产品不合格统计表编号：ＦＲ－１8－０１Ａ版
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不合格品控制程序--最全集团文件发布号：（9816-UATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-
不合格品控制程序 文件编号：BC-QPZL-BZ830 版本： 编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： xxxxxx生物科技有限公司 版本历史
目录 1目的 (3) 2范围 (3) 3定义 (3) 4职责 (3) 品质部： (3) 生产部： (3) 研发中心： (3) 工程部： (3) 供应链部： (3) 5程序 (3) 来料不合格品的处理 (3)
生产过程不合格品的处理 (4) 成品最终检测不合格品的处理 (4) 客户退货（含客服装机退货）不合格品的处理 (5) 原因分析与预防措施 (5) 6相关文件 (5) 7记录表格 (5) 8流程图 (6) 1目的 通过对不合格品的标识，记录，隔离，通报、评审和处置,以便有效地控制不合格品；不收不良品，不做不良品，不出不良品。 2范围 本程序适用于本公司所有不合格品（包括：来料、在制品、半成品、成品和客退品）的控制活动。 3定义 不合格:未达到规定的标准要求。 4职责 4.1品质部： 判断不合格品,跟踪不合格品处理，确保不合格品不流出公司。 4.2生产部： 负责相应不合格品的隔离与返修工作。 4.3研发中心： 负责对设计方面不合格的产品分析改善。
4.4工程部： 负责制造过程不合格品的分析改善。 4.5供应链部： 不合格物料与供应商联系改善；负责不合格物料的库存、隔离。 5程序 5.1来料不合格品的处理 品质部检验人员按照《来料检验流程》对来料进行检查，发现不合格超过允收水准时，填写《IQC来料检验报告》并将不合格样品交给工程师进行确认,无法判 定时,由部门经理处理。 5.1.2经品质人员直接判退货的物料,QC贴上不合格标签,仓库将其放在指定区域隔离, 并通知采购，由采购通知供应商处理。 IQC根据检验标准检验时,发现物料不合格,但生产部需要紧急使用时,品质部组织供应链部、研发中心、工程部、生产部对不合格物料进行评审。 5.1.4不合格物料的评审结果一般有以下几种结果： A：物料缺陷影响严重，整批退货。 B：物料缺陷可以在以后加工中解决，或影响较小而又交期紧急，可以“特采”； 由责任部门提出特采申请，相关部门会签，质量总监批准。 C：生产急需此批物料，可考虑对物料进行“挑选使用”或者“加工使用” 5.1.5若会影响到产品的功能,但不合格率在可接受范围,或材料不合格可能造成作业 困难,但该不合格可由生产线排除,为维持生产,可征求生产部对该材料100%挑 选或重工后上线使用,生产部汇总所用的人力,工时,提供供应链部处理。 5.1.6物料的评审裁决权为质量总监。 5.1.7不合格物料经过评审完后,由品质部以《品质缺陷库》平台模式或《纠正预防措 施报废》发送给供应商处理, 品质部跟进处理结果。 5.1.8供应商按照8D报告或《品质缺陷处理流程规范》要求内容回复,品质部根据 供应商以后的来料质量，验证其改善措施的效果。 5.2生产过程不合格品的处理 首件检验不合格时，IPQC人员应立即制止该线生产，连同记录及不合格样品，交予生产组长确认，要求立即纠正。 5.2.2生产部发现品质异常时，首先需将异常品进行隔离，由品质确认后,品质组织相 关人员分析；属于作业问题能修理的，交由专人进行修理；属于来料问题联络 IQC确认处理；属于设计问题联络研发中心处理。 5.2.3对于生产过程中出现的不合格材料，经品质确认：损坏且无法再修理的的半成 品，成品，由品质贴不良品标识；生产部将不合格品退回仓库。明显损坏不能 够再用，而且已经退入仓库的物料由供应链组织填写《报废申请单》，经过 相关部门审核，报总经理批准后作报废处理。 5.3成品最终检测不合格品的处理 成品最终检测发现的不合格品品质部予以标识放置，交给生产部门管理人员确认,由生产部门予以返修。 所有返修后的产品，必须再次经品质部检测合格，才能出货。 成品终检发现不合格时,品质部以《品质缺陷库》平台模式，要求生产部门详细分析原因，作出改善措施；品质部对生产部门的改善效果进行验证，直到问题解 决。
CB34 施工月报表（2019年9月） （鄂水总[2019]月报003号） 合同名称：工程 合同编号：HBZX-201811SL-540001001
本表一式份，每月日前报监理机构，监理机构签收后返回承包人份，发包人份、监理机构份。 施工月报 （鄂水总[2019]月报003号） 2019年第3期 2019 年8 月25日至2019年9月25日 工程名称：
合同编号： HBSJ-201811SL-540001001 承包人：水总水利水电建设股份 项目经理： 日期：2019 年9 月25 日 目录 1．综述 2．现场机构运行情况 3．工程总体形象进度 4．工程施工容
5．工程施工进度 6．工程施工质量 7．完成合同工程量及金额 8．安全、文明施工及施工环境管理9．现场资源投入等合同履约情况 10．下月进度计划及工作安排 11．需解决或协商的问题及建议 12．施工大事记 13．附表 （1）原材料/中间产品使用情况月报表（2）原材料/中间产品检验月报表 （3）主要施工机械设备情况月报表 （4）现场人员情况月报表 （5）施工质量检测月汇总。 （6）施工质量缺陷月报表 （7）工程事故月报表 （8）合同完成额月汇总表 （9）主要实物工程量月汇总表
