输液器工艺过程卡
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检验:对注塑好的部件进行检验。
检验:检验合格后的部件进行转序。
2
拉 管
准备:生产前准备好生产用材料和工具。
净化车间
挤出机
(吹制滴斗)
预热:对设备进行预热。
滴斗成型机
挤出:软管挤出;吹制滴斗。
检验:对挤出的软管进行检验,检验合格后并转序。
编制人(日期)
审核人(日期)
编制人(日期)
审核人(日期)
标记
处数
文件号
签字
日期
批准人(日期)
工艺过程卡
文件代号
SYQ-GW-02
规格型号
第3页
产品名称
一次性使用输液器
产品图号
共3页
工序号
工序名称
工 序内容
车间设备名称工装源自备 注8装箱打包
再以规定数量中包装放入大包装内,进行封箱打包。
净化车间
打包机
打包带
同时在装箱时检查包装箱上的标志、批号等是否与产品
相符。
9
灭菌
将打包后的大包装推进灭菌柜灭菌,灭菌结束后送入解析
净化车间
环氧乙烷
磅称、钢瓶
区,填写无菌检验请验单交检验部门。
灭菌柜
10
解 析
把灭菌好的产品堆放在解析区进行解析。
解析区
11
成品检验
按产品标准规定要求,对成品进行随机抽样检验,做好
检验室
检测仪器
试剂
检验记录,出具报告书送相关部门。
12
入成品库
净化车间
品组装完成。
5
检 漏
准备:领料,检查检漏装置的密封性。
净化车间
测漏仪、平皿
逐一检查产品漏或堵。
作好状态标识。
6
包装
绕圈固定装入小包装,设定封口温度和转速,开通电源,
净化车间
包装机
进行试封;试封合格,转入批量封口
7
中包装(检验)
领好料,将经封口的单包装以规定数量分装在中包装内
净化车间
封口机
同时放入合格证,并封好中包装。
根据检验报告书结果分别办理入库手续,计入台帐、卡片。
仓库
编制人(日期)
审核人(日期)
标记
处数
文件号
签字
日期
批准人(日期)
标记
处数
文件号
签字
日期
批准人(日期)
工艺过程卡
文件代号
SYQ-GW-02
规格型号
第2页
产品名称
一次性使用输液器
产品图号
共3页
工序号
工序名称
工 序内容
车间
设备名称
工装
备注
3
软管切断
将拉制好合格的软管,按规定尺寸进行切断,并以规定
净化车间
切刀
量具
数量为一束扎好,并经常测量其长度是否符合规定。
4
组 装
将合格的零部件按图样或样品要求进行组装成成品。成
工艺过程卡
文件代号
SYQ-GW-02
规格型号
第1页
产品名称
一次性使用输液器
产品图号
共3页
工序号
工序名称
工 序内容
车间
设备名称
工装
备注
1
注 塑
准备:生产前准备好生产用材料和工具。
净化车间
注塑机
保护套模
瓶塞穿刺器模
滴斗、滴管、过滤器模、调节架模、调节轮模
乳胶管接头模
用封闭式
塑料周转
箱存放产品
预热:对设备进行预热。