企联动人才培养模式。