1 综述 曲江河为唐岩河左岸支流，贯穿整个丁寨乡，且横跨新城区。曲江河流域面积达357km2，多年平均流量为10.5 m3/s，水量充沛，但河道下游为盲谷，主要靠天然溶洞及1 条已建成的排洪隧洞泄水，其排水流量太小，导致河道两岸大片土地和房屋经常受淹。 已建排洪隧洞线路基本呈直线，长度约2740m，水流向327°，洞室断面为城门洞形，高约3m，宽约2m。排洪隧洞进口位于曲江河右岸天明坝下游约200m 处，底板高程734.847m。排洪隧洞出口位于肖洞和凉风洞之间，底板高程733.5m，此部位修建有排洪控制闸。排洪闸下游，水流主要采取两种方式进行排泄：其一，洪水期水流经下游排洪明渠直接向附近凉风洞（落水洞）排泄，进入地下暗河，在断明峡流出；其二，通过右侧山体引水隧洞及傍山明渠将水流（线路曲折）引向丁寨电站进行发电，前池一带水渠底板高程733m 左右。据调查，泄洪洞修建过程中洞室局部地段曾发生过塌陷破坏。 根据城区建设及发展规划，咸丰县城市规划建设区以高镇为中心，沿椒石公路东至家坝，西至蒲草塘，北面沿猫儿岭、太平沟、白虎山到白水坝，南到土地关、青龙山至十字路，总用地面积约36km2。咸丰县新城区丁寨防洪排涝工程项目防洪保护对象为咸丰县新城区，能有效地提高咸丰县新城区综合防洪能力，促进人与自然和谐相处和生态文明建设，促进区域经济多元化发展。鉴于此，咸丰县水利水产局经多方筹划部署，最终确定启动咸丰县新城区*****工程项目。 建****工程进口位于丁寨乡天星孔一带，线路经S232 省道在72km 附近，穿039 乡道东侧山体，出口位于断明峡丁寨水电站一带。线路全长4.577km，走向340°，隧洞进口底板设计高程729m，出口底板设计高程548m，坡比1:75 至1:16，洞室断面开挖基本尺寸宽7m～12m、高10m～12m。为缓解狭窄河段的排洪压力，在断明峡弯曲河段的河间地块部位设置了2#泄洪洞，进口底板高程545m，出口底板高程533.92 m，洞长约155m，洞向291°，坡比1:12，洞室断面呈城门洞形，宽5.6m，高7.85m。 表1工程合同投资及主要工程量情况表
目的 对不合格之物料、半成品、成品进行有效控制，防止不合格品与合格品相混用；防止不合格品流入下一工序,杜绝品质问题的发生。 2．适用范围 凡本公司产品质量不合格品控制均适用。 定义 无 职责 4．1 品质部负责来料检查过程中不合格品的标识及出货检查过程及客户返退不合格品的标识及处理。 4．2 生产部门负责生产过程中的不合格/怀疑品进行标识隔离。 4．3 仓库负责仓内不合格品的标识隔离。 4．4 注塑部负责对初始调机品的隔离、报废处理。 5．运作程序 来料 品质部对来料进行检查，若判定为不合格品，放置在“不合格品放置区”，作好标识并出具相应的检验报告，按《来料检查作业指导书》要求作业；针对较急的物料或相关 部门对品质部判定有争议时，可相关部门根据MRB作业流程召集MRB小组进行评审，按 评审的结果实施。 当来料检查判合格物料在生产线上发现异常时导致生产线无法正常生产时，由车间负责人按《生产发现来料异常处理指引》反馈给品质部，由品质部进行仓存调查并反馈给其 它部门处理。 经来料检验判合格物料在生产线使用过程中选别出个别不合格来料由生产部门累计退回到仓库，由品质部对此不合格品进行确认，确认结果填写“生产退料单”，将不 合格品放置在“不合格品放置区”，作好标识，并通在采购部联络供应商进行退货及补 货处理。 5．2制程 在生产过程中，车间员工将自主检查怀疑品/不合格品放置在红色不良品胶箱内，由QC 每两小时进行确认一次，确认合格品直接由员工包装好；确认不合格品放置于不合格
品 箱内，并将确认结果记录入《注塑部生产日报表》进行统计后不良品由车间自行报废处 理，若IPQC检查发现不良品内混有良品且良品率﹥3%则通知车间领班安排人员重新进行 全检选别同时对员工自检标准进行培训；若员工自检不良率﹥3%则由机台作业员或QC 向技术员或领班提出改善要求，并将情况填写《注塑部生产日报表》中备注栏内； QC参照作业指导书、样板及检查标准书进行现场巡检，在巡检过程中发现不良率﹥3%时，由现场QC填写《制程异常通知单》、《产品扣留单》经负责人（或以上级别管理人员） 确认后（夜班时可先发出待白班补签）通知技术员或领班改善，跟踪确认改善效果。 当班领班接到QC发出《产品扣留单>>后对判定为不合格的安排员工按品质部的评价结果进行处理；当领班对品质部的评价结果有异议的时候，可由领班按MRB作业流程召集相 关部门进行MRB评审，并按评审的结果对不合格进行处理；处理后的产品由QC进行复检 验货。 返工出来的不良品由车间领班填写《不良报废申请单》经品质部签名确认后报废处理 5．3 出货（成品） 品质部对出货检查，若判定不合格根据《出货检查作业指导书》流程作业。 检查过程中产品测试的报废品放置于品质部处指定的不合格品箱，每星期一次作报废处理。 当产品在客户处出现质量问题时，在收到客户的反馈信息后，品质部负责确认并作相应处理。 客户退货由品质部进行确认，合格品办理入仓手续，不合格品则品质部进行统计数量填写《不合格品处理单》，经部门负责人审批后作报废处理。 已出客户处的不合品由品质部及时向客户反馈并将不合格品追回处理。 降级接收处理 经返修或不经返修作为让步接收；返工或返修时则需求相关技术部门建立返工/返修作业指导书来指导作业；让步接收需得到客户的特别许可。 降级改作他用，必须获得客户的特别许可。 5．4 存品 仓存超过规定保存期限的产品，由仓库通知品质部QA组进行品质确认，合格后继续保
