广州市南沙区第一人民医院医疗装备自主采购与档案管理办法.doc

医疗仪器、设备档案管理制度范文一、背景和目的为了做好医疗仪器、设备档案的管理工作，确保其规范化、制度化运行，提高医疗仪器、设备的使用效率和安全性，特制定本制度。

本制度的目的是建立健全医疗仪器、设备档案管理体系，规范医疗仪器、设备档案的建立、管理和使用流程，确保医疗仪器、设备档案的完整和可靠性。

二、适用范围本制度适用于医疗机构内所有使用的医疗仪器、设备档案的管理。

三、责任部门1. 医疗仪器、设备部门：负责医疗仪器、设备档案的建立、管理和使用。

2. 财务部门：负责医疗仪器、设备的资金支出和采购合同的审批。

3. 质控部门：负责医疗仪器、设备的质量评估和维修保养工作。

四、建档流程1. 医疗仪器、设备采购人员向财务部门提交采购合同、付款凭证等相关文件；2. 财务部门审核相关文件，并将资金支付情况记录在医疗仪器、设备档案登记表中；3. 医疗仪器、设备部门根据采购合同和付款凭证将医疗仪器、设备添加到档案系统中；4. 医疗仪器、设备部门对新增的医疗仪器、设备进行分类、编号，并制定使用和维修保养计划；5. 医疗仪器、设备部门将医疗仪器、设备档案表归档，并通知相关人员进行使用和维护。

五、档案管理1. 医疗仪器、设备档案的内容包括医疗仪器、设备的名称、型号、编号、购买时间、购买金额、供应商、保修期限等信息；2. 医疗仪器、设备档案采用电子档案和实物档案相结合的方式进行管理；3. 电子档案由医疗仪器、设备部门负责维护，在档案系统中记录医疗仪器、设备的相关信息和操作记录；4. 实物档案由医疗仪器、设备部门妥善保管，并定期进行盘点和整理；5. 医疗仪器、设备档案的访问权限由医疗仪器、设备部门进行授权，只有授权人员才能查看和修改档案信息。

六、使用流程1. 医疗仪器、设备的使用人员需要提前申请使用医疗仪器、设备，并填写《医疗仪器、设备使用申请表》；2. 医疗仪器、设备部门审核申请表，根据医疗仪器、设备的情况和申请人的需求进行审批；3. 医疗仪器、设备使用人员在使用医疗仪器、设备时，应按照操作规范进行操作，并记录操作过程和结果；4. 医疗仪器、设备使用人员在使用完毕后，应及时进行清洁和消毒，并将医疗仪器、设备归还给医疗仪器、设备部门。

转发卫生部关于印发《医疗卫生机构医学装备管理办法》的通知2011—07—26 17：40：42 广东省卫生厅｜阅读次数（1400) | 正文背景色：••••【办公室】字体粤卫函〔2011〕586号各地级以上市卫生局、深圳市卫生和人口计划生育委员会、佛山市顺德区卫生和人口计划生育局，厅直属各单位，部属和省属医药院校附属医院：现将《卫生部关于印发<医疗卫生机构医学装备管理办法〉的通知》（卫规财发〔2011〕24号)转发给你们.结合我省实际，提出如下意见，请一并贯彻落实.一、各级卫生行政部门要严格按照《办法》的规定，对本辖区范围内的医疗卫生机构医学装备管理工作进行监督检查和评价考核，对医疗卫生机构医学装备年度装备和采购工作加强监督与指导.二、医疗卫生机构要组织成立专门机构，建立医学装备管理委员会和管理部门,明确工作职责;要科学、合理做好符合本机构医学装备发展规划、年度预算、装备配置和保障需求的年度装备计划和采购实施计划；要合法、合理对本机构医学装备的使用，建立医学装备信息化管理制度、医学装备使用人员培训考核制度和医学装备使用评价制度,健全医学装备档案管理制度；要合法、合规对本机构医学装备的处置,严格履行审批手续，未经批准不得自行处理。

广东省卫生厅二〇一一年七月十三日(信息公开形式:主动公开）卫生部关于印发《医疗卫生机构医学装备管理办法》的通知各省、自治区、直辖市卫生厅局:为规范和加强医疗卫生机构医学装备管理,促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展,我部研究制定了《医疗卫生机构医学装备管理办法》。

现印发你们,请遵照执行.卫生部二〇一一年三月二十四日医疗卫生机构医学装备管理办法第一章总则第一条为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。