记录表格格式 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
记录表格格式 受控状态： 分发号： 目录 1.质量管理体系文件更改单（表 CX4231） (5) 2.管理评审报告（表CX5611-1） (6) 3.评审组成员签字表（表5611-2） (7) 4.设备购置申请单（表CX6311-1） (8) 5.设备维修、三保验收单（表CX6311-2） (9) 6.工艺装备设计申请单表（CX6312-1） (10) 7.（工艺装备加工申请单表CX6312-2） (11) 8. 工艺装备验收单（表CX6312-3） (12) 9.工艺装备周期检验单（表CX6312-4） (13)
10.工艺装备返修单（表CX6312-5） (14) 11.工艺装备报废单（表CX6312-6） (15) 12.吊具周期检验单（表CX6312-7） (16) 13.过程（4M1E）监督检查记录（表CX6411-1） (17) 14.质量信息传递表（表CX6511-1） (18) 15.车间月质量考核报表（表CX6511-2） (19) 16.合同评审报告（表CX7211-1） (20) 17.合同更改记录（表CX7211-2） (21) 18.合同评审会签单（表CX7211-3） (22) 19.合同评审组成员签字表（表CX7211-4） (23) 20.首件鉴定目录表（表CX7382-1） (24)
21.首件生产总结（表CX7382-2） (25) 22.首件检验总结（表CX7382-3） (27) 23.首件鉴定证书（表CX7382-4） (29) 24.鉴定组成员签字表（表CX7382-5） (30) 25.采购产品检验请托单（表CX7411-1） (31) 26.紧急放行单（表CX7411-2） (32) 27.代料单（表CX7411-3） (33) 28.供方产品质量保证能力评价记录（表CX7411-4） (34) 29.合格供方名录（表CX7411-5） (35) 30.产品交接清单（表CX7511-1） (36) 31.技术通知单（表CX7511-2） (38)
不合格品控制程序 （IATF16949-2016/ISO9001-2015） 1.0目的 对不合格的产品实施有效控制，防止不合格产品的非预期使用或交付。 2.0范围 适用于进货产品、过程产品、最终产品及交付后发生的不合格品的控制。 3.0职责 3.1 质检员负责不合格品的识别，跟踪不合格品的处理结果。 3.2 车间、技术、供应、仓库负责不合格品的处理。 4.0过程展开与控制 4.1 不合格品的分类 a)严重不合格：经检验判定的批量一般不合格大于10%，或造成较大经济损失500元以上，或直接影响产品关键尺寸、质量性能的不合格。 b)一般不合格：状态未经标识或可疑的产品及少量小于10%，不影响产品关键尺寸、质量性能的不合格， 4.2进货中发现不合格物料的识别和处理 处理方式：可采用挑选让步接收和退换货处理。 4.2.1进货检验员在不合格品物料上贴上“不合格”标签，仓库将其移至不合格品区。对一般不合格，检验员将《KL进货检验单》交供应科科长处理；对严重不合格品，应由质检科长确认，出具《不合格品处置单》报生产副总作出退货决定，然后质量部将《进货检验单》交供应科办理退货手续；对不影响使用
的一般不合格，由生产副总批准，可让步接收，但须经顾客同意。 4.2.2 生产中出现的不合格物料，经质量部重新检验后，按本程序4.2.1执行。 4.3不合格半成品、成品的识别和处理。 处理方式：让步放行、返工、降级、报废等。 4.3.1对于少量一般不合格品(比例小于10%)由检验员直接判定返工或返修的，技术部门在《返工单》上签署返工方法和措施，要求车间返工或返修，返工或返修后的产品必须重新检验，若合格，检验员签字确认。仍不合格者由质检科科长在相应的记录上作出确认，生产副总在检验记录上作出处理决定： a. 让步放行，检验员在不合格标签上注明“让步放行”，经质检科科长批准转至下道工序或入库。只有不合格产品经返修，检验员签字认定的仍不符合要求，但不影响顾客使用时，才办理让步接收，有规定时，让步接收应取得顾客同意。 b.报废产品由生产部门放置在废品区，由质量部统一处理。 4.3.2 质检员检验判定的严重不合格，需贴上“不合格”标签放置于不合格品区，由质检科科长在相应的记录上签字确认，并填写《不合格品处置单》交生产副总作出报废、降级、或改作它用的处理决定。 4.4 交付或开始使用后的不合格品 4.4.1对于顾客退回的不合格品，由销售部用《顾客信息反馈单》通知质量部进行确认，确认内容包括：厂标、不合格项。确认结果以《不合格品处置单》通知销售部进行对外处理。按4.3进行。 4.4.2对于工作失误造成巳出厂交付客户的不合格品，质量部应及时以《不合格品处置单》通知销售部与顾客联系处理： a.不影响产品的使用性能，但会引起某些方面的问题，如外观等，可同客户协
记录表格格式 受控状态： 分发号：
目录 1.质量管理体系文件更改单（表CX4231） (5) 2.管理评审报告（表CX5611-1） (6) 3.评审组成员签字表（表5611-2） (7) 4.设备购置申请单（表CX6311-1） (8) 5.设备维修、三保验收单（表CX6311-2） (9) 6.工艺装备设计申请单表（CX6312-1） (10) 7.（工艺装备加工申请单表CX6312-2） (11) 8. 工艺装备验收单（表CX6312-3） (12) 9.工艺装备周期检验单（表CX6312-4） (13) 10.工艺装备返修单（表CX6312-5） (14) 11.工艺装备报废单（表CX6312-6） (15) 12.吊具周期检验单（表CX6312-7） (16) 13.过程（4M1E）监督检查记录（表CX6411-1） (17) 14.质量信息传递表（表CX6511-1） (18) 15.车间月质量考核报表（表CX6511-2） (19) 16.合同评审报告（表CX7211-1） (20) 17.合同更改记录（表CX7211-2） (21) 18.合同评审会签单（表CX7211-3） (22) 19.合同评审组成员签字表（表CX7211-4） (23) 20.首件鉴定目录表（表CX7382-1） (24) 21.首件生产总结（表CX7382-2） (25) 22.首件检验总结（表CX7382-3） (27) 23.首件鉴定证书（表CX7382-4） (29) 24.鉴定组成员签字表（表CX7382-5） (30) 25.采购产品检验请托单（表CX7411-1） (31)
○N采购经理调查统计报表制度 （简明版本） （2018年统计年报和2019年定期统计报表） 国家统计局制定
2018年１0月
本报表制度根据《中华人民共和国统计法》的有关规定制定 《中华人民共和国统计法》第七条规定：国家机关、企业事业单位和其他组织以及个体工商户和个人等统计调查对象，必须依照本法和国家有关规定，真实、准确、完整、及时地提供统计调查所需的资料，不得提供不真实或不完整的统计资料，不得迟报、拒报统计资料。 《中华人民共和国统计法》第九条规定：统计机构和统计人员对在统计工作中知悉的国家秘密、商业秘密和个人信息，应当予以保密。 本制度由国家统计局负责解释
- 1 - 采购经理调查统计报表制度 目录 一、总说明 (2) 制造业采购经理调查 (2) 二、报表目录 (3) 三、调查表式 (4) （一）基层年报表式 (4) 企业基本情况调查表（N131表） (4) （二）基层定报表式 (5) 制造业采购经理调查问卷（N241表） (5) 四、填表说明及指标解释 (6) （一）《企业基本情况调查表》填表说明及指标解释 (6) （二）《制造业采购经理调查问卷》填表说明及指标解释 (11) （三）国民经济行业分类（采购经理调查涉及的部分） (13) （四）统计上大中小微型企业划分办法 (14)
采购经理调查统计报表制度- 2 - 一、总说明 制造业采购经理调查 一、调查目的：采购经理指数(PMI)是国际上通行的宏观经济监测指标，是衡量经济发展的重要指针，也是全球备受关注的先行指标之一。为了编制中国制造业采购经理指数，加强对国民经济活动的监测与预警能力，为国家宏观调控和企业生产经营提供参考依据和咨询建议，依照《中华人民共和国统计法》的规定，结合国际通行规则，制定本调查制度。 二、调查范围：制造业法人单位以及视同法人的制造业产业活动单位。 三、调查对象：制造业企业的采购(或供应)经理，即企业主管采购业务活动的副总经理或负责企业原材料采购（包括能源、中间产品、半成品和零部件）的部门经理。 四、调查内容：制造业企业的采购(或供应)经理对企业采购及其相关业务活动情况的判断，主要包括对企业生产、订货、采购、价格、库存、人员、供应商配送、采购方式等情况的判断，以及企业生产经营和采购过程中遇到的主要问题及建议。 五、调查方法：调查以全国为总体，采用分层PPS抽样方法。 六、调查时间与方式：每月22日—25日（16：00前），通过网上直报（https://www.doczj.com/doc/e914492973.html,）或移动终端报送。 七、组织形式：国家统计局各调查总队负责催报和审核，国家统计局服务业统计司负责数据汇总。各级统计局负责向调查队系统提供“企业一套表”名录库，作为本调查抽样框。 八、本制度由国家统计局服务业统计司组织实施，有关制度的修订工作由国家统计局负责。
不合格品控制程序 文件编号：BC-QPZL-BZ830 版本： 编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： xxxxxx生物科技有限公司 版本历史
目录
1目的 通过对不合格品的标识，记录，隔离，通报、评审和处置,以便有效地控制不合格品；不收不良品，不做不良品，不出不良品。 2范围 本程序适用于本公司所有不合格品（包括：来料、在制品、半成品、成品和客退品）的控制活动。 3定义 不合格:未达到规定的标准要求。 4职责 4.1品质部： 判断不合格品,跟踪不合格品处理，确保不合格品不流出公司。 4.2生产部： 负责相应不合格品的隔离与返修工作。 4.3研发中心： 负责对设计方面不合格的产品分析改善。 4.4工程部： 负责制造过程不合格品的分析改善。 4.5供应链部： 不合格物料与供应商联系改善；负责不合格物料的库存、隔离。5程序 5.1来料不合格品的处理 品质部检验人员按照《来料检验流程》对来料进行检查，发现不合格超过允收水准时，填写《IQC来料检验报告》并将不合格样品交给