第二条本办法所称的医学装备，是指医疗卫生机构中用于医疗、教学、科研、预防、保健等工作，具有卫生专业技术特征的仪器设备、器械、耗材和医学信息系统等的总称。

医用耗材采购档案管理制度1. 引言为了规范医疗机构的医用耗材采购工作，确保采购过程的合法、透明和高效，以及方便后期的监督和管理，本文档旨在制定医用耗材采购档案管理制度。

该制度将明确医用耗材采购的流程和要求，并规定了相关档案的建立、保存和使用方法。

2. 适用范围本制度适用于医疗机构内各科室、部门在进行医用耗材采购时的档案管理。

3. 档案建立3.1 采购项目立项采购项目立项是医用耗材采购档案建立的第一步。

在采购项目立项阶段，相关人员应填写《采购项目立项申请表》，明确采购的目的、数量和预算等信息，并由主管领导审批。

3.2 供应商选择在供应商选择环节，相关人员应填写《供应商选择意见表》，将各家供应商的基本信息、报价、货期等进行比较和评估，最终确定合作供应商。

同时，还要将相关的会议纪要、报价单等纸质文件保存起来，作为后续档案的一部分。

3.3 合同签订在确定供应商之后，相关人员应与供应商签订采购合同。

合同签订环节应留存《采购合同》、《合同审批表》等文件作为档案附件。

3.4 采购过程文件采购过程文件主要包括采购流程图、招标公告和招标文件等。

这些文件将记录整个采购过程的具体步骤和相关信息，便于事后的审计和追溯。

采购过程文件应按照时间顺序进行归档，并在档案中标明相关文件的编号和位置。

4. 档案保存4.1 档案管理责任人医疗机构应指定专人负责医用耗材采购档案的管理工作，包括档案的建立、整理、归档和保存等。

4.2 档案分类和整理医用耗材采购档案应按照一定的分类标准进行整理，例如按照年份、采购项目、供应商等进行分类。

档案整理后，应制作《医用耗材采购档案目录》，列明档案的名称、编号、分类和保存期限等信息，供档案管理人员查阅使用。

4.3 档案保存期限医用耗材采购档案的保存期限应按照相关法律法规和内部管理规定执行。

一般情况下，合同文件采用长期保存，而其他文件根据不同的内容确定保存期限。

在档案到期前，应及时进行审查和更新，保证档案的完整和准确。

三甲医院医学装备和医疗耗材采购管理实施细则第一章总则第一条为进一步规范我院医学装备和医疗耗材招标采购工作，确保采购管理工作有效执行，加强廉政建设，维护招标采购工作的公开透明、公平竞争、公正诚信，做到有章可循，达到确保质量、控制成本、提高效益的目的，特制定的本实施细则。

第二条本实施细则是根据《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国政府采购法》、《政府采购品目分类目录》以及《自贡市第一人民医院采购招标管理暂行办法》等有关法律、法规、规章制度及办法的相关规定，结合医院实际而制定的本院采购管理实施基本规范。

第二章组织机构和职责第三条建立医学装备与医疗耗材采购工作组，分管医学装备与医疗耗材采购工作的院长担任工作组组长，设备科负责人任副组长，成员由使用科室负责人及相关专业技术人员或职工代表等总共不少于五人的单数组成。

第四条医院装备与医疗耗材采购工作组是负责医院相关采购招标工作的组织，其工作职责为：（一）执行国家、省市和医院有关采购招标工作的法律、法规及规章制度。

（二）执行医院采购招标委员会的决议。

（三）对需委托招标代理机构进行招标的项目，负责委托、协调工作，代表医院与有关招标代理机构联系工作。

（四）拟订本工作组的采购工作实施细则。

（五）负责采购项目的立项，履行项目的院内审批手续。

（六）组织相关人员商定招标内容、招标方式、招标方案和评标原则，需形成招标文件的，报采购工作组组长审批。

（七）推荐合格投标人，并对其资信进行初步评审,参加对候选投标人的考察。

（八）负责招标释疑，组织投标人踏勘现场，对招标事项进行答疑，形成书面答疑资料作为招标文件的一部分。

（九）根据招标结果与中标候选人进行协商洽谈，拟订合同，组织合同会签。

（十）组织落实中标项目的实施，督促合同的执行。

（十一）项目完成后，收集整理有关资料并归档。

（十二）对因特殊情况无法采取招标的项目，向采购招标委员会书面说明原因，并报审采购实施方案。

第三章采购范围第五条纳入本细则采购的范围如下：（一）未纳入政府集中采购或分散采购目录的项目；（二）经政府采购部门批准自行采购的其他项目。