工程师进行确认,无法判定时,由部门经理处理。 5.1.2经品质人员直接判退货的物料,QC贴上不合格标签,仓库将其放 在指定区域隔离,并通知采购，由采购通知供应商处理。 IQC根据检验标准检验时,发现物料不合格,但生产部需要紧急使用时,品质部组织供应链部、研发中心、工程部、生产部对不合格物料 进行评审。 5.1.4不合格物料的评审结果一般有以下几种结果： A：物料缺陷影响严重，整批退货。 B：物料缺陷可以在以后加工中解决，或影响较小而又交期紧急，可以“特采”； 由责任部门提出特采申请，相关部门会签，质量总监批准。 C：生产急需此批物料，可考虑对物料进行“挑选使用”或者“加工使用” 5.1.5若会影响到产品的功能,但不合格率在可接受范围,或材料不合格 可能造成作业困难,但该不合格可由生产线排除,为维持生产,可 征求生产部对该材料100%挑选或重工后上线使用,生产部汇总所 用的人力,工时,提供供应链部处理。 5.1.6物料的评审裁决权为质量总监。 5.1.7不合格物料经过评审完后,由品质部以《品质缺陷库》平台模式 或《纠正预防措施报废》发送给供应商处理, 品质部跟进处理结 果。 5.1.8供应商按照8D报告或《品质缺陷处理流程规范》要求内容回复,品质部根据
记录表格格式 目录 1.质量管理体系文件更改单（表CX4231） (5) 2.管理评审报告（表CX5611-1） (6) 3.评审组成员签字表（表5611-2） (7) 4.设备购置申请单（表CX6311-1） (8) 5.设备维修、三保验收单（表CX6311-2） (9) 6.工艺装备设计申请单表（CX6312-1） (10) 7.（工艺装备加工申请单表CX6312-2） (11) 8. 工艺装备验收单（表CX6312-3） (12) 9.工艺装备周期检验单（表CX6312-4） (13) 10.工艺装备返修单（表CX6312-5） (14) 11.工艺装备报废单（表CX6312-6） (15)
12.吊具周期检验单（表CX6312-7） (16) 13.过程（4M1E）监督检查记录（表CX6411-1） (17) 14.质量信息传递表（表CX6511-1） (18) 15.车间月质量考核报表（表CX6511-2） (19) 16.合同评审报告（表CX7211-1） (20) 17.合同更改记录（表CX7211-2） (21) 18.合同评审会签单（表CX7211-3） (22) 19.合同评审组成员签字表（表CX7211-4） (23) 20.首件鉴定目录表（表CX7382-1） (24) 21.首件生产总结（表CX7382-2） (25) 22.首件检验总结（表CX7382-3） (27) 23.首件鉴定证书（表CX7382-4） (29)
24.鉴定组成员签字表（表CX7382-5） (30) 25.采购产品检验请托单（表CX7411-1） (31) 26.紧急放行单（表CX7411-2） (32) 27.代料单（表CX7411-3） (33) 28.供方产品质量保证能力评价记录（表CX7411-4） (34) 29.合格供方名录（表CX7411-5） (35) 30.产品交接清单（表CX7511-1） (36) 31.技术通知单（表CX7511-2） (38) 32.试件交接清单（表CX7511-3） (39) 33.技术问题处理单（表CX7511-4） (40) 34.工艺问题处理单（表CX7511-5） (41) 35.特殊过程确认表（表CX7511-6） (42) 36.试制和生产准备状态检查报告（表CX7512-1）……………………………
品质检验表格不合格品控 制程序 The latest revision on November 22, 2020
ISO9001:2000质量管理体系 程序文件 不合格品控制程序 CDJJ-QP-17 编制：版号： A0 审核：编制日期：2002年6月25日 批准：生效日期：2002年8月1日
1目的 为确保不符合按策划的方法得到控制、以确保作业质量，特制订本程序。 2范围 凡不符合作业的识别、控制与后续的处理措施等均适用。 3参考文件 3.1ISO 9001:2000 Section 3.2质量手 册……………………………………………………… 【QM】 4名词及定义 （无） 5权责 5.1预应力钢丝生产过程中不符合事项的控制：生产负责人 /技术服务人员。 5.2不符合事项的提出：各部门负责人/管理者代表/审核人 员/相关人员。 5.3不符合事项发生原因的分析、研讨、纠正：责任人及相 关人员。 5.4不符合事项后续处理结果的追踪与记录：质检员 / 审 核员／管理者代表。 6工作程序说明 6.1预应力钢丝生产和钢丝加工设备过程不合格品的控制：
6.1.1生产车间是预应力钢丝生产和钢丝设备质量的具 体责任者，在钢丝生产和钢丝加工设备过程中， 车间必须实行严格的工序自检控制。 6.1.2质检员在生产车间自检合格的基础上，进行抽检 和批量抽样检验。 6.1.3若生产车间未按规定进行工序自检控制，或连续 三次发生不合格产品时，质检员应拒绝检验，并 要求生产车间停机整改，此时，质检员应开立 “纠正措施要求单”。 6.1.4生产车间在调试机械过程中，造成的不合格原料 应报废，不作为不合格品处理。 6.1.5当钢丝产品和钢丝加工设备在生产过程中出现不 合格品时，质检员有权要求生产车间停机整改， 查找问题出现的原因，若能立即调整，修正正 确，经质检员认可后，生产车间可恢复生产，否 则，质检员应开立“纠正措施要求单”。 6.1.6不合格品的纠正，如：自检或专检发现不合格， 应移出工位并进行标识，经相关工序返工后，再 验收合格时转入下工序。 6.1.7若在生产或实现过程中、质量管理体系中，发现 有连续不合格品和不合格项时，或重大不合格质 量事故时需由质管部召集相关部门人员进行“不 合格品／项评审”工作，并填写《不合格品／项 报告》 6.2本公司对其它各类不合格的处理可采取相应的措施： 6.2.1发现生产设备，设施不合格时，生产部应开出 [纠正措施要求单]落实责任人予以纠正。 6.2.2钢丝产品和钢丝加工设备现场安装不合格，生产 负责人应责令安装人员进行纠正，并视事件的严 重程度决定是否书面报告总经理。
主要指标解释（205-1、205-2、205-4表） 能源购进量根据企业生产、经营性质划分，购进量分两种情况，一种是能源经销企业(批发、零售企业)用于销售的能源购进数量，另一种是能源使用企业用于消费的能源购进数量，这两种能源购进量分别在不同表式中统计。 能源经销企业能源购进量，指能源经销企业在报告期内购入的、用于销售的各种一次能源和二次能源。能源经销企业能源购进量由能源经销企业(批发、零售企业)填报。《能源统计报表制度》中需要填报这一指标的报表是P403表。 能源使用企业能源购进量，指能源使用单位在报告期内外购的、用于本企业消费的各种一次能源和二次能源。能源使用企业能源购进量由能源使用企业填报。《能源统计报表制度》中需要填报这一指标的报表是205-1表。 购进量的核算原则是： 1.计算购进量的能源必须具备以下三个条件： 一是已实际到达本单位； 二是经过验收、检验； 三是办理完入库手续。 但是，在未办理完入库手续前，已经投入使用的或已经销售的，要计算在购进量中；使用多少，计算多少。 2.“谁购进，谁统计”。 凡属本单位实际购进的，符合上述原则，不论从何处购进，均应计算在内，包括作价购进的加工来料。 凡属本报告期实际购进的，办理完入库手续，即计算购进量；什么时间办理入库手续，什么时间计算购进量。 根据以上原则，下述情况不能计算在购进量内： 1.供货单位已发货，但尚未运到本单位，即使已经付款； 2.货已运到本单位，但尚未办理验收、入库手续的； 3.经验收发现的亏吨(按验收后的实际数量计算购进量)； 4.借入的，自产自用的，车间、工地上年领用今年退回的，以及加工来料(作价的除外)。 能源购进额指本单位在报告期实际购进的、已办理验收入库手续的各种一次能源和二次能源的金额。其金额以购货发票上的总金额(含增值税)计算，统计原则、范围与购进量相同。 统计能源购进额要注意： 1.价值量指标要与实物量指标相一致，即计算实物量的，亦计算价值量，反之亦然； 2.已验收入库尚未结算，购货发票未到，购进量以实际验收数量计算，购进量金额以货物的上期平均价或合同价格乘购进量计算，待结算后再作调整。 3.实物量与价值量之一，如不够一个计量单位，两者都不填报，待以后两者都达到一个计量单位时，再同时填报。 4.购进量金额不应包括运费和装卸费用。 能源消费量指能源使用单位在报告期内实际消费的一次能源或二次能源的数量。就每种能源的实物消耗而言，是其消费量；如果将实际消费的各种能源折标准量相加所得到的合计数据是企业投入消费的全部能源，没有扣除能源品种加工转换的重复因素。205-1表和205-2表中的合计就是此种概念。企业综合能源消费量的含义见相关指标解释。
质量体系记录表格 样式大全 1
记录表格格式 目录 1.质量管理体系文件更改单( 表CX4231) (5) 2.管理评审报告( 表CX5611-1) (6) 3.评审组成员签字表( 表5611-2) (7) 4.设备购置申请单( 表CX6311-1) (8) 5.设备维修、三保验收单( 表CX6311-2) (9) 6.工艺装备设计申请单表( CX6312-1) (10) 7.( 工艺装备加工申请单表CX6312-2) (11) 8. 工艺装备验收单( 表CX6312-3) (12) 9.工艺装备周期检验单( 表CX6312-4) (13) 10.工艺装备返修单( 表CX6312-5) (14) 11.工艺装备报废单( 表CX6312-6) (15) 12.吊具周期检验单( 表CX6312-7) (16) 13.过程( 4M1E) 监督检查记录( 表CX6411-1) (17) 14.质量信息传递表( 表CX6511-1) (18) 15.车间月质量考核报表( 表CX6511-2) (19) 16.合同评审报告( 表CX7211-1) (20) 17.合同更改记录( 表CX7211-2) (21) 18.合同评审会签单( 表CX7211-3) (22) 19.合同评审组成员签字表( 表CX7211-4) (23) 20.首件鉴定目录表( 表CX7382-1) (24) 21.首件生产总结( 表CX7382-2) (25) 22.首件检验总结( 表CX7382-3) (27) 23.首件鉴定证书( 表CX7382-4) (29) 24.鉴定组成员签字表( 表CX7382-5) (30)
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厂房、生产设施和设备多产品共用的 风险评估报告 目录 1前言 2目的 3适用范围 4引用资料 5产品说明 6风险评估 6.1风险评估过程 6.2生产安全风险可接受性准则 6.3风险评价（RE）准则 6.4可能影响其生产安全性的风险因素 6.5生产车间情况 6.6对车间多品种共线所产生风险的各种要素的分析
1前言 我公司车间兴建于2004年，为了降低污染和交叉污染的风险，并根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求，对厂房、生产设施和设备进行了合理设计、选型和布局。本报告拟对生产安全进行风险评估，以期对其生产安全风险能正确认识并采取降低安全风险预见的控制措施，使生产质量的风险降低到可以接受的水平。 2目的 本文是对公司多品种共线生产的安全性进行风险管理的报告，报告对多品种共线生产过程中可能产生混淆和交叉污染的风险要素进行分析判定。对于每种风险可能产生损害的严重度（S）和危害的发生概率（P）进行估计。在某一风险水平不可接受时，提出降低风险预见的控制措施，以期将剩余风险降低到可以接受的水平。 3适用范围 本报告适用于生产车间的产品生产 4引用资料 药品生产质量管理规范2010（国家食品药品监督管理局） 5产品说明 生产品种各类型酊剂、搽剂共6个品种。其中没有细胞毒性类、激素类、高活性化学药、β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药及特殊性质的药品（如高致敏性和生物制品）。 6 风险评估 6．1风险评估过程： 项目质量风险管理提出——风险识别——风险评估——风险控制——风险交流和通报——风险评估——风险管理活动评价 6. 2 生产安全风险可接受性准则RL
28、不合格品控制程序 1目的 为了对发生的不合格品进行有效地控制,防止其非预期使用或交付,特制定本程序。 2范围 适用于本公司发生的所有不合格品的控制和管理。 3职责 3.1检验员负责识别、标识、隔离不合格品，并向不合格品审理相关组织报告。 3.2公司成立不合格品审理委员会，负责10件及以上或损失在1万元及以上的不合格品进行审理。 3.3在审理委员会下面成立不合格审理小组，负责10件以下或损失在1万元以下的不合格品的审理。 3.4体系中心为审理委员会的办公室，协调不合格品审理中的有关事宜，并对审理工作监督检查。 4程序 4.1检验员在检验或试验中发现不合格品，对不合格品进行相应的标识，并隔离，再填写《不合格品处理报告》，报给相应的审理小组。 4.2审理小组认为在职责范围内,即可作出审理意见,检验员根据审理意见进行处置；审理小组认为超出职责范围,将《不合格品处理报告》转交审理委员会办公室,由办公室召集审理委员会有关人员进行审理，作出审理意见和提出采取纠正措施的要求。对于纠正措施，体系中心
负责落实和验证其效果；对于不合格品交给检验员按审理意见处置。 4.3审理意见一般包括：返工，返修，报废，拒收或超差使用，或经过授权领导批准，适用时顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品。对于作出报废决定的不合格品，由检验员填写《不合格品报废处理单》交相关（见附表IQM27-03B）。 4.4在不合格品得到纠正之后对其再次进行检验或试验,保留其记录,以证实符合要求。 4.5对不合格的性质以及随后所采取的措施,包括所批准的让步,都要留有记录。 4.6对于军品所建立的不合格审理系统,要保证其独立行使职权，只有最高管理者可以改变其审理结论，但必须以书面的形式；参与不合格品审理人员,须经资格确认,并征得顾客的同意,由最高管理者授权;不合格审理结论仅对当时被审理的不合格品有效,不能作为以后审理不合格品的依据,也不影响顾客对产品的判定。 4.7公司对交付或使用后发现的不合格品所采取的措施要与不合格的影响或潜在影响程度相适应。 5执行本程序所产生的记录 ---不合格品处理报告（适用板卡检验）IQM28-01B ---不合格品处理报告（适用其他过程检验）IQM28-02B ---不合格品报废处理单IQM28-03B
1．目的 本程序描述对不合格品的控制方法，以防止不合格品的非预期使用或交付，并使之得到正确处理。 2．范围 本程序适合于本厂产品生产全过程和服务中所发现的不合格品的处理。 3．职责 3．1．质检部负责检查评审物料中的不合格品，生产供应部负责将不合格来料退回供应方。 3．2．生产车间负责评审生产过程中所出现的不合格半成品，并负责对不合格半成品的处置。 3．3．质检部负责评审最终成品中不合格品，并负责不合格成品的处置。 3．4．质检部负责为分析不合格品的原因和决定不合格品处置方法提供技术指导；相关部门负责根据评审分析结果制定和实施纠正和预防措施；质检部负责对纠正和预防措施的实施效果进行验证。 4．相关文件 4．1．FX/QP-2816-2000《产品监视和测量控制程序》 4．2．FX/QP-2707-2000《沟通控制程序》
5．程序 5．1．物料不合格品控制 5．1．1．检验员对检验不合格的物料出具不合格报告，对不合格物料隔离放置，标上“不合格”标志，生产供应部根据不合格报告负责将物料退回供应商。 5．1．2．在生产过程中发现物料不合格时，生产车间应立即停止使用并收回该批物料，做好“不合格”标识，及时通知质检部对该批物料重新检验或处置。 5．1．3．对生产线急用料经检验发现不合格，质检部应立即通知生产供应部及其它相关部门，采取紧急措施（如挑选、加工、更换）处置。 5．2．生产过程中不合格品控制 5．2．1．在生产及产品检验过程中，对发现的不合格品，应按《产品标识控制程序》中规定的标识方法进行标识，并隔离放置。5．2．2．车间修理工位对不合格品进行分析并维修，分析和修理情况登记在《修理日报表》上。 5．2．3经维修后的产品，必须再次通过相应过程检验，合格后才可进入下道工序。
宁波赛维思机械有限公司 产品返工/返修措施方案 No: 类别产品名称本批数量日期产品图号 发现部门 批次信息 返工/返修要求规范： 签字： 检验方法规范： 签字： 返工/返修部门： 验证部门：备注：相关部门人员签名： 生产： 质量： 技术： 成品库： 中转库： 成品库外协包装合计044099297829835696530件044117 00423423件 批准：（总经 来料 成品 过程 顾客退货 出货 呆滞品
宁波赛维思机械有限公司 不合格评审单 FM-QU-07-A/1No: 类别产品名称本批数量 不合格场所 产品图号不良比率 发现部门批次信息 技术要求： 不合格描述： 检验员： 日期： 初步原因分析： 签字： 质量部意见 签字： 采购部意见 签字： 生产部意见 签字： 技术部意 见 签字： 营销部意见（必要时） 签字： 财务是否对帐 对帐 不对帐 主管领导/总经理意 见 签字： 来料 成品 过程 顾客退货 出货 呆滞品
发生场所: 报告编号 标题（总成/零件图号+不合格简述）启动日期上次更新日期报告人 产品图号产品名称本批数量抽检数量抽检不合格数量总不合格数 不合格描述：(标准是什么?实际情况是什么样的,如何发现的,如:抽检,巡检,拆箱,过程审核等等) 遏制措施:(1.库存及在制品的检查及统计.2.质量警示.)生产和质量部主导 统计完后,将抬头的总不合格数填写完整 顾客投诉 进货 过程 终检 呆滞品
发生场所: 报告编号 标题（总成/零件图号+不合格简述）启动日期上次更新日期报告人 产品图号产品名称本批数量抽检数量抽检不合格数量总不合格数 顾客投诉 进货 过程 终检 呆滞品
1.目的 控制不合格品,防止误用不合格品,确实做好改善措施,杜绝品质问题的发生。 2.范围：适用于凡判定为不合格的原材料、半成品与成品以及客退品的控制。 3.权责 4.定义 4.1不合格品：经过检验判定的不符合公司顾客要求和规范的原物料、配件、 半成品和成品。 4.2待处理品：检验状态不明或待决定的物品。 4.3特采品：1、制程特采品，在不影响产品最终品质（外观和功能）情况下 准予让步接受。2、最终特采品，在不影响产品使用功能特性条件 下，准予让步接受。 4.4返工：对不合格品采取措施，以便其满足规定要求。 4.5返修：对不合格品采取措施，以达到预期的使用目的。 5.作业内容 5.1流程图（见附件一） 5.2不合格品的判定、标识、隔离。 5.2.1品管部IQC、QA负责对来料、最终检验和测试中不合格品进行判定 并对判定出来的不良品用“标识卡”进行标识。（红色的检验拒收章）
5.2.2各生产部门对生产中产生的不合格品用标有“不良品“字样的红色 胶框标识,并将所有不合格品进行隔离以防止生产中误用。 5.2.3不合格品的标识：红色的检验拒收章。参见《生产和服务运作程序》 执行。 5.3不合格品的评审 5.3.1在检验过程中检出之不合格品：a.制程中/部门转序的不合格品，由品质付组长/组长评审，（必要时主管评审）。b.来料的不合格品由IQC评审。最终不合格品，由QA评审。 5.3.2评审的结果有：返工、返修、特采、退货、挑选、报废等几种状态。 5.4评审后不合格品的处理 5.4.1来料物品不合格的处理参见《来料检验程序》。 5.4.2配件半成品、仓储品、成品的不合格处理：对制程检验或最终检验 出现不合格品时，参见《纠正与预防措施程序》执行；若配件半成品 中需要返工、返修时，由车间组长提出，并通知不合格品部门返工、 返修，成品则由QA提出并通知相关部门。 5.4.2.1返修：本部门能返修合格的，由本部门必须在该批订单完成前返 修完，本部门不能返修合格的，由负责物料的副组长填写《返修记录 表》交至返修部门返修，并跟进。 5.4..2.2返修部门收到返修品应在该批订单完成前返修完，确认不能返修 应反映给部门主管协调解决。 5.4.2.3生产部门依据实际返修情况填写完整《返修记录表》。 5.4.3返工及返修后的产品由车间负责品质副组长重新检验确认。
产品检测及不合格品控制程序 （IATF16949-2016） 1.0目的 对原料、半成品、成品进行检验，确保产品质量得到监控，对不合格品进行管制，确保所有发现的不合格品不流入下工序或出货。 2.0适用范围 适用于进料、制程、成品的检验及不合格品的处理。 3.0定义 3.1本程序采用ISO9000：2015中相关的术语和定义。 3.2本程序采用QC080000：2017（IECQHSPM）有害物质过程管理体系要求中相关的术语和定义。 4.0职责 5.0作业程序 5.1.来料的检验和试验 5.1.1采购回的原材料由生管课收货，生管课按订购单验收后通知品保课来料
品管进行检验。 5.1.2来料品管接获检验通知，尽速按原材料检验标准进行检验。 5.1.3对合格品通知仓库办理入库手续，对来料不合格品贴上不合格品标识（红色标签）,通知生管课对不合格品作出处理,将检验状况填写在“受入检验品质报表”上。 5.1.4来料品管将检验结果填入检验记录，同时将检验结果回复仓库。如果本公司不具备检验能力在购买铝棒时要求供应商出具相关的材质证明，客户有特殊要求时委托相关的第三方检测机构进行检验。 5.1.5品保课接到生管课进料检验通知后，按《来料检验作业指导书》要求进行检验。对免检原材料，只核对外包装、数量及实物的一致性。 5.1.6生管课对不合格原材料的处理方式有： 生管课贮存的原材料经检验发现的不合格品，应进行标识并隔离存放。处理方案有调整（或降级）使用和报废。若调整（或降级）使用，按5.2.2进行评审后使用；若报废，由仓库填写《品质异常报告单》报总经理批准后实施。 5.2原材料不合格品的处理 5.2.1生管课接到不合格通知后，根据品保课指示对不合格品进行处理。 5.2.2处理方式可包括：退货供应商、返工选别、特别采用。 5.2.3对于调整（或降级）的物料，只在生产紧急的情况下采用。一般经常情况下不得采用。如果由于生产紧急，并得到总经理认可，形成文件交品保课，品保课方可执行总经理的意见并更换物料的标识。 5.2.4如为退货，则由生管课联络供应商执行。 5.2.5如为返工选别则由品保课通知供应商安排人员执行，并由来料品管重新